藥品產(chǎn)品質(zhì)量分析報告范文
在人們素養(yǎng)不斷提高的今天，我們使用報告的情況越來越多，其在寫作上具有一定的竅門。我敢肯定，大部分人都對寫報告很是頭疼的，下面是小編為大家整理的藥品產(chǎn)品質(zhì)量分析報告范文，僅供參考，歡迎大家閱讀。
藥品產(chǎn)品質(zhì)量分析報告范文1
根據(jù)藥監(jiān)局領(lǐng)導(dǎo)下發(fā)的20年醫(yī)療機構(gòu)藥品安全專項整治工作的通知，我院按照藥監(jiān)局培訓(xùn)的各項內(nèi)容進(jìn)行了自查，現(xiàn)將自查結(jié)果匯總?cè)缦拢?/p>
一、領(lǐng)導(dǎo)重視，管理組織健全
我院成立了醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會，負(fù)責(zé)監(jiān)督、指導(dǎo)本機構(gòu)科學(xué)管理藥品和合理用藥。藥劑科設(shè)立了藥品質(zhì)量管理員具體負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理的管理工作，確定各崗位職能，并建立健全藥品質(zhì)量管理各環(huán)節(jié)制度。
二、藥品的管理
1、我院已經(jīng)于20xx年7月通過xxx醫(yī)療機構(gòu)網(wǎng)上集中采購平臺采購藥品，藥品采購目錄根據(jù)《國家基本藥物目錄》、《城鎮(zhèn)醫(yī)療保險目錄》、《xxx合作醫(yī)療基本藥物目錄》及結(jié)合臨床實際使用確定，并經(jīng)醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會審核通過，由藥劑科按照目錄進(jìn)行網(wǎng)上采購。
2、建立供貨單位檔案，嚴(yán)格審核供貨單位及銷售人員的資質(zhì)。確保從有合法資格的企業(yè)采購合格藥品。
3、根據(jù)《藥品管理法》及相關(guān)藥品法律法規(guī)并結(jié)合我院實際制定了相關(guān)的藥品質(zhì)量管理制度：包括藥品的購進(jìn)、驗收、養(yǎng)護(hù)制度、處方的調(diào)配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、特殊藥品管理制度、藥品不良反應(yīng)報告制度等。
4、購進(jìn)的麻醉按規(guī)定管理，專柜存放，設(shè)有防盜設(shè)施，實行雙人雙鎖管理。專賬記錄，賬物相符。
5、實行藥品效期儲存管理，對效期不足6個月的藥品掛牌警示。報各使用科室進(jìn)行促用。
6、藥房、藥庫每日上午、下午定時對藥品進(jìn)行巡查與養(yǎng)護(hù)，進(jìn)行溫濕度檢測并做好記錄，如超出規(guī)定范圍，及時采取調(diào)控措施。
三、醫(yī)療器械的管理
1、我院從合法的.醫(yī)療器械企業(yè)供貨單位購進(jìn)醫(yī)療器械，建立供貨單位檔案，嚴(yán)格審核供貨單位及銷售人員的資質(zhì)。確保從有合法資格的企業(yè)采購合格醫(yī)療器械。
2、建立建全了醫(yī)療器械購進(jìn)驗收記錄。
3、按照藥品的相關(guān)要求管理在庫的醫(yī)療器械，按照要求進(jìn)行養(yǎng)護(hù)和儲存。每日上午、下午定時對在庫醫(yī)療器械進(jìn)行巡查與養(yǎng)護(hù)，進(jìn)行溫濕度檢測并做好記錄，如超出規(guī)定范圍，及時采取調(diào)控措施。
四、藥房的管理
1、按照藥房規(guī)范化建設(shè)要求擺放藥品，區(qū)域定位標(biāo)志明顯、內(nèi)服藥與外用藥分開存放、易串味單獨存放、危險品專柜存放。
2、按照要求藥房每月對陳列的藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)，做好養(yǎng)護(hù)記錄臺賬，每日上、下午定時監(jiān)測溫濕度，并做好記錄，如超出規(guī)定范圍，及時采取調(diào)控措施。
3、由藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員對處方進(jìn)行審核、調(diào)配、發(fā)藥以及安全用藥指導(dǎo)。
4、調(diào)配處方時嚴(yán)格執(zhí)行“四查十對”制度，確保發(fā)出藥品的準(zhǔn)確無誤。不得擅自更改處方，對有疑問、配伍禁忌、超劑量處方應(yīng)拒絕調(diào)配，必要時經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字后方可調(diào)配。審核與調(diào)配人員均應(yīng)在處方上簽字。
5、嚴(yán)格執(zhí)行處方管理的。相關(guān)規(guī)定，處方開具當(dāng)日有效，特殊情況需處長有效期的，由開具處方的醫(yī)師注明有效期限，但有效期不得超過3天，處方藥品劑量一般不超過7日用量；急診處方一般不超過3日用量；特殊藥品應(yīng)嚴(yán)格使用專用處方。
6、嚴(yán)格按照規(guī)定保存處方：普通處方、急診處方、兒科處方保存1年；
7、每年對直接接觸藥品的人員進(jìn)行了健康檢查。
8、認(rèn)真執(zhí)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告制度，有專人負(fù)責(zé)信息的收集和報告工作。
藥品質(zhì)量和管理責(zé)任重大，在下一步的管理工作中，我們將以自檢自查為新起點，扎實有效地開展好以下幾個方面的工作：
1、加強院與科室兩級管理，提高藥品質(zhì)量管理，確保用藥安全，確保醫(yī)療安全。
2、建立醫(yī)院藥品質(zhì)量科學(xué)管理的長效機制，嚴(yán)格貫徹執(zhí)行藥品質(zhì)量管理法律法規(guī)。
3、加強高危藥品和抗菌藥品的管理和使用。
4、加強對新員工的上崗培訓(xùn)，及老員工的繼續(xù)教育培訓(xùn)。
5、加強對各項管理制度執(zhí)行情況的檢查考核及評審
6、醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和報告領(lǐng)導(dǎo)小組要加強領(lǐng)導(dǎo)，統(tǒng)一思想，提高認(rèn)識，落實好藥品不良反應(yīng)報告制度；認(rèn)真負(fù)責(zé)，嚴(yán)密監(jiān)測，及時報告。
藥品產(chǎn)品質(zhì)量分析報告范文2
我院至上而下高度重視藥品使用質(zhì)量的管理，嚴(yán)格按照《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》以及《江蘇省醫(yī)療機構(gòu)藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》等法律、法規(guī)的要求，加強對藥品質(zhì)量的管理，現(xiàn)將我院對藥品質(zhì)量管理自查情況匯報如下：
1、我院藥品質(zhì)量管理組織和人員能認(rèn)真履行管理職責(zé)
按照《藥品管理法》、《江蘇省醫(yī)療機構(gòu)藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，我院成立了藥品質(zhì)量監(jiān)督領(lǐng)導(dǎo)小組，負(fù)責(zé)我院藥品質(zhì)量管理相關(guān)制度的制定，以及指導(dǎo)和監(jiān)督我院藥品質(zhì)量管理工作，職能職責(zé)明確，并將藥品質(zhì)量和安全管理納入科室責(zé)任目標(biāo)進(jìn)行定期檢查和考核。
各部門質(zhì)量管理責(zé)任人能認(rèn)真履行職責(zé)，在工作中嚴(yán)格落實藥品質(zhì)量管理制度，特別是麻醉、精神的藥品管理制度、冷藏藥品管理制度，確保了臨床用藥安全性和有效性。
2、購進(jìn)藥品時，建立供貨單位和產(chǎn)品檔案，嚴(yán)格審核供貨單位、購進(jìn)藥品及銷售人員的資質(zhì)。確保從有合法資格的企業(yè)采購合法藥品。建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗收制度。驗收和使用過程中發(fā)現(xiàn)假劣藥品立即停止使用并上報藥品監(jiān)督部門。藥品儲存達(dá)到質(zhì)量要求，庫存藥品按屬性分類存放，藥品儲存設(shè)施設(shè)備齊全，定期進(jìn)行檢查和保養(yǎng)，。
3、藥品貯存保管的設(shè)施和設(shè)備條件的完好情況
藥品儲存達(dá)到質(zhì)量要求，庫存藥品按屬性分類存放，藥品儲存設(shè)施設(shè)備齊全，定期進(jìn)行檢查和保養(yǎng)。
4、藥品使用的管理
我院嚴(yán)格實行藥品效期儲存管理，對效期不足6個月的藥品應(yīng)按月報各使用科室進(jìn)行促用。藥品出庫嚴(yán)格按出庫管理制度及操作規(guī)程執(zhí)行，遵循“先產(chǎn)先出”、“近期先出”和按批號發(fā)放的`原則。門診西藥房對拆零藥品有詳細(xì)記錄。藥劑人員調(diào)劑處方時認(rèn)真執(zhí)行“四查十對”制度，審核處方發(fā)現(xiàn)問題時，及時和醫(yī)生聯(lián)系，待其更正后方可配發(fā)。在調(diào)配一類精神的藥品、麻醉的藥品時，嚴(yán)格按照相關(guān)的法律、法規(guī)執(zhí)行。
5、認(rèn)真執(zhí)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告制度，有專人負(fù)責(zé)信息的收集和報告工作。
6、接受藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督檢查及整改落實情況
20xx年江蘇省食品藥品監(jiān)督局專家組，對我院“規(guī)范化藥房”建設(shè)情況進(jìn)行了檢查，檢查中專家對藥品管理工作中存在的問題提出了寶貴的意見，針對專家的意見，我們進(jìn)行了深刻反思，針對專家提出的問題采取了以下措施：
�。�1）根據(jù)冷藏藥品的質(zhì)量管理相關(guān)要求，結(jié)合我院實際情況制定了我院冷藏藥品的質(zhì)量管理制度，并將制度落實到了實際工作中，確保了冷藏藥品在驗收、儲存、發(fā)放過程中質(zhì)量的穩(wěn)定性。
�。�2）我院目前還未建立制劑配制室。
�。�3）對庫房內(nèi)藥品的堆放情況進(jìn)行了徹底的檢查，對不符合規(guī)范要求的，進(jìn)行了糾正。對冰柜、冰箱內(nèi)的藥品進(jìn)行了整理，將同一種藥品集中擺放。
藥品質(zhì)量和管理責(zé)任重大，我院在藥品質(zhì)量規(guī)范化管理上仍然需要不斷完善，一些硬件實施還需要隨著醫(yī)院的發(fā)展而不斷改善，各項質(zhì)量管理制度還需要在實際工作加強落實，在未來藥品質(zhì)量管理工作中將“對標(biāo)找差”、真抓實干，使我院藥品質(zhì)量管理工作達(dá)到一個更高的水平。
藥品產(chǎn)品質(zhì)量分析報告范文3
近年來，我院的中醫(yī)藥在上級部門的大力督導(dǎo)和支持下，我院同其他兄弟醫(yī)院一道致力于農(nóng)村中醫(yī)藥工作發(fā)展，把農(nóng)村中醫(yī)藥工作作為年度工作的重中之重。根據(jù)《xx省中醫(yī)藥特色鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)及考核評分表》及衛(wèi)生局相關(guān)文件及指示精神，我院努力加強農(nóng)村中醫(yī)藥工作組織領(lǐng)導(dǎo)和農(nóng)村中醫(yī)藥服務(wù)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)，進(jìn)一步完善我院和各村衛(wèi)生室的中醫(yī)藥基本條件建設(shè)，并有計劃有步驟地開展中醫(yī)藥人員和鄉(xiāng)村醫(yī)生中醫(yī)藥知識與適宜技術(shù)培訓(xùn)，以提高鄉(xiāng)村醫(yī)療機構(gòu)中醫(yī)藥服務(wù)能力和質(zhì)量。現(xiàn)將我院創(chuàng)建全國農(nóng)村中醫(yī)藥工作先進(jìn)單位自查情況報告如下：
一、高度重視，提高認(rèn)識
自接到相關(guān)文件和通知后，我院高度重視，由醫(yī)院副院長景喜軍任組長、院長宗彥軍、中醫(yī)科主任高慶林、藥房主任杜海軍等六人組成的衛(wèi)生院中醫(yī)工作領(lǐng)導(dǎo)小組，并多次召開領(lǐng)導(dǎo)小組會議，要求醫(yī)院各科室和各村衛(wèi)生室提高重視、落實措施，認(rèn)識到創(chuàng)建全國農(nóng)村中醫(yī)藥工作先進(jìn)單位是更有力地推進(jìn)農(nóng)村中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展、更好地將中醫(yī)藥文化廣泛推廣并普及惠民的良好契機。大家提高了認(rèn)識，統(tǒng)一了思想，積極響應(yīng)，認(rèn)真按照區(qū)各級領(lǐng)導(dǎo)的要求做好創(chuàng)建工作。
二、制定方案、積極開展
醫(yī)院根據(jù)《xx省中醫(yī)藥特色鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)及考核評分表》、《xx區(qū)創(chuàng)建全國農(nóng)村中醫(yī)藥工作先進(jìn)區(qū)發(fā)展規(guī)劃》和《全國農(nóng)村中醫(yī)藥工作先進(jìn)單位檢查評估細(xì)則》制定了xx中心衛(wèi)生院農(nóng)村中醫(yī)藥工作實施方案，整合了自20xx年以來的各項農(nóng)村中醫(yī)藥工作材料及信息。
三、自查結(jié)果
(一)加強組織領(lǐng)導(dǎo)和中醫(yī)藥服務(wù)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)
自創(chuàng)建工作開展以來，我鎮(zhèn)黨政領(lǐng)導(dǎo)非常重視農(nóng)村中醫(yī)工作，主動承擔(dān)發(fā)展中醫(yī)藥工作的責(zé)任和任務(wù)，建立中醫(yī)藥工作領(lǐng)導(dǎo)小組，并成立辦公室，制訂中醫(yī)藥工作年度計劃和具體實施方案,并組織落實。
與此同時，我院也成立創(chuàng)建全國基層中醫(yī)藥工作先進(jìn)單位領(lǐng)導(dǎo)小組和鄉(xiāng)村醫(yī)生中醫(yī)業(yè)務(wù)指導(dǎo)小組。領(lǐng)導(dǎo)小組定期召開專門會議，具體研究部署中醫(yī)工作，解決實際問題。
(二)完善機構(gòu)設(shè)臵與設(shè)施設(shè)備
(三)設(shè)臵設(shè)立中醫(yī)科，我院于20xx年10月新設(shè)臵了中醫(yī)館，在裝修裝飾上充分體現(xiàn)了中醫(yī)藥文化特色，并形成相對獨立的中醫(yī)藥綜合服務(wù)區(qū)，其中設(shè)臵一個中醫(yī)診療室、一個中醫(yī)治療室、一個牽引室、一個針灸理療室。設(shè)臵中藥房，配備中藥飲片柜(藥斗)、藥品柜、調(diào)劑臺、藥戥、標(biāo)準(zhǔn)篩及煎藥機等，我院現(xiàn)配備中藥飲片有280種、中成藥85種；且能夠為患者提供煎藥服務(wù)。為了更好地推廣中醫(yī)藥適宜技術(shù)和更廣泛地開展中醫(yī)藥業(yè)務(wù)，衛(wèi)生局為我院配臵了一批與開展中醫(yī)業(yè)務(wù)相適應(yīng)的基本設(shè)施和診療設(shè)備，包括針灸治療床、推拿治療床、TDP神燈、電針治療儀、蠟療儀、頸腰椎牽引床，購置了針灸器具、火罐、刮痧油、刮痧板、純艾條、中頻治療儀、艾灸盒等設(shè)備。
(三)積極推廣適宜技術(shù)，廣泛開展中醫(yī)業(yè)務(wù)
我院中醫(yī)醫(yī)師根據(jù)“簡、便、驗、廉”的原則，運用包括針刺、艾灸、推拿、火罐、敷貼、刮痧、熏洗、穴位注射、蠟療、放血療法、牽引等11種中醫(yī)適宜技術(shù)開展多種常見病的診治。其中中醫(yī)門急診人次占總門急診人次的34%；中藥收入占藥品總收入的35%，中醫(yī)藥收入占業(yè)務(wù)總收入的33%，中醫(yī)處方書寫合格率在95%以上；中醫(yī)門診病歷未實行。
在藥物管理和使用方面，我院嚴(yán)格實施國家基本藥物制度，嚴(yán)格中藥飲片、中成藥的使用管理，嚴(yán)格執(zhí)行中醫(yī)藥相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范。
在開展中醫(yī)體質(zhì)辨識服務(wù)方面，根據(jù)居民不同體質(zhì)開展健康指導(dǎo)，并在居民健康檔案中予以記錄。但由于中醫(yī)藥基本知識的宣傳力度不夠，以至于這方面工作幾乎止步不前，目前我院已經(jīng)積極采取了相應(yīng)的解決措施。
在開展中醫(yī)藥康復(fù)服務(wù)方面，我院基本能應(yīng)用中醫(yī)藥傳統(tǒng)康復(fù)手段，結(jié)合現(xiàn)代理療方法，對頸肩腰腿痛、中風(fēng)后遺癥等疾病進(jìn)行康復(fù)治療。
(四)開展健康教育，普及中醫(yī)知識
健康教育是國家確定的基本公共衛(wèi)生服務(wù)項目之一，健康教育在提高廣大人民群眾健康素養(yǎng)、倡導(dǎo)健康的生活方式，預(yù)防和控制傳染病和慢性病等方面起著重要的作用。為了更好地落實健康教育工作，我院積極制作中醫(yī)藥健康教育資料，包括以中醫(yī)藥內(nèi)容為主的文字資料，設(shè)臵宣傳欄進(jìn)行普及教育。制定中醫(yī)知識普及教育計劃，開展公眾健康中醫(yī)藥咨詢，引導(dǎo)農(nóng)村居民了解中醫(yī)藥養(yǎng)生保健知識和方法。
(五)加強業(yè)務(wù)培訓(xùn)和進(jìn)修學(xué)習(xí)
為適應(yīng)我鄉(xiāng)中醫(yī)藥工作發(fā)展需要，我院派1名中醫(yī)專業(yè)人員在定西市中醫(yī)院進(jìn)修針灸理療。根據(jù)上級相關(guān)文件的.要求及醫(yī)院業(yè)務(wù)需要，我院組織高年資醫(yī)師對新進(jìn)人員和各村衛(wèi)生室的中醫(yī)從業(yè)人員進(jìn)行集中業(yè)務(wù)培訓(xùn)學(xué)習(xí)，并取得了一定成效。
四、存在的主要問題及困難
通過此次自查工作，我院在農(nóng)村中醫(yī)藥工作中還存在很多的問題及困難。
(一)中藥飲片不足，有些中藥庫存太久，質(zhì)量較差。
(二)未開展門診病歷書寫，中醫(yī)科住院病人少。
(三)在中醫(yī)適宜技術(shù)開展方面，由于條件有限或技術(shù)不成熟，至今尚未開展穴位敷貼和藥物熏蒸等技術(shù)。其他技術(shù)雖已廣泛開展，但在規(guī)范性上還有待加強。
(四)在中醫(yī)服務(wù)區(qū)的整體裝飾上已經(jīng)采取了一定的措施，但仍然不符合要求，尚未形成古色古香、淳樸自然的中醫(yī)藥文化氛圍。
(五)中醫(yī)藥知識普及、教育力度、深度均有待加強，此項工作尚未深入人心，再加上此值農(nóng)忙時節(jié)居民無暇顧及，以至于中醫(yī)體質(zhì)辨識服務(wù)、中醫(yī)藥健康教育、特殊人群中醫(yī)藥保健等多項工作的開展受到限制。
五、下一步工作思路
一是積極爭取事業(yè)經(jīng)費，為中醫(yī)藥工作提供經(jīng)濟(jì)保障；二是繼續(xù)突出抓好農(nóng)村中醫(yī)藥工作這一重點工作，強化督查落實，積極協(xié)調(diào)各方關(guān)系，逐步完成各項指標(biāo)，全面推進(jìn)工作進(jìn)度；三是進(jìn)一步規(guī)范各項技術(shù)操作，對中醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)的從業(yè)人員進(jìn)行再培訓(xùn)、再學(xué)習(xí)、再考察，以提高中醫(yī)藥服務(wù)質(zhì)量和水平。
藥品產(chǎn)品質(zhì)量分析報告范文4
為貫徹落實縣食品藥品監(jiān)督管理局對我院藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量檢查，保障人民群眾使用醫(yī)療器械安全有效，規(guī)范藥品使用和管理。醫(yī)院成立了以分管院長為組長的自查小組，按照《藥品管理法》《藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》《規(guī)范藥房的標(biāo)準(zhǔn)》逐一自查，逐一對照，自查小組做了大量細(xì)致的自查工作，自查報告如下：
一、機構(gòu)、人員與制度：
我院具有《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》等合法資質(zhì)。設(shè)立了藥品質(zhì)量管理機構(gòu)，由分管院長、藥事部門負(fù)責(zé)人、藥房負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、采購員組成，明確各級人員和機構(gòu)的職責(zé)。同時，已制定的各項質(zhì)量管理制度，建立了繼續(xù)教育培訓(xùn)計劃，提高人員素質(zhì)，對從事藥品工作的直接接觸藥品的人員每年都進(jìn)行健康體檢，并建立健康檔案，確保藥品使用過程中安全有效。
二、采購與驗收：
嚴(yán)格按照衛(wèi)生局制定的藥品集中采購制度進(jìn)行藥品采購。從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進(jìn)藥品；藥品入庫驗收嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進(jìn)行，嚴(yán)格按法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和合同質(zhì)量條款對購進(jìn)藥品、售后退回藥品的質(zhì)量進(jìn)行逐批驗收。
三、落實規(guī)范藥房管理制度：
嚴(yán)格按照規(guī)范藥房的標(biāo)準(zhǔn)，對全院的藥房、藥庫及門診部藥房進(jìn)行管理。
四、藥品儲存與養(yǎng)護(hù)：
倉庫分為藥品庫、醫(yī)療器械庫，各庫均分合格區(qū)、待驗區(qū)、不合格區(qū)、退貨區(qū)，各區(qū)按規(guī)定實行色標(biāo)管理，即合格區(qū)為綠色，待驗、退貨區(qū)為黃色，不合格區(qū)為紅色。在驗收合格后，嚴(yán)格按照藥品儲存、養(yǎng)護(hù)制度對藥品專庫、分類存放，根據(jù)藥品儲存條件和要求儲存于相應(yīng)的庫區(qū)，將藥品與非藥品、內(nèi)用藥與外用藥、處方藥與非處方藥之間分開存放，易串味的藥品及危險品與其它藥品分開。藥品按批號、有效期集中堆放，按批號及效期遠(yuǎn)近依次或分開堆碼，對近效期藥品每月填報效期表。
五、藥品的調(diào)配：
藥劑人員調(diào)配藥品時，必須憑注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的處方進(jìn)行，非經(jīng)醫(yī)師開具處方不得調(diào)配藥品，藥品調(diào)配工作嚴(yán)格按照四查十對的要求進(jìn)行調(diào)配，發(fā)放應(yīng)當(dāng)遵循“先產(chǎn)先出”，“近效期先出”和按批號發(fā)放的原則。
六、不良反應(yīng)監(jiān)測：
建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理小組，指定專職或兼職人員負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測工作，建立和保存藥品不良反應(yīng)監(jiān)測檔案，主動收集藥品不良反應(yīng)，通過國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測信息網(wǎng)絡(luò)報告，報告內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實、完整、準(zhǔn)確。
七、特殊藥品：
特殊管理藥品具有符合規(guī)定的'安全儲存措施，實行雙人雙鎖，帳物相符等五專管理。購入特殊藥品應(yīng)實行貨到即驗、雙人開箱、清點到最小包裝，并有專用驗收記錄，退回、過期失效、不合格的特殊管理藥品及按規(guī)定收回的廢棄物等應(yīng)在衛(wèi)生部門監(jiān)督下銷毀，銷毀記錄應(yīng)符合要。
八、檢查中發(fā)現(xiàn)的問題：
通過自查小組對醫(yī)院使用藥品各個環(huán)節(jié)，質(zhì)量管理工作進(jìn)行自查，從人員機構(gòu)、管理制度、硬件設(shè)施、管理記錄等方面進(jìn)行全面細(xì)致的自查，基本上能達(dá)到藥品使用質(zhì)量管理規(guī)要求，但也發(fā)現(xiàn)了些不足之處，藥庫、藥房、門診部藥房等涉及藥械的個別地方，衛(wèi)生較差，藥品排列不整齊，排序不夠規(guī)范，分區(qū)不夠明顯，書寫記錄不夠詳細(xì)等不足之處。責(zé)令各站、組、科室人員務(wù)必按制度認(rèn)真整改，并落實到人。
在實際工作與實施中，可能存在一些容易被忽視的、細(xì)微方面的問題，望上級領(lǐng)導(dǎo)對我院的工作提出寶貴意見。在以后的工作中，一定再接再厲，把我院的藥事工作做得更好，保障人民群眾的用藥安全。
藥品產(chǎn)品質(zhì)量分析報告范文5
8月中下旬，省政協(xié)副主席馮月菊帶領(lǐng)部分省政協(xié)委員，會同省食品藥品監(jiān)督管理局、省中醫(yī)藥管理局，就我省基層中醫(yī)藥服務(wù)能力建設(shè)情況先后深入略陽、城固、佛坪、漢濱、紫陽、白河等6縣(區(qū))，實地查看了市縣中醫(yī)醫(yī)院、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、村衛(wèi)生室、中藥產(chǎn)業(yè)基地、中成藥制藥企業(yè)等20余家單位，召開了3次座談會。
我局中藥辦、市場處在楊智海副巡視員的帶領(lǐng)下，積極參與、協(xié)助政協(xié)完成了調(diào)研任務(wù)，并借此機會，對我省中藥材種植養(yǎng)殖、產(chǎn)地初加工和流通、使用環(huán)節(jié)的現(xiàn)狀和存在問題進(jìn)行了初步調(diào)研�，F(xiàn)就有關(guān)中藥材產(chǎn)業(yè)初步調(diào)研情況報告如下：
一、基本情況
(一)中藥材資源分布和GAP種植情況
我省野生中藥材資源豐富，全國364個重點中藥材品種中，我省涵蓋283種，成商品規(guī)模的優(yōu)勢中藥材品種約60種。尤其位于長江、黃河兩大水系之間的秦嶺、巴山山區(qū)，被譽為“地球同一緯度生態(tài)環(huán)境最好的區(qū)域”，形成植物南北共生的特點和生物種群的多樣性，素有“生物資源寶庫”、“天然物種基因庫”之稱。據(jù)統(tǒng)計，我省的天麻、杜仲、山茱萸、葛根、丹參、柴胡、黃芩、黃芪、延胡索、甘草、沙苑子、連翹、西洋參、金銀花等品種無論在數(shù)量上還是在品質(zhì)上都在全國處于優(yōu)勢地位，出產(chǎn)的柴胡、沙苑子、延胡索、天麻、杜仲等藥材市場占有率達(dá)50%～80%。
我省GAP種植面積較大，主要分布在漢中、安康、商洛、寶雞、榆林、延安、渭南等7個地區(qū)。全省現(xiàn)有中藥材種植基地22家，絞股藍(lán)、丹參、天麻、山茱萸、黃連、玄參6個品種通過國家中藥材規(guī)范化種植(GAP)認(rèn)證。(全國通過中藥材認(rèn)證的品種有20多個) (二)中藥材專業(yè)市場情況
中藥材銷售是中藥材產(chǎn)業(yè)的下游產(chǎn)業(yè)，是中藥材產(chǎn)業(yè)價值的最終體現(xiàn)。這一環(huán)節(jié)由批發(fā)和零售部門進(jìn)行，實現(xiàn)最終消費。這其中還包括流通和進(jìn)出口等方面。
西安萬壽路
中藥材市場是全國十七個中藥材專業(yè)批發(fā)市場之一，是西北地區(qū)最大的.中藥材集散地，共有經(jīng)營戶600余家，經(jīng)營中藥材品種500余種，市場年經(jīng)營額過2億元，主要銷往省內(nèi)及周邊地區(qū)。萬壽路中藥材市場在全國十七個中藥材專業(yè)批發(fā)市場中屬于規(guī)模較小的。
(三)中藥生產(chǎn)企業(yè)基本情況
截止到20xx年7月，我省共有藥品生產(chǎn)企業(yè)218家，其中中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)33家(中成藥生產(chǎn)企業(yè)集團(tuán)內(nèi)部5家，經(jīng)營批發(fā)企業(yè)集團(tuán)內(nèi)部4家)。我省年銷售額超過5000萬元的中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)有3家，超過20xx萬元的有8家，超過1000萬元的有6家，1000萬元以下的有8家。我省中藥飲片的平均利潤率大約在7.8%，低于20xx年全國“八大工業(yè)支柱產(chǎn)業(yè)”平均利潤率(13.2%)5.4個百分點。
33家企業(yè)主要地區(qū)分布為西安7家、咸陽4家、寶雞5家、商洛4家、渭南3家、漢中6家、安康2家、延安1家、榆林1家；其中有5家已取得新版GMP證書。
二、產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀與存在的問題
中藥行業(yè)是盈利能力較強的行業(yè)，產(chǎn)品利潤率高。中藥作為我國的民族醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，長期以來都是我國醫(yī)藥政策扶持的重要領(lǐng)域。隨著多年來我國經(jīng)濟(jì)的高速發(fā)展，中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)保持了良好的發(fā)展勢頭。中藥因為藥食同源的基礎(chǔ)和臨床功效，具有很大市場潛力和開發(fā)空間，隨著回歸自然思潮影響，市場需求還會不斷增長。中藥除了治療藥品，還可以開發(fā)保健品、食品、飲料、化妝品、中藥獸藥、中藥飼料添加劑等等，將會帶來更大經(jīng)濟(jì)和社會效益。預(yù)計到20xx年，包括中藥工業(yè)、中藥農(nóng)業(yè)、中藥商業(yè)、中藥保健品、中藥食品以及中藥加工裝備制造業(yè)等在內(nèi)的大中藥產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值將達(dá)到1萬億元。
20xx年上半年，受益于政府出臺的鼓勵使用中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的政策，我國中藥行業(yè)保持穩(wěn)步增長。當(dāng)前，政府仍在積極加強各層級醫(yī)療機構(gòu)的中醫(yī)藥服務(wù)能力，并鼓勵中醫(yī)及中藥產(chǎn)品在疾病治療中的使用比例，同時，在中成藥產(chǎn)品的招標(biāo)、定價等各個環(huán)節(jié)均給予政策扶持。陜西省政府也出臺了各種支持產(chǎn)業(yè)發(fā)展的政策，但目前仍存在一些問題需要進(jìn)一步完善：
中藥材產(chǎn)業(yè)鏈以中藥材種植為核心，上游為選種和研發(fā)機構(gòu)如藥用植物資源的研究和開發(fā)等，下游為銷售部門如藥品的批發(fā)和零售等，其中一部分中藥材在長成后可直接銷售，一部分中藥材則需經(jīng)過初加工如飲片生產(chǎn)等再作為產(chǎn)品銷售。中藥材產(chǎn)業(yè)鏈的諸多環(huán)節(jié)是由多種經(jīng)營主體或參與者所組成。選種和研發(fā)的環(huán)節(jié)是整條產(chǎn)業(yè)鏈創(chuàng)新的源頭，目前我國政府屬于這一環(huán)節(jié)的主體經(jīng)營者，包括高校、科研單位、部分企業(yè)的研發(fā)部門等。
藥品產(chǎn)品質(zhì)量分析報告范文6
醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)被稱為當(dāng)今的“朝陽產(chǎn)業(yè)”，具有科技含量高、產(chǎn)品附加值高、市場前景廣闊等特點。近年來，xxxx工業(yè)園區(qū)全面貫徹落實科學(xué)發(fā)展觀，積極轉(zhuǎn)變經(jīng)濟(jì)增長方式，優(yōu)化產(chǎn)業(yè)發(fā)展結(jié)構(gòu)，著力引進(jìn)和培育了一批科技含量高、投資規(guī)模大、發(fā)展后勁足的醫(yī)藥工業(yè)項目，形成了梯次跟進(jìn)、集約發(fā)展的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群。目前，園區(qū)擁有高新技術(shù)醫(yī)藥企業(yè)10余家，xx年，規(guī)模以上醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)完成的銷售占園區(qū)總量的87.6%，實現(xiàn)利稅占園區(qū)總量的92.8%，成為園區(qū)特色突出的優(yōu)勢支柱產(chǎn)業(yè)。在xx年中國社科院組織的產(chǎn)業(yè)集群普查中，入圍“中國縣域產(chǎn)業(yè)集群競爭力百強”
一、醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀
目前，xx工業(yè)區(qū)園區(qū)先后引進(jìn)醫(yī)藥加工項目28個，醫(yī)療器械、醫(yī)藥設(shè)備、醫(yī)藥物流、醫(yī)藥包裝等關(guān)聯(lián)項目6個，形成了特色鮮明的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群，突出呈現(xiàn)以下三個特點。
一是產(chǎn)業(yè)鏈條長，產(chǎn)品門類多。醫(yī)藥企業(yè)產(chǎn)品涵蓋了中藥、西藥、生物制劑、醫(yī)療器械等多個門類、千余品種，山東步長制藥和xx睿鷹制藥躋身全國制藥企業(yè)百強。在xx工業(yè)園南部形成了以山東步長制藥、山東丹紅制藥、xx步長制藥、山東健民藥業(yè)、山東華信制藥、山東天草藥業(yè)等中西藥制劑為主的中醫(yī)藥工業(yè)組團(tuán)，形成了從中藥材種植、飲片加工、制劑生產(chǎn)到市場物流的中成藥生產(chǎn)體系；北部形成了以睿鷹制藥、睿源制藥、金翼生物制藥、中亞制藥為主的醫(yī)藥工業(yè)組團(tuán)，形成了從優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品種植、生物發(fā)酵、化學(xué)合成到無菌原料藥的生產(chǎn)體系，成為目前國內(nèi)規(guī)模較大、技術(shù)先進(jìn)、產(chǎn)品純度高、產(chǎn)業(yè)鏈條長的頭孢類、大環(huán)內(nèi)酯類醫(yī)藥中間體、原料藥生產(chǎn)基地。
二是企業(yè)膨脹快，帶動能力強。近年來，園區(qū)的醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展迅速，效益良好，實現(xiàn)了連續(xù)投入，快速膨脹。xx睿鷹制藥集團(tuán)先后和上海新先鋒藥業(yè)、美國輝氏、富萊汶等知名公司合作，三年累計投資近10億元，新上高新技術(shù)項目10個。陜西步長集團(tuán)在4年內(nèi)連續(xù)投資建設(shè)山東步長、山東神州、xx步長、步長中醫(yī)藥工業(yè)園四個項目，步長集團(tuán)計劃再用2年時間，在園區(qū)建設(shè)成一個涉及天然植物藥類、生物藥類及保健食品類三大領(lǐng)域，以心腦血管病藥為主的口服固體制劑、注射劑及抗癌藥注射劑，以婦科藥為主的口服及外用藥制劑、口服液制劑，及保健食品等生產(chǎn)基地和一個醫(yī)藥研究所，形成一個多領(lǐng)域、劑型全的現(xiàn)代化步長醫(yī)藥工業(yè)園。
三是科技含量高，發(fā)展前景好。園區(qū)積極鼓勵和引導(dǎo)醫(yī)藥企業(yè)進(jìn)行技術(shù)創(chuàng)新，研發(fā)具有自主知識產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)品，有多項成果填補國內(nèi)空白。睿鷹制藥集團(tuán)有20多項科研成果獲山東省科技成果獎，8項為國內(nèi)獨創(chuàng)，達(dá)到國際先進(jìn)水平，其中醫(yī)藥中間體gcle的研發(fā)生產(chǎn)被列入國家火炬計劃，步長制藥集團(tuán)的產(chǎn)品穩(wěn)心顆粒是國內(nèi)第一個批準(zhǔn)治療心律失常和室性早搏等病癥的純天然植物藥，被列入國家火炬計劃；丹紅注射液是具有自主知識產(chǎn)權(quán)的“數(shù)字中藥”，得力生注射液是目前國內(nèi)唯一批準(zhǔn)的二類抗癌植物類新藥，是世界首創(chuàng)復(fù)方抗癌中藥注射劑。中亞制藥采用國際上先進(jìn)的無高壓加氫還原裝置，建成了全國較大的大環(huán)內(nèi)脂類原料藥生產(chǎn)線，新研發(fā)產(chǎn)品乳糖酸卡拉霉素解決了大環(huán)內(nèi)脂類原料藥不溶于水的難題，填補國內(nèi)空白。
二、發(fā)展醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的主要做法
xx工業(yè)園區(qū)的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)從一個企業(yè)到形成集群，主要得益于“建平臺、優(yōu)服務(wù)、重招商、強科技、壯龍頭”五項措施。
一是建平臺。重點在xx工業(yè)園區(qū)南部和北部的兩大優(yōu)勢區(qū)域規(guī)劃了中藥加工、生物制藥兩大醫(yī)藥工業(yè)區(qū)，在投入上重點配套，先后投資7億多元，確保了區(qū)域范圍率先實現(xiàn)道路、供排水、通訊、電力、燃?xì)獾取捌咄ㄒ黄健保蛟炝隧椖柯涞亟ㄔO(shè)的優(yōu)質(zhì)平臺。目前，在園區(qū)南部形成了以中西藥制劑為主的中醫(yī)藥工業(yè)組團(tuán)，北部形成了以生物制藥為主的工業(yè)組團(tuán)。
二是優(yōu)服務(wù)。為進(jìn)一步加快醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，營造醫(yī)藥企業(yè)聚集“洼地”，園區(qū)管委會實施了客商來訪首問制、工作落實目標(biāo)制、聯(lián)系項目責(zé)任制、反映問題備案制等，設(shè)立了企業(yè)服務(wù)“110”，為客商提供“全天候、零障礙”服務(wù)，形成了高效快捷的創(chuàng)業(yè)服務(wù)和支撐體系。對醫(yī)藥項目堅持“一事一議、一企一策、特事特辦”的原則，給予投資者最優(yōu)惠的政策。提出了“只要項目區(qū)中建、一切手續(xù)我們辦”的工作承諾，做到所有入?yún)^(qū)項目均由工業(yè)園管委會“一門受理”，各項手續(xù)由管委會結(jié)合有關(guān)部門聯(lián)合審批“一站式辦結(jié)”。陜西步長制藥是園區(qū)的大戶，當(dāng)初步長集團(tuán)看重的是原xx制藥廠的一個藥號——穩(wěn)心顆粒，企業(yè)落戶園區(qū)后，當(dāng)?shù)貎?yōu)質(zhì)的環(huán)境、優(yōu)良的服務(wù)、優(yōu)惠的政策使山東步長制藥集團(tuán)迅速崛起，集團(tuán)董事長趙步長坦言自己是在被感動之后才做出這么重大決策的：“在其他地方跑手續(xù)一年時間也不一定夠用，在xx園區(qū)建廠，從動議到施工不到兩個月�！彼ε疟娮h把原本計劃在上海、西安等地投資的項目轉(zhuǎn)移到園區(qū)。
三是重招商。園區(qū)始終將對醫(yī)藥項目的引進(jìn)作為招商引資的“重頭戲”，抽調(diào)專業(yè)招商人員緊盯醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，研究發(fā)展方向，掌握轉(zhuǎn)移趨勢，積極鼓勵醫(yī)藥企業(yè)采用合作、入股等多種形式，進(jìn)一步延深產(chǎn)業(yè)鏈條。并對引進(jìn)的醫(yī)藥項目實行領(lǐng)導(dǎo)掛牌包保機制，強化服務(wù)，現(xiàn)場辦公，加快了醫(yī)藥項目的落地建設(shè)和投產(chǎn)運行。在引進(jìn)的34個醫(yī)藥及關(guān)聯(lián)項目中，屬于招商引資項目的30個，占88.23%。山東健民藥業(yè)公司積極響應(yīng)園區(qū)鼓勵企業(yè)“走出去、引進(jìn)來戰(zhàn)略”，在建設(shè)了健民醫(yī)藥物流項目后，又吸引區(qū)外技術(shù)、資金，上馬了遠(yuǎn)東海創(chuàng)生物科技項目，日前，公司又和新西蘭沃森公司簽約了合資1000萬美元建設(shè)麥路卡制藥項目的合同，而且，健民藥業(yè)公司在完成該項目的建設(shè)生產(chǎn)后，將“走出國門”和沃森公司合作在新西蘭注冊新公司，充分利用當(dāng)?shù)刎S富的原材料資源擴(kuò)大生產(chǎn)，進(jìn)一步占領(lǐng)其他國際市場。華信制藥集團(tuán)收購了曾經(jīng)是全國最大的維生素c生產(chǎn)企業(yè)的江蘇華源藥業(yè)后，成為擁有六大劑型、200多個品種的.大型制藥企業(yè)。
四是強科技。園區(qū)大力實施科技促進(jìn)和品牌帶動戰(zhàn)略，不斷提升醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群的核心競爭力和持續(xù)發(fā)展力。一方面，為鼓勵企業(yè)爭創(chuàng)品牌，園區(qū)對榮獲省以上名牌產(chǎn)品或著名商標(biāo)的企業(yè)，給予一定的物質(zhì)和精神獎勵。目前，園區(qū)有10家醫(yī)藥企業(yè)榮獲了“山東省著名商標(biāo)”，2家獲“中國馳名商標(biāo)”，2家企業(yè)的產(chǎn)品評為省名牌產(chǎn)品，丹紅注射液榮獲國家“百姓安全用藥”稱號。另一方面，園區(qū)積極搭建產(chǎn)學(xué)研合作橋梁，加快了醫(yī)藥企業(yè)產(chǎn)學(xué)研合作創(chuàng)新步伐。山東遠(yuǎn)東海創(chuàng)生物科技公司先后與xx工業(yè)大學(xué)、xx商業(yè)大學(xué)合作，取得了具有技術(shù)領(lǐng)先性、專利獨占性的“直投式發(fā)酵劑”、“棉酚精提”等國家“xxx”重大科技成果項目；xx睿鷹制藥與山東大學(xué)、西南交大、青島科技大、上海醫(yī)工院等科研院所合作，成功解決了在7—aca、7—awa等生物制藥領(lǐng)域的環(huán)保難題；自主研發(fā)的埃坡霉素b脂質(zhì)體制劑，埃坡霉素緩釋植入組合物及應(yīng)用，獲國家專利發(fā)明授權(quán)。
五是壯龍頭。園區(qū)的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群不是簡單的同質(zhì)企業(yè)“扎堆”，而是關(guān)聯(lián)較高的“醫(yī)藥谷”，從一個到一群，醫(yī)藥企業(yè)的成長經(jīng)歷了“培育一個、引來一批、繁榮一片”的過程。xx睿鷹制藥集團(tuán)是在原鄉(xiāng)鎮(zhèn)企業(yè)的基礎(chǔ)上，經(jīng)改制發(fā)展起來的省級高新技術(shù)企業(yè)，區(qū)委、區(qū)政府將其作為園區(qū)“xxx”期間的一號工程，市、區(qū)聯(lián)動，幫助企業(yè)解決發(fā)展中的困難和問題。幾年間，睿鷹制藥集團(tuán)相繼建設(shè)了睿鷹粉針制劑、出口哌拉西林、7—aca、gcle等10個高新技術(shù)項目，已機身全國醫(yī)藥企業(yè)百強，建成了全國甚至國際上有較大影響力的頭孢類醫(yī)藥中間體和原料藥生產(chǎn)基地，產(chǎn)品結(jié)構(gòu)已經(jīng)涵蓋了醫(yī)藥中間體、無菌原料藥、生物制藥及抗腫瘤藥物四個產(chǎn)品平臺，共八大系列100多個品種，形成了從較為完整的產(chǎn)業(yè)鏈。園區(qū)精心培養(yǎng)的這“一個”為醫(yī)藥企業(yè)的大規(guī)模引進(jìn)創(chuàng)造了一個基礎(chǔ)環(huán)境。正是看好了園區(qū)的“醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群”，一批客商紛紛前來投資，上海新先鋒、陜西步長以及美國的輝氏、富萊汶、賽金等知名醫(yī)藥公司先后合作落戶園區(qū)，特色鮮明、主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)突出的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)格局正在形成。
藥品產(chǎn)品質(zhì)量分析報告范文7
醫(yī)藥工業(yè)與人類的生存與健康休戚相關(guān)，是符合新型工業(yè)化發(fā)展要求的產(chǎn)業(yè)，具有經(jīng)濟(jì)效益高，成長性好，發(fā)展?jié)摿Υ螅袌隹臻g廣闊廣闊的特點被國際上稱為是“永不衰落的朝陽產(chǎn)業(yè)”。近年來，xx市醫(yī)藥工業(yè)有了長足的發(fā)展，工業(yè)產(chǎn)值從1998年5千萬元增加到xx年12億元，入庫稅金從1998年180萬元增加到xx年350萬元，在全市經(jīng)濟(jì)總量中占有相當(dāng)?shù)谋戎兀蔀閤x市經(jīng)濟(jì)發(fā)展的亮點。
目前，xx市醫(yī)藥工業(yè)整體運行態(tài)勢良好，但在快速發(fā)展的背后，也存在一些制約生產(chǎn)發(fā)展的困難和問題。這些矛盾，需要我們?nèi)プ魃顚哟蔚匮芯俊⒅鹨唤鉀Q。因此，保持清醒頭腦，樹立科學(xué)發(fā)展觀，加大幫助和服務(wù)力度，推動企業(yè)不斷創(chuàng)新，對于進(jìn)一步做大做強我市醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)具有十分重要的現(xiàn)實意義。
一、現(xiàn)狀
xx市醫(yī)藥工業(yè)有著30多年的發(fā)展史。近年來，市委、市政府將北藥業(yè)作為全市經(jīng)濟(jì)發(fā)展的支柱產(chǎn)業(yè)，高度重視醫(yī)藥工業(yè)的發(fā)展。各有關(guān)職能部門認(rèn)真履行職責(zé)，在監(jiān)管中服務(wù)發(fā)展，在發(fā)展中落實監(jiān)管，目前，xx市的紅葉制藥有限公司、藍(lán)天制藥有限公司和神樹阿膠廠3家制藥企業(yè)全部完成了產(chǎn)權(quán)制度改革，按照國家政策導(dǎo)向，緊緊抓住宏觀調(diào)控機遇，投入了資金實施設(shè)備和技術(shù)更新，都按時限要求通了國家gmp認(rèn)證，企業(yè)綜合實力明顯增強�，F(xiàn)擁有片劑、丸劑、栓劑、膠囊劑、顆粒劑、固體膠制劑等個9劑型，103個品種。全市醫(yī)藥工業(yè)呈現(xiàn)五大特點：一是發(fā)展速度快，工業(yè)總產(chǎn)值同比增長47%二是虧損企業(yè)少，3戶企業(yè)全部盈利三是經(jīng)營效益好，產(chǎn)值利稅率達(dá)102%，銷售利稅率達(dá)123%四是資產(chǎn)負(fù)債低，資產(chǎn)15億元，負(fù)債12億元，資產(chǎn)負(fù)債率僅46%五是帶動力強，醫(yī)藥產(chǎn)品的合理流通，促進(jìn)了全市102家藥品經(jīng)營企業(yè)健康發(fā)展，同時工業(yè)生產(chǎn)需要大量的原料藥，對北藥種植業(yè)起到了巨大的拉動作用。
xx市的制藥企業(yè)在生產(chǎn)管理方面存在以下特點：一是劑型少、規(guī)模小，三家制藥企業(yè)共有9個劑型凈資產(chǎn)8千萬元產(chǎn)值不超過15億元。二是新“廟子”與舊“菩薩”共處。根據(jù)國家的政策導(dǎo)向，各企業(yè)都按照gmp的要求進(jìn)行了大規(guī)模技術(shù)改造，一幢幢花園式的廠房拔地而起，成為全市工業(yè)的一個亮點。生產(chǎn)條件迅速改善，生產(chǎn)能力得到提高。但是，一些企業(yè)對gmp認(rèn)證是被動的，粉碎、制粒、壓片、包衣等舊設(shè)備，阻礙了技術(shù)創(chuàng)新的進(jìn)程，沒有丟掉勞動密集型企業(yè)的帽子。國外普遍使用的cip在位清洗、sip在位滅菌等先進(jìn)技術(shù)，在xx市還很少應(yīng)用。二是現(xiàn)代管理與粗放經(jīng)營發(fā)生沖撞。制藥行業(yè)屬高科技行業(yè)，醫(yī)療器械集醫(yī)學(xué)、光學(xué)、電子、機械等技術(shù)于一身，需要現(xiàn)代管理手段。近年來，醫(yī)藥行業(yè)采取培訓(xùn)等多種手段，培養(yǎng)造就了一大批優(yōu)秀管理人才，但是人管人的管理機制、傳統(tǒng)的加工技術(shù)仍在支撐著企業(yè)運轉(zhuǎn)，把企業(yè)做大做強的經(jīng)營管理機制尚未形成。三是少數(shù)高科技人才與眾多缺乏技術(shù)的員工形成反差。為了實施gmp和技術(shù)創(chuàng)新，各企業(yè)都從醫(yī)、藥大學(xué)聘用了部分專業(yè)人才，或從事革新工藝、或負(fù)責(zé)現(xiàn)場管理，由于面臨陌生的崗位，尚未完全適應(yīng)企業(yè)生產(chǎn)管理企業(yè)內(nèi)有一定傳統(tǒng)生產(chǎn)經(jīng)驗但文化素質(zhì)不高的員工群體，對新工藝、新技術(shù)的認(rèn)知過程較長，二者沒有完全融入、達(dá)到默契配合的境界。
二、問題
1、資源利用不足。資源是企業(yè)實現(xiàn)效益的物質(zhì)基礎(chǔ)，充分利用資源才能實現(xiàn)效益化。xx市的醫(yī)藥企業(yè)在進(jìn)行g(shù)mp改造后，生產(chǎn)能力大幅度提高。但是品種開發(fā)速度、市場占有速度和流動資金并未完全跟上，使部分企業(yè)開工不足，生產(chǎn)能力浪費。以神樹阿膠廠為例，該企業(yè)主要從事阿膠、黃明膠、龜板膠、鹿角膠4個品種固體膠生產(chǎn)，在未實施gmp改造前，長期采用人工土辦法加工產(chǎn)品，生產(chǎn)能力低下且工藝落后，產(chǎn)品缺乏市場競爭力。改造后，該企業(yè)更新了設(shè)備，引進(jìn)了先進(jìn)的生產(chǎn)工藝，生產(chǎn)能力大幅度提高，但由于產(chǎn)品品種單一，市場占有率小，只能以銷定產(chǎn)，年生產(chǎn)時間不超過三個月，設(shè)備長時間閑置，不能夠得到有效利用。而我們熟知的山東東阿集團(tuán)，在70年代初企業(yè)規(guī)模與現(xiàn)在神樹阿膠廠接近，但該企業(yè)抓住機遇，現(xiàn)如今已經(jīng)發(fā)展為擁有固體膠、顆粒、膠囊、口服液十幾個劑型百余個品種，產(chǎn)值和固定資產(chǎn)上億元的國內(nèi)明星企業(yè)。東阿集團(tuán)成功經(jīng)驗值得xx市醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)學(xué)習(xí)和借鑒。
2、“拳頭”力量不大。拳頭產(chǎn)品就像企業(yè)的“發(fā)動機”，能給企業(yè)源源不斷的動力。美國的氫溴酸西酞普蘭膠囊年銷售達(dá)30億美元，西安楊檔的嗎叮啉單品種年銷售在8個億以上，這些企業(yè)都是在拳頭產(chǎn)品中受益匪淺。我市制藥企業(yè)的單品種年銷售額為4600萬元，就是紅葉制藥的產(chǎn)品康婦消炎栓，其他品種知名度低，市場占有份額小，沒有形成“拳頭”，盡管如此，對企業(yè)和全市經(jīng)濟(jì)都起到了強有力的支撐作用。但相比之下，差距是明顯的，主要是缺乏、的`品種。
3、創(chuàng)新力度不夠。創(chuàng)新是推動經(jīng)濟(jì)持續(xù)增長的重要因素，也是企業(yè)持續(xù)發(fā)展和保持競爭優(yōu)勢的關(guān)鍵。創(chuàng)新，可以通過降低成本為企業(yè)業(yè)務(wù)活動提供更大空間，也可以通過產(chǎn)品差異為企業(yè)提供競爭力。目前，xx市醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)多數(shù)只重視營銷戰(zhàn)略的創(chuàng)新，忽視了管理人員和廣大職工的創(chuàng)新能力，沒有激發(fā)并形成人人創(chuàng)新的飽滿熱情。
4、研發(fā)新藥困難。研發(fā)一個新藥，在發(fā)達(dá)的歐美國家也要10—15年時間，耗資高達(dá)5—8億美元，中國的藥企大多是望而興嘆，都以仿制藥品為主，xx市醫(yī)藥工業(yè)更是如此。1985年以來，我國批準(zhǔn)生產(chǎn)的一類新藥147個，其中仿制藥品占88%。顯然，完全從基礎(chǔ)開始自主研發(fā)，對xx市醫(yī)藥工業(yè)而言是不現(xiàn)實的。
5、誠信資歷不夠。市場經(jīng)濟(jì)既是法治經(jīng)濟(jì)，也是信用經(jīng)濟(jì)，政府和企業(yè)都應(yīng)當(dāng)高度重視。但是，xx市的部分企業(yè)誠信等級不高，還沒有建立健全必要的產(chǎn)品質(zhì)量自我約束機制和問題藥品“招回”機制，還沒有完全意識到gmp是自我管理的需要，更沒感覺到gmp的“緊箍咒”即將來臨。
三、對策
醫(yī)藥工業(yè)是國民經(jīng)濟(jì)的重要組成部分，其產(chǎn)品是人類維護(hù)健康，戰(zhàn)勝疾病的重要保證。發(fā)達(dá)國家醫(yī)藥消費穩(wěn)居第二位，我國衛(wèi)生部《第三次國家衛(wèi)生服務(wù)調(diào)查主要結(jié)果》顯示，在近五成居民生病不看醫(yī)生的情況下，自行買藥治療，醫(yī)藥開銷已成為第三大消費品。由于環(huán)境、生活習(xí)慣、食品安全等因素，患病人數(shù)還在不斷增加。xx年全國有508億人次患病，其中13%的被確診為需要多次服藥的慢性病。因此，發(fā)展醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)具有廣闊市場前景，xx市的醫(yī)藥工業(yè)應(yīng)當(dāng)搶抓機遇，乘勢而上。
1、加快劑型開發(fā)�；颊吆歪t(yī)生對藥物劑型要求是多方面的，而我國相對落伍，目前只有40多種劑型、4000多個品種，美國是我國的43倍、日本是我國的126倍，而xx市就更少了。因此，必須支持企業(yè)在藥品劑型上做文章，搶占商機。一是“拿來主義”。眾所周知，藥品專利具有時間性，專利屆滿就失去了獨占權(quán)。根據(jù)《中國醫(yī)藥報》報道：到xx年，將有35種重要藥品和醫(yī)療器械專利到期，為非專利藥提供了820億美元的市場機會。二是讓藥品“變臉”。國家提倡對藥品進(jìn)行二次開發(fā)，通過改進(jìn)工藝、劑型、包裝等等，使療效確切的老產(chǎn)品換發(fā)活力，解決中藥見效慢和傳統(tǒng)的“粗、大、黑”形象，霍香正氣水變成霍香正氣液就是成功典范。
2、推進(jìn)中藥現(xiàn)代化。中藥是我國傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)和傳統(tǒng)文化瑰寶。隨著世界衛(wèi)生組織的推薦，中藥前景被世人普遍看好。目前，中成藥市場份額為每年約160億美元，但日本占80%、韓國占10%、我國只占5%左右。更遺憾的是，我國每年進(jìn)口“洋中藥”達(dá)1億美元，進(jìn)口的川貝枇杷膏、紅花油等已對我國的同類產(chǎn)品造成巨大壓力，禾邦的川貝枇杷糖漿也是受壓者之一。重要原因就是我們的中成藥沒有現(xiàn)代化，沒有規(guī)模化的中藥種植、養(yǎng)殖基地，沒有通過gap認(rèn)證，原料質(zhì)量不穩(wěn)定。而xx市興安神力藥業(yè)有限公司的平貝母種植基地已經(jīng)在全省率先通過了gap認(rèn)證，桃山參藥集團(tuán)、伸龍無味子基地也準(zhǔn)備實施gap認(rèn)證。目前，xx市藥材種養(yǎng)植面積達(dá)到2萬畝，另外還有大量的野生動植物藥材，無疑，資源優(yōu)勢是明顯的。要抓住機遇，幫助、引導(dǎo)和支持制藥企業(yè)爭取技改貼息、工業(yè)發(fā)展基金和農(nóng)業(yè)項目資金，實現(xiàn)“公司+基地農(nóng)戶”的運作模式，把醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)放在“工業(yè)反哺農(nóng)業(yè)”中去考慮和實踐，實現(xiàn)良性互動，確保原料豐富、質(zhì)量穩(wěn)定，為快速推進(jìn)中藥現(xiàn)代化進(jìn)程奠定堅實基礎(chǔ)。
3、打造強勢品牌。品牌戰(zhàn)略是企業(yè)推出產(chǎn)品、走向成功的重要因素。在制藥行業(yè)中，走向成功的品牌彼彼皆是，如“金嗓子喉寶”、“斯達(dá)舒”等。xx紅葉牌康婦消炎栓在國內(nèi)也有一定的知名度，雖然不是很響，但也有一定名氣。在實施品牌戰(zhàn)略中，企業(yè)一定要在產(chǎn)品品牌設(shè)計上賦予“大設(shè)計”概念，并統(tǒng)一表達(dá)自己產(chǎn)品的品牌內(nèi)涵。它包括企業(yè)形象設(shè)計、產(chǎn)品設(shè)計、包裝設(shè)計、品牌精神的人格化設(shè)計和廣告設(shè)計。盡量減少容易導(dǎo)致品牌內(nèi)涵模糊的單一廣告，用低成本打造強勢品牌，帶動整個全市醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展。
4、大力引進(jìn)人才。市場競爭，歸根到底是人才競爭。醫(yī)藥行業(yè)是高科技行業(yè)，產(chǎn)品是特殊商品，國家有非常嚴(yán)格的特殊要求，對普通工人都有嚴(yán)格的上崗規(guī)定。xx市3家制藥企業(yè)中，擁有高級職稱的只占職工總數(shù)的1%，擁有中級職稱的也只占3%。隨著社會的發(fā)展和進(jìn)步，醫(yī)藥行業(yè)對人才的要求還會越來越高。因此，引進(jìn)管理和技術(shù)人才成為當(dāng)務(wù)之急。xx市委、市政府已經(jīng)響亮的提出了“環(huán)境興市”戰(zhàn)略，創(chuàng)業(yè)的大環(huán)境已經(jīng)具備，企業(yè)要抓住機遇，立足長遠(yuǎn)，把引進(jìn)人才作為企業(yè)發(fā)展的根本條件來抓，以誠意引人，用成就留人，為企業(yè)可持續(xù)發(fā)展提供人才和智力保證。
5、建立企業(yè)文化和信息平臺。企業(yè)三年不敗靠市場，十年不敗靠管理，百年不敗靠文化，一個成功的企業(yè)，必須有優(yōu)秀的文化內(nèi)涵。五糧液和海爾的企業(yè)文化，不少人都有感受。禾邦制藥、科倫制藥也有了自己的企業(yè)文化，如科倫“創(chuàng)造高效益，從節(jié)約時間開始”的只爭朝夕的精神，禾邦“為人類健康，托起明天的太陽”的奉獻(xiàn)精神等。xx市的醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)要立足發(fā)展，培育、積淀和升華企業(yè)文化培養(yǎng)職工團(tuán)隊精神，塣大聲威，逐步創(chuàng)造先進(jìn)的企業(yè)文化，不斷提高企業(yè)的凝聚力和創(chuàng)造力。同時要加強企業(yè)信息化建設(shè)，實現(xiàn)企業(yè)現(xiàn)代化，信息化是基礎(chǔ)。企業(yè)應(yīng)當(dāng)設(shè)立局域網(wǎng)、廣域網(wǎng)和企業(yè)網(wǎng)站，開發(fā)內(nèi)部管理軟件、實現(xiàn)電算化，為快速收集、提取、分析業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)提供有力保障。政府要關(guān)心醫(yī)藥工業(yè)的發(fā)展，積極為企業(yè)提供政策、資金方面的扶持監(jiān)管部門更要認(rèn)真履行職責(zé)，督促和引導(dǎo)企業(yè)依法生產(chǎn)經(jīng)營，樹立誠信觀念，推動加快科學(xué)管理步伐，為把xx市建成醫(yī)藥強市而攜手并進(jìn)。
藥品產(chǎn)品質(zhì)量分析報告范文8
為加強醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量規(guī)范化管理，提高我市藥品使用管理整體水平，保障人民群眾用藥的安全性、有效性，我單位嚴(yán)格按照《山東省藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》的具體細(xì)則，組織相關(guān)人員開展自糾自查工作，現(xiàn)將自查情況匯報如下：
一、機構(gòu)組織設(shè)置與責(zé)任分工方面：
根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理委員辦法》和《山東省藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》我院成立了藥事管理小組和藥品使用質(zhì)量管理小組協(xié)調(diào)和處理全院計劃合理用藥以及轄區(qū)內(nèi)衛(wèi)生室基本藥物應(yīng)用的科學(xué)管理，制定并組織實施各項基本制度。藥品管理部門的負(fù)責(zé)人由藥師以上藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱的人員或者執(zhí)業(yè)藥師擔(dān)任。具體負(fù)責(zé)本單位的藥品使用質(zhì)量管理工作，并監(jiān)督藥品管理制度的實施情況。
二、藥品的'購進(jìn)與驗收：
嚴(yán)格執(zhí)行基本藥物制度，通過山東省藥品集中采購平臺采購藥品，并全部執(zhí)行零差價銷售，購入藥品時嚴(yán)格審查供貨單位、購進(jìn)藥品以及銷售人員的資質(zhì)、并建立供貨單位檔案，并索取相關(guān)資料，利如《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》銷售人員的授權(quán)委托書、身份證復(fù)印件等資料。凡購進(jìn)的藥品均嚴(yán)格的執(zhí)行藥品購進(jìn)驗收制度，驗收人員能夠逐批驗明藥品的包裝、規(guī)格、數(shù)量、標(biāo)簽、說明書、合格證明和其他標(biāo)識；不符合要求的，不得購進(jìn)。并建立了真實的藥品購進(jìn)驗收記錄，做到帳、物、票完全相符。購進(jìn)麻醉的藥品、精神的藥品均從具有相應(yīng)資格的經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)。需保持冷鏈運輸條件的藥品嚴(yán)格執(zhí)行運輸溫度，并做好相關(guān)記錄。
三、藥品的儲存與養(yǎng)護(hù)：
在藥品儲存過程中，能夠嚴(yán)格按照安全、方便、節(jié)約、高效的原則合理使用倉容，五距還算適當(dāng)，堆碼較規(guī)范、合理。并能較為嚴(yán)格的執(zhí)行常溫10-30℃、陰涼≤20℃、冷庫溫度2-10℃、相對濕度35%-75%的規(guī)定存儲藥品。藥品擺放實行色標(biāo)管理，并能做到麻精藥品、毒性藥品、單獨存放，并做好相應(yīng)的記錄。其他藥品按照劑型或者藥理作用分類擺放。藥品做好效期管理。配備兼職的藥學(xué)專業(yè)人員每月對所有庫存藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)，并做好養(yǎng)護(hù)記錄。從事藥品調(diào)配、驗收、養(yǎng)護(hù)、保管等直接接觸藥品的工作人員，每年都應(yīng)到上級單位做一次健康查體，體檢不合格的人員不得從事直接接觸藥品的工作。
四、處方的審核與調(diào)配：
調(diào)配藥品，憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師的處方進(jìn)行，對處方所列藥品無擅自更改或者代用現(xiàn)象，嚴(yán)格控制藥品劑量，對有配伍禁忌或超劑量的處方拒絕調(diào)配，認(rèn)真執(zhí)行四查十對政策，處方按照有關(guān)規(guī)定保存。
五、制度與管理：
根據(jù)藥品使用的實際情況，建立健全并執(zhí)行保證藥品質(zhì)量的管理制度，質(zhì)量管理制度的主要內(nèi)容包括：
�。ㄒ唬┧幤焚|(zhì)量管理崗位職責(zé)
�。ǘ┧幤焚忂M(jìn)、驗收、存儲、養(yǎng)護(hù)等管理制度
（三）首次供貨企業(yè)合法資質(zhì)審核制度
�。ㄋ模┨幏綄徍伺c調(diào)配制度
�。ㄎ澹┧幤沸诠芾碇贫�
�。┨厥馑幤饭芾碇贫�
（七）不合格藥品和退貨藥品制度
�。ò耍┢睋�(jù)與憑證的管理
（九）藥品不良反應(yīng)報告制度
�。ㄊ┤藛T健康查體制度
�。ㄊ唬┧幤凡鹆阒贫�
（十二）人員相關(guān)知識培訓(xùn)制度
總之，我院遵循“實事求是，客觀公正，標(biāo)準(zhǔn)量化，促進(jìn)提高的原則”，切實從公眾用藥安全的角度出發(fā)，進(jìn)行了全面認(rèn)真的自查工作，對存在的問題認(rèn)真整改，促進(jìn)了本院藥品使用管理的水平。
藥品產(chǎn)品質(zhì)量分析報告范文9
專家指出，中國醫(yī)藥市場遠(yuǎn)未飽和，但競爭業(yè)已開始。目前，中國每年人均醫(yī)療消費水平只是美國人的1/130，當(dāng)一般發(fā)達(dá)國家年人均醫(yī)療衛(wèi)生消費支出達(dá)到20xx美元、美國人均突破4000美元的時候，中國年人均醫(yī)療衛(wèi)生消費支出只有31美元。但在另一方面，國內(nèi)醫(yī)療用品的銷售量持續(xù)增加，在今后3～5年的時間里每年將以12%的速度增長。20xx年的中國醫(yī)藥，面對的將是一個蓬勃發(fā)展和慘烈競爭共存的局面。這是值得每一個醫(yī)藥人認(rèn)真思考的問題。
醫(yī)院市場分析
如何做好醫(yī)院市場，在一定程度上決定了醫(yī)藥營銷的成敗，同時也是醫(yī)藥營銷的主要內(nèi)容。我在實踐中摸索到推銷藥品的竅門，那就是必須打點好一些關(guān)鍵人物。
第一是醫(yī)生，他們手里有處方權(quán)，用哪種藥，用多少，全由他們說了算；第二是醫(yī)院的庫房，從醫(yī)藥公司進(jìn)藥全由他們負(fù)責(zé)：第三是藥房，他們有一個小賬本，每個醫(yī)生用了多少藥，該得多少提成，全是由他們提供給我的；第四是醫(yī)藥公司，醫(yī)院從他們那里進(jìn)藥，我憑藥款拿提成。
打點這些人的方法也簡單，不過是根據(jù)各人的重要性給予不同檔次的提成。有些人難打發(fā)，那么就給他多送點禮，多請他吃幾次飯。推銷同一種藥品的醫(yī)藥代表是競爭對手，常常互相刺探軍情，如果哪家公司給醫(yī)生的提成高，另一家公司的醫(yī)藥代表就會向上匯報，要求提高給醫(yī)生的提成。
OTC市場或社區(qū)醫(yī)藥市場分析
OTC市場或社區(qū)醫(yī)藥市場的.開發(fā)，已經(jīng)成為了現(xiàn)代醫(yī)藥營銷的一個新的經(jīng)濟(jì)增長點。社區(qū)治療的疾病，購買感冒藥的比例在所有購買的藥品類別中居首位，其次為咳嗽、咽喉疼痛、發(fā)燒及心血管病等疾病隨著OTC市場和社區(qū)醫(yī)療市場的逐漸壯大，使得廣告、店員成為影響消費者購藥的主要因素，店員的作用僅次于電視廣告。
醫(yī)藥代表工作的總體思路
由于醫(yī)藥代表工作對象的特殊性，決定了醫(yī)藥代表的專業(yè)知識水平及個人素質(zhì)都比普通推銷員要求更高。善于運用推銷之術(shù)，對醫(yī)藥代表工作的順利開展有著至關(guān)重要的作用。學(xué)會自我推介，贏得客戶真誠、友好的合作。良好的自我推介，是讓對方接納你和你的產(chǎn)品的首要條件。
要保持充沛的精神與活力，以整潔得體的儀容，彬彬有禮而不卑恭的形象面對自己的客戶，并不斷塑造自身良好的氣質(zhì)與穩(wěn)健的風(fēng)度；其次，培養(yǎng)真誠、友善、豁達(dá)、樂觀的生活態(tài)度，磨煉自己的意志；再次，樹立不斷學(xué)習(xí)的思想，努力涉足包括醫(yī)藥專業(yè)在內(nèi)的各種知識，不斷提高自己的知識含量與專業(yè)化水準(zhǔn)。
實事求是展示企業(yè)形象，增加客戶的信任度
醫(yī)藥代表的工作不是獨立的，而是企業(yè)整合營銷的有機組成部分。企業(yè)與品牌在醫(yī)生心目中形象的好與壞，很大程度上決定于產(chǎn)品的使用程度。醫(yī)藥代表在充分推介產(chǎn)品的同時，實際上也在從另一個角度推介企業(yè)。
必須全方位深入了解自己的企業(yè)，充分理解企業(yè)的經(jīng)營理念、經(jīng)營原則與價值取向；其次，認(rèn)真分析、提煉、歸納企業(yè)的優(yōu)勢，同時不回避劣勢，正確對待企業(yè)的不足；再次，認(rèn)清自己的工作目標(biāo)，了解企業(yè)對員工的期望，充分利用企業(yè)所能提供的支持與幫助；最后，對企業(yè)充滿信心，時刻覺得自己的企業(yè)是最棒的。只有對自己的企業(yè)充滿信心，才能通過你的言行由衷地感染對方。
利用新產(chǎn)品的全新概念感染客戶。醫(yī)藥代表推銷的藥品一般是新藥，另有部分是新劑型或老藥新用，圍繞這些具有學(xué)術(shù)理論及新概念的產(chǎn)品，完整準(zhǔn)確地推介是讓醫(yī)生接納產(chǎn)品的關(guān)鍵。
介紹新品種的功效理論、研發(fā)背景以及該藥與相關(guān)藥品的臨床發(fā)展歷史；其次，恰當(dāng)介紹新藥品在臨床應(yīng)用中的效果和在實際應(yīng)用中的具體情況。只有熟練掌握新藥品的功效和臨床知識，才能從各方面回答醫(yī)生可能的提問。醫(yī)藥代表必須將扎實的醫(yī)藥基礎(chǔ)知識充分應(yīng)用于藥品的推廣活動之中。
結(jié)束語
根據(jù)以上調(diào)研分析，在完成了藥品招標(biāo)工作后，關(guān)鍵是對醫(yī)院和醫(yī)藥公司進(jìn)行業(yè)務(wù)公關(guān)，尤其是對醫(yī)院的重點公關(guān)，力爭在最大程度上贏得藥品訂購合同，以最終實現(xiàn)公司的經(jīng)濟(jì)效益和社會效益。在與他們打交道的時候，必須樹立從藥品訂單的收集、藥品運輸?shù)膱?zhí)行、公共關(guān)系的維護(hù)以及貨款回籠的監(jiān)控的全程服務(wù)的意識，兢兢業(yè)業(yè)地做好公司的藥品銷售工作。
現(xiàn)代醫(yī)藥銷售的實踐告訴我們，只有切實地把醫(yī)院的臨床用藥需求和疾病治療的發(fā)展趨勢掌握好，才能有針對性地開展醫(yī)藥代表的實際工作。具體的說，就是通過醫(yī)藥代表的努力，使醫(yī)生完成從嘗試用藥、保守用藥、二線用藥一直到首選用藥這樣一個認(rèn)知和用藥過程�？傊�，每一個醫(yī)藥代表在具體的醫(yī)藥銷售中，不僅要做好藥品的銷售，而且還要加強學(xué)習(xí)醫(yī)藥知識，并且用后者來指導(dǎo)自己的藥品銷售，努力改變過去那種光賣不管的被動文工作報告。
藥品產(chǎn)品質(zhì)量分析報告范文10
一、現(xiàn)狀
（一）農(nóng)村市場藥品供銷渠道混亂。
目前農(nóng)村醫(yī)藥行業(yè)主要集中在鎮(zhèn)、鄉(xiāng)兩級的集鎮(zhèn)上。由于農(nóng)村面積廣闊，村落分散，網(wǎng)點稀少，客觀上造成了農(nóng)民買藥的困難。需求客觀的存在，供貨相對的脫節(jié)，由此也造成了農(nóng)村無證經(jīng)營現(xiàn)象十分嚴(yán)重。一方面在供應(yīng)商而言，無證藥販活動猖獗。一些鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、個體診所、藥店、村衛(wèi)生室受利益的驅(qū)動，在采購藥品時只問價格不看質(zhì)量，從而使一些販賣偽劣藥品的游醫(yī)藥販有空子可鉆。農(nóng)村成了過期失效藥品、假冒偽劣藥品的集散之地。另一方面在銷售商而言，保健品商店、小型超市等農(nóng)村零售商業(yè)超范圍經(jīng)營藥品。不少保健品商店、小型超市以經(jīng)營保健品、食品為名，暗地里經(jīng)營醫(yī)藥商品和醫(yī)療器械。藥品購銷無記錄，藥品來源和去向均無法查核，供應(yīng)、銷售的渠道十分混亂。
�。ǘ┺r(nóng)村市場藥品質(zhì)量低劣。
近幾年，藥品監(jiān)督管理體制實行自上而下的改革。城市藥品監(jiān)管力度明顯加強，市場規(guī)范化經(jīng)營明顯好轉(zhuǎn)。一些無證藥販在城市無法經(jīng)營，只能把目標(biāo)轉(zhuǎn)向農(nóng)村。他們以種種手段搶占農(nóng)村醫(yī)藥市場。憑借多年經(jīng)營的經(jīng)濟(jì)實力和經(jīng)驗，憑借各種社會關(guān)系網(wǎng)，將過期失效、假冒偽劣藥品、未通過GMP認(rèn)證企業(yè)生產(chǎn)的大輸液和不合格的醫(yī)療器械如一次性輸液器等，銷往農(nóng)村地區(qū)。造成廣大農(nóng)村地區(qū)藥品質(zhì)量嚴(yán)重下跌，不合格藥品隨處可見。據(jù)有些地區(qū)對農(nóng)村基層藥店、診所、衛(wèi)生室抽檢，藥品不合格率竟高達(dá)70%，而那些無證經(jīng)營的超市、保健品店、診所還不包括在內(nèi)。歸納起來，主要問題就是過期失效、霉變蟲蛀、淘汰假冒、未加工炮制的原藥上市等幾個方面。
（三）農(nóng)村市場藥品價格混亂。
農(nóng)村醫(yī)藥市場由于價格信息閉塞，價格方面又無實質(zhì)性的管理機制，市場價格十分混亂。藥品價格靠高不靠低、看漲不看降。加上進(jìn)貨渠道的不同，往往同一生產(chǎn)廠家所生產(chǎn)的同一品種、同一規(guī)格的藥品在同一鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥品零售店之間、村與村衛(wèi)生室之間、鎮(zhèn)衛(wèi)生院和零售藥店之間價格往往都不一致。消費者往往因此而無所適從。特別是一些抗生素藥，價格出現(xiàn)成倍的差別。
�。ㄋ模┺r(nóng)村市場藥品管理松弛。
由于農(nóng)村市場面積寬廣，村落分散，經(jīng)濟(jì)構(gòu)成零碎而復(fù)雜以及自上而下的醫(yī)藥監(jiān)管體制剛剛涉及縣級，造成目前農(nóng)村許多地區(qū)藥品經(jīng)營基本處于無機制管理狀態(tài)。在農(nóng)村的偏遠(yuǎn)地區(qū)藥品監(jiān)管幾乎成為空白�？h級藥品監(jiān)督管理機構(gòu)許多地市尚未建立，剛建立的地市，縣級執(zhí)法力量也十分薄弱。人員少、素質(zhì)差、經(jīng)費缺、交通工具無等問題嚴(yán)重影響藥品監(jiān)管部門的監(jiān)管。由于農(nóng)村市場的客觀因素，大幅度增加監(jiān)管力量，又會成為地方財政的很大負(fù)擔(dān)。
農(nóng)村醫(yī)藥市場的現(xiàn)狀確實讓人擔(dān)心，它影響了醫(yī)藥行業(yè)在農(nóng)村中的聲譽，造成了農(nóng)民群眾購藥的困惑和困難，同時農(nóng)民群眾在用藥的安全問題上也存在較大的風(fēng)險。農(nóng)村村落的分散和網(wǎng)點的稀少，進(jìn)一步增加了農(nóng)民買藥的困難。
二、癥結(jié)
農(nóng)村醫(yī)藥市場的實際狀況我們分析主要有以下幾種原因造成。
第一、農(nóng)村醫(yī)藥銷售市場藥品供應(yīng)問題，建國以來主要靠國營醫(yī)藥批發(fā)機構(gòu)下伸農(nóng)村和委托代批來解決。改革開放以來，由于經(jīng)濟(jì)體制等因素分割了農(nóng)村醫(yī)藥市場，造成了原有的.農(nóng)村醫(yī)藥批發(fā)機構(gòu)不適應(yīng)多種經(jīng)濟(jì)渠道、多種經(jīng)濟(jì)成份、多種消費層次的農(nóng)村醫(yī)藥市場現(xiàn)狀。
舊的渠道不適應(yīng)，新的能夠擔(dān)當(dāng)此任務(wù)的渠道卻至今沒有建立起來。村鎮(zhèn)小店、醫(yī)務(wù)所和行政村的衛(wèi)生室藥品進(jìn)貨渠道處于秋黃不接的狀況，農(nóng)村分散在最基層的銷售網(wǎng)點藥品供應(yīng)基本處于無秩序狀態(tài)。
第二、隨著經(jīng)濟(jì)利益的驅(qū)動，經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)、人口稠密的地區(qū)或地段，競爭過度，競銷過熱；經(jīng)濟(jì)相對貧困，人口相對稀少的地區(qū)，特別是廣大的農(nóng)村地區(qū)，眾多的村落、村鎮(zhèn)藥品的銷售網(wǎng)絡(luò)基本處于空白狀態(tài)。就是人口相對集中的市鎮(zhèn)，醫(yī)藥品種明顯不足，根本滿足不了農(nóng)民消費的需要。有的同志認(rèn)為現(xiàn)在農(nóng)村市鎮(zhèn)藥店已經(jīng)很多，有的已經(jīng)虧本。殊不知解放前許多鎮(zhèn)上有近十家藥店，現(xiàn)在人口增了三倍，集鎮(zhèn)的規(guī)模也成倍地擴(kuò)展，藥店不是多了而是規(guī)模、機制不對頭。更何況眾多的村落、村鎮(zhèn)也是農(nóng)村人口重要的集散地，網(wǎng)點空白，這給農(nóng)民帶來了很大的不便。
第三、各種經(jīng)濟(jì)成份自成體系，各類經(jīng)濟(jì)成份連鎖網(wǎng)絡(luò)中心按照自已所在城市經(jīng)營的習(xí)慣遙控指揮身處農(nóng)村鄉(xiāng)鎮(zhèn)的銷售網(wǎng)點。購銷脫節(jié)，造成了農(nóng)村醫(yī)藥商品不能適銷對路。一些企業(yè)還片面地追求高差價、高價格、高利潤藥品的銷售，造成了農(nóng)村醫(yī)藥商品的雷同化。而農(nóng)民真正需要的醫(yī)藥商品、醫(yī)療器械、售后服務(wù)、特別是傳統(tǒng)的服務(wù)項目卻很難購到和滿足。
第四、經(jīng)濟(jì)實力雄厚，品種齊備的醫(yī)藥集團(tuán)企業(yè)熱衷于在城市拼搏，無暇顧及如何占領(lǐng)農(nóng)村醫(yī)藥市場，造成農(nóng)村醫(yī)藥市場銷售力量的單一和薄弱。市場藥品種類不全，低價、低利潤的商品無人經(jīng)營，傳統(tǒng)的繁瑣薄利的藥店售后服務(wù)也基本不見。
第五、在農(nóng)村許多地區(qū)，由于鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院固定資產(chǎn)投入等超常規(guī)發(fā)展，造成單位經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)過重，影響了業(yè)務(wù)的正常開展。為了提高經(jīng)濟(jì)效益，許多衛(wèi)生院抓住了行政村衛(wèi)生室的藥品采購工作。出于自身利益的需要，多數(shù)供應(yīng)給衛(wèi)生室的藥價往往高于市場上一般零售店的進(jìn)價。管理嚴(yán)格的鄉(xiāng)鎮(zhèn)，有些村級衛(wèi)生員出于經(jīng)濟(jì)利益的驅(qū)動作用，對上實行明頂暗抗，偷偷摸摸在無證藥販處購藥。他們甚至八小時在衛(wèi)生室上班，業(yè)余時間在家里行醫(yī)，成了一證多攤。管理松一些的鄉(xiāng)鎮(zhèn)，由于經(jīng)營的分散性，村級衛(wèi)生員采購藥品基本處于監(jiān)督管理的空白狀態(tài)。
我們認(rèn)為這許多因素歸結(jié)起來，基本上可分解為兩個方面。一、農(nóng)村醫(yī)藥市場監(jiān)管工作非常需要加強和規(guī)范；二、農(nóng)村醫(yī)藥市場藥品流通渠道非常需要疏理。藥品監(jiān)管工作好，藥品流通渠道就通暢。只有藥品流通渠道通暢，農(nóng)村醫(yī)藥消費才能正常發(fā)展。
三、初探
農(nóng)村醫(yī)藥市場要加強監(jiān)管力度，已經(jīng)引起許多領(lǐng)導(dǎo)的重視。縣級藥品監(jiān)管機構(gòu)和隊伍的建設(shè)工作也正在建立和強化，這是一個十分可喜的現(xiàn)象。但是農(nóng)村醫(yī)藥市場的特殊性和因此而形成的難度我們更應(yīng)該認(rèn)真研究和探討。
一、建國初期，由于農(nóng)村醫(yī)療水平的落后和醫(yī)藥商品的缺乏，農(nóng)村急切的是要解決藥品的供給問題。國營醫(yī)藥批發(fā)機構(gòu)下伸農(nóng)村，解決了農(nóng)村醫(yī)藥市場的根本問題。由于藥品掌握在國營經(jīng)濟(jì)手中，在國營商業(yè)系統(tǒng)從上到下的統(tǒng)一管理下，農(nóng)村醫(yī)藥市場發(fā)展比較平穩(wěn)。隨著農(nóng)村的合作化運動，農(nóng)村集鎮(zhèn)上的個體診所聯(lián)合起來，組成聯(lián)合診所。個體零售藥店聯(lián)合起來，組成合作藥店。有一定規(guī)模的醫(yī)藥商店實行了公私合營。由于聯(lián)合診所、合作藥店、公私合營藥店都在掌握住醫(yī)藥物資的國營經(jīng)濟(jì)統(tǒng)一管理下，農(nóng)村醫(yī)藥市場還是發(fā)展平穩(wěn)。隨著國民經(jīng)濟(jì)建設(shè)的發(fā)展，農(nóng)村中心集鎮(zhèn)由國營經(jīng)濟(jì)直接組建地區(qū)性人民醫(yī)院，聯(lián)合診所也接受衛(wèi)生局的領(lǐng)導(dǎo)和管理。農(nóng)村醫(yī)藥商業(yè)由于受計劃經(jīng)濟(jì)的規(guī)范管理曾多次因條條、塊塊的管理模式而條塊變動。但在國營經(jīng)濟(jì)的統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)下，農(nóng)村醫(yī)藥市場的發(fā)展也是比較平穩(wěn)的。隨著改革開放的進(jìn)行，由于多種經(jīng)濟(jì)成份的加入，多種商品流通渠道的展開，徹底打破了農(nóng)村醫(yī)藥市場幾十年平穩(wěn)發(fā)展的境況。特別是農(nóng)村經(jīng)濟(jì)建設(shè)發(fā)生了翻天復(fù)地的變化，農(nóng)村醫(yī)藥市場也就跟著出現(xiàn)了巨大的變革。簡單的歷史回顧，面對農(nóng)村的實際情況∶農(nóng)村發(fā)達(dá)、人口分散、村落眾多、網(wǎng)點稀少，形成了農(nóng)村醫(yī)藥市場寬廣、多層次的消費結(jié)構(gòu)，網(wǎng)點設(shè)置分散和監(jiān)督管理困難等特點，我們認(rèn)為一、應(yīng)該積極鼓勵和支持坐鎮(zhèn)在城市中的大型醫(yī)藥集團(tuán)企業(yè)深入農(nóng)村，通過收購、兼并，合股、控大股、直接建網(wǎng)點等多種形式，切實占領(lǐng)農(nóng)村醫(yī)藥市場。農(nóng)村行政機構(gòu)的改革，特別是以經(jīng)濟(jì)自然流向為指導(dǎo)，實行撤小鄉(xiāng)并大鎮(zhèn)，撤小村并大村，精簡行政機構(gòu)，精簡行政人員，提高社會經(jīng)濟(jì)效率的變革。這為大型醫(yī)藥集團(tuán)企業(yè)占領(lǐng)農(nóng)村醫(yī)藥市場帶來很大的方便和效益。建國幾十年中，農(nóng)村醫(yī)藥市場的平穩(wěn)發(fā)展，一個主要的因素就是因為農(nóng)村醫(yī)藥市場長期有一個主體力量統(tǒng)管。大型醫(yī)藥集團(tuán)牌子硬、信譽好、實力強、品種齊、價格廉、質(zhì)量有保證。支持他們占領(lǐng)農(nóng)村醫(yī)藥市場這從根本上解除農(nóng)村醫(yī)藥市場出現(xiàn)的一系列問題。
我們向那些大集團(tuán)企業(yè)提議，深入農(nóng)村應(yīng)該深入到在農(nóng)村機構(gòu)改革后的大村所在地組建連鎖網(wǎng)點，因為這里是農(nóng)村經(jīng)濟(jì)最基層的中心地，也是各農(nóng)村村落人流的中心，也是目前我國農(nóng)村醫(yī)藥網(wǎng)點的空白處。
二、建國幾十年中城市國營醫(yī)藥批發(fā)企業(yè)下伸農(nóng)村中心集鎮(zhèn)組建批發(fā)部門，我們認(rèn)為這個經(jīng)驗實得大型醫(yī)藥集團(tuán)占領(lǐng)農(nóng)村醫(yī)藥市場的借鑒。大型醫(yī)藥集團(tuán)企業(yè)應(yīng)該在農(nóng)村中心集鎮(zhèn)組建批零兼營的藥品配供中心。全面開花，做到每個網(wǎng)點品種齊備，這是得不償失的。一方面每個網(wǎng)點品種齊，勢必庫存大，藥品賣不掉，周轉(zhuǎn)失靈，既造成經(jīng)濟(jì)損失又造成資源浪費，另一方面若品種少、規(guī)模小又滿足不了消費多層次的現(xiàn)代農(nóng)民醫(yī)藥保健的正常需要。這正是一些以單一經(jīng)濟(jì)成份組織的連鎖網(wǎng)店存在的而且很難解決的問題。而在中心集鎮(zhèn)建立配供中心，則有利于商品資金、人員規(guī)模的節(jié)約。農(nóng)村中心集鎮(zhèn)人口多、經(jīng)濟(jì)繁華、商品輻射能力強。配供中心由于實行批（配供）零結(jié)合，身在農(nóng)村了解農(nóng)村市場的需要，多備品種能夠適應(yīng)農(nóng)村醫(yī)藥市場多層次的消費新需求，又可以“以一供十”，即用較少的資金滿足周圍鄉(xiāng)鎮(zhèn)、村鎮(zhèn)（含改制后的大村）連鎖網(wǎng)點的需要。同時農(nóng)民有個土種土生藥材的收購問題，。近年來土生藥材由于無人收購，浪費現(xiàn)象十分嚴(yán)重。浪費了社會資源，減少了農(nóng)民收入。配供中心身在農(nóng)村，了解藥源，又可根據(jù)組織的指令，輔導(dǎo)種植和收購藥材。確實這是為農(nóng)民做的一件大好事。
隨著農(nóng)村醫(yī)藥市場的不斷發(fā)展和完善，我們相信只要加強藥品監(jiān)管力度，疏通商品流通渠道，農(nóng)村醫(yī)藥市場一定能適應(yīng)農(nóng)村經(jīng)濟(jì)發(fā)展的需要，為農(nóng)民身體健康和農(nóng)村經(jīng)濟(jì)的發(fā)展作出自己應(yīng)有的貢獻(xiàn)。
藥品產(chǎn)品質(zhì)量分析報告范文11
一、質(zhì)量管理與職責(zé)
1、我點按照有關(guān)法律法規(guī)及規(guī)范的要求，制定質(zhì)量管理文件，開展質(zhì)量管理活動，確保藥品質(zhì)量。
2、我店具有與經(jīng)營范圍和規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營條件，包括組織機構(gòu)、人員、設(shè)備設(shè)施、質(zhì)量管理文件，并按照規(guī)定設(shè)置計算機系統(tǒng)。
3、企業(yè)負(fù)責(zé)人xxx是藥店的主要負(fù)責(zé)人，負(fù)責(zé)企業(yè)日常管理，負(fù)責(zé)提供必要的條件，保證質(zhì)量管理人員有效履行職責(zé)，確保企業(yè)按照本規(guī)范要求經(jīng)營藥品。
4、企業(yè)負(fù)責(zé)人xxx作為企業(yè)管理人員，履行督促崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī)及本規(guī)范；組織制定質(zhì)量管理文件，并指導(dǎo)、監(jiān)督文件的執(zhí)行；負(fù)責(zé)對供貨單位及其他銷售人員資格證明的審核；負(fù)責(zé)對所采購藥品合法性的審核等職責(zé)。
二、人員管理
1、企業(yè)負(fù)責(zé)人xxx具有本科學(xué)歷，為執(zhí)業(yè)藥師，負(fù)責(zé)藥店處方審核工作。質(zhì)量負(fù)責(zé)人xxx中專學(xué)歷，為助理藥師，為藥品采購和驗收員，負(fù)責(zé)藥店的藥品質(zhì)量工作，xxx為營業(yè)員，負(fù)責(zé)藥店藥品的陳列檢查工作，均在崗在職。
2、企業(yè)已按照培訓(xùn)管理制度制定年度培訓(xùn)計劃開展培訓(xùn)，并做好記錄及建立檔案。
3、質(zhì)量管理、驗收、養(yǎng)護(hù)、儲存等直接接觸藥品的崗位人員鍵康并每年都進(jìn)行健康檢查，并建立健康檔案。
三、文件
1、我店按照有關(guān)法律法規(guī)及本規(guī)范規(guī)定，制定符合企業(yè)實際的質(zhì)量管理文件。文件包括質(zhì)量管理制度，崗位職責(zé)、操作規(guī)程、檔案、記錄和憑證等，并對質(zhì)量管理文件定期審核，及時修訂。
2、我店的'藥品零售質(zhì)量管理制度包括藥品采購，驗收，陳列，銷售等環(huán)節(jié)的管理，供貨單位和采購品種的審核；處方藥銷售的管理；藥品拆零的管理；國家有專門管理要求的藥品的管理等內(nèi)容。
3、我店建立藥品采購、驗收、銷售、陳列檢查、溫濕度監(jiān)測、不合格藥品處理等相關(guān)記錄，做到真實，完整，準(zhǔn)確，有效和可追溯。
四、設(shè)備設(shè)施
1、我起營業(yè)場所面積為xx平方米.辦公、生活輔助等其他區(qū)域分開，內(nèi)設(shè)：xxxxxxxxx。并定期進(jìn)行養(yǎng)護(hù)。
2、電子數(shù)據(jù)定期備份。
五、藥品采購預(yù)驗收
我店購進(jìn)藥品嚴(yán)格按照藥品購進(jìn)制度的規(guī)定和程序進(jìn)行。對供貨單位、購入藥品及供貨單位銷售人員的合法性嚴(yán)格審核，與供貨單位每年簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，并明確質(zhì)量條款。購進(jìn)藥品均有合法票據(jù)，并配備了遠(yuǎn)程監(jiān)控軟件系統(tǒng)，確保食品藥品監(jiān)督管理局的實時監(jiān)控。對購進(jìn)的藥品，驗收人員根據(jù)原始憑證逐批驗收，驗收中，按照要求對藥品的外觀性狀以及藥品內(nèi)外包裝，標(biāo)簽，說明書，標(biāo)識等內(nèi)容進(jìn)行詳細(xì)檢查，首營品種須有藥品的批準(zhǔn)文件和該批號的藥品的檢驗報告書。進(jìn)口藥品需提供加蓋供貨單位原印章的《進(jìn)口藥品注冊證》和《進(jìn)口藥品檢驗報告書》。
六、陳列與儲存
1、我企業(yè)藥品均按照新版GSP相關(guān)規(guī)定擺放。
2、我企業(yè)定期對營業(yè)場所進(jìn)行衛(wèi)生打掃，確保存放、陳列藥品的設(shè)備清潔衛(wèi)生，并采取防蟲、防鼠等措施，防止污染藥品。
3、企業(yè)已設(shè)置陰涼區(qū)域。
七、銷售管理
我店在銷售中，遵守有關(guān)法律、法規(guī)和制度，營業(yè)員能正確介紹藥品的使用方法和注意事項，營業(yè)時間內(nèi)有藥師在崗。營業(yè)場所內(nèi)設(shè)有咨詢臺，對顧客提出的批評或投訴能夠認(rèn)真對待，及時處理并做好記錄。店堂內(nèi)無非法藥品廣告。
銷售處方藥，處方經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核后方可調(diào)配并進(jìn)行逐筆登記。銷售近效期藥品均向顧客告知有效期。
八、售后服務(wù)
1、除藥品質(zhì)量原因外，藥品一經(jīng)售出，不得退換。
2、店堂內(nèi)明示服務(wù)公約，公布監(jiān)督電話，設(shè)置了顧客意見薄。
3、按照國家有關(guān)藥品不良反應(yīng)報告制度的規(guī)定，收集、報告藥品不良反應(yīng)信息
4、我店一旦發(fā)現(xiàn)已售出藥品有嚴(yán)重質(zhì)量問題，便在第一時間采取措施追回藥品并做好記錄，同時向藥品監(jiān)督管理部門報告。
我店已按照新版GSP條款進(jìn)行了全面自查，認(rèn)識到企業(yè)還有一些問題和不足，但可以達(dá)到整體要求，希望各位領(lǐng)導(dǎo)蒞臨檢查指導(dǎo)。
藥品產(chǎn)品質(zhì)量分析報告范文12
在日常生活中，總會難免有些疾病，此時該如何選擇所需藥品，這是直接關(guān)系到民生的問題。近期我國藥品市場產(chǎn)生了哪些變化，出現(xiàn)了哪些新的問題，這將會導(dǎo)致怎樣的后果，這些一直為人們所關(guān)注的問題。為了了解消費者如何選購藥品及選購藥品時所受影響因素，我們在對周邊的同學(xué)及親朋好友（年齡在20-30之間）進(jìn)行了藥品市場調(diào)查。本次調(diào)查是通過網(wǎng)絡(luò)進(jìn)行的問卷調(diào)查，其內(nèi)容主要涉及到人們自身藥品知識程度，關(guān)注的藥品廣告類型，藥品選購的影響因素和對待藥品宣傳及出現(xiàn)問題的態(tài)度等方面，其調(diào)查結(jié)果如下：
一、人們對藥品知識了解程度不高
在當(dāng)今社會，許多年輕人對藥品相關(guān)知識的了解程度還是比較有限的，這可能是由于現(xiàn)在的年輕人不太重視這方面的知識，因而很少關(guān)注。在調(diào)查過程中，對于“您認(rèn)為你的藥品知識符合哪種情況”的問題，回答“一般”的占到了55.17%，回答“比較匱乏”的占到了31.03%，這兩個回答所占的比例是本問題中最多的。由此可見，當(dāng)今年輕人對有關(guān)藥品方面的知識還是比較匱乏的，因此，他們在選購藥品的時候，總是很依賴醫(yī)生或藥店服務(wù)人員。對于“您一般選購藥品時的依據(jù)是什么”這個問題，有87.36%的被調(diào)查者表示是“醫(yī)生的指導(dǎo)”。
二、人們關(guān)注的藥品廣告類型
現(xiàn)在許多藥品廠家都通過各種渠道來宣傳各自的藥品，但人們?nèi)粘Ｉ钪嘘P(guān)注得最多的是哪些渠道呢？本次調(diào)查也涉及到了這個方面。
調(diào)查中，對于“對于藥品廣告，您比較關(guān)注哪類媒體”這個問題，大部分人表示關(guān)注的是“電視”，占了59.77%，其次到“網(wǎng)絡(luò)”，占了39.08%。這可能是由于在日常生活中電視機的普及率較高，人們能接觸最多的媒體也就是電視了，但是隨著社會的發(fā)展，計算機網(wǎng)絡(luò)也將慢慢會普及。對于藥品宣傳廣告，人們不是很熱衷于明星或名人做廣告，“對于明星或名人做廣告，您感到”，有64.37%表示“無所謂”，“您是否信賴明星或名人所做的藥品廣告”，有56.32%表示“無所謂”，“下列哪類廣告更能引起您購買藥品的欲望”，有47.13%的被調(diào)查者回答是“單純介紹藥效的廣告”，有36.78%的被調(diào)查者回答“純解說性質(zhì)的廣告”，由此可見，現(xiàn)在的明星廣告已經(jīng)不再具有明星效應(yīng)，普通老百姓都比較傾向于直截了當(dāng)、簡潔明了的藥效廣告。
三、人們選購藥品的影響因素
普通老百姓在選購藥品的時候，通常會把療效放在第一位，先考慮到什么病適合吃什么藥，吃什么藥最有效，這是非常正常的思維方式。其次，在買藥時會考慮到價格，想盡力能買到療效最好價格最便宜的藥品，這也是非常正常的心理。在本次調(diào)查當(dāng)中，當(dāng)問到“您在選購藥品時一般會考慮哪些因素”，有82.76%的被調(diào)查者選擇了“療效”，其次有44.83%的被調(diào)查者選擇了“價格”。由此可見，人們在購買藥品時，通常著重考慮療效和價格這兩方面�，F(xiàn)在醫(yī)藥市場上經(jīng)常會出現(xiàn)一些有關(guān)藥品安全的事故，這些事故是否會影響藥品消費者的消費心理呢？這些事件會給藥品消費者造成怎樣的影響？本次調(diào)查也針對這些問題進(jìn)行了相應(yīng)的調(diào)查。調(diào)查結(jié)果顯示，對于近期頻頻出現(xiàn)的藥品安全問題，有79.31%的被調(diào)查者表示會影響到其對所有藥品企業(yè)和產(chǎn)品的信任度。當(dāng)問到“被曝光企業(yè)的藥品，您今后是否還考慮購買”時，有55.17%的被調(diào)查者表示“不會”。由此可見，現(xiàn)在的年輕人對于藥品安全問題還是比較重視的。調(diào)查中發(fā)現(xiàn)，目前市場上銷售的藥品，人們比較放心購買的藥物類型為外傷用藥、消炎藥、成人感冒藥、皮膚病用藥。調(diào)查結(jié)果如下表：
調(diào)查結(jié)果還顯示，消費者比較信賴的藥品企業(yè)或藥品如下：哈藥六廠（8.05%）、云南白藥（4.60%）、輝瑞（2.30%）。
四、人們對藥品宣傳及藥品出現(xiàn)問題的態(tài)度
現(xiàn)在有關(guān)藥品的宣傳廣告隨處可見，但其中也不缺乏過于虛高夸大的廣告，在調(diào)查中，對于“您認(rèn)為我國目前的藥品廣告中虛假廣告的現(xiàn)象”這個問題，有35.63%的被調(diào)查者表示“十分普遍”，有40.23%的被調(diào)查者表示“比較普遍”。還有57.47%的被調(diào)查者認(rèn)為在藥品行業(yè)中，廣告宣傳的功效與產(chǎn)品實際的功效不符的情況經(jīng)常發(fā)生，其中有39.08%的被調(diào)查者遇到這類情況，由此可見，我國目前的藥品廣告存在著比較嚴(yán)重的虛假問題。出現(xiàn)這類情況的企業(yè)或藥品名稱及其調(diào)查結(jié)果如下：
對于頻頻出現(xiàn)的藥品安全問題，有78.16%的被調(diào)查者認(rèn)為責(zé)任在于“企業(yè)本身”，有75.86%的被調(diào)查者認(rèn)為是在于“政府監(jiān)管部門”，還有71.26%的被調(diào)查者則認(rèn)為是在于“執(zhí)法部門執(zhí)法不嚴(yán)”。而且有78.16%的被調(diào)查者表示藥品行業(yè)頻頻出現(xiàn)問題會影響其對政府監(jiān)管部門的印象。如果藥品企業(yè)出現(xiàn)問題，而且該藥品企業(yè)拒不承認(rèn)事實、繼續(xù)錯誤并欺騙共眾、拒不配合檢查以及不采取任何補救措施的，大部分群眾（60%以上）表示堅決不能原諒其行為。如果由藥品企業(yè)牽頭，定期向消費者介紹一些有關(guān)選購和使用藥品的知識，43.68%的消費者表示非常歡迎，有29.89%的消費者表示比較歡迎。有54.02%的消費者表示對于藥
品企業(yè)的`監(jiān)管，除了政府部門、衛(wèi)生部門之外，媒體和非政府的第三方組織非常應(yīng)該介入加大對此行業(yè)的關(guān)注度。由此可見，對于藥品安全問題，大部分消費者認(rèn)為責(zé)任在于企業(yè)本身，相關(guān)的監(jiān)管部門應(yīng)輔助監(jiān)管，第三方組織應(yīng)該加入對企業(yè)的監(jiān)督；對于出現(xiàn)問題的企業(yè)，如果采取消極的處理措施將會導(dǎo)致消費者對其堅決不原諒，因為大部分人都有所謂的正義感，因此對這些危害消費者的行為是非常憎恨的；對于企業(yè)牽頭開展的宣傳藥品知識活動，消費者是會很歡迎的，因為現(xiàn)在的年輕人本身藥品知識不夠，需要從別的渠道去了解，企業(yè)的這種活動就能為提高消費者藥品知識做出貢獻(xiàn)，同時也能很好的提高企業(yè)的知名度。如果一個企業(yè)能以積極的態(tài)度面向群眾，不做坑害消費者的行為，相信這樣的企業(yè)在人們心目中的形象也是非常好的。
在本次調(diào)查中，我們也涉及到了企業(yè)的社會形象問題，調(diào)查結(jié)果如下表：
由以上調(diào)查結(jié)果可知，消費者認(rèn)為在社會形象做得比較成功的企業(yè)有哈藥六廠、云南白藥、修正藥業(yè)、輝瑞、海爾集團(tuán)、強生；做得比較失敗的企業(yè)有三鹿、感康、腦白金。
五、結(jié)論
通過本次調(diào)查發(fā)現(xiàn)，現(xiàn)在的年輕人對藥品知識的了解程度不是很大，可能是由社會風(fēng)氣所影響，也有可能是因為傳播這方面知識的媒體較少。而且從這份調(diào)查結(jié)果中我們也可以看出，在日常生活中，有關(guān)藥品性質(zhì)療效及使用方法的宣傳媒體較為有限，人們大多只能從電視上的廣告來了解一些藥物的性質(zhì)療效，而且廠家為了盈利，在廣告中有時會夸大藥物的療效，或者只是介紹藥物好的一面，而藥物的一些毒副作用、具體用法及相關(guān)的注意事項并未能傳達(dá)。因此導(dǎo)致了現(xiàn)在社會普遍存在的問題——消費者藥品知識比較匱乏，選購藥品時比較依賴醫(yī)生或醫(yī)務(wù)人員，這也是目前社會普遍存在藥價虛高的一個因素。除此之外，過于夸大的藥品廣告，給消費者帶來了心理上的負(fù)面影響，從而會導(dǎo)致消費者對藥品企業(yè)的信任度及購買率。因此，現(xiàn)在消費者比較放心購買的藥品為：外傷用藥（44.83%）、消炎藥（41.38%）、成人感冒藥（40.23%）、皮膚病用藥（25.29%）。觀察可知，普遍為外用藥。
藥品產(chǎn)品質(zhì)量分析報告范文13
回首這一年我們藥房日日夜夜，在院黨委高度重視和分管院長的直接領(lǐng)導(dǎo)下，在全院臨床相關(guān)科室和藥房全體人員的共同努力下，順利而圓滿完成了院里交給各項工作任務(wù)和目標(biāo)。現(xiàn)將藥劑科20xx年藥品質(zhì)量管理工作匯報如下：
一、加強藥品質(zhì)量管理，保障患者用藥安全
1、在平時的工作中，值班人員接收處方嚴(yán)格執(zhí)行處方調(diào)配工作流程，為患者核方、調(diào)劑、發(fā)藥，嚴(yán)格執(zhí)行“四查十對”保證處方調(diào)劑質(zhì)量。進(jìn)一步落實醫(yī)院處方書寫規(guī)范的相關(guān)細(xì)則。嚴(yán)格執(zhí)行《處方管理辦法》，每月展開處方點評工作。
2、由于藥劑科承當(dāng)著全院的藥品供給工作，是醫(yī)院的重要的臨床輔助科室。因此我科依照《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)的法律法規(guī)管理醫(yī)院購進(jìn)的藥品。進(jìn)一步規(guī)范藥品購進(jìn)驗收、在庫養(yǎng)護(hù)等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作�？剖夜ぷ魅藛T認(rèn)真執(zhí)行各項質(zhì)量管理制度，從而有效保證了我院藥品質(zhì)量，保障了患者的用藥安全。
3、藥房窗口服務(wù)作為醫(yī)院服務(wù)的重要組成部份，不但是反映醫(yī)院精神面貌和文明素質(zhì)的窗口，更擔(dān)當(dāng)著保障人民群眾用藥安全的重大責(zé)任。嚴(yán)格要求藥房的工作人員遵守以下服務(wù)原則：讓患者滿意、讓臨床滿意、讓自己滿意；把各種藥品的'服用方法及留意事項解釋得清楚明白，確�；颊哂盟幍挠行О踩唤哟颊叩膩碓L和查詢，限時為患者排難解紛；宣傳公共用藥知識，讓患者充分感受藥師的責(zé)任心；接受各類批評建議，使工作不斷向優(yōu)良、快捷、制度化、規(guī)范化方向發(fā)展。
二、加強了麻醉的藥品、精神的藥品的管理工作。
為嚴(yán)格麻醉的藥品、精神的藥品管理和使用我科不斷健全各項管理制度，完善毒麻第一類精神的藥品使用管理制度、麻醉精神的藥品各項檢查制度、麻醉的藥品使用規(guī)范、精神的藥品使用規(guī)范、麻醉第一類精神的藥品采購運輸、驗收、保管破損管理制度、管理精麻人員每月核對麻醉的藥品、精神的藥品使用管理情況。
三、存在的不足。
1、主動服務(wù)意識欠缺，藥房是醫(yī)院的窗口服務(wù)科室，服務(wù)的好壞直接關(guān)系到醫(yī)院的形象的好壞，特別是與患者溝通技能方面還有待進(jìn)步，因此面對我院門診病人救治量的增加，各個部分的工作量隨之增加的情勢，我們對如何優(yōu)化服務(wù)流程，進(jìn)步服務(wù)質(zhì)量，應(yīng)做更細(xì)致的工作。
2、藥劑科職員專業(yè)素質(zhì)還有待進(jìn)一步學(xué)習(xí)和進(jìn)步，應(yīng)針對現(xiàn)有的工作不足設(shè)定有針對性的培訓(xùn)學(xué)習(xí)計劃，學(xué)習(xí)內(nèi)容。
3、與臨床科室溝通欠缺，臨床用藥指導(dǎo)的展開還有待進(jìn)一步全面及深進(jìn)；與其它部分之間配合溝通還有待加強等等。
綜上所述，藥房在20xx年的工作中還存在不足之處，在新一年的工作中努力改進(jìn)，逐步改善，提高完善服務(wù)質(zhì)量，全心全意為臨床服務(wù)。
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