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醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入和分類(lèi)管理制度（精選20篇）
在現(xiàn)在社會(huì)，大家逐漸認(rèn)識(shí)到制度的重要性，制度一般指要求大家共同遵守的辦事規(guī)程或行動(dòng)準(zhǔn)則，也指在一定歷史條件下形成的法令、禮俗等規(guī)范或一定的規(guī)格。你所接觸過(guò)的制度都是什么樣子的呢？下面是小編收集整理的醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入和分類(lèi)管理制度，希望對(duì)大家有所幫助。
醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入和分類(lèi)管理制度 1
按照衛(wèi)生部《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》的相關(guān)規(guī)定，為切實(shí)落實(shí)文件精神，做好醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用準(zhǔn)入和分類(lèi)管理的組織實(shí)施工作，特制定本規(guī)定。
一、醫(yī)療技術(shù)分為三類(lèi)：
第一類(lèi)醫(yī)療技術(shù)是指安全性、有效性確切，醫(yī)院通過(guò)常規(guī)管理在臨床應(yīng)用中能確保其安全性、有效性的技術(shù)。
第二類(lèi)醫(yī)療技術(shù)是指安全性、有效性確切，涉及一定倫理問(wèn)題或者風(fēng)險(xiǎn)較高，需向江西省衛(wèi)生廳申報(bào)審批的醫(yī)療技術(shù)。
第三類(lèi)醫(yī)療技術(shù)是指具有下列情形之一，需要衛(wèi)生行政部門(mén)加以嚴(yán)格控制管理的醫(yī)療技術(shù)：
1、涉及重大倫理問(wèn)題;
2、高風(fēng)險(xiǎn);
3、安全性、有效性尚需規(guī)范的臨床試驗(yàn)研究進(jìn)一步驗(yàn)證;
4、需要使用稀缺資源;
5、衛(wèi)生部規(guī)定的其它需要特殊管理的醫(yī)療技術(shù)。
衛(wèi)生部負(fù)責(zé)制定公布第三類(lèi)醫(yī)療技術(shù)目錄;省衛(wèi)生廳負(fù)責(zé)制定公布第二類(lèi)醫(yī)療技術(shù)目錄并報(bào)衛(wèi)生部備案;第一類(lèi)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用由醫(yī)院根據(jù)功能、任務(wù)、技術(shù)能力實(shí)施嚴(yán)格管理。
二、醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用準(zhǔn)入程序
醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)和學(xué)術(shù)委員會(huì)負(fù)責(zé)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的院內(nèi)審核工作，醫(yī)務(wù)科負(fù)責(zé)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的組織實(shí)施和管理。 第一類(lèi)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用前必須向醫(yī)務(wù)科提交《南昌市中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用審核申請(qǐng)書(shū)》，第二類(lèi)醫(yī)療技術(shù)和第三類(lèi)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用前必須向醫(yī)務(wù)科提交《江西省醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用審核申請(qǐng)書(shū)》。 審核內(nèi)容包括：
(一)醫(yī)院名稱(chēng)、級(jí)別、類(lèi)別、相應(yīng)診療科目登記情況、相應(yīng)科室設(shè)置情況;
(二)開(kāi)展該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)的目的、意義和實(shí)施方案;
(三)該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)的基本概況，包括國(guó)內(nèi)外應(yīng)用情況、適應(yīng)證、禁忌證、不良反應(yīng)、技術(shù)路線、質(zhì)量控制措施、療效判定標(biāo)準(zhǔn)、評(píng)估方法，與其他醫(yī)療技術(shù)診療同種疾病的風(fēng)險(xiǎn)、療效、費(fèi)用及療程比較等;
(四)開(kāi)展該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)具備的條件，包括主要技術(shù)人員的執(zhí)業(yè)注冊(cè)情況、資質(zhì)、相關(guān)履歷，醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)備、設(shè)施、其他輔助條件、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估及應(yīng)急預(yù)案;
(五)醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理審查報(bào)告;
(六)其他需要說(shuō)明的問(wèn)題。
醫(yī)務(wù)科將上述材料提交醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)和學(xué)術(shù)委員會(huì)討論，論證通過(guò)后，將第一類(lèi)醫(yī)療技術(shù)報(bào)南昌市衛(wèi)生局備案，第二類(lèi)、第三類(lèi)醫(yī)療技術(shù)報(bào)省衛(wèi)生廳進(jìn)行第三方醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核。
各科室應(yīng)當(dāng)自準(zhǔn)予開(kāi)展新的醫(yī)療技術(shù)之日起2年內(nèi)，每年填寫(xiě)《南昌市中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用情況報(bào)告》，向醫(yī)務(wù)科書(shū)面匯報(bào)臨床應(yīng)用情況，包括診療病例數(shù)、適應(yīng)征掌握情況、臨床應(yīng)用效果、并發(fā)癥、合并癥、不良反應(yīng)、隨訪數(shù)等，醫(yī)務(wù)科建立醫(yī)療技術(shù)檔案，定期對(duì)醫(yī)療技術(shù)定期進(jìn)行安全性、有效性和合理應(yīng)用情況的評(píng)估，醫(yī)務(wù)科定期向省衛(wèi)生廳報(bào)告第二類(lèi)、第三類(lèi)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用情況。
三、各臨床科室在醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用過(guò)程中出現(xiàn)下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)立即停止該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)的臨床應(yīng)用，并向醫(yī)務(wù)科報(bào)告：
1、該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)被衛(wèi)生部廢除或者禁止使用;
2、從事該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)主要專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員或者關(guān)鍵設(shè)備、設(shè)施及其他輔助條件發(fā)生變化，不能正常臨床應(yīng)用;
3、發(fā)生與該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)直接相關(guān)的嚴(yán)重不良后果;
4、該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)存在醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全隱患;
5、該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)存在倫理缺陷;
6、該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用效果不確切;
7、省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定的其它情形。
四、各臨床科室在出現(xiàn)下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)報(bào)請(qǐng)醫(yī)務(wù)科批準(zhǔn)是否需要重新進(jìn)行醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核：
1、與該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)有關(guān)的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員或者設(shè)備、設(shè)施、輔助條件發(fā)生變化，可能會(huì)對(duì)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用帶來(lái)不確定后果的;
2、該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)非關(guān)鍵環(huán)節(jié)發(fā)生改變的;
3、準(zhǔn)予該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)診療科目登記后1年內(nèi)未在臨床應(yīng)用的`;
4、該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)中止1年以上擬重新開(kāi)展的。
五、醫(yī)院開(kāi)展的臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目必須是衛(wèi)生部公布的準(zhǔn)予開(kāi)展的臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目。
六、醫(yī)務(wù)人員開(kāi)展第一類(lèi)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的能力技術(shù)審核，由醫(yī)務(wù)科組織實(shí)施。
七、未經(jīng)醫(yī)院批準(zhǔn)，醫(yī)務(wù)人員擅自臨床應(yīng)用醫(yī)療技術(shù)的，由醫(yī)務(wù)人員承擔(dān)相應(yīng)的法律和經(jīng)濟(jì)賠償責(zé)任。
醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入和分類(lèi)管理制度 2
一、為加強(qiáng)醫(yī)療技術(shù)管理，促進(jìn)衛(wèi)生科技進(jìn)步，提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量，保障人民身體健康，根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》等國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)，結(jié)合我院實(shí)際情況，制定本醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入管理制度
二、凡引進(jìn)本院尚未開(kāi)展的新技術(shù)、新項(xiàng)目，均應(yīng)嚴(yán)格遵守本準(zhǔn)入管理制度。
三、新醫(yī)療技術(shù)分為以下三類(lèi)
1、探索使用技術(shù)，指醫(yī)療機(jī)構(gòu)引進(jìn)或自主開(kāi)發(fā)的在國(guó)內(nèi)尚未使用的新技術(shù)。
2、限制度使用技術(shù)（高難、高新技術(shù)），指需要在限定范圍和具備一定條件方可使用的技術(shù)難度大、技術(shù)要求高的醫(yī)療技術(shù)。
3、一般診療技術(shù)，指除國(guó)家或省衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定限制度使用外的常用診療項(xiàng)目，具體是指在國(guó)內(nèi)已開(kāi)展且基本成熟或完全成熟的醫(yī)療技術(shù)。
四、醫(yī)院鼓勵(lì)研究、開(kāi)發(fā)和應(yīng)用新的醫(yī)療技術(shù)，鼓勵(lì)引進(jìn)國(guó)內(nèi)外先進(jìn)醫(yī)療技術(shù)；禁止使用已明顯落后或不再適用、需要淘汰或技術(shù)性、安全性、有效性、經(jīng)濟(jì)性和社會(huì)倫理及法律等方面與保障公民健康不相適應(yīng)的技術(shù)。
五、醫(yī)院由醫(yī)務(wù)處牽頭成立醫(yī)院新技術(shù)管理委員會(huì)（由醫(yī)院主要專(zhuān)家組成）及科室醫(yī)療新技術(shù)管理小組（由科室主任及專(zhuān)家3—5人組成），全面負(fù)責(zé)新技術(shù)項(xiàng)目的理論和技術(shù)論證，并提供權(quán)威性的評(píng)價(jià)。包括：提出醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入政策建議；提出限制度使用技術(shù)項(xiàng)目的建議及相關(guān)的技術(shù)規(guī)范和準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)；負(fù)責(zé)探索和限制度使用技木項(xiàng)目技術(shù)評(píng)估，并出具評(píng)估報(bào)告；對(duì)重大技術(shù)準(zhǔn)入項(xiàng)目實(shí)施效果和社會(huì)影響評(píng)估，以及其他與技術(shù)準(zhǔn)入有關(guān)的`咨詢(xún)工作。
六、嚴(yán)格規(guī)范醫(yī)療新技術(shù)的臨床準(zhǔn)入管理制度，凡引進(jìn)本院尚未開(kāi)展的新技術(shù)、新項(xiàng)目，首先須由所在科室進(jìn)行可行性研究，在確認(rèn)其安全性、有效性及包括倫理、道德方面評(píng)定的基礎(chǔ)上，本著實(shí)事求是的科學(xué)態(tài)度指導(dǎo)臨床實(shí)踐，同時(shí)要具備相應(yīng)的技術(shù)條件、人員和設(shè)施，經(jīng)科室集中討論和科主任同意后，填寫(xiě)"新技術(shù)、新項(xiàng)目申請(qǐng)表"交醫(yī)務(wù)處審核和集體評(píng)估。
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一、檢驗(yàn)科必須把檢驗(yàn)質(zhì)量放在工作首位，普及提高質(zhì)量管理和質(zhì)量控制理論知識(shí)，使之成為每個(gè)檢驗(yàn)人員的自覺(jué)行動(dòng)。同時(shí)，按照上級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)的規(guī)定和臨床檢驗(yàn)中心的要求，依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室管理辦法》，全面加強(qiáng)技術(shù)質(zhì)量管理。
二、檢驗(yàn)科必須建立和健全科、室(組)二級(jí)技術(shù)質(zhì)量管理組織，適當(dāng)安排兼職人員負(fù)責(zé)技術(shù)質(zhì)量管理工作。管理內(nèi)容包括:目標(biāo)、計(jì)劃、指標(biāo)、方法、措施、檢查、總結(jié)、效果評(píng)價(jià)及反饋信息，定期向上級(jí)報(bào)告。
三、加強(qiáng)分析前的質(zhì)量控制，確保標(biāo)本質(zhì)量，制訂并嚴(yán)格執(zhí)行標(biāo)本送檢與接收制度，對(duì)不符合要求的標(biāo)本應(yīng)重新采集。對(duì)不能立即檢驗(yàn)的標(biāo)本，應(yīng)按要求妥善保管。
四、制訂并嚴(yán)格執(zhí)行臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程和檢驗(yàn)儀器的標(biāo)準(zhǔn)操作及維護(hù)規(guī)程，使用的`儀器、試劑和耗材應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定。
五、檢驗(yàn)科各專(zhuān)業(yè)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)量控制程序并嚴(yán)格執(zhí)行，如實(shí)記錄室內(nèi)質(zhì)量控制各項(xiàng)數(shù)據(jù)，定期分析小結(jié)。出現(xiàn)質(zhì)量失控現(xiàn)象時(shí)，應(yīng)當(dāng)及時(shí)查找原因，采取糾正措施，并做好相關(guān)記錄。積極參加全國(guó)和/或浙江省室間質(zhì)量評(píng)價(jià)活動(dòng)，努力提高質(zhì)量水平。
六、重視分析后的質(zhì)量控制，實(shí)驗(yàn)室有專(zhuān)人負(fù)責(zé)檢驗(yàn)結(jié)果的審核和檢驗(yàn)報(bào)告的簽發(fā)，發(fā)現(xiàn)檢驗(yàn)結(jié)果與臨床不符合或可疑時(shí)，主動(dòng)與臨床科室聯(lián)系。
七、加強(qiáng)檢驗(yàn)科的信息控制與文件管理，建立完善各種質(zhì)量和技術(shù)記錄。
八、建立崗位責(zé)任制，明確各類(lèi)人員職責(zé)，嚴(yán)格遵守規(guī)章制度，執(zhí)行各項(xiàng)操作規(guī)程，嚴(yán)防差錯(cuò)事故發(fā)生，保證檢驗(yàn)科日常工作的正常運(yùn)轉(zhuǎn)。
九、有計(jì)劃地組織開(kāi)展人員培訓(xùn)，建立人員技術(shù)檔案，不斷提高技術(shù)人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)。
十、制訂技術(shù)質(zhì)量管理發(fā)展計(jì)劃與工作計(jì)劃，并組織實(shí)施、定期檢查。
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一、 培訓(xùn)目的：
通過(guò)培訓(xùn)提高全體醫(yī)護(hù)員工對(duì)醫(yī)療廢物管理工作的.認(rèn)識(shí)，加強(qiáng)環(huán)保意識(shí)和自身防護(hù)意識(shí)，從而有效地預(yù)防和控制醫(yī)療廢物對(duì)人體健康和環(huán)境所產(chǎn)生的危害，進(jìn)一步保障人類(lèi)健康。
二、培訓(xùn)對(duì)象：
1、醫(yī)療廢物管理的專(zhuān)（兼）職人員（包括清潔工）；
2、全院各科室醫(yī)、護(hù)、藥、技、工勤等全體人員；
三、主要培訓(xùn)內(nèi)容：
1、醫(yī)療廢物管理的重要性和必要性；
2、國(guó)家相關(guān)法規(guī)及醫(yī)療廢物管理規(guī)定；
3、醫(yī)療廢物管理專(zhuān)（兼）職人員職責(zé)與責(zé)任；
4、醫(yī)療廢物分類(lèi)收集方法和工作要求；
5、醫(yī)療廢物內(nèi)部運(yùn)收工作程序；
6、醫(yī)療廢物轉(zhuǎn)交手續(xù)及登記制度；
7、醫(yī)療廢物分類(lèi)收集運(yùn)送、暫時(shí)貯存過(guò)程中工作人員衛(wèi)生安全自身防護(hù)措施；
8、發(fā)生醫(yī)療廢物流失、泄漏稅、擴(kuò)散時(shí)報(bào)告處理制度及意外事故緊急處理措施。
四、培訓(xùn)方式：
1、下發(fā)有關(guān)國(guó)家法規(guī)及醫(yī)療廢物管理規(guī)定和本院醫(yī)療廢物管理實(shí)施辦法和相關(guān)制度，供全院醫(yī)護(hù)員工自學(xué)或部門(mén)負(fù)責(zé)人組織學(xué)習(xí)。
2、對(duì)各科室進(jìn)行每月考核，現(xiàn)場(chǎng)督導(dǎo)
3、每年一次對(duì)新上崗及新調(diào)入人員進(jìn)行培訓(xùn)。
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1、醫(yī)療質(zhì)量是醫(yī)院管理的核心內(nèi)容和永恒的主題，醫(yī)院必須把醫(yī)療質(zhì)量放在首位，把質(zhì)量管理是不斷完善、持續(xù)改進(jìn)的過(guò)程，要納入醫(yī)院的各項(xiàng)工作。
2、醫(yī)院要建立健全醫(yī)療質(zhì)量保證體系，即建立院、科二級(jí)質(zhì)量管理組織，職責(zé)明確，配備專(zhuān)（兼）職人員，負(fù)責(zé)質(zhì)量管理工作。
2.1 醫(yī)院設(shè)置的質(zhì)量管理與改進(jìn)組織（例如醫(yī)療質(zhì)量管理委員會(huì)、病案管理委員會(huì)、 藥事管理委員會(huì)、醫(yī)院感染管理委員會(huì)、輸血管理委員會(huì)）要與醫(yī)院功能任務(wù)相適應(yīng)，人員組成合理，職責(zé)與權(quán)限范圍清晰，能定期召開(kāi)工作會(huì)議，為醫(yī)院質(zhì)量管理提供決策依據(jù)。
2.2 院長(zhǎng)作為醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量管理第一責(zé)任人，應(yīng)認(rèn)真履行質(zhì)量管理與改進(jìn)的領(lǐng)導(dǎo)與決策職能；其它醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)干部應(yīng)切實(shí)參與制定、監(jiān)控質(zhì)量管理與改進(jìn)過(guò)程；
2.3 醫(yī)療、護(hù)理、醫(yī)技職能管理部門(mén)行使指導(dǎo)、檢查、考核、評(píng)價(jià)和監(jiān)督職能。
2.4 臨床、醫(yī)技等科室部門(mén)主任全面負(fù)責(zé)本科室醫(yī)療質(zhì)量管理工作。
2.5 各級(jí)責(zé)任人應(yīng)明確自己的職權(quán)和崗位職責(zé)，并應(yīng)具備相應(yīng)的質(zhì)量管理與分析技能。
3、院、科二級(jí)質(zhì)量管理組織要根據(jù)上級(jí)有關(guān)要求和自身醫(yī)療工作的實(shí)際，建立切實(shí)可行的質(zhì)量管理方案。
3.1 醫(yī)療質(zhì)量管理與持續(xù)改進(jìn)方案是全面、系統(tǒng)的書(shū)面計(jì)劃，能夠監(jiān)督各部門(mén)，重點(diǎn)是醫(yī)療、護(hù)理、醫(yī)技科室的日常質(zhì)量管理與質(zhì)量的危機(jī)管理，
3.2 質(zhì)量管理方案的主要內(nèi)容包括：建立質(zhì)量管理目標(biāo)、指標(biāo)、計(jì)劃、措施、效果評(píng)價(jià)及信息反饋等，加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量關(guān)鍵環(huán)節(jié)、重點(diǎn)部門(mén)和重要崗位的管理。
4、健全醫(yī)院規(guī)章制度和人員崗位責(zé)任制度，嚴(yán)格落實(shí)醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全的核心制度：
4.1 核心制度包括首診負(fù)責(zé)制度、三級(jí)醫(yī)師查房制度、分級(jí)護(hù)理制度、疑難病例討論制度、會(huì)診制度、危重患者搶救制度、術(shù)前討論制度、死亡病例討論制度、查對(duì)制度、病歷書(shū)寫(xiě)基本規(guī)范與管理制度、交接班制度、技術(shù)準(zhǔn)入制度等。
4.2 對(duì)病歷質(zhì)量管理要重點(diǎn)加強(qiáng)運(yùn)行病歷的實(shí)時(shí)監(jiān)控與管理
5、加強(qiáng)全員質(zhì)量和安全教育，牢固樹(shù)立質(zhì)量和安全意識(shí)，提高全員質(zhì)量管理與改進(jìn)的意識(shí)和參與能力，嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療技術(shù)操作規(guī)范和常規(guī)；醫(yī)務(wù)人員“基礎(chǔ)理論、基本知識(shí)、基本技能”必須人人達(dá)標(biāo)。
6、質(zhì)量管理工作應(yīng)有文字記錄，并由質(zhì)量管理組織形成報(bào)告，定期、逐級(jí)上報(bào)。通過(guò)檢查、分析、評(píng)價(jià)、反饋等措施，持續(xù)改進(jìn)醫(yī)療質(zhì)量，將質(zhì)量與安全的評(píng)價(jià)結(jié)果納入對(duì)醫(yī)院、科室、員工的績(jī)效評(píng)價(jià)評(píng)估。
7、建立與完善醫(yī)療質(zhì)量管理實(shí)行責(zé)任追究的.制度、形成醫(yī)療質(zhì)量管可追溯與質(zhì)量危機(jī)預(yù)警管理的運(yùn)行機(jī)制。
8、加強(qiáng)基礎(chǔ)質(zhì)量、環(huán)節(jié)質(zhì)量和終末質(zhì)量管理，要用《診療常規(guī)》指導(dǎo)對(duì)患者診療工作，有條件的醫(yī)院要逐步用《臨床路徑》規(guī)范對(duì)患者診療行為。
9、逐步建立不以處罰為目標(biāo)的，是針對(duì)醫(yī)院質(zhì)量管理系統(tǒng)持續(xù)改進(jìn)為對(duì)象的不良事件報(bào)告系統(tǒng)，能夠把發(fā)現(xiàn)的缺陷，用于對(duì)醫(yī)療質(zhì)量管理制度、運(yùn)行機(jī)制與程序的改進(jìn)工作。
10、建立與完善目前質(zhì)量管理常用的結(jié)果性指標(biāo)體系基礎(chǔ)上，逐步形成結(jié)果性指標(biāo)、結(jié)構(gòu)性指標(biāo)、過(guò)程性指標(biāo)的監(jiān)控與評(píng)價(jià)體系。
醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入和分類(lèi)管理制度 6
一、設(shè)備設(shè)施日常運(yùn)行管理制度
(一)值班管理制度建立值班制度并嚴(yán)格執(zhí)行，可以及時(shí)發(fā)現(xiàn)事故隱患并排除故障，從而可保證設(shè)備安全、正常地操作運(yùn)行。具體內(nèi)容如下:
1、堅(jiān)守崗位，不擅自離崗。如因工作需要離崗時(shí)，必須由符合條件的人替崗，并向其交代離崗時(shí)的時(shí)間、去向。
2、按時(shí)巡查，做好設(shè)備運(yùn)行記錄。這樣可以及時(shí)發(fā)現(xiàn)事故隱患，及時(shí)解決，及時(shí)報(bào)告。
3、及時(shí)報(bào)告搶修、急修事故。當(dāng)員工接到請(qǐng)修通知時(shí)，應(yīng)及時(shí)通知，安排有關(guān)人員搶修、急修。
(二)交接班管理制度
1、提前到達(dá)。一般來(lái)說(shuō)，接班人員提前幾分鐘時(shí)間上崗接班，清查了解所上班次，輸好交接班手續(xù)。
2、交接檢查。即接班人員要對(duì)交接的內(nèi)容進(jìn)行認(rèn)真檢查，明確權(quán)、責(zé)，提高工作責(zé)任心。
3、簽字驗(yàn)收。通過(guò)簽字驗(yàn)收，最終明確交接工作的責(zé)任。
二、設(shè)備設(shè)施維修管理制度
(一)事故管理制度主要是指當(dāng)設(shè)備故障發(fā)生時(shí)，物業(yè)管理工程部門(mén)要進(jìn)行及時(shí)搶救，防止事故地進(jìn)一步擴(kuò)大，當(dāng)設(shè)備維修結(jié)束時(shí)，要認(rèn)真確定事故程度及損失(一般事故、重大事故、特大事故)并分析其發(fā)生原因，如果是人為責(zé)任需要嚴(yán)肅處理，以保證以后維修工作的順利進(jìn)行。
(二)預(yù)防性維修養(yǎng)護(hù)制度預(yù)防性維修養(yǎng)護(hù)制度首先要確定維修保養(yǎng)計(jì)劃，根據(jù)保養(yǎng)計(jì)劃認(rèn)真進(jìn)行設(shè)備檢修工作，其次維修人員應(yīng)該進(jìn)行定期巡查，并確定維修保養(yǎng)類(lèi)型;根據(jù)日常維修及定期檢查的結(jié)果制定維修養(yǎng)護(hù)措施，組織實(shí)施。
(三)維修管理考核制度維修管理考核制度可以反映設(shè)備的維修質(zhì)量，及效率，其主要指標(biāo)如下:
1、設(shè)備開(kāi)動(dòng)率:實(shí)際作業(yè)時(shí)間/實(shí)有能力時(shí)間。
2、設(shè)備完好率:完好設(shè)備數(shù)/投入使用的設(shè)備總數(shù)。
3、故障停機(jī)率:故障停機(jī)時(shí)間/每月應(yīng)當(dāng)運(yùn)行時(shí)間。
4、維修費(fèi)用率:維修費(fèi)用/管理費(fèi)用總支出。
三、設(shè)備設(shè)施資料管理制度
(一)原始資料檔案制度設(shè)備在接管后均應(yīng)建立原始資料檔案和重要設(shè)備的'維修資料檔案。原始資料檔案主要包括:訂貨合同、安裝合同、設(shè)備安裝圖與建筑結(jié)構(gòu)圖、驗(yàn)收記錄、測(cè)試記錄、產(chǎn)品與配套件的合格證、使用維護(hù)說(shuō)明、遺留問(wèn)題處理協(xié)議與會(huì)議記要等。
(二)設(shè)備臺(tái)帳制度建立設(shè)備臺(tái)帳制度可以掌握設(shè)備的相關(guān)信息，進(jìn)行有針對(duì)性地維修管理工作。設(shè)備臺(tái)帳主要包括:設(shè)備類(lèi)別、編號(hào)、名稱(chēng)、規(guī)格、性能參數(shù)、技術(shù)特征、生產(chǎn)日期、安裝時(shí)間、安裝地點(diǎn)、使用日期、中間停用日期、預(yù)計(jì)使用年限、預(yù)提大修更新基金、進(jìn)行大修理次數(shù)和日期、報(bào)廢清理情況等。
(三)設(shè)備運(yùn)行維修資料制度設(shè)備運(yùn)行維修資料主要包括值班記錄、檢查記錄、報(bào)修單
醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入和分類(lèi)管理制度 7
�。ㄒ唬┵�(gòu)置前的論證
為了保證購(gòu)入的儀器設(shè)備質(zhì)量可靠、性能優(yōu)良，較好地滿(mǎn)足臨床需要，在購(gòu)機(jī)前需要進(jìn)行方案論證、質(zhì)量調(diào)研。然后根據(jù)儀器設(shè)備的性能價(jià)格比、可靠性、售后服務(wù)、消耗品供應(yīng)等情況確定優(yōu)先考慮的儀器供貨廠家、規(guī)格型號(hào)。
�。ǘ┤霂�(kù)前的驗(yàn)收
入庫(kù)前的驗(yàn)收是確保購(gòu)入儀器質(zhì)量的關(guān)鍵，一定要做到按驗(yàn)收制度和驗(yàn)收程序驗(yàn)收，待驗(yàn)收合格后入庫(kù)。在驗(yàn)收過(guò)程中若發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題，應(yīng)利用合同中的質(zhì)量保證條款及時(shí)交涉處理。
（三）使用階段的質(zhì)量跟蹤
對(duì)新購(gòu)入并投入使用的儀器設(shè)備要作質(zhì)量跟蹤，對(duì)故障發(fā)生的時(shí)間、現(xiàn)象、原因、檢修要作詳細(xì)的記錄。對(duì)儀器設(shè)備的性能作及時(shí)調(diào)查，從長(zhǎng)時(shí)間使用中和從大量的`故障中分析得出儀器的故障規(guī)律，為今后購(gòu)買(mǎi)新機(jī)和訂立儀器的保修合同等提供決策依據(jù)。
（四）做好預(yù)防性維護(hù)：醫(yī)院儀器設(shè)備管理部門(mén)要有預(yù)防性維護(hù)的計(jì)劃包括儀器設(shè)備的目錄、計(jì)劃的內(nèi)容、實(shí)施的周期以及報(bào)告等。
�。ㄎ澹┲鸩介_(kāi)展對(duì)有關(guān)儀器的應(yīng)用質(zhì)量檢測(cè)：有計(jì)劃、有儀器設(shè)備目錄、有實(shí)施措施和檢測(cè)報(bào)告。
�。⿲�(duì)醫(yī)用計(jì)量器具，按計(jì)量管理制度執(zhí)行，保證使用的醫(yī)用計(jì)量器具準(zhǔn)確有效。
醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入和分類(lèi)管理制度 8
1、使用后的一次性醫(yī)療用品必須由取得當(dāng)?shù)丨h(huán)保部門(mén)頒發(fā)的危險(xiǎn)廢物經(jīng)營(yíng)許可證的集中和處置單位同意收集處理，不得出售給個(gè)體商販，廢品回收站或交由其他任何單位收集處理。
2、醫(yī)療一次性廢物應(yīng)分類(lèi)放置于防滲漏、防銳器穿透的專(zhuān)用包裝物或者密閉容器內(nèi)，須有明顯的.警示標(biāo)識(shí)和警示說(shuō)明。由專(zhuān)人使用專(zhuān)用的轉(zhuǎn)運(yùn)工具按照確定的時(shí)間、路線轉(zhuǎn)運(yùn)到指定貯存地點(diǎn)。轉(zhuǎn)運(yùn)工具和容器使用后應(yīng)當(dāng)及時(shí)進(jìn)行消毒和清潔。
3、感染性廢物、病理性廢物、破壞性廢物、藥物廢物和化學(xué)廢物不能混合收集。少量制藥廢物可與感染性廢物混合，但應(yīng)在標(biāo)簽上注明集中處理。
4、醫(yī)療廢物中病原體的培養(yǎng)基、標(biāo)本、菌種、病毒保存液等高風(fēng)險(xiǎn)廢物，應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)生地進(jìn)行壓力蒸汽滅菌或者化學(xué)消毒，然后作為感染性廢物收集處置。
5、使用過(guò)的一次性醫(yī)療用品如一次性注射器、輸液器和輸血器等物品必須就地進(jìn)行消毒毀形。放入專(zhuān)用收集袋進(jìn)行集中處置。
6、利器不應(yīng)與其他廢物混合。使用后，它們必須安全地放在銳器容器中集中處理。
7、傳染病病人或疑似傳染病病人產(chǎn)生的生活垃圾應(yīng)按照醫(yī)療廢物進(jìn)行管理和處置。各科室產(chǎn)生的污水、傳染病病人或者疑似傳染病病人的排泄物應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家規(guī)定嚴(yán)格消毒，達(dá)到國(guó)家規(guī)定的排放標(biāo)準(zhǔn)后，方可排入污水處理系統(tǒng)。
8、禁止丟棄醫(yī)療廢物，禁止在非貯存地點(diǎn)傾倒、堆放醫(yī)療廢物或?qū)⑨t(yī)療廢物混入其他廢物和生活垃圾。
9、定期每月向環(huán)保行政主管部門(mén)上報(bào)醫(yī)療廢物集中處置月報(bào)表，每年上報(bào)年報(bào)表。
10、嚴(yán)格管理，定期檢查。
醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入和分類(lèi)管理制度 9
一、培訓(xùn)目的:
通過(guò)培訓(xùn)提高全體醫(yī)護(hù)員工對(duì)醫(yī)療廢物管理工作的認(rèn)識(shí)，加強(qiáng)環(huán)保意識(shí)和自身防護(hù)意識(shí)，從而有效地預(yù)防和控制醫(yī)療廢物對(duì)人體健康和環(huán)境所產(chǎn)生的危害，進(jìn)一步保障人類(lèi)健康。
二、培訓(xùn)對(duì)象:
1、醫(yī)療廢物管理的`專(zhuān)(兼)職人員;
2、全院各科室醫(yī)、護(hù)、藥、技、工勤等全體人員;
三、主要培訓(xùn)內(nèi)容:
1、醫(yī)療廢物管理的重要性和必要性;
2、國(guó)家相關(guān)法規(guī)及醫(yī)療廢物管理規(guī)定;
3、醫(yī)療廢物管理專(zhuān)(兼)職人員職責(zé)與責(zé)任;
4、醫(yī)療廢物分類(lèi)收集方法和工作要求;
5、醫(yī)療廢物內(nèi)部運(yùn)收工作程序;
6、醫(yī)療廢物轉(zhuǎn)交手續(xù)及登記制度;
7、醫(yī)療廢物分類(lèi)收集、運(yùn)送、暫時(shí)貯存過(guò)程中工作人員職業(yè)衛(wèi)生安全自身防護(hù)措施;
8、發(fā)生醫(yī)療廢物流失、泄漏稅、擴(kuò)散時(shí)報(bào)告處理制度及意外事故緊急處理措施。
四、培訓(xùn)方式:
1、下發(fā)有關(guān)國(guó)家法規(guī)及醫(yī)療廢物管理規(guī)定和本院醫(yī)療廢物管理實(shí)施辦法和相關(guān)制度，供全院醫(yī)護(hù)員工自學(xué)或部門(mén)負(fù)責(zé)人組織學(xué)習(xí)。
2、分期、分批、分層次、分別采用多種形式對(duì)各級(jí)各類(lèi)人員進(jìn)行強(qiáng)化培訓(xùn)與考核。
3、結(jié)合實(shí)際工作對(duì)有關(guān)人員進(jìn)行醫(yī)療廢物管理工作程序邏輯和操作方法的指導(dǎo)和演示。
醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入和分類(lèi)管理制度 10
為提高醫(yī)院臨床用血管理水平，保障臨床用血安全，根據(jù)《中華人民共和國(guó)獻(xiàn)血法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法（試行）》、《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》等規(guī)定，結(jié)合醫(yī)院實(shí)際情況，制定本制度。
一、醫(yī)院成立臨床輸血管理委員會(huì)，由醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)、業(yè)務(wù)主管部門(mén)、輸血科（血庫(kù)）及相關(guān)科室負(fù)責(zé)人組成，每年至少召開(kāi)二次臨床輸血管理委員會(huì)會(huì)議。
其主要職責(zé)：
�。�1）貫徹落實(shí)國(guó)家、地方有關(guān)臨床用血的法律、法規(guī)及行業(yè)規(guī)章制度；
�。�2）制定醫(yī)院臨床用血的規(guī)范和制度，逐步實(shí)現(xiàn)輸血全過(guò)程質(zhì)量管理；
（3）開(kāi)展臨床合理用血、科學(xué)用血的培訓(xùn)和教育，指導(dǎo)臨床正確應(yīng)用成熟的臨床輸血技術(shù)和血液保護(hù)技術(shù)，保障醫(yī)療安全和患者健康；
�。�4）加強(qiáng)臨床用血管理，協(xié)調(diào)處理醫(yī)院臨床用血工作的重大問(wèn)題。
二、醫(yī)院設(shè)立輸血科（血庫(kù)），在醫(yī)院及臨床輸血管理委員會(huì)的領(lǐng)導(dǎo)下開(kāi)展工作，負(fù)責(zé)臨床用血管理的具體業(yè)務(wù)。
其主要職責(zé)：
�。�1）血液收發(fā)和交叉配血職能；
�。�2）臨床用血計(jì)劃的申報(bào)；
�。�3）配合職能部門(mén)對(duì)臨床用血制度執(zhí)行情況進(jìn)行檢查；
�。�4）負(fù)責(zé)臨床用血的技術(shù)指導(dǎo)和技術(shù)實(shí)施，確�？茖W(xué)、合理用血措施的執(zhí)行，保障臨床用血規(guī)范；
�。�5）參與臨床有關(guān)疾病的診斷、治療與科研。
三、醫(yī)院臨床用血，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)指定的血站供給，不得私自組織血源、采集血液及單采血漿。
四、醫(yī)院加強(qiáng)臨床醫(yī)師輸血知識(shí)的教育培訓(xùn)，促進(jìn)醫(yī)院規(guī)范、合理、節(jié)約用血，杜絕血液浪費(fèi)和濫用，依照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法（試行）》、《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》要求嚴(yán)格掌握輸血適應(yīng)證，控制2u及2u以下的輸血，杜絕輸安慰血、營(yíng)養(yǎng)血；醫(yī)院應(yīng)積極推行成分輸血，成分輸血比例應(yīng)達(dá)到衛(wèi)生部規(guī)定的要求。
五、臨床醫(yī)師應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法（試行）》和《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》，做到規(guī)范用血、合理用血，節(jié)約用血和安全輸血；輸血申請(qǐng)由經(jīng)治醫(yī)師填寫(xiě)《輸血申請(qǐng)單》，按要求填寫(xiě)完整，標(biāo)明輸血適應(yīng)證，上級(jí)醫(yī)師核準(zhǔn)簽字，交輸血科（血庫(kù)）備血；具體詳見(jiàn)《臨床輸血申請(qǐng)及會(huì)診制度》。
六、臨床用血前，經(jīng)治醫(yī)師應(yīng)根據(jù)《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》要求對(duì)患者進(jìn)行輸血相關(guān)傳染性指標(biāo)檢測(cè)，對(duì)符合輸血指征的應(yīng)當(dāng)向患者或其家屬告知輸血目的、可能發(fā)生的'輸血反應(yīng)和經(jīng)血液途徑感染疾病的可能性，由醫(yī)患雙方共同簽署《輸血治療同意書(shū)》。對(duì)無(wú)家屬簽字的無(wú)自主意識(shí)患者的緊急輸血，應(yīng)報(bào)醫(yī)院職能部門(mén)或主管領(lǐng)導(dǎo)同意、備案，并記入病歷。
七、用血科室應(yīng)積極開(kāi)展自體輸血工作，經(jīng)治醫(yī)師動(dòng)員具備實(shí)施自體輸血適應(yīng)證的患者施行自身儲(chǔ)血、自體輸血，或動(dòng)員親友互助獻(xiàn)血。術(shù)前自身貯血由輸血科（血庫(kù)）負(fù)責(zé)采血和貯血，經(jīng)治醫(yī)師應(yīng)做好血液采集和輸血過(guò)程的醫(yī)療監(jiān)護(hù)；對(duì)供自體輸血用的血液及成分（骨髓和外周血干細(xì)胞），暫時(shí)不用的，必須妥善保存，其上應(yīng)注明僅用于自身輸血，并標(biāo)明患者姓名、出生年月、性別及病歷號(hào)、采集日期、使用日期等；手術(shù)室內(nèi)自身輸血包括急性等容血液稀釋、術(shù)野自身回輸及術(shù)中控制性低血壓等醫(yī)療技術(shù)由麻醉科醫(yī)師負(fù)責(zé)實(shí)施；開(kāi)展自體輸血應(yīng)由醫(yī)患雙方共同簽署《自體輸血治療同意書(shū)》；醫(yī)院將上述工作情況作為醫(yī)生個(gè)人工作業(yè)績(jī)的重要考核內(nèi)容。
八、醫(yī)院制定輸血科（血庫(kù)）發(fā)展規(guī)劃，加強(qiáng)對(duì)輸血科（血庫(kù)）內(nèi)部質(zhì)量的管理；建立健全輸血科（血庫(kù)）各項(xiàng)規(guī)章制度和檢測(cè)項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)操作程序，并確保制度及操作規(guī)程的落實(shí)。
九、醫(yī)院建立血液冷鏈管理制度，實(shí)施血液貯存、運(yùn)輸管理程序，建立血液運(yùn)輸溫度芯片監(jiān)控系統(tǒng)，保證血液溫度從采供血機(jī)構(gòu)發(fā)出至醫(yī)療機(jī)構(gòu)整個(gè)運(yùn)輸過(guò)程處于全程監(jiān)控中，并逐步建立和完善血液冷鏈設(shè)備的溫度監(jiān)控系統(tǒng)。
十、臨床用血由醫(yī)護(hù)人員持取血單（可攜帶住院病歷或能夠確認(rèn)核對(duì)患者身份的單據(jù)）及專(zhuān)用血液運(yùn)輸箱領(lǐng)取；取血時(shí)，應(yīng)認(rèn)真核對(duì)受血者姓名、性別、病案號(hào)、門(mén)急診/病室、床號(hào)、血型、供血者血型、血液有效期、血液的外觀以及配血試驗(yàn)結(jié)果等各項(xiàng)內(nèi)容，核對(duì)準(zhǔn)確無(wú)誤后，雙方共同簽字方可發(fā)血；發(fā)血時(shí)，各種不同血液制品應(yīng)分別放置，輸血科（血庫(kù)）不得為未按規(guī)定審批的用血發(fā)放血液。
十一、取回的血液應(yīng)盡快輸用，不得自行貯血。臨床科室醫(yī)護(hù)人員給患者輸血前，應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行核對(duì)手續(xù)，由兩名醫(yī)護(hù)人員床旁核對(duì)無(wú)誤簽字后，方可進(jìn)行輸血；輸血護(hù)理記錄應(yīng)包括每袋血液輸注開(kāi)始、結(jié)束的時(shí)間、輸血15分鐘及輸注過(guò)程中有無(wú)輸血反應(yīng)等情況；如出現(xiàn)輸血反應(yīng)等情況，應(yīng)詳細(xì)記入病程記錄，填寫(xiě)《輸血反應(yīng)回報(bào)單》，并返還輸血科（血庫(kù)）保存。
十二、臨床輸血完畢后，應(yīng)將輸血記錄單（交叉配血報(bào)告單）貼在病歷中，并及時(shí)將血袋送回輸血科（血庫(kù)）在2—6℃冰箱內(nèi)至少保存24小時(shí)。
十三、醫(yī)院建立臨床急救用血制度，在醫(yī)院臨床輸血管理委員會(huì)領(lǐng)導(dǎo)下，統(tǒng)一調(diào)度，確保臨床的急救用血。
�。�1）急救用血，按醫(yī)院規(guī)定的綠色通道執(zhí)行，事后按規(guī)定補(bǔ)辦各項(xiàng)用血手續(xù)；
�。�2）輸血科（血庫(kù)）應(yīng)積極支持和配合，確保血液供應(yīng)，要有24小時(shí)為臨床提供血液的應(yīng)急能力；
�。�3）與供血機(jī)構(gòu)保持動(dòng)態(tài)聯(lián)系，掌握血液的儲(chǔ)備情況，以便統(tǒng)一調(diào)度；
�。�4）在緊急情況下，重點(diǎn)保證臨床急救用血，嚴(yán)格控制平診、擇期手術(shù)的臨床用血；
（5）積極開(kāi)展和應(yīng)用臨床輸血新技術(shù)與自體輸血，保障急救用血。
十四、醫(yī)院建立門(mén)診輸血的管理制度和規(guī)范化操作流程。對(duì)門(mén)診輸血患者，醫(yī)院必須為患者建立門(mén)診輸血留觀病歷，并由醫(yī)院病案檔案室保存。
十五、醫(yī)院建立臨床用血管理考核制度，每月由醫(yī)務(wù)科負(fù)責(zé)組織對(duì)臨床科室用血情況的考核，并納入病歷質(zhì)量考核；考核結(jié)果作為評(píng)價(jià)醫(yī)生個(gè)人工作業(yè)績(jī)的重要內(nèi)容。對(duì)沒(méi)有遵照臨床用血管理制度及操作規(guī)程執(zhí)行，或在臨床輸血過(guò)程中由于醫(yī)務(wù)人員過(guò)失，造成不良后果的，由醫(yī)院依據(jù)相關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理。
十六、醫(yī)院做好輸血醫(yī)學(xué)文書(shū)的存檔保管工作，輸血科（血庫(kù)）對(duì)輸血申請(qǐng)單、輸血反應(yīng)回報(bào)單以及血液出入庫(kù)、核對(duì)、領(lǐng)發(fā)的登記資料需保存十年；其他臨床用血的醫(yī)學(xué)文書(shū)資料隨病歷保存。
醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入和分類(lèi)管理制度 11
為了做好醫(yī)務(wù)室的醫(yī)療設(shè)備的'安全使用，特制定《龍城初級(jí)中學(xué)醫(yī)務(wù)室醫(yī)療設(shè)備使用消毒保管制度》：
1、各類(lèi)醫(yī)療設(shè)備有專(zhuān)門(mén)保管，并做好登記造冊(cè)工作;
2、各類(lèi)醫(yī)療設(shè)備存放于固定、干凈、干燥、通風(fēng)的地方;避免強(qiáng)酸、強(qiáng)堿等腐蝕物品的侵蝕;
3、嚴(yán)格按各類(lèi)醫(yī)療設(shè)備的操作規(guī)章進(jìn)行操作;
4、操作完畢，立即清洗，按《龍城初級(jí)中學(xué)醫(yī)務(wù)室常規(guī)消毒制度》的要求進(jìn)行消毒，準(zhǔn)備下一次使用;
5、長(zhǎng)期不使用的醫(yī)療設(shè)備及時(shí)做好清洗及上潤(rùn)滑油等防護(hù)工作，并妥善保存;
6、各類(lèi)醫(yī)療設(shè)備如有故障或損壞，立即通知維修工或與廠家聯(lián)系;
7、建立醫(yī)務(wù)室醫(yī)療設(shè)備的常規(guī)檢查保管制度，每?jī)芍軝z查一次，并登記成冊(cè)。
醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入和分類(lèi)管理制度 12
為了保證醫(yī)院工作正常秩序，保障臨床工作順利開(kāi)展，根據(jù)國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)和政策，結(jié)合我院實(shí)際情況，制定醫(yī)療器械、材料購(gòu)置管理制度:
一、醫(yī)療設(shè)備、器械及衛(wèi)材申購(gòu)計(jì)劃和申請(qǐng)制度
根據(jù)年度計(jì)劃要求，凡需要購(gòu)置醫(yī)療器械和衛(wèi)生材料的科室，均應(yīng)按規(guī)定向醫(yī)院設(shè)備科提出書(shū)面計(jì)劃和申請(qǐng)。
(一)、大型設(shè)備應(yīng)有科室編寫(xiě)的可行性論證報(bào)告，經(jīng)醫(yī)務(wù)科、護(hù)理部或院感科等相關(guān)部門(mén)出具準(zhǔn)入認(rèn)證書(shū)。
(二)、特殊材料要提供應(yīng)用證明文件，經(jīng)醫(yī)務(wù)科、護(hù)理部或院感科等相關(guān)部門(mén)出具準(zhǔn)入認(rèn)證書(shū)。
(三)、專(zhuān)科器械材料、高值材料要求做好年度預(yù)計(jì)計(jì)劃。
(四)、一次性衛(wèi)生材料應(yīng)有年度用量預(yù)計(jì)計(jì)劃。
(五)、科研、教學(xué)材料應(yīng)有醫(yī)院立項(xiàng)批示同意書(shū)和預(yù)算等。
(六)、屬于上網(wǎng)采購(gòu)目錄的醫(yī)療材料嚴(yán)格執(zhí)行網(wǎng)上采購(gòu)制度
二、醫(yī)療設(shè)備、器械及衛(wèi)材購(gòu)置審批制度
設(shè)備科接到醫(yī)療器械、材料添置計(jì)劃和申請(qǐng)后，根據(jù)臨床、科研、教學(xué)工作分類(lèi)匯總，上報(bào)醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)或醫(yī)療設(shè)備管理委員會(huì)討論，并由醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后執(zhí)行。
(一)、大型設(shè)備:專(zhuān)家咨詢(xún)委員會(huì)論證、醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)研究決定、并經(jīng)院長(zhǎng)批準(zhǔn);或填寫(xiě)大型設(shè)備配置申請(qǐng)表，報(bào)上級(jí)各行政主管部門(mén)批準(zhǔn)、批復(fù)。
(二)、各科常規(guī)衛(wèi)生材料:根據(jù)科室申請(qǐng)、設(shè)備科審核、院領(lǐng)導(dǎo)統(tǒng)籌、批準(zhǔn)，醫(yī)院簽訂采購(gòu)合同。
(三)、教學(xué)、科研項(xiàng)目所需的醫(yī)療器械材料，應(yīng)根據(jù)醫(yī)院批準(zhǔn)的項(xiàng)目，由科教部統(tǒng)一計(jì)劃，報(bào)醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)，設(shè)備科執(zhí)行。
(四)、贈(zèng)送、科研合作、臨床試驗(yàn)等醫(yī)療器材，必須按程序辦理相關(guān)手續(xù)，經(jīng)設(shè)備科審核，報(bào)院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后執(zhí)行。
(五)、對(duì)緊急情況或臨床急需的醫(yī)療器械材料，應(yīng)由使用科室申請(qǐng)，交醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后，優(yōu)先辦理。
(六)、各臨床科室不得私自對(duì)外簽訂訂購(gòu)合同或向廠商、經(jīng)銷(xiāo)商承諾購(gòu)置意向。各專(zhuān)業(yè)人員因參加會(huì)議認(rèn)為某產(chǎn)品適合我院業(yè)務(wù)工作需要的，應(yīng)收集其產(chǎn)品資料帶回本單位，按有關(guān)程序辦理審批手續(xù)后，由醫(yī)院或設(shè)備科組織購(gòu)買(mǎi)。
(七)、特殊材料、新增醫(yī)療項(xiàng)目器械材料，必須遞交醫(yī)務(wù)科、護(hù)理部或院感科確認(rèn)的認(rèn)證說(shuō)明，設(shè)備科審核，醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)統(tǒng)籌、批準(zhǔn)，醫(yī)院簽訂訂購(gòu)合同。
(八)、使用科室在申購(gòu)新增醫(yī)療設(shè)備、器械及衛(wèi)生材料時(shí)，允許推薦三個(gè)及以上的品牌產(chǎn)品，但必須服從醫(yī)院組織招標(biāo)確定的采購(gòu)產(chǎn)品。如果經(jīng)臨床試用評(píng)價(jià)認(rèn)為產(chǎn)品確實(shí)存在影響工作正常開(kāi)展的缺陷的，應(yīng)當(dāng)書(shū)面報(bào)請(qǐng)醫(yī)院更換的報(bào)告，醫(yī)院組織核實(shí)后決定。
三、醫(yī)療設(shè)備、器械及衛(wèi)材采購(gòu)制度
(一)、購(gòu)置醫(yī)療設(shè)備前，必須查驗(yàn)供應(yīng)商提供的《醫(yī)療器械注冊(cè)證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《授權(quán)書(shū)》等證件，復(fù)印件必須加蓋經(jīng)銷(xiāo)單位公章，并核實(shí)證件的真實(shí)性與有效性。不得購(gòu)置資質(zhì)不全或失效、國(guó)家明令禁止的產(chǎn)品，嚴(yán)格產(chǎn)品質(zhì)量關(guān)。
(二)、根據(jù)計(jì)劃和審批，醫(yī)療設(shè)備管理委員會(huì)應(yīng)作好產(chǎn)品定型、市場(chǎng)價(jià)格調(diào)查，嚴(yán)格做好事前購(gòu)置成本核定，按遂市財(cái)庫(kù)[2008]5號(hào)文件規(guī)定，屬于醫(yī)院自行采購(gòu)的，適用招標(biāo)、競(jìng)爭(zhēng)性談判或定向單一來(lái)源方式采購(gòu);屬于政府采購(gòu)目錄或集中采購(gòu)招標(biāo)范圍的醫(yī)療器械材料應(yīng)按規(guī)定委托招標(biāo)采購(gòu)。
(三)、一次性衛(wèi)生材料、專(zhuān)科材料、高值材料具有規(guī)定應(yīng)用批量的，實(shí)行醫(yī)院組織詢(xún)價(jià)或競(jìng)爭(zhēng)性談判簽定購(gòu)銷(xiāo)合同采購(gòu)，或按要求網(wǎng)上選購(gòu)。
(四)、對(duì)于急需或因特殊情況不適合招標(biāo)采購(gòu)的器械材料，由醫(yī)院采用競(jìng)爭(zhēng)性談判或定向單一來(lái)源方式采購(gòu)，但屬政府采購(gòu)范圍的應(yīng)報(bào)當(dāng)?shù)卣少?gòu)部門(mén)批準(zhǔn)或備案。
(五)、任何使用科室和個(gè)人不得擅自采購(gòu)、或以先試用后付款的方式采購(gòu)醫(yī)療器械材料。
四、到貨驗(yàn)收制度
(一)、購(gòu)進(jìn)的各種醫(yī)療設(shè)備、器械等必須嚴(yán)格按照驗(yàn)收程序進(jìn)行，嚴(yán)格把關(guān)。驗(yàn)收程序按:組織使用科室、設(shè)備科、廠商代表等，申請(qǐng)進(jìn)口商檢設(shè)備，必須有當(dāng)?shù)厣虣z部門(mén)的商檢人員參加。實(shí)施外包裝檢查、開(kāi)箱驗(yàn)收、數(shù)量驗(yàn)收、質(zhì)量驗(yàn)收。驗(yàn)收合格后方可入庫(kù)。不符合要求或質(zhì)量有問(wèn)題的應(yīng)及時(shí):通知、退貨、換貨、理賠等。
(二)、對(duì)驗(yàn)收情況必須詳細(xì)記錄，出具驗(yàn)收?qǐng)?bào)告，嚴(yán)格按合同約定的產(chǎn)品名稱(chēng)、規(guī)格、型號(hào)、數(shù)量、合格證等逐項(xiàng)驗(yàn)收，并有參加驗(yàn)收各方共同簽名。
(三)、質(zhì)量驗(yàn)收應(yīng)按照生產(chǎn)廠商提供的各項(xiàng)技術(shù)指標(biāo)或按招標(biāo)文件中承諾的技術(shù)指標(biāo)、功能和檢測(cè)方法，逐項(xiàng)驗(yàn)收。對(duì)大型醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量技術(shù)驗(yàn)收，應(yīng)當(dāng)申請(qǐng)法定檢定機(jī)構(gòu)進(jìn)行實(shí)質(zhì)驗(yàn)收。驗(yàn)收結(jié)果應(yīng)作詳細(xì)記錄，并作為技術(shù)檔案保存。
(四)、驗(yàn)收入庫(kù)工作應(yīng)做到:庫(kù)管人員和采購(gòu)人員應(yīng)有強(qiáng)烈的責(zé)任意識(shí)，共同驗(yàn)收，實(shí)行雙確認(rèn)、雙簽字的原則。應(yīng)仔細(xì)地核對(duì)物品數(shù)量、規(guī)格、廠家、商標(biāo)、生產(chǎn)日期、有效期、批號(hào)和質(zhì)量等，并及時(shí)收集和核實(shí)相關(guān)證件，做到證件、票據(jù)、實(shí)物“三符合”，履行規(guī)定登記。
(五)、進(jìn)口產(chǎn)品必須有中文標(biāo)識(shí)，驗(yàn)收核對(duì)時(shí)，特別注意中文標(biāo)識(shí)的正確性。驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)到最小包裝。
(六)、有下列情況之一者，驗(yàn)收人員可拒收:
1、無(wú)生產(chǎn)廠家、地址、商標(biāo)，雖有但不全或不清晰的';
2、商品變質(zhì)或有效期已過(guò)，或有破損的;
3、商標(biāo)牌與生產(chǎn)廠家不符的;
4、商品規(guī)格不符，證件不相符或不全的;
5、進(jìn)口產(chǎn)品無(wú)中文標(biāo)識(shí);
6、非申購(gòu)(或未計(jì)劃)的產(chǎn)品;
7、其它常規(guī)不符合性條件發(fā)生的。
(七)、由供應(yīng)室保存的衛(wèi)生材料到貨時(shí)，庫(kù)房保管員應(yīng)到現(xiàn)場(chǎng)和供應(yīng)室責(zé)任人共同驗(yàn)收登記簽字，收集資料;屬醫(yī)院確認(rèn)專(zhuān)科自行儲(chǔ)存的衛(wèi)生材料到貨時(shí)，庫(kù)管員應(yīng)到現(xiàn)場(chǎng)和使用科室共同驗(yàn)收并登記簽字，庫(kù)管員應(yīng)收取相關(guān)資質(zhì)證件備案。
(八)、對(duì)于緊急或應(yīng)急工作購(gòu)置的醫(yī)療器械材料，不能按常規(guī)程序驗(yàn)收的，可以先使用再補(bǔ)辦驗(yàn)收手續(xù)，但必須有醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)的授權(quán)或設(shè)備科科長(zhǎng)的認(rèn)可。
(九)、凡是醫(yī)院采購(gòu)的醫(yī)療器械材料應(yīng)由經(jīng)手人持發(fā)票(送貨清單)與設(shè)備科管理人員按合同要求辦理入庫(kù)。庫(kù)房管理人員按規(guī)定登記入庫(kù);并及時(shí)將票據(jù)移交會(huì)計(jì)做帳。
(十)、醫(yī)療器械、衛(wèi)生材料及物資原則上要求使用科室、庫(kù)房每周以計(jì)劃申報(bào)表報(bào)設(shè)備科統(tǒng)一審核，擬定采購(gòu)儲(chǔ)備計(jì)劃。如遇急特醫(yī)療用品的領(lǐng)用缺貨，則按先通知供貨再補(bǔ)辦手續(xù)的特殊程序執(zhí)行。
五、衛(wèi)生材料的申報(bào)與領(lǐng)用制度
(一)、計(jì)劃申報(bào)表必須有使用科室負(fù)責(zé)人或護(hù)士長(zhǎng)簽字，所列數(shù)量應(yīng)相對(duì)準(zhǔn)確，以免造成積壓或變質(zhì)。特別是效期限定時(shí)間較短的一次性衛(wèi)生材料等，應(yīng)嚴(yán)格控制在計(jì)劃用量范圍之內(nèi)。
(二)、各使用科室本著“開(kāi)源節(jié)流”的原則，按需領(lǐng)用，杜絕浪費(fèi)，嚴(yán)禁領(lǐng)作私用或它用，否則，按醫(yī)院相關(guān)規(guī)定嚴(yán)處。
(三)、使用科室領(lǐng)用醫(yī)療用品，必須經(jīng)科主任或護(hù)士長(zhǎng)簽字同意，設(shè)備會(huì)計(jì)和庫(kù)管員方可執(zhí)行辦理出庫(kù)和發(fā)放貨物，所有醫(yī)療用品必須進(jìn)入科室成本核算;機(jī)關(guān)職能科室領(lǐng)用的醫(yī)療用品按相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
(四)、領(lǐng)物人員持領(lǐng)用單到設(shè)備會(huì)計(jì)處辦理好出庫(kù)下賬后，持出庫(kù)單和領(lǐng)用單到設(shè)備科庫(kù)房領(lǐng)取貨物。出庫(kù)清單一式三聯(lián)，設(shè)備科留檔入帳一聯(lián)，使用科室自留一聯(lián)，庫(kù)房保管一聯(lián)。
(五)、領(lǐng)取物品時(shí)，應(yīng)仔細(xì)核對(duì)領(lǐng)物單和實(shí)物是否相符，并核對(duì)數(shù)量、品名和檢查質(zhì)量，發(fā)現(xiàn)有誤，應(yīng)及時(shí)更正;發(fā)現(xiàn)存在質(zhì)量問(wèn)題的，應(yīng)當(dāng)拒絕領(lǐng)取。
(六)、領(lǐng)物時(shí)，應(yīng)仔細(xì)核對(duì)數(shù)量，當(dāng)面點(diǎn)清。領(lǐng)取醫(yī)療衛(wèi)材離開(kāi)庫(kù)房后概不退換，特殊情況需退換者，必須保持包裝完好，與領(lǐng)物發(fā)貨的原樣標(biāo)識(shí)、批號(hào)等相符。
(七)、使用科室應(yīng)按規(guī)定辦理領(lǐng)用手續(xù)后到庫(kù)房領(lǐng)物，確因工作需要來(lái)不及辦理領(lǐng)用手續(xù)的，可書(shū)面借條形式到庫(kù)房借用，但必須在規(guī)定時(shí)效內(nèi)(一般不超過(guò)二個(gè)工作日)補(bǔ)辦完善領(lǐng)用手續(xù)。
(八)、自覺(jué)遵守各項(xiàng)制度，按規(guī)定程序及時(shí)做好入庫(kù)、出庫(kù)手續(xù)。如有損壞或數(shù)量、品種規(guī)格不符，必須及時(shí)處理。嚴(yán)格遵守財(cái)經(jīng)紀(jì)律，必須堅(jiān)持價(jià)格、貨物、憑證“三符合”，不得有差錯(cuò)。
(九)、深入使用部門(mén)收集意見(jiàn)，并及時(shí)反饋給生產(chǎn)單位，不符合要求的應(yīng)及時(shí)與有關(guān)部門(mén)聯(lián)系，解決具體問(wèn)題。
六、違反制度的責(zé)任
(一)、凡屬未上報(bào)購(gòu)置計(jì)劃和申請(qǐng)，或未經(jīng)請(qǐng)示醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)同意，科室或工作人員擅自購(gòu)買(mǎi)的，醫(yī)院視為未購(gòu)買(mǎi)，拒絕入庫(kù)。
(二)、科室或工作人員擅自先試用，或擅自向經(jīng)銷(xiāo)商承諾購(gòu)置意向，干擾醫(yī)院正常采購(gòu)活動(dòng)，一經(jīng)查實(shí)，終止與該經(jīng)銷(xiāo)商業(yè)務(wù)關(guān)系，并按該項(xiàng)業(yè)務(wù)總價(jià)值的10%處罰直接責(zé)任人。
(三)、贈(zèng)送或科研合作的器械材料應(yīng)及時(shí)入庫(kù)，否則，將按其總價(jià)值的5‰/日，處罰科室或直接責(zé)任人。
(四)、未經(jīng)設(shè)備科驗(yàn)收的器械和材料，醫(yī)院拒絕入庫(kù)。
(五)、設(shè)備科工作人員未按規(guī)定擅自辦理入、出庫(kù)手續(xù)，將承受同等責(zé)任的雙倍處罰。
七、其它
(一)、新材料采購(gòu)入庫(kù)后，庫(kù)存時(shí)間滿(mǎn)三個(gè)月仍未出庫(kù)的，庫(kù)房管理人員應(yīng)當(dāng)提醒申請(qǐng)使用的科室領(lǐng)用;達(dá)到六個(gè)月仍未領(lǐng)用的，設(shè)備科有權(quán)利要求作退庫(kù)處理，并且，禁止同類(lèi)產(chǎn)品在本年度內(nèi)再申購(gòu)。
(二)、凡屬在用衛(wèi)生材料需要更換產(chǎn)品的，除產(chǎn)品自身質(zhì)量異常發(fā)生外，申請(qǐng)科室或?qū)I(yè)必須提供充分的變更理由(原產(chǎn)品的缺陷性、新產(chǎn)品的性能優(yōu)勢(shì)、性?xún)r(jià)比優(yōu)勢(shì)等意見(jiàn))，并且提前通知庫(kù)房暫停進(jìn)貨，但必須使用完合理的備庫(kù)存品。
(三)、一次性無(wú)菌衛(wèi)生材料的退/換條件:
1、普遍使用的常規(guī)材料備庫(kù)存品效期應(yīng)不低于三月，低于三月的，應(yīng)當(dāng)執(zhí)行換新處理。
2、專(zhuān)科限量材料備庫(kù)存品效期應(yīng)不低于六月，低于六月的，應(yīng)當(dāng)通知使用科室和經(jīng)銷(xiāo)商，實(shí)行告知與控制性退或換新備庫(kù)。
3、特殊產(chǎn)品執(zhí)行有需采購(gòu)、一事一購(gòu)的原則。由于治療條件的原因無(wú)法應(yīng)用的，應(yīng)當(dāng)立即退貨。
醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入和分類(lèi)管理制度 13
一、村衛(wèi)生室一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械必須由具有醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的企業(yè)配送或由鎮(zhèn)衛(wèi)生院(或社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心)代購(gòu)，不得自行采購(gòu)。
二、購(gòu)進(jìn)一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械必須對(duì)其包裝、標(biāo)識(shí)、外觀質(zhì)量等進(jìn)行驗(yàn)收，并有真實(shí)完整的購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄。購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄和配送清單應(yīng)妥善保存至有效期后一年。驗(yàn)收時(shí)發(fā)現(xiàn)不合格的一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械應(yīng)拒收。
三、一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械應(yīng)單獨(dú)存放，做到避光、通風(fēng)、防潮、防蟲(chóng)鼠、防蚊蠅、防污染等。
四、不得使用無(wú)《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證》、無(wú)《產(chǎn)品合格證》、過(guò)期、失效、變質(zhì)、污染、小包裝已破損、標(biāo)識(shí)不清的一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械。不得重復(fù)使用一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械。
五、使用后的'一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械必須按規(guī)定毀形，使其零部件不具有再使用功能，同時(shí)按規(guī)定進(jìn)行浸泡消毒，定期交指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)回收集中處理，并做好有關(guān)記錄，不得出售或隨意丟棄使用過(guò)的一次性無(wú)菌醫(yī)療器械。
醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入和分類(lèi)管理制度 14
為了在醫(yī)療垃圾廠的實(shí)際運(yùn)行中實(shí)現(xiàn)科學(xué)管理、規(guī)范作業(yè)、安全運(yùn)行，從而提高效率、降低成本、有效防治二次污染，保護(hù)操作人員的身體健康，特制定本規(guī)定:
一、對(duì)本單位從事醫(yī)療廢物收集、運(yùn)輸、處理工作的作業(yè)人員和管理人員，進(jìn)行相關(guān)法律和專(zhuān)業(yè)技術(shù)、安全防護(hù)知識(shí)培訓(xùn)，培訓(xùn)后經(jīng)考核合格后才能上崗。主要培訓(xùn)內(nèi)容為《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》、《固體廢物污染環(huán)境防治法》、《中華人民共和國(guó)傳染病防治法》、《包頭市傳染病防治條例》、《醫(yī)療廢棄物集中處置技術(shù)規(guī)范》、場(chǎng)所消毒及個(gè)人防治知識(shí)。
二、給本單位從業(yè)人員配備必要的防護(hù)用品，并定期進(jìn)行健康檢查。
三、對(duì)收運(yùn)的醫(yī)療垃圾進(jìn)行登記，內(nèi)容包括醫(yī)療廢物的來(lái)源、數(shù)量、交接時(shí)間、收運(yùn)人簽名等項(xiàng)目，該登記資料至少保存三年。
四、清運(yùn)人員出車(chē)前須檢查車(chē)輛密封情況，防止泄漏。在每次清運(yùn)完醫(yī)療垃圾后，要沖洗車(chē)輛，并進(jìn)行徹底消毒。
五、清運(yùn)醫(yī)療垃圾的車(chē)輛必須嚴(yán)格按照指定時(shí)間、指定路線行駛，不能隨意變動(dòng)。
六、清運(yùn)人員在接收醫(yī)療垃圾時(shí)，應(yīng)檢查醫(yī)療垃圾是否按規(guī)定進(jìn)行包裝、標(biāo)識(shí)，對(duì)包裝破損、污染的醫(yī)療廢物應(yīng)要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)重新包裝、標(biāo)識(shí)，對(duì)拒不按規(guī)定進(jìn)行包裝的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，有權(quán)拒絕運(yùn)送。
七、焚燒爐作業(yè)人員作業(yè)時(shí)必須按規(guī)定著裝，穿全套防護(hù)服，并正確佩戴各種防護(hù)用品。
八、對(duì)進(jìn)廠的醫(yī)療垃圾及時(shí)進(jìn)行消毒滅菌，當(dāng)日運(yùn)送到廠的醫(yī)療垃圾當(dāng)日處理，未處理完的醫(yī)療垃圾暫時(shí)存放時(shí)間最多不得24小時(shí)，防止病菌的.滋生、傳播。
九、每日作業(yè)結(jié)束后，對(duì)整個(gè)作業(yè)區(qū)域進(jìn)行噴灑消毒滅菌工作。作業(yè)人員應(yīng)立即進(jìn)行手清洗和消毒。
十、各種設(shè)備應(yīng)每日進(jìn)行檢查、清洗、潤(rùn)滑，定期進(jìn)行保養(yǎng)維護(hù)，確保設(shè)備正常運(yùn)行。
十一、處置車(chē)間存在可燃易爆氣體，場(chǎng)內(nèi)嚴(yán)禁吸煙。
十二、廠內(nèi)必須設(shè)置醫(yī)療廢物處置隔離區(qū)的明顯標(biāo)識(shí)，無(wú)關(guān)人員不得進(jìn)入。
十三、做好廠內(nèi)的防火、防盜工作。節(jié)假日廠內(nèi)要安排值班人員，隨時(shí)解決存在的安全問(wèn)題。
醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入和分類(lèi)管理制度 15
一、申請(qǐng)開(kāi)展新技術(shù)臨床試用和專(zhuān)項(xiàng)技術(shù)臨床應(yīng)用的科室應(yīng)當(dāng)提交項(xiàng)目的立項(xiàng)申請(qǐng)書(shū)；可行性研究報(bào)告，主要包括開(kāi)展該項(xiàng)技術(shù)的相關(guān)設(shè)備和設(shè)施情況、學(xué)科和人員資質(zhì)條件、技術(shù)需求狀況和成本效益分析等內(nèi)容；撰寫(xiě)可行性方案，制定醫(yī)療技術(shù)損害處置預(yù)案。
二、申請(qǐng)開(kāi)展新技術(shù)臨床適用的，除提供上述材料外，還需提供國(guó)內(nèi)外有關(guān)該項(xiàng)技術(shù)研究和使用情況的`檢索報(bào)告及技術(shù)材料，其中涉及醫(yī)療器械、藥品的，還應(yīng)當(dāng)提供相應(yīng)的批準(zhǔn)文件。
三、擬開(kāi)展的新技術(shù)、新項(xiàng)目應(yīng)符合國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)和各項(xiàng)規(guī)章制度，并符合倫理規(guī)范，必要時(shí)需經(jīng)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)后，方可臨床實(shí)施。
四、擬開(kāi)展的新技術(shù)應(yīng)具有科學(xué)性、有效性、安全性、創(chuàng)新性和效益性，地方性醫(yī)療新技術(shù)須由中級(jí)以上職稱(chēng)人員主持，國(guó)家、國(guó)際性醫(yī)療新技術(shù)須由副高級(jí)以上職稱(chēng)人員主持。
五、醫(yī)院組織相關(guān)方面的專(zhuān)家進(jìn)行技術(shù)項(xiàng)目準(zhǔn)入評(píng)審。
六、經(jīng)評(píng)審，由專(zhuān)家對(duì)技術(shù)項(xiàng)目提出評(píng)審意見(jiàn)，醫(yī)院應(yīng)當(dāng)根據(jù)專(zhuān)家的評(píng)審意見(jiàn)做出是否予以準(zhǔn)入決定。
七、新技術(shù)臨床適用或者專(zhuān)向技術(shù)臨床應(yīng)用時(shí)，發(fā)生重大醫(yī)療意外事件的或可能引起嚴(yán)重不良后果的；立即暫停臨床（試）用并上報(bào)醫(yī)務(wù)科。
八、各科室應(yīng)加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的質(zhì)量控制，制定規(guī)章制度和操作規(guī)范，建立技術(shù)檔案。
醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入和分類(lèi)管理制度 16
一、集體討論制度：醫(yī)療新技術(shù)提出后為保證其安全有效地應(yīng)用于臨床，每一例醫(yī)療新技術(shù)開(kāi)展前，有關(guān)醫(yī)師應(yīng)廣泛查閱國(guó)內(nèi)外相關(guān)著作及文獻(xiàn)并收集、整理，寫(xiě)出書(shū)面可行性報(bào)告，制定相關(guān)意外情況應(yīng)急預(yù)案，并提交科室主任進(jìn)行全科集體討論，并由科主任簽字后上報(bào)醫(yī)務(wù)科審查備案。
二、知情同意程序：為對(duì)患者的生命安全負(fù)責(zé)，尊重患者的知情同意權(quán)，在開(kāi)展醫(yī)療新技術(shù)前，醫(yī)師應(yīng)向患者或其委托人詳細(xì)交待病情，重點(diǎn)交待醫(yī)療新技術(shù)給患者帶來(lái)的好處和可能存在的問(wèn)題，尊重患者及委托人意見(jiàn)，并簽字同意。
三、醫(yī)院專(zhuān)家委員會(huì)主要負(fù)責(zé)醫(yī)療新技術(shù)立項(xiàng)準(zhǔn)入審核，所開(kāi)展的'新技術(shù)項(xiàng)目的中期評(píng)估，新技術(shù)成果評(píng)審等。
四、醫(yī)療新技術(shù)的開(kāi)展必須將患者的安全放在首位，嚴(yán)格醫(yī)療器械、藥品及操作人員的相關(guān)管理制度，定期進(jìn)行質(zhì)量安全檢查、總結(jié)，確保患者安全。
五、用于科研的新技術(shù)免收患者相關(guān)醫(yī)療費(fèi)用，應(yīng)用于臨床的醫(yī)療新技術(shù)，按照國(guó)家及相關(guān)部門(mén)物價(jià)標(biāo)準(zhǔn)收取費(fèi)用。
六、參與醫(yī)療新技術(shù)的住院醫(yī)師、實(shí)習(xí)醫(yī)生、進(jìn)修人員必須在上級(jí)醫(yī)師的指導(dǎo)下進(jìn)行相關(guān)醫(yī)療活動(dòng)，不得獨(dú)自開(kāi)展醫(yī)療新技術(shù)。
七、醫(yī)療新技術(shù)一經(jīng)開(kāi)展即應(yīng)完善對(duì)療效的評(píng)價(jià)分析，不斷總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，改正不足，使其更加完善。
八、各項(xiàng)新技術(shù)經(jīng)過(guò)一段時(shí)間的臨床使用，積累了一定的病歷數(shù)后可申請(qǐng)新技術(shù)成果評(píng)審。
九、醫(yī)院根據(jù)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的實(shí)際情況，及獲得醫(yī)療新技術(shù)成果獎(jiǎng)情況，將醫(yī)療新技術(shù)項(xiàng)目適時(shí)調(diào)整為專(zhuān)項(xiàng)技術(shù)或常規(guī)技術(shù)項(xiàng)目。
十、每年年末對(duì)本年度內(nèi)已經(jīng)完成成果評(píng)審的項(xiàng)目進(jìn)行成果獎(jiǎng)評(píng)審，并根據(jù)評(píng)審的結(jié)果給予獎(jiǎng)勵(lì)。
醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入和分類(lèi)管理制度 17
一、根據(jù)醫(yī)療廢物的類(lèi)別，將感染性廢物和損傷性廢物分別用有警示標(biāo)識(shí)的黃色包裝物或容器物盛裝封閉，病理性廢物必須防腐處理后用黃色包裝物盛裝封閉。
二、感染性廢物、損傷性廢物、病理性廢物、藥物性廢物及化學(xué)性廢物不得混合收集。少量的藥物性廢物可以混入感染性廢物，但應(yīng)當(dāng)在標(biāo)簽上注明。
三、在盛裝醫(yī)療廢物前，應(yīng)當(dāng)對(duì)醫(yī)療廢物包裝物或者容器進(jìn)行認(rèn)真檢查，確保無(wú)破損、滲漏和其它缺陷。
四、醫(yī)療廢物中病原體的培養(yǎng)基、標(biāo)本和菌種、毒種保存液等高危險(xiǎn)性廢物，必須首先在微生物實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行壓力蒸汽滅菌或化學(xué)消毒處理，然后按感染性廢物收集處理。
五、隔離的`傳染病人或疑似傳染病人產(chǎn)生的醫(yī)療廢物必須使用雙層包裝物，并及時(shí)封閉。其產(chǎn)生的具有傳染性的排泄物，根據(jù)消毒要求進(jìn)行嚴(yán)格消毒后才能排入污水處理系統(tǒng)。
六、放入包裝物或容器內(nèi)的感染性廢物、病理性廢物、損傷性廢物不得取出。
七、盛裝醫(yī)療廢物達(dá)到包裝物或容器的3/4時(shí)，必須進(jìn)行緊實(shí)嚴(yán)密的封口。
八、必須使用有警示標(biāo)識(shí)的包裝物或容器。如果其外表面被感染性廢物污染時(shí)，應(yīng)當(dāng)對(duì)被污染處進(jìn)行消毒或增加一層包裝。
九、禁止在非收集、非暫時(shí)儲(chǔ)存地點(diǎn)傾倒、堆放醫(yī)療廢物，禁止將醫(yī)療廢物混入其它廢物或生活垃圾。
十、使用后的一次性輸液器、輸血器（袋）、注射器應(yīng)將針頭剪掉，針頭按損傷性廢物收集，一次性輸液器、輸血器（袋）、注射器按感染性廢物收集。
醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入和分類(lèi)管理制度 18
1.臨床科室醫(yī)務(wù)人員要嚴(yán)格按照《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法》及有關(guān)配套文件的規(guī)定執(zhí)行醫(yī)療廢物管理。
2.護(hù)士長(zhǎng)和科主任負(fù)責(zé)本科室醫(yī)務(wù)人員有關(guān)醫(yī)療廢物管理知識(shí)的培訓(xùn)、指導(dǎo)、監(jiān)督和管理。
3.護(hù)士長(zhǎng)和科主任要加強(qiáng)對(duì)本科醫(yī)療廢物的管理，防止發(fā)生醫(yī)療廢物泄漏、丟失、買(mǎi)賣(mài)事件。
4.在進(jìn)行醫(yī)療廢物分類(lèi)收集中，醫(yī)務(wù)人員要加強(qiáng)自我防護(hù)、防止職業(yè)暴露。
5.臨床科室要對(duì)從事醫(yī)療廢物分類(lèi)、收集的人員提供必要的職業(yè)防護(hù)措施。
6.醫(yī)療廢物不得與生活垃圾混放，感染性廢物、病理性廢物、損傷性廢物、藥物性廢物及化學(xué)性廢物不得混和收集。少量的藥物性廢物可以混入感染性廢物，但應(yīng)在標(biāo)簽上注明。醫(yī)療廢物包裝袋(箱)顏色為黃色，生活垃圾包裝袋為黑色。
7.盛裝醫(yī)療廢物前，應(yīng)對(duì)醫(yī)療廢物包裝袋(箱)進(jìn)行認(rèn)真檢查，確保無(wú)破損、滲漏。
8.盛裝醫(yī)療廢物的每個(gè)包裝袋(箱)外表有警示標(biāo)識(shí)。盛裝的醫(yī)療廢物達(dá)到包裝物或者容器的3/4時(shí)，采用有效的封口方式進(jìn)行封口，確保封口的緊密、嚴(yán)實(shí)，然后在每個(gè)包裝袋(箱)上粘貼警示標(biāo)識(shí)。不同類(lèi)別醫(yī)療廢物的中文標(biāo)簽，填寫(xiě)中文標(biāo)簽的.內(nèi)容、科室、日期、醫(yī)療廢物類(lèi)別。
9.包裝袋(箱)的外表面被感染性廢物污染時(shí)，應(yīng)當(dāng)對(duì)被污染處進(jìn)行消毒處理或者增加一層包裝袋。
10.隔離的傳染病患者或者疑似傳染病患者產(chǎn)生的醫(yī)療廢物應(yīng)當(dāng)用雙層包裝物，并及時(shí)密封。
11.圖譜的醫(yī)療廢物暫時(shí)存放點(diǎn)有分類(lèi)收集方法的示意圖或文字說(shuō)明。
12.每天醫(yī)療廢物交接完畢后，科室人員對(duì)醫(yī)療廢物暫存地進(jìn)行清潔和消毒。
13.科室工作人員按照規(guī)定時(shí)間與醫(yī)療廢物專(zhuān)職接受人員履行醫(yī)療廢物資質(zhì)、登記、并簽名。醫(yī)療廢物登記本等資料保存3年。
醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入和分類(lèi)管理制度 19
為規(guī)范醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)對(duì)醫(yī)療廢物的管理，有效預(yù)防和控制醫(yī)療廢物對(duì)人體健康和環(huán)境產(chǎn)生危害，根據(jù)《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》，制定本制度。
1、經(jīng)中心研究決定，成立中心醫(yī)療廢物管理領(lǐng)導(dǎo)小組，各科室要在中心醫(yī)療廢物管理領(lǐng)導(dǎo)小組的領(lǐng)導(dǎo)和指導(dǎo)下認(rèn)真做好醫(yī)療廢物處理工作。
2、醫(yī)療廢物管理領(lǐng)導(dǎo)小組定期組織各科室學(xué)習(xí)《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》，并進(jìn)行相關(guān)法律和專(zhuān)業(yè)技術(shù)、安全防護(hù)以及緊急處理等知識(shí)的培訓(xùn)。
3、各科室要及時(shí)收集本科室產(chǎn)生的醫(yī)療廢物，醫(yī)療廢物應(yīng)使用由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政主管部門(mén)和環(huán)境保護(hù)行政主管部門(mén)共同制定的醫(yī)療廢物規(guī)定的專(zhuān)用包裝物、容器的標(biāo)準(zhǔn)和警示標(biāo)識(shí)，按照類(lèi)別(見(jiàn)附件)分置于防滲漏、防銳器穿透的專(zhuān)用包裝物或者密閉的容器內(nèi)，送至中心指定暫時(shí)貯存點(diǎn)，并做好醫(yī)療廢物的登記。登記內(nèi)容包括醫(yī)療廢物的來(lái)源、種類(lèi)、重量或者數(shù)量、交接時(shí)間、處置方法、最終去向以及經(jīng)辦人簽名等項(xiàng)目，登記資料至少保存3年。
4、醫(yī)療廢物管理領(lǐng)導(dǎo)小組指定專(zhuān)人將醫(yī)療廢物交由醫(yī)療廢物處置單位，并做好交接有關(guān)內(nèi)容的登記。
5、建立醫(yī)療廢物的暫時(shí)貯存設(shè)施、設(shè)備，醫(yī)療廢物不得露天存放，暫時(shí)貯存的`時(shí)間不得超過(guò)2天，并應(yīng)設(shè)置明顯的警示標(biāo)識(shí)和防滲漏、防鼠、防蚊蠅、防蟑螂、防盜以及預(yù)防兒童接觸等安全措施。
6、醫(yī)療廢物的暫時(shí)貯存設(shè)施、設(shè)備應(yīng)當(dāng)定期消毒和清潔，醫(yī)療廢物領(lǐng)導(dǎo)小組指定專(zhuān)人負(fù)責(zé)，并做好消毒時(shí)間、所使用的消毒劑、經(jīng)辦人簽名等的記錄。
7、有關(guān)科室醫(yī)療廢物中病原體的培養(yǎng)基、標(biāo)本和菌種、毒種保存液等高危險(xiǎn)廢物，在交醫(yī)療廢物集中處置單位處置前，應(yīng)當(dāng)首先在產(chǎn)生地點(diǎn)進(jìn)行高壓蒸汽滅菌或者化學(xué)消毒處理,然后按感染性廢物收集處理。
8、實(shí)驗(yàn)室產(chǎn)生的污水，應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家規(guī)定嚴(yán)格消毒，達(dá)到國(guó)家規(guī)定的排放標(biāo)準(zhǔn)后，方可排入污水處理系統(tǒng)。
9、醫(yī)療廢物管理領(lǐng)導(dǎo)小組應(yīng)對(duì)醫(yī)療廢物流失、泄漏和意外事故發(fā)生時(shí)的緊急處理工作，定期對(duì)醫(yī)療廢物處置設(shè)施的衛(wèi)生效果進(jìn)行檢測(cè)、評(píng)價(jià)，每年至少組織一次評(píng)審，并公布檢查評(píng)審結(jié)果，作為科室年度考核指標(biāo)。
醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入和分類(lèi)管理制度 20
1、感染性廢物、病理性廢物、損傷性廢物、藥物性廢物及化學(xué)性廢物不能混合收集。少量的藥物性廢物可以混入感染性廢物，但應(yīng)當(dāng)在標(biāo)簽上注明。
2、一次性使用醫(yī)療用品、一次性使用衛(wèi)生用品及一次性醫(yī)療器械、被病人血液、體液、排泄物污染的物品，棉球、棉簽、引流棉條、紗塊及其他各種敷料物被視為感染性廢物。
3、將醫(yī)療廢物置于黃色垃圾袋或垃圾箱內(nèi)，將放射性廢物(放射源、同位素等)置于紅色垃圾袋內(nèi)。
4、在盛裝醫(yī)療廢物前，應(yīng)當(dāng)對(duì)醫(yī)療廢物包裝物或者容器進(jìn)行認(rèn)真檢查，確保無(wú)破損、滲漏和其它缺陷。
5、盛裝的醫(yī)療廢物達(dá)到包裝物或者容器的3/4時(shí)，應(yīng)當(dāng)使用有效的封口方式，使包裝物或者容器的封口緊實(shí)、嚴(yán)密。
6、傳染病病病人或者疑似傳染病病人產(chǎn)生的'醫(yī)療廢物應(yīng)當(dāng)使用雙層包裝物，并及時(shí)密封。
7、放入包裝物或者容器內(nèi)的感染性廢物、病理性廢物、損傷性廢物不得取出。
8、盛裝醫(yī)療廢物的每個(gè)包裝物、容器外表面應(yīng)當(dāng)有警示標(biāo)識(shí)，在每個(gè)包裝物、容器上應(yīng)當(dāng)示中文標(biāo)簽。中文標(biāo)簽的內(nèi)容包括：醫(yī)療廢物產(chǎn)生單位、類(lèi)別、日期及需要的特別說(shuō)明等。
9、科室指定專(zhuān)人負(fù)責(zé)醫(yī)療廢物的分類(lèi)收集、登記、交接工作。
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