藥品管理制度(精選21篇)
在快速變化和不斷變革的今天,制度使用的頻率越來越高,制度是國(guó)家法律、法令、政策的具體化,是人們行動(dòng)的準(zhǔn)則和依據(jù)。你所接觸過的制度都是什么樣子的呢?下面是小編為大家整理的藥品管理制度,歡迎閱讀與收藏。
藥品管理制度 1
1、需在園服藥的幼兒,要求家長(zhǎng)只給幼兒帶一天的`服藥量(請(qǐng)家長(zhǎng)接幼兒離園時(shí)將液體藥品帶回)。
2、幼兒當(dāng)日需服用的藥要用紙袋包好封口,在紙袋上注明孩子姓名、班級(jí)、藥名、服藥時(shí)間、服藥方法和劑量。
3、服藥幼兒家長(zhǎng)詳細(xì)、認(rèn)真填寫《在園幼兒帶藥服藥記錄表》。
4、保健護(hù)士核對(duì)紙袋和家長(zhǎng)填寫的表格,經(jīng)確認(rèn)無誤后收藥,放在班級(jí)藥箱籃。
藥品管理制度 2
1、為方便消費(fèi)者合理用藥,規(guī)范藥品拆零銷售行為,保證藥品銷含質(zhì)量,特制定本制度。
2、拆零藥品是指所銷售藥品最小單元的包裝上,不能明確注明藥品名稱、規(guī)格、服法、用量、有效期等內(nèi)容的藥品。
3、藥店應(yīng)指定專人負(fù)責(zé)藥品的.拆零銷售工作。拆零銷售人員應(yīng)具有高中以上文化程度,由地市以上藥品監(jiān)督管理部門考試合格,發(fā)給崗位合格證書,且身體健康。
4、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所應(yīng)設(shè)立專門的拆零柜臺(tái)或貨架,并配備必備的拆零工具,如藥匙、瓷盤、拆零藥袋、醫(yī)用手套等,并保持拆零用工具清潔衛(wèi)生。
5、拆零后的藥品,應(yīng)相對(duì)集中存放于拆零專柜,不能與其他藥品混放,并保留原包裝及標(biāo)簽。
6、拆零前,應(yīng)檢查拆零藥品的包裝及外觀質(zhì)量,凡發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑及外觀性狀不合格的藥品,不得拆零銷售。
7、藥品拆零銷售時(shí),應(yīng)在符合衛(wèi)生條件的拆零場(chǎng)所進(jìn)行操作,將藥品放入專用的拆零藥品包裝袋中,寫明藥品名稱、規(guī)格、服法、用量、有效期及藥店名稱,核對(duì)無誤后,方可交給顧客。
8、拆零藥品不得陳列在開架陳列柜臺(tái)中。
9、拆零后的藥品不能保持原包裝的,必須放入拆零藥袋,加貼拆零標(biāo)簽,寫明藥品名稱、規(guī)格、服法、用量、批號(hào)、有效期及藥店名稱。
10、應(yīng)做好拆零藥品銷售記錄,內(nèi)容包括:藥品通用名稱、規(guī)格、批號(hào)、有效期、拆零數(shù)量、拆零銷售起止期、操作人等。
藥品管理制度 3
為了認(rèn)真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》,規(guī)范藥品采購(gòu)行為,醫(yī)院藥品采購(gòu)工作在主管院級(jí)領(lǐng)導(dǎo)下,中西藥劑科主任對(duì)藥品采購(gòu)工作進(jìn)行指導(dǎo)與監(jiān)督下,藥品采購(gòu)員具體負(fù)責(zé)藥品采購(gòu)工作。
一、藥品采購(gòu)和保管
1、藥品采購(gòu)必須堅(jiān)持如下基本原則:
堅(jiān)持正宗、優(yōu)質(zhì)、品牌原則;堅(jiān)持低價(jià)原則;堅(jiān)持對(duì)方的配送時(shí)間長(zhǎng)短、伴隨服務(wù)質(zhì)量、小品種供應(yīng)能力與采購(gòu)量相平行原則;堅(jiān)持按計(jì)劃采購(gòu)原則;急救藥品、特殊藥品臨時(shí)采購(gòu)便捷原則。
2、藥品采購(gòu)實(shí)行規(guī)范化管理,藥品采購(gòu)包括中草藥、中成藥、西藥及制劑用原輔料、包裝材料等。所有藥品必須在藥品招標(biāo)(集中)采購(gòu)中心定點(diǎn)采購(gòu)。
3、藥品采購(gòu)計(jì)劃以表格形式提出,交由藥劑科主任修改審核后,再交主管院長(zhǎng)簽字同意,藥品采購(gòu)員在網(wǎng)上采購(gòu);任何人不得私自向外發(fā)出計(jì)劃,亦不能接受無計(jì)劃送貨。藥品采購(gòu)實(shí)行政府網(wǎng)上采購(gòu)。
4、藥庫(kù)保管員按保管程序和職責(zé)對(duì)入庫(kù)藥品質(zhì)量、數(shù)量嚴(yán)格把關(guān),藥品保管員應(yīng)嚴(yán)格藥品入庫(kù)手續(xù),收集齊相關(guān)檢驗(yàn)報(bào)告,并負(fù)責(zé)裝訂成冊(cè)。藥品入庫(kù)應(yīng)按《藥品管理法》做好入庫(kù)記錄。對(duì)不符合要求的藥品應(yīng)拒絕入庫(kù),同時(shí)向藥品采購(gòu)員報(bào)告,由采購(gòu)員及時(shí)作出退貨或換貨等處理,采購(gòu)員不能作出處理的及計(jì)劃外的藥品應(yīng)向藥劑科主任報(bào)告。
5、藥品發(fā)票由藥品會(huì)計(jì)負(fù)責(zé)收集并核對(duì)發(fā)票上藥品采購(gòu)實(shí)價(jià)是否與采購(gòu)清單上價(jià)格相符,若不符應(yīng)先與采購(gòu)員核實(shí)后沖減或從發(fā)票中核減并將清單附在相應(yīng)發(fā)票后,月底交采購(gòu)員簽字,然后交藥劑科主任簽字確認(rèn)。
6、藥品付款額度由財(cái)務(wù)科根據(jù)上月藥品銷售情況,按一定比例確定當(dāng)月付款數(shù),藥品付款計(jì)劃由藥劑科主任提出并作具體分配,交審計(jì)科審計(jì),審計(jì)完畢后交主管副院長(zhǎng)審批,再交院長(zhǎng)批準(zhǔn),財(cái)務(wù)科在規(guī)定時(shí)間內(nèi)將藥款付出。
7、與藥品采購(gòu)相關(guān)的原始資料由相應(yīng)主管人員妥善保存,并按每季度裝訂成冊(cè)。藥品采購(gòu)員每月要對(duì)藥品采購(gòu)工作以表格的形式進(jìn)行工作總結(jié)。
8、采購(gòu)員要及時(shí)以書面表格的形式向藥房及相關(guān)科室通報(bào)新藥信息。
二、新藥采購(gòu)及使用管理
1、本文指的新藥是指本院未使用過的藥品。
2、新藥的引進(jìn)程序?yàn)椋号R床藥學(xué)室審查登記―→相應(yīng)臨床科室主任提出申請(qǐng)―→藥劑科科內(nèi)初評(píng)―→醫(yī)院藥事委員會(huì)評(píng)審―→主管院長(zhǎng)審核―→藥事委員會(huì)主任(院長(zhǎng))審批―→藥品采購(gòu)員采購(gòu)―→采購(gòu)員將藥品采購(gòu)信息通知申購(gòu)臨床科室主任和相應(yīng)調(diào)劑部門。
3、引進(jìn)的新藥必須建立新藥檔案。
4、抗生素引進(jìn)須交醫(yī)院藥事委員會(huì)討論,按藥物分類、分代確定基本品種個(gè)數(shù)。
5、專科用藥、世界知名制藥企業(yè)(如羅氏、楊森、中美史克等)的品種可適當(dāng)放寬政策,可根據(jù)我院用藥實(shí)際情況按需引進(jìn)。
6、特殊藥品、急救藥品由采購(gòu)員向藥劑科主任、主管院級(jí)報(bào)告,同意后即可采購(gòu)。
7、新藥引進(jìn)要做到進(jìn)出平衡,控制品種數(shù)量。進(jìn)新藥的'同時(shí)要考慮淘汰部分舊的品種。
8、醫(yī)院藥事委員會(huì)每3個(gè)月開會(huì)一次,特殊情況下可臨時(shí)召開。
9、新藥引進(jìn)采取誰申報(bào)誰負(fù)責(zé)的原則,對(duì)藥品使用負(fù)責(zé)。臨床科室主任不得申購(gòu)它科藥品。
10、新藥的采購(gòu)扣率要根據(jù)藥品的分類、分代、分品牌并參考同級(jí)醫(yī)院標(biāo)準(zhǔn)適當(dāng)從緊的政策。
三、藥品使用管理的幾點(diǎn)其它要求
1、對(duì)臨床使用的抗生素實(shí)行月銷售金額排名,每月排出前10名;在藥品的銷售過程中,如果某抗生素品種連續(xù)三個(gè)月銷售金額或數(shù)量處于第一名者,則對(duì)該品種采取降價(jià)或銷售等處理措施。
2、嚴(yán)禁醫(yī)藥代表進(jìn)入各臨床科室進(jìn)行與藥品促銷相關(guān)的活動(dòng),否則,一經(jīng)查實(shí),將清退其推介的品種。
3、嚴(yán)禁醫(yī)院任何工作人員擔(dān)任醫(yī)藥代表。嚴(yán)禁醫(yī)院任何工作人員為藥品推銷商提供藥品銷售明細(xì)。
4、任何人不得收受、索要藥品回扣。不得要求藥品供應(yīng)商為個(gè)人謀取私利,違者按相關(guān)政策嚴(yán)肅處理。
藥品管理制度 4
實(shí)驗(yàn)室工作是教學(xué)科研工作的重要組成部分,為了加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室及實(shí)驗(yàn)教學(xué)安全管理,明確各部門和人員的安全工作責(zé)任,將校內(nèi)實(shí)驗(yàn)教學(xué)安全工作落到實(shí)處,特制定實(shí)驗(yàn)器材(藥品)安全管理制度如下:
一、實(shí)驗(yàn)室及實(shí)驗(yàn)教學(xué)安全工作的主要內(nèi)容
1、實(shí)驗(yàn)室及儀器設(shè)備、設(shè)施、用具、用品等安全。
2、實(shí)驗(yàn)教學(xué)師生人身安全。
二、實(shí)驗(yàn)室及實(shí)驗(yàn)教學(xué)安全工作管理規(guī)定
1、實(shí)驗(yàn)室及實(shí)驗(yàn)教學(xué)安全工作實(shí)行層級(jí)管理責(zé)任制:
。1)教務(wù)處分管主任是實(shí)驗(yàn)室及實(shí)驗(yàn)教學(xué)安全工作的第一責(zé)任人;各實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)員及相關(guān)任課教師為各自管理范圍內(nèi)的實(shí)驗(yàn)室及實(shí)驗(yàn)教學(xué)安全工作的直接責(zé)任人。各實(shí)驗(yàn)室及實(shí)驗(yàn)教學(xué)安全工作第一責(zé)任人每年簽定《實(shí)驗(yàn)室及實(shí)驗(yàn)教學(xué)安全管理責(zé)任書》。
。2)教務(wù)處分管主任負(fù)責(zé)各自管理范圍內(nèi)的實(shí)驗(yàn)室及實(shí)驗(yàn)教學(xué)安全工作的直接管理責(zé)任的落實(shí)。原則上各實(shí)驗(yàn)室管理員、倉(cāng)庫(kù)管理員和儀器、設(shè)備管理責(zé)任人分別為各自管理范圍的安全工作直接責(zé)任人。
。3)實(shí)驗(yàn)課或使用實(shí)驗(yàn)室期間,實(shí)驗(yàn)室、設(shè)施、儀器設(shè)備、用具、用品及師生的.人身安全責(zé)任由指導(dǎo)教師負(fù)責(zé)。
(4)實(shí)驗(yàn)室安全工作常規(guī)管理納入學(xué)校安全工作領(lǐng)導(dǎo)小組工作職責(zé)范圍;各實(shí)驗(yàn)室設(shè)立安全員崗位,并落實(shí)責(zé)任心強(qiáng)、有相關(guān)上崗資格、安全業(yè)務(wù)水平較高的人員擔(dān)任。
2、實(shí)驗(yàn)室及實(shí)驗(yàn)教學(xué)安全工作管理一般規(guī)定
。1)加強(qiáng)安全教育,上好第一堂安全教育課,牢固樹立“安全第一”的觀念;努力提高教師及管理人員安全工作業(yè)務(wù)水平;嚴(yán)格履行安全工作層級(jí)管理職責(zé),將安全工作作為工作考核的一項(xiàng)重要內(nèi)容。
(2)落實(shí)和完善安全工作的技術(shù)、設(shè)施和裝備條件;健全安全工作有關(guān)管理規(guī)章制度、規(guī)程和崗位職責(zé)。
。3)將安全工作的所有項(xiàng)目?jī)?nèi)容落實(shí)到人,并實(shí)行部門安全工作每天值班制度,做到安全工作在時(shí)間和空間上百分之百無遺漏。
。4)實(shí)行常規(guī)檢查和集中檢查相結(jié)合的安全工作檢查制度,及時(shí)發(fā)現(xiàn)安全問題,消除安全隱患。安全工作檢查要有專門的檢查記錄。
。5)嚴(yán)格執(zhí)行安全事故第一時(shí)間層級(jí)報(bào)告制度,加強(qiáng)與學(xué)校保衛(wèi)部門的信息溝通和協(xié)作。嚴(yán)禁隱瞞不報(bào)和私下處理。
(6)建立安全獎(jiǎng)、懲機(jī)制。對(duì)認(rèn)真做好安全工作,無安全事故的部門和人員進(jìn)行表彰和獎(jiǎng)勵(lì)。對(duì)安全意識(shí)薄弱、安全管理松散和瀆職造成安全事故和損失的部門和人員追究責(zé)任。
三、實(shí)驗(yàn)室安全及化學(xué)、劇毒危險(xiǎn)品管理制度
(一)安全守則
1.在實(shí)驗(yàn)室工作的師生員工,未經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)同意不接受公私來訪,接待客人請(qǐng)?jiān)谑彝膺M(jìn)行,聯(lián)系工作在辦公室進(jìn)行;
2.實(shí)驗(yàn)室大門定時(shí)開、關(guān),若在規(guī)定時(shí)間以外進(jìn)出實(shí)驗(yàn)室要先向有關(guān)人領(lǐng)取鑰匙,自開自鎖,安全自己負(fù)責(zé);
3.各室的門、窗、水管、電源在下班時(shí)要關(guān)好,才能離開實(shí)驗(yàn)室,若因失職未將門、窗、水管、電源關(guān)好,而造成的損失,將受到不同程度的處分,安全工作做的好的受到表?yè)P(yáng);
4.節(jié)假日輪流值班,處理日常事物和注意安全事宜,并填寫值班記要;
5.有實(shí)驗(yàn)室保衛(wèi)小組成員定期進(jìn)行安全檢查,每年年終安全大檢查一次。
(二)劇毒藥品保管及領(lǐng)用制度
1.各種劇毒藥品均需兩人共同保管。
2.劇毒藥品增減賬目必須高度準(zhǔn)確精細(xì),以備領(lǐng)導(dǎo)經(jīng)常檢查。
3.不論任何情況學(xué)生不得直接向保管室領(lǐng)取劇毒藥品。
4.教師領(lǐng)用劇毒藥品必須填寫《劇毒藥品領(lǐng)用報(bào)告單》,注明用途用量,才能發(fā)給(限一次用量),并實(shí)行兩名教師共同領(lǐng)取、同時(shí)投料(實(shí)驗(yàn)用)。
5.學(xué)生必須在教師監(jiān)督之下使用劇毒藥品。
6.使用劇毒藥品必須嚴(yán)加謹(jǐn)慎細(xì)心,不使劇毒藥品撒在實(shí)驗(yàn)臺(tái)上、地面及其它器物上,如發(fā)生上述情況應(yīng)立即收拾干凈,以免引起意外事故。
7.含有劇毒藥品的廢物,不能按一般廢物處理,以免危害附近人畜的生命,并將使用情況、處理情況記錄在《領(lǐng)用報(bào)告單》上交辦公室存查。
(三)化學(xué)學(xué)校藥品申購(gòu)制度
為了規(guī)范藥品申購(gòu)程序,減少浪費(fèi),保證學(xué)生做實(shí)驗(yàn)和科研的正常進(jìn)行,經(jīng)校長(zhǎng)室研究決定:做實(shí)驗(yàn)所需要的藥品,先由各教研組向教科室主任提出計(jì)劃,由教科室主任審查后填寫申購(gòu)單,再交由主管副校長(zhǎng)申批,然后,本著節(jié)約的原則由采購(gòu)人員按量購(gòu)買所需藥品。
藥品管理制度 5
為了規(guī)范診所藥房管理,保障用藥安全、有效,根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》及《中華人民共和國(guó)藥品管理法》的等法律法規(guī)制定本制度。
一、本制度所稱藥品是指取得國(guó)藥準(zhǔn)字號(hào)的物品。包括西藥、中成藥和中藥飲片。耗材是指一次性醫(yī)療衛(wèi)生用品,消毒產(chǎn)品等。
二、購(gòu)進(jìn)審核管理:購(gòu)進(jìn)藥品、耗材應(yīng)當(dāng)以保證質(zhì)量為前提,從具有合法資格藥品生產(chǎn),藥品批發(fā)企業(yè)采購(gòu)藥品,嚴(yán)格審核供貨單位,購(gòu)進(jìn)藥品及銷售人員的資質(zhì),建立供貨單位檔案。
三、驗(yàn)收管理:建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度,驗(yàn)收人員要逐批驗(yàn)明藥品的`包裝、規(guī)格、標(biāo)簽、說明書、合格證明和其它標(biāo)識(shí);不符合規(guī)定要求的,不得進(jìn)購(gòu)。建立真實(shí)、完整的藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄,做到票、帳、物相符。購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄保存至超過藥品有效期1年,但不得少于3年。
四、存儲(chǔ)管理:在常溫(溫度為0-30C)、陰涼(溫度不高于20C)、冷藏(溫度為2-10C)條件下儲(chǔ)存藥品,相對(duì)濕度保存在45--75%之間。對(duì)儲(chǔ)存有特殊要求的藥品應(yīng)當(dāng)按照藥品說明書或包裝上標(biāo)注的條件及有關(guān)規(guī)定儲(chǔ)存,做好溫濕度的監(jiān)測(cè)和管理,溫濕度超出規(guī)定范圍的,應(yīng)及時(shí)調(diào)控并予以記錄。
五、使用管理:必須憑本店的執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的處方或醫(yī)囑進(jìn)行。藥品、耗材發(fā)放應(yīng)當(dāng)遵循“先產(chǎn)先出”、“近效期先出”和按批號(hào)發(fā)放的原則。拆零是不得裸手直接接觸藥品,應(yīng)當(dāng)做好詳細(xì)的記錄,至少保存一年。在完成處方調(diào)配后,必須按照有關(guān)規(guī)定妥善保存處方。
六、應(yīng)急管理:藥品安全突發(fā)事件后,應(yīng)當(dāng)立即向區(qū)市場(chǎng)和質(zhì)量監(jiān)督管理局報(bào)告,積極配合相關(guān)部門查清造成社會(huì)公眾健康嚴(yán)重?fù)p害的原因,如重大藥品質(zhì)量事件、群體性藥害事件、嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)事件、重大制售假劣藥品案件以及其它嚴(yán)重影響公眾健康的突發(fā)藥品安全事件。
藥品管理制度 6
1、養(yǎng)成良好的個(gè)人衛(wèi)生習(xí)慣,診療時(shí)穿工作服,無菌操作時(shí)戴口罩,保持衣冠整潔。
2、搞好室內(nèi)外環(huán)境衛(wèi)生,確保室內(nèi)明亮、整潔、物品存放有序。
3、嚴(yán)格執(zhí)行無菌操作規(guī)程,做到一人一針一管。
4、嚴(yán)禁重復(fù)使用一次性醫(yī)療用品,一次性醫(yī)療衛(wèi)生用品使用后毀型、消毒,按照規(guī)定使用情況登記。
5、體溫表、壓舌板、手術(shù)器械等必須按照規(guī)定消毒,診療室定期紫外線消毒,實(shí)施高壓消毒。
6、定期更換器械浸泡消毒液,過氧乙酸,金星,康靈等不超過七天,戊二醛不超過3-4周,鑷子等必須2/3浸泡在浸泡液中。消毒物品必須貼標(biāo)簽。
7、發(fā)生傳染病時(shí)及時(shí)做好終末消毒,以防交叉感染。
8、污水污物不得隨意排放,應(yīng)按規(guī)定消毒、焚燒或深埋。
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1.藥品購(gòu)進(jìn)必須嚴(yán)格執(zhí)行《藥品管理法》等法律法規(guī),依法從資質(zhì)符合法寶要求的單位購(gòu)進(jìn)。
2.購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)有合法票據(jù),并建立購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄,做到票、賬、物相符。購(gòu)進(jìn)票據(jù)和記錄應(yīng)載明品名、劑型、規(guī)格、有效期、生產(chǎn)廠家、供貨單位、購(gòu)進(jìn)數(shù)量、購(gòu)進(jìn)日期等內(nèi)容。
3.購(gòu)進(jìn)票據(jù)和記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期1年,但不得少于2年。
4.購(gòu)進(jìn)進(jìn)口藥品,要索取供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)加蓋紅色印章的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》復(fù)印件。
5.驗(yàn)收藥品要仔細(xì)查驗(yàn)藥品外觀性狀、數(shù)量和藥品內(nèi)包裝、標(biāo)簽、說明書等。整件包裝應(yīng)有產(chǎn)品合格證。
6.藥房藥品應(yīng)按劑型分類存放,不得著地存放。不合格藥品放置于色標(biāo)為紅色的'不合格品區(qū)。
7.要根據(jù)藥品特性,將其存放于符合藥品儲(chǔ)存條件的環(huán)境中。冷藏(2~10℃)、陰涼(0~25℃)、常溫(0~30℃),相對(duì)濕度保持在35~75%。
8.藥房要配置防潮、防霉、防蟲、防鼠、防火等設(shè)施。
9.每日上午8:00、下午2:30定時(shí)記錄藥房溫濕度。如超出規(guī)定范圍,要及時(shí)采取調(diào)控措施,并予記錄。
10.按月對(duì)所有藥品進(jìn)行檢查養(yǎng)護(hù),并做好養(yǎng)護(hù)記錄。
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1、目的
為了加強(qiáng)對(duì)公司計(jì)量理化室、涂裝化驗(yàn)室的化學(xué)藥品進(jìn)行有效管理,防止在儲(chǔ)存、使用、廢棄等過程中對(duì)環(huán)境保護(hù)、人員安全造成不良影響。
2、適用范圍
本制度適用于公司計(jì)量理化室、涂裝化驗(yàn)室對(duì)化學(xué)品的管理。
3、引用標(biāo)準(zhǔn)
《危險(xiǎn)化學(xué)品安全管理?xiàng)l例》
《常用化學(xué)危險(xiǎn)品貯存通則》GB15603—1995
《工作場(chǎng)所安全使用化學(xué)品規(guī)定》
4、定義
4.1化學(xué)品:是指天然和人造的各種化學(xué)元素、由元素組成的化合物和混合物。
4.2一般化學(xué)品:指除危險(xiǎn)化學(xué)品、劇毒化學(xué)品、易制毒化學(xué)品以外的所有化學(xué)品。
4.3危險(xiǎn)化學(xué)品:爆炸性品;壓縮氣體、液化氣體;易燃液體;易燃固體、自然物品、遇濕易燃物品;氧化劑、有機(jī)過氧化物;有毒品、感染性物品;放射性物品;腐蝕品等幾大類。
5、職責(zé)
5.1質(zhì)量保證部
5.1.1計(jì)量理化室負(fù)責(zé)化學(xué)品的管理,并監(jiān)督制度的執(zhí)行。
5.1.2計(jì)量理化室負(fù)責(zé)計(jì)量理化室的'化學(xué)品購(gòu)買計(jì)劃的申報(bào)及化學(xué)品出、入庫(kù)的登記臺(tái)賬。
5.2涂裝車間
5.2.1涂裝車間化驗(yàn)室負(fù)責(zé)涂裝化驗(yàn)室的化學(xué)品購(gòu)買計(jì)劃的申報(bào)及化學(xué)品出、入庫(kù)的登記臺(tái)賬。
5.3行政部
5.3.1行政部安全環(huán)保科安全員負(fù)責(zé)對(duì)化學(xué)品保管人員和使用人員進(jìn)行化學(xué)品的安全知識(shí)培訓(xùn)工作。
5.4采購(gòu)部
5.4.1采購(gòu)部負(fù)責(zé)對(duì)化學(xué)品的購(gòu)買。
6、管理規(guī)定
6.1化學(xué)品計(jì)劃的申報(bào)
6.1.1一般化學(xué)品的申報(bào)根據(jù)使用實(shí)際情況及安全庫(kù)存量(滿足使用1月的量),于每月的1號(hào)、15號(hào)填報(bào)購(gòu)貨計(jì)劃單,注明化學(xué)品的名稱、規(guī)格、數(shù)量。
6.1.2危險(xiǎn)化學(xué)品的申報(bào)根據(jù)《危險(xiǎn)化學(xué)品安全管理?xiàng)l例》之規(guī)定,計(jì)劃要報(bào)送當(dāng)?shù)毓膊块T批準(zhǔn)并備案,計(jì)量理化室、涂裝化驗(yàn)室根據(jù)實(shí)際使用情況每年分兩次報(bào)半年計(jì)劃,注明化學(xué)品的名稱、規(guī)格、數(shù)量等信息。
6.2化學(xué)品的儲(chǔ)存
6.2.1化學(xué)品購(gòu)回經(jīng)驗(yàn)收合格后由計(jì)量理化室、涂裝化驗(yàn)室他別管理各自的化學(xué)品,并做好相應(yīng)記錄。
6.2.2化學(xué)藥品存放要陰涼、通風(fēng)、干燥,有防火、防盜設(shè)施。禁止吸煙和使用明火。
6.2.3化學(xué)藥品應(yīng)按性質(zhì)分類存放,酸、堿、鹽及危險(xiǎn)化學(xué)品要分開放,并采用科學(xué)的保管方法。如受光易變質(zhì)的應(yīng)裝在避光容器內(nèi);易揮發(fā)、溶解的,要密封;長(zhǎng)期不用的,應(yīng)蠟封;裝堿的玻璃瓶不能用玻璃塞等。
6.2.4對(duì)危險(xiǎn)化學(xué)品要嚴(yán)加管理
a)危險(xiǎn)品按《常用化學(xué)危險(xiǎn)品貯存通則》,根據(jù)其化學(xué)性質(zhì)嚴(yán)格按照規(guī)定分區(qū)、分類儲(chǔ)存,并且不得超量貯存。
b)禁忌類危險(xiǎn)品必須隔開貯存:如氧化劑、還原劑、有機(jī)物等理化性質(zhì)相忌的物質(zhì)禁同區(qū)儲(chǔ)存。
c)滅火方法不同的易燃易爆危險(xiǎn)品不得在同庫(kù)儲(chǔ)存。
d)對(duì)有易碎、易泄漏的危險(xiǎn)化學(xué)品不能二層堆放。
e)對(duì)爆炸、劇毒、易制毒、放射等化學(xué)品須設(shè)置專柜儲(chǔ)存。
6.3化學(xué)品的出、入庫(kù)
6.3.1保管人員每月對(duì)化學(xué)品進(jìn)行點(diǎn)檢,并將結(jié)果記錄在“化學(xué)品物料盤點(diǎn)表”上,對(duì)化學(xué)品的發(fā)放按照先進(jìn)先出的原則進(jìn)行,并做好詳細(xì)記錄。
6.3.2員在使用化學(xué)品時(shí),先登記,注明用途、使用數(shù)量后,由統(tǒng)計(jì)人員開庫(kù)門拿出所用物品并做好庫(kù)存臺(tái)帳記錄。、6.4化學(xué)品的使用
6.4.1人員在使用時(shí)應(yīng)先詳細(xì)閱讀物質(zhì)的安全技術(shù)說明書(MSDS),掌握應(yīng)急處理方法和自救措施,然后按照防護(hù)要求佩戴相應(yīng)的防護(hù)用品(口罩、手套、眼罩等),并嚴(yán)格遵守安全操作規(guī)程。
6.4.2使用時(shí),距離明火10m以上,各氣瓶的減壓器上應(yīng)有安全閥,嚴(yán)防沾染油脂,不得暴曬、倒置。
6.4化學(xué)品的作業(yè)人員在操作過程中禁止吸煙、進(jìn)食、喝水和喝飲料。工作結(jié)束后沐浴更衣。
藥品管理制度 9
一、本制度根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》等有關(guān)規(guī)定制定。
二、本企業(yè)嚴(yán)禁采購(gòu)、銷售不合格藥品,凡屬《藥品管理法》第48、49條規(guī)定的假藥、劣品范圍,均屬不合格藥品。有下列情形之一的藥品屬不合格藥品:
1、藥品包裝內(nèi)有異常的響動(dòng)和液體滲漏;外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、襯墊不實(shí)、封條嚴(yán)重?fù)p壞等現(xiàn)象;包裝標(biāo)識(shí)模糊不清或脫落等。
2、凡在驗(yàn)收和養(yǎng)護(hù)檢查中發(fā)現(xiàn)不合格藥品。
3、藥監(jiān)部門發(fā)布質(zhì)量問題的藥品或檢查發(fā)現(xiàn)的'不合格藥品。
三、發(fā)現(xiàn)不合格藥品,各崗位負(fù)責(zé)人及時(shí)將不合格藥品存放在不合格藥品區(qū)內(nèi),掛上明顯標(biāo)志,并向質(zhì)量負(fù)責(zé)人報(bào)告。質(zhì)量負(fù)責(zé)人查明質(zhì)量不合格的原因,分清質(zhì)量責(zé)任,及時(shí)處理并制定預(yù)防措施。
四、凡屬報(bào)廢藥品,由藥品驗(yàn)收員填寫不合格藥品報(bào)損審批表,經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人簽署意見,報(bào)企業(yè)負(fù)責(zé)人核準(zhǔn),按規(guī)定進(jìn)行銷毀。其中假藥銷毀應(yīng)事先報(bào)告藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)。
五、特殊藥品銷毀事先報(bào)告聊城市藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn),由藥監(jiān)執(zhí)法人員到場(chǎng)監(jiān)督銷毀。
六、不合格藥品的確認(rèn)、報(bào)告、報(bào)損、銷毀應(yīng)有完善的手續(xù)。
七、對(duì)不合格藥品的處理情況做到定期匯總和分析,并建立檔案,作為藥品質(zhì)量分析的依據(jù)。
八、不合格藥品報(bào)損審批表和不合格藥品銷毀單由藥品驗(yàn)收員負(fù)責(zé)填寫。
九、本制度責(zé)任人為質(zhì)量負(fù)責(zé)人。
十、本制度每季度考核一次。
藥品管理制度 10
一、根據(jù)醫(yī)院臨床用藥的實(shí)際情況,西藥片劑單價(jià)5.00元以上,針劑30.00元以上,中成藥單價(jià)30元以上,中草藥單價(jià)3.00/10g以上者列為貴重藥品管理范圍。
二、凡屬一類貴重藥品,值班人員必須每日認(rèn)真盤點(diǎn),填寫逐日消耗交班表,如有差錯(cuò)和丟失現(xiàn)象按科室有關(guān)規(guī)定酌情處理。
三、貴重藥品如有自然破損,按上級(jí)規(guī)定的報(bào)損制度執(zhí)行,認(rèn)真清點(diǎn)破損藥品,填寫藥品溢耗單,由科室負(fù)責(zé)人簽字方能上報(bào)財(cái)務(wù),予以報(bào)銷。如遇藥品調(diào)價(jià)時(shí),及時(shí)清點(diǎn)庫(kù)存藥品,將藥品差價(jià)填寫調(diào)價(jià)單,上報(bào)財(cái)務(wù)科。
四、值班人員調(diào)配處方時(shí),檢查計(jì)價(jià)準(zhǔn)確無誤后,方可調(diào)配,凡計(jì)價(jià)誤差大,或錯(cuò)發(fā)及多發(fā)出的貴重藥,均按差錯(cuò)登記處理。
五、貴重藥品嚴(yán)格控制和杜絕濫開大處方的現(xiàn)象。
六、貴重藥品要定期檢查有效期限,嚴(yán)防過期失效的藥品使用于臨床。
七、凡屬生物制品的`藥品均按要求冷藏保存,易潮解和霉變的藥品應(yīng)存放于干燥通風(fēng)處。
八、嚴(yán)格執(zhí)行藥品管理法,嚴(yán)防假、劣藥混入。
九、嚴(yán)格執(zhí)行貴重藥品逐日消耗制度,貴重藥品每月盤點(diǎn)一次,并認(rèn)真填寫盤點(diǎn)明細(xì)表,上報(bào)財(cái)務(wù)科。
藥品管理制度 11
為了規(guī)范我院醫(yī)院藥房管理,保障用藥安全、有效,根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》及《實(shí)施細(xì)則》、《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及《實(shí)施條例》、《山東省藥品使用條例》、《山東省藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》、《山東省藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急處理辦法》等法律法規(guī)制定本制度。
第一章人員管理
一、人員檔案
從事藥品質(zhì)量管理、購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管、調(diào)配工作的人員應(yīng)當(dāng)建立個(gè)人檔案,包含資料有身份證復(fù)印件、相關(guān)職業(yè)資格證書復(fù)印件、專業(yè)技術(shù)職稱復(fù)印件、年度業(yè)務(wù)考核表等。
二、健康檔案
從事藥品質(zhì)量管理、調(diào)配、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管等直接接觸藥品的工作人員,每年應(yīng)當(dāng)在藥品監(jiān)督管理部門指定二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)進(jìn)行健康查體,并建立健康檔案。
三、學(xué)習(xí)制度
從事藥品質(zhì)量管理、購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管、調(diào)配工作的人員應(yīng)當(dāng)接受藥事法律、法規(guī)及專業(yè)知識(shí)培訓(xùn),每周集中學(xué)習(xí)時(shí)間不少于1小時(shí)。
第二章藥品管理
一、藥品的購(gòu)進(jìn)與驗(yàn)收
購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)當(dāng)以保證質(zhì)量為前提,從具有合法資格藥品生產(chǎn)、藥品批發(fā)企業(yè)采購(gòu)藥品,嚴(yán)格審核供貨單位、購(gòu)進(jìn)藥品及銷售人員的資質(zhì),建立供貨單位檔案。
建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度,驗(yàn)收人員要逐批驗(yàn)明藥品的包裝、規(guī)格、標(biāo)簽、說明書、合格證明和其他標(biāo)識(shí);不符合規(guī)定要求的,不得購(gòu)進(jìn)。
建立真實(shí)、完整的藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄,做到票、帳、物相符。購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄保存至超過
藥品有效期1年,但不得少于3年。
二、藥品的保管
設(shè)置與診療范圍和用藥規(guī)模相適應(yīng)的、與診療區(qū)和治療區(qū)分開的藥房、藥庫(kù)。藥房、藥庫(kù)的內(nèi)墻壁、頂棚和地面應(yīng)光潔、平整,門窗應(yīng)嚴(yán)密。
在常溫(溫度為0—30℃)、陰涼(溫度不高于20℃)、冷藏(溫度為2—10℃)條件下儲(chǔ)存藥品,相對(duì)濕度保持在45—75%之間。對(duì)儲(chǔ)存有特殊要求的藥品應(yīng)當(dāng)按照藥品說明書或包裝上標(biāo)注的條件及有關(guān)規(guī)定儲(chǔ)存。做好溫濕度的監(jiān)測(cè)和管理,溫濕度超出規(guī)定范圍的,應(yīng)及時(shí)調(diào)控并予以記錄。
藥品養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)當(dāng)定期進(jìn)行檢查和養(yǎng)護(hù),并做好記錄,庫(kù)存藥品每季度養(yǎng)護(hù)一次,陳列藥品每月養(yǎng)護(hù)一次,重點(diǎn)品種每半月養(yǎng)護(hù)一次;對(duì)影響藥品質(zhì)量的隱患應(yīng)當(dāng)及時(shí)排除;對(duì)過期、污染或變質(zhì)等不合格產(chǎn)品,應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定及時(shí)予以處理。
三、藥品的調(diào)配
進(jìn)行藥品調(diào)配的人員必須具備藥學(xué)專業(yè)技術(shù)相關(guān)資格。
調(diào)配的藥品應(yīng)當(dāng)與診療范圍相適應(yīng),必須憑注冊(cè)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師或者鄉(xiāng)村醫(yī)生開具的處方或醫(yī)囑進(jìn)行,非經(jīng)醫(yī)師開具處方不得調(diào)配藥品。
藥品發(fā)放應(yīng)當(dāng)遵循“先產(chǎn)先出”、 “近效期先出”和按批號(hào)發(fā)放的原則。
調(diào)配、拆零藥品,應(yīng)當(dāng)根據(jù)臨床需要設(shè)立獨(dú)立調(diào)配、拆零場(chǎng)所或者專用操作臺(tái)并定期清潔消毒,保持工作環(huán)境衛(wèi)生整潔;使用的容器和工具應(yīng)定期清洗、消毒,防止污染藥品;拆零時(shí)不得裸手直接接觸藥品,應(yīng)當(dāng)做好詳細(xì)記錄,至少保存一年。
在完成處方調(diào)配后,必須按照有關(guān)規(guī)定妥善保存處方。
四、中藥飲片的管理
從事中藥飲片采購(gòu)、存放、保管、調(diào)劑等工作的人員應(yīng)當(dāng)經(jīng)過相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)并取得相關(guān)的資格證書。
中藥飲片的采購(gòu)、存放、保管、調(diào)配和質(zhì)量管理,執(zhí)行《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》的有關(guān)規(guī)定。
中藥飲片調(diào)劑人員在調(diào)配處方時(shí),應(yīng)當(dāng)按照《處方管理辦法》和中藥飲片調(diào)劑規(guī)程的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行審方和調(diào)劑。調(diào)配每劑重量誤差應(yīng)當(dāng)在±5%以內(nèi)。
五、醫(yī)療用毒性藥品、麻醉的藥品和精神的藥品管理
按照《麻醉的藥品和精神的藥品管理?xiàng)l例》的.相關(guān)規(guī)定進(jìn)行管理
購(gòu)進(jìn)麻醉的藥品、精神的藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊管理的藥品,應(yīng)當(dāng)從具有相應(yīng)資格的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)。
麻醉的藥品、一類精神的藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品應(yīng)當(dāng)設(shè)專庫(kù)或?qū)9翊娣牛龅诫p人保管,專帳記錄,帳物相符。
使用麻醉的藥品和精神的藥品必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具專用處方,單張?zhí)幏降淖畲笥昧繎?yīng)當(dāng)符合國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門的規(guī)定。處方調(diào)配人、核對(duì)人應(yīng)當(dāng)仔細(xì)核對(duì),簽署姓名,并予以登記;對(duì)不符合規(guī)定的,處方的調(diào)配人、核對(duì)人應(yīng)當(dāng)拒絕發(fā)藥。
對(duì)麻醉的藥品和精神的藥品處方進(jìn)行專冊(cè)登記,加強(qiáng)管理。麻醉的藥品處方至少保存3年,精神的藥品處方至少保存2年。
六、藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急處理
按照《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》、《山東省藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急處理辦法》等的相關(guān)規(guī)定進(jìn)行管理。
藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急工作,應(yīng)當(dāng)遵循預(yù)防為主、常備不懈的方針,貫徹統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、分級(jí)負(fù)責(zé)、反應(yīng)及時(shí)、處置果斷、依法處理的原則。
藥品安全突發(fā)事件發(fā)生后,應(yīng)當(dāng)立即向所在地縣級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告,逐級(jí)報(bào)至省食品藥品監(jiān)督管理局。
藥品安全突發(fā)事件發(fā)生后,積極配合相關(guān)部門查清造成社會(huì)公眾健康嚴(yán)重?fù)p害的原因,如重大藥品質(zhì)量事件、群體性藥害事件、嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)事件、重大制售假劣藥品案件以及其他嚴(yán)重影響公眾健康的突發(fā)藥品安全事件。
第三章醫(yī)療器械管理
按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的相關(guān)規(guī)定進(jìn)行管理。
從取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》的生產(chǎn)企業(yè)或者取得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)合格的醫(yī)療器械,并驗(yàn)明產(chǎn)品合格證明。
一次性使用的醫(yī)療器械不得重復(fù)使用;使用過的,應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定銷毀,并作記錄。
因醫(yī)療器械造成的不良反應(yīng),按有關(guān)規(guī)定填寫《可疑醫(yī)療器械不良事件報(bào)告表》并上報(bào)
第四章有關(guān)檔案、記錄和憑證管理
1.建立健全崗位責(zé)任制度,并嚴(yán)格執(zhí)行。
2.相關(guān)人員、藥品、購(gòu)藥單位等檔案由專人負(fù)責(zé)保管。
3.醫(yī)師處方按相關(guān)規(guī)定由專門人員保管。
4.開處方權(quán)限及醫(yī)師簽字,經(jīng)醫(yī)務(wù)科審批后,其處方簽字筆跡應(yīng)在藥房備案。
第五章其他
1.工作人員必須具備相關(guān)的專業(yè)合格資格證書。
2.藥房、藥庫(kù)的管理按《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》中的相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
3.醫(yī)療廢棄物按照《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》中相關(guān)規(guī)定處理
4.本制度自公布之日起施行。
藥品管理制度 12
根據(jù)《危險(xiǎn)化學(xué)品安全管理?xiàng)l例》,結(jié)合學(xué)校的實(shí)際情況,為確保危險(xiǎn)化學(xué)品的安全存放、安全使用,學(xué)校經(jīng)研究制定以下管理制度:
1、學(xué)校的危險(xiǎn)化學(xué)品由化學(xué)實(shí)驗(yàn)室管理,化學(xué)實(shí)驗(yàn)室設(shè)危險(xiǎn)化學(xué)品專柜進(jìn)行保管。
2、存放各種危險(xiǎn)化學(xué)品的倉(cāng)庫(kù)要設(shè)在遠(yuǎn)離教室、宿舍、食堂以及水源的地方。實(shí)驗(yàn)室要保持通風(fēng),危險(xiǎn)化學(xué)品的'保管實(shí)行專人專庫(kù)雙鎖管理,保管員應(yīng)忠于職責(zé),認(rèn)真細(xì)致,嚴(yán)格按照危險(xiǎn)化學(xué)品的儲(chǔ)存,使用操作規(guī)程,嚴(yán)防偷盜、水災(zāi)、火災(zāi)等事故發(fā)生。
3、實(shí)驗(yàn)室及周邊應(yīng)杜絕火種,嚴(yán)禁吸煙;實(shí)驗(yàn)室內(nèi)電源開關(guān)應(yīng)設(shè)在倉(cāng)儲(chǔ)間外,線路必須穿管。
4、實(shí)驗(yàn)室內(nèi)外要配置相應(yīng)數(shù)量的消防器材及消防設(shè)施。實(shí)驗(yàn)室醒目位置應(yīng)張貼安全警示標(biāo)志。實(shí)驗(yàn)室內(nèi)不準(zhǔn)設(shè)辦公室、休息室及宿舍。每日工作結(jié)束后,應(yīng)進(jìn)行安全檢查,切斷電源。為危險(xiǎn)化學(xué)品庫(kù)房保管人員配備必要的防護(hù)用品、器具。
5、危險(xiǎn)化學(xué)品的使用不得離開實(shí)驗(yàn)室且僅限于教學(xué)實(shí)驗(yàn)使用,一律不準(zhǔn)外私人借用,堅(jiān)決制止危險(xiǎn)化學(xué)品向外借和流向社會(huì)。
6、危險(xiǎn)化學(xué)品的采購(gòu)必須經(jīng)學(xué)校領(lǐng)導(dǎo)或相關(guān)部門批準(zhǔn),建立;啡霂(kù)驗(yàn)收和出庫(kù)登記制度,派專人進(jìn)行登記、核對(duì)、檢驗(yàn)入庫(kù)藥品的規(guī)格、質(zhì)量、數(shù)量。使用后剩余部分應(yīng)及時(shí)歸還。實(shí)行庫(kù)存藥品明細(xì)臺(tái)帳日清制度做到帳物相符。
7、學(xué)校將定期或不定期檢查實(shí)驗(yàn)室的安全生產(chǎn)危險(xiǎn)化學(xué)品的管理情況,發(fā)現(xiàn)問題,及時(shí)整理,要求管理人員每月清點(diǎn)危險(xiǎn)化學(xué)品一次,每次清點(diǎn)要有詳細(xì)記錄。
8加強(qiáng)對(duì)易燃、易爆、放射、劇毒、易制毒等危險(xiǎn)化學(xué)品的管理。學(xué)校危險(xiǎn)化學(xué)品使用人員應(yīng)經(jīng)過安全培訓(xùn),熟知危險(xiǎn)化學(xué)品的特性及其安全防范、救治措施,并嚴(yán)格按照技術(shù)規(guī)范要求開展實(shí)驗(yàn)。
9、對(duì)已無用的有毒、有害化學(xué)藥品應(yīng)上交環(huán)保部門,由環(huán)保部門進(jìn)行處置,不得由學(xué)校私自處理。
10、對(duì)化學(xué)藥品、毒品按特性分類保管,做到防光、防曬、防潮、防凍、防高溫、防氧化,經(jīng)常檢查。對(duì)氧化劑、自燃品、遇水燃燒品、易燃液體、易燃固體、毒害品、腐蝕品要嚴(yán)格管理,謹(jǐn)慎使用。要絕對(duì)避免因混放(如氧化劑和易燃物混放)而引發(fā)爆炸、燃燒等事故的發(fā)生。嚴(yán)禁室內(nèi)明火,禁止在化學(xué)藥品、毒品倉(cāng)庫(kù)內(nèi)存放食品或吸煙。
11、易燃、易爆、劇毒、易制毒藥品的存放應(yīng)貼好標(biāo)簽,標(biāo)明名稱、濃度、存量、進(jìn)貨日期、有效期或配制日期。無標(biāo)簽藥品,必須經(jīng)鑒定合格后才能使用,否則以報(bào)廢處理。有毒廢物(液)的處理要符合環(huán)保要求,不得隨意傾倒。
12、購(gòu)買易燃、易爆、劇毒、易制毒化學(xué)藥品要根據(jù)有關(guān)規(guī)定,到公安部門備案,按量到指定部門購(gòu)買,要根據(jù)藥品性質(zhì),按有關(guān)規(guī)定運(yùn)輸,確保運(yùn)輸安全。
13、實(shí)驗(yàn)室廢棄物要做好科學(xué)處置,并認(rèn)真填寫好實(shí)驗(yàn)室廢棄物調(diào)查表。
14、危險(xiǎn)化學(xué)品的范圍見國(guó)家化學(xué)藥品及化學(xué)試劑目錄。
15、學(xué)校要對(duì)學(xué)校實(shí)驗(yàn)室、儀器室做定期的安全排查,并做好記錄,做到及進(jìn)發(fā)現(xiàn)安全隱患及時(shí)進(jìn)行排除。
藥品管理制度 13
為嚴(yán)格管理易燃、易爆、易腐蝕、有毒、可制毒等各類危險(xiǎn)化學(xué)藥品,確保管理到位,保證師生生命財(cái)產(chǎn)安全,維護(hù)社會(huì)平安,特制定本制度。
一、學(xué)校危險(xiǎn)化學(xué)藥品必須落實(shí)專人管理。危險(xiǎn)化學(xué)藥品室必須符合“三鐵”要求,實(shí)行雙門雙鎖雙人管理,管理人員必須具有高度的責(zé)任感,工作作風(fēng)嚴(yán)謹(jǐn),工作態(tài)度踏實(shí),嚴(yán)于職守,自覺遵守有關(guān)法律法規(guī)。
二、劇毒、易腐蝕和易制毒藥品必須實(shí)行專柜存放,至少3人加鎖保管。易燃、易爆藥品要存放地下室或地窯,并要完善各項(xiàng)防范措施。存放室20米內(nèi)不得持有明火、吸煙,不得在存放室50米范圍內(nèi)進(jìn)行電焊、電割等有明火花、帶電作業(yè)。
三、劇毒、易腐蝕和易制毒藥品的名稱、數(shù)量,除學(xué)校主要領(lǐng)導(dǎo)和管理人員掌握外,對(duì)其它人員一律保密。
四、管理人員必須將各類危險(xiǎn)化學(xué)藥品建立詳細(xì)帳冊(cè),包括總帳、明細(xì)帳、領(lǐng)用審批單、領(lǐng)用記錄冊(cè)。
五、管理人員必須將危險(xiǎn)化學(xué)藥品按規(guī)定分門別類存放,并在存放處貼上標(biāo)簽,注明“危險(xiǎn)”字樣。領(lǐng)用劇毒、易腐蝕和易制毒化學(xué)藥品,必須持有分管領(lǐng)導(dǎo)簽字的審批單,并辦理登記手續(xù)。用剩要全部收回、入帳。
六、管理人員必須做好危險(xiǎn)化學(xué)藥品的`防塵、防潮、防腐蝕、防暴曬工作,避免因管理疏忽而產(chǎn)生不良后果。
七、學(xué)校要做好危險(xiǎn)化學(xué)藥品存放室的防火、防盜工作,要按照規(guī)定配備防火、防盜設(shè)施,照明線路應(yīng)定期檢查,保證安全,消除隱患。
八、購(gòu)買危險(xiǎn)化學(xué)藥品,實(shí)驗(yàn)室必須提交單獨(dú)書面申請(qǐng)報(bào)告學(xué)校,由學(xué)校按有關(guān)程序?qū)徟蠓娇傻接匈Y質(zhì)的教學(xué)儀器站購(gòu)買。
九、危險(xiǎn)化學(xué)藥品自然失效,需要報(bào)廢,管理人員必須提出申請(qǐng),經(jīng)主管部門審核、查驗(yàn)、確認(rèn)可以報(bào)廢時(shí),由學(xué)校主管領(lǐng)導(dǎo)簽字,方可作報(bào)廢處理。
十、實(shí)驗(yàn)產(chǎn)生的有毒或腐蝕性廢物、污水,要按環(huán)保部門的規(guī)定處理,嚴(yán)禁隨地倒放。
十一、學(xué)校領(lǐng)導(dǎo)對(duì)校內(nèi)各類危險(xiǎn)化學(xué)藥品要定期檢查、清點(diǎn),如有可疑情況,要及時(shí)調(diào)查處理。學(xué)校發(fā)生危險(xiǎn)化學(xué)藥品被盜、丟失事件應(yīng)迅速上報(bào),并通知公安部門查處。
十二、對(duì)玩忽職守,不嚴(yán)格手續(xù),造成事故者,視其情節(jié)輕重,給予行政處分,直至追究法律責(zé)任。
藥品管理制度 14
為加強(qiáng)藥店管理,樹立藥店良好形象提高員工素質(zhì),加強(qiáng)員工管理,營(yíng)造良好的營(yíng)業(yè)氛圍,特制定如下制度望認(rèn)真遵照?qǐng)?zhí)行。
一、藥店實(shí)行兩種工作制
夏天全天:上午8:00至下午6點(diǎn);
半天班:早上7點(diǎn)30至中午1點(diǎn),下午1點(diǎn)至晚上9點(diǎn)。冬天全天:上午8:00至下午5點(diǎn)半;
半天班:早上7點(diǎn)30至中午1點(diǎn),下午1點(diǎn)至晚上7點(diǎn)半。不遲到早退,不無辜缺班,不擅自脫離崗位,有事提前向大堂經(jīng)理請(qǐng)假,僅限1天,2天以上向副總經(jīng)理請(qǐng)假。
每月累計(jì)遲到或早退三次,扣發(fā)一日基本工資,未經(jīng)批準(zhǔn)缺勤、離崗或上下班時(shí)間遲到或早退30分鐘以上按曠工處理。
二、樹立“質(zhì)量第一,顧客至上”的營(yíng)業(yè)觀念,嚴(yán)格遵守執(zhí)行道德行為規(guī)范,為顧客提供熱情優(yōu)質(zhì)的服務(wù)。
三、員工上班時(shí)應(yīng)統(tǒng)一著裝,穿戴整齊大方、不濃妝艷抹、不留長(zhǎng)指甲、不披頭散發(fā);工作服要干凈整潔。
四、店內(nèi)應(yīng)每天早晚各做一次衛(wèi)生,并要做到隨臟隨打掃,陳列藥品的柜架要保持整潔明亮,應(yīng)按分類將藥品擺放整齊,所陳列商品應(yīng)無積塵,嚴(yán)禁在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所亂放雜物,亂吃零食,不得擅離崗位,閑聊天、喧嘩嬉鬧、打瞌睡、看小說、帶耳機(jī)聽音樂等有損店員形象且與工作無關(guān)的舉動(dòng),發(fā)現(xiàn)一次,罰款10元。
五、有顧客時(shí),無論手頭做任何工作應(yīng)立即停止,首先接待顧客。
銷售藥品時(shí)要態(tài)度認(rèn)真,思想集中,站立服務(wù)、面帶微笑、語氣平和,并要正確介紹藥品性能、用法、用量、禁忌和注意事項(xiàng)。合理搭配銷售,不得錯(cuò)配銷售藥品,要做到百問不厭,百拿不煩,出示藥品應(yīng)動(dòng)作輕緩,藥品接觸柜面不得有滑動(dòng)不能拋扔,閑時(shí)要直接遞到顧客手中,無論任何理由都不得與顧客爭(zhēng)吵。
六、員工每天做好半小時(shí)的交接班工作,對(duì)當(dāng)天本班的.進(jìn)貨入庫(kù)情況一定要與對(duì)班交代清楚,如果發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)該及時(shí)反映及時(shí)解決。
七、收銀時(shí)要站立微笑服務(wù),做到唱收唱付,不出差錯(cuò),下賬時(shí)要認(rèn)真細(xì)致,做到及時(shí)準(zhǔn)確無誤,顧客離開時(shí)要有送聲!比如:慢走、您走好等禮貌用語;當(dāng)班當(dāng)天的現(xiàn)金、刷卡核對(duì)無誤后方可交班交賬。找錢時(shí)要把硬幣放在紙幣上或放在顧客手中,不能放在柜臺(tái)上。
八、按時(shí)參加開會(huì),學(xué)習(xí)培訓(xùn),并要及時(shí)做好學(xué)習(xí)筆記,針劑組每天上班時(shí)應(yīng)做好早晚兩次溫濕度記錄,各組做好處方藥銷售記錄,近效期藥品(半年內(nèi))應(yīng)及時(shí)催銷,不能過期,否則過期的藥品要按進(jìn)價(jià)的80%從提成中扣除。
九、員工必須每天檢查自己管理貨架上的藥品存放情況,做到隨時(shí)整理貨架,隨時(shí)補(bǔ)充貨源,對(duì)已銷售完的商品及時(shí)填寫缺貨申請(qǐng)并上報(bào)大堂經(jīng)理,如果發(fā)現(xiàn)當(dāng)班員工有貨不及時(shí)補(bǔ)充或顧客需要的藥品明明有庫(kù)存卻說沒有的情況,視情節(jié)予當(dāng)事人處以100元罰款。情節(jié)嚴(yán)重者作開除處理,藥品上柜一定要做到先進(jìn)先出,如發(fā)現(xiàn)遠(yuǎn)期批號(hào)先售出而柜上還擺放近期批號(hào)或者兩種批號(hào)都有者,追究柜臺(tái)實(shí)物負(fù)責(zé)人的經(jīng)濟(jì)損失。
十、員工有責(zé)任做好缺貨登記,收款時(shí)要唱收唱找,錢貨兩清,日清日結(jié),并與銷貨記錄核對(duì)。
十一、貨架上的標(biāo)簽任何人不得擅自拿掉或更改,必須通過藥店經(jīng)理核實(shí)批準(zhǔn)后,才可撤銷或更改。
十二、對(duì)于效期藥品(3—6個(gè)月內(nèi)的藥品),各班要做到心中有數(shù),有計(jì)劃,有步驟的促銷,盡可能避免和減少損失,如可推銷的效期藥品不及時(shí)進(jìn)行促銷,造成損失由營(yíng)業(yè)員承擔(dān)。
十三、如發(fā)現(xiàn)員工與顧客發(fā)生口角,無論什么原因,吵架的一律罰款500元;員工在店堂內(nèi)吵架,現(xiàn)場(chǎng)各罰款100元,如不服從管理者予以開除。
十四、如遇到顧客退換貨,要認(rèn)真對(duì)待,核實(shí)情況后交經(jīng)理簽字及時(shí)解決(無論哪個(gè)班銷售的,小票核實(shí)認(rèn)可后必須及時(shí)解決),不得相互推脫,否則每人罰款20元;
十五、營(yíng)業(yè)刷卡用電腦除正常收款刷卡,任何人不得亂動(dòng)并做他用,不得修改、添加刪除任何文件,更不許外人動(dòng)電腦插光盤、U盤聽歌、看電影、玩游戲等,電腦出現(xiàn)故障或停電應(yīng)立即關(guān)閉電源停用,做好手工記錄,并告知負(fù)責(zé)人,不得擅自處理。
十六、員工之間要搞好團(tuán)結(jié),積極配合。所有員工應(yīng)互敬互愛,互相幫助,互相勉勵(lì),共同進(jìn)步,和諧相處,不損人利己,不譏諷挖苦,不取笑他人,不以工作之外論長(zhǎng)道短。
十七、保守店內(nèi)機(jī)密,不得向外人透漏炫耀當(dāng)天或當(dāng)月銷售額,不得向外人透漏商品進(jìn)貨價(jià)以及文件資料電腦資料等其他信息,上班
時(shí)間不得會(huì)見親友,確有事時(shí)間不得過長(zhǎng)。
十八、做好積分,贈(zèng)品的發(fā)放及上、下帳登記,做到記錄賬物相符,做到電腦售價(jià)與藥品盒售價(jià)相符,不符的及時(shí)做好調(diào)整。做好會(huì)員資料信息齊全錄入等工作,做好缺貨登記。
十九、加強(qiáng)員工自身素質(zhì)修養(yǎng),不斷學(xué)習(xí)新知識(shí),努力提高業(yè)務(wù)水平能力;新員工應(yīng)拜老員工為師,盡最大努力快速熟練、掌握業(yè)務(wù)。應(yīng)對(duì)藥店所有品種及新品、高毛利品種做到心中有數(shù);盡量做到進(jìn)店顧客不空手出店;努力提高營(yíng)業(yè)額及自己的經(jīng)濟(jì)收入。
二十、禁止銷售店內(nèi)以外的產(chǎn)品、店里員工私自上藥,一經(jīng)發(fā)現(xiàn)立即開除。
二十一、對(duì)于表現(xiàn)優(yōu)秀的員工我們?cè)谠略u(píng)后按考核情況給予50—100元的獎(jiǎng)勵(lì)。
以上規(guī)章制度望全體員工自覺遵守,對(duì)屢教不改者或嚴(yán)重違反制度者予以辭退處理。
藥品管理制度 15
1、目的
為強(qiáng)化藥品質(zhì)量安全監(jiān)管,保障公眾用藥安全,實(shí)現(xiàn)藥品可追溯。依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)制定本制度。
2、適用范圍
本制度適用于公司所有藥品可追溯質(zhì)量管理。
3、內(nèi)容
3.1本公司藥品可追溯的方式:
3.1.1藥品購(gòu)銷票據(jù)、購(gòu)銷存記錄作為企業(yè)重要的藥品追溯依據(jù)之一;
3.1.2公司計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)的購(gòu)銷存記錄可作為藥品追溯的依據(jù)之一;
3.1.3公司藥品電子監(jiān)管管理上傳的數(shù)據(jù)可作為藥品追溯依據(jù)之一。
3.2藥品追溯質(zhì)量控制要求:
3.2.1藥品購(gòu)銷票據(jù)、購(gòu)銷存記錄管理
3.2.1.1企業(yè)在購(gòu)進(jìn)藥品時(shí)收貨人員根據(jù)采購(gòu)訂單,核對(duì)隨貨同行單及到貨藥品,要求貨單相符,無隨貨同行單或貨單不符的應(yīng)拒收。驗(yàn)收人員按《藥品質(zhì)量驗(yàn)收管理制度》要求驗(yàn)收藥品時(shí),要核對(duì)隨貨同行單、發(fā)票,要求發(fā)票上的購(gòu)、銷單位名稱及金額、品名應(yīng)當(dāng)與付款流向及金額、品名一致。無發(fā)票或票據(jù)與貨、款不一致的.,報(bào)告采購(gòu)部和質(zhì)管部等待處理。
3.2.1.2來貨隨貨同行單由質(zhì)管部(驗(yàn)收崗位)歸檔管理,來貨發(fā)票由財(cái)務(wù)部歸檔管理并與財(cái)務(wù)賬目?jī)?nèi)容相對(duì)應(yīng)。要求票據(jù)憑證完整無缺,存放安全可靠,保證可追溯。
3.2.1.3建立藥品購(gòu)銷存記錄,包括藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、銷售、出庫(kù)復(fù)核、銷后退回和購(gòu)進(jìn)退出、運(yùn)輸、儲(chǔ)運(yùn)溫濕度監(jiān)測(cè)、不合格藥品處理等相關(guān)記錄,做到真實(shí)、完整、準(zhǔn)確、有效,實(shí)現(xiàn)藥品可追溯。
3.2.1.4采購(gòu)藥品之前需做好前置審批,首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種、供貨商資質(zhì)、藥品合法性審批合格后,基本信息錄入計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)中,證件效期和經(jīng)營(yíng)范圍等信息均可由計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)自動(dòng)跟蹤。采購(gòu)員需在計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)中制定采購(gòu)訂單。
3.2.1.5收貨員需對(duì)到貨藥品逐批收貨,核實(shí)運(yùn)輸方式是否符合要求,并對(duì)照隨貨同行單和采購(gòu)訂單核對(duì)藥品,做到票、帳、貨相符,并通知驗(yàn)收員驗(yàn)收。驗(yàn)收員需檢查隨貨同行單及同批號(hào)檢驗(yàn)報(bào)告書并按照驗(yàn)收規(guī)程檢查藥品質(zhì)量,防止不合格藥品入庫(kù),收貨、驗(yàn)收需在計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)相應(yīng)模塊記錄結(jié)論后方可入庫(kù)。藥品在庫(kù)儲(chǔ)存過程,嚴(yán)格按照批號(hào)管理,按照養(yǎng)護(hù)操作規(guī)程定期養(yǎng)護(hù),并實(shí)現(xiàn)計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)效期自動(dòng)跟蹤。
3.2.1.6藥品銷售前需做好前置審批,銷售員需收集銷售客戶資質(zhì)資料。按照客戶審核規(guī)程審核合格后,將基本信息錄入計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng),證件效期和經(jīng)營(yíng)范圍等信息均可由計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)自動(dòng)跟蹤。銷售員需在計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)中制定銷售訂單。儲(chǔ)運(yùn)部門收到銷售指令后按照藥品出庫(kù)操作規(guī)程,做好藥品揀貨、復(fù)核、裝箱等工作,并在計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)上完成出庫(kù)復(fù)核記錄,防止不合格藥品出庫(kù)。
3.2.1.7藥品銷售如實(shí)開具發(fā)票,做到票、賬、貨、款一致。銷售發(fā)票存根由財(cái)務(wù)部歸檔管理。要求票據(jù)憑證完整無缺,存放安全可靠,保證可追溯。
3.2.1.8藥品運(yùn)輸按《藥品運(yùn)輸管理制度》要求建立藥品運(yùn)輸記錄,所有藥品送到收貨單位后,收貨方的收貨員依據(jù)“銷售清單”(隨貨同行單)清點(diǎn)藥品,無誤后收貨方在“銷售清單”(隨貨同行單)上簽字確認(rèn),收貨回執(zhí)交公司集中存檔,實(shí)現(xiàn)藥品可追溯。
3.2.1.9銷售退貨需由業(yè)務(wù)人員登錄計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)指定退貨申請(qǐng),注明退貨原因,生成退貨通知單,收貨員確認(rèn)到貨藥品與退貨通知單是否一致,并通知驗(yàn)收員加倍驗(yàn)收。定期向銷售客戶發(fā)出不良反應(yīng)和滿意度調(diào)查征詢,及時(shí)匯總處理客戶反饋信息。質(zhì)管部負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量查詢和質(zhì)量投訴的處理工作,積極配合藥品召回等工作。
3.2.2計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)的管理:
3.2.2.1建立能夠符合經(jīng)營(yíng)全過程管理及質(zhì)量控制要求的計(jì)算機(jī)系統(tǒng),實(shí)現(xiàn)藥品可追溯。在系統(tǒng)中設(shè)置各經(jīng)營(yíng)流程的質(zhì)量控制功能,與采購(gòu)、銷售以及收貨、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、出庫(kù)復(fù)核、運(yùn)輸?shù)认到y(tǒng)功能形成內(nèi)嵌式結(jié)構(gòu),確保各項(xiàng)質(zhì)量控制功能的實(shí)時(shí)和有效。
3.2.2.2通過計(jì)算機(jī)系統(tǒng)記錄數(shù)據(jù)時(shí),相關(guān)崗位人員應(yīng)當(dāng)按照操作規(guī)程,通過授權(quán)及密碼登錄計(jì)算機(jī)系統(tǒng),進(jìn)行數(shù)據(jù)的錄入,系統(tǒng)操作、數(shù)據(jù)記錄的日期和時(shí)間由系統(tǒng)自動(dòng)生成,保證數(shù)據(jù)原始、真實(shí)、準(zhǔn)確、安全和可追溯。
3.2.2.3公司各操作崗位人員未經(jīng)批準(zhǔn)不得修改數(shù)據(jù)信息,修改各類業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)數(shù)據(jù)時(shí),操作人員在職責(zé)范圍內(nèi)提出申請(qǐng),經(jīng)質(zhì)量管理人員審核批準(zhǔn)后方可修改,修改的原因和過程在系統(tǒng)中予以記錄。
3.2.2.4電子記錄數(shù)據(jù)應(yīng)當(dāng)以安全、可靠方式定期備份,保證追溯數(shù)據(jù)安全。
3.2.2.5公司定期審核相關(guān)記錄和計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)使用情況,確保本公司藥品流通正常有序,實(shí)現(xiàn)藥品可追溯。
4.歸口部門:
質(zhì)管部、信息部、采購(gòu)部、銷售部、財(cái)務(wù)部
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一、根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》的有關(guān)規(guī)定和當(dāng)前醫(yī)藥市場(chǎng)情況及本院的臨床用藥要求,制定本制度。
二、藥品采購(gòu)只能在國(guó)家認(rèn)可的、具有“藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證”、“營(yíng)業(yè)執(zhí)照”等證照的公司購(gòu)藥,原則上不接受廠家直銷。
三、購(gòu)藥公司的確定,由“醫(yī)院藥事管理委員會(huì)”審查,報(bào)黨政聯(lián)席會(huì)議審批。并與院長(zhǎng)簽訂“藥品質(zhì)量經(jīng)濟(jì)責(zé)任協(xié)議書”后,方可進(jìn)行購(gòu)銷活動(dòng)。
四、藥品的價(jià)格按政府的物價(jià)政策和有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
五、購(gòu)藥計(jì)劃由庫(kù)房保管員按需制定,藥劑科負(fù)責(zé)人審查,分管院長(zhǎng)審批。每個(gè)品種、每次計(jì)劃量原則上不超過兩個(gè)月用量,特殊品種可適當(dāng)增加。
對(duì)商家提供藥品的質(zhì)量及其他要求,按甲、乙雙方簽署的'《藥品購(gòu)銷質(zhì)量經(jīng)濟(jì)協(xié)議書》執(zhí)行。
六、藥劑科必須全面保證臨床用藥的質(zhì)和量,不準(zhǔn)有臨床缺藥的出現(xiàn),特別是各種搶救藥品。
七、為了監(jiān)督藥品購(gòu)銷工作,藥事管理委員會(huì)和購(gòu)藥小組審計(jì)人員每季度審查購(gòu)藥計(jì)劃一次。
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根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》,為加強(qiáng)我院藥品的庫(kù)存管理和資金流動(dòng),特制定本制度。
一、目的
為了保證庫(kù)房和藥房賬物的一致性,發(fā)現(xiàn)倉(cāng)儲(chǔ)工作中存在的問題并及時(shí)解決,以提高庫(kù)存管理的水平。
二、適用范圍及盤點(diǎn)頻次
本辦法適用于各庫(kù)房、各藥房及靜配中心二級(jí)庫(kù)的盤點(diǎn)。盤點(diǎn)分為定期盤點(diǎn)、不定期盤點(diǎn)、日盤點(diǎn)。定期盤點(diǎn)為季度盤點(diǎn);不定期盤點(diǎn)是出現(xiàn)帳物異常情況下的組織盤點(diǎn)和醫(yī)院臨時(shí)下達(dá)盤點(diǎn)任務(wù);點(diǎn)是對(duì)貴重藥品的盤點(diǎn)。
三、職責(zé)
3.1各倉(cāng)庫(kù)和藥房負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)盤點(diǎn)作業(yè)前的到貨入庫(kù)及供貨清單出庫(kù)的帳物處理。
3.2各倉(cāng)庫(kù)和藥房負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)盤點(diǎn)的實(shí)施,對(duì)盤點(diǎn)過程中出現(xiàn)的差異分析原因,提出改進(jìn)措施。
3.3財(cái)務(wù)處人員負(fù)責(zé)每季度各庫(kù)房、藥房及靜配中心盤點(diǎn)表的打印、盤點(diǎn)結(jié)果錄入及調(diào)賬。
3.4藥學(xué)部負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)對(duì)盤點(diǎn)過程的監(jiān)督及對(duì)結(jié)果進(jìn)行檢查與審核。
四、盤點(diǎn)時(shí)間
每月最后一周定期盤點(diǎn);出現(xiàn)帳物異常情況和醫(yī)院臨時(shí)下達(dá)盤點(diǎn)任務(wù)日盤時(shí)立即組織盤點(diǎn),貴重藥品每日盤點(diǎn)。
五、工作流程
1.盤點(diǎn)準(zhǔn)備
1.1對(duì)倉(cāng)庫(kù)和藥房進(jìn)行整理,清理出藏在死角的物料、藥品和耗材。
1.2對(duì)不合格品、過期藥品要?jiǎng)澇鰧iT區(qū)域進(jìn)行定置存放,并建立相應(yīng)的電子帳;由相應(yīng)的庫(kù)管員和藥房負(fù)責(zé)人進(jìn)行后續(xù)處理工作。
1.3對(duì)各種無包裝物料進(jìn)行包裝,做好物料的標(biāo)識(shí)。
1.4確定盤點(diǎn)范圍,核對(duì)藥品和耗材,確保藥品、耗材和貨位一致,同時(shí)確認(rèn)區(qū)域內(nèi)的藥品、耗材與貨位標(biāo)示是否相同。
1.5對(duì)新參與盤點(diǎn)的人員進(jìn)行培訓(xùn),熟悉盤點(diǎn)作業(yè)流程和各種單據(jù)。
2.盤點(diǎn)實(shí)施
2.1盤點(diǎn)表的發(fā)放
2.1.1由盤點(diǎn)主管負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)盤點(diǎn)表的發(fā)放。
2.1.2根據(jù)盤點(diǎn)人員的分工發(fā)放盤點(diǎn)表,盤點(diǎn)表按盤點(diǎn)人數(shù)發(fā)放,憑盤完的盤點(diǎn)表?yè)Q新的盤點(diǎn)表。
2.2實(shí)物盤點(diǎn)
2.2.1盤點(diǎn)人根據(jù)盤點(diǎn)表上的藥品和耗材名稱找到相對(duì)應(yīng)的貨位,先核對(duì)該貨位的名稱和藥品實(shí)物及盤點(diǎn)表上是否相符,如相對(duì)應(yīng)的貨位上有不同品種的藥品名稱應(yīng)立即轉(zhuǎn)移至藥品相對(duì)應(yīng)的區(qū)域。
2.2.2盤點(diǎn)時(shí)按照實(shí)物填寫,實(shí)物與帳物相符都打,不相符的“實(shí)盤數(shù)”欄填寫實(shí)物數(shù)量。
2.2.3在盤點(diǎn)表中“實(shí)盤數(shù)”一欄中工整的'靠左邊寫下盤點(diǎn)數(shù)字。如盤點(diǎn)表填寫錯(cuò)誤,應(yīng)用筆在原數(shù)字上劃一橫線,然后在其右邊寫下正確數(shù)字并簽名。
2.2.4當(dāng)一張盤點(diǎn)表盤完后盤點(diǎn)人應(yīng)在盤點(diǎn)人處簽名,并立即將盤點(diǎn)表交給本小組的盤點(diǎn)負(fù)責(zé)人,由盤點(diǎn)負(fù)責(zé)人對(duì)盤點(diǎn)表進(jìn)行審核。
2.3盤點(diǎn)表的返還
2.3.1各區(qū)域盤點(diǎn)負(fù)責(zé)人將審核后的盤點(diǎn)表交到盤點(diǎn)工作點(diǎn),換取新的盤點(diǎn)表。
2.3.4盤點(diǎn)負(fù)責(zé)人對(duì)返回的盤點(diǎn)表審核后,在盤點(diǎn)表返回時(shí)間處簽字確認(rèn),并交專人錄入系統(tǒng),同時(shí)將新的盤點(diǎn)表發(fā)給盤點(diǎn)負(fù)責(zé)人。
2.4盤點(diǎn)抽查
2.4.1盤點(diǎn)表由兩人一組進(jìn)行錄入,一人負(fù)責(zé)報(bào)數(shù),一人負(fù)責(zé)錄入。當(dāng)一張盤點(diǎn)表錄入完成后,由錄入人重新報(bào)數(shù),報(bào)數(shù)人復(fù)核。
2.4.2當(dāng)一張盤點(diǎn)表錄入完成后,如盤點(diǎn)數(shù)字與系統(tǒng)數(shù)字不符,立即由專人負(fù)責(zé)核查。核查結(jié)果由核查人和盤點(diǎn)人共同簽字確認(rèn)。
2.4.3當(dāng)盤點(diǎn)表返回后,立即安排人員對(duì)盤點(diǎn)結(jié)果進(jìn)行抽盤,抽盤比例為盤點(diǎn)品種的10%但盤點(diǎn)數(shù)字與系統(tǒng)數(shù)字不符的藥品和耗材必須安排抽盤。
2.5盤點(diǎn)結(jié)果確認(rèn)
2.5.1抽盤結(jié)束后,如帳物相符率為99.5%以上,盤點(diǎn)結(jié)果有效。
2.5.2抽盤結(jié)束后,如帳物相符率為99.5%以下,貝卩針對(duì)問題區(qū)域進(jìn)行擴(kuò)大抽盤,直至帳物相符率為99.5%以上。
3.盤點(diǎn)總結(jié)
3.1如盤點(diǎn)結(jié)果合格,則將此次盤點(diǎn)結(jié)果與帳面數(shù)字核對(duì),出具盤點(diǎn)總結(jié)報(bào)告。
3.2盤點(diǎn)差異的處理,盤點(diǎn)工作結(jié)束后,所發(fā)生的差異、錯(cuò)誤、盈虧分別予以處理,盤點(diǎn)差異的原因有錯(cuò)盤、漏盤、計(jì)算錯(cuò)誤;異常退貨、沖單,并且未入賬等。
3.3整改措施:重新確認(rèn)盤點(diǎn)區(qū)域,檢查是否存在漏盤、錯(cuò)盤現(xiàn)象并重新計(jì)算;對(duì)未入賬的重新入賬;對(duì)無法查明的差異以調(diào)賬為主。
3.4將盤點(diǎn)結(jié)果上報(bào)藥學(xué)部,藥學(xué)部上報(bào)主管領(lǐng)導(dǎo)審核。
六、獎(jiǎng)懲
盤點(diǎn)結(jié)果納入績(jī)效考核。
1、盤點(diǎn)差錯(cuò)率
藥品盤點(diǎn)金額差錯(cuò)率三0.5%。
2、獎(jiǎng)勵(lì)
所有盤點(diǎn)差錯(cuò)率在規(guī)定以下者,每人獎(jiǎng)勵(lì)何差錯(cuò)者(賬物相符率100%,每人獎(jiǎng)勵(lì)50元。
3、處罰
藥品盤點(diǎn)金額差錯(cuò)率超過0.5%以上者,每人罰款30元處理;差錯(cuò)率超過1 %以上者,每人罰款50元處理,從當(dāng)月績(jī)效中扣除。
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1、藥品倉(cāng)庫(kù)的藥品僅供實(shí)驗(yàn)使用,除此之外,一般不能用于其他用途。
2、藥品存放要搞好科學(xué)管理,以實(shí)驗(yàn)室為單位分門別類,做到分類清楚,標(biāo)志明顯,排列有序,堆放整齊,零整分開,安全整潔;各實(shí)驗(yàn)室必須負(fù)責(zé)任地將本實(shí)驗(yàn)室存放藥品的'柜子管理好,并搞好維護(hù)保養(yǎng)工作,防止霉?fàn)變質(zhì),發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)采取相應(yīng)措施。
3、當(dāng)出現(xiàn)本實(shí)驗(yàn)室藥品不夠用而要取用其它實(shí)驗(yàn)室的藥品時(shí),必須先征得藥品所歸屬的實(shí)驗(yàn)室管理人員同意方可取用并及時(shí)采購(gòu)補(bǔ)回。
4、定期檢查本實(shí)驗(yàn)室藥品柜的安全和數(shù)量,保證本實(shí)驗(yàn)室藥品的供應(yīng),盡量避免積壓,對(duì)于包裝陳舊、過期失效的藥品,必須及時(shí)清理;如有本室不再使用或很少使用的藥品,要及時(shí)轉(zhuǎn)出,以便物盡其用,避免浪費(fèi)。
5、采購(gòu)藥品和藥品進(jìn)庫(kù),要做好登記,并根據(jù)驗(yàn)收單檢查外觀、質(zhì)量、品質(zhì)等及時(shí)驗(yàn)收。驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)數(shù)量短缺、質(zhì)量或憑證不符等情況必須立即與有關(guān)經(jīng)辦人聯(lián)系處理,藥品驗(yàn)收完畢后要及時(shí)上架,按科學(xué)管理要求擺放,不能隨意擺放。
6、各實(shí)驗(yàn)室管理人員進(jìn)入藥品倉(cāng)庫(kù)取藥品必須做好登記。
7、加強(qiáng)安全防范意識(shí),上班后要開窗通風(fēng),下班前要關(guān)好門窗、切斷電源盒鎖好門。
8、庫(kù)房?jī)?nèi)嚴(yán)禁吸煙和使用明火,外人不得進(jìn)入庫(kù)房,發(fā)現(xiàn)安全隱范應(yīng)立即報(bào)告。
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1、效期藥品是根據(jù)有關(guān)規(guī)定,表明有效期限的藥品。
2、加強(qiáng)效期藥品的管理師保證藥品使用安全的重要措施之一,個(gè)部門要安排專業(yè)的`人員負(fù)責(zé)效期藥品的管理,防止藥品過期失效而造成損失。
3、對(duì)于效期藥品,庫(kù)房根據(jù)需要有計(jì)劃的采購(gòu),藥房也應(yīng)該根據(jù)臨床使用情況適量領(lǐng)用,即防止缺貨,又防止積壓。
4、采購(gòu)和領(lǐng)用藥品要查驗(yàn)效期,凡有效期在六個(gè)月內(nèi)的藥品,不得驗(yàn)收入庫(kù),特殊情況須經(jīng)科主任批準(zhǔn)。
5、藥品上架陳列、堆垛碼放要按照效期遠(yuǎn)近存放,并根據(jù)藥品性質(zhì)和貯藏要求分類儲(chǔ)存,科學(xué)養(yǎng)護(hù)。藥品出庫(kù)和調(diào)劑要遵循“先進(jìn)先出”、“近期先出”和“按批號(hào)發(fā)放”的原則。
6、庫(kù)房、藥房在每個(gè)季度末進(jìn)行盤點(diǎn)時(shí)要檢查藥品的效期,建立效期藥品登記簿,而且易于辨識(shí)。對(duì)于效期藥品實(shí)施動(dòng)態(tài)監(jiān)控。凡有效期在六個(gè)月內(nèi)的藥品納入監(jiān)控范圍,懸掛狀態(tài)標(biāo)示,每月清點(diǎn)乙烯,三個(gè)月之內(nèi)的納入重點(diǎn)監(jiān)控范圍。
7、臨近效期藥品處理流程:
、賻(kù)房存有接近三個(gè)月的藥品可退庫(kù),或更換新批號(hào),或與臨床科室聯(lián)系。采取措施,近期藥品在規(guī)定期限內(nèi)使用完。在效期藥品登記簿中登記處置結(jié)果。
、诓^(qū)臨近效期又暫不用的藥品,直接到藥房調(diào)換遠(yuǎn)期批號(hào)或退回病房,由處置記錄。
、叟R近效期的庫(kù)房藥品和藥房退回的近效期的藥品,由藥庫(kù)負(fù)責(zé)處置。
④藥庫(kù)對(duì)于有效期六個(gè)月內(nèi)的藥品及時(shí)與銷售公司取得聯(lián)系,適時(shí)調(diào)換;對(duì)于市場(chǎng)經(jīng)常脫銷的藥品,要保留合理庫(kù)存,以免造成浪費(fèi)。
8、藥品在有效期限內(nèi)發(fā)生變色、變質(zhì)或其它質(zhì)量異常情況的,不得調(diào)劑使用。藥品一旦超過有效期限,應(yīng)立即停止使用并封存,按規(guī)定作報(bào)廢處理。
9、因工作失職,至藥品過期失效造成損失的,視情節(jié)輕重給予責(zé)任部門或者責(zé)任人經(jīng)濟(jì)處罰。
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第一章總則
第一條為加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理,保證藥品質(zhì)量,保障人體用藥安全,維護(hù)人民身體健康和用藥的合法權(quán)益,特制定本法。
第二條在中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事藥品的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用和監(jiān)督管理的單位或者個(gè)人,必須遵守本法。
第三條國(guó)家發(fā)展現(xiàn)代藥和傳統(tǒng)藥,充分發(fā)揮其在預(yù)防、醫(yī)療和保健中的作用。
國(guó)家保護(hù)野生藥材資源,鼓勵(lì)培育中藥材。
第四條國(guó)家鼓勵(lì)研究和創(chuàng)制新藥,保護(hù)公民、法人和其他組織研究、開發(fā)新藥的合法權(quán)益。
第五條國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門主管全國(guó)藥品監(jiān)督管理工作。國(guó)務(wù)院有關(guān)部門在各自的職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)與藥品有關(guān)的監(jiān)督管理工作。省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的藥品監(jiān)督管理工作。省、自治區(qū)、直轄市人民政府有關(guān)部門在各自的職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)與藥品有關(guān)的監(jiān)督管理工作。國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)配合國(guó)務(wù)院經(jīng)濟(jì)綜合主管部門,執(zhí)行國(guó)家制定的藥品行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策。
第六條藥品監(jiān)督管理部門設(shè)置或者確定的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),承擔(dān)依法實(shí)施藥品審批和藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查所需的藥品檢驗(yàn)工作。
第二章藥品生產(chǎn)企業(yè)管理
第七條開辦藥品生產(chǎn)企業(yè),須經(jīng)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并發(fā)給《藥品生產(chǎn)許可證》。無《藥品生產(chǎn)許可證》的,不得生產(chǎn)藥品!端幤飞a(chǎn)許可證》應(yīng)當(dāng)標(biāo)明有效期和生產(chǎn)范圍,到期重新審查發(fā)證。藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)開辦藥品生產(chǎn)企業(yè),除依據(jù)本法第八條規(guī)定的條件外,還應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家制定的藥品行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策,防止重復(fù)建設(shè)。
第八條開辦藥品生產(chǎn)企業(yè),必須具備以下條件:
。ㄒ唬┚哂幸婪ń(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員、工程技術(shù)人員及相應(yīng)的技術(shù)工人;
。ǘ┚哂信c其藥品生產(chǎn)相適應(yīng)的廠房、設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境;
。ㄈ┚哂心軐(duì)所生產(chǎn)藥品進(jìn)行質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)、人員以及必要的儀器設(shè)備;
(四)具有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度。
第九條藥品生產(chǎn)企業(yè)必須按照國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)本法制定的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》組織生產(chǎn)。藥品監(jiān)督管理部門按照規(guī)定對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)是否符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求進(jìn)行認(rèn)證;對(duì)認(rèn)證合格的,發(fā)給認(rèn)證證書。《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的具體實(shí)施辦法、實(shí)施步驟由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定。
第十條除中藥飲片的炮制外,藥品必須按照國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)和國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝進(jìn)行生產(chǎn),生產(chǎn)記錄必須完整準(zhǔn)確。藥品生產(chǎn)企業(yè)改變影響藥品質(zhì)量的生產(chǎn)工藝的,必須報(bào)原批準(zhǔn)部門審核批準(zhǔn)。中藥飲片必須按照國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)炮制;國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)沒有規(guī)定的,必須按照省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制。省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范應(yīng)當(dāng)報(bào)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門備案。
第十一條生產(chǎn)藥品所需的原料、輔料,必須符合藥用要求。
第十二條藥品生產(chǎn)企業(yè)必須對(duì)其生產(chǎn)的藥品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn);不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)或者不按照省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門制定的中藥飲片炮制規(guī)范炮制的,不得出廠。
第十三條經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),藥品生產(chǎn)企業(yè)可以接受委托生產(chǎn)藥品。
第三章藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)管理
第十四條開辦藥品批發(fā)企業(yè),須經(jīng)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并發(fā)給《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》;開辦藥品零售企業(yè),須經(jīng)企業(yè)所在地縣級(jí)以上地方藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并發(fā)給《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。無《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的,不得經(jīng)營(yíng)藥品。《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》應(yīng)當(dāng)標(biāo)明有效期和經(jīng)營(yíng)范圍,到期重新審查發(fā)證。藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)開辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè),除依據(jù)本法第十五條規(guī)定的條件外,還應(yīng)當(dāng)遵循合理布局和方便群眾購(gòu)藥的原則。
第十五條開辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須具備以下條件:
。ㄒ唬┚哂幸婪ń(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員;
(二)具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境;
(三)具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的`質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員;
。ㄋ模┚哂斜WC所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度。
第十六條藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須按照國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)本法制定的《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》經(jīng)營(yíng)藥品。藥品監(jiān)督管理部門按照規(guī)定對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)是否符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求進(jìn)行認(rèn)證;對(duì)認(rèn)證合格的,發(fā)給認(rèn)證證書。《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的具體實(shí)施辦法、實(shí)施步驟由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定。
第十七條藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品,必須建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度,驗(yàn)明藥品合格證明和其他標(biāo)識(shí);不符合規(guī)定要求的,不得購(gòu)進(jìn)。
第十八條藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)銷藥品,必須有真實(shí)完整的購(gòu)銷記錄。購(gòu)銷記錄必須注明藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠商、購(gòu)(銷)貨單位、購(gòu)(銷)貨數(shù)量、購(gòu)銷價(jià)格、購(gòu)(銷)貨日期及國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他內(nèi)容。
第十九條藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售藥品必須準(zhǔn)確無誤,并正確說明用法、用量和注意事項(xiàng);調(diào)配處方必須經(jīng)過核對(duì),對(duì)處方所列藥品不得擅自更改或者代用。對(duì)有配伍禁忌或者超劑量的處方,應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配;必要時(shí),經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字,方可調(diào)配。藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售中藥材,必須標(biāo)明產(chǎn)地。
第二十條藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須制定和執(zhí)行藥品保管制度,采取必要的冷藏、防凍、防潮、防蟲、防鼠等措施,保證藥品質(zhì)量。藥品入庫(kù)和出庫(kù)必須執(zhí)行檢查制度。
第二十一條城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場(chǎng)可以出售中藥材,國(guó)務(wù)院另有規(guī)定的除外。城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場(chǎng)不得出售中藥材以外的藥品,但持有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的藥品零售企業(yè)在規(guī)定的范圍內(nèi)可以在城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場(chǎng)設(shè)點(diǎn)出售中藥材以外的藥品。具體辦法由國(guó)務(wù)院規(guī)定。
第四章醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥劑管理
第二十二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須配備依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員。非藥學(xué)技術(shù)人員不得直接從事藥劑技術(shù)工作。
第二十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑,須經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門審核同意,由省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》。無《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的,不得配制制劑!夺t(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》應(yīng)當(dāng)標(biāo)明有效期,到期重新審查發(fā)證。
第二十四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑,必須具有能夠保證制劑質(zhì)量的設(shè)施、管理制度、檢驗(yàn)儀器和衛(wèi)生條件。
第二十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑,應(yīng)當(dāng)是本單位臨床需要而市場(chǎng)上沒有供應(yīng)的品種,并須經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)后方可配制。配制的制劑必須按照規(guī)定進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn);合格的,憑醫(yī)師處方在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用。特殊情況下,經(jīng)國(guó)務(wù)院或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府的藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑可以在指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑使用。醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑,不得在市場(chǎng)銷售。
第二十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)藥品,必須建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度,驗(yàn)明藥品合格證明和其他標(biāo)識(shí);不符合規(guī)定要求的,不得購(gòu)進(jìn)和使用。
第二十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥劑人員調(diào)配處方,必須經(jīng)過核對(duì),對(duì)處方所列藥品不得擅自更改或者代用。對(duì)有配伍禁忌或者超劑量的處方,應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配;必要時(shí),經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字,方可調(diào)配。
第二十八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須制定和執(zhí)行藥品保管制度,采取必要的冷藏、防凍、防潮、防蟲、防鼠等措施,保證藥品質(zhì)量。
藥品管理制度 21
1、病房?jī)?nèi)所有基數(shù)藥品,只能供應(yīng)住院患者按醫(yī)囑使用,其他人員不得私自取用。
2、病房?jī)?nèi)基數(shù)藥品應(yīng)指定專人管理,負(fù)責(zé)領(lǐng)藥、退藥和保管工作。
3、每日清點(diǎn)并記錄,檢查藥品,防止壓積、變質(zhì),如發(fā)現(xiàn)有沉淀、變色、過期、標(biāo)簽?zāi):龝r(shí),立即停止使用并報(bào)藥房處理。
4、對(duì)病房?jī)?nèi)存放的藥品要定期檢查,并核對(duì)藥品種類、數(shù)量是否相符,有無過期、變質(zhì)現(xiàn)象。
5、搶救藥品必須放置在搶救車內(nèi),定量、定位放置,標(biāo)簽清楚,每日(或按搶救車封條管理制度)檢查,保證隨時(shí)急用。
6、特殊及貴重藥品應(yīng)注明床號(hào)、姓名、單獨(dú)存放并加鎖。
7、需要冷藏的藥品(如:冰干血漿、白蛋白、胰島素等)要放在冰箱內(nèi),以免影響藥效。
8、根據(jù)藥品種類與性質(zhì),如:針劑、內(nèi)服、外用、精神的藥品分別放置,高危藥物應(yīng)在相應(yīng)藥柜上貼黑色“高危藥品”警示標(biāo)識(shí),藥品按有效期時(shí)限的先后,有計(jì)劃使用,制定專人管理、領(lǐng)取和保管,定期檢查,防止過期和浪費(fèi)。
9、藥瓶標(biāo)簽規(guī)范、清晰。內(nèi)服藥標(biāo)簽為藍(lán)色邊,外用藥為紅色邊,麻醉、精神的藥品為黑色邊。標(biāo)簽上標(biāo)有藥名、濃度、劑量。凡標(biāo)簽不清、破損、模糊等應(yīng)重新及時(shí)更換。
10、患者的藥物專藥專用,準(zhǔn)確給藥。停醫(yī)囑后,出院或死亡病人的剩余藥品應(yīng)及時(shí)收回處理。
11、病人用藥均必須從本院藥房取得,護(hù)士有權(quán)按規(guī)定拒絕一切外來藥品(包括自備藥)的.使用。若非用不可,應(yīng)在科主任同意下,患者或其家屬在《福鼎市醫(yī)院外購(gòu)藥品協(xié)議書》上簽字后護(hù)士方可執(zhí)行。
12、病房毒、麻藥管理要求:
(1)病房毒、麻藥品只能供應(yīng)住院患者按醫(yī)囑使用,其他人員不得私自取用、借用。
。2)設(shè)專柜存放,專人管理,嚴(yán)格加鎖,并按需保持一定基數(shù),每班交接班時(shí),必須交接點(diǎn)清,簽全名。
。3)醫(yī)師開醫(yī)囑及專用處方后,方可給該患者使用,使用后保留空安瓶。
。4)建立毒麻、藥使用登記本,注明患者姓名、床號(hào)、使用藥名、劑量、使用日期、時(shí)間、護(hù)士正楷簽名。
(5)如遇PRN醫(yī)囑且當(dāng)患者需要使用時(shí),仍需有醫(yī)師所開的醫(yī)囑、專用處方,并保留空安瓶。
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