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醫(yī)用高值耗材管理制度

時(shí)間:2022-09-06 18:26:47 制度 我要投稿

醫(yī)用高值耗材管理制度

  在日新月異的現(xiàn)代社會(huì)中,很多場(chǎng)合都離不了制度,制度是國(guó)家機(jī)關(guān)、社會(huì)團(tuán)體、企事業(yè)單位,為了維護(hù)正常的工作、勞動(dòng)、學(xué)習(xí)、生活的秩序,保證國(guó)家各項(xiàng)政策的順利執(zhí)行和各項(xiàng)工作的正常開(kāi)展,依照法律、法令、政策而制訂的具有法規(guī)性或指導(dǎo)性與約束力的應(yīng)用文。你所接觸過(guò)的制度都是什么樣子的呢?下面是小編收集整理的醫(yī)用高值耗材管理制度,僅供參考,歡迎大家閱讀。

醫(yī)用高值耗材管理制度

醫(yī)用高值耗材管理制度1

 。ㄒ唬、應(yīng)建立統(tǒng)一的追溯信息登記制度。所有醫(yī)用高值耗材不得由供應(yīng)商直接送入醫(yī)技、臨床科室,供應(yīng)商必須事先交付設(shè)備科材料倉(cāng)庫(kù),設(shè)備科按照規(guī)定驗(yàn)收程序入庫(kù),送交使用部門要有專人簽字接收,詳細(xì)記錄保存已購(gòu)入或已使用的植入性醫(yī)療器械的信息,包括品名、規(guī)格、型號(hào)/批號(hào)、數(shù)量、可追溯的唯一性標(biāo)識(shí)如條碼或統(tǒng)一編號(hào)、注冊(cè)證號(hào)、廠家、供貨單位、進(jìn)貨日期、手術(shù)日期、手術(shù)醫(yī)師姓名、患者姓名、住院號(hào)、地址、聯(lián)系電話等計(jì)算機(jī)信息系統(tǒng)進(jìn)行追溯登記。使用科室詳細(xì)記錄收費(fèi)信息,確保沒(méi)有漏費(fèi)和重復(fù)收費(fèi)。若違反者所產(chǎn)生的費(fèi)用由使用科室承擔(dān)。高值耗材使用信息登記表由臨床使用科室送至設(shè)備科存檔保管,檔案保存期五年。

 。ǘ⒀(qǐng)外院專家隨帶的醫(yī)用高值耗材,需事先提供完整的證件、報(bào)價(jià)等交設(shè)備科審核、議價(jià)后報(bào)請(qǐng)?jiān)洪L(zhǎng),分管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)方能使用,違反者所產(chǎn)生的費(fèi)用由使用科室全部承擔(dān)。同時(shí)所用的醫(yī)用高值耗材的功用、品質(zhì)、價(jià)格應(yīng)事先向患者和家屬介紹,征得患者和家屬同意并簽字。

 。ㄈ、對(duì)緊急使用或必須在手術(shù)現(xiàn)場(chǎng)選擇型號(hào)、規(guī)格的高值耗材,可以臨時(shí)由經(jīng)確認(rèn)有資格的廠商直接提供使用,但在手術(shù)后必須及時(shí)填寫高值耗材使用信息登記表,同時(shí)附《病人家屬手術(shù)知情同意書(shū)》與進(jìn)貨發(fā)票一起作為驗(yàn)收入庫(kù)的憑據(jù),高值耗材使用信息登記表及病人病歷檔案一起完整保存。高值耗材使用信息登記表檔案保存期五年。

 。ㄋ模①F重或技術(shù)難度較高的高值耗材,需請(qǐng)廠家派專業(yè)人員進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)指導(dǎo),如跟臺(tái)參與手術(shù)等,但必須按相關(guān)規(guī)定具有由當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門核準(zhǔn)的從事醫(yī)生工作的資格,并有雙方簽字的安裝記錄。

 。ㄎ澹、屬于臨床試用、驗(yàn)證的醫(yī)用高值耗材應(yīng)按新增的醫(yī)用高值耗材方式填報(bào)申請(qǐng),按照規(guī)定程序?qū)徍伺鷱?fù)后試用,并在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)填寫出試用報(bào)告,而后確認(rèn)療效良好又為臨床所必須,按照新增醫(yī)用高值耗材處理。

 。、依據(jù)供應(yīng)的醫(yī)用高值耗材在滿足臨床要求的情況下,任何人均應(yīng)無(wú)條件的使用,對(duì)高值耗材正常使用中發(fā)生的可疑不良事件,應(yīng)按規(guī)定及時(shí)上報(bào)設(shè)備科。由設(shè)備科上報(bào)自治區(qū)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)中心。

醫(yī)用高值耗材管理制度2

  高值醫(yī)用耗材一般是指屬于?剖褂、直接作用于人體的、對(duì)安全性有嚴(yán)格要求、且價(jià)值相對(duì)較高的醫(yī)用耗材。目前醫(yī)院常用的高值耗材有:種植材料、鈦板鈦釘?shù)取橐?guī)范醫(yī)院醫(yī)用高值耗材采購(gòu)、驗(yàn)收、登記、使用等行為,提高采購(gòu)資金效益和采購(gòu)工作的透明度,保證醫(yī)用耗材的質(zhì)量及使用,保證病人的合法權(quán)益,維護(hù)患者知知情權(quán),以最大限度保證合理收費(fèi),合理診治,根據(jù)有關(guān)規(guī)定,結(jié)合我院實(shí)際情況,制定本制度:

  一、采購(gòu)

 。ㄒ唬┻x擇正規(guī)資質(zhì)的生產(chǎn)企業(yè)和銷售企業(yè)

  1.生產(chǎn)企業(yè)必須持有有效的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》和年檢合格的《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、《中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證》、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)登記表》等。

  2.銷售企業(yè)必須持有時(shí)間有效的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》和年檢合格的《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》。

  3.產(chǎn)品必須具有產(chǎn)品合格證。

  4.生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)給銷售企業(yè)的授權(quán)書(shū)。

  5.銷售人員的身份證復(fù)印件。

 。ǘ┯舍t(yī)學(xué)裝備部嚴(yán)格按照中標(biāo)產(chǎn)品統(tǒng)一采購(gòu)。因高值耗材的特殊性,種植材料的請(qǐng)購(gòu)由使用科室按照每個(gè)月的基本用量提前10個(gè)工作日、手術(shù)室用的鈦板鈦釘按照手術(shù)所需由使用科室提前一至兩個(gè)工作日,以書(shū)面形式向醫(yī)學(xué)裝備部提出申請(qǐng),如遇節(jié)假日等特殊急用情況,使用科室可向醫(yī)學(xué)裝備部取得認(rèn)可后先向中標(biāo)供應(yīng)商聯(lián)系進(jìn)小部分應(yīng)急使用,后期再將程序補(bǔ)充完整。

  二、登記及發(fā)放、保管

 。ㄒ唬┙Y(jié)合我院的實(shí)際情況,種植材料采購(gòu)數(shù)量以月基本消耗量為準(zhǔn);鈦板鈦釘采購(gòu)數(shù)量按手術(shù)所需為準(zhǔn),提高及時(shí)率,體現(xiàn)具體成效,實(shí)現(xiàn)“零庫(kù)存”管理。

 。ǘ┮栽聻閱挝,庫(kù)房管理員將供貨商的發(fā)貨單、配送時(shí)間、發(fā)票等信息與使用科室的使用信息進(jìn)行核對(duì)后及時(shí)辦理入庫(kù)、出庫(kù)手續(xù)并將當(dāng)月耗材成本計(jì)入使用科室。

 。ㄈ┦褂每剖覒(yīng)建立高值耗材的出庫(kù)登記、使用登記,以備產(chǎn)品質(zhì)量的追溯。

  三、使用

 。ㄒ唬┦褂每剖覒(yīng)嚴(yán)格按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)診斷和治療儀器應(yīng)用規(guī)范》的有關(guān)要求使用高值醫(yī)用耗材,嚴(yán)格核對(duì)患者的信息,對(duì)患者所使用的高值耗材的名稱、數(shù)量、金額做匯總存檔。

  (二)術(shù)前由執(zhí)行診療操作的醫(yī)師復(fù)核,核對(duì)患者信息、高值醫(yī)用耗材類型,仔細(xì)檢查包裝完好情況,確保消毒到位,密切關(guān)注使用過(guò)程中可能引起的并發(fā)癥,并及時(shí)準(zhǔn)備采取相應(yīng)處理措施;同時(shí),必須進(jìn)行醫(yī)患溝通,征得患者或家屬同意在《手術(shù)同意書(shū)》上簽字,術(shù)前談話中應(yīng)說(shuō)明選擇的類型,使用的目的、價(jià)格以及不良反應(yīng)。

  (三)術(shù)中所有的高值耗材名稱、類型、數(shù)目等均需做到一一記錄。

 。ㄋ模┌l(fā)現(xiàn)使用科室私自購(gòu)入、使用高值醫(yī)用耗材,由我院紀(jì)檢委、監(jiān)察室按相關(guān)規(guī)定處理。

  四、處置

  使用后需嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行銷毀,并做好登記記錄。

醫(yī)用高值耗材管理制度3

  為加強(qiáng)對(duì)高值醫(yī)用耗材申領(lǐng)、保管、發(fā)放、使用、效果評(píng)價(jià)、不良事件報(bào)告等環(huán)節(jié)的控制,保障臨床合理使用高值耗材,形成高值醫(yī)用耗材從準(zhǔn)入到臨床安全使用的可追溯全過(guò)程綜合管理,保證醫(yī)用質(zhì)量和醫(yī)療安全,制定本管理制度。

  一、高值醫(yī)用耗材的臨床應(yīng)用(使用)購(gòu)進(jìn),需經(jīng)《醫(yī)療設(shè)備、耗材管理委員會(huì)》篩選通過(guò)后方可準(zhǔn)入。

  二、我院高值醫(yī)用耗材的購(gòu)進(jìn),執(zhí)行“河南省醫(yī)藥耗材采購(gòu)交易服務(wù)中心”統(tǒng)一招標(biāo)掛網(wǎng)的結(jié)果;購(gòu)進(jìn)未在“河南省醫(yī)藥耗材采購(gòu)交易服務(wù)中心”掛網(wǎng)目錄的高值耗材,需根據(jù)臨床科室提出的購(gòu)置申請(qǐng),提交我院醫(yī)療設(shè)備、耗材管理委員會(huì)進(jìn)行論證、議價(jià)篩選后上報(bào)“河南省醫(yī)藥耗材采購(gòu)交易服務(wù)中心”,執(zhí)行篩選結(jié)果。

  三、高值醫(yī)用耗材指直接作用于人體、對(duì)安全性有嚴(yán)格要求、生產(chǎn)使用必須嚴(yán)格控制、價(jià)值相對(duì)較高的消耗型醫(yī)用耗材。

  四、驗(yàn)收高值耗材時(shí)須依據(jù)《河南省醫(yī)用耗材采購(gòu)交易平臺(tái)》中網(wǎng)采目錄內(nèi)的產(chǎn)品和醫(yī)院新增醫(yī)用耗材采供評(píng)選產(chǎn)品,核對(duì)高值耗材的名稱、品牌、規(guī)格型號(hào)、數(shù)量、批號(hào)、滅菌日期、有效期、進(jìn)口耗材的中文標(biāo)識(shí)等。急診高值耗材的使用,按程序?qū)嵤┚o急采購(gòu)并及時(shí)辦理相關(guān)手續(xù),驗(yàn)收時(shí)要認(rèn)真查看耗材的外觀、形狀、包裝、密封等情況。使用部門反映耗材質(zhì)量問(wèn)題時(shí),要立即查證并通知醫(yī)學(xué)裝備部。嚴(yán)防不合格耗材進(jìn)入庫(kù)房。

  五、高值耗材的出庫(kù)遵循“先進(jìn)先出、近效期先出、按批號(hào)發(fā)貨”的原則。高值耗材的發(fā)放,做到及時(shí)、準(zhǔn)確、無(wú)差錯(cuò)。

  六、庫(kù)管負(fù)責(zé)每天盤點(diǎn)高值耗材的數(shù)量,并對(duì)庫(kù)存種類、數(shù)量的變化趨勢(shì)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析,合理制定高值耗材的.采購(gòu)計(jì)劃。保障物品不積壓、不斷貨。根據(jù)耗材物資的性能特點(diǎn),采取各種控制和調(diào)節(jié)溫度、濕度的措施,使物資保持最佳環(huán)境。

  七、各臨床科室使用植入性醫(yī)用高值耗材要嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家有關(guān)規(guī)定。

醫(yī)用高值耗材管理制度4

  高值醫(yī)用耗材一般是指屬于?剖褂谩⒅苯幼饔糜谌梭w的、對(duì)安全性有嚴(yán)格要求、且價(jià)值相對(duì)較高的醫(yī)用耗材。目前醫(yī)院常用的高值耗材有:鈦板、鈦釘?shù)。為?guī)范我院醫(yī)用高值耗材采購(gòu)、驗(yàn)收、登記、使用等行為,提高采購(gòu)資金效益和采購(gòu)工作的透明度,保證醫(yī)用耗材的質(zhì)量及使用,保證病人的合法權(quán)益,維護(hù)患者知知情權(quán),以最大限度保證合理收費(fèi),合理診治,根據(jù)有關(guān)規(guī)定,結(jié)合我院實(shí)際情況,制定本制度:

  一、采購(gòu)

 。ㄒ唬┻x擇正規(guī)資質(zhì)的生產(chǎn)企業(yè)和銷售企業(yè)

  1.生產(chǎn)企業(yè)必須持有有效的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》和年檢合格的《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》。

  2.銷售企業(yè)必須持有時(shí)間有效的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》和年檢合格的《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》。

  3.產(chǎn)品必須具有產(chǎn)品合格證。

  4.生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)給銷售企業(yè)的授權(quán)書(shū)。

  5.銷售人員的身份證復(fù)印件。

  (二)由藥械科嚴(yán)格按照中標(biāo)產(chǎn)品統(tǒng)一采購(gòu)。因高值耗材的特殊性,手術(shù)室用的鈦板、鈦釘按照手術(shù)所需由使用科室提前一周,以書(shū)面形式向藥械科提出申請(qǐng),如遇節(jié)假日等特殊急用情況,使用科室可向藥械科取得認(rèn)可后先向中標(biāo)供應(yīng)商聯(lián)系進(jìn)小部分應(yīng)急使用,后期再將程序補(bǔ)充完整。

  二、登記及發(fā)放、保管

 。ㄒ唬┙Y(jié)合我院的實(shí)際情況,鈦板、鈦釘采購(gòu)數(shù)量按手術(shù)所需為準(zhǔn),提高及時(shí)率,體現(xiàn)具體成效,實(shí)現(xiàn)“零庫(kù)存”管理。

 。ǘ⿲(duì)于高值耗材,庫(kù)房實(shí)施二級(jí)存放制度。在供貨商送貨到庫(kù)房的同時(shí)通知使用科室護(hù)士長(zhǎng),經(jīng)雙方對(duì)材料的包裝,批號(hào)、有效期、數(shù)量等同時(shí)驗(yàn)收合格后,并將材料詳細(xì)清單復(fù)印件交由使用科室保管,以確保臨床工作的正常運(yùn)轉(zhuǎn)。過(guò)期、失效或者淘汰的醫(yī)用高值耗材不得入庫(kù)

 。ㄈ┮栽聻閱挝唬瑤(kù)房管理員將供貨商的發(fā)貨單、配送時(shí)間、發(fā)票等信息與使用科室的使用信息進(jìn)行核對(duì)后及時(shí)辦理入庫(kù)、出庫(kù)手續(xù)并將當(dāng)月耗材成本計(jì)入使用科室。

  (四)使用科室應(yīng)建立高值耗材的出庫(kù)登記、使用登記,以備產(chǎn)品質(zhì)量的追溯。

  三、使用

  (一)使用科室應(yīng)嚴(yán)格按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)診斷和治療儀器應(yīng)用規(guī)范》的有關(guān)要求使用高值醫(yī)用耗材,嚴(yán)格核對(duì)患者的信息,對(duì)患者所使用的高值耗材的名稱、數(shù)量、金額做匯總存檔。

  (二)術(shù)前由執(zhí)行診療操作的醫(yī)師復(fù)核,核對(duì)患者信息、高值醫(yī)用耗材類型,仔細(xì)檢查包裝完好情況,確保消毒到位,密切關(guān)注使用過(guò)程中可能引起的并發(fā)癥,并及時(shí)準(zhǔn)備采取相應(yīng)處理措施;同時(shí),必須進(jìn)行醫(yī)患溝通,征得患者或家屬同意在《手術(shù)同意書(shū)》上簽字,術(shù)前談話中應(yīng)說(shuō)明選擇的類型,使用的目的、價(jià)格以及不良反應(yīng)。

 。ㄈ┬g(shù)中所有的高值耗材名稱、類型、數(shù)目等均需做到一一記錄。

 。ㄋ模┌l(fā)現(xiàn)使用科室私自購(gòu)入、使用高值醫(yī)用耗材,由我院紀(jì)檢委處理。

  四、處置

  使用后需嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行銷毀,并做好登記記錄。

  本制度從即日起執(zhí)行,請(qǐng)相關(guān)科室嚴(yán)格遵照。

醫(yī)用高值耗材管理制度5

  為了加強(qiáng)我院高值醫(yī)用耗材臨床合理使用與安全管理工作,降低醫(yī)療器械臨床使用風(fēng)險(xiǎn),提高醫(yī)療質(zhì)量,降低醫(yī)療費(fèi)用,保障醫(yī)患雙方合法權(quán)益。進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)我院高值醫(yī)用耗材采購(gòu)、配送、使用過(guò)程中關(guān)鍵環(huán)節(jié)的管理,逐步實(shí)現(xiàn)我院高值醫(yī)用耗材采購(gòu)使用工作規(guī)范化、制度化,根據(jù)國(guó)家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》》(國(guó)務(wù)院令第650號(hào))和《的通知》、《關(guān)于轉(zhuǎn)發(fā)加強(qiáng)公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)高值醫(yī)用耗材采購(gòu)配送使用工作的通知》、《XX市公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)高值醫(yī)用耗材采購(gòu)配送使用的工作方案》等國(guó)家法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)范及省、市衛(wèi)生行政管理部門的要求精神,結(jié)合我院高值醫(yī)用耗材管理現(xiàn)狀,特修訂我院《XX醫(yī)院高值醫(yī)用耗材管理制度》。

  本制度所涉高值醫(yī)用耗材是指具有較高價(jià)值、專業(yè)性強(qiáng)、直接應(yīng)用于人體,用于支持、維持生命,對(duì)人體具有潛在危險(xiǎn),對(duì)其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)用耗材(包含植入性醫(yī)療器械)。

 。ㄒ唬┭芙槿腩悾荷婕埃海ü跔顒(dòng)脈、結(jié)構(gòu)性心臟病、先天性心臟病、周圍血管等)導(dǎo)管、導(dǎo)絲、球囊、支架及輔助材料。

  (二)非血管介入類:涉及:(氣管、消化道(食管、腸道、膽道、胰腺)、膀胱、直腸等):導(dǎo)管、導(dǎo)絲、球囊、支架、各種內(nèi)窺鏡涉及的材料。

 。ㄈ┕强浦踩腩悾喝斯りP(guān)節(jié)、固定材料、人工骨、修補(bǔ)材料等。

 。ㄋ模┥窠(jīng)外科、普外科、心胸外科等:植入物、填充物等。

  (六)起搏器類:起搏器、起搏導(dǎo)管、心臟復(fù)律除顫器、起搏導(dǎo)線等。

 。ㄆ撸w外循環(huán)及血液凈化:人工心肺輔助材料、透析管路、濾器、分離器等。

 。ㄊ┢渌喝斯ぐ昴、人工補(bǔ)片、人工血管、高分子材料等植入、置入類醫(yī)用耗材。

  醫(yī)院高值醫(yī)用耗材管理委員會(huì)對(duì)全院高值醫(yī)用耗材從采購(gòu)、配送、儲(chǔ)存、使用、公示、獎(jiǎng)懲等全過(guò)程實(shí)行全程監(jiān)管實(shí)施。

 。ㄒ唬┽t(yī)院高值醫(yī)用耗材管理委員會(huì)組織不同類別的采購(gòu)評(píng)選小組,對(duì)高值醫(yī)用耗材合理分類,對(duì)照《XX省公共資源交易中心醫(yī)藥采購(gòu)平臺(tái)采購(gòu)目錄》、《衛(wèi)生部全國(guó)高值醫(yī)用耗材招標(biāo)目錄》等標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行二次篩選,確定本機(jī)構(gòu)的高值醫(yī)用耗材目錄。目錄內(nèi)容包括:產(chǎn)品編碼、產(chǎn)品名稱、規(guī)格、型號(hào)、計(jì)量單位、生產(chǎn)企業(yè)、供應(yīng)商和價(jià)格等內(nèi)容。

 。ǘ┡R床科室使用的高值醫(yī)用耗材需在我院高值醫(yī)用耗材目錄內(nèi),如須使用我院高值醫(yī)用耗材目錄外品種,由使用科室以書(shū)面形式向高值醫(yī)用耗材管理委員會(huì)提出申請(qǐng),按照要求填寫《XX醫(yī)院臨床必需短缺醫(yī)用耗材申購(gòu)表》,醫(yī)院高值醫(yī)用耗材管理委員會(huì)定期召開(kāi)會(huì)議,審核確定臨床科室申請(qǐng)。

 。ㄈ┰瓌t上不得購(gòu)買省集中采購(gòu)目錄外的高值醫(yī)用耗材,但臨床確實(shí)需要且必須使用的高值醫(yī)用耗材,由使用科室以書(shū)面形式向高值醫(yī)用耗材管理委員會(huì)提出申請(qǐng),采用談判、詢價(jià)等方式,確定采購(gòu)渠道和采購(gòu)單價(jià),并報(bào)南陽(yáng)市聯(lián)席采購(gòu)辦備案后,方可采購(gòu)使用。

 。ㄋ模┘訌(qiáng)高值醫(yī)用耗材價(jià)格管理,不得高于省集中采購(gòu)目錄和南陽(yáng)市醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材集中等標(biāo)準(zhǔn)的招標(biāo)價(jià)格。

 。ㄒ唬└咧滇t(yī)用耗材采購(gòu)活動(dòng)由醫(yī)院高值醫(yī)用耗材管理委員會(huì)進(jìn)行監(jiān)督管理和指導(dǎo),醫(yī)學(xué)裝備科具體實(shí)施。臨床科室不得直接采購(gòu)。

 。ǘ┡R床科室根據(jù)臨床業(yè)務(wù)開(kāi)展的需要,提出高值醫(yī)用耗材使用申請(qǐng),填寫《醫(yī)用高值耗材申購(gòu)計(jì)劃表》或《XX市參保人員醫(yī)用高值耗材審批表》,注明使用理由、患者情況、申購(gòu)耗材的名稱、規(guī)格型號(hào)、使用數(shù)量、價(jià)格等。經(jīng)科主任簽字后報(bào)主管院長(zhǎng)審批(醫(yī)保新農(nóng)合病人應(yīng)同時(shí)報(bào)醫(yī)保辦審批)。

  (三)醫(yī)學(xué)裝備科根據(jù)省、市中標(biāo)信息和醫(yī)院高值醫(yī)用耗材管理委員會(huì)選標(biāo)目錄聯(lián)系供貨商。

 。ㄋ模┽t(yī)學(xué)裝備科按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的有關(guān)規(guī)定,對(duì)經(jīng)營(yíng)企業(yè)資質(zhì)證件進(jìn)行審查認(rèn)定并存檔備案,包括醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、廠家授權(quán)書(shū)等,并檢查證件的有效性。完善入庫(kù)、領(lǐng)用登記、使用,保證高值醫(yī)用耗材從入庫(kù)、領(lǐng)用、使用全過(guò)程信息的可追溯。

 。ㄒ唬┽t(yī)學(xué)裝備科倉(cāng)庫(kù)人員根據(jù)供應(yīng)商提供的耗材發(fā)票、隨貨通行聯(lián)與實(shí)物及《醫(yī)用高值耗材申購(gòu)計(jì)劃表》進(jìn)行詳細(xì)核對(duì)。

  (二)醫(yī)學(xué)裝備科倉(cāng)庫(kù)人員對(duì)醫(yī)用高值耗材認(rèn)真核對(duì)驗(yàn)收并登記填寫《高值醫(yī)用耗材驗(yàn)收登記本》。內(nèi)容包括:耗材名稱、規(guī)格型號(hào)、外觀質(zhì)量、生產(chǎn)批號(hào)、產(chǎn)品有效期、生產(chǎn)廠家名稱、數(shù)量、單價(jià)、供貨單位名稱地址及聯(lián)系方式、采購(gòu)日期等,進(jìn)口產(chǎn)品應(yīng)具有中文標(biāo)識(shí)。對(duì)入庫(kù)的產(chǎn)品根據(jù)發(fā)票逐批驗(yàn)收簽字。驗(yàn)收時(shí)如發(fā)現(xiàn)問(wèn)題應(yīng)及時(shí)查證解決。驗(yàn)收記錄長(zhǎng)期保存。確保能夠追溯至每批產(chǎn)品的進(jìn)貨來(lái)源。

  (三)醫(yī)學(xué)裝備科應(yīng)根據(jù)院內(nèi)高值醫(yī)用耗材使用目錄,結(jié)合XX省公共資源交易中心醫(yī)藥采購(gòu)平臺(tái)中的產(chǎn)品代碼導(dǎo)信息,建立醫(yī)院內(nèi)高值醫(yī)用耗材統(tǒng)一編碼信息。嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家和我省高值醫(yī)用耗材集中采購(gòu)工作的有關(guān)規(guī)定,通過(guò)醫(yī)藥采購(gòu)平臺(tái)進(jìn)行網(wǎng)上采購(gòu)。

  (四)醫(yī)用高值耗材入庫(kù)后,倉(cāng)庫(kù)應(yīng)及時(shí)通知使用科室護(hù)士長(zhǎng)前來(lái)領(lǐng)取,填制衛(wèi)生耗材出庫(kù)單,領(lǐng)用人、出庫(kù)人、倉(cāng)庫(kù)保管在出庫(kù)單上簽字。

  1.根據(jù)醫(yī)用耗材保管要求按各種性能規(guī)格分類保管,整齊存放。

  2.將耗材有效期置于醒目處;優(yōu)先發(fā)放近效期耗材,加強(qiáng)巡回檢查,防止出現(xiàn)過(guò)期失效、變質(zhì)的耗材。

 。ㄒ唬┡R床科室要嚴(yán)格按照規(guī)定、規(guī)范使用管理高值醫(yī)用耗材。各科室不得使用非本專業(yè)高值醫(yī)用耗材。

  (二)臨床醫(yī)師要嚴(yán)格遵守使用高值醫(yī)用耗材診療相關(guān)醫(yī)療技術(shù),把握高值醫(yī)用耗材的適應(yīng)癥、禁忌癥,做到不盲目使用。執(zhí)行診療操作的醫(yī)師應(yīng)掌握所使用耗材可能引起的并發(fā)癥,并能及時(shí)采取相應(yīng)處理措施。

  (三)使用高值醫(yī)用耗材前,臨床醫(yī)師須與患者或家屬進(jìn)行溝通,說(shuō)明其治療目的、療效、使用方法及可能引起的不良反應(yīng)等,并提供兩種及以上耗材使用選擇,達(dá)成共識(shí)并簽署《知情同意書(shū)》。

 。ㄋ模└咧滇t(yī)用耗材臨床使用前由執(zhí)行診療操作的醫(yī)師復(fù)核,核對(duì)患者信息、高值醫(yī)用耗材類型,仔細(xì)檢查包裝完好情況,確保消毒到位,確認(rèn)無(wú)誤后方可實(shí)施操作。同時(shí)密切關(guān)注使用過(guò)程中可能引起的并發(fā)癥,及時(shí)采取相應(yīng)處理措施。

 。ㄎ澹﹫(zhí)行診療操作的醫(yī)師負(fù)責(zé)填寫《高值醫(yī)用耗材使用登記表》,要求內(nèi)容:產(chǎn)品名稱、型號(hào)規(guī)格、注冊(cè)證號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)單位、數(shù)量、使用時(shí)間、患者姓名、患者聯(lián)系地址及方式!陡咧滇t(yī)用耗材使用登記表》記錄單一式二份,一份隨發(fā)票備在設(shè)備科,另一份在使用科室存檔作為監(jiān)督部門抽查時(shí)備份。

  (六)臨床醫(yī)師需在病人住院病歷中手術(shù)記錄部分,留存介入診療器材條形碼或其他合格證明文件,(包括具有可追溯性的產(chǎn)備信息、序號(hào)、條形碼等),隨病歷保存。

  (七)高值醫(yī)用耗材使用后,臨床科室需嚴(yán)格按照醫(yī)療廢物管理相關(guān)規(guī)定,填寫《高值醫(yī)用耗材廢物處理交接表》,使用后的高值醫(yī)用耗材交醫(yī)院指定的醫(yī)療廢物處理公司并做好記錄,長(zhǎng)期保存。

 。ò耍┡R床科室必須對(duì)高值醫(yī)用耗材的使用進(jìn)行追蹤觀察并記錄,發(fā)現(xiàn)不良事件及時(shí)上報(bào)。

 。ㄒ唬┽t(yī)務(wù)相關(guān)部門按照國(guó)家有關(guān)規(guī)范、指南,引導(dǎo)醫(yī)務(wù)人員合理使用高值醫(yī)用耗材,將高值醫(yī)用耗材合理使用情況納入績(jī)效考核。組織對(duì)醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行有關(guān)高值醫(yī)用耗材法律法規(guī)、規(guī)章制度和臨床應(yīng)用知識(shí)教育培訓(xùn),每年組織2次以上全院高值醫(yī)用耗材臨床應(yīng)用知識(shí)培訓(xùn)。

 。ǘ┙⒏咧滇t(yī)用耗材“雙十"公示制度。定期對(duì)高值醫(yī)用耗材的使用量、使用率、使用金額進(jìn)行監(jiān)測(cè)分析。對(duì)使用量排名前十的高值醫(yī)用耗材和使用金額排名前十的醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行公示。

  完善病歷點(diǎn)評(píng)制度,定期組織專家對(duì)住院病歷實(shí)施專項(xiàng)點(diǎn)評(píng),重點(diǎn)抽取臨時(shí)采購(gòu)品種、使用量、使用率、使用金額排名前列的耗材使用病歷。

  (三)高值醫(yī)用耗材管理委員會(huì)定期召開(kāi)例會(huì),解決高值醫(yī)用耗材使用相關(guān)問(wèn)題。

 。ㄋ模┰杭o(jì)委、醫(yī)務(wù)管理部門對(duì)高值醫(yī)用耗材臨床應(yīng)用情況加強(qiáng)管理,對(duì)存在不合理應(yīng)用問(wèn)題的應(yīng)及時(shí)采取干預(yù)措施。

  1、強(qiáng)化約談制度,對(duì)存在違反相關(guān)規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)不合理使用、患者投訴等情況的醫(yī)師和科室負(fù)責(zé)人進(jìn)行約談。

  2、在高值醫(yī)用耗材使用采購(gòu)使用過(guò)程中,發(fā)現(xiàn)違規(guī)違紀(jì)現(xiàn)象,情節(jié)較輕的院紀(jì)委要對(duì)其進(jìn)行予戒勉談話或責(zé)令作出書(shū)面檢查;情節(jié)較重的,進(jìn)行全院通報(bào)批評(píng);情節(jié)嚴(yán)重的,醫(yī)院予以低聘、解聘直至承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。

  七、本制度自公布之日起施行,本制度施行前有關(guān)制度與本制度不一致或同名的,以本制度為準(zhǔn)。

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