醫(yī)療器械自查整改報(bào)告

時(shí)間：2023-08-17 11:40:09 興亮報(bào)告我要投稿

醫(yī)療器械自查整改報(bào)告（通用15篇）

　　隨著社會(huì)不斷地進(jìn)步，越來越多人會(huì)去使用報(bào)告，其在寫作上有一定的技巧。一起來參考報(bào)告是怎么寫的吧，下面是小編精心整理的醫(yī)療器械自查整改報(bào)告，希望能夠幫助到大家。

醫(yī)療器械自查整改報(bào)告（通用15篇）

　　醫(yī)療器械自查整改報(bào)告 1

　　根據(jù)宜衛(wèi)222號《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療安全管理工作的通知》精神，為了進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量安全，切實(shí)樹立"以病人為中心"的醫(yī)療服務(wù)理念，結(jié)合開展新一輪"三好一滿意"，深入開展"醫(yī)療質(zhì)量萬里行"、"抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治"等活動(dòng)，我院開展了一次醫(yī)療安全隱患排查整治活動(dòng)，現(xiàn)將自查情況報(bào)告如下：

　　一、嚴(yán)抓醫(yī)療質(zhì)量，確保醫(yī)療安全

　　1、嚴(yán)格落實(shí)了各項(xiàng)醫(yī)療質(zhì)量安全管理制度，嚴(yán)格按照專科疾病的診治流程，開展臨床工作，確保了醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全。

　　2、嚴(yán)格執(zhí)行了三級醫(yī)生查房制度，并在病情記錄上進(jìn)行詳細(xì)的查房記錄、病情分析、醫(yī)療處理和下一步的診療計(jì)劃記錄等。

　　3、嚴(yán)格落實(shí)了執(zhí)業(yè)醫(yī)師管理制度，無出租、承包科室、超范圍行醫(yī)現(xiàn)象，有效杜絕了非法行醫(yī)現(xiàn)象。

　　4、嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)生值班制度，做好交接班工作，危重患者均做到床邊交班。

　　5、落實(shí)會(huì)診制度的執(zhí)行，對疑難或重大疾病及時(shí)進(jìn)行會(huì)診，有效保障了醫(yī)療安全。

　　6、各科室質(zhì)控醫(yī)師加強(qiáng)質(zhì)控力度，提高病案質(zhì)量。

　　7、加強(qiáng)醫(yī)師外出會(huì)診及外科手術(shù)、介入和各類腔鏡等侵入性醫(yī)療的管理。

　　8、落實(shí)疑難病例會(huì)診討論制度，解決疑難病例診療的同時(shí)，提高醫(yī)院整體學(xué)術(shù)水平并同時(shí)對下級醫(yī)師進(jìn)行培訓(xùn)和提高他們的臨床業(yè)務(wù)能力和水平。

　　9、每個(gè)月由業(yè)務(wù)院長帶領(lǐng)醫(yī)務(wù)、護(hù)理、藥劑、院感等人員對全院的藥事管理、院感管理及醫(yī)療文書和各核心制度的落實(shí)等情況進(jìn)行檢查，對發(fā)現(xiàn)的問題向全院通報(bào)并及時(shí)整改，不斷的提高了醫(yī)療安全管理。

　　二、加強(qiáng)醫(yī)患溝通，增進(jìn)醫(yī)患理解

　　1、注重對患者的人文關(guān)懷，健全醫(yī)患溝通制度，完善醫(yī)患溝通內(nèi)容，如：入院時(shí)的溝通、住院時(shí)的溝通、出院前的溝通、門診患者的溝通、醫(yī)護(hù)之間的溝通。

　　2、認(rèn)真落實(shí)知情同意書的簽署。對于專科的有創(chuàng)檢查和治療，必須由經(jīng)治醫(yī)與家屬和患者進(jìn)行當(dāng)面的溝通，把該診治檢查的必要性、適應(yīng)癥、可能出現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)和并發(fā)癥、醫(yī)療費(fèi)用、醫(yī)療需要觀察或者治療的`時(shí)間向患者家屬說明，并簽署知情同意書。

　　3、對于有創(chuàng)性或介入性操作和治療，必須做好術(shù)前的準(zhǔn)備。

　　4、對于存在安全隱患的患者，如病情危重、病情波動(dòng)變化大、精神異常、不配合醫(yī)療操作、隨便外出等患者，必須做好解釋工作，并取得患者家屬的配合和理解，并做好交接班工作。

　　5、對醫(yī)患溝通中有關(guān)診療情況的重要內(nèi)容及時(shí)、完整、準(zhǔn)確的記入病歷，并由患者或其家屬簽字確認(rèn)。

　　6、加強(qiáng)醫(yī)院投訴管理工作，實(shí)行"首診負(fù)責(zé)制"，積極化解矛盾糾紛，維護(hù)醫(yī)患雙方合法權(quán)益，避免矛盾升級擴(kuò)大化。

　　三、完善醫(yī)療安全報(bào)告制度，做到積極有效應(yīng)對

　　1、嚴(yán)格按照《醫(yī)療質(zhì)量安全事件報(bào)告暫行規(guī)定》，及時(shí)、完整、準(zhǔn)確報(bào)告醫(yī)療質(zhì)量安全事件信息。對瞞報(bào)、漏報(bào)、謊報(bào)、緩報(bào)醫(yī)療質(zhì)量安全事件信息或?qū)︶t(yī)療質(zhì)量安全事件處置不力，造成嚴(yán)重后果的，依法處理相關(guān)責(zé)任人并予以通報(bào)。

　　2、不斷完善醫(yī)療安全事件的應(yīng)急處理預(yù)案，做到積極有效應(yīng)對，盡可能的消除醫(yī)療安全事件的不良影響。

　　四、存在的不足

　　通過此次自查，我們也發(fā)現(xiàn)了一些不足：

　　1、在醫(yī)患溝通方面，個(gè)別醫(yī)務(wù)人員的意識(shí)還不夠，溝通準(zhǔn)確度不到位。今后我們經(jīng)進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)患溝通知識(shí)的培訓(xùn)，提高醫(yī)務(wù)人員的溝通技能。

　　2、在醫(yī)療文書書寫方面，個(gè)別醫(yī)師對患者病情變化及處理措施上記錄不全，過于簡單。我們將不斷的加強(qiáng)監(jiān)督，有效地規(guī)避醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)。

　　醫(yī)療器械自查整改報(bào)告 2

　　為進(jìn)一步落實(shí)xx區(qū)醫(yī)療質(zhì)量安全管理和風(fēng)險(xiǎn)防范工作，深入貫徹落實(shí)國家《醫(yī)療質(zhì)量管理辦法》，落實(shí)國家衛(wèi)生計(jì)生委關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療安全管理和風(fēng)險(xiǎn)防范工作視頻會(huì)議要求和北京市衛(wèi)生計(jì)生委相關(guān)文件要求。配合豐臺(tái)區(qū)醫(yī)療質(zhì)量安全專項(xiàng)整頓活動(dòng)，我院開展了醫(yī)療質(zhì)量安全專項(xiàng)整頓自查梳理工作，現(xiàn)將檢查情況匯總?cè)缦隆?/p>

　　一、醫(yī)療質(zhì)量管理

　　（一）加強(qiáng)醫(yī)院三級質(zhì)量管理體系建設(shè)，認(rèn)真做好醫(yī)療質(zhì)量和安全防范工作。

　　嚴(yán)格落實(shí)三級質(zhì)量管理體系，加強(qiáng)科室級質(zhì)量管理，注重醫(yī)療質(zhì)量內(nèi)涵管理，強(qiáng)化環(huán)節(jié)和流程管理，全面落實(shí)醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全核心制度，強(qiáng)化監(jiān)督與檢查，變靜態(tài)管理、事后控制、被動(dòng)管理為動(dòng)態(tài)管理、全程控制、主動(dòng)管理，推動(dòng)醫(yī)療質(zhì)量與安全管理持續(xù)改進(jìn)。醫(yī)院各級領(lǐng)導(dǎo)和科室充分認(rèn)識(shí)新形勢下做好醫(yī)療安全管理工作的重要性，切實(shí)增強(qiáng)責(zé)任意識(shí)、安全意識(shí)、風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)和緊迫感。強(qiáng)化主體責(zé)任，建立健全本機(jī)構(gòu)醫(yī)療安全管理相關(guān)組織機(jī)構(gòu)，加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，制訂并嚴(yán)格落實(shí)各級人員崗位職責(zé)，牢固樹立底線思維和“紅線”意識(shí)，消除僥幸心理、麻痹思想和松懈情緒，理順工作機(jī)制，周密安排、精心部署，認(rèn)真做好醫(yī)療安全管理各項(xiàng)工作。

　　為充分落實(shí)衛(wèi)計(jì)委醫(yī)療質(zhì)量安全專項(xiàng)整頓檢查，我院及時(shí)召開醫(yī)療質(zhì)量管理委員會(huì)、病案管理委員會(huì)、臨床用血管理委員會(huì)、抗菌藥物管理工作組會(huì)等會(huì)議。及時(shí)傳達(dá)衛(wèi)計(jì)委醫(yī)療質(zhì)量和安全專項(xiàng)檢查精神，對醫(yī)院質(zhì)量管理中存在的問題及時(shí)進(jìn)行匯總、分析、反饋，并有針對性的提出整改措施和解決方案；結(jié)合日常質(zhì)量環(huán)節(jié)的監(jiān)管，積極開展醫(yī)療夜查，加強(qiáng)基礎(chǔ)質(zhì)量、環(huán)節(jié)質(zhì)量和終末質(zhì)量管理，把質(zhì)量管理的重點(diǎn)從終末質(zhì)量評價(jià)擴(kuò)展到臨床醫(yī)療全過程的每個(gè)環(huán)節(jié)質(zhì)量的檢查、督導(dǎo)上去，對發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)匯總、反饋并限期整改，確保醫(yī)療質(zhì)量監(jiān)控管理的無縫連接。

　　（二）進(jìn)一步完善和修訂醫(yī)院規(guī)章制度，加強(qiáng)落實(shí)責(zé)任追究制。

　　醫(yī)院建立醫(yī)療質(zhì)量安全與風(fēng)險(xiǎn)管理體系，完善醫(yī)療質(zhì)量安全管理與風(fēng)險(xiǎn)防范相關(guān)工作制度、應(yīng)急預(yù)案和工作流程；細(xì)化并嚴(yán)格遵守18項(xiàng)醫(yī)療質(zhì)量安全核心制度，嚴(yán)格督導(dǎo)核心制度的落實(shí)。加強(qiáng)醫(yī)患溝通培訓(xùn)，確保三級查房、疑難病例救治、交接班制度、首診負(fù)責(zé)制、急會(huì)診制度等核心制度落實(shí)標(biāo)準(zhǔn)達(dá)100%，組織科室加強(qiáng)對診療規(guī)范及相關(guān)法律法規(guī)的學(xué)習(xí)和考核，建立醫(yī)療質(zhì)量和安全不良事件信息采集、記錄和報(bào)告相關(guān)制度，建立醫(yī)院感染管理相關(guān)制度和規(guī)范，建立對醫(yī)院感染重點(diǎn)部門、重點(diǎn)環(huán)節(jié)的安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)控和管理機(jī)制。在活動(dòng)期間，醫(yī)院認(rèn)真梳理各項(xiàng)制度的可行性、實(shí)時(shí)性和合規(guī)性，要突出圍產(chǎn)期安全、圍手術(shù)期安全、有創(chuàng)操作、危急值報(bào)告、實(shí)驗(yàn)室安全風(fēng)險(xiǎn)管理，針對發(fā)現(xiàn)的問題要采取積極有效的干預(yù)措施，及時(shí)消除安全隱患。同時(shí)要加強(qiáng)對藥品和醫(yī)療器械臨床應(yīng)用的監(jiān)管，加強(qiáng)對不良事件等安全信息的監(jiān)測，做好藥品和醫(yī)療器械不良事件的報(bào)告及處置工作。

　　根據(jù)衛(wèi)計(jì)委專項(xiàng)檢查要求，醫(yī)院認(rèn)真執(zhí)行各種規(guī)范、指南、操作規(guī)程、制度等，規(guī)范臨床服務(wù)行為，堅(jiān)決杜絕違反醫(yī)療操作常規(guī)行為的發(fā)生。建立了健全醫(yī)療安全評價(jià)和監(jiān)管體系，充分運(yùn)用信息化手段加強(qiáng)日常管理和監(jiān)督檢查，確保各項(xiàng)制度措施落實(shí)到位；同時(shí)建立了健全的醫(yī)療質(zhì)量安全責(zé)任制和責(zé)任追究制，對違法違規(guī)、違反制度規(guī)范等造成質(zhì)量安全事件的，堅(jiān)決追究相關(guān)崗位人的責(zé)任。對工作中責(zé)任心不強(qiáng)、玩忽職守、工作疏漏、職責(zé)懈怠、違反操作規(guī)程等造成的各類醫(yī)療差錯(cuò)和事故的責(zé)任人，嚴(yán)格追究責(zé)任。

　�。ㄈ┻M(jìn)一步加強(qiáng)教育培訓(xùn)教育，營造安全文化氛圍。結(jié)合衛(wèi)計(jì)委專項(xiàng)檢查精神，院領(lǐng)導(dǎo)高度重視，在全院大力宣傳培訓(xùn)力度，增強(qiáng)所有職工的醫(yī)療安全意識(shí)和風(fēng)險(xiǎn)防范意識(shí)，對新入職、實(shí)習(xí)、返聘等人員認(rèn)真做好崗前培訓(xùn)、崗間監(jiān)管、崗后考核，抓好薄弱環(huán)節(jié)、重點(diǎn)環(huán)節(jié)管理；強(qiáng)化全員“三基”、“三嚴(yán)”訓(xùn)練教育，落實(shí)考核機(jī)制，不斷提高醫(yī)務(wù)人員臨床服務(wù)能力和技術(shù)水平；形成醫(yī)療不良事件定期分析和通報(bào)機(jī)制，開展典型案例分析，營造人人重視醫(yī)療安全、人人落實(shí)醫(yī)療安全的良好安全文化氛圍。

　　（四）開展自查排查和專項(xiàng)督查，查漏補(bǔ)缺，防止質(zhì)量安全事件發(fā)生。

　　醫(yī)院積極開展醫(yī)療質(zhì)量和安全自查工作。對醫(yī)療安全風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行全面梳理排查，尤其是加強(qiáng)對于醫(yī)院重點(diǎn)部門、重點(diǎn)環(huán)節(jié)和重點(diǎn)操作的安全風(fēng)險(xiǎn)管理工作，加大對產(chǎn)房、新生兒室、手術(shù)室、門急診、重癥醫(yī)學(xué)科、血液透析室、內(nèi)鏡診療室、高壓氧治療室、消毒供應(yīng)室等醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)較高的科室和部門的規(guī)范管理與風(fēng)險(xiǎn)防范專項(xiàng)督查力度。對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，切實(shí)做好整改落實(shí)，建立醫(yī)療安全風(fēng)險(xiǎn)隱患排查治理長效機(jī)制，形成醫(yī)療質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)的長效機(jī)制。

　　1、積極開展醫(yī)療質(zhì)量基礎(chǔ)管理工作，加強(qiáng)日常質(zhì)量環(huán)節(jié)的監(jiān)管和跟蹤。通過參加科室早交班、科主任查房和科室質(zhì)量小組活動(dòng)。通加強(qiáng)與與臨床溝通，充分掌握臨床中存在的問題并及時(shí)解決，保障了我院全面質(zhì)量管理體系的有效落實(shí)和運(yùn)行。同時(shí)加強(qiáng)病案質(zhì)量管理，重視病案質(zhì)量的內(nèi)涵建設(shè)。通過醫(yī)療夜查、日常檢查和終末歸檔病歷檢查等多種方式，確保我院病案質(zhì)量。

　　2、增強(qiáng)危重癥救治能力。

　　加強(qiáng)院前急救體系建設(shè)，建立綠色通道，規(guī)范流程，組織各種突發(fā)事件的應(yīng)急演練。定期有計(jì)劃的開展全院疑難病歷討論工作，不斷提高醫(yī)療技術(shù)和我院疑難病例診療水平，醫(yī)院急危重病搶救水平全面提升。

　　3、加強(qiáng)圍手術(shù)期病人的管理。

　　加大對手術(shù)安全核查制度執(zhí)行情況的督查力度。按照分級手術(shù)準(zhǔn)入及手術(shù)醫(yī)師分級手術(shù)資格進(jìn)行管理，對于高危復(fù)雜手術(shù)患者，加強(qiáng)多學(xué)科之間的會(huì)診及協(xié)作，做好重大手術(shù)的風(fēng)險(xiǎn)評估，嚴(yán)密跟蹤術(shù)后情況，減少非計(jì)劃再返手術(shù)率，保證手術(shù)安全。醫(yī)務(wù)處把新手術(shù)病人和術(shù)后三天病人，尤其是危重癥或合并其他嚴(yán)重基礎(chǔ)疾病患者作為工作重點(diǎn)進(jìn)行嚴(yán)密跟蹤專項(xiàng)檢查，積極做好重大手術(shù)的術(shù)前風(fēng)險(xiǎn)評估，加強(qiáng)手術(shù)安全核查制度的督查，有力地保證手術(shù)患者的生命安全。

　　4、積極完成醫(yī)院不良事件和危急值管理工作。完善不良事件上報(bào)獎(jiǎng)懲機(jī)制，鼓勵(lì)科室上報(bào)不良事件，并針對不良事件組織相關(guān)科室進(jìn)行分析、討論，采取有效措施積極控制，消除醫(yī)療隱患。加強(qiáng)危急值管理工作，對科室危急值管理定期進(jìn)行抽查，并納入醫(yī)療夜查房內(nèi)容，保證我院“危急值”報(bào)告制度有效落實(shí)。

　　5、抗菌藥物使用和處方管理。

　　落實(shí)抗菌藥物專項(xiàng)治理工作。與科室簽署了20xx年抗菌藥物合理使用管理目標(biāo)責(zé)任書。規(guī)范合理用藥制度，減少藥物不良反應(yīng)的發(fā)生。加強(qiáng)抗菌藥物分級使用制度的有效落實(shí)，充分發(fā)揮臨床藥學(xué)對臨床醫(yī)療的指導(dǎo)作用，促進(jìn)我院藥物臨床合理應(yīng)用能力和管理水平的持續(xù)改進(jìn)。

　　6、召開臨床用血管理委員，對臨床用血中存在的問題進(jìn)行匯總分析，加強(qiáng)了臨床用血管理。開展圍手術(shù)期臨床用血專題培訓(xùn)，加強(qiáng)對手術(shù)、危重病人臨床用血風(fēng)險(xiǎn)評估，鼓勵(lì)科室積極開展自體采血和自體血回輸技術(shù)，保證臨床用血病人安全。促進(jìn)醫(yī)院合理用血工作的提升。

　　二、護(hù)理質(zhì)量管理

　�。ㄒ唬┩晟浦贫�，規(guī)范管理，提升風(fēng)險(xiǎn)管控能力。依據(jù)《護(hù)理分級》（中華人民共和國衛(wèi)生行業(yè)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)WS/T431—20xx）、《護(hù)士條例》、《臨床護(hù)理實(shí)踐指南》20xx版、《二級綜合醫(yī)院評審標(biāo)準(zhǔn)和實(shí)施細(xì)則》、《北京市護(hù)理安全（不良）事件報(bào)告與管理》要求。20xx年醫(yī)院對現(xiàn)行的護(hù)理規(guī)章制度、各級護(hù)理人員崗位職責(zé)以及護(hù)理系統(tǒng)應(yīng)急管理預(yù)案等內(nèi)容進(jìn)行了必要的修訂。內(nèi)容涵蓋護(hù)理人力資源管理、護(hù)理環(huán)節(jié)質(zhì)量管理、護(hù)理工作質(zhì)量管理、醫(yī)院重點(diǎn)部門管理以及護(hù)理系統(tǒng)應(yīng)急預(yù)案等80余項(xiàng)內(nèi)容。同時(shí)還修訂了《護(hù)理技術(shù)操作規(guī)程》、《專科疾病護(hù)理常規(guī)》等100余項(xiàng)。

　　規(guī)范使用護(hù)理管理手冊。為了加強(qiáng)對科室級對護(hù)理質(zhì)量督導(dǎo)，落實(shí)規(guī)范管理。制定下發(fā)護(hù)理管理手冊，并制定書寫記錄標(biāo)準(zhǔn)，進(jìn)行嚴(yán)格考核管理。

　　（二）規(guī)范建立護(hù)理人員分層培訓(xùn)考核機(jī)制，提升人員綜合素質(zhì)。

　　1、建立了護(hù)理人員分層培訓(xùn)考核機(jī)制。強(qiáng)調(diào)護(hù)理人員按能級和職稱進(jìn)行分層培訓(xùn)，同時(shí)根據(jù)人員職稱和能級制定嚴(yán)格的分層培訓(xùn)計(jì)劃。每個(gè)層級均制定不同的培訓(xùn)內(nèi)容和考核重點(diǎn)；培訓(xùn)時(shí)以提升護(hù)理人員應(yīng)急應(yīng)對能力、臨床帶教能力以及出入院、轉(zhuǎn)科等關(guān)鍵環(huán)節(jié)流程執(zhí)行能力為重點(diǎn)，不斷強(qiáng)化培訓(xùn)的實(shí)用性和實(shí)效性。同時(shí)還將案例分析、現(xiàn)場演練以及授課講座等內(nèi)容貫穿于實(shí)際考核中，考量的是護(hù)理人員的.臨床實(shí)踐應(yīng)用能力。

　　2、多途徑開展法律法規(guī)、規(guī)章制度的培訓(xùn)和宣貫，強(qiáng)化“三基三嚴(yán)”培訓(xùn)考核制度。院內(nèi)組織對《護(hù)士條例》、《臨床護(hù)理實(shí)踐指南》、《靜脈輸液操作技術(shù)規(guī)范》、《護(hù)理分級》、《臨床輸血操作技術(shù)規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)、規(guī)章制度的培訓(xùn)每年2—3次；組織護(hù)理人員進(jìn)行護(hù)理安全管理、護(hù)理技術(shù)操作流程和護(hù)理應(yīng)急預(yù)案等相關(guān)內(nèi)容培訓(xùn)、演練及考核每季度1次，使護(hù)理人員樹立較強(qiáng)的風(fēng)險(xiǎn)防范意識(shí)，熟知風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對流程。

　　3、建立了院內(nèi)“護(hù)理技能師”規(guī)范化培訓(xùn)機(jī)制，并已完成了17人次的重癥醫(yī)學(xué)科臨床實(shí)踐培訓(xùn)。通過培訓(xùn)和臨床實(shí)踐，提升了護(hù)理技能師的急診急救技能和危重癥救護(hù)技術(shù)，也為促進(jìn)院內(nèi)護(hù)理人才培養(yǎng)和培養(yǎng)專科師資力量奠定了基礎(chǔ)。

　�。ㄈ┘訌�(qiáng)護(hù)理不良事件的質(zhì)量督查、跟蹤、應(yīng)對及管理。

　　1、嚴(yán)格落實(shí)護(hù)理不良事件上報(bào)、分析制度。醫(yī)院制定了“非懲罰性護(hù)理不良事件上報(bào)制度”，嚴(yán)禁瞞報(bào)、漏報(bào)現(xiàn)象發(fā)生。同時(shí)按照衛(wèi)計(jì)委要求嚴(yán)格落實(shí)護(hù)理不良事件實(shí)時(shí)上報(bào)和網(wǎng)絡(luò)直報(bào)工作，護(hù)理部有專人負(fù)責(zé)對護(hù)理不良事件的統(tǒng)計(jì)匯總和網(wǎng)絡(luò)直報(bào)工作。

　　2、規(guī)范質(zhì)量跟蹤、分析制度。建立了由“皮膚問題管理小組”負(fù)責(zé)的分區(qū)管理責(zé)任制，落實(shí)對院內(nèi)護(hù)理不良事件的現(xiàn)場跟蹤、監(jiān)督指導(dǎo)工作，同時(shí)負(fù)責(zé)核查所報(bào)案例的護(hù)理記錄的準(zhǔn)確性、護(hù)理措施的有效性以及分析整改的及時(shí)性等工作；院內(nèi)定期召開典型案例分析會(huì)每季度一次，選擇院內(nèi)典型案例，進(jìn)行原因分析、討論整改措施，以實(shí)現(xiàn)相互學(xué)習(xí)、經(jīng)驗(yàn)分享、警鐘長鳴的作用。

　　3、加強(qiáng)人員培訓(xùn)與考核，提高風(fēng)險(xiǎn)防范意識(shí)。將護(hù)理不良事件管理納入醫(yī)院缺陷考核內(nèi)容，對于上報(bào)不及時(shí)、發(fā)生事件改進(jìn)不到位、措施落實(shí)不到位的科室進(jìn)行考核；同時(shí)組織院級相關(guān)培訓(xùn)，極大地提高了護(hù)理人員的安全意識(shí)。

　�。ㄋ模┘訌�(qiáng)護(hù)理質(zhì)量動(dòng)態(tài)管理，全面落實(shí)護(hù)理質(zhì)量控制與管理措施。

　　1、加強(qiáng)環(huán)節(jié)質(zhì)量管理，提高護(hù)理人員風(fēng)險(xiǎn)防范意識(shí)。加強(qiáng)關(guān)鍵制度及流程的落實(shí)情況督導(dǎo)。護(hù)理關(guān)鍵制度包括入院制度、風(fēng)險(xiǎn)評估制度、巡視制度、告知制度、護(hù)理計(jì)劃執(zhí)行制度和健康教育制度等，護(hù)理部將關(guān)鍵制度落實(shí)檢查列入月控考核重點(diǎn)，每月進(jìn)行不定期檢查3—4次，對危重病人、手術(shù)病人實(shí)現(xiàn)100%復(fù)合，一級護(hù)理病人每月抽查30—50人次，以保證各項(xiàng)護(hù)理工作落實(shí)到位。

　　2、在輸血、輸液、標(biāo)本采集、圍手術(shù)期管理等環(huán)節(jié)質(zhì)量檢查中，加強(qiáng)對醫(yī)囑執(zhí)行、查對制度、腕標(biāo)制度、交接班制度和手術(shù)安全核查制度等環(huán)節(jié)質(zhì)量的督導(dǎo)，加強(qiáng)護(hù)理人員在執(zhí)行護(hù)理技術(shù)操作中的操作規(guī)程落實(shí)情況的監(jiān)管，最大限度的保證制度和流程的執(zhí)行。

　　3、加強(qiáng)重點(diǎn)病歷的終末質(zhì)量監(jiān)管，實(shí)現(xiàn)100%復(fù)核。對患者年齡≥60歲、ADL≤40分、住院時(shí)間≥7天、出院時(shí)一級護(hù)理病重的病歷、輸血病歷以及護(hù)理不良事件病歷實(shí)現(xiàn)100%復(fù)核。

　　4、加強(qiáng)護(hù)理交接班環(huán)節(jié)質(zhì)量督導(dǎo)。護(hù)理部每周進(jìn)行不定期的檢查考核3—4科次，每年組織護(hù)理交接班觀摩考評3—4次，通過督導(dǎo)交接班全過程，不斷加強(qiáng)護(hù)理過程的監(jiān)督、檢查、指導(dǎo)和信息反饋，在保證各項(xiàng)安全措施落實(shí)的同時(shí)，提高護(hù)理交接班質(zhì)量降低護(hù)理風(fēng)險(xiǎn)。

　　5、規(guī)范院內(nèi)高危藥品管理，保證高危藥品用藥安全。嚴(yán)格執(zhí)行高危藥品管理要求，針對高危藥品科室要有專人管理和定期清點(diǎn)制度，護(hù)理部將高危藥品管理納入質(zhì)量考核紅線項(xiàng)目，每月檢查3—4次，以保證用藥安全。

　　6、努力構(gòu)建專業(yè)化質(zhì)量管理隊(duì)伍，提升專業(yè)管理能力。加強(qiáng)對輸液環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制，保證患者用藥安全。成立院內(nèi)“靜脈輸液管理小組”，定期組織靜療小組活動(dòng)發(fā)揮監(jiān)管作用。結(jié)合靜脈輸液實(shí)踐指南標(biāo)準(zhǔn)，定期組織小組及院內(nèi)培訓(xùn)，培訓(xùn)重點(diǎn)是靜脈輸液實(shí)踐指南、靜脈治療藥物配伍方法、靜脈輸液用具的正確選擇、靜脈輸血規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)等；通過小組成員定期對臨床靜療過程中的各種數(shù)據(jù)進(jìn)行搜集、整理和分析，開展靜脈治療問題調(diào)查和循證護(hù)理學(xué)研究，幫助臨床解決實(shí)際問題；結(jié)合院內(nèi)用藥動(dòng)態(tài)，在院內(nèi)局域網(wǎng)建立了安全用藥薈萃提示欄目，將臨床用藥的護(hù)理注意事項(xiàng)、常用藥品配伍禁忌以及易發(fā)靜脈炎的藥品等進(jìn)行提示，以保障臨床用藥安全。

　　7、加強(qiáng)對皮膚問題、復(fù)雜、難治傷口的處理及環(huán)節(jié)質(zhì)量控制管理。成立了“皮膚問題管理小組”，對護(hù)理安全風(fēng)險(xiǎn)評估實(shí)施統(tǒng)一管理，并在全院實(shí)施質(zhì)量監(jiān)控；定期組織相關(guān)院內(nèi)培訓(xùn)，每年2—3次，并依據(jù)臨床護(hù)理實(shí)踐指南、糖尿病護(hù)理及健康教育指南等，規(guī)范了院內(nèi)皮膚問題護(hù)理管理程序；通過小組成員對院內(nèi)護(hù)理不良事件進(jìn)行監(jiān)管，對院內(nèi)壓瘡、失禁、傷口等復(fù)雜的護(hù)理問題進(jìn)行統(tǒng)一管理和專業(yè)指導(dǎo)，有效提升了護(hù)理人員應(yīng)對能力。

　　8、成立院內(nèi)氣道護(hù)理管理小組。為進(jìn)一步制定規(guī)范化的氣道管理技術(shù)、氧療護(hù)理技術(shù)提供保證。

　　三、醫(yī)院感染管理

　�。ㄒ唬┙Y(jié)合實(shí)例重點(diǎn)剖析，提升全員醫(yī)院感染風(fēng)險(xiǎn)防控意識(shí)。

　　結(jié)合近期浙江醫(yī)科大學(xué)醫(yī)院5例艾滋感染和青島城陽醫(yī)院9例乙肝院感暴發(fā)事件，召開醫(yī)院感染質(zhì)量重點(diǎn)科室會(huì)議，要求結(jié)合2個(gè)案例針對科室存在院感管理情況和風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行排查。醫(yī)院感染管理辦公室分批次到重點(diǎn)科室如血液透析室、婦產(chǎn)科（含產(chǎn)房）、臨床檢驗(yàn)科、重癥監(jiān)護(hù)室、手術(shù)室等科室，對照案例進(jìn)行剖析，結(jié)合自身完善科室感控預(yù)防措施，不斷提高科室全員人員感控防范意識(shí)，提高執(zhí)行力。

　�。ǘ⿲�(biāo)新規(guī)范，完善醫(yī)院院感制度和流程。多年來醫(yī)院感染管理制度健全，有細(xì)化的操作制度與流程，有細(xì)化的醫(yī)院感染監(jiān)測標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)流程，醫(yī)院感染辦公室根據(jù)年度醫(yī)院感染風(fēng)險(xiǎn)評估，確立年度醫(yī)院感染重點(diǎn)環(huán)節(jié)管理工作，并不斷依據(jù)出臺(tái)的相關(guān)法律法規(guī)進(jìn)行制度修訂和完善。按照20xx年—20xx年最新頒布的醫(yī)院感染行業(yè)規(guī)范12個(gè)，重點(diǎn)是對新規(guī)范的學(xué)習(xí)、解讀和貫徹工作，對血透中心、消毒供應(yīng)中心、腔鏡中心、口腔科室、重癥監(jiān)護(hù)病房、手術(shù)室、臨床檢驗(yàn)科、行保處保潔等開展針對性學(xué)習(xí)和督辦，提升相關(guān)部門和科室醫(yī)院感染管理防控意識(shí)，逐步完善醫(yī)院相關(guān)重點(diǎn)科室和環(huán)節(jié)的醫(yī)院感染預(yù)防控制規(guī)范，增強(qiáng)科室自我完善，自我管理、自我培訓(xùn)和提升的自覺意識(shí)，形成以制度和流程為核心的主動(dòng)預(yù)防和控制感染的行為。

　　根據(jù)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，20xx年院感辦將完善制度有重癥醫(yī)學(xué)科醫(yī)院感染管理與預(yù)防制度、消毒供應(yīng)中心醫(yī)院感染管理與預(yù)防制度、口腔科醫(yī)院感染醫(yī)院感染管理與預(yù)防制度、腔鏡中心醫(yī)院感染管理與預(yù)防制度、血液透析中心醫(yī)院感染管理與預(yù)防制度、介入室醫(yī)院感染管理與預(yù)防制度、醫(yī)院感染暴發(fā)與管理報(bào)告制度與流程、醫(yī)院病區(qū)醫(yī)院感染管理與預(yù)防制度等，同時(shí)進(jìn)行科室醫(yī)院感染質(zhì)量考核細(xì)則進(jìn)行修訂，做到制度明確，督查到位，獎(jiǎng)懲分明，保證醫(yī)院感染管理的高質(zhì)量，確�；颊甙踩�。

　�。ㄈ┤娌伎�，查找隱患，重點(diǎn)排查，強(qiáng)化醫(yī)療安全。對感染管理自身情況、特點(diǎn)和質(zhì)量控制中的薄弱環(huán)節(jié)，感控辦多次召開質(zhì)量督查人員會(huì)議，針對質(zhì)控中存在問題進(jìn)行重點(diǎn)督辦。對門診系統(tǒng)進(jìn)行醫(yī)院感染控制措施不到位、執(zhí)行力差的情況進(jìn)行重點(diǎn)督辦，檢查科室和�？圃\室，督查內(nèi)容：醫(yī)務(wù)人員的防護(hù)、手衛(wèi)生管理和日常落實(shí)、環(huán)境清潔和儀器設(shè)備清潔消毒、醫(yī)療廢棄物處理、科室消毒隔離措施的日常落實(shí)等內(nèi)容，檢查3000多項(xiàng)次，合格率90%。

　　對醫(yī)院感染疾病在綜合監(jiān)測的基礎(chǔ)上，開展目標(biāo)監(jiān)測項(xiàng)目包括圍手術(shù)期手術(shù)切口監(jiān)測、Ⅰ圍手術(shù)期手術(shù)切口抗菌藥物應(yīng)用監(jiān)測和北京市院感質(zhì)控中心4T+X圍手術(shù)期手術(shù)切口監(jiān)測、多重耐藥菌監(jiān)測、重癥監(jiān)護(hù)病房感染監(jiān)測和呼吸機(jī)相關(guān)性肺炎、導(dǎo)尿管相關(guān)性泌尿系感染、血管相關(guān)性血流感染發(fā)病率監(jiān)測等監(jiān)測，有定季度質(zhì)量分析會(huì)，做到定時(shí)分析，查找問題，不斷促進(jìn)的醫(yī)院感染質(zhì)量改進(jìn)和提升。

　　四、其他部門

　　結(jié)合衛(wèi)計(jì)委醫(yī)療質(zhì)量專項(xiàng)檢查內(nèi)容，我院臨床和醫(yī)技科室也積極開展自查工作，對于工作中存在的問題及時(shí)改進(jìn)，確保全院醫(yī)療質(zhì)量和安全。

　　醫(yī)療器械自查整改報(bào)告 3

　　為了進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量安全，切實(shí)樹立“以病人為中心”的醫(yī)療服務(wù)理念，創(chuàng)建“平安醫(yī)院”，深入開展“醫(yī)療質(zhì)量萬里行”，我院開展了醫(yī)療質(zhì)量安全自查自糾活動(dòng)，執(zhí)行領(lǐng)導(dǎo)班子的管理理念和要求，強(qiáng)調(diào)醫(yī)療質(zhì)量不能只掛在口頭上，要從根本上解決，不斷查找存在的問題隱患，嚴(yán)格把守醫(yī)療質(zhì)量關(guān)，保證醫(yī)療安全，此理念是我院今后工作和發(fā)展的重中之重，我們必須要重視，并且具體落實(shí)到臨床的每項(xiàng)工作中。

　　一、嚴(yán)抓醫(yī)療質(zhì)量，確保醫(yī)療安全

　　1、嚴(yán)格按照�？萍膊〉脑\治流程，開展臨床工作，確保醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全。

　　2、嚴(yán)格執(zhí)行三級醫(yī)生查房制度，并需要在病情記錄上進(jìn)行詳細(xì)的查房記錄，病情分析、醫(yī)療處理和下一步的診療計(jì)劃記錄等。

　　3、嚴(yán)格落實(shí)執(zhí)業(yè)醫(yī)師管理制度。

　　4、嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)生值班制度，做好交接班工作，危重患者必須做到床邊交班

　　5、做好“晚查房”的工作�！巴聿榉俊卑▽π率栈颊�、危重患者、白天的醫(yī)療處理后的結(jié)果跟進(jìn)、化驗(yàn)單結(jié)果的分析和處理、特殊檢查結(jié)果、知情同意的溝通、明天將要出院的`患者安排、會(huì)診患者的處理等，并跟值班醫(yī)師進(jìn)行交接班工作。

　　6、落實(shí)會(huì)診制度的執(zhí)行。

　　7、各科室質(zhì)控醫(yī)師要加強(qiáng)指控力度，提高病案質(zhì)量。

　　8、專科的有創(chuàng)檢查和治療，如介入性的診斷和治療，必須由�？浦髦位蛞陨下毞Q的醫(yī)師把關(guān)，嚴(yán)格掌握該類治療的適應(yīng)癥。

　　9、針對醫(yī)院查房的各項(xiàng)回饋信息，業(yè)務(wù)辦要進(jìn)行總結(jié)，提出意見，發(fā)現(xiàn)問題，及時(shí)傳達(dá)到相應(yīng)科室，做好整改，避免犯同樣的錯(cuò)誤。

　　10、每月由科主任牽頭，進(jìn)行�？频臉I(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，更新診治方面的新知識(shí)和新進(jìn)展。每季度前一個(gè)月上報(bào)季度學(xué)習(xí)計(jì)劃，并檢查上季度學(xué)習(xí)計(jì)劃落實(shí)情況。

　　11、落實(shí)疑難病例會(huì)診討論制度，目的是在解決疑難病例診療的同時(shí)，提高大內(nèi)科的整體學(xué)術(shù)水平并同時(shí)對下級醫(yī)師進(jìn)行培訓(xùn)和提高他們的臨床業(yè)務(wù)能力和水平。

　　二、落實(shí)各項(xiàng)制度，加強(qiáng)醫(yī)患溝通增進(jìn)醫(yī)患理解

　　1、溝通是非常重要的環(huán)節(jié)。

　�。�1）做好入院時(shí)的溝通：讓患者及家屬了解患者目前的病情，危重患者要由經(jīng)治醫(yī)師詳細(xì)交代病情，必要時(shí)由科主任交待病情，并簽署病（危）重通知書。要讓患者和家屬了解主管醫(yī)師和主管護(hù)士的名字，并知道病情溝通的時(shí)間。

　�。�2）住院時(shí)的溝通：病情的變化、檢查結(jié)果、治療方案；特別是診斷和治療出現(xiàn)重大變化時(shí)，更要及時(shí)溝通。對于白天不能及時(shí)來院了解病情的患者，必須把病情交班給值班醫(yī)師，讓患者家屬跟值班醫(yī)師了解病情。

　�。�3）出院前的溝通：疾病的診斷和治療結(jié)果，門診隨診的時(shí)間和藥物可能出現(xiàn)的副作用，病情可能出現(xiàn)變化時(shí)的處理方法，需要復(fù)

　　查的檢查項(xiàng)目等。

　　（4）門診患者的溝通：疾病的診斷和治療，藥物的作用和副作用，隨診的時(shí)間等。

　�。�5）醫(yī)護(hù)之間的溝通：落實(shí)醫(yī)療行為的及時(shí)到位，各種檢查是否及時(shí)進(jìn)行，患者病情的變化是否得到及時(shí)處理，是否存在醫(yī)療隱患或者糾紛。

　　2、認(rèn)真落實(shí)知情同意書的簽署。對于�？频挠袆�(chuàng)檢查和治療，必須由經(jīng)治醫(yī)與家屬和患者進(jìn)行當(dāng)面的溝通，把該診治檢查的必要性、適應(yīng)癥、可能出現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)和并發(fā)癥、醫(yī)療費(fèi)用、醫(yī)療需要觀察或者治療的時(shí)間向患者家屬說明，并簽署知情同意書。

　　3、對于有創(chuàng)性或介入性操作和治療，必須做好術(shù)前的準(zhǔn)備。

　　4、進(jìn)行有創(chuàng)性或介入性操作和治療后，必須設(shè)立嚴(yán)格的操作規(guī)程，做好交接班工作。

　　5、對于存在安全隱患的患者，如病情危重、病情波動(dòng)變化大、精神異常、不配合醫(yī)療操作、隨便外出等患者，必須做好解釋工作，并取得患者家屬的配合和理解，必要時(shí)設(shè)立專職陪護(hù)人員，并做好交接班工作。

　　現(xiàn)將醫(yī)療質(zhì)量安全檢查結(jié)果向各科室傳達(dá)，各科室要對本科室存在的問題進(jìn)行整改，確保醫(yī)療安全。

　　醫(yī)療器械自查整改報(bào)告 4

　　為貫徹落實(shí)縣食品藥品監(jiān)督管理局對我院藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量檢查，保障人民群眾使用醫(yī)療器械安全有效，規(guī)范藥品使用和管理。醫(yī)院成立了以分管院長為組長的自查小組，按照《藥品管理法》《藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》《規(guī)范藥房的標(biāo)準(zhǔn)》逐一自查，逐一對照，自查小組做了大量細(xì)致的自查工作，自查報(bào)告如下：

　　一、機(jī)構(gòu)、人員與制度：

　　我院具有《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》等合法資質(zhì)。設(shè)立了藥品質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)，由分管院長、藥事部門負(fù)責(zé)人、藥房負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、采購員組成，明確各級人員和機(jī)構(gòu)的職責(zé)。同時(shí)，已制定的各項(xiàng)質(zhì)量管理制度，建立了繼續(xù)教育培訓(xùn)計(jì)劃，提高人員素質(zhì)，對從事藥品工作的直接接觸藥品的人員每年都進(jìn)行健康體檢，并建立健康檔案，確保藥品使用過程中安全有效。

　　二、采購與驗(yàn)收：

　　嚴(yán)格按照衛(wèi)生局制定的藥品集中采購制度進(jìn)行藥品采購。從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進(jìn)藥品;藥品入庫驗(yàn)收嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進(jìn)行，嚴(yán)格按法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和合同質(zhì)量條款對購進(jìn)藥品、售后退回藥品的質(zhì)量進(jìn)行逐批驗(yàn)收。

　　三、落實(shí)規(guī)范藥房管理制度：

　　嚴(yán)格按照規(guī)范藥房的標(biāo)準(zhǔn)，對全院的藥房、藥庫及門診部藥房進(jìn)行管理。

　　四、藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)：

　　倉庫分為藥品庫、醫(yī)療器械庫，各庫均分合格區(qū)、待驗(yàn)區(qū)、不合格區(qū)、退貨區(qū)，各區(qū)按規(guī)定實(shí)行色標(biāo)管理，即合格區(qū)為綠色，待驗(yàn)、退貨區(qū)為黃色，不合格區(qū)為紅色。在驗(yàn)收合格后，嚴(yán)格按照藥品儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)制度對藥品專庫、分類存放，根據(jù)藥品儲(chǔ)存條件和要求儲(chǔ)存于相應(yīng)的'庫區(qū)，將藥品與非藥品、內(nèi)用藥與外用藥、處方藥與非處方藥之間分開存放，易串味的藥品及危險(xiǎn)品與其它藥品分開。藥品按批號、有效期集中堆放，按批號及效期遠(yuǎn)近依次或分開堆碼，對近效期藥品每月填報(bào)效期表。

　　五、藥品的調(diào)配：

　　藥劑人員調(diào)配藥品時(shí)，必須憑注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的處方進(jìn)行，非經(jīng)醫(yī)師開具處方不得調(diào)配藥品，藥品調(diào)配工作嚴(yán)格按照四查十對的要求進(jìn)行調(diào)配，發(fā)放應(yīng)當(dāng)遵循“先產(chǎn)先出”，“近效期先出”和按批號發(fā)放的原則。

　　六、不良反應(yīng)監(jiān)測：

　　建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理小組，指定專職或兼職人員負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測工作，建立和保存藥品不良反應(yīng)監(jiān)測檔案，主動(dòng)收集藥品不良反應(yīng)，通過國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測信息網(wǎng)絡(luò)報(bào)告，報(bào)告內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實(shí)、完整、準(zhǔn)確。

　　七、特殊藥品：

　　特殊管理藥品具有符合規(guī)定的安全儲(chǔ)存措施，實(shí)行雙人雙鎖，帳物相符等五專管理。購入特殊藥品應(yīng)實(shí)行貨到即驗(yàn)、雙人開箱、清點(diǎn)到最小包裝，并有專用驗(yàn)收記錄，退回、過期失效、不合格的特殊管理藥品及按規(guī)定收回的廢棄物等應(yīng)在衛(wèi)生部門監(jiān)督下銷毀，銷毀記錄應(yīng)符合要。

　　八、檢查中發(fā)現(xiàn)的問題：

　　通過自查小組對醫(yī)院使用藥品各個(gè)環(huán)節(jié)，質(zhì)量管理工作進(jìn)行自查，從人員機(jī)構(gòu)、管理制度、硬件設(shè)施、管理記錄等方面進(jìn)行全面細(xì)致的自查，基本上能達(dá)到藥品使用質(zhì)量管理規(guī)要求，但也發(fā)現(xiàn)了些不足之處，藥庫、藥房、門診部藥房等涉及藥械的個(gè)別地方，衛(wèi)生較差，藥品排列不整齊，排序不夠規(guī)范，分區(qū)不夠明顯，書寫記錄不夠詳細(xì)等不足之處。責(zé)令各站、組、科室人員務(wù)必按制度認(rèn)真整改，并落實(shí)到人。

　　在實(shí)際工作與實(shí)施中，可能存在一些容易被忽視的、細(xì)微方面的問題，望上級領(lǐng)導(dǎo)對我院的工作提出寶貴意見。在以后的工作中，一定再接再厲，把我院的藥事工作做得更好，保障人民群眾的用藥安全。

　　醫(yī)療器械自查整改報(bào)告 5

　　根據(jù)醫(yī)療質(zhì)量安全整頓工作整改要求，我科對醫(yī)療質(zhì)量進(jìn)行了全面的檢查�，F(xiàn)就自查結(jié)果及下一步整改措施匯報(bào)如下：

　　一、存在問題：

　�。ㄒ唬┠承┽t(yī)療核心管理制度還有落實(shí)不夠的地方。個(gè)別醫(yī)務(wù)人員質(zhì)量安全意識(shí)不夠高，對首診醫(yī)師負(fù)責(zé)制、病例討論制度、交接班、會(huì)診等核心制度有時(shí)不能很好的落實(shí)，病例討論還有應(yīng)付的情況。患者病情評估制度不健全，對手術(shù)病人的風(fēng)險(xiǎn)評估，僅限于術(shù)前討論或術(shù)前小結(jié)中，還沒建立起書面的風(fēng)險(xiǎn)評估制度。

　�。ǘ┛咕幬锏膽�(yīng)用仍存在不合理的想象。

　　個(gè)別醫(yī)務(wù)人員抗菌藥物使用不合理，普通感冒也使用抗生素；圍手術(shù)期預(yù)防用藥不合理，抗生素應(yīng)用檔次過高，時(shí)間過長。

　　（三）住院病歷書寫中還存在不少問題。

　　1、病程記錄中對修改的醫(yī)囑、陽性化驗(yàn)結(jié)果缺少分析，查房內(nèi)容分析少，有的象記流水帳，過于形式化。

　　2、存在知情同意書告知、簽字不規(guī)范、藥品及一次性高低值耗材等自費(fèi)項(xiàng)目未簽知情同意書。

　　3、病歷均為打印，復(fù)制粘貼后未及時(shí)查對，姓名、住院號不相符等情況依然存在，字跡潦草，有涂改現(xiàn)象。

　�。ㄋ模﹤€(gè)別醫(yī)務(wù)人員的服務(wù)意識(shí)不強(qiáng)，工作中時(shí)有“生冷硬”現(xiàn)象，醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)差，法律意識(shí)淡薄，醫(yī)患溝通技巧不夠，對醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)估計(jì)不足，造成醫(yī)患溝通不夠到位。

　�。ㄎ澹⿲I(yè)技術(shù)水平有待進(jìn)一步提高，不能很好的滿足病人的需求，急救技能尚需要進(jìn)一步演練。

　　（六）科室管理不夠，問題發(fā)現(xiàn)后不能經(jīng)常性督促整改和落實(shí)，造成問題長期存在。

　　二、下一步整改措施：

　�。ㄒ唬┻M(jìn)一步加強(qiáng)質(zhì)量安全教育，提高醫(yī)務(wù)人員的安全、質(zhì)量意識(shí)。

　　醫(yī)務(wù)人員普遍存在重視專業(yè)知識(shí)而輕視質(zhì)量管理知識(shí)的學(xué)習(xí)，質(zhì)量管理知識(shí)缺乏，質(zhì)量意識(shí)不強(qiáng)，這樣就不能自覺地、主動(dòng)地將質(zhì)量要求應(yīng)用于日常醫(yī)療工作中，就難以保證質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。因此，培訓(xùn)全體醫(yī)務(wù)人員質(zhì)量管理知識(shí)，增強(qiáng)質(zhì)量意識(shí)是提高醫(yī)療質(zhì)量的基礎(chǔ)工作之一。首先要加強(qiáng)醫(yī)療相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章制度。醫(yī)務(wù)人員務(wù)必掌握相關(guān)法律法規(guī)、醫(yī)療質(zhì)量核心制度，提高醫(yī)務(wù)人員的質(zhì)量意識(shí)、安全意識(shí)與防范意識(shí)。

　�。ǘ┻M(jìn)一步加大科室管理及監(jiān)督檢查力度，保證核心制度的落實(shí)。

　　1、進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量三級醫(yī)師查房和病歷書寫檢查工作，注重實(shí)效，不能流于形式，對查到的問題除了當(dāng)面講解以外，一周一通報(bào)，對屢犯的一定要通過經(jīng)濟(jì)處罰，給予懲戒。

　　2、要加強(qiáng)三基訓(xùn)練與考核，同時(shí)對專業(yè)知識(shí)按照年初學(xué)習(xí)計(jì)劃逐步學(xué)習(xí)到位，在科內(nèi)廣泛開展崗位練兵活動(dòng)，要不斷完善考核辦法，嚴(yán)肅考核紀(jì)律，注重培訓(xùn)的實(shí)效。

　　3、加強(qiáng)病案質(zhì)量的管理。

　　開展病歷書寫規(guī)范培訓(xùn)，進(jìn)一步健全相關(guān)制度及病歷檢查標(biāo)準(zhǔn)，保證病歷的規(guī)范書寫，及時(shí)將住院病歷歸檔管理。

　　4、根據(jù)衛(wèi)生部《進(jìn)一步加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用的管理》通知精神，制定我科具體實(shí)施辦法及獎(jiǎng)懲制度，注重監(jiān)控圍手術(shù)期預(yù)防用藥情況，禁止濫用抗生素情況出現(xiàn)。

　�。ㄈ┻M(jìn)一步加強(qiáng)科內(nèi)職業(yè)道德教育，切實(shí)提高醫(yī)務(wù)人員的'服務(wù)水平。

　　根據(jù)衛(wèi)生部《醫(yī)務(wù)人員醫(yī)德規(guī)范及實(shí)施辦法》以及群教活動(dòng)的要求，對醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行醫(yī)德教育。培養(yǎng)謙虛謹(jǐn)慎，不驕不傲的工作作風(fēng)，立根在群眾，服務(wù)在一線，立志做一個(gè)醫(yī)德高尚，受老百姓尊敬的醫(yī)務(wù)工作者，真正樹立起“以人為本，以病人為中心”的理念，要真正做到將病人當(dāng)成自己的親人，不謀私利。

　�。ㄋ模├^續(xù)加強(qiáng)醫(yī)患溝通技巧訓(xùn)練，針對病人入院時(shí)，醫(yī)學(xué)干預(yù)時(shí)，病人呼叫時(shí)，手術(shù)時(shí)，特殊檢查時(shí)，病情變化時(shí)等情況進(jìn)行醫(yī)患溝通技巧的訓(xùn)練，以增進(jìn)醫(yī)患理解，減少醫(yī)療糾紛的發(fā)生，同時(shí)保證落實(shí)知情同意書的簽署。

　　醫(yī)療器械自查整改報(bào)告 6

　　按照市食品藥品監(jiān)督管理局的指示和條例規(guī)定，在院領(lǐng)導(dǎo)的組織下重點(diǎn)就全院醫(yī)療器械、設(shè)備進(jìn)行了全面檢查，現(xiàn)將具體情況匯報(bào)如下：

　　一、加強(qiáng)管理、強(qiáng)化責(zé)任、增強(qiáng)質(zhì)量責(zé)任意識(shí)

　　配備醫(yī)療器械質(zhì)量管理人員，從事醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作人員具備醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)知識(shí)，熟悉相關(guān)法規(guī)，能夠履行醫(yī)療器械質(zhì)量管理職責(zé)，有效承擔(dān)本我院醫(yī)療器械的質(zhì)量管理責(zé)任，指導(dǎo)、監(jiān)督并對質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進(jìn)行檢查、糾正和持續(xù)改進(jìn)，收集與醫(yī)療器械使用質(zhì)量相關(guān)的法律、法規(guī)以及產(chǎn)品質(zhì)量信息等，實(shí)施動(dòng)態(tài)管理，并建立檔案，督促相關(guān)部門和崗位人員執(zhí)行醫(yī)療器械的法規(guī)、規(guī)章，審核醫(yī)療器械供貨者及醫(yī)療器械產(chǎn)品的合法資質(zhì)，負(fù)責(zé)醫(yī)療器械的驗(yàn)收、采購及維護(hù)維修，檢查醫(yī)療器械的質(zhì)量情況，監(jiān)督處理不合格醫(yī)療器械，組織調(diào)查、處理醫(yī)療器械質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故，組織開展醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測及報(bào)告工作，建立覆蓋質(zhì)量管理全過程的使用質(zhì)量管理制度。

　　二、對醫(yī)療器械的采購、驗(yàn)收、入庫的自查

　　為保證購進(jìn)醫(yī)療器械的質(zhì)量和使用安全，杜絕不合格醫(yī)療器械進(jìn)入，我院建立了《醫(yī)學(xué)裝備采購、驗(yàn)收、入庫管理制度》、《大型設(shè)備招標(biāo)采購制度》以及《醫(yī)學(xué)裝備檔案管理制度》，按照《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》的規(guī)定，重新整理了我院的采購驗(yàn)收記錄，和醫(yī)療器械相關(guān)資質(zhì)的檔案，并登陸國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站對醫(yī)療器械的注冊證號進(jìn)行核實(shí)，杜絕無證購入、假證購入、無合格證明購入、進(jìn)口醫(yī)療器械無中文說明書、中文標(biāo)示、中文標(biāo)簽的購入、過期使用，保證醫(yī)療器械安全、合法使用。

　　三、對醫(yī)療器械庫房存儲(chǔ)條件的自查

　　為保證在庫儲(chǔ)存醫(yī)療器械的質(zhì)量，我院對材料庫庫房，檢驗(yàn)科庫房以及各科庫房進(jìn)行了檢查，包括儲(chǔ)存的溫度、濕度和周圍環(huán)境是否符合在庫醫(yī)療器械的儲(chǔ)存條件。我們還組織專門人員做好醫(yī)療器械日常維護(hù)工作。

　　四、對三類醫(yī)療器械的自查（重點(diǎn)植入性醫(yī)療器械）

　　植入性醫(yī)療器械屬于高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械，為了保證人民群眾使用植入類器械安全、有效性，本院特制訂了《植入性醫(yī)療器械購進(jìn)管理制度》。對購進(jìn)的醫(yī)療器械所具備的條件以及供應(yīng)商所具備的資質(zhì)做出嚴(yán)格的規(guī)定，對植入性醫(yī)療器械所提交的一系列資質(zhì)，按照相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定進(jìn)行嚴(yán)格的審核審驗(yàn)。加強(qiáng)植入性醫(yī)療器械的信息管理，建立健全植入性醫(yī)療器械采購、入庫、出庫、使用、報(bào)廢等審查制度，詳細(xì)記錄產(chǎn)品信息，所有信息歸入患者的病例檔案進(jìn)行管理。

　　五、對可疑不良反應(yīng)事件的醫(yī)療器械的檢測管理

　　加強(qiáng)不合格醫(yī)療器械的管理，防止不合格醫(yī)療器械進(jìn)入臨床，我院特制定了《醫(yī)療器械不良事件報(bào)告制度》。如有醫(yī)療器械不良事件發(fā)生，應(yīng)查清事發(fā)地點(diǎn)、時(shí)間、不良反應(yīng)或不良事件基本情況，并做好記錄，迅速上報(bào)醫(yī)療器械監(jiān)督管理部門。

　　六、對醫(yī)學(xué)裝備的維修、維護(hù)與售后服務(wù)的自查

　　為了使醫(yī)療設(shè)備處于安全使用狀態(tài)，以及符合技術(shù)要求標(biāo)準(zhǔn)，我院制定了《醫(yī)療設(shè)備保養(yǎng)與維修制度》，按照規(guī)定制作了《醫(yī)療器械維修維護(hù)保養(yǎng)記錄》，對設(shè)備的故障原因、需要更換的配件，維修后的'狀態(tài)都有記錄。我院還對急救類醫(yī)療設(shè)備做了《急救、生命支持類醫(yī)療設(shè)備檢查記錄》，要求各科室每天做好急救類設(shè)備的檢查工作，保證設(shè)備處于待用狀態(tài)。

　　七、自查中存在的問題和需要改進(jìn)的地方

　　經(jīng)過這一段時(shí)間的自查自糾，我院的醫(yī)療器械管理變得更加正規(guī)化，但是從中也存有一些問題，例如：庫房過期、不合格的醫(yī)療器械不能及時(shí)銷毀，庫房的分類、分區(qū)擺放不合理，還有未對從事醫(yī)療器械維護(hù)維修的技術(shù)人員開展培訓(xùn)考核工作。

　　八、我院今后醫(yī)療器械工作重點(diǎn)

　　切實(shí)加強(qiáng)醫(yī)院醫(yī)療器械安全工作，杜絕醫(yī)療器械安全事件的發(fā)生，保證廣大患者的使用醫(yī)療器械安全，今后我們打算：

　　1、進(jìn)一步加大醫(yī)療器械安全知識(shí)的宣傳力度，落實(shí)相關(guān)制度，提高醫(yī)院醫(yī)療器械安全責(zé)任意識(shí)。

　　2、增加醫(yī)院醫(yī)療器械安全工作日常檢查、監(jiān)督的頻次，及時(shí)排查醫(yī)療器械安全隱患，牢固樹立“安全第一”意識(shí)，定期對從事醫(yī)療器械維護(hù)維修的技術(shù)人員開展培訓(xùn)考核工作，提高服務(wù)水平。

　　3、繼續(xù)與上級部門積極配合，鞏固醫(yī)院醫(yī)療器械安全工作取得的成果，共同營造醫(yī)療器械的良好氛圍，為構(gòu)建和諧社會(huì)做出更大貢獻(xiàn)。

　　醫(yī)療器械自查整改報(bào)告 7

　　根據(jù)臨湘市衛(wèi)生健康局關(guān)于開展醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量安全專項(xiàng)整頓行動(dòng)的通知要求，對全院以及重點(diǎn)科室進(jìn)行了全面的檢查�，F(xiàn)將自查結(jié)果匯報(bào)如下:

　　一、我院醫(yī)療質(zhì)量、安全管理基本情況:

　　(一)建立健全的安全管理體系，職責(zé)明確，責(zé)任到人。

　　制定了以院長為組長、副院長為副組長、院委會(huì)成員以及各科室負(fù)責(zé)人為成員的醫(yī)療質(zhì)量管理小組，明確了以院長為醫(yī)療質(zhì)量管理第一負(fù)責(zé)人。制定了醫(yī)療質(zhì)量及安全管理方案，健全完善了各項(xiàng)醫(yī)療管理制度職責(zé)。醫(yī)療質(zhì)量管理按照管理方案的要求，定期對各科室進(jìn)行監(jiān)督檢查，督促核心制度的落實(shí)，有效地促進(jìn)了醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全管理的持續(xù)改進(jìn)。

　　(二)加強(qiáng)了醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全教育，醫(yī)務(wù)人員的安全意識(shí)不斷提高。

　　我們通過每月一次職工大會(huì)的形式，對全員進(jìn)行質(zhì)量安全教育，并與各科室有關(guān)人員簽定安全責(zé)任書。加強(qiáng)法律、法規(guī)及規(guī)章制度的培訓(xùn)。每季度舉辦一次“醫(yī)療質(zhì)量安全”培訓(xùn)。召開會(huì)議，認(rèn)真研究分析檢查中發(fā)現(xiàn)的問題和糾紛隱患，找出核心問題和整改措施，召開科主任、護(hù)士長、業(yè)務(wù)骨干會(huì)議進(jìn)行質(zhì)量講評，有效促進(jìn)了醫(yī)療質(zhì)量的提高。

　　加強(qiáng)三基、三嚴(yán)的培訓(xùn)與考核，按照三基培訓(xùn)考核計(jì)劃，各科室每季度必須考核一次，醫(yī)務(wù)科、護(hù)理部每半年必須舉辦一次全院性的三基考核，參考率、合格率務(wù)必達(dá)95%以上。

　　(三)健全了防范醫(yī)療事故糾紛、防范非醫(yī)療因素引起的意外傷害事件的預(yù)案，建立了醫(yī)療糾紛防范和處理機(jī)制。

　　(四)護(hù)理管理方面

　　(1)護(hù)理管理組織

　　能夠嚴(yán)格按照《護(hù)士條例》規(guī)定實(shí)施護(hù)理管理工作，組織護(hù)士長及護(hù)理人員認(rèn)真學(xué)習(xí)了《護(hù)士條例》，確保做到知法、守法、依法執(zhí)業(yè)。

　　(2)護(hù)理人力資源管理

　　每年制定護(hù)士在職培訓(xùn)計(jì)劃，包括三基學(xué)習(xí)、業(yè)務(wù)講座、護(hù)理查房等。按計(jì)劃認(rèn)真執(zhí)行完成。

　　(3)臨床護(hù)理管理

　　樹立人性化服務(wù)理念，確保將患者知情同意落到實(shí)處。嚴(yán)格落實(shí)護(hù)士規(guī)章制度。高度重視健康教育工作，制定了健康教育內(nèi)容。

　　(五)、醫(yī)院感染管理

　　(1)建立健全了醫(yī)院感染管理組織

　　根據(jù)國家《醫(yī)院感染管理辦法》，我院建立和完善了醫(yī)院感染控制小組。業(yè)務(wù)副院長擔(dān)任醫(yī)院感染管理辦公室主任，

　　(2)醫(yī)院感染控制管理組織的工作職責(zé)得到了落實(shí)

　　我院根據(jù)實(shí)際情況和任務(wù)要求，每年制定醫(yī)院感染管理工作計(jì)劃，做到組織落實(shí)、責(zé)任到人。每月召開醫(yī)院感染管理會(huì)議，總結(jié)近期醫(yī)院感染管理工作情況，解決日常工作中發(fā)現(xiàn)的帶有普遍性的問題，布置下一時(shí)期的工作重點(diǎn)。

　　(3)加強(qiáng)了醫(yī)院感染管理知識(shí)的培訓(xùn)，不斷提高醫(yī)護(hù)人員的醫(yī)院感染控制和消毒隔離意識(shí)。

　　(4)認(rèn)真開展落實(shí)了醫(yī)療廢物、污水排放、醫(yī)院感染控制與消毒隔離監(jiān)測工作，降低了醫(yī)院感染率，從未發(fā)生醫(yī)院感染爆發(fā)流行現(xiàn)象。加強(qiáng)了一次性使用用品的管理。各科室嚴(yán)格執(zhí)行“一次性使用無菌醫(yī)療用品管理辦法”，一次性使用醫(yī)療、衛(wèi)生用品統(tǒng)一購進(jìn)、儲(chǔ)存和發(fā)放，“三證”齊全。各科室按需領(lǐng)取，做到先領(lǐng)先用，有效期內(nèi)使用。一次性使用用品用后，由專人集中收攏，禁止重復(fù)使用和回流市場。安排專人對污水排放進(jìn)行管理與監(jiān)測。

　　(六)、藥品管理

　　每月檢查藥庫毒、麻、精神特殊藥品管理情況，核對剩余數(shù)量、核實(shí)售出藥品去處是否真實(shí)。查是否有“四無”藥品，有無假、劣、過期和變質(zhì)藥品。

　　二、存在問題:

　　(一)某些醫(yī)療管理制度還有落實(shí)不夠的地方。

　　個(gè)別醫(yī)務(wù)人員質(zhì)量安全意識(shí)不夠高，對首診醫(yī)師負(fù)責(zé)制、病例討論制度等核心制度有時(shí)不能很好的落實(shí)，病例討論還有應(yīng)付的情況�；颊卟∏樵u估制度不健全。

　　(二)抗菌藥物的'應(yīng)用仍存在不合理的想象。

　　個(gè)別醫(yī)務(wù)人員抗菌藥物使用不合理，普通感冒也使用抗生素，抗生素應(yīng)用時(shí)間過長。

　　(三)住院病歷書寫中還存在不少問題。

　　1、病程記錄中對修改的醫(yī)囑、陽性化驗(yàn)結(jié)果缺少分析，查房內(nèi)容分析少，有的象記流水帳。

　　2、存在知情同意書漏簽字、自費(fèi)用藥未簽知情同意書。

　　3、住院病歷完成不及時(shí)，未體現(xiàn)三級查房記錄，日常病程記錄不及時(shí)。

　　(四)病房整理不及時(shí)

　　1、個(gè)別床單上有污漬，為及時(shí)更換，病房生活垃圾袋發(fā)現(xiàn)醫(yī)用垃圾。

　　2、搶救室濕化瓶使用后未及時(shí)消毒干燥。

　　三、整改措施:

　　(一)進(jìn)一步加強(qiáng)質(zhì)量安全教育，提高醫(yī)務(wù)人員的安全、質(zhì)量意識(shí)。

　　醫(yī)務(wù)人員普遍存在重視專業(yè)知識(shí)而輕視質(zhì)量管理知識(shí)的學(xué)習(xí)，質(zhì)量管理知識(shí)缺乏，質(zhì)量意識(shí)不強(qiáng)，這樣就不能自覺地、主動(dòng)地將質(zhì)量要求應(yīng)用與日常醫(yī)療工作中，就很難保證質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。質(zhì)量管理是一門學(xué)科，要想提高醫(yī)療質(zhì)量，不但要學(xué)習(xí)醫(yī)學(xué)理論、醫(yī)療技術(shù)，還要學(xué)習(xí)質(zhì)量管理的基本知識(shí)，不斷更新質(zhì)量管理理念，適應(yīng)社會(huì)的需求。只有使醫(yī)務(wù)人員樹立起正確的質(zhì)量管理意識(shí)，掌握質(zhì)量管理方法，才能變被動(dòng)的質(zhì)量控制為主動(dòng)的自我質(zhì)量控制。因此，培訓(xùn)全體醫(yī)務(wù)人員質(zhì)量管理知識(shí)，增強(qiáng)質(zhì)量意識(shí)是提高醫(yī)療質(zhì)量的基礎(chǔ)工作之一。首先要加強(qiáng)醫(yī)療相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章制度、各級人員職責(zé)的培訓(xùn)。我院花大力氣進(jìn)行了制度建設(shè)，匯編了各種法律法規(guī)、制度及各級人員職責(zé)。要認(rèn)真組織學(xué)習(xí)《醫(yī)院工作人員崗位職責(zé)》、《醫(yī)院常用法律法規(guī)選編》、《醫(yī)療質(zhì)量與安全管理手冊》，醫(yī)務(wù)人員務(wù)必掌握相關(guān)法律法規(guī)、核心制度、人員職責(zé)，加強(qiáng)醫(yī)務(wù)人員的質(zhì)量管理基本知識(shí)的學(xué)習(xí)，提高醫(yī)務(wù)人員的質(zhì)量意識(shí)、安全意識(shí)與防范意識(shí)。

　　(二)加大監(jiān)督檢查力度，保證核心制度的落實(shí)。

　　1、進(jìn)一步加強(qiáng)質(zhì)量查房和運(yùn)行病歷檢查工作，注重實(shí)效，不流于形式，對查到的問題除了當(dāng)面講解以外，對屢犯的一定要通過經(jīng)濟(jì)處罰，給予懲戒。

　　2、加強(qiáng)三基訓(xùn)練與考核，不斷完善考核辦法，嚴(yán)肅考核紀(jì)律，注重考核的實(shí)效，不流于形式。科室負(fù)責(zé)人要重視三基訓(xùn)練，要經(jīng)常對醫(yī)務(wù)人員講三基學(xué)習(xí)的重要性，保證每月進(jìn)行一次科內(nèi)考核，提高醫(yī)務(wù)人員的操作水平。

　　3、加強(qiáng)病案質(zhì)量的管理，進(jìn)一步健全相關(guān)制度及病歷檢查標(biāo)準(zhǔn)，制定獎(jiǎng)懲辦法，保證住院病歷的及時(shí)歸檔和安全流轉(zhuǎn)。

　　4、進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)院感染的監(jiān)控，嚴(yán)格執(zhí)行各項(xiàng)醫(yī)院感染管理制度，將工作做細(xì)，不能應(yīng)付。進(jìn)一步加大醫(yī)院感染知識(shí)的培訓(xùn)和宣傳力度，讓每個(gè)醫(yī)務(wù)人員都要認(rèn)識(shí)到醫(yī)院感染控制的重要性，自覺遵守?zé)o菌操作技術(shù)，做好個(gè)人控制環(huán)節(jié)。發(fā)揮科室醫(yī)院感染控制小組的職責(zé)，配合院感辦積極開展工作，杜絕醫(yī)院感染事件的漏報(bào)。

　　5、進(jìn)一步加強(qiáng)抗菌藥物的使用管理，根據(jù)衛(wèi)生部《進(jìn)一步加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用的管理》通知精神，制定我院具體實(shí)施辦法及獎(jiǎng)懲制度，進(jìn)一步落實(shí)抗菌藥物分級管理制度，保證合理使用抗菌藥。

　　(三)進(jìn)一步加強(qiáng)職業(yè)道德教育，切實(shí)提高醫(yī)務(wù)人員的服務(wù)水平。

　　1、根據(jù)衛(wèi)生部《醫(yī)務(wù)人員醫(yī)德規(guī)范及實(shí)施辦法》的要求，對醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行醫(yī)德教育。讓醫(yī)務(wù)人員明確:“醫(yī)家首在立品”，醫(yī)德是醫(yī)務(wù)人員從業(yè)的行為規(guī)范和自律操守。要樹立全心全意為人民服務(wù)的理念，培養(yǎng)謙虛謹(jǐn)慎，不驕不傲的工作作風(fēng)，立志做一個(gè)醫(yī)德高尚，受人尊敬的醫(yī)務(wù)人員。每位醫(yī)師都要熟記《醫(yī)師嚴(yán)格自律與誠信服務(wù)公約的內(nèi)容》，要真正樹立起“以人為本”、“以病人為中心”的理念，要真正做到將病人當(dāng)成自己的親人，不謀私利。

　　2、制定獎(jiǎng)懲措施，保證醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)院執(zhí)業(yè)時(shí)要有好的服務(wù)態(tài)度。態(tài)度決定一切，只有端正態(tài)度，才能認(rèn)準(zhǔn)出發(fā)點(diǎn)。要時(shí)時(shí)刻刻謹(jǐn)記我們是為了治病救人，病人的利益高于一切。決不允許在診療工作中找任何借口對病人采取冷漠、推諉、粗暴等不負(fù)責(zé)任的態(tài)度。無論什么時(shí)候，什么場合，不管什么情況下，發(fā)生什么事情，都不要帶不良情緒與病人打交道。要善于調(diào)節(jié)自我，始終保持良好精神狀態(tài)上崗，把自己陽光的一面充分地展現(xiàn)給患者。

　　(四)滿足患者心理需要，密切醫(yī)患關(guān)系，減少糾紛發(fā)生，營造和諧就診環(huán)境。

　　患者在醫(yī)院內(nèi)的心理是十分復(fù)雜的，他們需要被關(guān)懷，被尊重，被接納，需要了解他的診斷、治療信息，需要安全感并渴望早日康復(fù)，同時(shí)他們還會(huì)有對今后家庭、工作等社會(huì)問題的種種憂慮。這些都需要醫(yī)護(hù)人員很好地了解，予以解決或滿足。首先，醫(yī)護(hù)人員在接診時(shí)必須著裝整齊、態(tài)度和藹、精力充沛，使患者得到一個(gè)良好的印象，對醫(yī)護(hù)人員產(chǎn)生信任感和有所依托感，使患者情緒穩(wěn)定，家屬滿意放心，在診治過程中才能主動(dòng)配合，建立起主動(dòng)合作型的醫(yī)患關(guān)系�；颊吆图覍僭谥委熯^程中，可能會(huì)迫切地要求醫(yī)護(hù)人員及時(shí)為他們傳達(dá)診斷治療信息，這也是患者和家屬的權(quán)利。所以醫(yī)護(hù)人員必須及時(shí)和他們溝通，征求他們的意見，使患者及家屬能主動(dòng)配合，達(dá)到預(yù)期的目的。如果不能和患者及家屬經(jīng)常交流病情和治療計(jì)劃，對他們需要了解的不能滿足，也會(huì)造成誤解甚至引起醫(yī)療糾紛。

　　醫(yī)療器械自查整改報(bào)告 8

　　在20xx年醫(yī)院將不斷加強(qiáng)醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)措施，落實(shí)并發(fā)揮中醫(yī)藥特色優(yōu)勢和提高中醫(yī)臨床療效的措施；建立中醫(yī)院行為規(guī)范體系，形成含有中醫(yī)藥文化特色的服務(wù)文化和管理文化；積極開展中醫(yī)對口支援工作，并制定相應(yīng)鼓勵(lì)措施，對宜城市基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展多種形式指導(dǎo)，提升被指導(dǎo)單位的門診、住院部中醫(yī)康復(fù)業(yè)務(wù)工作量；不斷改進(jìn)病歷書寫持續(xù)改進(jìn)整改措施；醫(yī)療技術(shù)管理持續(xù)改進(jìn)整改措施；加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)考核與獎(jiǎng)懲，整改具體措施如下：

　　一、發(fā)揮中醫(yī)藥特色優(yōu)勢的措施

　　1、針對病歷中醫(yī)特色不明顯（住院證缺少中醫(yī)診斷、首程中醫(yī)診斷不明確、飲片使用少、三級查房和病例討論缺少中醫(yī)內(nèi)容）。醫(yī)務(wù)科、護(hù)理部、藥械科利用運(yùn)行病歷、歸檔病歷督查，強(qiáng)化督導(dǎo)檢查，切實(shí)完善病歷中醫(yī)書寫內(nèi)容。目前所有歸檔病歷中醫(yī)內(nèi)容能達(dá)到無缺項(xiàng)。

　　2、針對中醫(yī)特色不明顯，中醫(yī)護(hù)理常規(guī)落實(shí)不夠到位。臨床科室加強(qiáng)了學(xué)習(xí)特色病種中醫(yī)護(hù)理常規(guī)，并切實(shí)落實(shí)護(hù)理常規(guī)和分級護(hù)理，加強(qiáng)了醫(yī)護(hù)配合，能根據(jù)病情給每位患者進(jìn)行辯證施護(hù)和中醫(yī)護(hù)理項(xiàng)目，體現(xiàn)中醫(yī)護(hù)理特色。

　　二、隊(duì)伍建設(shè)

　　人才是醫(yī)院發(fā)展的根本，只有不斷的引進(jìn)人才，醫(yī)院的服務(wù)質(zhì)量才能得到提高，醫(yī)院的業(yè)務(wù)也相應(yīng)得到提升，同時(shí)更進(jìn)一步提高我院的社會(huì)知名度。20xx年度我院將繼續(xù)實(shí)行“請進(jìn)來”（請專家講學(xué)、手術(shù)、會(huì)診），“送出去”（外出進(jìn)修學(xué)習(xí)、參加院內(nèi)、外各類學(xué)術(shù)活動(dòng)及培訓(xùn)班）的形式，邀請上級指導(dǎo)協(xié)作醫(yī)院襄陽市中醫(yī)醫(yī)院專家對我院進(jìn)行專業(yè)技術(shù)指導(dǎo)，以查房、手術(shù)、講課等形式不斷提高我院業(yè)務(wù)水平，并支持各科邀請專家指導(dǎo)開展新技術(shù)、新業(yè)務(wù)及中醫(yī)重點(diǎn)�？平ㄔO(shè)工作。選派醫(yī)務(wù)人員到上級醫(yī)院學(xué)習(xí)，20xx年內(nèi)計(jì)劃選派6-12人次到三級醫(yī)院或重點(diǎn)�？漆t(yī)院進(jìn)行進(jìn)修學(xué)習(xí)，吸收先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)，提高技術(shù)水平，外出進(jìn)修學(xué)習(xí)，將采取短、中、長期相結(jié)合的方式，對年青醫(yī)護(hù)人員及業(yè)務(wù)骨干進(jìn)行相專業(yè)進(jìn)修學(xué)習(xí)，以增強(qiáng)我院�？脐�(duì)伍建設(shè)及整體技術(shù)實(shí)力。通過有計(jì)劃的選送中醫(yī)藥人才到三級中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展較系統(tǒng)中醫(yī)藥知識(shí)培訓(xùn)，提升中醫(yī)藥從業(yè)人員素質(zhì)，提高中醫(yī)藥臨床應(yīng)用率，擴(kuò)大中醫(yī)藥醫(yī)療市場占有率。

　　積極引進(jìn)和開展新技術(shù)、新項(xiàng)目我院對于業(yè)務(wù)進(jìn)修、學(xué)術(shù)交流、短期培訓(xùn)等，凡屬引進(jìn)新技術(shù)、新項(xiàng)目的，給予優(yōu)先安排。凡進(jìn)修學(xué)習(xí)都要帶回一個(gè)新項(xiàng)目，每年評比新技術(shù)成果，并列入崗級考核中。鼓勵(lì)業(yè)務(wù)人員技術(shù)創(chuàng)新我院出臺(tái)獎(jiǎng)勵(lì)措施，鼓勵(lì)新藥、新技術(shù)的研發(fā)開發(fā)和有效利用。制定醫(yī)院名老中醫(yī)傳承工作計(jì)劃，并具體實(shí)施。中級職稱專業(yè)技術(shù)人員要緊密結(jié)合自己專業(yè)，鼓勵(lì)通過自學(xué)、脫產(chǎn)學(xué)習(xí)自覺嚴(yán)格補(bǔ)充，增長本專業(yè)技術(shù)的新理論、新技術(shù)、新方法，掌握交叉學(xué)科和相關(guān)學(xué)科的知識(shí)。以成立的宜城市中醫(yī)醫(yī)院醫(yī)療集團(tuán)的優(yōu)勢，在集團(tuán)內(nèi)及全市開展中醫(yī)適宜技術(shù)推廣活動(dòng)，并積極開展院內(nèi)專題學(xué)術(shù)講座，組織科主任（護(hù)士長）查房、科室定期業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，鼓勵(lì)個(gè)人自考、自學(xué)或參加函授教育。通過名老中醫(yī)師承帶教及舉辦各種形式的師資培訓(xùn)活動(dòng)，提高授課教師、臨床帶教教師的教學(xué)水平，規(guī)范臨床教學(xué)，培養(yǎng)合格醫(yī)學(xué)人才。每年組織“三基三嚴(yán)”理論考核，對“三基三嚴(yán)”的培訓(xùn)工作進(jìn)行每季度一次，每年進(jìn)行一次理論考核和實(shí)踐技能的`考核�？己私Y(jié)果列入績效考核。

　　三、科室建設(shè)及管理

　　遵照《中醫(yī)醫(yī)院臨床科室建設(shè)與管理指南》《國家中醫(yī)藥管理局關(guān)于規(guī)范中醫(yī)醫(yī)院醫(yī)院與臨床科室名稱的通知》要求，對住院部中西科室分類進(jìn)行了規(guī)范設(shè)置，對門診部各內(nèi)科診斷室的二級分科命名進(jìn)行了整理、規(guī)范。皮膚科和骨傷科成功的通過省重點(diǎn)�？平ㄔO(shè)項(xiàng)目及襄陽市重點(diǎn)�？平ㄔO(shè)項(xiàng)目評審。20xx年將繼續(xù)申報(bào)中醫(yī)特色的重點(diǎn)�？�。

　　四、中醫(yī)臨床路徑及診療方案的推廣實(shí)施

　　五、藥事管理

　　1、針對加強(qiáng)中藥飲片調(diào)劑分劑量準(zhǔn)確度。藥劑科院定期抽查，對未達(dá)到控制要求的進(jìn)行責(zé)任人處罰。

　　2、針對在庫藥品定期養(yǎng)護(hù)工作不到位。藥庫人員每月養(yǎng)護(hù)在庫藥品并做好記錄。

　　3、針對在庫藥品分類擺放混亂。藥庫人員按功效分類擺放在庫藥品，每月查對效期。

　　4、針對滯銷藥品（有效期六個(gè)月）未及時(shí)退回庫房做退藥處理。每月清查滯銷藥品，及時(shí)退回庫房做退藥處理。

　　5、針對病區(qū)、門診退藥記錄不完整，未專區(qū)放置。藥房加強(qiáng)了病區(qū)、門診退藥登記，并專區(qū)放置。

　　6、針對處方每日未分類裝訂，相關(guān)數(shù)據(jù)上報(bào)不及時(shí)。要求藥房處方每日分類裝訂，相關(guān)數(shù)據(jù)及時(shí)上報(bào)。

　　7、針對藥房各項(xiàng)登記不全。安排專人負(fù)責(zé)藥房各項(xiàng)記錄，醫(yī)院定期抽查，納入了績效考核。保證了藥房各項(xiàng)記錄完整性、連續(xù)性。

　　六、其他院感組：

　　1、針對消毒隔離制度未落實(shí)到位，特別是重點(diǎn)部門（手術(shù)室、口腔科、檢驗(yàn)科、住院部）手衛(wèi)生觀念淡薄，手衛(wèi)生工作欠缺。加強(qiáng)培訓(xùn)學(xué)習(xí)，提高醫(yī)護(hù)人員院感防控意識(shí)，促進(jìn)手衛(wèi)生制度的實(shí)施，同時(shí)加強(qiáng)對醫(yī)護(hù)人員手衛(wèi)生的督導(dǎo)，養(yǎng)成良好的工作習(xí)慣。

　　2、針對醫(yī)療廢物暫存點(diǎn)缺少警示標(biāo)記。公衛(wèi)科重新選擇遠(yuǎn)離生活、醫(yī)療區(qū)域設(shè)置醫(yī)療廢物暫存點(diǎn)，同時(shí)粘貼警示標(biāo)記，并規(guī)范醫(yī)療廢物的存放、轉(zhuǎn)運(yùn)流程。

　　3、針對污水處理設(shè)備未正確運(yùn)轉(zhuǎn)。醫(yī)院已維修完畢，現(xiàn)正常投入使用。

　　醫(yī)技組：

　　1、針對人員配備不合理。引進(jìn)醫(yī)技人員，由高年資醫(yī)技人員帶教，強(qiáng)化醫(yī)技隊(duì)伍。

　　2、針對質(zhì)控項(xiàng)目部分參加室間質(zhì)評�，F(xiàn)全部質(zhì)控項(xiàng)目已100%參加省內(nèi)室間質(zhì)評。

　　20xx年以來，通過等級醫(yī)院創(chuàng)建工作，強(qiáng)化和規(guī)范了醫(yī)院管理，持續(xù)改進(jìn)和提高了醫(yī)療質(zhì)量，中醫(yī)特色優(yōu)勢更加明顯，服務(wù)能力、服務(wù)水平有了大幅度提高。雖然我們做了艱苦的努力，但與標(biāo)準(zhǔn)要求相比，我們清醒的認(rèn)識(shí)到仍然存在一些問題和不足。我們有決心、有信心，20xx年力爭盡早建成綜合服務(wù)能力強(qiáng)，中醫(yī)特色明顯的二級甲等中醫(yī)醫(yī)院。

　　醫(yī)療器械自查整改報(bào)告 9

　　為保障社區(qū)人民群眾用藥品安全、醫(yī)用醫(yī)療器械安全、保證患者生命健康，我們針對上級文件精神，我中心特組織相關(guān)人員重點(diǎn)就中心藥品醫(yī)療器械進(jìn)行了全面檢查，現(xiàn)將具體情況匯報(bào)如下：

　　一、加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)、強(qiáng)化責(zé)任，成立醫(yī)療器械使用質(zhì)量管理小組、增強(qiáng)質(zhì)量責(zé)任意識(shí)。

　　中心成立了以中心主任為組長、各科室主任為成員的醫(yī)療器械使用質(zhì)量管理小組。把藥品醫(yī)療器械的安全管理納入醫(yī)院管理工作的重中之重。加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)、強(qiáng)化責(zé)任，增強(qiáng)質(zhì)量責(zé)任意識(shí)。中心建立、完善了覆蓋質(zhì)量管理全過程的醫(yī)療器械相關(guān)制度：采購、進(jìn)貨查驗(yàn)制度、醫(yī)療器械貯存制度、醫(yī)療器械使用前質(zhì)量檢查制度、醫(yī)療器械維護(hù)維修管理制度、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測制度等相關(guān)制度，明確醫(yī)療器械管理人員職責(zé)，以制度來保障中心臨床工作的安全順利開展。

　　二、嚴(yán)格查驗(yàn)供貨者資質(zhì)，確保醫(yī)療器械的質(zhì)量和使用安全，杜絕不合格藥品醫(yī)療器械進(jìn)入。

　　中心特制訂藥品醫(yī)療器械采購、進(jìn)貨查驗(yàn)管理制度。對購進(jìn)的藥品醫(yī)療器械所具備的條件以及供應(yīng)商所具備的資質(zhì)做出了嚴(yán)格的規(guī)定，并對購進(jìn)的`醫(yī)療器械進(jìn)行驗(yàn)收且對進(jìn)貨查驗(yàn)情況做真實(shí)、完整、準(zhǔn)確的記錄，對運(yùn)輸存儲(chǔ)條件有特殊要求的醫(yī)療器械核實(shí)儲(chǔ)運(yùn)條件符合說明書和標(biāo)簽標(biāo)示的要求；妥善保存第三類醫(yī)療器械的原始資料；未曾購進(jìn)或轉(zhuǎn)讓、捐贈(zèng)過期、失效、淘汰、檢驗(yàn)不合格的醫(yī)療器械。

　　三、保證藥品及醫(yī)療器械的質(zhì)量，做好藥品醫(yī)療器械日常維護(hù)維修工作。

　　我中心建立并實(shí)施醫(yī)療器械維護(hù)維修制度，按產(chǎn)品說明書要求定期對醫(yī)療器械進(jìn)行檢查，檢驗(yàn)、校準(zhǔn)、保養(yǎng)、維護(hù)并記錄，及時(shí)分析評估，確保醫(yī)療器械處于良好狀態(tài)，并對從事醫(yī)療器械維護(hù)維修的相關(guān)技術(shù)人員進(jìn)行培訓(xùn)考核，建立培訓(xùn)檔案。

　　四、加強(qiáng)醫(yī)療器械不良件的的監(jiān)測管理，最大限度地控制醫(yī)院器械潛在的風(fēng)險(xiǎn)，保證醫(yī)療器械安全有效的使用。

　　我中心制定并執(zhí)行醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測制度，設(shè)置醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測小組負(fù)責(zé)本中心使用的醫(yī)療器械不良事件信息收集、報(bào)告工作，依法履行醫(yī)療器械不良事件報(bào)告義務(wù)。當(dāng)發(fā)現(xiàn)使用的醫(yī)療器械存在安全隱患會(huì)立即停止使用，通知檢修，未曾使用檢修后仍不達(dá)安全標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械。

　　五、我中心今后藥品醫(yī)療器械工作的重點(diǎn)

　　切實(shí)加強(qiáng)中心藥品、醫(yī)療器械安全工作，杜絕藥品安全事件和醫(yī)療器械安全事件的發(fā)生，保證廣大患者的用藥及醫(yī)療器械安全，在今后工作中，我們打算:

　　1、進(jìn)一步加大藥品醫(yī)療器械安全知識(shí)的宣傳力度，落實(shí)相關(guān)制度，提高中心的藥品醫(yī)療器械安全責(zé)任意識(shí)。

　　2、增加中心藥品醫(yī)療器械安全工作的日常檢查、監(jiān)督的頻次，及時(shí)排查藥品醫(yī)療器械安全隱患，牢固樹立"安全第一意識(shí)，服務(wù)患者，構(gòu)建群眾滿意的社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心。

　　3、繼續(xù)與上級部門積極配合，鞏固中心藥品醫(yī)療器械安全工作取得成果，共同營造藥品醫(yī)療器械安全的良好氛圍。

　　醫(yī)療器械自查整改報(bào)告 10

　　為保障社區(qū)人民群眾用藥品平安、醫(yī)用醫(yī)療器械平安、保證患者生命健康，我們針對上級文件精神，我中心特組織相關(guān)人員重點(diǎn)就中心藥品醫(yī)療器械進(jìn)行了全面檢查，現(xiàn)將具體情況匯報(bào)如下：

　　一、加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)、強(qiáng)化責(zé)任，成立醫(yī)療器械使用質(zhì)量管理小組、增強(qiáng)質(zhì)量責(zé)任意識(shí)。

　　二、嚴(yán)格查驗(yàn)供貨者資質(zhì)，確保醫(yī)療器械的質(zhì)量和使用平安，杜絕不合格藥品醫(yī)療器械進(jìn)入。

　　中心特制訂藥品醫(yī)療器械采購、進(jìn)貨查驗(yàn)管理制度。對購進(jìn)的藥品醫(yī)療器械所具備的條件以及供應(yīng)商所具備的資質(zhì)做出了嚴(yán)格的規(guī)定，并對購進(jìn)的醫(yī)療器械進(jìn)行驗(yàn)收且對進(jìn)貨查驗(yàn)情況做真實(shí)、完整、準(zhǔn)確的記錄，對運(yùn)輸存儲(chǔ)條件有特殊要求的醫(yī)療器械核實(shí)儲(chǔ)運(yùn)條件符合說明書和標(biāo)簽標(biāo)示的要求；妥善保存第三類醫(yī)療器械的原始資料；未曾購進(jìn)或轉(zhuǎn)讓、捐贈(zèng)過期、失效、淘汰、檢驗(yàn)不合格的醫(yī)療器械。

　　三、保證藥品及醫(yī)療器械的質(zhì)量，做好藥品醫(yī)療器械日常維護(hù)維修工作。

　　四、加強(qiáng)醫(yī)療器械不良件的的監(jiān)測管理，最大限度地控制醫(yī)院器械潛在的風(fēng)險(xiǎn)，保證醫(yī)療器械平安有效的使用。

　　我中心制定并執(zhí)行醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測制度，設(shè)置醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測小組負(fù)責(zé)本中心使用的`醫(yī)療器械不良事件信息收集、報(bào)告工作，依法履行醫(yī)療器械不良事件報(bào)告義務(wù)。當(dāng)發(fā)現(xiàn)使用的醫(yī)療器械存在安全隱患會(huì)立即停止使用，通知檢修，未曾使用檢修后仍不達(dá)平安標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械。

　　五、我中心今后藥品醫(yī)療器械工作的重點(diǎn)

　　切實(shí)加強(qiáng)中心藥品、醫(yī)療器械安全工作，杜絕藥品平安事件和醫(yī)療器械平安事件的發(fā)生，保證廣闊患者的用藥及醫(yī)療器械平安，在今后工作中，我們打算:

　　1、進(jìn)一步加大藥品醫(yī)療器械平安知識(shí)的宣傳力度，落實(shí)相關(guān)制度，提高中心的藥品醫(yī)療器械平安責(zé)任意識(shí)。

　　2、增加中心藥品醫(yī)療器械安全工作的日常檢查、監(jiān)督的頻次，及時(shí)排查藥品醫(yī)療器械安全隱患，牢固樹立"平安第一意識(shí)，效勞患者，構(gòu)建群眾滿意的社區(qū)衛(wèi)生效勞中心。

　　3、繼續(xù)與上級部門積極配合，穩(wěn)固中心藥品醫(yī)療器械安全工作取得成果，共同營造藥品醫(yī)療器械平安的良好氣氛。

　　醫(yī)療器械自查整改報(bào)告 11

　　我公司遵照國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于施行醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的公告（20xx年第58號）文件精神，組織相關(guān)人員重點(diǎn)就我公司經(jīng)營的所有醫(yī)療器械進(jìn)行了全面檢查，現(xiàn)將具體情況匯報(bào)如下：

　　一、強(qiáng)化制度管理，健全質(zhì)量管理體系，保障經(jīng)營過程中產(chǎn)品的質(zhì)量安全

　　公司成立了以總經(jīng)理為主要領(lǐng)導(dǎo)核心、各部門經(jīng)理為主要組織成員、全體員工為主要監(jiān)督執(zhí)行成員的安全管理組織，把醫(yī)療器械安全的管理納入我公司工作重中之重。加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)、強(qiáng)化責(zé)任，增強(qiáng)質(zhì)量責(zé)任意識(shí)。公司建立、完善了一系列醫(yī)療器械相關(guān)管理制度：醫(yī)療器械采購、驗(yàn)收、貯存、銷售、運(yùn)輸、售后服務(wù)等環(huán)節(jié)采取有效的質(zhì)量控制措施，以制度來保障公司經(jīng)營活動(dòng)的安全順利開展。

　　二、明確崗位職責(zé)，嚴(yán)格管理制度，完善并保存相關(guān)記錄或檔案管理制度

　　公司從總經(jīng)理到質(zhì)量負(fù)責(zé)人到各部門員工每個(gè)環(huán)節(jié)都嚴(yán)格按照醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范制定相應(yīng)管理制度，對購進(jìn)的醫(yī)療器械所具備的條件及供貨商所具備的資質(zhì)做出了嚴(yán)格的規(guī)定，保證購進(jìn)醫(yī)療器械的質(zhì)量和使用安全，杜絕不合格醫(yī)療器械進(jìn)入醫(yī)院。保證入庫醫(yī)療器械的合法及質(zhì)量，認(rèn)真執(zhí)行出入庫制度，確保醫(yī)療器械安全使用。

　　企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作，具有獨(dú)立裁決權(quán)，主要組織制訂質(zhì)量管理制度，指導(dǎo)、監(jiān)督制度的執(zhí)行，并對質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進(jìn)行檢查、糾正和持續(xù)改進(jìn) ，及時(shí)收集與醫(yī)療器械經(jīng)營相關(guān)的法律、法規(guī)等有關(guān)規(guī)定，實(shí)施動(dòng)態(tài)管理。針對不合格醫(yī)療器械的確認(rèn)，不良事件的收集和報(bào)告以及質(zhì)量投訴和器械召回信息等事件實(shí)時(shí)監(jiān)督，定期組織或者協(xié)助開展質(zhì)量管理培訓(xùn) 。公司已經(jīng)按照新版器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的要求對所有計(jì)算機(jī)系統(tǒng)進(jìn)行改造和升級，安裝有最新版新時(shí)空軟件系統(tǒng)能夠滿足醫(yī)療器械經(jīng)營全過程管理及質(zhì)量控制，并建立有相關(guān)記錄和檔案，針對以前在部分留檔供應(yīng)商資質(zhì)不完善情況也及時(shí)索要補(bǔ)充做進(jìn)一步的完善保存。

　　三、人員管理

　　我公司醫(yī)療器械工作由專業(yè)技術(shù)人員擔(dān)任，并定期進(jìn)行相關(guān)法律法規(guī)及相關(guān)制度的`培訓(xùn)，確保工作的順利進(jìn)行；每年組織直接接觸醫(yī)療器械的工作人員進(jìn)行健康檢查，并建有健康檔案。

　　四、倉儲(chǔ)管理

　　公司具有符合所經(jīng)營醫(yī)療器械倉儲(chǔ)、驗(yàn)收和儲(chǔ)運(yùn)要求的硬件設(shè)施設(shè)備，醫(yī)療器械獨(dú)立存儲(chǔ)、分類存放、器械和非器械分開存放，并且建立了最新的倉儲(chǔ)管理制度及醫(yī)療器械養(yǎng)護(hù)制度，加強(qiáng)儲(chǔ)存器械的質(zhì)量管理，有專管人員做好器械的日常維護(hù)工作。防止不合格醫(yī)療器械進(jìn)入市場，并制訂不良事故報(bào)告制度。

　　我公司始終堅(jiān)持“質(zhì)量第一，客戶至上”的質(zhì)量方針，嚴(yán)格按照《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求，增加庫房醫(yī)療器械安全項(xiàng)目檢查，及時(shí)排查醫(yī)療器械隱患，定期自查，保證各項(xiàng)系統(tǒng)有效執(zhí)行。

　　自鐵西區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局組織召開“鐵西區(qū)藥品醫(yī)療器械質(zhì)量安全整治動(dòng)員大會(huì)”后，我院積極參與配合，立即組織成立自查小組，對全院的藥品醫(yī)療器械質(zhì)量安全情況進(jìn)行全面摸查，現(xiàn)將自查結(jié)果匯報(bào)如下：

　　1.人員管理：我院藥品藥械工作都由專業(yè)技術(shù)人員擔(dān)任，并定期進(jìn)行醫(yī)藥法律法規(guī)及相關(guān)制度的培訓(xùn)，確保工作的順利進(jìn)行;每年組織直接接觸藥品藥械的工作人員進(jìn)行健康檢查，并建有健康檔案。

　　2. 職責(zé)管理：我院已建立的管理制度包括：藥品藥械采購驗(yàn)收制度;藥品藥械出入庫制度;藥品不良反應(yīng)(事件)監(jiān)測和報(bào)告制度;藥品調(diào)配和復(fù)核制度;藥品藥械保管和養(yǎng)護(hù)制度;醫(yī)護(hù)人員崗位責(zé)任制度;安全衛(wèi)生管理制度等。上述各項(xiàng)制度完備、合理、可行，且有相應(yīng)的執(zhí)行記錄。

　　3.藥品藥械購銷管理：我院由專業(yè)人員分任采購、質(zhì)量驗(yàn)收等工作;能夠從合法生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)藥品及醫(yī)療器械，并與供貨企業(yè)簽定質(zhì)量協(xié)議，具有合法票據(jù);驗(yàn)收人員能夠嚴(yán)格按照制定的出入庫驗(yàn)收制度和操作程序驗(yàn)收藥品藥械，保存有完整的購進(jìn)驗(yàn)收記錄。

　　4.藥局管理：我院設(shè)有綜合藥局，安全衛(wèi)生，標(biāo)志醒目;藥局劃分有相應(yīng)功能區(qū)域，做到藥品按劑型分類擺放，整齊有序;局內(nèi)設(shè)有防鼠及防蚊蟲設(shè)施;藥劑人員在調(diào)劑處方時(shí)能嚴(yán)格審核，按照調(diào)劑制度和操作規(guī)范進(jìn)行調(diào)配，并按要求每日檢查藥品，如遇破損或過期藥品報(bào)由專人統(tǒng)一處理，并仔細(xì)登記。

　　5.藥庫管理：我院藥庫分區(qū)鮮明合理，藥品存放距離適宜，能按要求分類、分劑型在常溫下存放藥品;管理人員能嚴(yán)格按要求保管藥品;藥品出庫時(shí)遵循“先入先出”原則，記錄完整。

　　以上即為我院藥品醫(yī)療器械質(zhì)量安全工作的現(xiàn)有情況，在今后的工作中,我們將會(huì)進(jìn)一步完善。

　　醫(yī)療器械自查整改報(bào)告 12

　　我公司成立于x年xx月xx日，遵照食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于整治醫(yī)療器械流通領(lǐng)域經(jīng)營行為的通知，組織相關(guān)人員重點(diǎn)就我公司經(jīng)營的所有醫(yī)療器械進(jìn)行了全面的檢查，現(xiàn)將具體情況匯報(bào)如下：

　　一、從事醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)的經(jīng)營企業(yè)銷售給不具有資質(zhì)的經(jīng)營企業(yè)或者使用單位的；醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)從不具有資質(zhì)的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)醫(yī)療器械的。

　　公司經(jīng)核查從未銷售給不具有資質(zhì)的經(jīng)營企業(yè)或者使用單位；未從無具資質(zhì)的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)醫(yī)療器械。從總經(jīng)理到質(zhì)量負(fù)責(zé)人到各部門員工每個(gè)環(huán)節(jié)都嚴(yán)格按照《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》制定相應(yīng)的管理制度，對購進(jìn)醫(yī)療器械所具備的條件及供貨商所具備的資質(zhì)和銷售客戶資質(zhì)做出了嚴(yán)格的規(guī)定，保證購進(jìn)醫(yī)療器械的質(zhì)量和使用安全，杜絕不合格醫(yī)療器械進(jìn)入醫(yī)院。

　　二、經(jīng)營條件發(fā)生變化，不再符合醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求，未按照規(guī)定進(jìn)行整改的`；擅自變更經(jīng)營場所或者庫房地址，擴(kuò)大經(jīng)營范圍或者擅自設(shè)立庫房的。

　　公司自x年xx月xx日成立以來，經(jīng)營方式為批零兼營。經(jīng)營條件、庫房、地址、經(jīng)營范圍等均未發(fā)生發(fā)化，未擅自變更經(jīng)營場所或者庫房地址，未擴(kuò)大經(jīng)營范圍或者擅自設(shè)立庫房。符合醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求。

　　三、提供虛假資料或采取其他欺騙手段取得《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》的；未辦理備案或者備案時(shí)提供虛假資料的；偽造、變造、買賣、出租、出借《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》的。公司于20xx年xx月xx日申請下發(fā)醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，公司一直秉承誠“質(zhì)量第一、客戶至上”這一方針合法經(jīng)營，并無發(fā)生過偽造、變造、買賣、出租、出借《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》等事項(xiàng)。

　　四、未經(jīng)許可從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營活動(dòng)的，或者《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》有效期滿后未依法辦理延續(xù)、仍繼續(xù)從事醫(yī)療器械經(jīng)營的。

　　公司于20xx年xx月xx日下發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》經(jīng)營范圍：II、III類醫(yī)療器械產(chǎn)品。

　　五、經(jīng)營未取得醫(yī)療器械注冊證的第二類、第三類醫(yī)療器械的，特別是進(jìn)口醫(yī)療器械境內(nèi)代理商經(jīng)營無證產(chǎn)品的。

　　公司所經(jīng)營的產(chǎn)品主要以一類醫(yī)療器械及消毒用品為主，公司沒有經(jīng)營二類醫(yī)療器械和進(jìn)口醫(yī)療器械。

　　六、經(jīng)營不符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)或者不符合經(jīng)注冊或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求的醫(yī)療器械的；經(jīng)營無合格證明文件、過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械的。

　　公司經(jīng)營產(chǎn)品并無不符合技術(shù)要求的醫(yī)療器械，和無合格證明文件、過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械。

　　七、經(jīng)營的醫(yī)療器械的說明書、標(biāo)簽不符合有關(guān)規(guī)定的；未按照醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽標(biāo)示要求運(yùn)輸、貯存醫(yī)療器械的，特別是未對需要低溫、冷藏醫(yī)療器械進(jìn)行全鏈條冷鏈管理的。

　　公司驗(yàn)收人員對所有購進(jìn)醫(yī)療器械按要求進(jìn)行查驗(yàn)，對不符合規(guī)定的產(chǎn)品上報(bào)質(zhì)量管理部由質(zhì)量管理部協(xié)同業(yè)務(wù)部與代理商或生產(chǎn)廠家溝通進(jìn)行召回處理。公司具有符合所經(jīng)營醫(yī)療器械倉儲(chǔ)、驗(yàn)收和儲(chǔ)運(yùn)要求的硬件和設(shè)施設(shè)備，醫(yī)療器械獨(dú)立存儲(chǔ)、分類存放并建立了最新的倉儲(chǔ)管理制度。

　　八、未按規(guī)定建立并執(zhí)行醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度的；從事第二類、第三類醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)以及第三類醫(yī)療器械零售業(yè)務(wù)的經(jīng)營企業(yè)未按規(guī)定建立并執(zhí)行銷售記錄制度的。

　　公司有專門的進(jìn)貨、驗(yàn)收人、銷售員，并對進(jìn)貨查驗(yàn)記錄、銷售記錄制度實(shí)施情況定期檢查考核。公司已按照新版器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的要求對計(jì)算機(jī)系統(tǒng)進(jìn)行升級，安裝有最新的金蝶軟件管理系統(tǒng)能夠滿足醫(yī)療器械經(jīng)營全過程管理及質(zhì)量控制，并建立相關(guān)記錄和檔案。

　　我公司始終保持“質(zhì)量第一、客戶至上”的質(zhì)量方針，嚴(yán)格按照《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求定期自查，保證各項(xiàng)系統(tǒng)有效運(yùn)行。

　　醫(yī)療器械自查整改報(bào)告 13

　　我公司成立于20xx年xx月xx日，遵照xx市食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于整治醫(yī)療器械流通領(lǐng)域經(jīng)營行為的通知文件精神，組織相關(guān)人員重點(diǎn)就我公司經(jīng)營的所有醫(yī)療器械進(jìn)行了全面的檢查，現(xiàn)將具體情況匯報(bào)如下：

　　二、經(jīng)營條件發(fā)生變化，不再符合醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求，未按照規(guī)定進(jìn)行整改的；擅自變更經(jīng)營場所或者庫房地址，擴(kuò)大經(jīng)營范圍或者擅自設(shè)立庫房的。

　　公司自20xx年xx月xx日由xx藥業(yè)有限公司變更為xx醫(yī)療器械有限公司、經(jīng)營方式由批發(fā)變更為批零兼營。經(jīng)營條件、庫房、地址、經(jīng)營范圍等都未發(fā)生發(fā)化，未擅自變更經(jīng)營場所或者庫房地址，未擴(kuò)大經(jīng)營范圍或者擅自設(shè)立庫房。符合醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求。

　　四、未經(jīng)許可從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營活動(dòng)的，或者《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》有效期滿后未依法辦理延續(xù)、仍繼續(xù)從事醫(yī)療器械經(jīng)營的`。

　　公司于20xx年xx月xx日下發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》經(jīng)營范圍：II、III類醫(yī)療器械產(chǎn)品（隱形眼鏡及護(hù)理用液、助聽器、體外診斷試劑除外）。20xx年xx月xx日申請醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)舊證換新證20xx年xx月xx日下發(fā)新《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》經(jīng)營范圍：III類xx注射用穿刺器械、xx醫(yī)用高分子材料及制品有效期至20xx年xx月xx日。

　　五、經(jīng)營未取得醫(yī)療器械注冊證的第二類、第三類醫(yī)療器械的，特別是進(jìn)口醫(yī)療器械境內(nèi)代理商經(jīng)營無證產(chǎn)品的。

　　公司所經(jīng)營的三類醫(yī)療器械主要是由南陽市久康醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)的xx注射用穿刺器械、xx醫(yī)用高分子材料及制品（后附產(chǎn)品經(jīng)營目錄和產(chǎn)品注冊證），公司沒有經(jīng)營二類醫(yī)療器械和進(jìn)口醫(yī)療器械。

　　公司經(jīng)營產(chǎn)品并無不符合技術(shù)要求的醫(yī)療器械，和無合格證明文件、過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械（后附醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書和醫(yī)療器械注冊登記表）。

　　公司有專門的進(jìn)貨、驗(yàn)收人、銷售員，并對進(jìn)貨查驗(yàn)記錄、銷售記錄制度實(shí)施情況定期檢查考核。公司已按照新版器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的要求對計(jì)算機(jī)系統(tǒng)進(jìn)行升級，安裝有最新的藥神軟件管理系統(tǒng)能夠滿足醫(yī)療器械經(jīng)營全過程管理及質(zhì)量控制，并建立相關(guān)記錄和檔案。

　　醫(yī)療器械自查整改報(bào)告 14

　　根據(jù)市食品藥品監(jiān)督管理局的指示和條例規(guī)定，在院領(lǐng)導(dǎo)的組織下重點(diǎn)就全院醫(yī)療器械、設(shè)備進(jìn)行了全面檢查，現(xiàn)將詳細(xì)狀況匯報(bào)如下：

　　一、加強(qiáng)管理、強(qiáng)化責(zé)任、增加質(zhì)量責(zé)隨意識(shí)配備醫(yī)療器械質(zhì)量管理人員，從事醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作人員具備醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)學(xué)問，熟識(shí)相關(guān)法規(guī)，能夠履行醫(yī)療器械質(zhì)量管理職責(zé)，有效擔(dān)當(dāng)本我院醫(yī)療器械的質(zhì)量管理責(zé)任，指導(dǎo)、監(jiān)督并對質(zhì)量管理制度的執(zhí)行狀況進(jìn)行檢查、訂正和持續(xù)改進(jìn)，收集與醫(yī)療器械運(yùn)用質(zhì)量相關(guān)的法律、法規(guī)以及產(chǎn)品質(zhì)量信息等，實(shí)施動(dòng)態(tài)管理，并建立檔案，督促相關(guān)部門和崗位人員執(zhí)行醫(yī)療器械的法規(guī)、規(guī)章，審核醫(yī)療器械供貨者及醫(yī)療器械產(chǎn)品的合法資質(zhì)，負(fù)責(zé)醫(yī)療器械的驗(yàn)收、選購及維護(hù)修理，檢查醫(yī)療器械的質(zhì)量狀況，監(jiān)督處理不合格醫(yī)療器械，組織調(diào)查、處理醫(yī)療器械質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故，組織開展醫(yī)療器械不良事務(wù)監(jiān)測及報(bào)告工作，建立覆蓋質(zhì)量管理全過程的運(yùn)用質(zhì)量管理制度。二、對醫(yī)療器械的選購、驗(yàn)收、入庫的自查為保證購進(jìn)醫(yī)療器械的質(zhì)量和運(yùn)用平安，杜絕不合格醫(yī)療器械進(jìn)入，我院建立了《醫(yī)學(xué)裝備選購、驗(yàn)收、入庫管理制度》、《大型設(shè)備招標(biāo)選購制度》以及《醫(yī)學(xué)裝備檔案管理制度》，根據(jù)《醫(yī)療器械運(yùn)用質(zhì)量監(jiān)督管理方法》的規(guī)定，重新整理了我院的選購驗(yàn)收記錄，和醫(yī)療器械相關(guān)資質(zhì)的檔案，并登陸國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站對醫(yī)療器械的注冊證號進(jìn)行核實(shí)，杜絕無證購入、假證購入、無合格證明購入、進(jìn)口醫(yī)療器械無中文說明書、中文標(biāo)示、中文標(biāo)簽的購入、過期運(yùn)用，保證醫(yī)療器械平安、合法運(yùn)用。

　　三、對醫(yī)療器械庫房存儲(chǔ)條件的自查

　　為保證在庫儲(chǔ)存醫(yī)療器械的質(zhì)量，我院對材料庫庫房，檢驗(yàn)科庫房以及各科庫房進(jìn)行了檢查，包括儲(chǔ)存的溫度、濕度和四周環(huán)境是否符合在庫醫(yī)療器械的儲(chǔ)存條件。我們還組織特地人員做好醫(yī)療器械日常維護(hù)工作。

　　四、對三類醫(yī)療器械的自查（重點(diǎn)植入性醫(yī)療器械）植入性醫(yī)療器械屬于高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械，為了保證人民群眾運(yùn)用植入類器械平安、有效性，本院特制訂了《植入性醫(yī)療器械購進(jìn)管理制度》。對購進(jìn)的醫(yī)療器械所具備的條件以及供應(yīng)商所具備的資質(zhì)做出嚴(yán)格的規(guī)定，對植入性醫(yī)療器械所提交的一系列資質(zhì)，根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定進(jìn)行嚴(yán)格的審核審驗(yàn)。加強(qiáng)植入性醫(yī)療器械的.信息管理，建立健全植入性醫(yī)療器械選購、入庫、出庫、運(yùn)用、報(bào)廢等審查制度，具體記錄產(chǎn)品信息，全部信息歸入患者的病例檔案進(jìn)行管理。

　　五、對可疑不良反應(yīng)事務(wù)的醫(yī)療器械的檢測管理加強(qiáng)不合格醫(yī)療器械的管理，防止不合格醫(yī)療器械進(jìn)入臨床，我院特制定了《醫(yī)療器械不良事務(wù)報(bào)告制度》。如有醫(yī)療器械不良事務(wù)發(fā)生，應(yīng)查清事發(fā)地點(diǎn)、時(shí)間、不良反應(yīng)或不良事務(wù)基本狀況，并做好記錄，快速上報(bào)醫(yī)療器械監(jiān)督管理部門。

　　六、對醫(yī)學(xué)裝備的修理、維護(hù)與售后服務(wù)的自查為了使醫(yī)療設(shè)備處于平安運(yùn)用狀態(tài)，以及符合技術(shù)要求標(biāo)準(zhǔn)，我院制定了《醫(yī)療設(shè)備保養(yǎng)與修理制度》，根據(jù)規(guī)定制作了《醫(yī)療器械修理維護(hù)保養(yǎng)記錄》，對設(shè)備的故障緣由、須要更換的配件，修理后的狀態(tài)都有記錄。我院還對急救類醫(yī)療設(shè)備做了《急救、生命支持類醫(yī)療設(shè)備檢查記錄》，要求各科室每天做好急救類設(shè)備的檢查工作，保證設(shè)備處于待用狀態(tài)。

　　七、自查中存在的問題和須要改進(jìn)的地方

　　經(jīng)過這一段時(shí)間的自查自糾，我院的醫(yī)療器械管理變得更加正規(guī)化，但是從中也存有一些問題，例如：庫房過期、不合格的醫(yī)療器械不能剛好銷毀，庫房的分類、分區(qū)擺放不合理，還有未對從事醫(yī)療器械維護(hù)修理的技術(shù)人員開展培訓(xùn)考核工作。

　　八、我院今后醫(yī)療器械工作重點(diǎn)

　　切實(shí)加強(qiáng)醫(yī)院醫(yī)療器械安全工作，杜絕醫(yī)療器械平安事務(wù)的發(fā)生，保證廣闊患者的運(yùn)用醫(yī)療器械平安，今后我們準(zhǔn)備：

　　1、進(jìn)一步加大醫(yī)療器械宣揚(yáng)力度，落實(shí)相關(guān)制度，提高醫(yī)院醫(yī)療器械平安責(zé)隨意識(shí)。

　　2、增加醫(yī)院醫(yī)療器械安全工作日常檢查、監(jiān)督的頻次，剛好排查醫(yī)療器械安全隱患，堅(jiān)固樹立“平安第一”意識(shí)，定期對從事醫(yī)療器械維護(hù)修理的技術(shù)人員開展培訓(xùn)考核工作，提高服務(wù)水平。

　　3、接著與上級部門主動(dòng)協(xié)作，鞏固醫(yī)院醫(yī)療器械安全工作取得的成果，共同營造醫(yī)療器械的良好氛圍，為構(gòu)建和諧社會(huì)做出更大貢獻(xiàn)。

　　醫(yī)療器械自查整改報(bào)告 15

　　為了有力地運(yùn)用市場機(jī)制，推進(jìn)醫(yī)療器械行業(yè)的升級換代，推動(dòng)我國醫(yī)療器械產(chǎn)品的質(zhì)量進(jìn)步，我公司根據(jù)有關(guān)規(guī)定，對醫(yī)療器械的生產(chǎn)管理工作進(jìn)行了自查。

　　通過自查，我公司主要發(fā)現(xiàn)存在以下問題：

　　一、質(zhì)量管理體系及品質(zhì)意識(shí)的培養(yǎng)還需要加強(qiáng)。

　　雖然我公司已經(jīng)建立完善的質(zhì)量管理體系，但是還沒有形成公司所有員工的品質(zhì)意識(shí)。為了解決這個(gè)問題，我們計(jì)劃召開一些培訓(xùn)班，加強(qiáng)員工的技能培訓(xùn)和品質(zhì)意識(shí)的培養(yǎng)。并加強(qiáng)對員工的考核和獎(jiǎng)勵(lì)，增加其質(zhì)量意識(shí)的重視和重要性。

　　二、產(chǎn)品的質(zhì)量控制還需要改善。

　　雖然我公司對產(chǎn)品的生產(chǎn)過程整體的控制比較完善，但是還需要對生產(chǎn)工序進(jìn)行細(xì)致的控制和監(jiān)管。此外，建立一個(gè)完整的質(zhì)量檢驗(yàn)方案也是必要的，針對每個(gè)產(chǎn)品制定相應(yīng)的`檢驗(yàn)方案，并嚴(yán)格執(zhí)行。同時(shí)，我們將進(jìn)一步加強(qiáng)供應(yīng)商質(zhì)量管理工作，建立更加完善的供應(yīng)商評估標(biāo)準(zhǔn)和管理體系，以確保原材料的質(zhì)量。

　　三、設(shè)施的維護(hù)和管理需進(jìn)一步加強(qiáng)。

　　為了保證檢查設(shè)備的使用安全和準(zhǔn)確性，我們將加強(qiáng)對檢查設(shè)備的日常維護(hù)、保養(yǎng)和管理，為將來的工作打下堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。

　　四、風(fēng)險(xiǎn)評估和管理需要進(jìn)一步加強(qiáng)。

　　我們將進(jìn)一步加強(qiáng)對新產(chǎn)品和新技術(shù)的研發(fā)和風(fēng)險(xiǎn)評估工作，以確保產(chǎn)品安全性和適用性。通過制定相應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)控制措施，有效地減少產(chǎn)品的不良事件發(fā)生。

　　五、操作標(biāo)準(zhǔn)、流程標(biāo)準(zhǔn)、操作規(guī)程等制定需要完善。

　　我們將進(jìn)一步明確制定操作標(biāo)準(zhǔn)、流程標(biāo)準(zhǔn)、操作規(guī)程等文檔，強(qiáng)化各個(gè)環(huán)節(jié)的管理，保證產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)化和一致化。

　　在以后的工作中，將進(jìn)一步加強(qiáng)自查工作，確定一些全面的、周詳?shù)墓芾磙k法。根據(jù)自查結(jié)果，制定相應(yīng)的改進(jìn)措施，努力提升我公司生產(chǎn)管理水平。

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