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QA工作職責

時間:2022-05-07 20:09:52 工作職責 我要投稿

QA工作職責7篇

QA工作職責1

  1.在質量部經理領導下,按獸藥GMP要求,負責對日常工作監(jiān)控;檢査內容包括原始記錄的正確、完整,對影響產品質量的質量控制點,應作重點檢查。

  2.QA在發(fā)現(xiàn)不適當操作時,應立即向現(xiàn)場管理人員提出,并立即采取措施。

  3.QA負責或協(xié)助所有車間原輔料、包裝材料、半成品、成品取樣和半成品、成品的放行審核工作。

  4.QA具有在發(fā)現(xiàn)影響產品質量行為時,停止其行為的權力和責任,并立即通知該區(qū)域管理人員,該區(qū)域管理人員應立即召集有關人員討論正確的措施并實施。

  5.認真做好日常質量監(jiān)督檢查記錄,每周以書面形式向質量部匯報檢查情況及質量處罰情況。QA必須將檢査中的重點問題,及時以書面形式報告質量部經理,質量部經理應在次日將處理意見送往辦公室。

  6.QA應會同有關部門,定期進行一次全面的技術審査。

  7.QA應將審查結果,送各有關部門,并報辦公室,由辦公室轉交總經理。

  8.配合QC做好相關檢驗工作(緊要檢驗、復標、檢驗報告書的審核),發(fā)放檢驗報告書。

  9.負責清場合格證的發(fā)放,中間體、成品檢驗報告書的發(fā)放。

  10.QA應對每一批生產記錄進行審查,簽署審査意見,并簽字。

  11.完成部門及領導交給的其他相關工作。

QA工作職責2

  工作職責

  1、負責質量體系相關發(fā)生的所有偏差、事故、變更、CAPA的日常管理;

  2、負責GMP自檢活動的日常管理;

  3、協(xié)助公司完成客戶及官方的審計;

  4、監(jiān)督生產部門進行清潔驗證及工藝驗證,并調查、處理驗證過程中出現(xiàn)的各種偏差、變更等事件;

  5、參與調查、處理生產過程中產生的各種偏差、CAPA、變更以及OOS/OOT;

  6、起草產品年度質量回顧報告。

  職位要求

  1、至少有3年以上,歐盟或FDA固體制劑工廠QA、QC或生產部門的工作經驗,

  2、對EU,及CFDA法規(guī)熟悉。

  3、英語6級,可進行簡單的中英文翻譯優(yōu)先。

  4、有一定的組織能力,能獨立的撰寫相關的方案及報告。

  5、直接參與過EU或FDAGMP檢查,對質量管理體系熟悉。

QA工作職責3

  工作職責:

  1.根據(jù)產品需求、負責搭建測試框架、編寫測試計劃、測試用例、測試腳本和測試數(shù)據(jù);

  2.完成對產品的集成測試與系統(tǒng)測試,對產品的功能、性能及其他方面的測試負責;

  3.負責分析軟件缺陷并提交缺陷報告;

  4.對測試實施過程中發(fā)現(xiàn)的軟件問題進行跟蹤分析和報告,推動測試中發(fā)現(xiàn)問題及時合理地解決

  任職要求:

  1.?埔陨蠈W歷,計算機及相關專業(yè)畢業(yè);

  2.具有1年以上測試經驗,熟悉測試流程和規(guī)范,熟練掌握軟件測試方法和一些常用測試工具,對軟件測試工作有濃厚興趣;

  3.有測試用例編寫經驗;

  4.較強的語言表達能力和文檔撰寫能力;

  5.熟悉手機客戶端測試、WAP測試的優(yōu)先。

QA工作職責4

  (1)貫徹執(zhí)行GMP規(guī)范,監(jiān)督檢查GMP的執(zhí)行情況

  (2)組織實施GMP培訓

  (3)組織起草和完善生產管理和質量管理文件,并監(jiān)督檢查招待情況

  (4)組織內部自檢(內部審計)完成自檢報告,并監(jiān)督檢查改進和落實情況

  (5)協(xié)助組織驗證工作

  (6)負責變更控制

  (7)實施對生產過程的監(jiān)督檢查及偏差處理

  (8)負責審核批生產記錄,并進行評價

  (9)組織對供應商的質量審計

  (10)負責處理有關產品質量問題的客戶投訴并監(jiān)督檢查整改措施的落實

  (11)組織實施產品年度回顧工作

  (12)參與產品質量改進工作,從GMP角度監(jiān)督新產品、新技術的引入

QA工作職責5

  1.負責對每批產品生產過程進行現(xiàn)場監(jiān)控,填寫相應的監(jiān)控記錄并及時反饋。

  2.負責對每批產品生產的關鍵操作點進行沉降菌監(jiān)測,對主要操作人員進行手部染菌數(shù)檢測。

  3.負責定期對潔凈區(qū)的潔凈度(塵埃粒子數(shù)、沉降菌、壓差等)進行檢測并出具檢測報告。

  4.負責對工藝用水制備、物料管理、空調凈化系統(tǒng)的運行情況進行抽查。

  5.負責指導并監(jiān)督各兼職質監(jiān)員的工作,并將有關監(jiān)控記錄進行復核、匯總。

  6.對質量監(jiān)控中發(fā)現(xiàn)的'違規(guī)操作應及時指出,責令整改,必要時向質量保證經理報告。

  7.負責產品質量檔案管理及主要物料批檔案、成品批檔案管理。

  8.負責所有GMP文件的管理。負責對超過保管期限或因其他原因需銷毀的檔案,提出書面銷毀申請。

  9.負責監(jiān)督不合格品的處理及印刷性包裝材料的銷毀。

  10負責協(xié)助生產部及質管部對生產過程中出現(xiàn)的偏差進行調查分析。

  11.協(xié)助質量保證經理組織進行GMP自查,負責整理自查報告并督促整改落實。

  12負責發(fā)放《檢驗報告書》、《成品放行審核單》及《產品合格證》、《物料合格證》或《物料不合格證》等。

  13.負責熟悉并嚴格執(zhí)行公司內有關留樣的管理制度。

  14.負責接收所有留樣樣品,核對樣品的品名、規(guī)格、批號、數(shù)量及樣品的包裝是否符合要求等。若不符合要求,有權拒受。填寫《留樣管理臺帳》。

  15.負責每天記錄留樣室的溫度和相對濕度,發(fā)現(xiàn)異常時,應立即采取有效措施進行改善或及時向主管匯報,確保留樣樣品在規(guī)定的貯存條件下存放。.負責留樣室內的清潔、衛(wèi)生。

  16.負責按時對法定留樣的成品進行留樣觀察,發(fā)現(xiàn)異常情況及時向質量保證科主任報告。填寫《留樣觀察記錄》。

  17.負責及時通知質量檢驗科主任按規(guī)定的周期對穩(wěn)定性考察留樣進行檢驗。

  18.負責對超過留樣期的樣品提出銷毀申請。

  19.負責配合質量部副部長負責完成領導布置的臨時任務。

QA工作職責6

  主要職責:

  1、負責原料及其它輔料投料配比的監(jiān)督與檢查;

  2、監(jiān)督檢查各車間中間體的管理工作,中間產品的放行工作;

  3、核查批生產指令,批包裝指令,核實中間體的領用情況,根據(jù)生產計劃審核車間原輔物料的領用及使用情況;

  4、負責現(xiàn)場檢查生產記錄和其它相關記錄的填寫情況;

  5、負責現(xiàn)場各崗位、工序的質量關鍵控制點以及衛(wèi)生的監(jiān)督;

  6、監(jiān)督檢查各工序清場工作,簽發(fā)各工序清場合格證,確認各種狀態(tài)牌的準確掛放;

  7、負責產品外觀、包材印字正確性的檢查;

  8、負責原料、半成品、成品取樣及成品的發(fā)貨和小樣的調撥工作;

  9、參與對車間生產現(xiàn)場質量問題及偏差的調查工作;

  10、參與不合格品的跟蹤處理過程;

  11、完每日異常情況及重點情況及時向質量主管匯報。

QA工作職責7

  1、檢查生產前生產準備工作。

  2、負責生產過程的質量監(jiān)控。包括:

  ⑴生產現(xiàn)場與生產指令一致。

  ⑵物料外觀、標志、放置。

 、浅椴榉Q量的復核。

 、扰柕墓芾。

 、少|量監(jiān)控點的檢查和文件執(zhí)行情況。

  ⑹物料平衡。

  ⑺加工操作符合標準操作法。

 、绦l(wèi)生(人員、環(huán)境、工藝衛(wèi)生)。

 、陀嬃科骶叩男U,核對合格證。⑽狀態(tài)標記正確。

  3、和車間管理人員一道調查偏差原因,提出處理建議。

  4、參與車間月、季、上半年、全年的質量總結分析,形成車間月、季、上半年、全年的質量總結報告,上交質管部。

  5、做好生產過程(工序)質量監(jiān)測檢查記錄。

  6、參與質量事故原因分析與技術鑒定。

  7、完成質管部交給的其他任務。

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