質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)(精選21篇)
在日常生活和工作中,我們每個人都可能會接觸到崗位職責(zé),制定崗位職責(zé)能夠有效的地防止因為職位分配不合理而導(dǎo)致部門之間或是員工之間出現(xiàn)工作推脫、責(zé)任推卸等現(xiàn)象發(fā)生。想必許多人都在為如何制定崗位職責(zé)而煩惱吧,以下是小編精心整理的質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé),希望對大家有所幫助。
質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé) 1
1、組織制定詳細(xì)的質(zhì)量管理制度、規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn),并經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)審批同意后負(fù)責(zé)實施;
2、負(fù)責(zé)組織實施質(zhì)量計劃以及質(zhì)量管理規(guī)范,監(jiān)督產(chǎn)品或者工程質(zhì)量問題;
3、按照規(guī)定審核用于生產(chǎn)的原材料和生產(chǎn)設(shè)備的'質(zhì)量,保證原材料及設(shè)備達(dá)到企業(yè)生產(chǎn)要求;
4、對產(chǎn)品或工程實施質(zhì)量監(jiān)督,負(fù)責(zé)及時發(fā)現(xiàn)并解決施工過程中的質(zhì)量問題;對質(zhì)量事故進(jìn)行調(diào)查分析并撰寫質(zhì)量事故調(diào)查報告;
5、組織質(zhì)量部門人員完成質(zhì)量認(rèn)證工作;
6、負(fù)責(zé)質(zhì)量部門的日常工作,負(fù)責(zé)人員工作安排,保證工作能及時完成;
7、負(fù)責(zé)部門人員的培訓(xùn)和業(yè)績考核工作。
質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé) 2
職責(zé)描述:
1、負(fù)責(zé)建立并維護實驗室的質(zhì)量管理體系,熟悉體系運行過程,編制并修訂體系文件,組織提供必要的資源,支持過程的運行、監(jiān)視、測量和改進(jìn);
2、通過內(nèi)部審核、管理評審對體系的運行進(jìn)行維護和指引,確保體系得到有效實施和保持;
3、組織內(nèi)部管理知識培訓(xùn),貫徹質(zhì)量體系要求,致力于質(zhì)量目標(biāo)的實現(xiàn),并組織組內(nèi)人員分析和持續(xù)改進(jìn);
4、對本部門出現(xiàn)的.不符合項進(jìn)行調(diào)查和分析,提出糾正措施并組織實施,為實驗室的發(fā)展提供富有建設(shè)性的意見和方向。
任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷,化學(xué)、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè),中級以上(含中級)職稱;
2、具有實驗室檢測工作經(jīng)驗和三年以上質(zhì)量體系管理經(jīng)驗;
3、熟悉藥典和相關(guān)法律法規(guī),了解實驗室質(zhì)量管理體系相關(guān)要求(包括iso/iec17025等);
5、良好的組織、溝通、協(xié)調(diào)能力,具備團隊合作精神;
6、有職業(yè)道德,獨立工作能力強,應(yīng)變能力突出,有良好的口頭及書面表達(dá)能力;
7、原則性強,思維敏捷、嚴(yán)謹(jǐn),工作踏實、認(rèn)真,有較強的敬業(yè)精神。
質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé) 3
1、負(fù)責(zé)職業(yè)衛(wèi)生檢測與評價管理體系的建立、實施和維護,有效運行和技術(shù)服務(wù)的質(zhì)量保證;
2、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理活動中不符合工作的控制,組織訂正、預(yù)防措施的實施并跟蹤驗證;
3、組織質(zhì)量管理體系文件的編寫、審核、宣貫,修訂和改版;
4、負(fù)責(zé)內(nèi)部審核并任命內(nèi)審組長,評價內(nèi)審員的工作和水平;
5、對管理體系的'運行舉行平時監(jiān)督和檢查;
6、組織內(nèi)部管理體系核查、方案、實施和總結(jié)報告,驗證管理體系運行的有效性;
7、參加處理客戶的投訴,對外部配合和支持的資質(zhì)審查。
質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé) 4
1、負(fù)責(zé)實驗室CMA、CNAS等各項資質(zhì)申請的策劃、組織實施工作;
2、組織編制實驗室的質(zhì)量體系程序文件,不斷優(yōu)化管理制度;
3、負(fù)責(zé)實驗室質(zhì)量目標(biāo)的管理,審核實驗室各質(zhì)量目標(biāo)完成情況,并監(jiān)督質(zhì)量目標(biāo)改進(jìn)工作的落實情況;
4、負(fù)責(zé)實驗室質(zhì)量考核、質(zhì)量監(jiān)督及其他質(zhì)量活動計劃的實施;
5、組織實驗室開展能力驗證、測量審核、實驗室間比對外部質(zhì)量控制;
6、負(fù)責(zé)組織實驗室技術(shù)人員上崗證、特殊資格證的辦理;
7、負(fù)責(zé)實驗室質(zhì)量改進(jìn)工作的.組織、實施,協(xié)調(diào);
8、負(fù)責(zé)客戶投訴、質(zhì)量事故的調(diào)查處理工作。
質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé) 5
1、負(fù)責(zé)職業(yè)衛(wèi)生檢測與評價管理體系的建立、實施和維護,有效運行和技術(shù)服務(wù)的質(zhì)量保證;
2、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理活動中不符合工作的控制,組織糾正、預(yù)防措施的實施并跟蹤驗證;
3、組織質(zhì)量管理體系文件的編寫、審核、宣貫,修訂和改版;
4、負(fù)責(zé)內(nèi)部審核并任命內(nèi)審組長,評價內(nèi)審員的工作和水平;
5、對管理體系的運行進(jìn)行日常監(jiān)督和檢查;
6、組織內(nèi)部管理體系核查、計劃、實施和總結(jié)報告,驗證管理體系運行的.有效性;
7、參與處理客戶的投訴,對外部協(xié)作和支持的資質(zhì)審查。
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1、目的:
為規(guī)范企業(yè)的質(zhì)量管理工作,保證藥品質(zhì)量。
2、依據(jù):
《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》第60、64條,《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細(xì)則》第55條。
3、適用范圍:
適用于質(zhì)量管理人員。
4、責(zé)任
質(zhì)量管理人員對本職責(zé)的實施負(fù)責(zé)。
5、工作內(nèi)容:
5.1貫徹執(zhí)行國家有關(guān)藥品質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和政策,積極推行GSP在企業(yè)的施行。
5.2負(fù)責(zé)起草企業(yè)藥品質(zhì)量管理制度,并指導(dǎo)、督促質(zhì)量管理制度的執(zhí)行。
5.3負(fù)責(zé)建立企業(yè)所經(jīng)營藥品并包含質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容的質(zhì)量檔案。
5.4負(fù)責(zé)首營企業(yè)和首營品種的質(zhì)量審核。
5.5負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量的查詢和藥品質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理及報告。
5.6質(zhì)量管理人員的否決內(nèi)容:
5.6.1對驗收不合格的藥品進(jìn)行否決;
5.6.2對儲存和陳列養(yǎng)護中發(fā)現(xiàn)的不合格藥品進(jìn)行否決;
5.6.3對企業(yè)不合格的銷售行為進(jìn)行否決。
5.6.4對質(zhì)量體系中不合理的職責(zé)、流程、文件進(jìn)行否決。
5.6.5對不適合的儲存環(huán)境、不專業(yè)的服務(wù)進(jìn)行確認(rèn)、否決。
5.7協(xié)助開展對企業(yè)職工藥品質(zhì)量管理知識的繼續(xù)教育或培訓(xùn)和企業(yè)內(nèi)部其他的繼續(xù)教育或培訓(xùn)。
5.8負(fù)責(zé)質(zhì)量不合格藥品的審核,提出對不合格藥品的.處理意見并對處理過程實施監(jiān)督。
5.9負(fù)責(zé)藥品驗收的管理,負(fù)責(zé)指導(dǎo)和監(jiān)督藥品保管、養(yǎng)護中的質(zhì)量工作。
5.10負(fù)責(zé)收集和分析藥品質(zhì)量信息
6、直接責(zé)任:
6.1對企業(yè)質(zhì)量管理體系有效運行負(fù)責(zé)。
6.2對不合格藥品的確認(rèn)、處理、報損、銷毀負(fù)責(zé)。
6.3對首營品種和首營企業(yè)的審核負(fù)責(zé)。
7、考核指標(biāo):
7.1質(zhì)量管理體系運行的有效性。
7.2質(zhì)量管理體系的運行效率。
7.3首營企業(yè)和首營品種的準(zhǔn)確性。
7.4各項崗位職責(zé)完成情況。
8、任職資格:
8.1具有執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上技術(shù)職稱,并經(jīng)地市級以上藥品監(jiān)督管理部門考試合格后方可上崗。
8.2熟悉法律法規(guī),懂藥品經(jīng)營管理知識,具有藥學(xué)技術(shù)、藥學(xué)知識和良好的職業(yè)道德等綜合知識水平。
8.3具有職業(yè)責(zé)任感,能堅持原則。
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一、在企業(yè)負(fù)責(zé)人的直接領(lǐng)導(dǎo)下,負(fù)責(zé)質(zhì)量管理工作,帶領(lǐng)企業(yè)全體員工認(rèn)真學(xué)習(xí)并貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律、法規(guī),落實企業(yè)的各項規(guī)章制度及崗位職責(zé);
二、加強企業(yè)的全面質(zhì)量管理工作,對企業(yè)的質(zhì)量管理工作進(jìn)行監(jiān)督、指導(dǎo)、協(xié)調(diào),有效實施質(zhì)量否決權(quán);
三、負(fù)責(zé)組織制定和修訂各項質(zhì)量管理制度,實施和維護公司質(zhì)量管理制度的`有效運行,主持質(zhì)量管理制度的檢查與考核工作,負(fù)責(zé)向企業(yè)負(fù)責(zé)人報告質(zhì)量管理的執(zhí)行情況;
四、定期組織召開質(zhì)量分析會,及時掌握質(zhì)量管理工作動態(tài),研究解決有關(guān)質(zhì)量問題;
五、負(fù)責(zé)對首營企業(yè)、首營品種質(zhì)量審批;
六、負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)部門之間質(zhì)量管理工作的有效開展;
七、主管質(zhì)量方面培訓(xùn)教育工作的實施;
八、研究、部署、檢查質(zhì)量管理工作,對質(zhì)量工作獎懲提出建議,并根據(jù)企業(yè)負(fù)責(zé)人的授權(quán),具體實施質(zhì)量獎懲。
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1.負(fù)責(zé)質(zhì)量管理及控制
2.負(fù)責(zé)醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的.變更和維護,與政府部門的接口、聯(lián)絡(luò)工作
3.負(fù)責(zé)市場監(jiān)督抽查的銜接、跟蹤和記錄工作
4.負(fù)責(zé)組織、建立及維護公司質(zhì)量管理體系運行等相關(guān)工作
5.負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報告
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1、組織貫徹、督促相關(guān)部門和崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī);
2、負(fù)責(zé)組織企業(yè)質(zhì)量管理體系文件的起草、編制和修訂工作,并指導(dǎo)、督促相關(guān)部門和崗位人員嚴(yán)格按照質(zhì)量管理體系文件要求執(zhí)行;
3、根據(jù)企業(yè)質(zhì)量方針和目標(biāo)、年度工作計劃,落實相應(yīng)措施以確保質(zhì)量目標(biāo)的實現(xiàn);
4、督促員工審核供貨單位和購貨單位的合法性,購進(jìn)藥品的合法性以及供貨單位銷售人員、購貨單位采購人員的合法資格,并進(jìn)行動態(tài)管理;
5、指導(dǎo)并監(jiān)督藥品質(zhì)量管理、采購、驗收、儲存、養(yǎng)護、銷售、退貨、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作,定期組織對企業(yè)庫存藥品進(jìn)行質(zhì)量檢查;
6、負(fù)責(zé)不合格藥品的確認(rèn),對不合格藥品的處理過程實施監(jiān)督;
7、負(fù)責(zé)假劣藥品的報告;
8、負(fù)責(zé)計算機系統(tǒng)操作權(quán)限的`審核;
9、按內(nèi)審小組的要求,組織質(zhì)量管理體系的內(nèi)部評審,對各項質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進(jìn)行檢查和考核;負(fù)責(zé)匯總內(nèi)審現(xiàn)場檢查記錄,形成內(nèi)審報告,經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核后,報企業(yè)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn);
10、指導(dǎo)風(fēng)險管理政策的執(zhí)行,確保風(fēng)險管理被嵌入組織的實踐和流程中。
11、負(fù)責(zé)首營企業(yè)和首營品種的質(zhì)量審核,負(fù)責(zé)對藥品供貨單位及購貨單位質(zhì)量管理體系和服務(wù)質(zhì)量的考核和評價。
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職責(zé)描述:
1、貫徹執(zhí)行醫(yī)療器械質(zhì)量管理的法律法規(guī),組織和規(guī)范企業(yè)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理工作;
2、組織建立、實施和保持本企業(yè)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系;
3、對質(zhì)量管理活動負(fù)責(zé),行使原材料及成品放行、文件批準(zhǔn)、風(fēng)險管理等決定權(quán);
4、參與對產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)鍵影響的'活動,并行使決定權(quán);
5、在醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理過程中,管理者代表應(yīng)主動與醫(yī)療器械監(jiān)督管理部門進(jìn)行溝通和協(xié)調(diào)。
職位要求:
1、熟悉并正確執(zhí)行國家相關(guān)法律、法規(guī)、正確理解和掌握實施醫(yī)療器械生產(chǎn)的有關(guān)規(guī)定;
2、經(jīng)過YY/T0287-20xx《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求》、法律法規(guī)和職業(yè)道德等方面的培訓(xùn),具有內(nèi)審員證書;
3、熟悉醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理工作,具備指導(dǎo)或監(jiān)督企業(yè)各部門按規(guī)定實施醫(yī)療器械質(zhì)量體系的專業(yè)技能和解決實際問題的能力;
4、具有無源植入產(chǎn)品相關(guān)專業(yè)大學(xué)本科以上學(xué)歷或中級以上技術(shù)職稱,并具有3年以上生產(chǎn)質(zhì)量、研發(fā)、技術(shù)管理實踐經(jīng)驗;
5、具備良好的組織、溝通和協(xié)調(diào)能力。
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1、在專業(yè)監(jiān)理工程師的'指導(dǎo)下開展工作;
2、檢查施工單位投入工程項目的人力、材料、主要設(shè)備及其使用、運行狀況,并做好檢查記錄;
3、復(fù)核或從施工現(xiàn)場直接獲取工程計量的有關(guān)數(shù)據(jù)并簽署原始憑證;
4、按設(shè)計圖紙及有關(guān)標(biāo)準(zhǔn),對施工單位的工藝過程或施工工序進(jìn)行檢查和記錄,對加工制作及工序施工質(zhì)量檢查結(jié)果進(jìn)行記錄;
5、擔(dān)任旁站工作,發(fā)現(xiàn)問題及時指出并報告。
6、做好監(jiān)理日記和有關(guān)的監(jiān)理記錄。
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(1) 本崗位工作應(yīng)由具有較扎實專業(yè)理論知識和實際操作能力并取得藥師以上藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員擔(dān)任。 完成操作后,認(rèn)真清潔,物料、清潔工具執(zhí)行定置管理。 嚴(yán)格執(zhí)行個人衛(wèi)生、環(huán)境衛(wèi)生、工藝衛(wèi)生在本室負(fù)責(zé)人的領(lǐng)導(dǎo)下進(jìn)行工作并接受上一級技術(shù)人員的指導(dǎo)。
(2) 做好和檢查配制前的各項準(zhǔn)備工作,包括:熟悉配制方法;填寫配制單;檢查配制器具、管道和得有關(guān)規(guī)定。 xx生產(chǎn)設(shè)備操作規(guī)程,安全生產(chǎn)。
按規(guī)定詳細(xì)填寫生產(chǎn)崗位操作記錄,內(nèi)容真實、完整,填寫規(guī)范。 濾器處理情況;了解水質(zhì)檢查是否合格;檢查所用原、輔料是否符合標(biāo)準(zhǔn);各種機械設(shè)備運轉(zhuǎn)是否正常。
(3) 嚴(yán)格按照普通制劑的'操作常規(guī)進(jìn)行配制,按處方量稱取,經(jīng)復(fù)核人校對無誤后方可投料。
經(jīng)檢驗合格后,方可進(jìn)行分裝。分裝后,負(fù)責(zé)配制器具的清洗及其它清場工作。
(4) 配制含有揮發(fā)性、腐蝕性藥品的制劑時,應(yīng)注意安全防護,并選擇合適的容器進(jìn)行配制和包裝。
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1、組織公司質(zhì)量管理體系的建立和運行,負(fù)責(zé)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)的貫徹落實;
2、負(fù)責(zé)本公司質(zhì)量工作,組織編制、修訂手冊和程序文件;
3、組織處理檢測工作中的質(zhì)量事故,負(fù)責(zé)糾正措施/預(yù)防措施的'審查和組織跟蹤驗證;
4、負(fù)責(zé)組織內(nèi)審策劃,委派內(nèi)審員,審批內(nèi)部審核計劃,簽發(fā)內(nèi)部審核報告;
5、組織對評審和審核中發(fā)現(xiàn)的問題,采取糾正或預(yù)防措施,并進(jìn)行跟蹤驗證;
6、負(fù)責(zé)組織編制管理評審計劃、評審報告并組織實施;
7、負(fù)責(zé)檢測報告的審核、簽發(fā);
8、完成公司領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
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1、在總監(jiān)理工程師的領(lǐng)導(dǎo)下,帶領(lǐng)監(jiān)理員開展監(jiān)理工作;
2、熟悉相關(guān)工程設(shè)計、施工圖紙、施工管理和有關(guān)的.施工規(guī)范,并按要求指導(dǎo)規(guī)范施工單位工作;
3、負(fù)責(zé)水電設(shè)計監(jiān)理,電氣項目的技術(shù)、質(zhì)量、計量和檢查工作;
4、堅持經(jīng)常性的檢查、監(jiān)督和旁站,及時對施工單位在工地的人力、設(shè)備、材料等提出要求和建議。
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1、負(fù)責(zé)質(zhì)量體系的建立、實施和維持。
2、負(fù)責(zé)質(zhì)量方針、目標(biāo)、手冊、程序的宣傳貫徹。、
3、負(fù)責(zé)質(zhì)量體系審核年度計劃的制定并組織內(nèi)審。
4、協(xié)助站長進(jìn)行管理評審。
5、向站長報告質(zhì)量體系運行的'業(yè)績。
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1、貫徹執(zhí)行集團公司特種設(shè)備質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)和特種設(shè)備管理文件,保證本項目的質(zhì)量目標(biāo)的實現(xiàn)。
2、負(fù)責(zé)特種設(shè)備安全監(jiān)督檢查工作,對進(jìn)場的特種設(shè)備檢查有無安全合格標(biāo)志,對無安全檢驗合格標(biāo)志的設(shè)備要督促進(jìn)行檢驗或責(zé)令停用。
3、負(fù)責(zé)對特種設(shè)備安裝、改造進(jìn)行現(xiàn)場監(jiān)督檢查。發(fā)現(xiàn)安全事故隱患,應(yīng)當(dāng)及時向項目負(fù)責(zé)人和安全生產(chǎn)管理機構(gòu)報告;對違章指揮、違章操作的,應(yīng)當(dāng)立即制止。
4、對320t以下橋、門式起重機;起升高度在100m以下的施工升降機;起重量在50t以下、跨度在200m以下、高度在30m以下的纜索起重機;起重量在200tm以下的塔式起重機的安裝、改造自檢驗收合格后,聯(lián)系特種設(shè)備檢驗機構(gòu)進(jìn)行監(jiān)督檢驗,檢驗合格的設(shè)備辦理《安全檢驗合格》標(biāo)志手續(xù);負(fù)責(zé)向特種設(shè)備的'注冊地辦理特種設(shè)備注冊登記手續(xù)。
5、負(fù)責(zé)對本項目對320t以下橋、門式起重機;起升高度在100m以下的施工升降機;起重量在50t以下、跨度在200m以下、高度在30m以下的纜索起重機;起重量在200tm以下的塔式起重機;流動式起重機;廠內(nèi)機動車輛特種設(shè)備安裝、維修、改造過程中安全技術(shù)質(zhì)量情況監(jiān)督檢查,發(fā)現(xiàn)隱患組織整改。
6、建立項目部特種設(shè)備臺帳和特種作業(yè)人員的臺帳。向分公司報送特種設(shè)備統(tǒng)計年報。
7、制定現(xiàn)場特種設(shè)備的事故應(yīng)急措施和救援預(yù)案。
質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé) 17
1、根據(jù)公司的發(fā)展戰(zhàn)略及年度目標(biāo),負(fù)責(zé)組織、完善質(zhì)量保證體系的實施運行,確保達(dá)到年度質(zhì)量管理目標(biāo)要求。
2、確保原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品和成品符合經(jīng)注冊批準(zhǔn)的要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);
3、負(fù)責(zé)對成品放行前完成對批記錄的審核,決定成品是否放行,確保已放行產(chǎn)品的生產(chǎn)、檢驗均符合相關(guān)法規(guī)、藥品注冊要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);
4、確保完成所有必要的檢驗;
5、批準(zhǔn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、取樣方法、檢驗方法和其它質(zhì)量管理的操作規(guī)程;
6、審核和批準(zhǔn)所有與質(zhì)量有關(guān)的變更;
7、確保所有重大偏差和檢驗結(jié)果超標(biāo)已經(jīng)過調(diào)查并得到及時處理;
8、監(jiān)督廠房和設(shè)備的維護,以保持其良好的運行狀態(tài);
9、確保完成各種必要的確認(rèn)或驗證工作,審核和批準(zhǔn)確認(rèn)或驗證方案和報告;
10、評估和批準(zhǔn)物料供應(yīng)商
11、完成產(chǎn)品的持續(xù)穩(wěn)定性考察計劃,提供穩(wěn)定性考察的'數(shù)據(jù);
12、確保產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析完成;
13、負(fù)責(zé)對退回的藥品及不合格產(chǎn)品的處理。
14、負(fù)責(zé)制定qa/qc職責(zé),及員工安全和技能培訓(xùn),并確保其工作的正常進(jìn)行;
15、負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量投訴事件及報告,確保所有與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的投訴經(jīng)過調(diào)查,并得到及時、正確處理;
16、負(fù)責(zé)組織gmp自檢工作;
17、負(fù)責(zé)專項檢查、認(rèn)證工作的協(xié)調(diào),加強各方面的溝通,保證各項工作的順利完成;
18、完成上級領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它臨時性工作。
質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé) 18
1、 負(fù)責(zé)醫(yī)療器械經(jīng)營過程的質(zhì)量管理工作,貫徹執(zhí)行國家法律、法規(guī)和行政規(guī)章,行使質(zhì)量否決權(quán)。
2、 組織編制質(zhì)量管理文件,并指導(dǎo)、檢查、督促實施。
3、 審核供貨單位、購進(jìn)產(chǎn)品及購貨單位合法資格,建立質(zhì)量檔案。
4、 收集分析質(zhì)量信息,負(fù)責(zé)質(zhì)量查詢、投訴或質(zhì)量事故的'調(diào)查處理及報告。
6、 負(fù)責(zé)指導(dǎo)和監(jiān)督產(chǎn)品收貨、驗收、保管、養(yǎng)護、出庫、運輸?shù)冗^程的質(zhì)量工作。
7、 負(fù)責(zé)不合格品的審核,對不合格品的銷毀處理過程實施監(jiān)督。
8、 負(fù)責(zé)組織儲運設(shè)施設(shè)備校準(zhǔn)及驗證工作。
9、 協(xié)助人事行政部開展質(zhì)量管理方面的教育或培訓(xùn)。
質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé) 19
一、全面負(fù)責(zé)質(zhì)量體系的運行,并組織質(zhì)量體系審核工作;
二、負(fù)責(zé)質(zhì)量事故的處理;
三、負(fù)責(zé)檢測質(zhì)量爭議的處理,并向所長報告結(jié)果;
四、保證質(zhì)量監(jiān)督網(wǎng)的'有效工作,負(fù)責(zé)接受偏離的反饋和組織糾正;
五、組織編制質(zhì)量文件,建立質(zhì)量保證體系;
六、負(fù)責(zé)《質(zhì)量管理手冊》的貫徹執(zhí)行和檢查;
七、負(fù)責(zé)報怨的處理。
質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé) 20
1、貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、GSP等國家法律法規(guī)、上級質(zhì)量文件,在公司內(nèi)部,行使藥品質(zhì)量否決權(quán),全面管理公司質(zhì)量工作。
2、組織制定公司質(zhì)量方針目標(biāo)、質(zhì)量工作計劃,總經(jīng)理批準(zhǔn)后負(fù)責(zé)組織實施。
3、建立健全公司質(zhì)量保證體系。設(shè)置質(zhì)管機構(gòu),確定質(zhì)量環(huán)節(jié),選擇質(zhì)量要素,優(yōu)化管理流程,組織質(zhì)量保證體系內(nèi)部評審,實施質(zhì)量改進(jìn)。
4、組織制定和修訂公司質(zhì)量保證體系文件,審核質(zhì)量管理體系文件,在企業(yè)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后,負(fù)責(zé)組織實施并監(jiān)督執(zhí)行。
5組織和審核藥品經(jīng)營質(zhì)量風(fēng)險評估。
6組織開展冷藏冷、凍藥品的儲運設(shè)備設(shè)施驗證工作,批準(zhǔn)方案及報告。
7負(fù)責(zé)首營企業(yè)、首營客戶、首營品種、承運方的審批。
8、負(fù)責(zé)對各部門質(zhì)量指標(biāo)執(zhí)行情況進(jìn)行考核,對質(zhì)量目標(biāo)、計劃的實施負(fù)責(zé)。
9、負(fù)責(zé)質(zhì)量分析、重大質(zhì)量問題的處理及質(zhì)量獎懲工作。
10指導(dǎo)計算機系統(tǒng)質(zhì)量控制功能的'設(shè)置。
11、指導(dǎo)、組織質(zhì)管部做好全體員工的質(zhì)量教育工作。
12、完成總經(jīng)理交辦的其他臨時性工作。
質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé) 21
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)全面質(zhì)量管理工作。
2、負(fù)責(zé)復(fù)制質(zhì)量管理體系文件起草、編制及修訂工作,并指導(dǎo)催促文件的落實。
3、組織質(zhì)量管理體系的內(nèi)審、風(fēng)險評估和質(zhì)量管理制度的考核。
4、組織對藥品供貨單位及購貨單位質(zhì)量管理體系和服務(wù)質(zhì)量的考察和評價,并對藥品召回、不良反應(yīng)、假劣藥品報告負(fù)責(zé)。
5、幫助質(zhì)量副總做好質(zhì)量投訴、質(zhì)量查詢和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理和記錄。
6、參加自采商品質(zhì)量驗收與來貨商品、銷后退回商品的`驗收,幫助組織開展質(zhì)量管理教導(dǎo)與培訓(xùn)。
7、上級領(lǐng)導(dǎo)支配的其他工作。
任職資歷:
1、統(tǒng)招全日制本科以上學(xué)歷。
2、藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)。
3、五年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作閱歷。
4、具備執(zhí)業(yè)藥師和經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人證書,認(rèn)識新版GSP。
5、高度責(zé)任感,具管理本事,會基礎(chǔ)的計算機操作本事,擅長交流協(xié)調(diào)。
6、可以自立解決經(jīng)營過程中的質(zhì)量問題。
7、身體健康無任何傳染疾病。
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