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醫(yī)院醫(yī)療儀器設(shè)備管理制度(精選13篇)
在當(dāng)下社會,制度的使用頻率呈上升趨勢,制度是要求成員共同遵守的規(guī)章或準(zhǔn)則。擬定制度需要注意哪些問題呢?以下是小編整理的醫(yī)院醫(yī)療儀器設(shè)備管理制度,歡迎閱讀,希望大家能夠喜歡。
醫(yī)院醫(yī)療儀器設(shè)備管理制度 1
(一)購置前的論證
為了保證購入的儀器設(shè)備質(zhì)量可靠、性能優(yōu)良,較好地滿足臨床需要,在購機前需要進(jìn)行方案論證、質(zhì)量調(diào)研。然后根據(jù)儀器設(shè)備的性能價格比、可靠性、售后服務(wù)、消耗品供應(yīng)等情況確定優(yōu)先考慮的儀器供貨廠家、規(guī)格型號。
(二)入庫前的驗收
入庫前的驗收是確保購入儀器質(zhì)量的關(guān)鍵,一定要做到按驗收制度和驗收程序驗收,待驗收合格后入庫。在驗收過程中若發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題,應(yīng)利用合同中的質(zhì)量保證條款及時交涉處理。
(三)使用階段的質(zhì)量跟蹤
對新購入并投入使用的儀器設(shè)備要作質(zhì)量跟蹤,對故障發(fā)生的時間、現(xiàn)象、原因、檢修要作詳細(xì)的記錄。對儀器設(shè)備的性能作及時調(diào)查,從長時間使用中和從大量的故障中分析得出儀器的'故障規(guī)律,為今后購買新機和訂立儀器的保修合同等提供決策依據(jù)。
(四)做好預(yù)防性維護(hù):醫(yī)院儀器設(shè)備管理部門要有預(yù)防性維護(hù)的計劃包括儀器設(shè)備的目錄、計劃的內(nèi)容、實施的周期以及報告等。
(五)逐步開展對有關(guān)儀器的應(yīng)用質(zhì)量檢測:有計劃、有儀器設(shè)備目錄、有實施措施和檢測報告。
(六)對醫(yī)用計量器具,按計量管理制度執(zhí)行,保證使用的醫(yī)用計量器具準(zhǔn)確有效。
醫(yī)院醫(yī)療儀器設(shè)備管理制度 2
(一)醫(yī)療設(shè)備驗收的依據(jù)是合同,要根據(jù)合同中關(guān)于數(shù)量、質(zhì)量、包裝、履約期限、地點等進(jìn)行驗收;沒有書面合同的小設(shè)備應(yīng)按廠家說明書中的技術(shù)規(guī)格、裝箱清單及采購約定的數(shù)量和質(zhì)量要求進(jìn)行驗收。
(二)查驗醫(yī)療器械的有關(guān)合法證件。
(三)醫(yī)療設(shè)備的驗收程序分到貨驗收和技術(shù)驗收(即質(zhì)量驗收)兩部分,只有驗收合格后,才能做財務(wù)入庫。
(四)不符合要求或質(zhì)量有問題的產(chǎn)品應(yīng)及時退貨或換貨索賠。
(五)對于緊急或急救購置的設(shè)備不能夠按常規(guī)程序驗收時,設(shè)備管理部門應(yīng)突擊組織力量配合臨床科室進(jìn)行驗收,以滿足臨床科室的急需。
(六)對違反驗收管理制度,造成經(jīng)濟損失或醫(yī)療傷害事故的,應(yīng)追究有關(guān)責(zé)任人的責(zé)任。
(七)驗收程序
1.大型醫(yī)用設(shè)備(暫定為100萬元及以上儀器設(shè)備,醫(yī)院可根據(jù)具體情況調(diào)低限額)的驗收:
(1)參加驗收的人員:醫(yī)院分管院長、設(shè)備科長及設(shè)備工程技術(shù)人員、臨床科室負(fù)責(zé)人、廠商代表或經(jīng)銷商代表;如法檢設(shè)備,必須由商檢部門的商檢人員參加。
(2)到貨驗收:
、賾(yīng)參照省醫(yī)療設(shè)備管理與技術(shù)規(guī)范(以下簡稱規(guī)范)中的`大型設(shè)備到貨驗收報告和附表的格式進(jìn)行;
、隍炇諆(nèi)容:外包裝檢查、開箱及數(shù)量清點,應(yīng)按合同的品名、規(guī)格、型號、數(shù)量與主機、附屬設(shè)備及有關(guān)部件的規(guī)格、型號、數(shù)量進(jìn)行核對;并逐項做好詳細(xì)的書面記錄。
(3)技術(shù)驗收(即質(zhì)量驗收):
①驗收內(nèi)容:包括功能、技術(shù)指標(biāo)的測量和臨床驗證二部分,在此,設(shè)備的軟件也是驗收的重點。
②驗收時間:在設(shè)備安裝調(diào)試結(jié)束后。
③驗收方法(根據(jù)具體情況選擇下述方法中的一種或二種方法):
a要求廠商根據(jù)合同提供的方法逐項測試、演示并做好詳細(xì)的書面記錄。
b請省衛(wèi)生廳授權(quán)的檢測機構(gòu)來院進(jìn)行檢測;
c請地方質(zhì)監(jiān)、計量檢測部門進(jìn)行測量。
d一般設(shè)備由設(shè)備科工程師進(jìn)行測量和檢驗。
、芘R床驗證
通過上述驗收過程,驗收合格的前提下,進(jìn)行臨床驗證;臨床驗證工作必須在廠商代表或設(shè)備科工程師在場的情況下進(jìn)行。
2.一般醫(yī)用設(shè)備的驗收,參照上述大型設(shè)備的驗收方法,參加驗收的人員應(yīng)有設(shè)備工程技術(shù)人員、臨床科室負(fù)責(zé)人、廠商代表或經(jīng)銷商代表等,具體視設(shè)備價值高低作靈活調(diào)整。
(八)驗收報告的填寫
設(shè)備驗收結(jié)束后,應(yīng)填寫設(shè)備驗收報告,具體要求如下:
1.對于100萬及以上的大型醫(yī)用設(shè)備應(yīng)有二份報告:即到貨驗收報告和安裝調(diào)試驗收報告即技術(shù)驗收報告。
2.對于一般設(shè)備(100萬以下的),必須填寫設(shè)備安裝調(diào)試驗收報告,它包括貨物的清點和性能檢驗結(jié)果。
3.驗收報告上應(yīng)有使用科室負(fù)責(zé)人、廠商代表(合同簽約人)、醫(yī)療設(shè)備科長三方代表簽訂字,安裝工程師也要在驗收報告上簽字。
(九)檔案資料的收集
驗收結(jié)束后,應(yīng)收集儀器設(shè)備技術(shù)資料(包括使用說明書、維修手冊、產(chǎn)品合格證等)、驗收報告、測試報告等為設(shè)備建檔工作做好準(zhǔn)備。
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凡臨床不能使用的,符合醫(yī)療設(shè)備報廢條件的,應(yīng)予以報廢。
(一)醫(yī)療儀器設(shè)備的報廢條件
凡符合下列條件之一的屬固定資產(chǎn)的醫(yī)療儀器設(shè)備應(yīng)按報廢處理:
1.嚴(yán)重?fù)p壞無法修復(fù)者;
2.超過使用壽命,基礎(chǔ)件已嚴(yán)重?fù)p壞或性能低劣,雖經(jīng)修理仍不能達(dá)到技術(shù)指標(biāo)者;
3.技術(shù)嚴(yán)重落后,耗能過高(超過國家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)20%以上)、效率甚低、經(jīng)濟效益差者;
4.機型已淘汰,主要零部件無法補充而又年久失修者;
5.原設(shè)計不合理,工藝不過關(guān),質(zhì)量極差又無法改裝利用者;
6.維修費用過高,繼續(xù)使用在經(jīng)濟上不合算者;
7.嚴(yán)重污染環(huán)境或不能安全運轉(zhuǎn)可能危害人身安全與健康者;
8.計量檢測或應(yīng)用質(zhì)量檢測不合格應(yīng)強制報廢者。
(二)醫(yī)療儀器設(shè)備的報損條件
屬固定資產(chǎn)的醫(yī)療儀器設(shè)備由于人為或自然災(zāi)害等原因造成毀損,喪失其使用功能的,按報損處理。
(三)醫(yī)療儀器設(shè)備報損、報廢的處理原則
1.需要報廢報損的屬固定資產(chǎn)的醫(yī)療設(shè)備均由使用科室提出申請,并填寫報廢、報損固定資產(chǎn)審批單,經(jīng)由技術(shù)鑒定部門鑒定確認(rèn)無法修復(fù)使用的,再由醫(yī)療設(shè)備科審核(對十萬元、二級醫(yī)院為五萬元及以上的儀器設(shè)備須經(jīng)醫(yī)院儀器設(shè)備管理委員會討論同意),報主管院長同意后,由財務(wù)部門負(fù)責(zé)填寫《行政事業(yè)單位國有資產(chǎn)處置申報表》,報衛(wèi)生行政部門和國有資產(chǎn)管理部門審批。
2.凡減免稅進(jìn)口的醫(yī)療設(shè)備,除以上規(guī)定外還應(yīng)按海關(guān)有關(guān)規(guī)定辦理。
3.對于可供家用設(shè)備的報廢處理,應(yīng)加強審核,嚴(yán)格控制。
4.待報廢固定資產(chǎn)在未批復(fù)前應(yīng)妥善保管,已批準(zhǔn)的.報廢的大型醫(yī)療設(shè)備應(yīng)將其可利用部分拆下,折價入賬,入庫保管,合理利用。
5.已批準(zhǔn)報廢的固定資產(chǎn)可辦理財務(wù)減賬手續(xù)。其殘值收益應(yīng)列入醫(yī)療設(shè)備更新費、改造基金項目專項使用。
6.經(jīng)批準(zhǔn)報廢的醫(yī)療設(shè)備,使用單位和個人不得自行處理,一律交回設(shè)備主管部門統(tǒng)一處理。如有違反者應(yīng)予追查,交主管部門處理。
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(一)醫(yī)療設(shè)備使用前必須制定操作規(guī)程,使用時必須按操作規(guī)程操作,儀器設(shè)備使用人員必須經(jīng)技術(shù)培訓(xùn)、考核合格后才能上崗操作。
(二)對衛(wèi)生部或衛(wèi)生廳規(guī)定的有關(guān)大型儀器設(shè)備,須取得衛(wèi)生部規(guī)定的《大型醫(yī)用設(shè)備應(yīng)用質(zhì)量合格證》方能投入使用,使用人員須持有《大型醫(yī)療設(shè)備上崗人員技術(shù)合格證》方能進(jìn)行操作。
(三)使用科室對儀器設(shè)備的管理
1.建立使用登記本(卡),對開機狀態(tài)、使用時間、運行狀況、出現(xiàn)的問題進(jìn)行詳細(xì)登記。
2.高值儀器設(shè)備(三級醫(yī)院定10萬元及以上的設(shè)備,二級醫(yī)院定5萬元及以上設(shè)備)應(yīng)由專人保管,專人使用(科室主任和護(hù)士長是第一責(zé)任人),無關(guān)人員不能上機。維修部門應(yīng)確定一名維修專管人。
3.醫(yī)療設(shè)備使用科室,應(yīng)指定專人負(fù)責(zé)設(shè)備的管理,包括科室設(shè)備臺賬管理、設(shè)備的配件附件管理、設(shè)備的日常維護(hù)檢查。如管理人員工作調(diào)動,應(yīng)辦理移交手續(xù)。
4.新購貴重儀器應(yīng)定期報告使用率、經(jīng)濟效益、社會效益等情況。
5.未經(jīng)醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn),科室使用的`儀器不準(zhǔn)外借。
6.使用科室與人員要精心愛護(hù)設(shè)備,不得違章操作,如違章操作造成設(shè)備人為責(zé)任性損壞,要立即報告科室領(lǐng)導(dǎo)、醫(yī)療設(shè)備科及分管院長,并按規(guī)定對責(zé)任人作相應(yīng)的處理。
(四)使用操作人員在醫(yī)療設(shè)備使用過程中必須做到:
1.不得離開工作崗位,如發(fā)生故障后應(yīng)立即停機,切斷電源,停止使用;同時掛上故障標(biāo)記牌,以防他人誤用。
2.急救儀器設(shè)備發(fā)生故障時應(yīng)立即采取應(yīng)急預(yù)案,用手動方式代替儀器設(shè)備進(jìn)行工作,然后調(diào)用同類儀器設(shè)備,再通知維修技術(shù)人員到達(dá)現(xiàn)場維修。
3.大型儀器設(shè)備或?qū)εR床診斷治療影響很大的儀器設(shè)備,發(fā)生故障停機時應(yīng)及時報告院領(lǐng)導(dǎo),通知醫(yī)務(wù)科門、臨床科室,停止開單,以免給病人帶來不必要的麻煩。
4.對有故障的儀器設(shè)備,操作人員不得擅自拆卸或者檢修,應(yīng)由技術(shù)人員負(fù)責(zé)檢修,待故障排除后方能繼續(xù)使用。
5.使用人員在下班前應(yīng)按規(guī)定順序關(guān)機,并切斷電源、水源,以免發(fā)生意外事故。需連續(xù)工作的設(shè)備,應(yīng)做好交接班工作。
6.操作使用人員應(yīng)做好日常的使用保養(yǎng)工作,保持設(shè)備的清潔。使用完畢后,應(yīng)將各種附件妥善放置,不得遺失。
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一、裝備處設(shè)備維修部負(fù)責(zé)全院醫(yī)療儀器設(shè)備的維修維護(hù)管理工作,發(fā)現(xiàn)問題及時處理。
二、裝備處設(shè)備維修部維修技術(shù)人員應(yīng)定期對所負(fù)責(zé)的.儀器設(shè)備進(jìn)行安全檢查,及時發(fā)現(xiàn)問題,消除隱患,防止發(fā)生意外事故。
三、各科室醫(yī)學(xué)設(shè)備出現(xiàn)故障時,由使用人員及時向設(shè)備維修部報修,說明設(shè)備所在科室、設(shè)備名稱、故障現(xiàn)象等情況。
四、設(shè)備維修部設(shè)有專人值班,負(fù)責(zé)接待日常業(yè)務(wù)和應(yīng)付緊急維修任務(wù),值班人員接到報修任務(wù),要做好報修記錄并及時通知維修人員到現(xiàn)場維修,對急修設(shè)備、搶救設(shè)備優(yōu)先處理,做到隨叫隨到。
五、維修人員接到維修任務(wù),根據(jù)設(shè)備故障情況帶好維修工具盡快到現(xiàn)場維修,設(shè)備修復(fù)后,由使用人員驗收設(shè)備正常工作,填寫儀器維修記錄單,設(shè)備交付科室使用。
六、對現(xiàn)場不能修復(fù)的大型、急救設(shè)備,維修人員及時逐級上報組長和設(shè)備維修部負(fù)責(zé)人,組織人員搶修,需要外修或購置特殊配件時,由使用科室填寫《科室購置配件、維修申請表》報批執(zhí)行。
七、對設(shè)備常用的零配件、易損件等,設(shè)備維修部制定配件目錄,組織論證、比價后由設(shè)備管理科統(tǒng)一采購、入庫,根據(jù)科室需要按招購置/領(lǐng)用,列入使用科室支出。
八、維修技術(shù)人員應(yīng)對所修理的醫(yī)學(xué)設(shè)備做出鑒定,凡屬使用科室違章操作或管理不當(dāng)造成的損壞,要及時上報,按相關(guān)規(guī)定處理。
九、未經(jīng)裝備處批準(zhǔn),任何人不得維修醫(yī)院設(shè)備,因私自維修造成的損失由責(zé)任人負(fù)責(zé)。
十、醫(yī)療儀器設(shè)備因老化或不能修復(fù)等原因需報廢時,按照醫(yī)院報廢制度執(zhí)行。
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第一條為了規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營秩序,加強對一次性使用無菌醫(yī)療器械(以下簡稱無菌器械)經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督管理,依據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督管理辦法》、《一次性使用無菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法(暫行)》的有關(guān)規(guī)定,制定本細(xì)則。
第二條凡在中華人民共和國境內(nèi)經(jīng)營無菌器械的企業(yè),均應(yīng)遵守本細(xì)則。
無菌器械經(jīng)營企業(yè)應(yīng)同時遵守所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門發(fā)布的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)資格認(rèn)可實施細(xì)則。
第三條取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》且產(chǎn)品范圍包括無菌器械的企業(yè)方可經(jīng)營無菌器械。
第四條本細(xì)則所指的無菌器械是指無菌、無熱源、經(jīng)檢驗合格,在有效期內(nèi)一次性直接使用的醫(yī)療器械。
第五條開辦無菌器械經(jīng)營企業(yè)應(yīng)具備以下條件:
。ㄒ唬⿷(yīng)具備與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的營業(yè)、倉儲等場所,場所環(huán)境應(yīng)整潔、無污染源;。
。ǘ┵|(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)具有與無菌器械相關(guān)專業(yè)的大專以上學(xué)歷或中級以上職稱;。
(三)應(yīng)具有對供貨方質(zhì)量保證能力進(jìn)行審核的能力;。
。ㄋ模⿷(yīng)具有對產(chǎn)品質(zhì)量信息、服務(wù)質(zhì)量進(jìn)行跟蹤、收集、處理的能力;。
。ㄎ澹⿷(yīng)建立全面的質(zhì)量管理制度,能夠保證所經(jīng)營無菌器械的安全、有效;。
。⿷(yīng)符合國家對無菌器械的其它規(guī)定。
第六條擬開辦無菌器械經(jīng)營企業(yè)或已取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的企業(yè)增加經(jīng)營無菌器械的,經(jīng)自查符合《一次性使用無菌醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)審查評分辦法》(見附件一)中規(guī)定的條件,可向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門提出申請,并提交有關(guān)資料,應(yīng)包括:
。ǘ┙(jīng)營場所證明(租賃合同或產(chǎn)權(quán)證明復(fù)印件);。
。ㄈ┢髽I(yè)管理制度和相關(guān)文件;。
(四)所提交資料真實性的`自我保證聲明。
第七條省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門受理企業(yè)申請后,應(yīng)按照本細(xì)則規(guī)定組織對企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場審查。
現(xiàn)場審查可以委托下一級藥品監(jiān)督管理部門進(jìn)行。委托部門對現(xiàn)場審查的結(jié)果負(fù)責(zé)。
第八條對申請企業(yè)的現(xiàn)場審查應(yīng)選派2至3名經(jīng)專業(yè)培訓(xùn)的人員進(jìn)行。
第九條審查結(jié)束后,審查組應(yīng)填寫《一次性使用無菌醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)現(xiàn)場審查報告》(見附件三)及評分表(見附件二)一式一份,報省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門。
第十條審查不合格的企業(yè)可在兩個月內(nèi)完成整改,并提出復(fù)審申請。復(fù)審仍不合格者由省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門書面作出不予批準(zhǔn)的決定。
第十一條自受理之日起,省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)于30個工作日內(nèi)作出是否發(fā)證或增加無菌器械經(jīng)營范圍的決定。不予發(fā)證的,應(yīng)當(dāng)書面說明理由。
經(jīng)審查不合格,須進(jìn)行整改的企業(yè),其整改時間以及對其復(fù)審的時間不包括在審查時限內(nèi)。
第十二條經(jīng)批準(zhǔn)取得無菌器械經(jīng)營資格的企業(yè),應(yīng)在《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的經(jīng)營范圍中注明無菌器械的經(jīng)營資格,并由省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門報國家藥品監(jiān)督管理局備案。
第十三條本細(xì)則為無菌器械經(jīng)營企業(yè)資格認(rèn)可的基本要求,各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門可根據(jù)轄區(qū)內(nèi)實際,制定嚴(yán)于本細(xì)則的規(guī)定。
第十四條本細(xì)則由國家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋。
第十五條本細(xì)則自發(fā)布之日起施行。
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1.實驗室儀器安放合理,貴重儀器由專人保管,建立儀器檔案,并備有操作方法、保養(yǎng)、維修、說明書及使用登記本。
2. 各儀器做到經(jīng)常維護(hù)、保養(yǎng)和檢查,精密儀器不得隨意移動,若有損壞不得私自拆動,應(yīng)及時報告通知相關(guān)人員,經(jīng)總監(jiān)同意后送儀器維修部門。
3. 實驗室所使用的儀器、容器應(yīng)符合標(biāo)準(zhǔn)要求,保證準(zhǔn)確可靠,凡計量器具須經(jīng)計量部門檢定合格方能使用。
4. 易被潮濕空氣、酸液或堿液等侵蝕而生銹的儀器,用后應(yīng)及時擦洗干凈,放通風(fēng)干燥處保存。
5. 易老化變粘的橡膠制品應(yīng)防止受熱、光照或與有機溶劑接觸,用后應(yīng)洗凈置于帶蓋容器或塑料袋中存放。
6. 各種儀器設(shè)備(冰箱、烘箱除外),使用完畢后要立即切斷電源,旋鈕復(fù)原歸位,待仔細(xì)檢查后方可離開。
7. 一切儀器設(shè)備未經(jīng)部門主管同意,不得外借,使用的.按登記本內(nèi)容進(jìn)行登記。
8. 儀器設(shè)備應(yīng)保持清潔,一塵不染。
9. 使用儀器時,應(yīng)嚴(yán)格按操作規(guī)程進(jìn)行,對違反操作規(guī)程和因保管不善致使儀器、器械損壞,要追究當(dāng)事人責(zé)任。
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一、必須嚴(yán)格按照各種醫(yī)療儀器的操作程序及操作規(guī)程,正確、熟練地使用各種醫(yī)療設(shè)備,不熟悉儀器性能和操作規(guī)程者不得開機。
二、各醫(yī)療儀器使用科室對醫(yī)療設(shè)備建立使用登記本,對開機、使用情況及出現(xiàn)的'問題作詳細(xì)登記。
三、各科室對各種醫(yī)療儀器,進(jìn)行專人負(fù)責(zé)保管,專人使用及專人日常維護(hù)保養(yǎng)、檢查,并建立使用保養(yǎng)登記本,無關(guān)人員不得任意上機使用。如管理人員工作調(diào)動,應(yīng)及時辦理交接手續(xù)。
四、操作人員在醫(yī)療設(shè)備使用過程中不得離開工作崗位,發(fā)生故障,應(yīng)立即停機,切斷電源,并立即告知檢修人員,待故障排除后方可繼續(xù)使用。
五、各醫(yī)療設(shè)備工作站人員嚴(yán)禁拆裝各相關(guān)設(shè)備,不得私自移動或拆拔相關(guān)設(shè)備,不得非法下載或上傳各類軟件,不得私自刪除、拷貝、更改設(shè)備上各種程序。
六、各醫(yī)療設(shè)備操作人員在下班時應(yīng)按規(guī)定順序關(guān)機,并切斷電源、水源、汽源,以免發(fā)生意外事故。需連續(xù)工作的設(shè)備,應(yīng)做好交接班工作。
七、各醫(yī)療設(shè)備如發(fā)生故障除及時報告檢修人員外,應(yīng)立即通知醫(yī)務(wù)部門、臨床科室,以免給病人帶來不必要的麻煩。
八、各醫(yī)療設(shè)備使用科室及人員要精心愛護(hù)儀器,不得違章操作,如發(fā)生因違規(guī)操作造成設(shè)備損壞等的責(zé)任性事故,應(yīng)立即報告科室領(lǐng)導(dǎo)及設(shè)備管理部門,并按規(guī)定對相關(guān)責(zé)任人作出相應(yīng)的處理。
醫(yī)院醫(yī)療儀器設(shè)備管理制度 9
1、醫(yī)院所有醫(yī)療設(shè)備必須建立檔案,檔案有醫(yī)院設(shè)備科統(tǒng)一建立,并設(shè)專人專職管理。大型精密儀器設(shè)備就萬元以上貴重設(shè)備必須單獨建檔。
2、檔案資料必須完整,不得外借、遺失;有關(guān)科室需借閱時,應(yīng)事先征得有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)同意。各科復(fù)印的資料應(yīng)妥善保管,未征得有關(guān)部門和領(lǐng)導(dǎo)同意不得外借。
3、儀器設(shè)備檔案內(nèi)容包括:科室申購報告、訂貨合同、發(fā)票復(fù)印件、出入庫憑證付聯(lián)、驗收記錄、產(chǎn)品樣本說明書、安裝調(diào)試記錄、維修保養(yǎng)記錄、零配件耗損及補充記錄以及其它有關(guān)的`一切技術(shù)資料。
4、建立儀器設(shè)備管理卡,作為建立管理帳的依據(jù)。一式二份,一份由使用科室保存,作為清點和管理本科室儀器設(shè)備的依據(jù);一份存放在設(shè)備檔案內(nèi)。
5、保持檔案的完整,加強儀器設(shè)備使用管理,對于每一件貴重精密儀器均設(shè)立一本儀器設(shè)備使用維修記錄,每次換用新冊時,應(yīng)將舊冊存入檔案。
醫(yī)院醫(yī)療儀器設(shè)備管理制度 10
1、購進(jìn)的各種醫(yī)療設(shè)備、消耗材料必須嚴(yán)格按照驗收手續(xù),程序進(jìn)行,嚴(yán)格把關(guān)。驗收合格以后方可入庫。不符合要求或質(zhì)量有問題的及時退貨或換貨索賠。驗收程序:外包裝檢查、開箱驗收、數(shù)量驗收、質(zhì)量驗收。
2、驗收工作必須要求及時、尤其是進(jìn)口設(shè)備,必須掌握合同驗收與索賠期限,以免驗收不及時造成損失。
3、醫(yī)療設(shè)備驗收須由使用科室、醫(yī)療設(shè)備管理部門及廠商代表共同參加,如要申請進(jìn)口商檢的設(shè)備,必須有當(dāng)?shù)厣虣z部門的商檢人員派人參加。驗收結(jié)果必須有記錄并由各方共同簽字。
4、對驗收情況進(jìn)行詳細(xì)記錄并出具驗收報告,嚴(yán)格按合同的品名、規(guī)格、型號、數(shù)量逐項驗收。對所有與合同發(fā)票不符的情況,應(yīng)作記錄,以便及時與廠商交涉或報商檢部門索賠。
5、應(yīng)用質(zhì)量驗收應(yīng)按生產(chǎn)廠商提供的各項技術(shù)指標(biāo)或按招標(biāo)文件中承諾的技術(shù)指標(biāo)、功能和檢測方法,逐項驗收。對大型醫(yī)療設(shè)備的'技術(shù)質(zhì)量驗收,應(yīng)由省衛(wèi)生廳授權(quán)的機構(gòu)進(jìn)行驗收。驗收結(jié)果應(yīng)作詳細(xì)記錄,作為技術(shù)檔案保存。
6、對于緊急急救購置的設(shè)備,不能夠按常規(guī)程序驗收的設(shè)備,可以簡化手續(xù)。或是先使用事后補作驗收手續(xù),但必須由醫(yī)療設(shè)備管理部門負(fù)責(zé)人簽字同意。
7、驗收合格的設(shè)備應(yīng)由經(jīng)手人辦理入庫手續(xù)。入庫單一式三聯(lián),一聯(lián)交會計記帳憑證,一聯(lián)交庫房保管入帳憑證,一聯(lián)交采購存查。
8、對違反驗收管理制度,造成經(jīng)濟損失或醫(yī)療傷害事故,應(yīng)追究有關(guān)責(zé)任人的責(zé)任。
醫(yī)院醫(yī)療儀器設(shè)備管理制度 11
為使我院醫(yī)療設(shè)備的預(yù)防保養(yǎng)、日常維護(hù)、故障清修、備品零件管理、維修績效作業(yè)有章可循,以維持醫(yī)療設(shè)備正常運轉(zhuǎn),降低故障率,提高使用率,根據(jù)國務(wù)院《醫(yī)療器械管理條例》和《中華人民共和國計量法》等規(guī)定,制訂本辦法。
一、范圍
1、中大型醫(yī)療設(shè)備是指單機價值超過人民幣xx萬元以上(重點十萬元以上)用于醫(yī)療急救、診斷、治療和醫(yī)學(xué)科研設(shè)備。
2、設(shè)備分為:X線診斷機械設(shè)備類、監(jiān)護(hù)及手術(shù)室設(shè)備類、超聲診斷及檢驗設(shè)備類、供氧及呼叫設(shè)備類、消毒及常規(guī)設(shè)備類。
二、工作職責(zé)與保養(yǎng)
1、保養(yǎng)維護(hù)人員
(1)協(xié)助新購置設(shè)備的安裝、試機和驗收。
。2)故障修護(hù)的執(zhí)行。
。3)定期檢修計劃的擬定和執(zhí)行。
(4)設(shè)備使用異常反應(yīng)和故障原因分析。
(5)委托外部修理的申請、督導(dǎo)與驗收。
。6)對使用部門的清潔保養(yǎng)實施情形的檢查。
(7)建立各項設(shè)備檔案。
。8)閑置設(shè)備的整修或報廢建議。
(9)工作改善、設(shè)備改善方案的'實施情形追蹤。
。10)督促各使用部門依規(guī)范執(zhí)行保養(yǎng)維護(hù)工作。
。11)會同辦公室定期盤點使用部門設(shè)備。
2、設(shè)備操作人員
(1)協(xié)助新添置設(shè)備裝機、試車、驗收等作業(yè)。
(2)設(shè)備清潔、整理及周圍環(huán)境整潔的維護(hù)。
。3)按照使用說明書要求清潔保養(yǎng)作業(yè)。
。4)協(xié)助設(shè)備定期保養(yǎng)、故障維修作業(yè)。
(5)設(shè)備改善建議及報告研究如何提高利用率。
3、設(shè)備保養(yǎng)規(guī)范+(三級保養(yǎng))
。1)一級保養(yǎng):使用科室指定專人對所使用的設(shè)備,每天進(jìn)行表面除塵和基本參數(shù)校正。應(yīng)該做到:
班前檢查:開機前應(yīng)按要求對設(shè)備運行情況進(jìn)行檢查,認(rèn)真填寫《設(shè)備使用記錄》。規(guī)范操作:應(yīng)嚴(yán)格按照《設(shè)備操作規(guī)程》及《標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)指導(dǎo)書》中的規(guī)定操作設(shè)備。班后清理:下班前,徹底清潔設(shè)備及周圍環(huán)境衛(wèi)生;整理工具使之?dāng)[放整齊。設(shè)備維修人員每月月底收齊《設(shè)備維修保養(yǎng)記錄》,建立檔案保管。
。2)二級保養(yǎng):設(shè)備維修人員配合并指導(dǎo)使用設(shè)備科室專管人員對設(shè)備,定期或不定期進(jìn)行設(shè)備內(nèi)部清潔和技術(shù)參數(shù)校正,填寫《設(shè)備維修保養(yǎng)記錄》并由設(shè)備使用主管核實驗收簽字。
(3)三級保養(yǎng):設(shè)備維修人員陪同計量檢測、設(shè)備維修點或設(shè)備工程師定期進(jìn)行設(shè)備維護(hù)和參數(shù)校正,填寫《設(shè)備維修保養(yǎng)記錄》。
各級保養(yǎng)都要嚴(yán)格按照《設(shè)備保養(yǎng)標(biāo)準(zhǔn)》進(jìn)行;設(shè)備維修人員要對保養(yǎng)情況進(jìn)行不定時巡檢。
三、設(shè)備維修管理
1、設(shè)備維修實行專人負(fù)責(zé)制。
2、設(shè)備維修人員負(fù)責(zé)對所管設(shè)備要及時認(rèn)真做好:設(shè)備開箱驗收登記、保修期內(nèi)維修登記、保修期到期前設(shè)備狀況總結(jié)、設(shè)備維修情況登記(自修或外修)、關(guān)鍵零配件來源記錄、設(shè)備清潔及消毒方法。
3、設(shè)備維修人員對所管設(shè)備,應(yīng)盡可能采取自修方式(除故障特別復(fù)雜外)。
4、維修中由于故障特別復(fù)雜或零配件采購困難,設(shè)備維修人員應(yīng)及時通知設(shè)備使用科室,以便及時采取應(yīng)急措施。
5、維修中遇到難以判斷或一時無法解決的問題,設(shè)備維修人員應(yīng)及時向上級領(lǐng)導(dǎo)匯報,并及時通知生產(chǎn)廠家或定點維修單位或供應(yīng)商進(jìn)行維修。
6、對返修率高的醫(yī)療設(shè)備,維修人員也應(yīng)及時向上匯報。
7、維修人員應(yīng)嚴(yán)格把好報廢設(shè)備鑒定關(guān)。
8、設(shè)備文件檔案實行維修人保管方法。儀器維修人員應(yīng)定期對設(shè)備文件檔案進(jìn)行整理,分管領(lǐng)導(dǎo)定期檢查,保證設(shè)備完整性。
9、維修電路圖實行集中管理方法。
10、維修人員應(yīng)經(jīng)常與設(shè)備使用人員進(jìn)行操作和保養(yǎng)工作交流,積極聽取設(shè)備使用人員對所用設(shè)備的反映,從中判斷設(shè)備的使用現(xiàn)狀。
11、維修人員還應(yīng)經(jīng)常與廠商維修工程人員進(jìn)行聯(lián)系和交流,虛心求教,盡最大可能地了解所管設(shè)備的常見及特殊故障的判斷及維修方法。
12、維修人員應(yīng)及時了解所管設(shè)備代理商或維修工程師的變更情況,并及時與新的代理商或工程師取得聯(lián)系,以保證零配件的索取和維修聯(lián)系。
四、維修及保養(yǎng)工作的落實及監(jiān)督
1、醫(yī)療器械分管領(lǐng)導(dǎo)負(fù)責(zé)針對各類不同設(shè)備,制定保養(yǎng)工作要點及程序,并根據(jù)設(shè)備返修情況,調(diào)整保養(yǎng)周期。
2、儀器維修人員應(yīng)每月深入科室檢查設(shè)備運行情況。認(rèn)真填寫《設(shè)備維修保養(yǎng)記錄》并由使用設(shè)備科室專管人員簽字確認(rèn)。定期匯總“設(shè)備狀況”,重點找出維修及保養(yǎng)工作中的漏洞并加以彌補。
3、儀器維修人員不定期地對全院大型醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行巡視,充分聽取使用設(shè)備科室的意見及建議。
4、儀器維修人員下修及保養(yǎng)工作結(jié)束后,需填寫儀器維修保養(yǎng)登記表,在表中詳細(xì)寫明工作過程及結(jié)論,并由使用設(shè)備科室專管人員簽字確認(rèn)。
醫(yī)院醫(yī)療儀器設(shè)備管理制度 12
1、各科室要加強對醫(yī)療設(shè)備的管理工作,做到使用有專人,并定期維護(hù)保養(yǎng),要求使用人員必須經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn),懂性能會操作,非專門人員禁止操作。
2、醫(yī)療設(shè)備要落實專人保管,如因失職損壞、丟失,除及時報告外要按價賠償損失,對使用年限已久,老化需報廢者,需經(jīng)使用科室、設(shè)備管理人員和院部討論后填寫報廢單,經(jīng)院部批準(zhǔn)方可執(zhí)行。
3、各類醫(yī)療設(shè)備出現(xiàn)故障需修理者,使用科室要及時向器械科報修,以免影響工作,需請廠家維修者,修理費科室要簽字證實并做為各科室的.支出。
4、各種醫(yī)療儀器設(shè)備和器械不能轉(zhuǎn)讓和外借,如遇特殊情況必須填寫申請,經(jīng)業(yè)務(wù)院長審批方可執(zhí)行。
5、院部有權(quán)根據(jù)全院情況調(diào)整各科醫(yī)療設(shè)備。
6、儀器使用人員要嚴(yán)格按照儀器的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、說明書和操作規(guī)程進(jìn)行操作。不得擅自更改設(shè)備操作程序及維修軟件和硬盤格式化。使用儀器前,應(yīng)判明其技術(shù)狀態(tài)確實良好,使用完畢,應(yīng)將所有開關(guān)、手柄放在規(guī)定位置。
7、按照儀器設(shè)備的環(huán)境要求做到無塵,溫度、濕度符合。保持儀器表面清潔,無灰塵、無污垢。
8、凡是進(jìn)入醫(yī)院的醫(yī)療器械(包括購買、試用、實驗、贈送、借用及臨床驗證等),必須報設(shè)備處備案。
醫(yī)院醫(yī)療儀器設(shè)備管理制度 13
一、醫(yī)療設(shè)備的采購供應(yīng)計劃,由各科室申報,醫(yī)學(xué)工程科匯總,提交醫(yī)院器械管理委員會審議論證,并報醫(yī)院辦公會議研究批準(zhǔn)后,按程序逐級上報主管部門審批。
二、A類醫(yī)療設(shè)備購置前應(yīng)有論證報告,必須在掌握儀器、設(shè)備性能和信息基礎(chǔ)上進(jìn)行,以保證質(zhì)量、降低成本,求得最佳效益。
三、大型醫(yī)療設(shè)備的采購,應(yīng)當(dāng)向上級衛(wèi)生部門上報《軍隊大型醫(yī)療設(shè)備配置申請表》,獲取《軍隊大型醫(yī)療設(shè)備配置許可證》。并嚴(yán)格按上級規(guī)定上報總后衛(wèi)生部或軍區(qū)衛(wèi)生部組織的.招標(biāo)采購。
三、5萬元以下的醫(yī)療設(shè)備采購,由主管院領(lǐng)導(dǎo)、醫(yī)學(xué)工程科與申請科室組成醫(yī)療設(shè)備采購談判小組,實行集體洽談,簽訂合同。
四、進(jìn)行訂購談判和簽約時,應(yīng)明確提供醫(yī)療設(shè)備使用說明書、技術(shù)說明書、備份軟件、線路圖,如不提供設(shè)備線路圖和備份軟件,應(yīng)要求承擔(dān)維修責(zé)任并提供使用人員和設(shè)備維修人員培訓(xùn)方案和措施。同時要注明索賠結(jié)案期、違規(guī)處理、罰款要求。
五、訂貨后必須及時索取合同及相關(guān)資質(zhì)證書,認(rèn)真核對,如有差錯,及時向公司或工廠提出更改。
六、醫(yī)療設(shè)備訂購活動中,參與人員要做到公平、公開、公證、廉潔奉公。
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