病原微生物風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估論文推薦
1對(duì)象與方法
1.1對(duì)象
下城區(qū)疾控中心的32個(gè)病原微生物檢測(cè)項(xiàng)目。
1.2方法
1.2.1評(píng)估內(nèi)容
根據(jù)《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》(GB19489—2008)及其他相關(guān)法律、法規(guī)和世界衛(wèi)生組織等權(quán)威機(jī)構(gòu)發(fā)布的指南，對(duì)病原微生物危害程度分類、特性、來(lái)源、傳染性、傳播途徑、易感性、潛伏期、劑量—效應(yīng)關(guān)系、致病性、在環(huán)境中的穩(wěn)定性、流行病學(xué)特征，預(yù)防措施和治療措施，實(shí)驗(yàn)室設(shè)施和設(shè)備，人員、實(shí)驗(yàn)方法、危險(xiǎn)材料、實(shí)驗(yàn)器材、廢棄物處理和突發(fā)事件應(yīng)急控制等要素進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。
1.2.2評(píng)估過(guò)程
微生物檢測(cè)人員收集病原微生物背景資料和信息，進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，確定風(fēng)險(xiǎn)控制措施，并編制風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告。中心生物安全委員會(huì)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)進(jìn)行校核，并組織專家評(píng)審。
1.2.3風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估方法
從采樣到分離、檢測(cè)、鑒定等整個(gè)實(shí)驗(yàn)過(guò)程和實(shí)驗(yàn)活動(dòng)中每個(gè)環(huán)節(jié)可能產(chǎn)生的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行一一識(shí)別，針對(duì)存在的風(fēng)險(xiǎn)，逐項(xiàng)進(jìn)行分析、評(píng)估，并提出相應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)控制措施，包括必須使用國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等經(jīng)過(guò)確認(rèn)的方法進(jìn)行檢測(cè)，病原微生物感染性材料操作必須在生物安全柜內(nèi)進(jìn)行，采樣檢測(cè)時(shí)必須正確穿戴個(gè)人防護(hù)用品，檢測(cè)人員必須具備專業(yè)背景知識(shí)和滿足生物安全培訓(xùn)要求，生物安全設(shè)備和檢測(cè)設(shè)備的正確使用、檢定、校準(zhǔn)及維護(hù)，菌(毒)株使用、保存、銷毀及運(yùn)輸?shù)囊?guī)范，不同廢棄物具體分類處理要求等。
1.2.4風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告模式
以病原微生物概述、病原微生物檢測(cè)相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別及風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、人員風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別及風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、其他風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別及風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、控制風(fēng)險(xiǎn)的措施以及評(píng)估結(jié)論為主線，編寫(xiě)病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告。評(píng)估結(jié)論主要明確所涉及病原微生物的危害等級(jí)、需要的實(shí)驗(yàn)室防護(hù)等級(jí)以及個(gè)體防護(hù)等級(jí)等，并對(duì)整個(gè)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)過(guò)程中的風(fēng)險(xiǎn)，如人員、設(shè)施設(shè)備、實(shí)驗(yàn)方法、防護(hù)措施及自然災(zāi)害等方面是否能確保實(shí)驗(yàn)活動(dòng)正常安全地完成進(jìn)行簡(jiǎn)要總結(jié)。
1.2.5專家評(píng)審
組織浙江省熟悉相關(guān)病原微生物特征、實(shí)驗(yàn)設(shè)施設(shè)備、操作規(guī)程及個(gè)體防護(hù)設(shè)備的不同領(lǐng)域?qū)＜�，�?duì)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告進(jìn)行評(píng)審，并不斷修訂完善。
2結(jié)果
2.1風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告
根據(jù)收集的病原微生物相關(guān)資料和實(shí)際評(píng)估內(nèi)容，編制了風(fēng)疹病毒、麻疹病毒、人類免疫缺陷病毒、乙型腦炎病毒、漢坦病毒和甲、乙、丙、丁、戊型肝炎病毒、霉菌和酵母菌、梅毒螺旋體、鉤端螺旋體、腸球菌、溶血性鏈球菌、金黃色葡萄球菌、單核細(xì)胞增生李斯特菌、霍亂弧菌、副溶血性弧菌、變形桿菌、沙門(mén)菌、志賀菌、致瀉性大腸埃希菌、蠟樣芽孢桿菌、軍團(tuán)菌、小腸結(jié)腸炎耶爾森菌、腦膜炎奈瑟菌、淋病奈瑟菌、致病性嗜水氣單胞菌、空腸彎曲菌、銅綠假單胞菌、類志賀鄰單胞菌共32個(gè)病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告，包括10個(gè)病毒、19個(gè)細(xì)菌、2個(gè)螺旋體和1個(gè)真菌。
2.2專家評(píng)審結(jié)果
2013年12月邀請(qǐng)省、市級(jí)疾控中心病毒、微生物、毒理、流行病學(xué)和實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理領(lǐng)域的7名資深專家對(duì)32個(gè)病原微生物風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告進(jìn)行評(píng)審。專家們肯定了課題組風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估方法的先進(jìn)性、評(píng)估內(nèi)容的完整性、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告的規(guī)范性和評(píng)估體系的可行性，并提出4條修改意見(jiàn)和建議:
(1)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估與風(fēng)險(xiǎn)控制活動(dòng)復(fù)雜程度取決于實(shí)驗(yàn)活動(dòng)實(shí)際的危險(xiǎn)特性，并不一定都需要復(fù)雜的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和風(fēng)險(xiǎn)控制，應(yīng)根據(jù)各種危險(xiǎn)源特征和強(qiáng)度適宜地開(kāi)展風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和風(fēng)險(xiǎn)控制活動(dòng);
(2)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估既要識(shí)別各種風(fēng)險(xiǎn)源，提出科學(xué)的防范措施，將風(fēng)險(xiǎn)控制在最低水平，也應(yīng)避免過(guò)度、盲目的防護(hù);
(3)應(yīng)注意到同一種病原微生物在不同實(shí)驗(yàn)活動(dòng)時(shí)潛在的危險(xiǎn)性不同;
(4)危害程度分類相同的不同種病原微生物對(duì)工作人員可能產(chǎn)生的.危害不同。課題組按照專家意見(jiàn)重新進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，對(duì)評(píng)估報(bào)告進(jìn)行修訂并邀請(qǐng)專家再次審核修訂的評(píng)估報(bào)告，認(rèn)為這32個(gè)病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告對(duì)目前生物安全實(shí)驗(yàn)室，特別是疾控系統(tǒng)的二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室具有普遍指導(dǎo)意義。
3討論
生物安全研究的核心就是病原微生物的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。隨著生物技術(shù)的發(fā)展，世界衛(wèi)生組織2004年最新版《實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊(cè)》(第3版)，增加了危險(xiǎn)度評(píng)估、重組DNA技術(shù)的安全利用、感染性物質(zhì)運(yùn)輸及生物安全保障等新內(nèi)容。美國(guó)疾控中心和國(guó)立衛(wèi)生研究院在《微生物學(xué)與生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊(cè)》中指出，生物風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估還應(yīng)包括對(duì)實(shí)驗(yàn)工作人員經(jīng)驗(yàn)和實(shí)際工作能力的評(píng)價(jià)。瑞典傳染病控制所作為世界衛(wèi)生組織生物安全合作中心，2007年前就建立了一套較為系統(tǒng)而全面的實(shí)驗(yàn)室生物安全評(píng)估體系。澳大利亞、新西蘭等其他發(fā)達(dá)國(guó)家也都建立了實(shí)驗(yàn)室生物安全風(fēng)險(xiǎn)管理標(biāo)準(zhǔn)。
我國(guó)實(shí)驗(yàn)室生物安全工作于2004年SAＲS實(shí)驗(yàn)室感染事件后才真正得到廣泛關(guān)注與重視，各實(shí)驗(yàn)室依照國(guó)家法律、法規(guī)規(guī)定，開(kāi)始逐步規(guī)范實(shí)驗(yàn)室安全管理工作，加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室軟硬件建設(shè)，實(shí)驗(yàn)室生物安全管理工作也得到快速發(fā)展。我國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》明確提出對(duì)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的要求。風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估作為生物安全管理的最重要內(nèi)容之一，越來(lái)越受到重視。下城區(qū)疾控中心實(shí)際檢測(cè)的32個(gè)病原微生物，對(duì)實(shí)際操作的所有實(shí)驗(yàn)活動(dòng)及實(shí)驗(yàn)過(guò)程可能產(chǎn)生的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行識(shí)別、分析和評(píng)估，提出針對(duì)性的控制措施，盡量減少工作人員暴露危險(xiǎn)，并使環(huán)境污染降到最低。經(jīng)專家評(píng)審后修訂的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告更加完善、規(guī)范，評(píng)估結(jié)論明確。風(fēng)險(xiǎn)管理和專家評(píng)估相結(jié)合的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估方法切實(shí)可行。編制的32個(gè)病原微生物風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告，是疾控系統(tǒng)二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室經(jīng)常檢測(cè)的病原微生物，對(duì)生物安全實(shí)驗(yàn)室具有普遍指導(dǎo)意義，能積極推動(dòng)實(shí)驗(yàn)室生物安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估工作的開(kāi)展。
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