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餐具洗滌劑產(chǎn)品生產(chǎn)許可實(shí)施細(xì)則
餐具洗滌劑產(chǎn)品生產(chǎn)許可實(shí)施細(xì)則
國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局
二〇〇八年一月
目 錄
1 總則 ……………………………………………………………………………(2)
2 工作機(jī)構(gòu) ………………………………………………………………………(3)
3 生產(chǎn)許可程序 …………………………………………………………………(3)
3.1 申請(qǐng)和受理…………………………………………………………………(3)
3.2 試生產(chǎn) ………………………………………………………… …………(4)
3.3 實(shí)地核查 ……………………………………………………… …………(4)
3.4 產(chǎn)品抽樣與檢驗(yàn) ……………………………… …………………………(5)
3.5 審定與發(fā)證 …………………………………… …………………………(6)
4 審查要求 …………………………………………… …………………………(6)
4.1 基本生產(chǎn)流程和關(guān)鍵工藝控制 ……………… …………………………(6)
4.2 企業(yè)必備的生產(chǎn)設(shè)備和檢驗(yàn)設(shè)備 ………………………………………(7)
4.3 餐具洗滌劑產(chǎn)品生產(chǎn)許可企業(yè)實(shí)地核查辦法 …………………………(8)
4.4 餐具洗滌劑產(chǎn)品生產(chǎn)許可檢驗(yàn)規(guī)則 ……………………………………(8)
4.4.1抽樣方法…………………………………………………………………(8)
4.4.2檢驗(yàn)項(xiàng)目及判定標(biāo)準(zhǔn)……………………………………………………(9)
5 生產(chǎn)許可證書 …………………………………………………………………(10)
6 生產(chǎn)許可標(biāo)志和編號(hào) …………………………………………………………(12)
7 集團(tuán)公司的生產(chǎn)許可 …………………………………………………………(12)
8 監(jiān)督檢查 ………………………………………………………………………(13)
9 違法處理 ………………………………………………………………………(14)
10收費(fèi) ……………………………………………………………………………(14)
11工作人員守則 …………………………………………………………………(14)
12對(duì)許可工作的監(jiān)督……………………………………………………………(15)
13附則……………………………………………………………………………(15)
附件一 餐具洗滌劑產(chǎn)品生產(chǎn)許可企業(yè)實(shí)地核查辦法 ……………………(16)
附件二 餐具洗滌劑產(chǎn)品生產(chǎn)許可文書表格 一 —— 十六 ……………(32)
1 總則
1.1為了做好餐具洗滌劑產(chǎn)品生產(chǎn)許可管理工作，根據(jù)《中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法》、《中華人民共和國(guó)行政許可法》、《中華人民共和國(guó)食品衛(wèi)生法》、《中華人民共和國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例》、《中華人民共和國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例實(shí)施辦法》等法律法規(guī)的規(guī)定，制定本實(shí)施細(xì)則。
1.2在中華人民共和國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)、銷售或者在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中使用列入生產(chǎn)許可管理的餐具洗滌劑產(chǎn)品，適用本實(shí)施細(xì)則。
任何企業(yè)未取得生產(chǎn)許可證不得生產(chǎn)列入生產(chǎn)許可管理的餐具洗滌劑產(chǎn)品，任何單位和個(gè)人不得銷售或者在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中使用未取得生產(chǎn)許可證的列入生產(chǎn)許可管理的餐具洗滌劑產(chǎn)品。
1.3發(fā)證產(chǎn)品范圍：實(shí)施生產(chǎn)許可證管理的餐具洗滌劑產(chǎn)品符合GB14930.1-1994、GB9985-2000標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的洗滌劑產(chǎn)品范圍(含食品工業(yè)、餐飲業(yè)用),包括所有手洗餐具(果、蔬) 用洗滌劑、機(jī)洗餐具(果、蔬) 用洗滌劑、標(biāo)明用作餐具、水果、蔬菜洗滌用的洗潔產(chǎn)品以及食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)過程中與食品接觸的機(jī)械、管道、傳送帶、容器、用具等所使用的各種形態(tài)洗滌劑產(chǎn)品(不含洗滌用酸和堿)。實(shí)施生產(chǎn)許可證管理的餐具洗滌劑產(chǎn)品分為手洗、機(jī)洗餐具(果、蔬) 用洗滌劑和食品工業(yè)用洗滌劑兩個(gè)單元，1類7個(gè)產(chǎn)品(詳見表1),增補(bǔ)單元、品種時(shí)將另行發(fā)布目錄。
表1 實(shí)施生產(chǎn)許可證管理的餐具洗滌劑產(chǎn)品目錄
產(chǎn)品類別 申證單元 產(chǎn)品品種 備注
餐
具
洗
滌
劑
1.餐具(含果蔬)用洗滌劑 1. 手洗餐具用洗滌劑
包括所有標(biāo)明用作餐具、水果、蔬菜洗滌用的洗潔產(chǎn)品
2. 機(jī)洗餐具用洗滌劑
2.食品工業(yè)用(含復(fù)合主劑)洗滌劑 3. 機(jī)械用洗滌劑
專指食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)過程中與食品接觸的機(jī)械、管道、傳送帶、容器、用具等所使用的洗滌劑產(chǎn)品。
4. 管道用洗滌劑
5. 傳送帶用洗滌劑
6. 容器用洗滌劑
7. 用具用洗滌劑
注：復(fù)合主劑是指含有較高濃度表面活性劑的濃縮洗滌劑。
2 工作機(jī)構(gòu)
2.1 國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局(以下簡(jiǎn)稱國(guó)家質(zhì)檢總局) 統(tǒng)一管理餐具洗滌劑產(chǎn)品生產(chǎn)許可工作。
2.2全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證審查中心(以下簡(jiǎn)稱審查中心)是國(guó)家質(zhì)檢總局餐具洗滌劑產(chǎn)品生產(chǎn)許可管理工作的辦事機(jī)構(gòu)。
2.3 國(guó)家質(zhì)檢總局指定的審查機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)組織或配合組織起草餐具洗滌劑產(chǎn)品生產(chǎn)許可實(shí)施細(xì)則;跟蹤國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)以及技術(shù)要求的變化，及時(shí)提出修訂、補(bǔ)充實(shí)施細(xì)則的意見和建議;組織培訓(xùn)省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局企業(yè)宣貫師資、生產(chǎn)許可審查員和審查組長(zhǎng);配合省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局對(duì)生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行實(shí)施細(xì)則的宣貫;生產(chǎn)許可工作的抽查;匯總審查上報(bào)材料等工作。審查機(jī)構(gòu)承擔(dān)單位另文公布。
2.4國(guó)家質(zhì)檢總局指定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)餐具洗滌劑產(chǎn)品生產(chǎn)許可發(fā)證檢驗(yàn)、強(qiáng)制檢驗(yàn)、與企業(yè)的檢驗(yàn)?zāi)芰Ρ葘?duì)工作。檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)承擔(dān)單位另文公布。
2.5各省、自治區(qū)、直轄市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局(以下簡(jiǎn)稱省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)餐具洗滌劑產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)許可申請(qǐng)的受理;在審查機(jī)構(gòu)的配合下對(duì)企業(yè)進(jìn)行實(shí)施細(xì)則宣貫;組織企業(yè)實(shí)地核查;匯總企業(yè)申請(qǐng)及審查材料;生產(chǎn)許可的監(jiān)督和管理工作。
2.6縣級(jí)以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)餐具洗滌劑產(chǎn)品生產(chǎn)許可的監(jiān)督檢查工作。
3 生產(chǎn)許可程序
3.1 申請(qǐng)和受理
3.1.1 申請(qǐng)生產(chǎn)餐具洗滌劑產(chǎn)品的企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備以下條件：
3.1.1.1 有營(yíng)業(yè)執(zhí)照。營(yíng)業(yè)執(zhí)照的經(jīng)營(yíng)范圍應(yīng)當(dāng)覆蓋所申請(qǐng)生產(chǎn)的產(chǎn)品;
3.1.1.2 有與所申請(qǐng)生產(chǎn)的產(chǎn)品相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員;
3.1.1.3 有與所申請(qǐng)生產(chǎn)的產(chǎn)品相適應(yīng)的生產(chǎn)條件和檢驗(yàn)手段;
3.1.1.4 有與所申請(qǐng)生產(chǎn)的產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)文件和工藝文件;
3.1.1.5 具有健全有效的企業(yè)質(zhì)量管理制度和產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任制度;
3.1.1.6 產(chǎn)品質(zhì)量符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)以及保障人體健康和人身、財(cái)產(chǎn)安全的要求;
3.1.1.7 符合國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策的規(guī)定，不存在國(guó)家明令淘汰和禁止投資建設(shè)的落后工藝、高耗能、污染環(huán)境、浪費(fèi)資源的情況;
3.1.1.8 法律、行政法規(guī)有其他規(guī)定的，還應(yīng)當(dāng)符合其規(guī)定。
3.1.2 企業(yè)申請(qǐng)辦理生產(chǎn)許可證，應(yīng)當(dāng)向其所在地省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提交以下申請(qǐng)材料(除特別規(guī)定外，均為一式三份，省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局、審查機(jī)構(gòu)、審查中心各存一份)：
3.1.2.1《餐具洗滌劑產(chǎn)品生產(chǎn)許可申請(qǐng)書》;
3.1.2.2 營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件(復(fù)印件加蓋企業(yè)公章，企業(yè)申請(qǐng)時(shí)需攜帶原件);
3.1.2.3 生產(chǎn)許可證復(fù)印件(生產(chǎn)許可證有效期屆滿重新提出申請(qǐng)的企業(yè));
3.1.2.4 企業(yè)組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件(企業(yè)申請(qǐng)時(shí)需攜帶原件);
3.1.2.5 企業(yè)生產(chǎn)使用的原輔材料符合國(guó)家法律法規(guī)及強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定、安全衛(wèi)生要求的《企業(yè)自我聲明》;
3.1.2.6企業(yè)生產(chǎn)管理制度清單;
3.1.2.7產(chǎn)品使用說明書或產(chǎn)品標(biāo)簽(用于產(chǎn)品最小包裝);
產(chǎn)品使用說明書或產(chǎn)品標(biāo)簽的內(nèi)容應(yīng)包括產(chǎn)品名稱、性能、用途、主要有效成分、使用方法、注意事項(xiàng)(必要時(shí)注明安全警告)、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)許可證標(biāo)志和編號(hào)(初次申請(qǐng)除外)、凈含量、生產(chǎn)日期和保質(zhì)期(或批號(hào)和限用日期)、生產(chǎn)者名稱、地址及郵政編碼等文字、圖示及警示內(nèi)容(機(jī)洗產(chǎn)品必須標(biāo)明“適用于機(jī)洗”等字樣);
3.1.2.8當(dāng)?shù)丨h(huán)境保護(hù)部門核發(fā)的符合要求的證明文件復(fù)印件;
3.1.2.9法律法規(guī)規(guī)定需要提交的其他材料。
3.1.3 申請(qǐng)受理
3.1.3.1 省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局收到企業(yè)申請(qǐng)后，對(duì)申請(qǐng)材料的完整性和真實(shí)性進(jìn)行審查。經(jīng)審查，申請(qǐng)材料符合要求的，應(yīng)當(dāng)受理申請(qǐng)，并自收到申請(qǐng)材料之日起5日內(nèi)向企業(yè)發(fā)出《行政許可申請(qǐng)受理決定書》;申請(qǐng)材料不符合要求且可通過補(bǔ)正達(dá)到要求的，應(yīng)當(dāng)一次性告知企業(yè)需要補(bǔ)正的內(nèi)容，并于當(dāng)場(chǎng)或者在5日內(nèi)向企業(yè)發(fā)出《行政許可申請(qǐng)材料補(bǔ)正告知書》。逾期未告知企業(yè)的，視為受理申請(qǐng)。
對(duì)申請(qǐng)材料不符合《行政許可法》和《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例》要求的，不予受理申請(qǐng)，并應(yīng)當(dāng)自收到申請(qǐng)或補(bǔ)正申請(qǐng)材料之日起5日內(nèi)向企業(yè)發(fā)出《行政許可申請(qǐng)不予受理決定書》。
3.2 試生產(chǎn)
3.2.1 申請(qǐng)企業(yè)自收到《行政許可申請(qǐng)受理決定書》之日起，可以對(duì)申請(qǐng)取證的產(chǎn)品組織小批量試生產(chǎn)。
3.2.2 企業(yè)試生產(chǎn)的產(chǎn)品，必須經(jīng)承擔(dān)生產(chǎn)許可檢驗(yàn)任務(wù)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，依據(jù)本實(shí)施細(xì)則規(guī)定批批檢驗(yàn)合格，并在產(chǎn)品或者包裝、說明書標(biāo)明“試制品”后，方可銷售。
3.2.3 國(guó)家質(zhì)檢總局做出不予行政許可決定的，企業(yè)應(yīng)當(dāng)自收到《不予行政許可決定書》之日起停止試生產(chǎn)。
3.3 實(shí)地核查
3.3.1 由省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局食品生產(chǎn)監(jiān)管部門組織審查組，制定《企業(yè)實(shí)地核查計(jì)劃》和《企業(yè)實(shí)地核查通知書》，在實(shí)地核查前，提前5日通知企業(yè)。審查組一般由2至4名審查員組成，且不得全部來自同一單位，可由技術(shù)機(jī)構(gòu)、行業(yè)協(xié)會(huì)、省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局等不同單位人員共同組成，企業(yè)應(yīng)當(dāng)配合審查人員的工作。
3.3.2審查組應(yīng)當(dāng)按照《餐具洗滌劑產(chǎn)品生產(chǎn)許可企業(yè)實(shí)地核查辦法》(見4.3)進(jìn)行實(shí)地核查，并填寫《企業(yè)實(shí)地核查記錄》和《企業(yè)實(shí)地核查報(bào)告》，以及《企業(yè)實(shí)地核查不合格項(xiàng)改進(jìn)表》,企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)在《企業(yè)實(shí)地核查報(bào)告》上簽字認(rèn)可。核查時(shí)間一般為1-3天。審查組對(duì)企業(yè)實(shí)地核查結(jié)果負(fù)責(zé)，并實(shí)行組長(zhǎng)負(fù)責(zé)制。
3.3.3審查組在實(shí)地核查結(jié)束后向企業(yè)報(bào)告核查情況，并核實(shí)企業(yè)名稱、住所及生產(chǎn)場(chǎng)地;如能當(dāng)場(chǎng)確定核查結(jié)論的，審查組應(yīng)以書面形式當(dāng)場(chǎng)告知核查結(jié)論(核查記錄和核查報(bào)告)，留存企業(yè)備案(復(fù)印件),并向企業(yè)說明：該企業(yè)被準(zhǔn)予生產(chǎn)許可后，企業(yè)所取證書的內(nèi)容(包括企業(yè)名稱、住所、生產(chǎn)地址、申請(qǐng)單元名稱、產(chǎn)品品種等證書明細(xì)的內(nèi)容);不能當(dāng)場(chǎng)確定核查結(jié)論的，審查組自受理企業(yè)申請(qǐng)之日起30日內(nèi)向企業(yè)發(fā)出《企業(yè)實(shí)地核查結(jié)果通知書》，以書面形式通知企業(yè)核查結(jié)論。
3.3.4省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局食品生產(chǎn)監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)自受理企業(yè)申請(qǐng)之日起30日內(nèi)，完成對(duì)企業(yè)實(shí)地核查和抽封樣品。
3.3.5 對(duì)于省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局已受理的企業(yè)，企業(yè)應(yīng)當(dāng)積極配合實(shí)地核查工作，如無正當(dāng)理由拒絕實(shí)地核查的，按企業(yè)審查不合格處理。
3.3.6 企業(yè)實(shí)地核查不合格的,判為企業(yè)審查不合格，不再進(jìn)行產(chǎn)品抽樣檢驗(yàn)，審查工作終止，由省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局書面上報(bào)國(guó)家質(zhì)檢總局，由國(guó)家質(zhì)檢總局向企業(yè)發(fā)出《不予行政許可決定書》。
3.4 產(chǎn)品抽樣與檢驗(yàn)
3.4.1企業(yè)實(shí)地核查合格的，審查組應(yīng)當(dāng)根據(jù)餐具洗滌劑產(chǎn)品生產(chǎn)許可抽樣方法(見4.4.1)抽、封樣品，填寫餐具洗滌劑產(chǎn)品《生產(chǎn)許可發(fā)證檢驗(yàn)抽樣單》(見4.4.1)一式四份，告知企業(yè)所有承擔(dān)該產(chǎn)品生產(chǎn)許可證檢驗(yàn)任務(wù)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)名稱及聯(lián)系方式，由企業(yè)自主選擇，并告知企業(yè)在封存樣品之日起7日內(nèi)將樣品送達(dá)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)。
3.4.2 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在收到企業(yè)樣品之日起15個(gè)工作日內(nèi)完成檢驗(yàn)工作，并出具《檢驗(yàn)報(bào)告》一式四份(企業(yè)、省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局、審查機(jī)構(gòu)和審查中心各一份)。產(chǎn)品檢驗(yàn)時(shí)間不計(jì)入本實(shí)施細(xì)則規(guī)定的期限。
3.4.3 對(duì)于省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局已受理的企業(yè)，企業(yè)應(yīng)當(dāng)積極配合產(chǎn)品抽封樣和檢驗(yàn)工作，如無正當(dāng)理由拒絕產(chǎn)品抽封樣品和檢驗(yàn)的，按企業(yè)審查不合格處理。
3.4.4 企業(yè)產(chǎn)品檢驗(yàn)不合格的，判為企業(yè)審查不合格，由省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局書面上報(bào)國(guó)家質(zhì)檢總局，并由國(guó)家質(zhì)檢總局向企業(yè)發(fā)出《不予行政許可決定書》。
3.5 審定與發(fā)證
3.5.1省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定對(duì)企業(yè)的申請(qǐng)書等申請(qǐng)材料、《企業(yè)實(shí)地核查記錄》、《企業(yè)實(shí)地核查報(bào)告》和《檢驗(yàn)報(bào)告》等材料進(jìn)行匯總和審核，并自受理申請(qǐng)之日起35個(gè)工作日(不包括產(chǎn)品檢驗(yàn)時(shí)間)內(nèi)將申報(bào)材料寄(送)審查機(jī)構(gòu)。
3.5.2 審查機(jī)構(gòu)根據(jù)每家企業(yè)所有上報(bào)材料的復(fù)核結(jié)果填寫《審查意見書》。
3.5.3 審查機(jī)構(gòu)將同批企業(yè)材料匯總復(fù)核的結(jié)果填寫《審查報(bào)告書》。審查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自受理申請(qǐng)之日起40個(gè)工作日(不包括產(chǎn)品檢驗(yàn)時(shí)間)內(nèi)將企業(yè)申請(qǐng)材料、《企業(yè)實(shí)地核查報(bào)告》、《檢驗(yàn)報(bào)告》、《審查意見書》、《審查報(bào)告書》原件各一份報(bào)送審查中心。
3.5.4 審查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)將企業(yè)的申請(qǐng)書及申請(qǐng)材料、《企業(yè)實(shí)地核查記錄》、《企業(yè)實(shí)地核查報(bào)告》和《檢驗(yàn)報(bào)告》等原始材料存檔備查，保存期限為3年。
3.5.5 審查中心自受理申請(qǐng)之日起50個(gè)工作日(不包括產(chǎn)品檢驗(yàn)時(shí)間)內(nèi)完成對(duì)上報(bào)材料的審查，報(bào)國(guó)家質(zhì)檢總局審批。
3.5.6 國(guó)家質(zhì)檢總局自受理申請(qǐng)之日起60個(gè)工作日(不包括產(chǎn)品檢驗(yàn)時(shí)間)內(nèi)作出是否準(zhǔn)予許可的決定。準(zhǔn)予生產(chǎn)的，應(yīng)當(dāng)在作出準(zhǔn)予許可決定之日起10個(gè)工作日內(nèi)向企業(yè)發(fā)放《生產(chǎn)許可證》正、副本;不準(zhǔn)予生產(chǎn)的，應(yīng)當(dāng)自作出不準(zhǔn)予生產(chǎn)決定之日起10個(gè)工作日內(nèi)向企業(yè)發(fā)出《不予行政許可決定書》。
3.5.7 國(guó)家質(zhì)檢總局統(tǒng)一以公告、網(wǎng)絡(luò)(http://www.aqsiq.gov.cn)方式向社會(huì)公布獲證企業(yè)名錄。
4 審查要求
4.1 基本生產(chǎn)流程和關(guān)鍵工藝控制
4.1.1 餐具洗滌劑產(chǎn)品基本生產(chǎn)流程
申證企業(yè)應(yīng)制定生產(chǎn)流程，并制訂相應(yīng)的程序文件。
4.1.1.1 液體、膏狀類洗滌劑
例如
4.1.1.2粉狀洗滌劑
例如
注：標(biāo)“*”處為關(guān)鍵控制點(diǎn)。
4.1.2 餐具洗滌劑產(chǎn)品關(guān)鍵工藝控制
企業(yè)應(yīng)對(duì)以下關(guān)鍵工藝制定控制程序，實(shí)施嚴(yán)格監(jiān)控，并建立可追溯性記錄。
4.1.2.1 原輔材料和添加劑的控制
(1)企業(yè)應(yīng)有所用原料的標(biāo)準(zhǔn)、主要原料控制指標(biāo)的檢驗(yàn)方法、檢驗(yàn)設(shè)施并進(jìn)行檢驗(yàn)。
(2)原輔材料：?jiǎn)卧?中的手洗餐具用洗滌劑符合GB 9985標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定;單元2和機(jī)洗餐具用洗滌劑以及標(biāo)明水果、蔬菜洗滌用的洗滌劑符合GB 14930.1標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定;香精使用符合GB2760《食品添加劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》的規(guī)定.
(3)企業(yè)所用原料，色素、香精、防腐劑和包裝材料等輔料應(yīng)有相關(guān)的質(zhì)量安全控制辦法。
4.1.2.2液體、膏狀類洗滌劑生產(chǎn)用水控制
液體、膏狀類洗滌劑生產(chǎn)用水必須進(jìn)行過濾、軟化和殺菌處理，達(dá)到規(guī)定要求。
4.1.2.3 配制過程控制
嚴(yán)格按配方、操作規(guī)程配制，配制品質(zhì)量安全達(dá)到規(guī)定要求。
4.1.2.4 灌裝控制
(1)應(yīng)制定生產(chǎn)、灌裝設(shè)備和儲(chǔ)存容器的定期清洗、消毒規(guī)定，配備必要的消毒殺菌裝置，嚴(yán)格執(zhí)行操作規(guī)程，保證產(chǎn)品微生物等質(zhì)量安全指標(biāo)合格。
(2)灌裝車間應(yīng)具備相對(duì)獨(dú)立的空間，有洗手、更衣設(shè)施，防塵、防潮、防蟲、防鼠等;
人工灌裝線需配備紫外燈等環(huán)境消毒殺菌裝置，制定灌裝人員、場(chǎng)所衛(wèi)生管理規(guī)定并執(zhí)行，防止毛發(fā)等雜質(zhì)帶入污染產(chǎn)品，直接從事生產(chǎn)與灌裝崗位人員須具備健康證。
4.2 企業(yè)必備的生產(chǎn)設(shè)備和檢驗(yàn)設(shè)備
4.2.1企業(yè)必備的生產(chǎn)設(shè)備
餐具洗滌劑產(chǎn)品必備的生產(chǎn)設(shè)備見表2。
表2 餐具洗滌劑產(chǎn)品必備生產(chǎn)設(shè)備
序號(hào) 產(chǎn)品品種 必備生產(chǎn)設(shè)備
1 餐具(含果蔬)用洗滌劑 1.手洗餐具用洗滌劑 1.水處理設(shè)備 2. 附有機(jī)械攪拌裝置的不銹鋼或搪瓷反應(yīng)釜(有特殊材質(zhì)要求的,按其工藝設(shè)備技術(shù)文件規(guī)定執(zhí)行) 3. 沉降設(shè)備或過濾設(shè)備(必要時(shí)) (1.2.3為液體.膏狀產(chǎn)品用) 4.機(jī)械拌合設(shè)備5.過篩設(shè)備(4.5為粉狀產(chǎn)品用) 6. 灌裝、包裝設(shè)備 7. 生產(chǎn)日期等標(biāo)注設(shè)備 8.計(jì)量設(shè)備.
2.機(jī)洗餐具用洗滌劑
2
食品工業(yè)用(含復(fù)合主劑)洗滌劑 3.機(jī)械用洗滌劑
4.管道用洗滌劑
5.傳送帶用洗滌劑
6.容器用洗滌劑
7.用具用洗滌劑
4.2.2企業(yè)必備的出廠檢驗(yàn)設(shè)備
餐具洗滌劑產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)必備的出廠檢驗(yàn)設(shè)備見表3。
表3 餐具洗滌劑產(chǎn)品必備出廠檢驗(yàn)設(shè)備
序號(hào) 產(chǎn)品品種 必備出廠檢驗(yàn)設(shè)備
1 餐具(含果蔬)用洗滌劑 1.手洗餐具用洗滌劑
1.酸度計(jì) 2.分析天平 3.抽濾裝置(用于測(cè)定表面活性劑含量) 4.滴定管、容量瓶等玻璃儀器 5.水浴設(shè)備 6.烘箱 7.冰箱 8.滅菌鍋、 9無菌室或超凈工作臺(tái)、10.生化培養(yǎng)箱、11.顯微鏡
2.機(jī)洗餐具用洗滌劑
2
食品工業(yè)用(含復(fù)合主劑)洗滌劑 3.機(jī)械用洗滌劑
4.管道用洗滌劑
5.傳送帶用洗滌劑
6.容器用洗滌劑
7.用具用洗滌劑
4.3 餐具洗滌劑產(chǎn)品生產(chǎn)許可企業(yè)實(shí)地核查辦法
餐具洗滌劑產(chǎn)品生產(chǎn)許可企業(yè)實(shí)地核查辦法見附件一。
4.4 餐具洗滌劑產(chǎn)品生產(chǎn)許可檢驗(yàn)規(guī)則
4.4.1 抽樣方法
由審查組現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行企業(yè)生產(chǎn)條件審查，且審查合格后,從生產(chǎn)企業(yè)成品庫(kù)房中抽取經(jīng)檢驗(yàn)合格的產(chǎn)品。以相同原料、同一工藝條件生產(chǎn)的同一規(guī)格的成品為一個(gè)檢驗(yàn)批次。同一個(gè)企業(yè)生產(chǎn)多種產(chǎn)品時(shí)，應(yīng)按產(chǎn)品單元分別抽樣，每個(gè)產(chǎn)品單元中抽取產(chǎn)量最大的一種主導(dǎo)產(chǎn)品。按表4中規(guī)定的抽樣基數(shù)和抽樣數(shù)量進(jìn)行抽樣。審查組抽樣人員與被抽查企業(yè)陪同人員對(duì)被抽樣品確認(rèn)無誤后，雙方在《生產(chǎn)許可發(fā)證檢驗(yàn)抽樣單》(見附表四)一式四份上簽字、蓋章，并當(dāng)場(chǎng)對(duì)寄/送抽檢樣封樣(隨同封存《生產(chǎn)許可發(fā)證檢驗(yàn)抽樣單》)，加貼封條，封條上應(yīng)有抽樣人員簽名、抽樣單位蓋章和抽樣日期等。生產(chǎn)企業(yè)在7日內(nèi)將樣品(包括抽樣單)寄/送達(dá)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)在接到樣品后15個(gè)工作日內(nèi)出具檢驗(yàn)報(bào)告。
表4 餐具洗滌劑產(chǎn)品抽樣基數(shù)和抽樣數(shù)量
抽樣基數(shù) 抽樣數(shù)量
最小包裝在5 kg(含5 kg)以下的產(chǎn)品, 抽樣基數(shù)不低于750 kg 隨機(jī)抽取5～10件產(chǎn)品，再?gòu)钠渲须S機(jī)抽取2～5件樣品，從每件樣品中隨機(jī)抽取1～3個(gè)小包裝，使抽取樣品總量不低于3kg，將保持原包裝的樣品分成兩份封存，一份用于檢驗(yàn)，一份用于留樣備查。
最小包裝在5 kg以上的產(chǎn)品, 抽樣基數(shù)不低于500kg 隨機(jī)抽取2～5件產(chǎn)品，從每件產(chǎn)品中隨機(jī)抽取樣品，使樣品總量不低于3kg，樣品分成兩份封存，一份用于檢驗(yàn)，一份用于留樣備查(取樣器具應(yīng)保持潔凈，不得污染所取樣品)。
4.4.2 檢驗(yàn)項(xiàng)目及判定標(biāo)準(zhǔn)
餐具洗滌劑產(chǎn)品生產(chǎn)許可檢驗(yàn)項(xiàng)目及判定標(biāo)準(zhǔn)見表5、表6。
表5 手洗餐具(果蔬)用洗滌劑產(chǎn)品生產(chǎn)許可檢驗(yàn)項(xiàng)目及判定標(biāo)準(zhǔn)
序號(hào) 項(xiàng)目 指標(biāo)要求 合格判定 發(fā)證檢驗(yàn) 關(guān)鍵控制檢驗(yàn) 備注
1 外觀 液體產(chǎn)品不分層，無懸浮物或沉淀;粉狀產(chǎn)品均勻無雜質(zhì)，不結(jié)塊 液體產(chǎn)品分層，有懸浮物或沉淀;粉狀產(chǎn)品不均勻有雜質(zhì)，結(jié)塊判為不合格 ∨ 1. 標(biāo)準(zhǔn)
依據(jù)
GB 9985
-2000
或
企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
2. 餐具洗滌劑配方中所用表面活性劑的生物降解度應(yīng)不低于90%;防腐劑、色素、香精符合本細(xì)則4.1.2規(guī)定
2 氣味 不得有其它異味，加香產(chǎn)品應(yīng)符合規(guī)定香型 有異味判為不合格 ∨
3 穩(wěn)定性
(液體產(chǎn)品) -3～-10℃，24h后恢復(fù)室溫，無結(jié)晶，無沉淀;40±1℃,24h不分層，不混濁，不改變氣味 有結(jié)晶或沉淀判為不合格;分層、混濁或變味判為不合格 ∨
4 總活性物含量，% 按標(biāo)準(zhǔn)要求 低于標(biāo)準(zhǔn)要求值判為不合格 ∨ ∨
5 pH(25℃,1%溶液) 4.0～10.5 超出范圍判為不合格 ∨
6 去污力 不小于標(biāo)準(zhǔn)餐具洗滌劑 小于標(biāo)準(zhǔn)餐具洗滌劑判為不合格 ∨ ∨
7 熒光增白劑 不得檢出 檢出則判為不合格 ∨ ∨
8 甲醇，mg/g ≤1 大于1判為不合格 ∨ ∨
9 甲醛，mg/g ≤0.1 大于0.1判為不合格 ∨ ∨
10 砷(1%溶液中以砷計(jì))mg/kg ≤0.05 大于0.05判為不合格 ∨ ∨
11 重金屬(1%溶液中以鉛計(jì))mg/kg ≤1 大于1判為不合格 ∨ ∨
12 菌落總數(shù)，
個(gè)/g ≤1000 大于1000判為不合格 ∨ ∨
13 大腸菌群，
個(gè)/100g ≤3 大于3判為不合格 ∨ ∨
14 標(biāo)簽(標(biāo)志) 按標(biāo)準(zhǔn)要求 不符合標(biāo)準(zhǔn)要求判為不合格 ∨
表6 機(jī)洗餐具(果蔬)用洗滌劑和食品工業(yè)用洗滌劑產(chǎn)品生產(chǎn)許可檢驗(yàn)項(xiàng)目及判定標(biāo)準(zhǔn)
序號(hào) 項(xiàng)目 指標(biāo)要求 合格判定 發(fā)證檢驗(yàn) 關(guān)鍵控制檢驗(yàn) 備注
1 外觀 按標(biāo)準(zhǔn)要求 不符合標(biāo)準(zhǔn)要求判為不合格 ∨ 1.標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)GB 14930.1以及企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
2. 餐具洗滌劑配方中所用表面活性劑的生物降解度應(yīng)不低于90%;
防腐劑、色素、香精符合本細(xì)則4.1.2規(guī)定
2 總活性物(或有效物)含量，% 按標(biāo)準(zhǔn)要求 低于標(biāo)準(zhǔn)要求值判為不合格 ∨ ∨
3 砷(1%溶液中以As計(jì))mg/kg ≤0.05 大于0.05判為不合格 ∨ ∨
4 重金屬(1%溶液中以Pb計(jì))mg/kg ≤1 大于1判為不合格 ∨ ∨
5 熒光增白劑 不得檢出 檢出則判為不合格 ∨ ∨
6 菌落總數(shù)，個(gè)/g ≤1000 大于1000判為不合格 ∨ ∨
7 大腸菌群，
個(gè)/100g ≤3 大于3判為不合格 ∨ ∨
8 標(biāo)簽(標(biāo)志) 按標(biāo)準(zhǔn)要求 不符合標(biāo)準(zhǔn)要求判為不合格 ∨
9 其他 按國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求 ∨
注：凡是不注日期的標(biāo)準(zhǔn)，其最新版本、修訂、修改單等內(nèi)容適用于本細(xì)則的要求。
綜合判定：
全部檢驗(yàn)指標(biāo)都合格時(shí)，判定該批產(chǎn)品合格;否則判定該批產(chǎn)品不合格。
5 生產(chǎn)許可證書
5.1 《生產(chǎn)許可證書》分為正本和副本，正本和副本具有同等法律效力，《生產(chǎn)許可證書》由國(guó)家質(zhì)檢總局統(tǒng)一印制。
5.2 《生產(chǎn)許可證書》應(yīng)當(dāng)載明企業(yè)名稱、住所、生產(chǎn)地址、產(chǎn)品名稱、證書編號(hào)、發(fā)證日期、有效期。其中，生產(chǎn)許可證副本中載明產(chǎn)品明細(xì)。
集團(tuán)公司的生產(chǎn)許可證證書還應(yīng)當(dāng)載明與其一起申請(qǐng)辦理的所屬單位的名稱、生產(chǎn)地址和產(chǎn)品名稱。
當(dāng)企業(yè)實(shí)地核查確定的范圍與產(chǎn)品抽樣檢驗(yàn)確定的范圍不一致時(shí)，最終發(fā)證范圍按同時(shí)滿足企業(yè)實(shí)地核查確定的范圍和產(chǎn)品抽樣檢驗(yàn)確定的范圍確定。
5.3《 生產(chǎn)許可證書》有效期為3年。有效期屆滿，企業(yè)繼續(xù)生產(chǎn)的，應(yīng)當(dāng)在《生產(chǎn)許可證書》有效期屆滿6個(gè)月前向所在地省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局重新提出生產(chǎn)許可申請(qǐng)。重新申請(qǐng)辦理生產(chǎn)許可的，其申請(qǐng)、審批程序按照本實(shí)施細(xì)則的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
5.4 在《生產(chǎn)許可證書》有效期內(nèi)，企業(yè)需要增加產(chǎn)品單元時(shí)，擬增加部分產(chǎn)品生產(chǎn)許可按照本實(shí)施細(xì)則的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。符合條件的，換發(fā)《生產(chǎn)許可證書》，但有效期不變。
5.5 在《生產(chǎn)許可證書》有效期內(nèi)，國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及技術(shù)要求發(fā)生較大改變時(shí)，由國(guó)家質(zhì)檢總局根據(jù)情況，另文公布實(shí)地核查補(bǔ)充要求、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)以及證書變更要求等規(guī)定。
5.6 在《生產(chǎn)許可證書》有效期內(nèi)，企業(yè)生產(chǎn)條件、檢驗(yàn)手段、生產(chǎn)技術(shù)或者工藝發(fā)生較大變化的(包括生產(chǎn)地址遷移、生產(chǎn)線重大技術(shù)改造等)，企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照本實(shí)施細(xì)則的有關(guān)規(guī)定，重新申請(qǐng)生產(chǎn)許可。
5.7 企業(yè)名稱、住所、生產(chǎn)地址名稱發(fā)生變化而企業(yè)生產(chǎn)條件、檢驗(yàn)手段、生產(chǎn)技術(shù)或者工藝未發(fā)生變化的，企業(yè)《生產(chǎn)許可證書》遺失或者毀損的，企業(yè)應(yīng)當(dāng)在變更名稱、遺失或者毀損證書后1個(gè)月內(nèi)向所在地省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提出變更或補(bǔ)領(lǐng)證書申請(qǐng)。
5.7.1申請(qǐng)變更或補(bǔ)領(lǐng)證書的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)填寫《餐具洗滌劑產(chǎn)品變更生產(chǎn)許可證申請(qǐng)書》或《餐具洗滌劑產(chǎn)品補(bǔ)領(lǐng)生產(chǎn)許可證申請(qǐng)書》。申請(qǐng)變更證書的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)向省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提交變更前、后的營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、當(dāng)?shù)毓ど绦姓芾怼⒐驳认嚓P(guān)部門出具的更名證明、生產(chǎn)許可證正本、副本原件。申請(qǐng)補(bǔ)領(lǐng)證書的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)向省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提交企業(yè)在省級(jí)以上主要報(bào)紙上刊登的遺失聲明和營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。
5.7.2 省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局收到企業(yè)申請(qǐng)后，應(yīng)當(dāng)按照本實(shí)施細(xì)則3.1.3.1的規(guī)定執(zhí)行。
5.7.3 省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局根據(jù)對(duì)企業(yè)變更或補(bǔ)領(lǐng)證書申請(qǐng)材料的審查結(jié)果填寫《變更(補(bǔ)領(lǐng))生產(chǎn)許可證審查意見書》，并在受理企業(yè)申請(qǐng)之日起5日內(nèi)將企業(yè)申請(qǐng)材料和《變更(補(bǔ)領(lǐng))生產(chǎn)許可證審查意見書》上報(bào)審查中心，并抄報(bào)相關(guān)產(chǎn)品審查機(jī)構(gòu)。
5.7.4 審查中心自收到企業(yè)變更或補(bǔ)領(lǐng)證書申請(qǐng)材料之日起10日內(nèi)提出復(fù)核意見報(bào)國(guó)家質(zhì)檢總局審批。符合規(guī)定的，國(guó)家質(zhì)檢總局在收到材料之日起10日內(nèi)準(zhǔn)予變更或補(bǔ)領(lǐng)，頒發(fā)新的《生產(chǎn)許可證書》，有效期不變。不符合規(guī)定的，由國(guó)家質(zhì)檢總局向企業(yè)發(fā)出《不予變更(補(bǔ)領(lǐng))生產(chǎn)許可證通知書》告知企業(yè)，并說明理由。
5.8 《生產(chǎn)許可證書》的注銷
企業(yè)在《生產(chǎn)許可證書》有效期內(nèi)，不再?gòu)氖略摦a(chǎn)品生產(chǎn)的，應(yīng)當(dāng)按規(guī)定到所在地省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局辦理注銷手續(xù)。省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局應(yīng)當(dāng)收回企業(yè)《生產(chǎn)許可證書》正、副本，以書面形式報(bào)審查中心備案，并抄報(bào)審查機(jī)構(gòu)。
國(guó)家質(zhì)檢總局統(tǒng)一向社會(huì)公布注銷企業(yè)名錄。
6 生產(chǎn)許可標(biāo)志和編號(hào)
6.1生產(chǎn)許可標(biāo)志由“質(zhì)量安全”英文(Quality Safety) 字頭(QS)和“質(zhì)量安全”中文字樣組成。標(biāo)志主色調(diào)為藍(lán)色，字母“Q”與“質(zhì)量安全”四個(gè)中文字樣為藍(lán)色，字母“S”為白色。
QS標(biāo)志由企業(yè)自行印(貼)，可以按照規(guī)定放大或者縮小。
6.2 生產(chǎn)許可證編號(hào)采用大寫漢語拼音XK加十位阿拉伯?dāng)?shù)字編碼組成：
XK ×× - ××× - ××××× ，其中XK代表許可，前兩位(××)代表行業(yè)編號(hào)，中間三位(×××)代表產(chǎn)品編號(hào)，后五位(×××××)代表企業(yè)生產(chǎn)許可證編號(hào)。
6.3取得生產(chǎn)許可證的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)自準(zhǔn)予許可之日起6個(gè)月內(nèi)，完成在其產(chǎn)品或者包裝、說明書上標(biāo)注生產(chǎn)許可證標(biāo)志和編號(hào)。
6.4 對(duì)注銷生產(chǎn)許可證證書的企業(yè)，其編號(hào)在規(guī)定期限內(nèi)不得再次使用。
7 集團(tuán)公司的生產(chǎn)許可
7.1 集團(tuán)公司及其所屬子公司、分公司或者生產(chǎn)基地(簡(jiǎn)稱所屬單位)具有法人資格的，可以單獨(dú)申請(qǐng)辦理生產(chǎn)許可證;不具有法人資格的，不能以所屬單位名義單獨(dú)辦理生產(chǎn)許可證。
7.2 各所屬單位無論是否具有法人資格，均可以與集團(tuán)公司一起提出辦理生產(chǎn)許可證申請(qǐng)。
7.3 集團(tuán)公司與所屬單位一起申請(qǐng)辦理生產(chǎn)許可證時(shí)，應(yīng)當(dāng)向集團(tuán)公司所在地省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提出申請(qǐng)。企業(yè)審查和審批程序按照本實(shí)施細(xì)則的規(guī)定執(zhí)行。
7.4集團(tuán)公司取得《生產(chǎn)許可證書》后，新增所屬單位申請(qǐng)生產(chǎn)許可且需要與集團(tuán)公司一起辦理生產(chǎn)許可證的，新增所屬單位按本實(shí)施細(xì)則的規(guī)定審查合格后，將集團(tuán)公司原《生產(chǎn)許可證書》收回，換發(fā)新的《生產(chǎn)許可證書》，生產(chǎn)許可有效期不變。
7.5 具有法人資格的集團(tuán)公司所屬單位單獨(dú)辦理生產(chǎn)許可證的，其產(chǎn)品或者包裝、說明書上應(yīng)當(dāng)標(biāo)注所屬單位的名稱、住所和生產(chǎn)許可證標(biāo)志和編號(hào)。
7.6 所屬單位和集團(tuán)公司一起辦理生產(chǎn)許可證的，應(yīng)當(dāng)在其產(chǎn)品或者包裝、說明書上分別標(biāo)注集團(tuán)公司和所屬單位的名稱、住所，以及集團(tuán)公司的生產(chǎn)許可證標(biāo)志和編號(hào)，或者僅標(biāo)注集團(tuán)公司的名稱、住所和生產(chǎn)許可證標(biāo)志和編號(hào)。
7.7其他經(jīng)濟(jì)聯(lián)合體及所屬單位申請(qǐng)辦理生產(chǎn)許可證的，參照集團(tuán)公司辦理。
7.8 任何單位和個(gè)人不得偽造、變?cè)焐a(chǎn)許可證證書、標(biāo)志和編號(hào);不得出租、出借或者以其他形式轉(zhuǎn)讓生產(chǎn)許可證證書、標(biāo)志和編號(hào)。
8 監(jiān)督檢查
8.1 企業(yè)獲得《生產(chǎn)許可證書》后，應(yīng)當(dāng)保證產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定合格;應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照產(chǎn)品國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行出廠檢驗(yàn)。產(chǎn)品未經(jīng)出廠檢驗(yàn)或者出廠檢驗(yàn)不合格的，不得出廠銷售。
8.2企業(yè)獲得《生產(chǎn)許可證書》后，應(yīng)當(dāng)對(duì)實(shí)施細(xì)則中規(guī)定的關(guān)鍵控制檢驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行檢驗(yàn)。企業(yè)具備關(guān)鍵控制檢驗(yàn)項(xiàng)目檢驗(yàn)?zāi)芰Φ模ㄆ谧孕袡z驗(yàn)，并每年與國(guó)家質(zhì)檢總局指定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)比對(duì)1次，檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向企業(yè)出具《檢驗(yàn)比對(duì)報(bào)告》;企業(yè)不具備關(guān)鍵控制檢驗(yàn)項(xiàng)目檢驗(yàn)?zāi)芰Φ�，�?yīng)當(dāng)每3個(gè)月送有資質(zhì)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)1次，檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向企業(yè)出具《檢驗(yàn)報(bào)告》。
8.3 企業(yè)自獲證之日起，每年度應(yīng)當(dāng)向省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提交企業(yè)自查報(bào)告。報(bào)告應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容：
8.3.1 獲證產(chǎn)品生產(chǎn)以及生產(chǎn)條件的保持情況;
8.3.2 獲證產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)記錄、關(guān)鍵控制檢驗(yàn)項(xiàng)目檢驗(yàn)記錄以及檢驗(yàn)比對(duì)情況(應(yīng)同時(shí)提交出廠檢驗(yàn)報(bào)告、關(guān)鍵控制檢驗(yàn)項(xiàng)目檢驗(yàn)報(bào)告和檢驗(yàn)比對(duì)報(bào)告);
8.3.3 《生產(chǎn)許可證書》、標(biāo)志和編號(hào)使用情況;
8.3.4 國(guó)家監(jiān)督抽查或省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢查的情況;
8.3.5 其他相關(guān)情況。
獲證未滿一年的企業(yè)，可以下一年度提交自查報(bào)告。
8.4 省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局應(yīng)當(dāng)對(duì)企業(yè)自查報(bào)告和相關(guān)檢驗(yàn)記錄進(jìn)行審核。經(jīng)審核符合要求的，應(yīng)當(dāng)在企業(yè)《生產(chǎn)許可證書》副本中簽署年審合格意見。未提交自查報(bào)告或提交的自查報(bào)告不符合要求的，應(yīng)當(dāng)責(zé)令企業(yè)在2個(gè)月內(nèi)改正。逾期未改正或改正后仍不符合要求的，按規(guī)定進(jìn)行處罰。省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局應(yīng)當(dāng)撤回企業(yè)《生產(chǎn)許可證書》正、副本，以書面形式報(bào)審查中心備案，并抄報(bào)審查機(jī)構(gòu)。
國(guó)家質(zhì)檢總局統(tǒng)一向社會(huì)公布撤回《生產(chǎn)許可證書》企業(yè)名錄。
8.5省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局對(duì)企業(yè)的自查報(bào)告抽查并進(jìn)行實(shí)地核查時(shí)，被抽查的企業(yè)數(shù)量應(yīng)當(dāng)控制在獲證企業(yè)總數(shù)的10%以內(nèi)。
8.6企業(yè)在抽查、監(jiān)督檢查或其質(zhì)量有被投訴時(shí)產(chǎn)品檢驗(yàn)有不合格項(xiàng)目，在以上情形發(fā)生后的本年度內(nèi)，企業(yè)必須到有資質(zhì)的省級(jí)或省級(jí)以上或國(guó)家質(zhì)檢總局指定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行至少3次連續(xù)檢驗(yàn)，且應(yīng)檢驗(yàn)合格。檢驗(yàn)項(xiàng)目限于不合格項(xiàng)目。
9 違法處理
獲證企業(yè)在生產(chǎn)過程中，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照法律、法規(guī)及產(chǎn)品實(shí)施細(xì)則的規(guī)定組織生產(chǎn)，質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督等部門在執(zhí)法中發(fā)現(xiàn)企業(yè)存在違法違規(guī)生產(chǎn)的行為，將依據(jù)有關(guān)的法律法規(guī)規(guī)定進(jìn)行處理。
10 收費(fèi)
10.1 根據(jù)《中華人民共和國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例》以及財(cái)政、價(jià)格部門的有關(guān)規(guī)定，企業(yè)申請(qǐng)生產(chǎn)許可證應(yīng)向有關(guān)部門繳納費(fèi)用。
10.2 生產(chǎn)許可收費(fèi)包括審查費(fèi)和產(chǎn)品檢驗(yàn)費(fèi)。
10.3 審查費(fèi)：每個(gè)企業(yè)2200元，同一次審查時(shí)每增加一個(gè)申證單元加收審查費(fèi)440元。審查費(fèi)由企業(yè)在申請(qǐng)時(shí)向省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局交付。
10.4 費(fèi)用的收取方式按財(cái)政部、國(guó)家計(jì)委財(cái)綜[2002]19號(hào)文《財(cái)政部、國(guó)家計(jì)委關(guān)于調(diào)整工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證審查費(fèi)等收費(fèi)項(xiàng)目歸屬部門等問題的通知》及財(cái)政部、國(guó)家發(fā)改委財(cái)綜[2006]69號(hào)文《財(cái)政部、國(guó)家發(fā)改委關(guān)于調(diào)整工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證收費(fèi)政策有關(guān)問題的通知》精神執(zhí)行。
10.5 產(chǎn)品檢驗(yàn)費(fèi)：由企業(yè)按國(guó)家有關(guān)規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)向檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)交付。
10.6 所屬單位與集團(tuán)公司一起申請(qǐng)辦理生產(chǎn)許可證的，經(jīng)審查的所屬單位以及集團(tuán)公司應(yīng)當(dāng)分別繳納審查費(fèi)和產(chǎn)品檢驗(yàn)費(fèi)。
10.7國(guó)務(wù)院物價(jià)管理部門出臺(tái)新的收費(fèi)辦法或調(diào)整收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，按物價(jià)管理部門的文件執(zhí)行。
11 工作人員守則
11.1堅(jiān)決貫徹執(zhí)行國(guó)家的方針政策, 服務(wù)經(jīng)濟(jì)建設(shè)大局;
11.2依法行政，嚴(yán)格執(zhí)行法律、法規(guī)和規(guī)章制度;
11.3愛崗敬業(yè)，有強(qiáng)烈的事業(yè)心、責(zé)任感;
11.4恪盡職守，有計(jì)劃、有部署，有檢查、有落實(shí)，嚴(yán)格執(zhí)行請(qǐng)示匯報(bào)制度;
11.5認(rèn)真學(xué)習(xí)、努力實(shí)踐，不斷提高寫作能力、語言表達(dá)能力和專業(yè)技術(shù)能力等業(yè)務(wù)素質(zhì);
11.6廉潔正直，不以權(quán)謀私、假公濟(jì)私、貪贓枉法;不刁難企業(yè)、妨礙企業(yè)的正常經(jīng)營(yíng);不借辦事之機(jī)，吃、拿、卡、要、報(bào);
11.7精神飽滿、熱情服務(wù)、謙虛謹(jǐn)慎、文明待人，不推諉、扯皮、拖沓、應(yīng)付，樹立生產(chǎn)許可證工作人員良好的形象。
11.8嚴(yán)格遵守職業(yè)道德，保守秘密。
12 對(duì)許可工作的監(jiān)督
從事企業(yè)實(shí)地核查的審查員、從事生產(chǎn)許可產(chǎn)品檢驗(yàn)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)及其工作人員、質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門及其工作人員未依法開展工作，或向企業(yè)索賄受賄、刁難企業(yè)的，任何單位和個(gè)人有權(quán)向質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門投訴，或向司法機(jī)關(guān)舉報(bào)。
13 附則
13.1本實(shí)施細(xì)則規(guī)定的期限以工作日計(jì)算，不含法定節(jié)假日。
13.2本實(shí)施細(xì)則由國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局食品生產(chǎn)監(jiān)管司解釋。
13.3 本實(shí)施細(xì)則自發(fā)布之日起實(shí)施，原實(shí)施細(xì)則即行作廢。
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