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高值耗材使用管理制度（通用14篇）
在現(xiàn)在的社會生活中，越來越多人會去使用制度，制度對社會經(jīng)濟、科學技術(shù)、文化教育事業(yè)的發(fā)展，對社會公共秩序的維護，有著十分重要的作用。擬定制度需要注意哪些問題呢？以下是小編整理的高值耗材使用管理制度，希望能夠幫助到大家。
高值耗材使用管理制度 1
1、醫(yī)院所用一次性使用無菌醫(yī)療用品必須統(tǒng)一采購，臨床科室不得自行購入和試用。一次性使用無菌醫(yī)療用品只能一次性使用。
2、醫(yī)院感染管理辦公室認真履行對一次性使用無菌醫(yī)療用品的采購管理、臨床應(yīng)用和回收處理的監(jiān)督檢查職責。
3、醫(yī)院采購的一次性無菌醫(yī)療用品的三證復(fù)印件應(yīng)在醫(yī)院感染管理辦公室備案《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》，建立一次性使用無菌醫(yī)療用品的采購登記制度。
4、在采購一次性使用無菌醫(yī)療用品時，必須進行驗收，除訂貨合同、發(fā)貨地點及貨款匯寄帳號應(yīng)與生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營企業(yè)相一致，查驗每箱、包產(chǎn)品的檢驗合格證，內(nèi)外包裝應(yīng)完好無損，包裝標識應(yīng)符合國家標準，進口產(chǎn)品應(yīng)有中文標識。
5、醫(yī)院設(shè)置一次性使用無菌醫(yī)療用品庫房，建立出入庫登記制度，按失效期的先后存放于陰涼干燥、通風良好的.物架上，禁止與其它物品混放，不得將標識不清、包裝破損、失效、霉變的產(chǎn)品發(fā)放到臨床使用。
6、臨床使用一次性無菌醫(yī)療用品前應(yīng)認真檢查，若發(fā)現(xiàn)包裝標識不符合標準裝有破損、過效期和產(chǎn)品有無不潔等不得使用若使用中發(fā)生熱原反應(yīng)、感染或其它異常情況時，應(yīng)立即停止使用，并按規(guī)定詳細記錄現(xiàn)場情況，必須及時留取樣本送檢，均應(yīng)及時報告醫(yī)院感染管理辦公室。
7、醫(yī)院發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品或質(zhì)量可疑產(chǎn)品時，應(yīng)立即停止使用，并及時報告藥品監(jiān)督管理部門，不得自行作退、換貨處理。
8、一次性使用無菌醫(yī)療用品使用后，按國務(wù)院《醫(yī)療廢物管理條例》規(guī)定處置。
高值耗材使用管理制度 2
1、收銀紙由應(yīng)收銀組長統(tǒng)一領(lǐng)用、保管，收銀員需用時應(yīng)辦理領(lǐng)用簽字手續(xù)。每月1日將上一月的領(lǐng)手續(xù)報微機室，微機室應(yīng)將收款員實用數(shù)和領(lǐng)用數(shù)、差異數(shù)制表，于本月五日前，一式兩份：一份報店長室，一份報財務(wù)處核實，如發(fā)現(xiàn)超過正常差異，將處以差異價格的2倍罰款，由店長考核。
2、店內(nèi)碼要履行領(lǐng)用簽字手續(xù)，管理人員應(yīng)嚴格對店內(nèi)碼進行監(jiān)督，發(fā)現(xiàn)有浪費現(xiàn)象，查一罰十。商管部查住后，給店里作出處罰，由店內(nèi)處理管理人員。
3、色帶由微機室辦理實物領(lǐng)用簽字手續(xù)，并負責色帶的更換。
4、保鮮膜由使用單位領(lǐng)用時，需交回使用過的`紙卷筒。
5、大號塑料袋，由門店接貨員統(tǒng)一領(lǐng)用，微機室負責領(lǐng)用數(shù)量，店內(nèi)保管人員應(yīng)將一個月收銀臺的領(lǐng)用情況，次月一日前，報微機室進行考核，微機室應(yīng)將差異情況制表，于本月五日前，一份報店長室，一份報財務(wù)室扣發(fā)工資。
6、條碼秤扎口膠帶、和打價紙、中小號塑料袋由管理人員監(jiān)督使用，如發(fā)現(xiàn)浪費現(xiàn)象，核實查一罰十，如商管部檢查時處罰店內(nèi)，由店內(nèi)處理管理人員。
7、收款員長短款當日處理標準：短款為萬分之三，超過萬分之三從工資中扣發(fā);長款萬分之三以內(nèi)為合理長款，超過萬分之三處于一倍的罰款。
高值耗材使用管理制度 3
(一)醫(yī)院對部分醫(yī)用耗材實行院內(nèi)招標采購。凡列入醫(yī)院內(nèi)招標采購范圍內(nèi)的醫(yī)用耗材,采購部門不得自行采購,如擅自采購并由此造成不良后果的,醫(yī)院將依據(jù)有關(guān)規(guī)定追究相應(yīng)責任并予以處理。
(二)醫(yī)院耗材院內(nèi)招標采購必須嚴格按照國家《招標投標法》和《政府采購法》規(guī)定的程序和原則進行。
(三)組織機構(gòu)及職責
1.醫(yī)院成立醫(yī)用耗材招標領(lǐng)導(dǎo)小組,小組成員由分管院長、醫(yī)院監(jiān)察部門、醫(yī)務(wù)、護理、臨床科室負責人及醫(yī)療設(shè)備科科長及有關(guān)人員組成。
2.醫(yī)院醫(yī)用耗材招標領(lǐng)導(dǎo)小組負責組織醫(yī)用耗材院內(nèi)招標采購的開標、評標及有關(guān)事項的安排,醫(yī)療設(shè)備科負責做好院內(nèi)招標采購的日常事務(wù)性工作。
3.醫(yī)院醫(yī)用耗材招標領(lǐng)導(dǎo)小組應(yīng)根據(jù)臨床醫(yī)療需要,定期或不定期地遴選醫(yī)用耗材院內(nèi)招標采購的'具體品種。
4.各科室購置醫(yī)用耗材需填寫申請表,同時提出所需器材的技術(shù)參數(shù)、質(zhì)量要求,但不得規(guī)定品牌。少數(shù)特殊器材,經(jīng)招標領(lǐng)導(dǎo)小組同意后,使用科室須提出不少于兩個以上的品牌供設(shè)備科參考,招標領(lǐng)導(dǎo)小組應(yīng)從品牌、質(zhì)量、療效、價格等方面予以綜合評定。
(四)參加醫(yī)院院內(nèi)招標采購的醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè),必須具備以下條件:
1.具有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許證等相關(guān)的資格證書和有效證件;
2.具有獨立法人資格;
3.具有一定的生產(chǎn)經(jīng)營規(guī)模;
4.具有及時供貨能力;
5.具有較好的商業(yè)信譽;
6.如代理產(chǎn)品必須提供該產(chǎn)品的上級供應(yīng)商的代理證書。
7.招標領(lǐng)導(dǎo)小組要求的其他有關(guān)條件。
(五)招標領(lǐng)導(dǎo)小組必須嚴格執(zhí)行有關(guān)規(guī)章制度,遵紀守法,照章辦事,忠于職守,廉潔自律。
(六)由醫(yī)療設(shè)備科確定專人,認真做好招標前期的準備工作,做好招標過程中投標、開標、評標全過程的記錄,并存檔備查。
(七)對招標的醫(yī)用耗材的中標單位,醫(yī)療設(shè)備科必須及時訂立并履行購銷合同。
(八)本采購制度適用于政府采購限額以下的除屬固定資產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備之外的院內(nèi)招標采購。
高值耗材使用管理制度 4
為加強計算機耗材領(lǐng)用管理，保障有效供給，切實減少浪費，提高利用效率，確保公司日常工作的正常運行，特制定本辦法。
一、計算機耗材的內(nèi)容
計算機耗材是指計算機易損件（鍵盤、鼠標等），日常工作應(yīng)用中經(jīng)常消耗的所必需品，具體包括打印機色帶、色帶架，噴墨打印機墨盒、墨水，激光打印機粉盒、硒鼓，復(fù)印機、速印機的油墨、版紙等材料。
二、計算機耗材的管理
公司信控中心負責全公司計算機耗材的購置計劃、更換和添加等工作。
�。ㄒ唬⒏鶕�(jù)各單位所需計算機耗材的型號、數(shù)量，做好資金預(yù)算，保證耗材的.及時更換。
（二）、信控中心建立耗材賬簿進行核算，指定專人負責耗材管理，登記耗材的領(lǐng)取與發(fā)放數(shù)量，并定期進行盤存。
�。ㄈ�、根據(jù)各單位硬件設(shè)備的需求，確定計算機耗材的型號與數(shù)量，保證及時供給。
三、計算機耗材的更換
�。ㄒ唬�、各部門應(yīng)指定專人負責本部門計算機耗材的更換等工作。
�。ǘ�、各部門計算機操作人員，應(yīng)對本部門所需計算機耗材的類型、數(shù)量進行登記，確定對應(yīng)型號與所需的數(shù)量，報信控中心備案。
�。ㄈ�、特殊型號的計算機耗材，如噴墨打印機墨盒等，應(yīng)提前在信控中心備案，以便及時組織，保證供給。
�。ㄋ模�、激光打印機硒鼓、噴墨打印機墨盒、針式打印機色帶架的領(lǐng)用，必須驗舊換新。
�。ㄎ澹�、信控中心根據(jù)各單位計算機數(shù)量和工作需要，按月核定計算機耗材領(lǐng)用量。
�。�、如遇特殊情況需大量使用計算機耗材時，有關(guān)部門應(yīng)在領(lǐng)用耗時書面說明原因，報信控中心核定后組織供應(yīng)。
高值耗材使用管理制度 5
倉庫是為了加強生產(chǎn)管理，確保生產(chǎn)的順利進行而設(shè)置的，由于倉庫材料種類繁多，所以針對本公司的實際情況做出相應(yīng)的倉庫管理制度。
一、 材料申購
1、 所需部門主管到倉管人員處填寫申購單，并詳細注明材料名稱、型號、規(guī)格、數(shù)量，然后由倉管人員向廠長申報，有廠長確定是否必要后再向上級部門審批，審批通過后才能交由采購人員進行采購。
2、 積極配合生產(chǎn)需要，按照輕、重、緩、急合理提報材料物資申請計劃。
3、 嚴格控制材料庫存的合理儲備，申購材料時必須根據(jù)材料的運用廣泛度和使用速度填寫申購數(shù)量，在既能保證生產(chǎn)順利進行的同時，又能減少資金占用，減小庫存和積壓。
4、 生產(chǎn)材料由生產(chǎn)部門負責申購，辦公用品及辦公耗材由行政部負責申購。
5、 倉管人員必須認真執(zhí)行低成本高效益的管理方法，購買時做到貨比三家，詢價問價，擇優(yōu)選取，優(yōu)中選優(yōu)。
二、 材料入庫
1、 物料進倉時，倉管員必須憑單據(jù)嚴格驗收，經(jīng)倉管員認真核對型號、規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量后沒有問題方可辦理入庫手續(xù)，杜絕只見票據(jù)不見實物的情況，如發(fā)現(xiàn)不符，則及時辦理退、換貨手續(xù)。
2、 核對無誤后倉庫管理員開入庫單，入庫單填寫須項目齊全，數(shù)量準確并由雙方在材料入庫單上共同簽字，采購員憑此入庫單方可在財務(wù)報銷或支付材料款。
3、 入庫底單由倉庫保管員存檔，不得遺失，倉庫管理員須及時登記材料管理臺帳。
4、 當天購回的材料必須當天辦理入庫手續(xù)，不能逾期辦理。
5、 不按規(guī)定程序、未經(jīng)廠長或經(jīng)理簽字審批的采購項目，由采購人員自行負責處理，倉庫有權(quán)拒絕入庫，財務(wù)有義務(wù)拒絕報銷相關(guān)款項。
6、 清點無誤后的材料必須分類擺放。
三、材料管理
1、 倉庫必須分為幾個區(qū)域：新品區(qū)、退貨區(qū)、廢品區(qū)、返修區(qū)、危險物品區(qū)，（危險、易燃、易爆的材料、油料物品的存放區(qū)域），各區(qū)域必須按照材料種類、規(guī)格型號擺放、堆碼，杜絕混和亂堆，能上架擺放的都上架擺放，嚴防材料翻到。
2、 要注意倉儲區(qū)的溫濕度，保持通風良好，干燥、不潮濕。
3、 庫存商品應(yīng)包裝完好，發(fā)現(xiàn)破損及時更換。標注存放要求的貨箱，應(yīng)按要求存放，以避免造成商品的損耗與毀壞。
4、 對于易變質(zhì)、易破損、易腐敗、機能易退化、老化的物品，應(yīng)盡可能按先入先出的原則，加快周轉(zhuǎn)。
5、 對倉庫所有部件的.標志必須清楚；對物料的檢索要及時、快、準確。
6、 出、入庫商品的裝卸搬運應(yīng)由庫房主管負責控制，嚴禁野蠻操作
7、 負責要經(jīng)常對倉庫進行清掃、清潔。定期對廢舊的材料進行處理，需返修的及時申報進行返修。
8、 任何物料不得堆放在倉庫通道上，以免影響物料的收發(fā)。
9、 貴重物品要入箱入鎖，并有專人保管。
10、 倉庫要注意門禁管理，不得隨便入內(nèi)。
11、 不允許有火種進倉，晚上下班前應(yīng)關(guān)好門窗及電源。
四、 材料出庫
1、 各部門申購的一切物料，嚴格實行先入庫后使用的原則。
2、 領(lǐng)取材料必須由各部門的主管負責領(lǐng)取。
3、 各部門領(lǐng)用材料必須根據(jù)生產(chǎn)訂單和實際需要填寫“領(lǐng)料單”，并詳細寫明物料名稱、規(guī)格型號、數(shù)量、訂單編號等信息，和倉管人員當面點清物材料數(shù)量，雙方簽字核準后方可入庫提料。
4、 領(lǐng)料單未經(jīng)相關(guān)責任人簽字核準的，倉管員有權(quán)拒絕領(lǐng)料員的領(lǐng)料要求。
5、 如有車間共用的材料，領(lǐng)用時必須填寫借貨申請單，退還時倉庫管理員必須根據(jù)借貨申請單對所借出商品進行清點和核查，若與借貨明細相符且商品無損壞方能入庫銷賬，若發(fā)生商品短少或污損，則根據(jù)情況進行相應(yīng)的處理。
6、 借出的貨品必須在約定時間內(nèi)歸還或結(jié)算。
7、 材料出庫后必須做好相關(guān)出庫記錄。
8、 做好后續(xù)跟蹤事宜，配合生產(chǎn)及時做好退、補、換工作，保證生產(chǎn)正常順利開展。
9、 每天下班前必須做好一天發(fā)料情況統(tǒng)計和回收材料情況統(tǒng)計；做到全天準確無誤，并為明天物料發(fā)放作好準備工作；
五、 耗材報表
1、 認真做好庫存物料清點、統(tǒng)計，及時更新各類臺帳，做到賬、物相符。
2、 不定期的對庫存材料進行清查盤點，進一步核實有無失誤和疏漏的地方，盤查中發(fā)現(xiàn)問題和差錯，應(yīng)及時查明原因，并進行相應(yīng)處理。
3、 必須正確及時報送規(guī)定的材料耗用匯總表，并確保其正確無誤。
4、 加強與各崗位的溝通，吸取好的建議，為生產(chǎn)做好服務(wù)，確保生產(chǎn)正常運行。
高值耗材使用管理制度 6
為加強公司辦公設(shè)備及耗材管理，降低辦公成本，提高工作效率，減少環(huán)境污染，特制定以下管理規(guī)定：
一、辦公設(shè)備及耗材的購置
1、辦公設(shè)備及耗材（指：復(fù)印機，打印機，傳真機，電腦等各種電子設(shè)備及打印紙、墨盒等易消耗品）的購置一律由行政部集中負責審批采購，各部門不得自行購買，自行購買的公司財務(wù)不予結(jié)賬；
2、行政部在購買前應(yīng)對供應(yīng)商的價格進行評比，盡量選擇質(zhì)優(yōu)價廉的供貨商；
3、行政部在采購不可回收利用的辦公耗材（如：各種打印機耗材色帶，墨盒，硒鼓，電池等）時，要盡量購置環(huán)保標準較高的產(chǎn)品；
4、墨盒盡可能購置注入式灌裝墨盒及代用墨水，提高墨盒的利用率，節(jié)省打印成本，降低空墨盒的'廢棄率；
二、辦公用品及耗材的使用
1、在使用復(fù)印機，打印機，傳真機的耗材（指：色帶，墨盒，硒鼓）各電子設(shè)備的電池等不可回收利用的物品時，采取以舊換新的方式，行政部負責做好登記工作；
2、公司機關(guān)，直屬單位打印，復(fù)印辦公用紙按照核定的指標統(tǒng)一到行政部領(lǐng)取。特殊原因超出核定指標的由部室另行報告，經(jīng)總經(jīng)理審批后追加費用；
3、電腦，局域網(wǎng)絡(luò)，打印機故障維修由行政部負責安排人員維修；
三、辦公耗材及廢棄物的管理和回收
1、各種硒鼓，墨盒，色帶，電池，等不可回收利用的危險廢棄物統(tǒng)一由行政部負責回收；
2、廢舊電腦，打印機，復(fù)印機，電話機電路板等各種固體廢棄物由行政部集中存放；
3、對各種辦公設(shè)備的泡末，塑料，紙箱等包裝物由行政部集中處理，不得丟棄；
4、行政部應(yīng)定期檢查廢棄物的存放狀態(tài)，防止發(fā)生泄露，飛揚而污染環(huán)境。
高值耗材使用管理制度 7
為加強對高值醫(yī)用耗材申領(lǐng)、保管、發(fā)放、使用、效果評價、不良事件報告等環(huán)節(jié)的控制，保障臨床合理使用高值耗材，形成高值醫(yī)用耗材從準入到臨床安全使用的可追溯全過程綜合管理，保證醫(yī)用質(zhì)量和醫(yī)療安全，制定本管理制度。
一、高值醫(yī)用耗材的臨床應(yīng)用（使用）購進，需經(jīng)《醫(yī)療設(shè)備、耗材管理委員會》篩選通過后方可準入。
二、我院高值醫(yī)用耗材的購進，執(zhí)行“河南省醫(yī)藥耗材采購交易服務(wù)中心”統(tǒng)一招標掛網(wǎng)的結(jié)果；購進未在“河南省醫(yī)藥耗材采購交易服務(wù)中心”掛網(wǎng)目錄的高值耗材，需根據(jù)臨床科室提出的購置申請，提交我院醫(yī)療設(shè)備、耗材管理委員會進行論證、議價篩選后上報“河南省醫(yī)藥耗材采購交易服務(wù)中心”，執(zhí)行篩選結(jié)果。
三、高值醫(yī)用耗材指直接作用于人體、對安全性有嚴格要求、生產(chǎn)使用必須嚴格控制、價值相對較高的消耗型醫(yī)用耗材。
四、驗收高值耗材時須依據(jù)《河南省醫(yī)用耗材采購交易平臺》中網(wǎng)采目錄內(nèi)的產(chǎn)品和醫(yī)院新增醫(yī)用耗材采供評選產(chǎn)品，核對高值耗材的名稱、品牌、規(guī)格型號、數(shù)量、批號、滅菌日期、有效期、進口耗材的中文標識等。急診高值耗材的'使用，按程序?qū)嵤┚o急采購并及時辦理相關(guān)手續(xù)，驗收時要認真查看耗材的外觀、形狀、包裝、密封等情況。使用部門反映耗材質(zhì)量問題時，要立即查證并通知醫(yī)學裝備部。嚴防不合格耗材進入庫房。
五、高值耗材的出庫遵循“先進先出、近效期先出、按批號發(fā)貨”的原則。高值耗材的發(fā)放，做到及時、準確、無差錯。
六、庫管負責每天盤點高值耗材的數(shù)量，并對庫存種類、數(shù)量的變化趨勢進行統(tǒng)計分析，合理制定高值耗材的采購計劃。保障物品不積壓、不斷貨。根據(jù)耗材物資的性能特點，采取各種控制和調(diào)節(jié)溫度、濕度的措施，使物資保持最佳環(huán)境。
七、各臨床科室使用植入性醫(yī)用高值耗材要嚴格執(zhí)行國家有關(guān)規(guī)定。
高值耗材使用管理制度 8
�。ㄒ唬�、應(yīng)建立統(tǒng)一的追溯信息登記制度。所有醫(yī)用高值耗材不得由供應(yīng)商直接送入醫(yī)技、臨床科室，供應(yīng)商必須事先交付設(shè)備科材料倉庫，設(shè)備科按照規(guī)定驗收程序入庫，送交使用部門要有專人簽字接收，詳細記錄保存已購入或已使用的植入性醫(yī)療器械的信息，包括品名、規(guī)格、型號/批號、數(shù)量、可追溯的唯一性標識如條碼或統(tǒng)一編號、注冊證號、廠家、供貨單位、進貨日期、手術(shù)日期、手術(shù)醫(yī)師姓名、患者姓名、住院號、地址、聯(lián)系電話等計算機信息系統(tǒng)進行追溯登記。使用科室詳細記錄收費信息，確保沒有漏費和重復(fù)收費。若違反者所產(chǎn)生的費用由使用科室承擔。高值耗材使用信息登記表由臨床使用科室送至設(shè)備科存檔保管，檔案保存期五年。
�。ǘ⒀埻庠簩＜译S帶的醫(yī)用高值耗材，需事先提供完整的證件、報價等交設(shè)備科審核、議價后報請院長，分管領(lǐng)導(dǎo)批準方能使用，違反者所產(chǎn)生的費用由使用科室全部承擔。同時所用的醫(yī)用高值耗材的功用、品質(zhì)、價格應(yīng)事先向患者和家屬介紹，征得患者和家屬同意并簽字。
�。ㄈ�、對緊急使用或必須在手術(shù)現(xiàn)場選擇型號、規(guī)格的高值耗材，可以臨時由經(jīng)確認有資格的廠商直接提供使用，但在手術(shù)后必須及時填寫高值耗材使用信息登記表，同時附《病人家屬手術(shù)知情同意書》與進貨發(fā)票一起作為驗收入庫的.憑據(jù)，高值耗材使用信息登記表及病人病歷檔案一起完整保存。高值耗材使用信息登記表檔案保存期五年。
�。ㄋ模①F重或技術(shù)難度較高的高值耗材，需請廠家派專業(yè)人員進行現(xiàn)場技術(shù)指導(dǎo),如跟臺參與手術(shù)等，但必須按相關(guān)規(guī)定具有由當?shù)匦l(wèi)生行政部門核準的從事醫(yī)生工作的資格，并有雙方簽字的安裝記錄。
�。ㄎ澹�、屬于臨床試用、驗證的醫(yī)用高值耗材應(yīng)按新增的醫(yī)用高值耗材方式填報申請，按照規(guī)定程序?qū)徍伺鷱?fù)后試用，并在規(guī)定的時間內(nèi)填寫出試用報告，而后確認療效良好又為臨床所必須，按照新增醫(yī)用高值耗材處理。
（六）、依據(jù)供應(yīng)的醫(yī)用高值耗材在滿足臨床要求的情況下，任何人均應(yīng)無條件的使用，對高值耗材正常使用中發(fā)生的可疑不良事件，應(yīng)按規(guī)定及時上報設(shè)備科。由設(shè)備科上報自治區(qū)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測中心。
高值耗材使用管理制度 9
高值醫(yī)用耗材一般是指屬于�？剖褂�、直接作用于人體的、對安全性有嚴格要求、且價值相對較高的醫(yī)用耗材。目前醫(yī)院常用的高值耗材有：鈦板、鈦釘?shù)�。為�?guī)范我院醫(yī)用高值耗材采購、驗收、登記、使用等行為，提高采購資金效益和采購工作的透明度，保證醫(yī)用耗材的質(zhì)量及使用，保證病人的合法權(quán)益，維護患者知知情權(quán)，以最大限度保證合理收費，合理診治，根據(jù)有關(guān)規(guī)定，結(jié)合我院實際情況，制定本制度：
一、采購
�。ㄒ唬┻x擇正規(guī)資質(zhì)的生產(chǎn)企業(yè)和銷售企業(yè)
1．生產(chǎn)企業(yè)必須持有有效的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》和年檢合格的《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》。
2．銷售企業(yè)必須持有時間有效的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》和年檢合格的《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》。
3．產(chǎn)品必須具有產(chǎn)品合格證。
4．生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)給銷售企業(yè)的授權(quán)書。
5．銷售人員的身份證復(fù)印件。
（二）由藥械科嚴格按照中標產(chǎn)品統(tǒng)一采購。因高值耗材的特殊性，手術(shù)室用的鈦板、鈦釘按照手術(shù)所需由使用科室提前一周，以書面形式向藥械科提出申請，如遇節(jié)假日等特殊急用情況，使用科室可向藥械科取得認可后先向中標供應(yīng)商聯(lián)系進小部分應(yīng)急使用，后期再將程序補充完整。
二、登記及發(fā)放、保管
�。ㄒ唬┙Y(jié)合我院的實際情況，鈦板、鈦釘采購數(shù)量按手術(shù)所需為準，提高及時率，體現(xiàn)具體成效,實現(xiàn)“零庫存”管理。
（二）對于高值耗材，庫房實施二級存放制度。在供貨商送貨到庫房的同時通知使用科室護士長，經(jīng)雙方對材料的包裝，批號、有效期、數(shù)量等同時驗收合格后，并將材料詳細清單復(fù)印件交由使用科室保管，以確保臨床工作的正常運轉(zhuǎn)。過期、失效或者淘汰的醫(yī)用高值耗材不得入庫
�。ㄈ┮栽聻閱挝�，庫房管理員將供貨商的發(fā)貨單、配送時間、發(fā)票等信息與使用科室的使用信息進行核對后及時辦理入庫、出庫手續(xù)并將當月耗材成本計入使用科室。
（四）使用科室應(yīng)建立高值耗材的出庫登記、使用登記，以備產(chǎn)品質(zhì)量的.追溯。
三、使用
�。ㄒ唬┦褂每剖覒�(yīng)嚴格按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療機構(gòu)診斷和治療儀器應(yīng)用規(guī)范》的有關(guān)要求使用高值醫(yī)用耗材，嚴格核對患者的信息，對患者所使用的高值耗材的名稱、數(shù)量、金額做匯總存檔。
（二）術(shù)前由執(zhí)行診療操作的醫(yī)師復(fù)核，核對患者信息、高值醫(yī)用耗材類型，仔細檢查包裝完好情況，確保消毒到位，密切關(guān)注使用過程中可能引起的并發(fā)癥，并及時準備采取相應(yīng)處理措施；同時，必須進行醫(yī)患溝通，征得患者或家屬同意在《手術(shù)同意書》上簽字，術(shù)前談話中應(yīng)說明選擇的類型，使用的目的、價格以及不良反應(yīng)。
�。ㄈ┬g(shù)中所有的高值耗材名稱、類型、數(shù)目等均需做到一一記錄。
�。ㄋ模┌l(fā)現(xiàn)使用科室私自購入、使用高值醫(yī)用耗材，由我院紀檢委處理。
四、處置
使用后需嚴格按照相關(guān)規(guī)定進行銷毀，并做好登記記錄。
本制度從即日起執(zhí)行，請相關(guān)科室嚴格遵照。
高值耗材使用管理制度 10
為規(guī)范醫(yī)用氧氣的安全管理，避免事故，確保臨床急救用氧氣的供應(yīng)，同時做好醫(yī)用氧氣的采購、驗收、發(fā)放、貯存等工作，保證患者使用氧氣的安全，特制訂本管理制度。
一、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及其有關(guān)規(guī)定，醫(yī)用氧氣為急救藥品，由藥學部負責嚴格按照藥品的管理辦法執(zhí)行。氧氣瓶為醫(yī)院固定資產(chǎn)，藥學部氧氣房負責對我院所有氧氣瓶進行建檔、保管、定期檢驗、定期養(yǎng)護等安全使用、管理工作。
二、醫(yī)用氧氣的首次購入應(yīng)留存生產(chǎn)廠家的資質(zhì)及首次購入醫(yī)用氧氣的檢驗報告書，同時嚴格按照藥品的首營品種的管理執(zhí)行。
三、醫(yī)用氧氣的入庫驗收應(yīng)嚴格按照藥品的驗收辦法執(zhí)行。醫(yī)用氧氣的質(zhì)量標準符合《中華人民共和國藥典》及相關(guān)規(guī)定。
四、氧氣房藥學專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)認真對醫(yī)用氧進行驗收，驗明品名，生產(chǎn)企業(yè)，生產(chǎn)日期，批號，有效期，檢驗合格證明，氧氣瓶壓力（充裝壓力12.5Kpa/m2）等標識，并建立醫(yī)用氧購進驗收記錄，驗貨人和負責人簽字確認，嚴把醫(yī)用氧的`購進關(guān)。
五、醫(yī)用氧作為藥品本身具有一定的特殊性，其容器為壓力容器，應(yīng)嚴格按照壓力容器進行檢驗。由生產(chǎn)廠家出具檢驗報告。
六、庫存醫(yī)用氧應(yīng)嚴格劃分區(qū)域，滿瓶和空瓶應(yīng)分開放置，并設(shè)標示以示區(qū)分。滿瓶用綠色、空瓶用紅色。
七、各相關(guān)科室對本科室的醫(yī)用氧的安全負責，對氧氣使用人員進行安全培訓(xùn)，正確使用氧氣瓶，使用完畢應(yīng)及時關(guān)閉閥門。藥學部定期檢查相關(guān)科室的氧氣瓶使用，標示張貼數(shù)量等情況，發(fā)現(xiàn)丟失，由其科室負責賠償。
八、各用氧科室，根據(jù)情況給予一定數(shù)量的氧氣瓶基數(shù)，各科室護士長做好用氧計劃報于氧氣房，用空氧瓶向藥學部換取醫(yī)用氧氣瓶。
九、氧氣瓶存放的地點，嚴禁煙火，禁止易燃易爆，油類等危險物品入內(nèi)或混放。專人負責管理，做好安全防火防爆工作，備有滅火器材。氧氣瓶閥門開關(guān)必須勤查，關(guān)閉好，不允許有漏氣現(xiàn)象。非工作人員不準動用。
十、氧氣瓶貯藏，使用，搬運，存放嚴禁撞擊，以免發(fā)生爆炸。氧氣瓶在貯存使用時必須直立放置，嚴禁臥放使用。
十一、氧氣瓶只準在醫(yī)院各病區(qū)內(nèi)、急救車輛上使用，任何人不得以任何形式索取、私自外借、換（充）裝氧氣瓶行為，違者按私自收費處理。確需借用氧氣瓶到院外使用的，需經(jīng)分管院領(lǐng)導(dǎo)、科主任簽字同意并預(yù)交押金方可借出，借出的氧氣瓶必須專瓶專用，不得用于其它用途，否則應(yīng)作為廢瓶處理，借出氧氣瓶必須一個月內(nèi)歸還。
十二、每月25日氧氣房對院內(nèi)氧氣瓶進行盤點，統(tǒng)計購進量、各科使用量、庫存量，匯總消耗表報藥學部財務(wù)會計處結(jié)算。購進醫(yī)用氧應(yīng)有合格票據(jù)，做到帳、物相符。
十三、氧氣瓶如有破損、失靈和漏氣等情況時應(yīng)及時聯(lián)系氧氣廠，氧氣廠負責維修工作。
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一、醫(yī)用耗材指中心臨床、醫(yī)技科室、公衛(wèi)科室用于病人治病所需的材料，包括一次性衛(wèi)生材料、一般衛(wèi)生材料、化驗試劑、膠片、低值易耗品、設(shè)備耗材等。
二、各科室須嚴格執(zhí)行《消毒管理辦法》和《朔方路社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心醫(yī)用耗材、檢驗試劑集中招標采購管理辦法》，凡屬中心臨床、醫(yī)技科室所需的醫(yī)用耗材，均由后勤保障部統(tǒng)一采購銀川市集中招標品種，不得以任何借口，任何理由采購使用非中標品種，各使用科室不得自行采購。
三、各臨床、醫(yī)技科室本著節(jié)約為主的原則按需申請領(lǐng)取醫(yī)用耗材、低值易耗品，領(lǐng)取要以舊領(lǐng)新（舊品收到待報廢庫，每半年按程序統(tǒng)一處理），新增的低值易耗品，使用科室申請，科主任簽字后，經(jīng)主管領(lǐng)導(dǎo)批準，后勤保障部方可采購、發(fā)放、執(zhí)行。
四、醫(yī)用耗材由各科室負責人報庫管，庫管實施采購，庫管按規(guī)定進行質(zhì)量驗收，逐項填寫相關(guān)的入庫驗收登記等。
五、藥品會計按程序辦理出入庫手續(xù)，依照各科計劃申報表開具出庫單。領(lǐng)取人須兩人簽字后憑出庫單由保管發(fā)放。
六、臨床所需特殊醫(yī)用植入和介入的耗材要提前申請，醫(yī)生詳細填寫申請單，科主任簽字，由藥械科審核，交主管院長批準后，從中標品種中采購、使用。
七、中心感染管理科應(yīng)履行對一次性醫(yī)用耗材的.采購、管理、使用、回收處理的監(jiān)督檢查，對不合格和不規(guī)范的品種有權(quán)禁止購入使用。
八、醫(yī)用購銷過程的財務(wù)結(jié)算，原則上一律銀行轉(zhuǎn)帳。
九、如有違反本文規(guī)定，按《消毒管理辦法》、《銀川市醫(yī)用耗材、檢驗試劑集中招標采購管理辦法》、《員工手冊》等有關(guān)規(guī)定進行處罰。
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一、原則
安全第一，科室提出申請。
二、管理流程
1、提出申請：醫(yī)者根據(jù)化療須要，提出申請，由部門負責人網(wǎng)上(院內(nèi)網(wǎng))或書面提出申請，醫(yī)務(wù)科、設(shè)備管理科審查、產(chǎn)品論證，呈報主管院長、院長審核后，步入訂貨流程。
2、招標：設(shè)備管理科依據(jù)已獲批科室申請，組織有關(guān)專家進行產(chǎn)品招標，對相應(yīng)經(jīng)銷公司的`資質(zhì)、產(chǎn)品質(zhì)量和供貨途徑進行審查，擇優(yōu)選擇。中標單位并相應(yīng)資質(zhì)須及時存檔備案。
3、訂貨：設(shè)備管理科依據(jù)已核準科室提出申請書面資料中所標明的耗材品名、規(guī)格、型號等參數(shù)展開訂貨。訂貨前，須與有關(guān)中標單位簽訂產(chǎn)品供貨協(xié)議，確保產(chǎn)品質(zhì)量，確保產(chǎn)品供貨時間及其他有關(guān)事宜。
4、驗收：貨到后，由購者、庫管員按標書嚴格驗收，包括內(nèi)外包裝、相應(yīng)資質(zhì)證件、發(fā)票所注數(shù)量與價格，確認無誤后詳細登記注冊。
5、繳交：倉庫保管員通告已核準提出申請采用科室，提出申請科室負責人或護士長須及時繳交，并嚴格執(zhí)行繳交相關(guān)手續(xù)，蓋章托季馬。不得使用者與經(jīng)銷人員輕易碰觸、補庫，如有此現(xiàn)象出現(xiàn)，視作個人行為，后果自負，醫(yī)院視情節(jié)給與適當?shù)男姓幜P。
6、使用：醫(yī)者使用前需與相關(guān)手術(shù)人員再次對產(chǎn)品認真核對，確認無誤后，方可使用。對購入方式、途徑及產(chǎn)品質(zhì)量、規(guī)格、型號等參數(shù)有疑問時，可拒絕使用。
7、庫房管理：高值耗材的庫房管理為零庫存管理制度。
8、高值耗材的管理實行追蹤管理制度。
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第一條 為節(jié)約行政成本，不斷規(guī)范全局辦公電腦及耗材的購買和使用，以購、管、用“三分離”為原則制定以下制度。
第二條 電腦設(shè)備及耗材的采購原則上采用招標集中采購和應(yīng)急詢價采購方式進行，以招標集中采購為主。
第三條 局成立招標集中采購小組（以下簡稱采購小組），牽頭單位為辦公室，成員單位為紀檢監(jiān)察室、財務(wù)科、信息中心、工會。
第四條 組織招標由采購小組事先確定邀標單位，邀標單位不得少于5家。
第五條 信息中心根據(jù)庫存和需求狀況編制招標采購計劃，報分管領(lǐng)導(dǎo)審批。
第六條 招標須按批準的采購計劃發(fā)標，耗材招標每半年組織一次。招標時可隨機指定或抽定除采購小組成員單位以外的.一名科室負責人或成員參加，提高透明度。
第七條 采購小組按照招標確定的中標單位和價格組織采購，一次性到位。
第八條 遇有未列入集中采購計劃但需采購的情形，按以下程序操作：首先由使用部門向信息中心提出，信息中心確認后向辦公室提交所需清單，辦公室根據(jù)申請?zhí)嵴埛止茴I(lǐng)導(dǎo)審批后由采購小組進行采購。
第九條 電腦及耗材的保管、發(fā)放部門為辦公室。入庫由辦公室指定人員驗收入庫，信息中心指派一人參與驗收并簽字。如發(fā)現(xiàn)中標單位所發(fā)標的與中標合同不符，應(yīng)當采取拒收措施。
第十條 財務(wù)部門憑借完整的招標合同、采購計劃、驗收入庫單核報付款。
第十一條 使用部門需領(lǐng)取電腦設(shè)備和耗材時，由使用部門填寫制式申請單，送信息中心確認并簽字后，到辦公室領(lǐng)取。領(lǐng)用的物品除紙張、墨粉、色帶外，其他可修復(fù)物品或有形已耗品需實行以舊換新，登記入庫。
第十二條 信息中心負責全局電腦設(shè)備及耗材的換裝維護工作，確保及時到位。
第十三條 每年的12月下旬，辦公室牽頭，局采購小組對庫存新舊物資進行盤點，帳物相符后，廢舊物品列清單報分管局長批準后進行處置。
第十四條 該制度從發(fā)文之日起試行。
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為加強藥品及醫(yī)用耗材的采購、入庫、保管和出庫的管理，防止資產(chǎn)流失，減少損耗，保證質(zhì)量，保障醫(yī)療安全，特制定本制度：
1、采購按照“面向臨床、服務(wù)患者”的要求，原則上既要滿足臨床需要，又要防止過量積壓，占用流動資金。藥劑科根據(jù)醫(yī)院每月或每季度臨床業(yè)務(wù)用量和庫存量，擬定采購計劃，報分管副院長審批后，按照《醫(yī)院藥品及耗材使用目錄》，進行網(wǎng)上采購。嚴禁標外采購和自行采購或超計劃采購。采購毒麻藥品、新特藥品、鋼板及輸液管、透析器等無菌用品要嚴格程序，保證質(zhì)量和安全。
2、入庫藥庫保管員要按照采購計劃憑票入庫，同時認真核對品名、規(guī)格、產(chǎn)地、數(shù)量、有效期等，檢查產(chǎn)品包裝無毀損后，方可入庫。醫(yī)用耗材要查驗生產(chǎn)批準文號。嚴禁不合格藥品及醫(yī)用耗材進入倉庫。
3、保管藥品及醫(yī)用耗材要按照其類別、劑型、理化性質(zhì)和特殊保存要求進行分類存放。24小時對倉庫的溫、濕度進行監(jiān)控，需冷藏保存的藥品要上墻提示標志，必須進冰箱、冰柜保存。保管員每月對藥品、醫(yī)用耗材有效期進行查對，對接近失效的藥品及醫(yī)用耗材，必須提前6個月上報藥劑科長及分管副院長。領(lǐng)發(fā)應(yīng)遵循先進先出的.原則，避免倉庫藥品及醫(yī)用耗材過期、失效、霉爛、變質(zhì)。同時做好防火、防盜、防蟲、防鼠工作。庫房區(qū)域嚴禁吸煙，并雙人雙鎖保管。
4、出庫藥房或臨床醫(yī)技科室領(lǐng)取藥品及醫(yī)用耗材，必須由科室負責人或科室指定專人到藥庫領(lǐng)取。先開出庫單，認真核對品名、規(guī)格、劑型、產(chǎn)地、單價及數(shù)量等，并確認無誤簽名后方可發(fā)放。嚴禁無票出庫或代領(lǐng)出庫。領(lǐng)取醫(yī)用耗材由臨床或醫(yī)技科室按月用量擬定計劃，報分管副院長審批后，方可開據(jù)出庫單。
5、處罰凡違反上述管理制度，未造成直接經(jīng)濟損失的，扣發(fā)當事人當月全部獎金；造成藥品及醫(yī)用耗材積壓、失效、被盜等直接經(jīng)濟損失的，當事人承擔損失的30%—50%，扣發(fā)當事人當月全部獎金，直至離崗培訓(xùn)或調(diào)離工作崗位。
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