中藥制藥專業(yè)畢業(yè)論文

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中藥制藥專業(yè)畢業(yè)論文

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中藥制藥專業(yè)畢業(yè)論文

　　中藥制藥專業(yè)畢業(yè)論文1

　　《現(xiàn)代制藥技術(shù)在中藥生產(chǎn)中的應(yīng)用分析》

　　摘要：進入二十一世紀以來，我國的科學(xué)技術(shù)不斷進步，現(xiàn)代制藥技術(shù)不斷深入。由于傳統(tǒng)的思想，在藥品的選擇上，人們偏向于中藥，所以對中藥的生產(chǎn)和研究提出更高的要求。中藥作為我國傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)的精髓，對其進行現(xiàn)代化的發(fā)展是必然的選擇。一般來說，中藥研究的過程是采用先進的科學(xué)技術(shù)，對中藥成分中有毒有害物質(zhì)的去除，生產(chǎn)出副作用小、質(zhì)量穩(wěn)定的藥品。目前，大多數(shù)的醫(yī)藥研究員都引入了現(xiàn)代制藥技術(shù)，來提升我國傳統(tǒng)中藥的質(zhì)量和作用，提高中藥生產(chǎn)的效率。

　　關(guān)鍵詞：現(xiàn)代制藥技術(shù) 中藥生產(chǎn) 應(yīng)用分析

　　一、引言

　　目前，我國中藥生產(chǎn)技術(shù)明顯落后于其他制藥技術(shù)，中藥產(chǎn)業(yè)在我國制藥市場中呈現(xiàn)下滑趨勢。中藥產(chǎn)業(yè)若想在激烈的制藥市場中立足和發(fā)展，就必須不斷的引入現(xiàn)代新技術(shù)，向高科技制藥技術(shù)的水平和方向發(fā)展。隨著我國加入世界貿(mào)易組織，我國的中藥產(chǎn)業(yè)得到了較好的發(fā)展，大多數(shù)中藥企業(yè)都投入大量資金，引入了現(xiàn)代化高新技術(shù)，這刺激和影響著傳統(tǒng)的中藥產(chǎn)業(yè)�，F(xiàn)代化科學(xué)制藥技術(shù)和各種制藥新工藝、新設(shè)備的應(yīng)用，使我國中藥產(chǎn)業(yè)取得了舉世矚目的成就，也推進了中藥制藥劑量和藥效穩(wěn)定發(fā)展。

　　二、現(xiàn)代化中藥制藥技術(shù)實例概況分析

　　進入二十一世紀以來，中航建發(fā)在醫(yī)藥方面形成了自己的特色，擁有了一支專業(yè)的設(shè)計隊伍。其醫(yī)藥工程項目設(shè)計主要涵蓋生物制藥、中藥提取和醫(yī)藥制劑以及配套的設(shè)施等。特別是中藥提取車間的工程項目設(shè)計，把國內(nèi)外的先進制藥技術(shù)和我國傳統(tǒng)中藥制藥技術(shù)聯(lián)系起來，不斷的改革和完善，形成了一套全面的中藥現(xiàn)代化生產(chǎn)技術(shù)體系，被國家發(fā)改委員會評為“高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化示范工程項目”。

　　此制藥項目占地面積達到3000多平方米，廠區(qū)分為兩期工程進行規(guī)劃和整理，一期工程建筑面積達到8000平方米，為雙層，高度為18.75米，結(jié)構(gòu)形式為鋼筋混凝土結(jié)構(gòu)。在整個廠房的布局中，規(guī)劃了發(fā)酵車間、提取車間、交配電房、倉庫以及辦公區(qū)域等。各輔助生產(chǎn)區(qū)域采用崗位輪流的工作模式，在不影響工作有序進行的前提下，將廠房分為2層，方便工作人員的工作。

　　在設(shè)計中，將提取車間分成了三層，包括出渣層、操作層和投料層。在第三層可以布置同提取罐配套的冷凝器、冷卻器;提取罐可以懸掛在第二層上，同時單效蒸發(fā)器也放置在第二層。整個設(shè)計工序方便操作、流程順暢，既充分利用了空間，又減少了占地面積，降低了成本的投入。

　　圖1 中藥提取生產(chǎn)車間

　　三、現(xiàn)代化制藥技術(shù)在中藥生產(chǎn)中的設(shè)計和應(yīng)用

　　在一個工程項目中，好的方案和規(guī)范是工程項目成功與否的重要基礎(chǔ)，也是影響建設(shè)全過程有效的控制理論。在科學(xué)技術(shù)日新月異的今天，我國的中藥制藥現(xiàn)代化技術(shù)不斷進步，促進了我國制藥工藝和行業(yè)的快速發(fā)展，滿足了各種各樣的需要。

　　(1)采用自動化技術(shù)對固體進行發(fā)酵

　　現(xiàn)代化中藥制藥工藝突破了原來的生產(chǎn)技術(shù)，適應(yīng)了國家和社會高新化、現(xiàn)代化的發(fā)現(xiàn)要求，使固體發(fā)酵工藝實現(xiàn)了技術(shù)創(chuàng)新。在工作設(shè)計和制度中，引入了先進的開發(fā)技術(shù)和單元操作技術(shù)，建立了一套適應(yīng)國家先進水平的現(xiàn)代化自動生產(chǎn)線，以滿足相應(yīng)發(fā)酵環(huán)境下各種新工藝、新技術(shù)以及新設(shè)備的發(fā)酵工作和在不同自動化技術(shù)控制階段的標準和理念。此技術(shù)有效的推動了中藥制藥技術(shù)的發(fā)展，使現(xiàn)代化先進制藥技術(shù)廣泛的應(yīng)用在中藥生產(chǎn)過程中，提高了中藥生產(chǎn)效率，保證了中藥藥性和劑量。

　　(2)實現(xiàn)了中藥膠囊有效成分的定量控制

　　目前，我國大多數(shù)制藥企業(yè)為了實現(xiàn)質(zhì)量控制現(xiàn)代化，在生產(chǎn)檢查中采用了高效液相色譜法(HPLC)檢測質(zhì)控手段，它采用了高壓輸液泵、高靈敏度檢測器和高效微粒固定相，能對液體混合物進行成分分離。超高效液相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用、氣相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用方法在定量控制中的應(yīng)用也越來越多。例如，三聚氰胺就可以用此法檢測其含量。相關(guān)部門還制定了科學(xué)嚴格的質(zhì)量標準，使中藥制劑更具有安全性和穩(wěn)定性。

　　圖2 高效液相色譜法(HPLC)

　　(3)中藥的提取和制劑生產(chǎn)設(shè)備對生產(chǎn)過程進行全面的質(zhì)量檢測控制

　　生產(chǎn)工藝和質(zhì)量控制直接關(guān)系著中藥現(xiàn)代化的發(fā)展。單元制造技術(shù)系統(tǒng)集成的自動化全面質(zhì)量檢測控制生產(chǎn)線是該項目實現(xiàn)制藥工藝現(xiàn)代化的重要工作之一。在此項目中，單元制造設(shè)備建立了提取、濃縮、干燥等操作系統(tǒng)，這些相互獨立又相互連接的方式，使整個提取工藝流程實現(xiàn)連續(xù)化和物料轉(zhuǎn)移管道化。

　　設(shè)計中，采用了國際先進水平的鋁塑包裝設(shè)備，提高了產(chǎn)品包裝過程的質(zhì)量控制;同時具備了在線檢查和稱重、自動去除不合格產(chǎn)品的'功能，有效的增加了中藥生產(chǎn)的效率和質(zhì)量。設(shè)計中用到NT25型鋁塑包裝機，利用數(shù)字和紅外線掃描，能精確的保證產(chǎn)品的質(zhì)量參數(shù)，高效快速的控制質(zhì)量，提高了中藥生產(chǎn)技術(shù)水平和設(shè)備水平，進而推動了中藥產(chǎn)業(yè)的穩(wěn)定發(fā)展。

　　(4)高溫、高濕的空調(diào)處理技術(shù)

　　在現(xiàn)代化制藥技術(shù)中，中藥生產(chǎn)流程非常的復(fù)雜。在生產(chǎn)過程中，提取工序使用大量的酒精，存在安全隱患和質(zhì)量風險，應(yīng)該在送風支路上設(shè)置防爆防火閥，并采用直流形式排風。如果外界自然空氣能達到一定的使用要求，可以利用自然風，采用排風扇，實現(xiàn)變風量、變新風的運行。

　　(5)膜分離技術(shù)在中藥提取、分離中的應(yīng)用

　　膜分離技術(shù)是以選擇性透過膜為分離介質(zhì)，利用膜兩側(cè)的電位差、濃度差或者壓力差，使原料選擇性的透過膜，達到最佳的分離效果。在中藥成分分離過程中，由于存在較多較大的雜質(zhì)和膠體，不僅會對膜產(chǎn)生一定的破壞，也會對中藥的提取、分離以及制造工作帶來不必要的麻煩。因此可以在中藥中加入絮凝劑，使部分懸浮顆粒發(fā)生沉淀，使其過濾，更好的被超濾膜分離，達到中藥生產(chǎn)的最佳效果。由于該技術(shù)操作方便、污染小、成效高，能全面提高中藥生產(chǎn)的質(zhì)量，促進我國中藥產(chǎn)業(yè)更好更快的發(fā)展。

　　四、結(jié)束語

　　此工程設(shè)計整體來講，布局比較合理，各項工藝流程和設(shè)備都已經(jīng)達到國內(nèi)先進水平，其生產(chǎn)過程穩(wěn)定可靠，有效的提高了中藥生產(chǎn)的效率，保證了中藥的劑量和藥效。中藥制藥作為我國傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)的精髓，運用現(xiàn)代制藥技術(shù)進行生產(chǎn)是必然的選擇。相關(guān)部門應(yīng)該充分利用現(xiàn)代技術(shù)，調(diào)動科學(xué)力量，促進中藥走向現(xiàn)代化、國際化的發(fā)展方向，為我國人民的健康做出應(yīng)有的貢獻。

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　　中藥制藥專業(yè)畢業(yè)論文2

　　《制藥新技術(shù)與中藥現(xiàn)代化的研究》

　　【摘要】新技術(shù)的推廣應(yīng)用對加快中藥的新藥研發(fā)和中藥現(xiàn)代化起著至關(guān)重要的作用;本文重點介紹了高通量藥物篩選(HTS)技術(shù)、超臨界流體萃取(SFE-CO2)技術(shù)、大孔吸附樹脂、膜分離技術(shù)等現(xiàn)代制藥新技術(shù)的主要特點及其發(fā)展和應(yīng)用前景。

　　【關(guān)鍵詞】中藥現(xiàn)代化制藥新技術(shù) 篩選技術(shù)

　　實現(xiàn)中藥現(xiàn)代化是我國藥學(xué)工作者的重要任務(wù)，進行中藥現(xiàn)代化研究，就要應(yīng)用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)的研究成果，結(jié)合傳統(tǒng)中藥生產(chǎn)的特點，借助現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)的手段和方法，遵守嚴格的規(guī)范標準，探索、認識、發(fā)展傳統(tǒng)中藥，研究出優(yōu)質(zhì)、高效、安全、穩(wěn)定、質(zhì)量可控、服用方便，并具有現(xiàn)代劑型的新一代中藥，這是中藥現(xiàn)代化發(fā)展的必然途徑。本文從以下幾個方面論述制藥新技術(shù)的應(yīng)用與中藥現(xiàn)代化。

　　1 高通量藥物篩選(HTS)技術(shù)

　　高通量藥物篩選技術(shù)是20世紀80年代出現(xiàn)的新的藥物篩選方式，是多種技術(shù)方法有機結(jié)合而形成的新的技術(shù)體系。高通量藥物篩選技術(shù)作為藥物研究的新技術(shù)和方法，不僅在藥物篩選尋找活性化合物方面有著極大的優(yōu)勢，在研究藥物作用機制方面亦能發(fā)揮作用。應(yīng)用本技術(shù)，可以通過不同的藥物篩選模型研究中藥不同成分的藥理作用，闡明中藥的藥效物質(zhì)基礎(chǔ);也可進行中藥復(fù)方配伍、比例、活性部位篩選，并根據(jù)結(jié)果，分析復(fù)方的組方原理，決定最佳復(fù)方組成，提高治療效果，有效的指導(dǎo)臨床合理用藥[1]。

　　2 提取新技術(shù)

　　提取是中藥制劑生產(chǎn)過程中最基本、最重要的環(huán)節(jié)之一，提取技術(shù)的優(yōu)劣直接影響到藥品質(zhì)量和生產(chǎn)效率及經(jīng)濟效益。為了解決傳統(tǒng)中藥提取過程存在的問題，下面介紹幾種提取分離新技術(shù)。

　　2.1 超臨界流體萃取(SFE-CO2)技術(shù) 超臨界流體萃取技術(shù)是一種以超臨界流體代替常規(guī)有機溶劑對中藥有效成分進行萃取的新型技術(shù)[2]。目前，SFE-CO2己成功的從中藥中得到揮發(fā)油、生物堿、苯丙素、黃酮類、有機酚酸、苷類、萜類以及天然色素等成分。有研究表明，采用超臨界流體萃取技術(shù)提取的有效成分與傳統(tǒng)煎煮提取得到的有效成分相比，往往具有更強的藥理活性[3]。超臨界流體萃取技術(shù)用于中藥有效成分提取的研究很多，但多局限于單味中藥有效成分的提取，而能夠?qū)崿F(xiàn) 工業(yè)規(guī)模生產(chǎn)的寥寥無幾，主要是因為超臨界流體萃取裝置屬高壓設(shè)備，其工程化面臨著設(shè)備壓力高、投資大等問題，需要進一步解決有關(guān)工程設(shè)備的放大問題。此外，與傳統(tǒng)提取技術(shù)相比，超臨界流體萃取操作成本較高，故超臨界流體萃取技術(shù)目前主要在具有較高附加值的產(chǎn)品中廣泛的應(yīng)用。

　　2.2 超聲波浸取技術(shù) 超聲浸取技術(shù)是利用超聲波輻射壓強產(chǎn)生的騷動效應(yīng)、空化效應(yīng)和熱效應(yīng)引起機械攪拌、加速擴散溶解的一種新型提取方法[4]。超聲浸取技術(shù)對容器壁的厚度及容器位置要求較高，否則將影響藥材浸出效果。目前，盡管已經(jīng)有了大型設(shè)備的研究和生產(chǎn)，但超聲提取實驗研究仍處于較小規(guī)模，另外，超聲波的噪音污染也是一個比較嚴重的問題，這需要在設(shè)備的設(shè)計和生產(chǎn)中加以注意，提高防護。超聲浸取需要加強提取機制、應(yīng)用參數(shù)的研究，使其能夠更廣泛的應(yīng)用于中藥的研究與生產(chǎn)。

　　2.3 微波浸取技術(shù) 微波浸取技術(shù)[5]是利用微波能來提高浸取率的新技術(shù)，微波一可使極性分子超高速旋轉(zhuǎn)，平均動能迅速增加，使其溫度迅速升高;二是通過離子傳導(dǎo)，離子化的物質(zhì)在超高頻電磁場中以超高速運動，做轉(zhuǎn)向及定向排列，產(chǎn)生撕裂和相互摩擦引發(fā)熱效應(yīng)。在微波萃取物質(zhì)時，輻射導(dǎo)致細胞內(nèi)的極性物質(zhì)尤其是水分子吸收微波能量產(chǎn)生大量的熱量，使胞內(nèi)溫度迅速上升，液態(tài)水汽化產(chǎn)生的壓力將細胞膜和細胞壁沖破形成微小的孔洞。隨后，細胞內(nèi)部和細胞壁水分減少，細胞收縮，表面出現(xiàn)裂紋。孔洞和裂紋的存在使細胞外溶劑進入細胞內(nèi)溶解并釋放細胞內(nèi)的物質(zhì)。微波浸取技術(shù)具有選擇性高、操作時間短、溶劑耗量少、有效成分收率高的特點。微波輔助強化浸取技術(shù)是一種很有潛力的萃取技術(shù)，有廣闊的應(yīng)用前景。

　　3 分離純化新技術(shù)

　　分離純化的目的是將無效和有害組分除去，盡量保留有效成份或有效部位，為不同類別中藥制劑提供合格的原料或半成品[6]。為了改善傳統(tǒng)中藥制劑“粗、大、黑”的問題，有關(guān)學(xué)者將新材料學(xué)、分子化學(xué)等相關(guān)學(xué)科的研究成果與對中藥提取液純化精制技術(shù)的研究相結(jié)合，研究出一些中藥提取液純化的分離新技術(shù)。

　　3.1 大孔吸附樹脂大孔吸附樹脂[7]是一種具有大孔結(jié)構(gòu)的有機高分子共聚體，是一類人工合成的有機高聚物吸附劑。因其具多孔性結(jié)構(gòu)而具篩選性，又通過表面吸附、表面電性或形成氫鍵而具吸附性。該技術(shù)在皂苷、黃酮、生物堿及其他類化合物的分離中已經(jīng)得到了廣泛的應(yīng)用[7]。

　　與傳統(tǒng)的分離純化方法和其它工藝相比，采用大孔樹脂吸附分離技術(shù)對中藥提取液進行精制，從中提取有效部位(群)或有效成分(群)，有著明顯的優(yōu)勢。一般情況，中藥復(fù)方提取液經(jīng)該技術(shù)處理后，得到的固形物一般僅為原生藥的2%-5%，而且吸濕性極強的糖、氨基酸、多肽等水溶性雜質(zhì)被除去，便于后續(xù)工序的操作，有效部位或成分含量純度可提高10-14倍，而傳統(tǒng)的水煮法約為30%，醇沉法約為15%;臨床用藥劑量可明顯降低[8]。要想使樹脂分離技術(shù)能夠更合理用于中藥的純化，在理論與實踐上還需要進一步的完善，保證研制的中藥新藥安全有效。在中藥研究和生產(chǎn)中探索應(yīng)用大孔吸附樹脂技術(shù)的企業(yè)越來越多，前景十分廣闊。

　　3.2 膜分離技術(shù) 膜分離技術(shù)[9]主要利用膜的選擇性分離實現(xiàn)料液的不同組分的分離、純化和濃縮。主要采用超濾和微濾技術(shù)，超濾技術(shù)分離的粒徑范圍為<0.2μm>0.1μm 的微粒;所采用的濾膜材質(zhì)主要是醋酸纖維素(CA)、聚砜(PS)、聚砜酰胺(PSA)、聚丙烯腈(PNA)等;在生產(chǎn)過程中，主要采用膜組件形式，包括中空纖維、螺旋卷式、管式和板框式。膜分離技術(shù)在中藥制劑研制中的應(yīng)用已比較廣泛，主要用途是澄清藥液，除去微粒、細菌、大分子雜質(zhì)(如膠質(zhì)、鞣質(zhì)、蛋白質(zhì)、多糖) 或脫色等。膜分離技術(shù)與傳統(tǒng)的生產(chǎn)工藝相比，具有操作簡單、效率高、能耗低、產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定等優(yōu)點，應(yīng)用前景非常廣闊。

　　4 制劑新技術(shù)

　　科學(xué)技術(shù)的發(fā)展，使中藥產(chǎn)業(yè)的科技水平有了很大的提高，除了傳統(tǒng)的丸散膏丹劑型外，已出現(xiàn)很多中藥現(xiàn)代制劑，如注射劑、滴丸、軟膠囊、緩釋膠囊、咀嚼片、分散片、泡騰片、噴霧劑、膜劑、凝膠劑等;但總體而言，目前中藥生產(chǎn)的水平仍舊較低，中藥制劑還普遍存在工藝落后、服用量大、起效慢、質(zhì)量難以控制、療效不穩(wěn)定等問題。

　　4.1 軟膠囊軟膠囊是指把一定量的原料、原料提取物加上適宜的輔料密封于球形、橢圓形或其他形狀的軟質(zhì)囊中制成的劑型。軟膠囊適合用于浸膏、脂溶性成分和水溶性成分，填充容量可調(diào)范圍較大。目前已有的中藥軟膠囊品種有藿香正氣軟膠囊、銀杏葉軟膠囊、消炎靈軟膠囊等。 4.2 滴丸滴丸是以固體分散技術(shù)為基礎(chǔ)的新劑型，具有如下特點：設(shè)備簡單、操作方便、利于勞動保護，工藝周期短、生產(chǎn)率高;工藝條件易控，質(zhì)量穩(wěn)定，劑量準確，受熱時間短，易氧化及具揮發(fā)性的藥物溶于基質(zhì)后，可增加其穩(wěn)定性;基質(zhì)容納液態(tài)藥物量大，故可使液態(tài)藥物固化，如蕓香油滴丸含油達83.5%;用固體分散技術(shù)制備的滴丸有吸收迅速、生物利用度高的特點。例如復(fù)方丹參滴丸中由于減少了冰片用量，減少了胃腸刺激作用，提高了藥物的生物利用度。其它如冠心丹參丸和蘇冰滴丸等，在抗心絞痛等急性病救治中發(fā)揮了良好的效果。

　　4.3 緩、控釋制劑緩釋制劑系指在規(guī)定釋放介質(zhì)中，按要求緩慢地非恒速釋放藥物，與其相應(yīng)的普通制劑比較，給藥頻率減少一半或有所減少，且能顯著增加患者順應(yīng)性的制劑�？蒯屩苿┫抵冈谝�(guī)定釋放介質(zhì)中，按要求緩慢地恒速或接近恒速地釋放藥物，與其相應(yīng)的普通制劑比較，給藥頻率減少一半或有所減少，血藥濃度比緩釋制劑更為平穩(wěn)，且能顯著增加患者順應(yīng)性的制劑。緩、控釋制劑能緩慢地、持久地釋放藥物，減少用藥頻率，避免或減少血藥“峰谷”現(xiàn)象，易被患者接受，并可提高藥物的療效及安全性�，F(xiàn)已上市的中藥緩釋制劑較多，如雷公藤緩釋片、青藤堿緩釋片、復(fù)方丹參緩釋片和腦絡(luò)康緩釋膠囊等。

　　5 中藥指紋圖譜

　　中藥指紋圖譜是指某種(或某產(chǎn)地)中藥材或中成藥中所共有的、具有特征性的和某類或幾類成分的色譜或光譜組成的圖譜。其特點是：①通過指紋圖譜的特征性，能有效鑒別樣品的真?zhèn)?②通過制訂指紋圖譜特征峰的面積和比例，能有效控制樣品質(zhì)量，保證樣品質(zhì)量的相對穩(wěn)定。目前指紋圖譜已成為國際公認的控制中藥或天然藥材質(zhì)量的最有效手段。隨著現(xiàn)代分析手段的發(fā)展，各種色譜、光譜技術(shù)越來越多的應(yīng)用到中藥的成分分析上來，在尚不清楚藥材全體化學(xué)成分的基礎(chǔ)上，可得到物質(zhì)群整體的圖譜。

　　構(gòu)建中藥指紋圖譜的方法有很多，主要有色譜法、波譜法、X-射線衍射法及分子生物學(xué)法。目前最常用方法為色譜法，包括TLC，HPLC，HSCCC等。分子生物學(xué)法的理論基礎(chǔ)是生物物種的多樣性是其基因多態(tài)性的結(jié)果，而基因多態(tài)性可在分子水平上進行檢測，一般方法包括電泳技術(shù)、免疫技術(shù)和DNA分子遺傳標志技術(shù)。許多研究顯示，以上這些新技術(shù)的發(fā)展對加快中藥的新藥研發(fā)和中藥現(xiàn)代化起著至關(guān)重要的作用;但是目前，這些技術(shù)大多尚處于實驗室研究階段，“路漫漫其修遠兮，吾將上下而求索”，如何利用這些新技術(shù)來解決中藥現(xiàn)代化過程中存在的實際問題，還有漫長的路要走，需要我們?yōu)橹^斗。

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