醫(yī)療儀器設備使用管理制度

時間：2022-03-07 16:55:45 醫(yī)療儀器設備使用管理制度我要投稿

醫(yī)療儀器設備使用管理制度

　　醫(yī)療儀器設備使用管理制度（通用6篇）

　　在現(xiàn)在的社會生活中，制度起到的作用越來越大，制度一般指要求大家共同遵守的辦事規(guī)程或行動準則，也指在一定歷史條件下形成的法令、禮俗等規(guī)范或一定的規(guī)格。那么你真正懂得怎么制定制度嗎？以下是小編為大家收集的醫(yī)療儀器設備使用管理制度（通用6篇），歡迎大家借鑒與參考，希望對大家有所幫助。

　　醫(yī)療儀器設備使用管理制度1

　　為了做好醫(yī)務室的醫(yī)療器械的安全使用，特制定《醫(yī)務室醫(yī)療器械使用消毒保管制度》：

　　1、各類醫(yī)療器械有專門保管，并做好登記造冊工作;

　　2、各類醫(yī)療器械存放于固定、干凈、干燥、通風的地方;避免強酸、強堿等腐蝕物品的侵蝕;

　　3、嚴格按各類醫(yī)療器械的操作規(guī)章進行操作;

　　4、操作完畢，立即清洗，按《醫(yī)務室常規(guī)消毒制度》的要求進行消毒，準備下一次使用;

　　5、長期不使用的醫(yī)療器械及時做好清洗及上潤滑油等防護工作，并妥善保存;

　　6、各類醫(yī)療器械如有故障或損壞，立即通知維修工或與廠家聯(lián)系;

　　7、建立醫(yī)務室醫(yī)療器械的常規(guī)檢查保管制度，每兩周檢查一次，并登記成冊。

　　醫(yī)療儀器設備使用管理制度2

　　第一章總則

　　第一條為加強醫(yī)療器械臨床使用安全管理工作，降低醫(yī)療器械臨床使用風險，提高醫(yī)療質量，保障醫(yī)患雙方合法權益，根據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機構管理條例》、《護士條例》、《醫(yī)療事故處理條例》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)院感染管理辦法》、《消毒管理辦法》等規(guī)定制定本規(guī)范。

　　第二條醫(yī)療器械臨床使用安全管理，是指醫(yī)療機構醫(yī)療服務中涉及的醫(yī)療器械產品安全、人員、制度、技術規(guī)范、設施、環(huán)境等的安全管理。

　　第三條衛(wèi)生部主管全國醫(yī)療器械臨床使用安全監(jiān)管工作，組織制定醫(yī)療器械臨床使用安全管理規(guī)范，根據(jù)醫(yī)療器械分類與風險分級原則建立醫(yī)療器械臨床使用的安全控制及監(jiān)測評價體系，組織開展醫(yī)療器械臨床使用的監(jiān)測和評價工作。

　　第四條縣級以上地方衛(wèi)生行政部門負責根據(jù)衛(wèi)生部有關管理規(guī)范和監(jiān)測評價體系的要求，組織開展本行政區(qū)域內醫(yī)療器械臨床使用安全監(jiān)管工作。

　　第五條醫(yī)療機構應當依據(jù)本規(guī)范制定醫(yī)療器械臨床使用安全管理制度，建立健全本機構醫(yī)療器械臨床使用安全管理體系。

　　二級以上醫(yī)院應當設立由院領導負責的醫(yī)療器械臨床使用安全管理委員會，委員會由醫(yī)療行政管理、臨床醫(yī)學及護理、醫(yī)院感染管理、醫(yī)療器械保障管理等相關人員組成，指導醫(yī)療器械臨床安全管理和監(jiān)測工作。

　　第二章臨床準入與評價管理

　　第六條醫(yī)療器械臨床準入與評價管理是指醫(yī)療機構為確保進入臨床使用的醫(yī)療器械合法、安全、有效，而采取的管理和技術措施。

　　第七條醫(yī)療機構應當建立醫(yī)療器械采購論證、技術評估和采購管理制度，確保采購的醫(yī)療器械符合臨床需求。

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　　1、全院各科室所需用的醫(yī)療器械、儀器、設備均由醫(yī)療設備管理委員會和院領導審批后，交設備科負責采購、供應、調配、管理和維修，并由該科監(jiān)督其維護和保養(yǎng)。

　　2、各科室所有的醫(yī)療器械、儀器設備必須一律造冊登記，千元以上或進口的貴重設備，要建立技術檔案，制定出詳細的使用操作規(guī)則，嚴格執(zhí)行一械一卡一檔，專人使用、維護和保養(yǎng)制度，一般常用的醫(yī)療設備要建冊登記，專人或兼職保管，如違反操作常規(guī)造成器械、儀器的損壞、變質，應視情節(jié)輕重追究責任并予以處分。

　　3、各科需新添的貴重器械、儀器設備，必須由科室負責人填寫申請單，報設備科審查后做出意見，提交醫(yī)療設備管理委員會論證和院領導審批，由設備科會同購置科室、財務科一起集體參與談判，方為生效。一般常用的器械設備，由科室申報計劃，設備科按計劃進行采購供應。不準科室或個人私自購置器械、儀器設備，違者財務科拒絕付款。如強行購置造成經濟損失，視其情節(jié)輕重對當事人及科室負責人追究經濟責任。

　　4、需要維修的器械、儀器設備，應填寫維修申請單報設備科，由設備，科組織維修，如器械未發(fā)生故障而擅自停機、停產造成的經濟損失，應由科室負責經濟責任。

　　5、報廢的器械、儀器設備，由科室負責人填寫報廢申請單報設備科，由設備科派員鑒定屬實，報院醫(yī)療設備管理委員會和領導批準后才能報廢。經批準報廢的設備，由科室送交設備科入庫保管。

　　6、各科室領取新添的'器械、儀器設備，若無客觀原因，一個月內應投入使用，否則，科室負責人要向院領導寫出書面檢查，并視具體情況給予經濟處罰。所有投入使用的貴重器械儀器設備，必須建冊登記工作量，以備考查。

　　7、申報維修的器械及儀器設備，必須由科室負責清潔工作，否則，維修人員有權拒絕維修或退回科室，如科室拒不執(zhí)行，由此造成的一切后果，設備科有權追究科室負責人和保管人的責任。

　　8、大型進口的貴重儀器，到了保養(yǎng)期科室應安排保養(yǎng)，否則，機構損壞造成的損失，應追究科室負責人和保管人的責任。

　　醫(yī)療儀器設備使用管理制度4

　　1、職責

　　1.全院醫(yī)療設備的維護保養(yǎng)工作由信息設備管理部負責和承擔。

　　2.使用科室的重要設備（包括急救設備及大型貴重設備）應有專人保管、操作人員人，該保管、操作人員要對儀器實行一級保養(yǎng)，即每天的清潔除塵，機械運轉應按時潤滑，開機前檢查各種工作條件是否具備？經驗證無誤后可開機使用。其他儀器的操作人員對使用的儀器也要做一級保養(yǎng)工作，科室設備負責人要經常巡檢，發(fā)現(xiàn)問題，及時上報設備信息管理部。

　　3.設備信息管理部主任全面負責組織實施全院醫(yī)療設備各級維護和保養(yǎng)工作。設定切實可行的儀器設備維護、保養(yǎng)計劃表，定期進行維護保養(yǎng)。

　　4.設備信息管理部定期（2次/年）對全院的'醫(yī)療設備（主要是急救設備及重要設備）進行預防性維護，在巡查過程中及時發(fā)現(xiàn)問題、解決問題。同時記錄巡查結果，由使用科室負責人或設備負責人確認簽字后交設備信息管理部保管。

　　5.在巡查過程中發(fā)現(xiàn)有醫(yī)療設備不能正常運行或臨床使用科室有醫(yī)療設備需要維修，及時上報設備信息管理部，維修人員要盡快組織力量檢修或請廠商維修，修理完畢，設備是否能正常運行？告知使用科室。

　　6.凡大型貴重設備和急救設備盡量與供應商簽訂保修或保養(yǎng)合同，廠商技術人員定期對設備進行維護保養(yǎng)，確保臨床工作順利進行。

　　7.每年年底針對使用科室操作人員及科室設備負責人的保養(yǎng)狀況進行考核，考核結果上報有關職能科室。對廠商技術人員保養(yǎng)狀況也進行考核。

　　2、工作流程

　　1.使用科室的重要設備（包括急救設備及大型貴重設備）及常規(guī)設備應由保管、操作人員對儀器實行一級保養(yǎng)，即每天的清潔除塵，機械運轉應按時潤滑，開機前檢查各種工作條件是否具備？經驗證無誤后可開機使用。

　　2.設備信息管理部定期（2次/年）對全院的醫(yī)療設備（主要是大型貴重設備和急救設備）進行預防性維護，在巡查過程中及時發(fā)現(xiàn)問題、解決問題。同時記錄巡查結果，將結果記錄。

　　3.凡大型貴重設備、急救設備及重要設備盡量與供應商簽訂保修或保養(yǎng)合同，廠商技術人員定期（1~2次/年）對設備進行維護保養(yǎng)。

　　4.每年年底針對使用科室操作人員及科室設備負責人的保養(yǎng)狀況進行考核，考核結果上報有關職能科室。

　　醫(yī)療儀器設備使用管理制度5

　　一、為加強醫(yī)療器械臨床使用安全管理工作，降低醫(yī)療器械臨床使用風險，提高醫(yī)療質量，保障醫(yī)患雙方合法權益，根據(jù)《醫(yī)療器械臨床使用安全管理規(guī)范》的規(guī)定和要求，由醫(yī)院醫(yī)療器械質量安全管理委員會制定本制度。

　　二、醫(yī)療器械臨床使用安全管理是指醫(yī)療機構醫(yī)療服務中涉及的醫(yī)療器械產品安全、人員、制度、技術規(guī)范、設施、環(huán)境等的安全管理。

　　三、為確保進入臨床使用的醫(yī)療器械合法、安全、有效，對首次進入我院使用的醫(yī)療器械嚴格按照醫(yī)院的要求準入;對器械的采購嚴格按照相關法律法規(guī)采購規(guī)范、入口統(tǒng)一、渠道合法、手續(xù)齊全;將醫(yī)療器械采購情況及時做好對內公開;對在用設備及耗材每年要進行評價論證，提出意見及時更新。

　　四、療器械采購、評價、驗收等過程中形成的報告、合同、評價記錄等文件進行建檔和妥善保存。

　　五、事醫(yī)療器械相關工作的技術人員，應當具備相應的專業(yè)學歷, 技術職稱或者經過相關技術培訓，并獲得國家認可的執(zhí)業(yè)技術水平資格。

　　六、對醫(yī)療器械臨床使用技術人員和從事醫(yī)療器械保障的醫(yī)學工程技術人員建立培訓，考核制度。組織開展新產品，新技術應用前規(guī)范化培訓，開展醫(yī)療器械臨床使用過程中的質量控制，操作規(guī)程等相關培訓，建立培訓檔案,定期檢查評價。

　　七、臨床使用科室對醫(yī)療器械應當嚴格遵照產品使用說明書，技術操作規(guī)范和規(guī)程，對產品禁忌癥及注意事項應當嚴格遵守，需向患者說明的事項應當如實告知，不得進行虛假宣傳，誤導患者。

　　八、發(fā)生醫(yī)療器械出現(xiàn)故障, 使用科室應當立即停止使用,并通知設備科按規(guī)定進行檢修，經檢修達不到臨床使用安全標準的醫(yī)療器械,不得再用于臨床。

　　九、發(fā)生醫(yī)療器械臨床使用不良反應及安全事件，臨床科室應及時處理并上報質控科及委員會，由質控科上報上級衛(wèi)生行政部門及藥品食品監(jiān)督管理局。

　　十、嚴格執(zhí)行《醫(yī)院感染管理辦法》、《醫(yī)用耗材管理制度》的有關規(guī)定, 對消毒器械和一次性使用醫(yī)療器械相關證明進行審核。一次性使用的醫(yī)療器械按相關法律規(guī)定不得重復使用，按規(guī)定可以重復使用的醫(yī)療器械,應當嚴格按照要求清洗,消毒或者滅菌,并進行效果監(jiān)測。醫(yī)護人員在使用各類醫(yī)用耗材時，應當認真核對其規(guī)格、型號、消毒或者有效日期等, 并進行登記及處理。

　　十一、臨床使用的大型醫(yī)用設備，植入與介入類醫(yī)療器械名稱, 關鍵性技術參數(shù)及唯一性標識信息應當記錄到病歷中。

　　十二、制定醫(yī)療器械安裝,驗收(包括商務、技術、臨床)使用中的管理制度與技術規(guī)范。

　　十三、對在用設備類醫(yī)療器械的預防性維護，檢測與校準，臨床應用效果等信息進行分析與風險評估，以保證在用設備類醫(yī)療器械處于完好與待用狀態(tài), 保障所獲臨床信息的質量。預防性維護方案的內容與程序，技術與方法，時間間隔與頻率，應按照相關規(guī)范和醫(yī)療機構實際情況制訂。

　　十四、在大型醫(yī)用設備使用科室的明顯位置, 公示有關醫(yī)用設備的主要信息,包括醫(yī)療器械名稱、注冊證號、規(guī)格、生產廠商、啟用日期和設備管理人員等內容。

　　十五、遵照醫(yī)療器械技術指南和有關國家標準與規(guī)程, 定期對醫(yī)療器械使用環(huán)境進行測試，評估和維護。

　　十六、對于生命支持設備和重要的相關設備，制訂相應應急備用方案。

　　十七、醫(yī)療器械保障技術服務全過程及其結果均應當真實記錄并存入醫(yī)療器械信息檔案。