制劑主管崗位職責
隨著社會一步步向前發(fā)展，越來越多人會接觸到崗位職責，崗位職責是一個具象化的工作描述，可將其歸類于不同職位類型范疇。到底應如何制定崗位職責呢？下面是小編整理的制劑主管崗位職責，歡迎閱讀與收藏。
制劑主管崗位職責1
1、進行處方篩選和工藝研究工作;
2、負責相關試驗設備、設施的'使用維護;
3、撰寫注冊申報資料。
任職要求:
1、藥物制劑相關專業(yè),本科及以上學歷;5年以上工作經(jīng)驗;
2、喜歡藥物制劑研發(fā)工作,并立志在此領域長期發(fā)展,具有優(yōu)良的職業(yè)道德和團隊協(xié)作精神。
3、能獨立開展藥物制劑的研究工作,能夠獨立整理新藥制劑部分申報材料者優(yōu)先考慮。
制劑主管崗位職責2
1、按照要求,藥品注冊申報資料指導原則的要求,制定和執(zhí)行研制計劃和方案、原始記錄和制劑申報資料的撰寫;
2、熟悉一般的制劑設備的操作;
3、負責研發(fā)產(chǎn)品的中試和工藝放大;
4、承擔部門職責范圍內(nèi)的各項工作。
任職資格:
1、碩士1年以上或者本科畢業(yè)3年以上,作為項目負責人完成1個以上制劑項目的開發(fā);
2、熟悉制劑項目研發(fā)的`技術(shù)要求和流程,能較獨立開展分析和制劑項目研究;
3、具有較強的書面表達能力、項目管理能力、組織計劃能力、溝通協(xié)調(diào)能力、能承受工作壓力。
制劑主管崗位職責3
1、負責項目組日常工作落實及組員的管理工作
2、負責組織制劑開發(fā)中的中間產(chǎn)品、終產(chǎn)品各質(zhì)量項目檢測方法的開發(fā)、方法驗證及日常檢測工作,
3、負責項目開發(fā)文獻檢索與研究工作;
4、負責各項原始記錄工作,系統(tǒng)、嚴謹、合規(guī);
5、負責項目相關申報資料的'撰寫及整理工作;
6、負責項目相關工作計劃制定;
7、負責儀器設備篩選、管理與維護;
8、與其他相關部門的溝通協(xié)作。
應聘要求:
1、藥物分析相關專業(yè)碩士以上學歷,2年以上工作經(jīng)驗;
2、有較強的分析方法開發(fā)能力;
3、較強英文文獻檢索與閱讀能力;
4、有一定的溝通、協(xié)調(diào)團隊管理能力
5、熟悉質(zhì)量分析實驗室記錄、文件、數(shù)據(jù)管理工作。
6、有fda相關工作經(jīng)驗優(yōu)先;
7、射用微球、脂質(zhì)體、納米粒等制劑產(chǎn)品研究經(jīng)驗優(yōu)先;
8、有高分子聚合物或多肽相關研究經(jīng)驗優(yōu)先。
制劑主管崗位職責4
1) 對新藥項目(無菌注射劑或凍干粉針)的研發(fā)過程進行管控,制訂研究計劃及相關方案;
2) 負責項目的'委外研究聯(lián)絡及實施跟進;
3) 項目試生產(chǎn)的協(xié)調(diào)與指導;
4) 制定項目的質(zhì)量研究和穩(wěn)定性研究計劃,并對研究進程進行管控;
5) 制劑相關注冊資料的撰寫;
6) 其他相關工作。
任職要求:
1、 本科以上學歷,藥學相關專業(yè),制劑研發(fā)2年以上經(jīng)驗;
2、 勤懇好學,對國內(nèi)藥政法規(guī)有一定的理解;
3、 責任心強,工作細致,具有良好的團隊協(xié)作精神。
制劑主管崗位職責5
1、藥物制劑或藥物相關專業(yè)本科或以上學歷;
2、具有較強的`研發(fā)背景,二年以上藥物制劑崗位實際操作經(jīng)驗;
3、具有豐富的藥物制劑理論與經(jīng)驗,有新劑型、藥物復方技術(shù)經(jīng)驗者優(yōu)先;
4、優(yōu)秀的團隊管理和溝通能力,勇于承擔責任;
5、有創(chuàng)新解決問題能力。
6、需具備如實、及時、準確記錄實驗數(shù)據(jù)能力與習慣。
7、具有實驗申報資料撰寫的基本能力。
崗位職責:
1、負責為藥物開發(fā)提供制劑處方設計及工藝研究方案,并獨立撰寫相關申報資料;
2、為制劑工藝優(yōu)化和生產(chǎn)放大提供技術(shù)指導;
3、制訂藥物開發(fā)中制劑研究方案并有計劃執(zhí)行和完成。擅長藥物分析并熟悉各種新劑型的開發(fā)。
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