民航檢測實驗室設(shè)備管理的論文
摘要：設(shè)備是決定檢測實驗室檢測結(jié)果正確性和準確性的重要因素之一，因此，對設(shè)備實施有效管理也是檢測實驗室管理工作的重要部分。《檢測和校準實驗室能力認可準則》對實驗室的設(shè)備管理提出了嚴格要求，同時，設(shè)備管理也是實驗室認可現(xiàn)場評審的審核重點。本文對筆者所在實驗室在獲得和保持認可能力過程中的設(shè)備管理流程和做法進行了介紹和探討，包括設(shè)備采購、驗收、校準、建檔、使用、維護、維修、期間核查和報廢等方面，希望能對民航行業(yè)檢測實驗室做好設(shè)備管理工作提供參考。
關(guān)鍵詞：檢測實驗室；設(shè)備；管理“設(shè)備”
作為CNAS-CL01（ISO/IEC17025：2005）《檢測和校準實驗室能力認可準則》10個技術(shù)要素之一，更是中國合格評定國家認可委員會（CNAS）對檢測實驗室實施現(xiàn)場評審的審核重點，因此，設(shè)備管理在檢測實驗室的管理工作中居于特別重要的地位。雖然各檢測實驗室檢測設(shè)備千差萬別，但如何根據(jù)人員狀況、專業(yè)特點建立符合自身要求、科學(xué)有效的設(shè)備管理模式，確保檢測實驗室出具的檢測數(shù)據(jù)和檢測結(jié)果準確可靠，是每個檢測實驗室設(shè)備管理人員都要認真思考的問題[1-2]。筆者所在實驗室是民航空管行業(yè)重點實驗室，于2014年10月獲得CNAS認可，并于2016年6月獲得國家級檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定(CMA)。筆者根據(jù)自己多年從事設(shè)備管理的經(jīng)驗，并結(jié)合我實驗室的設(shè)備管理模式，簡述了檢測實驗室設(shè)備管理流程，即實驗室應(yīng)通過建立并執(zhí)行設(shè)備管理程序和制度，配備專門的管理人員，針對設(shè)備生命周期，實施規(guī)范化管理，設(shè)備管理工作主要環(huán)節(jié)包括設(shè)備的采購、校準、建檔和使用等內(nèi)容。
1設(shè)備的定義和設(shè)備管理主要工作
測量設(shè)備是指“測量儀器、測量標準、標準物質(zhì)、輔助設(shè)備以及進行測量所必須的資料的總稱”。測量設(shè)備管理主要包括儀器設(shè)備采購、儀器設(shè)備校準、儀器設(shè)備建檔和儀器設(shè)備使用等大的方面，又可以細分為儀器設(shè)備購置、儀器設(shè)備驗收、儀器設(shè)備建檔、檢定或校準及其狀態(tài)標識、儀器設(shè)備正確使用和維護保養(yǎng)、期間核查、儀器設(shè)備的維修、改裝和報廢、《周期檢定/校準計劃的編制》等環(huán)節(jié)。
2設(shè)備采購
2.1采購申請及審批。在進行設(shè)備的采購時，項目組應(yīng)根據(jù)其業(yè)務(wù)類型的需要，由項目負責人（通常為項目組長）填寫《采購申請表》，表中應(yīng)明確需要采購設(shè)備的各個要素，比如：設(shè)備名稱、數(shù)量、用途等。其中，還要進一步明確采購設(shè)備的`型號規(guī)格、精度、參考價格，以及項目組擬選的設(shè)備供方。然后由實驗室技術(shù)主管進行內(nèi)容審核，包括采購設(shè)備的準確性和符合性等，最后經(jīng)實驗室主任批準后進行設(shè)備采購。2.2供應(yīng)方評價。對提供影響檢測結(jié)果的重要設(shè)備的供方，在重要供應(yīng)品的供應(yīng)商評選中，實驗室應(yīng)“貨比三家”，明確評價方式和評價標準，評價方式可采用記分或計票，評價標準可以包括：資質(zhì)、信譽、價格和質(zhì)量、技術(shù)能力和交貨情況、售后服務(wù)情況等，由實驗室設(shè)備管理人員組織各檢測項目組對其進行評價，并將評價結(jié)果記錄于《供應(yīng)方評價表》，由實驗室質(zhì)量主管審核后，實驗室主任決定是否列為合格供方。各檢測項目組將評價資料提交實驗室設(shè)備管理人員，然后由實驗室設(shè)備管理人員將合格的供方記錄于《合格供方名錄》。2.3采購實施。設(shè)備采購人員進行采購時，應(yīng)與設(shè)備供方明確交貨日期，并要求供方嚴格按照《采購申請表》中填寫的技術(shù)要求進行供貨，就設(shè)備采購的各個細節(jié)進行詳細說明，特別是一些重要的要素，比如設(shè)備精度、型號規(guī)格等。在供方供貨期間，采購人員應(yīng)密切關(guān)注供方的交貨進度，如果不能按照《采購申請表》中的交貨日期進行供貨，應(yīng)在第一時間通知相關(guān)人員，比如采購設(shè)備的項目組等。2.4采購設(shè)備驗收。由實驗室設(shè)備管理人員組織設(shè)備申購檢測項目組進行設(shè)備的功能、短期穩(wěn)定性和技術(shù)指標的檢查以及完整性、一致性的檢查。在設(shè)備進行交貨時，設(shè)備接收人員首先應(yīng)檢查其外包裝是否完好，有無破損之處，然后再開箱檢查設(shè)備的各個要素，包括設(shè)備的型號規(guī)格是否和采購合同一致、設(shè)備的配件時候和采購要求一致、設(shè)備的附件是否和設(shè)備配套等，同時還要檢查設(shè)備是否有合格證和保修單等。如果是特殊設(shè)備，比如電子儀器設(shè)備，還要進行通電試驗，以查看設(shè)備在通電情況下是否正常等。經(jīng)驗收合格的設(shè)備，應(yīng)由設(shè)備使用人進行保管并定期維護。如果經(jīng)驗收不合格的設(shè)備，應(yīng)貼上“不合格”的明顯標志，并放在特定的區(qū)域，然后將情況通知供方，聯(lián)系換貨或退貨。無論驗收合格與否，都應(yīng)將結(jié)果記錄于《設(shè)備驗收記錄表》，以便于今后對供方的考核。
3設(shè)備校準（量值溯源）
3.1使用前校準。實驗室的檢測設(shè)備在投入使用前，應(yīng)組織實施校準工作，校準合格后方可投入正常使用。但應(yīng)注意，供方提供的出廠合格證不能用做評定儀器設(shè)備特性的有效法律依據(jù)，因為產(chǎn)品的出廠檢驗作為企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量管理的一個重要環(huán)節(jié)，它的執(zhí)行主體是本廠的質(zhì)量檢驗人員，執(zhí)行的技術(shù)文件是企業(yè)標準或其他標準，而非計量檢定規(guī)程或校準規(guī)范，因而不具有法制性和第三方公正地位。3.2周期性校準。對檢測/校準結(jié)果產(chǎn)生直接影響的測量設(shè)備和有重要影響的測量設(shè)備，應(yīng)進行嚴格的校準。對該類測量設(shè)備應(yīng)規(guī)定校準的具體時間、溯源路徑，并且需要對得到的數(shù)據(jù)和結(jié)果是否符合檢測/校準工作的要求做出判斷。其中，有的測量設(shè)備還要進行期間核查。實驗室設(shè)備管理人員按照量值溯源圖，編制年度《設(shè)備校準計劃表》，內(nèi)容包括：擬校準設(shè)備名稱、型號、準確度等級和測量范圍；原校準證書編號（如果有）；有效期；使用部門；校準機構(gòu)名稱；擬校準時間�！对O(shè)備校準計劃表》報實驗室技術(shù)主管批準后，由設(shè)備管理人員組織實施。實驗室設(shè)備管理人員在校準有效期到期前15天，應(yīng)將設(shè)備的校準計劃通知各檢測項目組，各檢測項目組負責人做好校準計劃實施的準備工作，實驗室設(shè)備管理人員負責將設(shè)備在校準有效期內(nèi)送校。3.3校準狀態(tài)標識。對設(shè)備校準狀態(tài)進行綠、黃、紅“三色標識”管理，用不同顏色表示不同的校準狀態(tài)，綠色代表“合格”；黃色代表“準用”；紅色代表“停用”。準用表示有一部分功能或量程可以滿足工作的需要，而其他的功能和量程由于不合格等原因而不能使用，停用表示校準不合格或故障的設(shè)備。這些校準的狀態(tài)標識要貼于明顯的位置，能夠讓人一目了然，便于了解設(shè)備的狀態(tài)。3.4期間核查。為保證實驗室在用設(shè)備在兩次校準周期之間，保持著良好置信度，應(yīng)對以下設(shè)備進行期間核查：1)重要（關(guān)鍵）設(shè)備；2)使用頻次高，易漂移的設(shè)備；3)經(jīng)常攜帶到現(xiàn)場檢測的設(shè)備；4)在運行過程中，有可疑現(xiàn)象發(fā)生的設(shè)備等。根據(jù)設(shè)備的不同特性，應(yīng)選擇合適的核查方法，核查方法包括：方法比對、設(shè)備比對、添加回收標準物質(zhì)等。在條件允許時，也可以進行自校。在進行期間核查時，應(yīng)根據(jù)設(shè)備類型編寫工作程序，并盡可能詳細。對于過程復(fù)雜的期間核查，還應(yīng)該編制專門的作業(yè)指導(dǎo)書，核查過程的記錄要填入《期間核查記錄表》[3]。
4設(shè)備建檔
4.1建立檢測設(shè)備臺帳。實驗室設(shè)備管理人員要建立全實驗室動態(tài)的《設(shè)備一覽表》，內(nèi)容至少包括：設(shè)備名稱、規(guī)格型號、生產(chǎn)廠商名稱、出廠日期、出廠編號、采購日期、唯一性編號、性能狀態(tài)、校準狀態(tài)、設(shè)備責任人、放置地點等，并要進行定期更新。4.2建立設(shè)備唯一性編號。絕大多數(shù)設(shè)備都有出廠編號，但每個廠家的編號方式不一致，不便于實驗室的管理和查找，因此應(yīng)按照實驗室內(nèi)部制定的編號規(guī)則對每臺設(shè)備建立唯一性編號。設(shè)備的統(tǒng)一編號方法有很多種，例如，最簡單的可以按“實驗室簡稱+流水號”來建立等。4.3粘貼設(shè)備唯一性標識。實驗室建立了檢測設(shè)備唯一性編號后，就可以給設(shè)備粘貼唯一性標識，標識的內(nèi)容包括：設(shè)備名稱、規(guī)格型號、生產(chǎn)廠商的名稱、唯一性編號和設(shè)備責任人等。4.4收集、整理和保存設(shè)備的檔案。實驗室設(shè)備管理人員要及時收集、整理和保存檢測的設(shè)備的檔案，內(nèi)容包括：設(shè)備名稱、生產(chǎn)廠商或供貨商的名稱、規(guī)格型號和唯一性編號；接收日期、啟用日期；放置地點；接收時的狀態(tài)、設(shè)備驗收記錄；使用說明書原件、設(shè)備附錄（保修卡、保養(yǎng)卡和售后服務(wù)保證等）及操作規(guī)程；校準證書；使用記錄；維護記錄；維修記錄；報廢記錄等。
5設(shè)備使用
5.1人員培訓(xùn)及授權(quán)。實驗室重要、精密和大型設(shè)備的使用人員必須經(jīng)過設(shè)備生產(chǎn)廠商或供貨商專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)，經(jīng)理論和實際操作考核合格，經(jīng)實驗室主任授權(quán)后，才能按操作規(guī)程使用設(shè)備。5.2設(shè)備使用。檢測設(shè)備使用人員應(yīng)嚴格按照操作規(guī)程及有關(guān)注意事項使用設(shè)備，并將使用過程記錄于《設(shè)備使用記錄表》中，真實反映設(shè)備使用狀態(tài)。設(shè)備責任人應(yīng)按季度獎《設(shè)備使用記表》交至實驗室設(shè)備管理人員處存檔，并領(lǐng)取新的《設(shè)備使用記錄表》。設(shè)備借用時，使用人員需填寫《設(shè)備領(lǐng)（借）用登記表》，實驗室設(shè)備管理人員進行資格審核，實驗室技術(shù)主管批準后方能將設(shè)備借出，并對借出和返還時進行狀態(tài)驗收。5.3設(shè)備維護、維修�？梢栽跈z測設(shè)備操作規(guī)程中規(guī)定維護保養(yǎng)的方法和時間，必要時對使用頻率高的大型設(shè)備，設(shè)備責任人應(yīng)該制定設(shè)備維護計劃。對于維護保養(yǎng)工作較為復(fù)雜或有一定專業(yè)性要求的設(shè)備，要另外制定維護保養(yǎng)的作業(yè)指導(dǎo)書，必要時可以請設(shè)備生產(chǎn)廠商或供應(yīng)商的專業(yè)人員對其進行維護和保養(yǎng)。設(shè)備在使用過程中如果出現(xiàn)故障，應(yīng)及時處理，并在該設(shè)備醒目位置上粘貼停用標志，防止誤用，同時應(yīng)該及時聯(lián)系維修以確保設(shè)備的正常使用。若故障為不影響精度的簡單故障，故障排除后設(shè)備可繼續(xù)使用，并在設(shè)備使用記錄中注明。若故障為影響精度的故障，設(shè)備維修后，必須確認后方可使用。同時，當設(shè)備出現(xiàn)故障時，相關(guān)人員必須對已發(fā)出檢測結(jié)果的有效性進行分析，若對檢測結(jié)果有影響，應(yīng)及時書面通知客戶或收回檢測報告，并對所檢項目進行復(fù)檢。5.4設(shè)備報廢。實驗室設(shè)備確實因損壞無法修復(fù)、校準達不到要求、超出使用年限或其它原因無法使用時，應(yīng)及時予以報廢處理。設(shè)備的報廢由檢測項目組提出申請，經(jīng)實驗室設(shè)備管理人員鑒定確認后，填寫《設(shè)備報廢申請表》，報實驗室主任批準后執(zhí)行。凡報廢的設(shè)備，應(yīng)加貼明顯的標識并隔離存放，屬于固定資產(chǎn)的，要經(jīng)主管部門批準后才能實施報廢處理工作。同時，在設(shè)備檔案中做好報廢設(shè)備注銷記錄。
6結(jié)束語
設(shè)備管理是實驗室管理工作的核心，只有加強設(shè)備管理工作，才能保證設(shè)備處于功能正常、使用良好的狀態(tài)，才能保證檢測結(jié)果的準確可靠。以上所述內(nèi)容基本涵蓋了檢測實驗室設(shè)備管理的全壽命周期，真正要作好這項工作，還需要實驗室管理層的重視、協(xié)調(diào)，強化高效可行的措施，將使得檢測實驗室的設(shè)備管理工作更加方便、嚴謹、有效。本文僅僅是筆者從事檢測實驗室設(shè)備管理工作的一點體會，在這里提出來與大家共同探討。
作者:周彬 張繼明 單位:民航局第二研究所
參考文獻：
[1]CNAS-CL01：2006，檢測和校準實驗室能力認可準則[S].
[2]冉文清蔡大川.檢測實驗室儀器設(shè)備管理[J].儀器管理，2005（6）：59-61.
[3]劉一軍.運用ISO/IEC17025標準理念做好實驗室設(shè)備管理[J].中國檢驗檢疫，2005（8）：27.
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