質(zhì)量專員工作職責(zé)集合
1、協(xié)助質(zhì)量主管進(jìn)行質(zhì)量體系的實施；
2、協(xié)助制定、檢查內(nèi)部程序；
3、監(jiān)控各部門的檢定、校準(zhǔn)確認(rèn)準(zhǔn)活動；
4、協(xié)助進(jìn)行日常質(zhì)量監(jiān)督，并建議糾正、預(yù)防措施；
5、協(xié)助組織能力驗證、比對試驗計劃；
6、進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)查新工作。
7、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理的規(guī)劃與實施(目標(biāo)、計劃、月會等)。
8、建立推行并完善公司的質(zhì)量管理體系及專案改善計劃。
9、公司KPI指標(biāo)的達(dá)成、流程績效KPI指標(biāo)的統(tǒng)計分析改進(jìn)。
10、服務(wù)異常(含投訴)的追蹤處理。
11、客戶滿意度調(diào)查。
12、質(zhì)量管理的教育訓(xùn)練。
13、公司質(zhì)量活動的組織實施。
14、上級主管交辦的其他事項。
15、負(fù)責(zé)對證書/報告質(zhì)量進(jìn)行抽查、監(jiān)督。
16、負(fù)責(zé)年度質(zhì)量控制計劃制訂，對質(zhì)量控制計劃完成情況檢查、考核。
17、負(fù)責(zé)對異常質(zhì)量情況的調(diào)查、處理。
18、參與新項目評審工作。
19、接受上級臨時下達(dá)任務(wù)。
20、按照當(dāng)前NMPA，F(xiàn)DA和GLP要求對專題進(jìn)行監(jiān)督、檢查;
21、審查實驗計劃書是否符合SOPs及法規(guī)的要求;
22、審核實驗記錄及最終實驗報告是否符合SOPs及法規(guī)的要求;
23、撰寫檢查及審核報告，并向?qū)ｎ}負(fù)責(zé)人和機構(gòu)負(fù)責(zé)人匯報可能危害專題完整性和有效性的重要問題;
24、進(jìn)行實驗室檢查，撰寫檢查報告，并將所發(fā)現(xiàn)問題及時匯報上級;
25、建立維護(hù)員工培訓(xùn)體系;
26、建立維護(hù)實驗室SOPs及其他受控文件體系。
27、在線不良品故障信息與分析記錄信息的錄入
28、在線不良品的復(fù)判，導(dǎo)出不良報文
29、根據(jù)故障信息與不良報文，初步確定不良品的根本原因
30、根據(jù)過程工程師給出的改善措施，落實后續(xù)此類不良品的維修方案
31、遇到批量產(chǎn)品產(chǎn)生較大數(shù)量不良時（如>10件），及時進(jìn)行升級處理
32、針對從客戶返回的零公里產(chǎn)品，進(jìn)行登記，并進(jìn)行初步分析
33、協(xié)助工程師定期處理不合品庫的產(chǎn)品
34、負(fù)責(zé)組織各部門建設(shè)和維護(hù)實驗室的質(zhì)量體系并進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)。
35、參與實驗室資質(zhì)、認(rèn)證及認(rèn)可等申報工作。
36、負(fù)責(zé)接待各類相關(guān)機構(gòu)的監(jiān)督及檢查。
37、負(fù)責(zé)跟進(jìn)并推動解決客戶投訴問題。
38、負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)各部門流程，達(dá)成一致并形成標(biāo)準(zhǔn)。
39、負(fù)責(zé)日常實驗室檢測數(shù)據(jù)的跟蹤分析，使用質(zhì)量工具進(jìn)行分析提出改善建議。
40、執(zhí)行公司的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)，并推動質(zhì)量管理體系的有效運行和持續(xù)改進(jìn);
41、檢查生產(chǎn)現(xiàn)場、研發(fā)現(xiàn)場、檢驗現(xiàn)場、庫房現(xiàn)場、公用系統(tǒng)的合規(guī)性;
42、負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程、檢驗過程、物料驗收及發(fā)放過程，監(jiān)督確認(rèn)與驗證過程、不合格品處理過程等;
43、負(fù)責(zé)產(chǎn)品抽樣及環(huán)境監(jiān)測工作。
44、協(xié)助建立并完善質(zhì)量管理體系建設(shè)。
45、協(xié)助生產(chǎn)現(xiàn)場的審計工作。
46、協(xié)助完善研發(fā)的質(zhì)量管理體系，不斷提升研發(fā)的質(zhì)量管理能力;
47、負(fù)責(zé)研發(fā)項目規(guī)范相關(guān)咨詢、培訓(xùn)輔導(dǎo)，為研發(fā)團(tuán)隊提供流程規(guī)范指引，使其能夠有效的執(zhí)行研發(fā)管理流程;
48、參與建立研發(fā)項目管理體系及研發(fā)流程優(yōu)化，推進(jìn)制度，規(guī)范，標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行;
49、研發(fā)項目實施過程質(zhì)量跟蹤、評審。參與關(guān)鍵環(huán)節(jié)把關(guān)，風(fēng)險識別及預(yù)警;
50、對缺陷跟蹤系統(tǒng)、項目管理系統(tǒng)、測試數(shù)據(jù)等進(jìn)行度量分析，獲取項目過程開發(fā)狀態(tài)，輸出QA。
51、對項目的文檔、源碼、測試報告等進(jìn)行規(guī)范性審查;
52、負(fù)責(zé)對外部反饋的問題進(jìn)行收集，反饋，推動問題解決;
53、輔助研發(fā)院研發(fā)領(lǐng)導(dǎo)，把控產(chǎn)品質(zhì)量、落實工作要求，以及交辦的其他工作。
54、負(fù)責(zé)原材料、半成品及成品的質(zhì)量檢測工作；
55、完成每天的實驗記錄，并及時完成實驗報告。
56、對每天的質(zhì)量檢驗數(shù)據(jù)進(jìn)行處理、分析并及時匯報至主管領(lǐng)導(dǎo)。
57、定期對質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)及產(chǎn)品質(zhì)量情況進(jìn)行分析統(tǒng)計，向QC主管匯報。
58、定期對檢測相關(guān)文件進(jìn)行整理和存檔。
59、部門上級交辦的其他工作。
60、ISO9001質(zhì)量管理體系相關(guān)文件的起草和修訂;
61、冷鏈設(shè)施設(shè)備的相關(guān)驗證工作;制定、審核完成保溫箱、冷藏車、冷庫、溫度監(jiān)控系統(tǒng)等各種驗證方案和驗證報告并對所有報告進(jìn)行歸檔。
62、物流體系相關(guān)質(zhì)量管理及應(yīng)急處理;對異常情況的調(diào)查及協(xié)助異常情況處理。
63、大客戶審計接待;完成客戶其他要求的驗證并出具報告。
64、溫度儀相關(guān)校驗和管理，以及領(lǐng)導(dǎo)交代的其他工作。
65、制定/協(xié)助制定各品種基地的中藥材種植技術(shù)規(guī)程、種子種苗標(biāo)準(zhǔn)，種植過程中標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（采收等），產(chǎn)地初加工過程中標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。
66、進(jìn)行各基地的質(zhì)量巡查和抽查，并完成相關(guān)報告。
67、開展各基地相關(guān)人員的種植、初加工等環(huán)節(jié)的質(zhì)量培訓(xùn)。
68、協(xié)助跟蹤藥材檢測及環(huán)境檢測（土、水、氣）事宜。
69、醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量管理體系建立與維護(hù)，根據(jù)實際運行情況，不斷對流程進(jìn)行優(yōu)化調(diào)整。
70、負(fù)責(zé)醫(yī)學(xué)實驗室日常監(jiān)督檢查（檢驗過程、相關(guān)記錄、設(shè)備、人員、試劑、環(huán)境等）
71、監(jiān)督體系文件的執(zhí)行
72、室內(nèi)質(zhì)量控制和室間質(zhì)評的監(jiān)督、跟蹤，相關(guān)記錄的歸檔管理，及質(zhì)評證書的對外公布。
73、質(zhì)量培訓(xùn)，策劃質(zhì)量體系的培訓(xùn)，并根據(jù)培訓(xùn)計劃組織相應(yīng)的培訓(xùn)，提高員工的質(zhì)量意識。
74、負(fù)責(zé)收集、更新國內(nèi)外法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)及轉(zhuǎn)換。
75、負(fù)責(zé)月度、季度、年度總結(jié)和計劃。
76、統(tǒng)計各部門質(zhì)量目標(biāo)完成情況，會同相關(guān)部門分析質(zhì)量目標(biāo)未達(dá)成原因，追蹤目標(biāo)實施措施
77、協(xié)助質(zhì)量經(jīng)理開展內(nèi)審、管理評審等體系管理工作。
-審核面料大貨樣的色澤、質(zhì)地、手感、色牢度、劈裂，保證符合公司產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn);
-收集整理測試樣，及時記錄匯總相關(guān)品質(zhì)數(shù)據(jù)，保證其規(guī)范性和準(zhǔn)確性;
-協(xié)調(diào)各部門處理品質(zhì)異常問題，組織各相關(guān)人員針對不良項目進(jìn)行原因分析，重點改善并制定有效改善及跟進(jìn)改善結(jié)果;
-跟蹤面料的質(zhì)量和進(jìn)度，不合格產(chǎn)品退供處理，確保符合訂單的生產(chǎn)要求;
82、負(fù)責(zé)報告、技術(shù)記錄、質(zhì)量記錄及其他資料的匯總、裝訂、保管、借閱、銷毀;
83、負(fù)責(zé)受控文件的修改/作廢、發(fā)放/回收和定期檢查;
84、負(fù)責(zé)受控標(biāo)準(zhǔn)的查新工作和電子數(shù)據(jù)的定期備份;
85、完成部門負(fù)責(zé)人安排的其他工作。
86、建立并執(zhí)行本公司及服務(wù)場所的公共衛(wèi)生防疫體系，包括制度文件、實施流程和及監(jiān)督管理措施。
87、本公司及服務(wù)場所公共衛(wèi)生防疫實操。
88、公共衛(wèi)生健康產(chǎn)品的研發(fā)、設(shè)計和采購。
89、服務(wù)場所公共衛(wèi)生風(fēng)險評估。
90、公共衛(wèi)生防疫體系培訓(xùn)。
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