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藥品質(zhì)量管理制度

時(shí)間:2024-11-15 09:28:15 曉鳳 制度 我要投稿

藥品質(zhì)量管理制度(精選20篇)

  在社會(huì)一步步向前發(fā)展的今天,越來(lái)越多地方需要用到制度,制度泛指以規(guī)則或運(yùn)作模式,規(guī)范個(gè)體行動(dòng)的一種社會(huì)結(jié)構(gòu)。這些規(guī)則蘊(yùn)含著社會(huì)的價(jià)值,其運(yùn)行表彰著一個(gè)社會(huì)的秩序。那么什么樣的制度才是有效的呢?以下是小編整理的藥品質(zhì)量管理制度,僅供參考,歡迎大家閱讀。

藥品質(zhì)量管理制度(精選20篇)

  藥品質(zhì)量管理制度 1

  一、為保證藥品質(zhì)量體系的有效運(yùn)轉(zhuǎn)并提供依據(jù),以不斷提高藥品質(zhì)量,根據(jù)《藥品管理法》、gsp認(rèn)證等有關(guān)規(guī)定制定本規(guī)定,以確保藥品進(jìn)、存、銷、過(guò)程中的藥品質(zhì)量信息反饋準(zhǔn)確順暢。

  二、質(zhì)量信息包括以下內(nèi)容:

  1、國(guó)家和行業(yè)有關(guān)質(zhì)量政策、法令、法規(guī)等。

  2、醫(yī)藥市場(chǎng)的發(fā)展動(dòng)態(tài)及新藥的市場(chǎng)動(dòng)態(tài)。

  3、經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)中與質(zhì)量有關(guān)的數(shù)據(jù)、資料、記錄、報(bào)表、文件等,包括藥品質(zhì)量,環(huán)境質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量、工作質(zhì)量等各個(gè)方面。

  4、上級(jí)質(zhì)量監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)的與本部門相關(guān)的質(zhì)量信息。

  5、其他的`藥品質(zhì)量查詢、質(zhì)量反映及質(zhì)量投訴。

  三、質(zhì)量信息的收集必須準(zhǔn)確、及時(shí)、實(shí)用、經(jīng)濟(jì)。

  四、建立完善的質(zhì)量信息反饋系統(tǒng),對(duì)異常、突發(fā)的質(zhì)量信息應(yīng)以書(shū)面形式24小時(shí)內(nèi)迅速向區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局等有關(guān)部門反饋,確保質(zhì)量信息及時(shí)順暢傳遞和準(zhǔn)確有效的利用。

  五、積極配合、相互協(xié)調(diào)做好質(zhì)量信息工作,確保藥品質(zhì)量信息做到及時(shí)傳遞、準(zhǔn)確反饋。

  藥品質(zhì)量管理制度 2

  一、陳列藥品的貨柜、櫥窗保持清潔衛(wèi)生。

  二、藥店應(yīng)配備檢測(cè)和調(diào)節(jié)溫度的設(shè)備設(shè)施。

  三、經(jīng)營(yíng)需冷藏藥品的藥店,應(yīng)配備相應(yīng)的冷藏設(shè)施。

  四、藥品與非藥品、處方藥與非處方藥分柜陳列,內(nèi)用藥與外用藥、性質(zhì)互相影響、易串味的藥品應(yīng)分柜存放,標(biāo)志明顯、清晰。

  五、按品種、用途或劑型分類擺放、標(biāo)簽使用恰當(dāng),放置準(zhǔn)確,字跡清晰。

  六、撤零藥品應(yīng)集中存放于撤零藥品專柜。

  七、陳列藥品應(yīng)避免陽(yáng)光直射,需避光、密閉儲(chǔ)存的藥品不應(yīng)陳列。

  八、凡上架陳列的藥品,應(yīng)按月進(jìn)行檢查,并做好陳列藥品的`質(zhì)量檢查記錄,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)下架,并作處理。

  九、處方藥不得以開(kāi)架自選方式陳列、銷售。

  十、危險(xiǎn)藥品不得陳列,如需陳列,只能陳列空包裝。

  十一、凡有疑問(wèn)的藥品,一律不予上架陳列、銷售。

  藥品質(zhì)量管理制度 3

  一、藥品進(jìn)貨必須嚴(yán)格執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)法律法規(guī)和政策,依法購(gòu)進(jìn)。

  二、藥品必須從有合法資質(zhì)的商業(yè)公司購(gòu)進(jìn),不得自行從其它非法渠道采購(gòu)藥品。

  三、藥店應(yīng)當(dāng)按照具體品種存儲(chǔ)數(shù)量,及時(shí)報(bào)送要貨計(jì)劃,要貨計(jì)劃應(yīng)做到優(yōu)存儲(chǔ)結(jié)構(gòu)、保證經(jīng)營(yíng)需要、避免積壓滯銷。

  四、購(gòu)進(jìn)藥品要依據(jù)配送票據(jù)建立購(gòu)進(jìn)記錄,票據(jù)和購(gòu)進(jìn)記錄應(yīng)記載品名、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量、生產(chǎn)廠商、有效期等內(nèi)容。票據(jù)或購(gòu)進(jìn)記錄應(yīng)保存至超過(guò)藥品有效期一年,但不少于二年。

  五、藥店應(yīng)當(dāng)收集、分析、匯總所經(jīng)營(yíng)藥品的適銷情況和質(zhì)量情況,收集消費(fèi)者對(duì)藥品質(zhì)量及療效的'反映,及時(shí)向駐店經(jīng)理反饋,為優(yōu)化購(gòu)進(jìn)藥品結(jié)構(gòu)提供依據(jù)。

  藥品質(zhì)量管理制度 4

  一、為方便消費(fèi)者合理用藥,規(guī)范藥品拆零銷售質(zhì)量,特制定本制度。

  二、拆零藥品:指藥店所銷售藥品的最小包裝單元不能明確注明藥品。

  三、藥店需由專門人員負(fù)責(zé)藥品的拆零銷售,拆零人員應(yīng)具有高中以上文化程度,經(jīng)地市藥品監(jiān)督管理局考試合格,發(fā)放給崗位合格證書(shū),且身體健康。

  四、藥店應(yīng)有固定的拆零場(chǎng)所或?qū)9,需配備基本的拆零工具,如藥鑰、藥刀、瓷盤、拆零藥袋、醫(yī)用手套等,并保持拆零用工具清潔衛(wèi)生。

  五、拆零后的藥品,應(yīng)相對(duì)集中存放于拆零專柜,不能與其他藥品混放,并保持原包裝。

  六、拆零前,對(duì)拆零藥品須檢查其外觀質(zhì)量,凡發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑以及外觀形狀不合格的`不可拆零銷售。

  七、藥品拆零銷售時(shí),應(yīng)在符合衛(wèi)生條件的拆零場(chǎng)所進(jìn)行操作,將藥品放入專門拆零藥品包裝袋中,寫明藥品的品名、規(guī)格、服法、用量、有效期及藥店名稱,核對(duì)無(wú)誤后,方可交給顧客。

  八、拆零藥品不得陳列在開(kāi)架陳列柜臺(tái)中。

  九、拆零后的藥品不能保持原包裝的,必須放入拆零藥袋,家貼拆零標(biāo)簽,寫明品名、規(guī)格、用量、用法、批號(hào)、有效期及拆零藥店,并做好拆零藥品記錄。

  藥品質(zhì)量管理制度 5

  1.藥品購(gòu)進(jìn)

  1.1藥品營(yíng)銷企業(yè)的審核要求與首營(yíng)企業(yè)的審核內(nèi)容、辦法一致,只有經(jīng)過(guò)審核并認(rèn)定為合格方可建立藥品購(gòu)銷業(yè)務(wù)關(guān)系。

  1.2制定計(jì)劃由藥庫(kù)保管員根據(jù)庫(kù)存情況、銷量以及用藥趨勢(shì)、臨床需要編制采購(gòu)計(jì)劃。

  1.3采購(gòu)計(jì)劃的內(nèi)容包括品名、規(guī)格、劑型、產(chǎn)地、數(shù)量、最新進(jìn)銷價(jià)等,報(bào)科主任審核,經(jīng)分管院長(zhǎng)批準(zhǔn)后執(zhí)行。

  1.4采購(gòu)藥品和一次性醫(yī)療器械根據(jù)規(guī)定參加集中招標(biāo)或者集體議標(biāo),服從招標(biāo)辦的統(tǒng)一管理。臨床臨時(shí)用藥由臨床科室主任提出,經(jīng)藥劑科主任報(bào)分管院長(zhǎng)批準(zhǔn)后采購(gòu)。因疫情和自然災(zāi)害等不確定因素,需要臨時(shí)采購(gòu)時(shí)可以不受招標(biāo)限制,在分管院長(zhǎng)、科主任組織下進(jìn)行。特殊藥品采購(gòu)執(zhí)行國(guó)家法律的有關(guān)規(guī)定。

  與藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)簽訂合同時(shí),必須注明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、單位、數(shù)量、價(jià)格等詳細(xì)內(nèi)容,必須有供(送)貨期限和違約處罰條款,必須有產(chǎn)品質(zhì)量保證條款。醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)履行合同,藥劑科應(yīng)當(dāng)定期對(duì)合同履行情況進(jìn)行評(píng)議。

  2.藥品驗(yàn)收

  2.1執(zhí)行“二核對(duì)”、“一查驗(yàn)”:核對(duì)醫(yī)藥企業(yè)的發(fā)票和隨貨同行、核對(duì)采購(gòu)計(jì)劃(訂貨合同),查驗(yàn)質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)、進(jìn)口藥品注冊(cè)證等相關(guān)質(zhì)量證明文件。

  2.2對(duì)照發(fā)票驗(yàn)收檢查藥品外包裝是否破損,如破損應(yīng)及時(shí)處理。拆零包裝的應(yīng)驗(yàn)收到中包裝或最小包裝。

  2.3如果送達(dá)的藥品的規(guī)格或送貨數(shù)量與采購(gòu)計(jì)劃(訂貨合同)不相符,應(yīng)當(dāng)及時(shí)查明情況并做好記錄。

  2.3.1驗(yàn)收內(nèi)容對(duì)藥品外包裝、中包裝、內(nèi)包裝上內(nèi)容逐項(xiàng)驗(yàn)收。

  2.3.2查說(shuō)明書(shū):對(duì)藥品說(shuō)明書(shū)上內(nèi)容逐項(xiàng)與批件核對(duì)。

  2.3.3特殊藥品必須兩人共同驗(yàn)收;必須逐項(xiàng)驗(yàn)收至最小包裝。

  2.3.4進(jìn)口藥品應(yīng)有符合規(guī)定的“進(jìn)口藥品注冊(cè)證”和“進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)”復(fù)印件,檢驗(yàn)報(bào)告的.復(fù)印件必須加蓋醫(yī)藥企業(yè)紅印章。

  3.陳列存放

  3.1將合格藥品按藥品養(yǎng)護(hù)和陳列要求存放到,常溫庫(kù)(<30℃)、陰涼庫(kù)(<20℃)、冷藏庫(kù)(2~10℃)、特殊藥品專用庫(kù)。

  3.2驗(yàn)收時(shí)發(fā)現(xiàn)不符合以上規(guī)定的藥品視為不合格品,移至退貨區(qū),并填寫退貨記錄。

  4.將驗(yàn)收情況及時(shí)如實(shí)填寫藥品驗(yàn)收記錄。

  5.將發(fā)票、隨貨同行交藥品調(diào)撥員辦理入庫(kù)手續(xù),然后交藥品會(huì)計(jì)做金額帳。

  6.驗(yàn)收時(shí)限

  6.1一般藥品應(yīng)在當(dāng)日內(nèi)完成。

  6.2特殊藥品應(yīng)在藥品送達(dá)時(shí)當(dāng)面驗(yàn)收。

  7.藥品驗(yàn)收記錄保存5年。

  8.在驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)有問(wèn)題的藥品,應(yīng)及時(shí)經(jīng)營(yíng)企業(yè)聯(lián)系。

  藥品質(zhì)量管理制度 6

 。ㄒ唬┽t(yī)療質(zhì)童管理

  考核與評(píng)價(jià)要點(diǎn)

  1.考核醫(yī)院是否建立醫(yī)院、科室兩級(jí)醫(yī)療質(zhì)量管理組織,院長(zhǎng)為醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量管理第一責(zé)任人,定期專題研究醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全工作,科主任全面負(fù)責(zé)科室醫(yī)療質(zhì)量管理工作。

  2.考核醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量管理職能部門組織實(shí)施全面醫(yī)療質(zhì)量管理,指導(dǎo)、監(jiān)督、檢查、考核和評(píng)價(jià)醫(yī)療質(zhì)量管理工作,嚴(yán)格監(jiān)管記錄,定期分析,及時(shí)反饋,落實(shí)整改。建立多部門醫(yī)療機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理協(xié)調(diào)機(jī)制。

  3.考核醫(yī)院建立的醫(yī)療質(zhì)量管理組織,包括醫(yī)療質(zhì)量管理委員會(huì)、倫理委員會(huì)、藥事管理委員會(huì)、醫(yī)院感染管理委員會(huì)、病案管理委員會(huì)、輸血管理委員會(huì)和護(hù)理質(zhì)量管理委員會(huì)等,是否定期研究醫(yī)療質(zhì)量管理等相關(guān)問(wèn)題,記錄質(zhì)量管理活動(dòng)過(guò)程,為院長(zhǎng)決策提供支持。

 。ǘ┽t(yī)療質(zhì)量與安全管理

  考核與評(píng)價(jià)要點(diǎn)

  1.考核醫(yī)院建立切實(shí)可行的醫(yī)療質(zhì)量管理與持續(xù)改進(jìn)方案,并組織實(shí)施。

  2.考核醫(yī)院建立醫(yī)療質(zhì)量管理制度、操作規(guī)程、診療規(guī)范和指南,強(qiáng)化“基礎(chǔ)理論、基本知識(shí)、基本技能”培訓(xùn)。

  3.考核醫(yī)院建立醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)防范、控制和追溯機(jī)制,按規(guī)定報(bào)告醫(yī)療不良事件,不隱瞞和漏報(bào)。

  4.考核醫(yī)院管理層能夠應(yīng)用全面質(zhì)量管理的原理,結(jié)合工作實(shí)際,通過(guò)適宜方法及質(zhì)量管理技術(shù)工具開(kāi)展持續(xù)質(zhì)量改進(jìn)活動(dòng)。

  5.考核醫(yī)院定期進(jìn)行全員醫(yī)療質(zhì)量和安全教育,牢固樹(shù)立醫(yī)療質(zhì)量和安全意識(shí),提高全員醫(yī)療質(zhì)量管理與改進(jìn)的意識(shí)和參與能力。

  6.考核醫(yī)院建立醫(yī)療質(zhì)量控制、安全管理信息數(shù)據(jù)庫(kù)。

 。ㄈ┽t(yī)療技術(shù)管理

  考核與評(píng)價(jià)要點(diǎn)

  1.考核醫(yī)院提供與功能和任務(wù)相適應(yīng)的醫(yī)療技術(shù)服務(wù),是否符合《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》的要求,符合診療科目范圍,符合醫(yī)學(xué)倫理原則,技術(shù)應(yīng)用保障安全、有效。

  2.考核醫(yī)院醫(yī)療技術(shù)管理符合規(guī)定,建立健全醫(yī)療技術(shù)和人員資質(zhì)準(zhǔn)人、分級(jí)管理、監(jiān)督評(píng)價(jià)和檔案管理制度。

  3.考核醫(yī)院是否建立醫(yī)療技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警機(jī)制,制定和完善醫(yī)療技術(shù)損害處置預(yù)案,并組織實(shí)施。對(duì)新開(kāi)展醫(yī)療技術(shù)的安全、質(zhì)量、療效、費(fèi)用等情況進(jìn)行全程追蹤管理和評(píng)價(jià),及時(shí)發(fā)現(xiàn)醫(yī)療技術(shù)風(fēng)險(xiǎn),采取相應(yīng)措施,降低風(fēng)險(xiǎn)。

  4.考核醫(yī)院科研項(xiàng)目的醫(yī)療技術(shù)符合法律、法規(guī)和醫(yī)學(xué)倫理原則,按規(guī)定審批。在科研過(guò)程中,充分尊重患者的知情權(quán)和選擇權(quán),簽署知情同意書(shū),保護(hù)患者安全。

  5.考核醫(yī)院不應(yīng)用未經(jīng)批準(zhǔn)或已經(jīng)廢止和淘汰的技術(shù)。

  (四)住院診療管理與持續(xù)改進(jìn)

  考核與評(píng)價(jià)要點(diǎn)

  1.考核醫(yī)院是否由具備執(zhí)業(yè)資質(zhì)的醫(yī)師、護(hù)士,按照制度、程序與病情評(píng)估結(jié)果為患者提供規(guī)范的服務(wù)。

  2.考核醫(yī)院由上級(jí)醫(yī)師負(fù)責(zé)評(píng)價(jià)與核準(zhǔn)住院診療(藥物、手術(shù)價(jià)人、康復(fù))計(jì)劃/方案的適宜性,并記人病歷。

  3.考核醫(yī)院應(yīng)用診療指南、常規(guī)和臨床路徑指導(dǎo)臨床診療工作,使診療流程標(biāo)準(zhǔn)化;實(shí)施單病種質(zhì)量指標(biāo)管理和監(jiān)控臨床診療質(zhì)量。

  4.考核醫(yī)院是否建立規(guī)范的院內(nèi)會(huì)診管理制度,明確會(huì)診責(zé)任,提高會(huì)診質(zhì)量和效率。

  5.考核醫(yī)院能否為出院病人提供詳細(xì)的出院醫(yī)囑和康復(fù)指導(dǎo)意見(jiàn)。

 。ㄎ澹┦中g(shù)治療管理與持續(xù)改進(jìn)

  考核與評(píng)價(jià)要點(diǎn)

  1.考核醫(yī)院施行手術(shù)醫(yī)師資格分級(jí)授權(quán)管理制度與規(guī)范,責(zé)任到每一位醫(yī)師,有定期能力評(píng)價(jià)與再授權(quán)的機(jī)制。

  2.考核醫(yī)院實(shí)行患者病情評(píng)估與術(shù)前討論制度,遵循診療規(guī)范,制定手術(shù)方案,依據(jù)患者病情變化和再評(píng)估結(jié)果調(diào)整診療方案,均應(yīng)記錄在病歷中。

  3.考核醫(yī)院患者手術(shù)的知情同意內(nèi)容,包括手術(shù)目的、風(fēng)險(xiǎn)以及其他可能選擇的治療方案等。

  4.考核醫(yī)院完成患者的手術(shù)前評(píng)估與術(shù)前各項(xiàng)準(zhǔn)備后,方可不達(dá)擇期手術(shù)與介人醫(yī)囑(急診搶救手術(shù)除外)

  5.考核醫(yī)院手術(shù)預(yù)防性抗菌藥物的選擇與使用時(shí)機(jī)是否符合規(guī)范。

  6.考核醫(yī)院手術(shù)的全過(guò)程,應(yīng)及時(shí)、準(zhǔn)確地記錄在病歷中。

  7.考核醫(yī)院做好患者手術(shù)后治療與護(hù)理計(jì)劃工作,并記錄在病歷中。

  8.考核醫(yī)院加強(qiáng)“二次手術(shù)”管理,是否建立“非計(jì)劃再次手術(shù)”的監(jiān)測(cè)、原因分析、反饋和控制體系。

  9.考核醫(yī)院建立重大手術(shù)報(bào)告審批制度,有急診手術(shù)管理措施。

  (六)麻醉與鎮(zhèn)痛治療管理與持續(xù)改進(jìn)

  考核與評(píng)價(jià)要點(diǎn)

  1.考核醫(yī)院實(shí)行麻醉與鎮(zhèn)痛醫(yī)師資格分級(jí)授權(quán)管理制度與規(guī)范,責(zé)任到每一位醫(yī)師,有定期能力評(píng)價(jià)與再授權(quán)的機(jī)制。

  2.考核醫(yī)院實(shí)行患者麻醉與鎮(zhèn)痛前病情評(píng)估制度,制定治療計(jì)劃仿案,風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估紅果記錄在病歷中。

  3.考核醫(yī)院患者麻醉與鎮(zhèn)痛前的知情同意,包括治療風(fēng)險(xiǎn)、優(yōu)點(diǎn)及其他可能的選擇

  4.考核醫(yī)院實(shí)施麻醉與鎮(zhèn)痛操作的全過(guò)程必須記錄于病歷嘛醉單中。

  5.考核醫(yī)院麻醉后復(fù)蘇管理措施是否到位,監(jiān)測(cè)、記錄麻醉后病人的恢復(fù)狀態(tài)。

  6.考核醫(yī)院是否建立術(shù)后鎮(zhèn)痛管理的規(guī)范與程序,能有效地執(zhí)行。

  7.考核醫(yī)院麻醉管理團(tuán)隊(duì)與鎮(zhèn)痛工作質(zhì)量和安全管理規(guī)章、崗位職責(zé)、各類麻醉術(shù)操作規(guī)程、質(zhì)量指標(biāo)來(lái)確保患者麻醉安全。

  8.考核醫(yī)院針對(duì)術(shù)中輸血適應(yīng)癥,開(kāi)展自體血回輸、提高成分輸血比例、節(jié)約用血;建立麻醉科與輸血科的有效溝通,輸血量與輸血種類科學(xué)合理,確保輸血安全。

 。ㄆ撸╅T診管理與持續(xù)改進(jìn)

  考核與評(píng)價(jià)要點(diǎn)

  1.考核醫(yī)院門診布局合理,符合醫(yī)院感染控制要求,服務(wù)環(huán)境和就診的程序,以及保障患者能夠獲得門診范圍內(nèi)連貫的可及的服務(wù)。

  2.考核醫(yī)院依據(jù)工作量及需求,合理配置專業(yè)技術(shù)人員,落實(shí)普通門診、?崎T診、專家門診職責(zé),提高門診診治能力。

  3.考核醫(yī)院是否制定門診質(zhì)量管理制度與質(zhì)量控制指標(biāo),定期對(duì)門診診療質(zhì)量進(jìn)行評(píng)估。

  4.考核醫(yī)院對(duì)每一位就診的門診患者均應(yīng)寫好診療記錄,書(shū)寫規(guī)范,符合質(zhì)量控制要求。

  5.考核醫(yī)院是否制定突發(fā)事件預(yù)警機(jī)制和處理預(yù)案,提高快速反應(yīng)能力。

  6.考核醫(yī)院嚴(yán)格執(zhí)行傳染病預(yù)檢分診制度和報(bào)告制度的落實(shí)。

 。ò耍┲匕Y醫(yī)學(xué)管理與持續(xù)改進(jìn)

  考核與評(píng)價(jià)要點(diǎn)

  1.考核醫(yī)院重癥醫(yī)學(xué)科布局、設(shè)備設(shè)施、專業(yè)人員設(shè)置及醫(yī)院感染控制符合《重癥醫(yī)學(xué)科建設(shè)與管理指南(試行)》的要求。

  2.考核醫(yī)院對(duì)重癥監(jiān)護(hù)病人人住、出科實(shí)行“危重程度評(píng)分”,定期評(píng)價(jià)收住患者的適宜性及臨床診療質(zhì)量,并能以此評(píng)價(jià)改進(jìn)措施的有效性。

  3.考核醫(yī)院醫(yī)師與護(hù)士實(shí)行資格、技術(shù)能力準(zhǔn)人管理。

  4.考核重癥醫(yī)學(xué)科各項(xiàng)質(zhì)量管理與改進(jìn)制度、措施落實(shí)情況,以及對(duì)緊急事件處理的反應(yīng)性。

  5.考核醫(yī)院感染監(jiān)控管理對(duì)重點(diǎn)項(xiàng)目(如呼吸機(jī)相關(guān)性肺炎、血管內(nèi)導(dǎo)管所致血行感染、留置導(dǎo)尿管所致感染、氣管插管徹開(kāi)置管操作后肺炎、血液灌流隨析相關(guān)感染)有預(yù)防與監(jiān)控方案、有質(zhì)量控制指標(biāo),并能得到切實(shí)執(zhí)行。

  (九)急診管理與持續(xù)改進(jìn)

  考核與評(píng)價(jià)要點(diǎn)

  1.考核醫(yī)院急診科布局、設(shè)備設(shè)施、急診專業(yè)人員設(shè)置及醫(yī)院感染控制符合衛(wèi)生行政部門規(guī)章制度的要求。

  2.考核醫(yī)院急診醫(yī)務(wù)人員經(jīng)過(guò)專業(yè)訓(xùn)練,能夠勝任急診工作,急診搶救工作由主治醫(yī)師以上(含主治醫(yī)師)主持或負(fù)責(zé)。

  3.考核醫(yī)院急救設(shè)備、藥品處于備用狀態(tài),急診醫(yī)護(hù)人員能夠熟練、正確使用各種搶救設(shè)備,熟練掌握心肺復(fù)蘇急救技術(shù)。

  4.考核醫(yī)院加強(qiáng)急診質(zhì)量全程監(jiān)控與管理,落實(shí)核心制度,尤其是首診負(fù)責(zé)制和會(huì)診制度,急診服務(wù)及時(shí)、安全、便捷、有效,提高急診分診能力,建立急診緊急救治“綠色通道”,科室緊密協(xié)作。建立與醫(yī)院功能任務(wù)相適應(yīng)的重點(diǎn)病種(創(chuàng)傷、急性心肌梗死、心力衰竭、腦卒中等)急診服務(wù)流程與規(guī)范,保障患者獲得連貫性醫(yī)療服務(wù)。

  5.考核醫(yī)院加強(qiáng)急診留觀患者的管理,提高需要住院治療急診患者的住院率,急診留觀時(shí)間平均不超過(guò)48小時(shí)。

  6.考核醫(yī)院對(duì)每一位就診的急診患者均有完整的急診治療艙救記錄,書(shū)寫規(guī)范,符合質(zhì)量控制要求。

 。ㄊ└腥拘约膊」芾砼c持續(xù)改進(jìn)

  考核與評(píng)價(jià)要點(diǎn)

  1.考核醫(yī)院感染性疾病科建設(shè)符合衛(wèi)生行政部門規(guī)定,嚴(yán)格執(zhí)行門診患者預(yù)檢分診制度。

  2.考核醫(yī)院嚴(yán)格執(zhí)行《傳染病防治法》及相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范。建立健全規(guī)章制度并組織實(shí)施,有效預(yù)防和控制傳染病的'傳播和醫(yī)源性感染。

  3.考核醫(yī)院是否有專門部門或人員負(fù)責(zé)傳染病疫情報(bào)告工作,并按照規(guī)定進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)直報(bào)。

  4.考核醫(yī)院是否定期對(duì)工作人員進(jìn)行傳染病防治知識(shí)和技能的培訓(xùn)。

  (十一)康復(fù)治療管理與持續(xù)改進(jìn)

  考核與評(píng)價(jià)要點(diǎn)

  1.考核醫(yī)院根據(jù)醫(yī)囑進(jìn)行康復(fù)治療的適應(yīng)癥評(píng)估。

  2.考核醫(yī)院選擇適宜的康復(fù)療法。

  3.考核醫(yī)院正確評(píng)估康復(fù)治療效果。

  (十二)藥事和藥物使用安全管理與持續(xù)改進(jìn)

  考核與評(píng)價(jià)要點(diǎn)

  1.考核醫(yī)院所有藥事管理工作均符合現(xiàn)行的國(guó)家法律法規(guī)及衛(wèi)生行政部門規(guī)章標(biāo)準(zhǔn)的要求;建立醫(yī)院藥物治療(臨床藥學(xué))組織。

  2.考核醫(yī)院是否建立藥品使用管理制度,特別是特殊藥品的管理。

  3.考核經(jīng)合理遴選的本機(jī)構(gòu)基本藥物目錄藥品的貯備,能保障臨床診療需要,制定有效控制藥品質(zhì)量的制度和措施。

  4.考核藥劑科正確、安全的貯備藥品;藥品的調(diào)劑和制劑都要在安全、清潔的環(huán)境中進(jìn)行。

  5.考核醫(yī)院所有處方或用藥醫(yī)囑在轉(zhuǎn)抄和執(zhí)行時(shí)都應(yīng)有嚴(yán)格核對(duì)程序,并簽字。

  6.考核醫(yī)院在開(kāi)具與執(zhí)行注射劑的醫(yī)囑或處方時(shí)要注意藥物配伍禁忌。

  7.考核臨床醫(yī)師、藥師、護(hù)士遵照(抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》等治療指南,合理使用藥品。做到使用正確的藥品和劑量,正確的給藥途徑、方法及合理的治療方案,并有可行的監(jiān)督機(jī)制。

  8.考核醫(yī)院是否建立安全輸液操作規(guī)范及預(yù)防輸液反應(yīng)預(yù)案,提倡輸液藥品集中配制。

  9.考核醫(yī)院是否建立藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、報(bào)告制度和程序,發(fā)生的藥品不良反應(yīng)要在病程記錄中記載。

  l0.考核醫(yī)院臨床藥師能否為醫(yī)護(hù)人員、患者提供合理用藥信息及相關(guān)技術(shù)服務(wù)。

 。ㄊ┡R床檢臉質(zhì)童管理與持續(xù)改進(jìn)

  考核與評(píng)價(jià)要點(diǎn)

  1.考核醫(yī)院為患者提供滿足臨床診療需求的臨床檢驗(yàn)服務(wù),且所有服務(wù)項(xiàng)目均符合現(xiàn)行的國(guó)家法律法規(guī)及衛(wèi)生行政部門規(guī)章標(biāo)準(zhǔn)的要求。

  2.考核醫(yī)院有實(shí)驗(yàn)室安全程序、制度及相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)操作程序,遵照實(shí)施并記錄。

  3.考核醫(yī)院由具備臨床檢驗(yàn)專業(yè)資質(zhì)的人員進(jìn)行檢驗(yàn)質(zhì)量控制活動(dòng)解釋檢查結(jié)果。

  4.考核醫(yī)院檢驗(yàn)報(bào)告及時(shí)、準(zhǔn)確、規(guī)范,制定嚴(yán)格審核制度。

  5.考核醫(yī)院臨床檢驗(yàn)醫(yī)師能解釋臨床檢查檢驗(yàn)結(jié)果,為臨床醫(yī)師提供合理使用實(shí)驗(yàn)室信息的服務(wù)。

  6.考核醫(yī)院落實(shí)全面質(zhì)量管理與改進(jìn)制度,按照規(guī)定開(kāi)展室內(nèi)質(zhì)控、參加室間質(zhì)控;對(duì)床旁檢驗(yàn)項(xiàng)目按規(guī)定進(jìn)行嚴(yán)格比對(duì)和質(zhì)量控制。

 。ㄊ模┎±碣|(zhì)童管理與持續(xù)改進(jìn)

  考核與評(píng)價(jià)要點(diǎn)

  1.考核醫(yī)院病理科設(shè)置符合《病理科建設(shè)與管理指南(試行)》的要求,為患者提供滿足臨床工作需要的病理診斷服務(wù),且所有服務(wù)項(xiàng)目均符合現(xiàn)行的國(guó)家法律法規(guī)及衛(wèi)生行政部門規(guī)章標(biāo)準(zhǔn)的要求。

  2.考核醫(yī)院制定并遵守醫(yī)院感染控制與環(huán)境安全管理與措施、遵照實(shí)施并記錄。環(huán)境保護(hù)及人員防護(hù)符合規(guī)定。

  3.考核醫(yī)院由具備病理專業(yè)資質(zhì)的人員制作冰凍、石蠟切片,其質(zhì)量與時(shí)限符合相關(guān)規(guī)定。

  4.考核醫(yī)院落實(shí)全面質(zhì)量管理與改進(jìn)制度,并按照規(guī)定開(kāi)展活動(dòng)。

  5.考核醫(yī)院病理醫(yī)師是否按照有關(guān)規(guī)定及時(shí)提供病理診斷報(bào)告,有嚴(yán)格審核制度。

  6.考核醫(yī)院臨床病理醫(yī)師能夠解釋病理檢查結(jié)果,為臨床診斷提供支持服務(wù)。

  藥品質(zhì)量管理制度 7

  一、應(yīng)認(rèn)真貫徹執(zhí)行藥品分類的規(guī)定,嚴(yán)格控制處方藥品的銷售,確保藥品銷售的合法性和規(guī)范性。

  二、實(shí)行處方管理的藥品主要指國(guó)家監(jiān)督管理規(guī)定的處方藥、中藥飲片。

  三、處方調(diào)劑人員必須經(jīng)專業(yè)培訓(xùn),考核合格并取得職業(yè)資格證書(shū)后方可上崗;處方審核人員應(yīng)是執(zhí)業(yè)藥師或具備藥師以上技術(shù)職稱的人員。

  四、處方藥與非處方藥應(yīng)分開(kāi)陳列,中藥飲片應(yīng)設(shè)專柜專區(qū)陳列。

  五、處方藥不應(yīng)采用開(kāi)架自選的'方式銷售。

  六、銷售處方藥必須憑醫(yī)師開(kāi)具的處方銷售,經(jīng)處方的審核人員審核后方可調(diào)配和銷售,調(diào)配或銷售人員均應(yīng)在處方上簽字或蓋章,處方留存二年備查。

  七、對(duì)有配伍禁忌或超劑量的處方,應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配、銷售,必要時(shí),需經(jīng)原處方醫(yī)生更正或重新簽字后方可調(diào)配和銷售。藥店工作人員不得擅自更改處方內(nèi)容。

  八、調(diào)配處方應(yīng)嚴(yán)格按照規(guī)定程序進(jìn)行。

  A、調(diào)劑人員收到處方后認(rèn)真審查處方的姓名、年齡、性別、藥品劑量及醫(yī)師簽章,如有藥名書(shū)寫不清,藥味重復(fù),有“相反”“相畏”、“妊娠禁忌”及超重等情況,應(yīng)向顧客說(shuō)明情況,經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽章后調(diào)配,否則拒絕調(diào)劑。

  B、單劑處方中藥的調(diào)劑必須每味都要用藥戥稱,多劑處方必須堅(jiān)持多戥分稱,以保證計(jì)量準(zhǔn)確。

  C、調(diào)配處方時(shí),應(yīng)按處方依次進(jìn)行,調(diào)配完畢,經(jīng)核對(duì)無(wú)誤后,調(diào)配及核對(duì)人簽章,再付給顧客。

  D、發(fā)藥時(shí)應(yīng)認(rèn)真核對(duì)患者姓名,藥劑貼數(shù),同時(shí)向顧客說(shuō)明需要特殊處理藥物或另外的“藥引”,以及煎煮方法、服法等。

  E、處方所列藥品不得擅自更改或代用。

  藥品質(zhì)量管理制度 8

  一、為了加強(qiáng)對(duì)農(nóng)村地區(qū)的藥品質(zhì)量監(jiān)督管理,確保廣大農(nóng)民用藥安全有效,落實(shí)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于全面開(kāi)展加強(qiáng)農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)建設(shè)促進(jìn)農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)工作的指導(dǎo)意見(jiàn)》文件精神,特制定本制度。

  二、協(xié)管員設(shè)在鄉(xiāng)鎮(zhèn)一級(jí),每個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)設(shè)2-3名;信息員設(shè)在居民委員會(huì)、行政村一級(jí),每個(gè)村、居委會(huì)設(shè)1-2名。

  三、協(xié)管員、信息員的條件:

 。ㄒ唬┳袷貒(guó)家法律、法規(guī);

 。ǘ┚哂猩鐣(huì)責(zé)任感和正義感;

 。ㄈ┰诋(dāng)?shù)鼐哂休^高威信;

 。ㄋ模﹨f(xié)管員以人大代表、政協(xié)委員、鄉(xiāng)鎮(zhèn)分管領(lǐng)導(dǎo)為主要組成人員;信息員以村委會(huì)、居委會(huì)負(fù)責(zé)人、守法經(jīng)營(yíng)的零售藥店、醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人為主要組成人員。

  四、協(xié)管員、信息員在開(kāi)展工作前,應(yīng)接受藥品監(jiān)督管理部門組織的藥品管理法律、法規(guī)及藥品基本知識(shí)培訓(xùn)。

  五、協(xié)管員、信息員的主要職責(zé):

  (一)協(xié)管員的職責(zé):

  1.協(xié)助藥品監(jiān)督管理部門執(zhí)法,主要負(fù)責(zé)維護(hù)現(xiàn)場(chǎng)秩序,但不參與調(diào)查;

  2.協(xié)助藥品監(jiān)督管理部門在當(dāng)?shù)匦麄魉幤饭芾矸伞⒎ㄒ?guī)及藥品基本知識(shí);

  3.協(xié)助藥品監(jiān)督管理部門對(duì)當(dāng)?shù)厮幤方?jīng)營(yíng)、使用單位的日常監(jiān)督管理;

  4.發(fā)現(xiàn)制售假劣藥品、從非正常渠道購(gòu)進(jìn)藥品、游醫(yī)藥販無(wú)證經(jīng)營(yíng)藥品等違法行為及時(shí)通知藥品監(jiān)督管理部門。

 。ǘ┬畔T的職責(zé):

  1.協(xié)助藥品監(jiān)督管理部門發(fā)放有關(guān)通知,收集有關(guān)統(tǒng)計(jì)信息。

  2.發(fā)現(xiàn)制售假劣藥品、從非正常渠道購(gòu)進(jìn)藥品、游醫(yī)藥販無(wú)證經(jīng)營(yíng)藥品等違法行為及時(shí)通知藥品監(jiān)督管理部門。

  六、協(xié)管員、信息員應(yīng)遵守如下紀(jì)律:

 。ㄒ唬┎坏美寐殭(quán)從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)(本人為藥品經(jīng)營(yíng)使用單位負(fù)責(zé)人的`除外);

 。ǘ┎坏孟蛉魏稳诵孤队嘘P(guān)藥品監(jiān)督檢查和當(dāng)事人的秘密;

 。ㄈ┎粶(zhǔn)接受行政管理相對(duì)人的吃請(qǐng),收受禮品、禮金;

 。ㄋ模┎粶(zhǔn)在沒(méi)有藥品監(jiān)督管理部門執(zhí)行人員在場(chǎng)的情況下私自進(jìn)行監(jiān)督檢查及行政處罰或收繳罰沒(méi)款。

  七、獎(jiǎng)勵(lì)與懲罰:

  協(xié)管員、信息員在履行職責(zé)中,發(fā)現(xiàn)違法行為及時(shí)報(bào)告,經(jīng)證實(shí)情況屬實(shí)的,可按《海南省舉報(bào)制售假劣藥品有功人員獎(jiǎng)勵(lì)辦法》進(jìn)行獎(jiǎng)勵(lì)。

  每年評(píng)選5位優(yōu)秀協(xié)管員和5位優(yōu)秀信息員,并給予一定的物質(zhì)獎(jiǎng)勵(lì)。

  對(duì)于不履行職責(zé)、違反紀(jì)律,或發(fā)現(xiàn)違法行為瞞而不報(bào),甚至為違法人員通風(fēng)報(bào)信的協(xié)管員、信息員,將堅(jiān)決予以解聘。

  藥品質(zhì)量管理制度 9

  1、根據(jù)藥品使用情況及藥品庫(kù)存量由庫(kù)房保管人員提出藥品采購(gòu)計(jì)劃,經(jīng)藥劑科主任審核后交藥品采購(gòu)人員執(zhí)行藥品采購(gòu)。

  2、采購(gòu)人員必須嚴(yán)格遵守《中華人民共和國(guó)藥品管理法》,嚴(yán)格遵守國(guó)家有關(guān)采購(gòu)政策法規(guī)。嚴(yán)禁采購(gòu)無(wú)批準(zhǔn)文號(hào)、無(wú)注冊(cè)商標(biāo)、無(wú)廠牌的“三無(wú)”藥品和偽劣藥品。

  3、采購(gòu)人員應(yīng)認(rèn)真執(zhí)行藥品價(jià)格政策及藥政管理的'各種法規(guī),必須從具有合格資質(zhì)的醫(yī)藥公司中采購(gòu)藥品。

  4、采購(gòu)特殊藥品、新藥和危險(xiǎn)品應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)規(guī)定,進(jìn)口藥品必須保留“海關(guān)質(zhì)量檢驗(yàn)合格證書(shū)”。

  5、嚴(yán)格履行入庫(kù)手續(xù)。對(duì)所采購(gòu)藥品由倉(cāng)庫(kù)保管員隨貨同行核對(duì)無(wú)誤后入庫(kù)。

  6、對(duì)藥品中質(zhì)量不合格、數(shù)量短缺或破損的品種,應(yīng)及時(shí)與經(jīng)銷單位或藥廠聯(lián)系退貨或協(xié)商解決。

  7、采購(gòu)人員必須隨時(shí)掌握市場(chǎng)價(jià)格和供貨信息,熟悉和了解臨床用藥情況,做好向臨床推薦新藥的工作,把市場(chǎng)供應(yīng)與臨床用藥結(jié)合起來(lái)。

  藥品質(zhì)量管理制度 10

  一、本制度根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》等有關(guān)規(guī)定制定。

  二、本醫(yī)院按照藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)方式和經(jīng)營(yíng)范圍,從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。

  三、本醫(yī)院設(shè)藥品質(zhì)量管理小組,由3名藥士以上職稱的技術(shù)人員組成,負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理工作。藥劑科主要負(fù)責(zé)人對(duì)本醫(yī)院所經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。

  四、質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)起草和制定本醫(yī)院的藥品各項(xiàng)質(zhì)量管理制度,指導(dǎo)、督促藥品管理工作,定期檢查考核,并建立記錄。

  五、質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)制定繼續(xù)教育培訓(xùn)計(jì)劃,并具體落實(shí)從事藥品質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管、營(yíng)業(yè)等工作人員的藥學(xué)專業(yè)培訓(xùn)教育工作。

  六、每年組織直接接觸藥品工作人員到制定體檢單位進(jìn)行健康檢查,并建立健康檔案。

  七、建立于經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的`營(yíng)業(yè)場(chǎng)所和藥品倉(cāng)庫(kù),保持環(huán)境整潔,無(wú)污染物。

  八、購(gòu)進(jìn)藥品以保證質(zhì)量為前提,從合法的企業(yè)進(jìn)貨,票據(jù)齊備,并按規(guī)定建立購(gòu)進(jìn)記錄。對(duì)首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)藥品實(shí)行合法資格及質(zhì)量審核制度。藥品入庫(kù)實(shí)行驗(yàn)收制度,建立藥品驗(yàn)收臺(tái)賬。

  九、店堂內(nèi)陳列藥品的質(zhì)量和包裝符合規(guī)定,按劑型或用途分類陳列,易串味的藥品與一般藥品分開(kāi)存放,處方藥與非處方藥分柜擺設(shè)。

  十、定期檢查陳列于儲(chǔ)存藥品的質(zhì)量并記錄,近效期的藥品、易霉變、易潮解的藥品視情況縮短檢查周期,對(duì)質(zhì)量有疑問(wèn)及儲(chǔ)存日久的藥品及時(shí)抽樣送檢。

  十一、嚴(yán)格遵守有關(guān)法律法規(guī)和制度,正確向顧客介紹藥品的性能、用途、用法、用量、禁忌注意事項(xiàng)。在零售場(chǎng)所內(nèi)提供咨詢服務(wù),指導(dǎo)顧客安全合理用藥,設(shè)置意見(jiàn)簿和公布監(jiān)督電話,對(duì)顧客的批評(píng)、投訴及時(shí)解決。

  藥品質(zhì)量管理具體規(guī)定和要求另行制定。

  藥品質(zhì)量管理制度 11

  1、購(gòu)進(jìn)藥品必須嚴(yán)格執(zhí)行《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法》、《中華人民共和國(guó)合同法》等有關(guān)法律法規(guī),依法購(gòu)進(jìn)。

  2、購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)以質(zhì)量為前提,從具有合法資格的供貨單位進(jìn)貨。

  3、購(gòu)進(jìn)藥品時(shí),必須嚴(yán)格審核供貨單位、購(gòu)進(jìn)藥品及銷售人員的資質(zhì),建立供貨單位檔案。

  4、購(gòu)進(jìn)藥品,必須建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度,驗(yàn)收人員要逐批驗(yàn)明藥品的包裝、規(guī)格、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)、合格證明和其他標(biāo)識(shí);不符合規(guī)定要求的,不得購(gòu)進(jìn)。

  5、購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)有隨貨同行,并對(duì)照實(shí)物,依據(jù)隨貨同行填寫購(gòu)進(jìn)記錄,做到帳、貨相符。購(gòu)進(jìn)記錄應(yīng)載明供貨單位、購(gòu)貨數(shù)量、購(gòu)貨價(jià)格、購(gòu)貨日期、生產(chǎn)企業(yè)、藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、有效期等內(nèi)容,購(gòu)進(jìn)中藥飲片,必須標(biāo)明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號(hào)、購(gòu)進(jìn)數(shù)量、購(gòu)進(jìn)價(jià)格、購(gòu)進(jìn)日期等內(nèi)容。票據(jù)和購(gòu)進(jìn)記錄保存至超過(guò)藥品有效期一年,但不得少于三年。

  6、對(duì)驗(yàn)收過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量不合格或可疑藥品,不得自行使用或作退、換貨處理。對(duì)出現(xiàn)貨單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢或破損、標(biāo)志模糊的.藥品,有權(quán)拒收。

  7、購(gòu)進(jìn)醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊管理的藥品,應(yīng)當(dāng)從具有相應(yīng)資格的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)。并單設(shè)專用驗(yàn)收記錄簿。必須做到貨到即驗(yàn)收,不得拖延。清點(diǎn)驗(yàn)收到最小包裝,并按有關(guān)規(guī)章制度與規(guī)范執(zhí)行。

  8、購(gòu)進(jìn)需要保持冷鏈運(yùn)輸條件的疫苗等藥品,應(yīng)當(dāng)檢查運(yùn)輸條件是否符合要求并作好記錄;對(duì)不符合運(yùn)輸條件要求的,應(yīng)當(dāng)拒絕接收。

  9、驗(yàn)收進(jìn)口藥品,其包裝的標(biāo)簽應(yīng)以中文注明藥品的名稱、主要成份和注冊(cè)證號(hào),并附有中文說(shuō)明書(shū)。

  10、驗(yàn)收中藥飲片應(yīng)符合規(guī)定,并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志。凡驗(yàn)收合格的藥品,必須詳細(xì)填寫驗(yàn)收記錄,驗(yàn)收人員應(yīng)簽字并注明驗(yàn)收日期。驗(yàn)收記錄必須完整、準(zhǔn)確并保存至超過(guò)藥品有效期一年,但不得少于三年。

  藥品質(zhì)量管理制度 12

  一、配備專職或兼職藥品養(yǎng)護(hù)員,對(duì)陳列藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查,以保證藥品質(zhì)量。

  二、從事藥品養(yǎng)護(hù)工作臺(tái)的人員,應(yīng)具有高中以上文化程度,經(jīng)崗位培訓(xùn)、考核合格后方可上崗。

  三、在質(zhì)量管理部的指導(dǎo)下,藥品養(yǎng)護(hù)組負(fù)責(zé)對(duì)藥店藥品養(yǎng)護(hù)工作進(jìn)行統(tǒng)一管理。

  四、每日巡查檢查店內(nèi)藥品陳列與保存環(huán)境,每天上下午兩次在規(guī)定時(shí)間對(duì)店堂的溫濕度進(jìn)行記錄,發(fā)現(xiàn)不符合藥品正常陳列要求時(shí),應(yīng)采取措施予以調(diào)整。

  五、對(duì)有不同溫濕度條件的藥品,應(yīng)保證其存放藥柜與設(shè)備的正常使用。

  六、每月對(duì)店內(nèi)陳列、儲(chǔ)存的`藥品根據(jù)流轉(zhuǎn)情況進(jìn)行養(yǎng)護(hù)和質(zhì)量檢查,并做好記錄,對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問(wèn)題的藥品,應(yīng)暫停銷售,及時(shí)通知質(zhì)量管理部門進(jìn)行復(fù)查處理。

  七、養(yǎng)護(hù)與檢查記錄應(yīng)保存至超過(guò)藥品有效期一年,但不得少于二年。

  八、對(duì)中藥飲片按其特性,采取方法進(jìn)行養(yǎng)護(hù)。

  九、定期做好養(yǎng)護(hù)檢查、近效期或長(zhǎng)時(shí)間陳列藥品的質(zhì)量信息。

  十、定期對(duì)養(yǎng)護(hù)的儀器設(shè)備進(jìn)行維護(hù)與管理。

  十一、對(duì)待處理、不合格及質(zhì)量有疑問(wèn)藥品,應(yīng)按規(guī)定隔離存放,建立相關(guān)臺(tái)賬,防止錯(cuò)發(fā)或重復(fù)抱損等事故發(fā)生。

  藥品質(zhì)量管理制度 13

  一、為有效控制藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量,把好藥品進(jìn)貨質(zhì)量關(guān),明確質(zhì)量責(zé)任,特制定本制度。

  二、藥店設(shè)置專門的質(zhì)量驗(yàn)收人員,負(fù)責(zé)對(duì)總部配送藥品的質(zhì)量驗(yàn)收工作。

  三、質(zhì)量驗(yàn)收人員應(yīng)經(jīng)專業(yè)或崗位培訓(xùn),并由市級(jí)(含)以上藥品監(jiān)督管理部門考試合格,發(fā)給崗位合格證書(shū)后方可上崗。

  四、質(zhì)量驗(yàn)收員必須依據(jù)送貨憑證,對(duì)進(jìn)貨藥品的品名、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠名、批號(hào)等逐一進(jìn)行核對(duì),并對(duì)其包裝進(jìn)行外觀檢查。

  A、仔細(xì)點(diǎn)收大件,要求送貨憑證與到貨相符。

  B、檢查藥品外觀、質(zhì)量是否符合規(guī)定,有無(wú)藥品破碎,短缺等問(wèn)題。

  五、發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問(wèn)題的藥品應(yīng)拒絕收貨。

  六、進(jìn)口藥品除按規(guī)定驗(yàn)收外,應(yīng)加蓋供貨質(zhì)量管理部原印章的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》復(fù)印件,進(jìn)口藥品要有中文標(biāo)簽。

  七、驗(yàn)收合格后驗(yàn)收人員應(yīng)在送貨憑證的'相應(yīng)位置簽字,并留存相應(yīng)憑證聯(lián)按購(gòu)進(jìn)記錄的要求保存,送貨憑證保存至超過(guò)藥品有效期一年,但不得少于二年。

  藥品質(zhì)量管理制度 14

  1.目的

  為規(guī)范門店冷藏藥品進(jìn)行合理陳列與養(yǎng)護(hù),及時(shí)發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量問(wèn)題,保證所售藥品的質(zhì)量,特制訂本程序。

  2.制定依據(jù)。

  《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》(衛(wèi)生部令第90號(hào))等法律、法規(guī)。

  3.適用范圍

  本程序適用于公司門店冷藏藥品的驗(yàn)收、陳列、養(yǎng)護(hù)、銷售、退回的管理操作。

  4.內(nèi)容

  驗(yàn)收管理

  門店到貨時(shí)應(yīng)先驗(yàn)收冷藏藥品。

  門店驗(yàn)收員應(yīng)檢查冷藏藥品到貨時(shí)的溫度,并在隨貨憑證或系統(tǒng)收貨模塊中記錄到貨時(shí)溫度。

  符合要求的,應(yīng)立即交接后存放在冷藏柜。

  當(dāng)外部環(huán)境溫度超過(guò)7℃以上時(shí),配送中心未采取冷藏設(shè)備與措施運(yùn)輸或冷藏運(yùn)輸溫度不符合2-8℃要求的,門店拒收將藥品暫存在冷藏柜待處理區(qū),并在12小時(shí)之內(nèi)通過(guò)OA辦公系統(tǒng)將情況描述上報(bào)質(zhì)管部,根據(jù)質(zhì)管部核查處理意見(jiàn)進(jìn)行相應(yīng)處理,如確定情況后進(jìn)行藥品報(bào)損處理的將由配送中心承擔(dān)責(zé)任。

  陳列管理

  門店應(yīng)配備便于冷藏藥品陳列展示的冷藏柜。陳列冷藏藥品的質(zhì)量和包裝應(yīng)符合規(guī)定。

  陳列冷藏柜應(yīng)保持清潔衛(wèi)生,冷藏柜內(nèi)應(yīng)無(wú)積水、結(jié)冰結(jié)霜、發(fā)霉情況,禁止存放生活物品,防止人為污染藥品。

  門店冷藏柜應(yīng)配備檢測(cè)和調(diào)節(jié)溫濕度的設(shè)施設(shè)備。

  陳列藥品應(yīng)按品種、規(guī)格、劑型或用途分類整齊擺放,類別標(biāo)簽應(yīng)放臵準(zhǔn)確,字跡清晰.凡質(zhì)量有疑問(wèn)的冷藏藥品,一律不準(zhǔn)陳列、銷售。冷藏柜內(nèi)需合理劃分為合格藥品區(qū)、待處理藥品存放區(qū)、包裝預(yù)冷區(qū)。養(yǎng)護(hù)檢查管理

  門店應(yīng)配備專職或兼職藥品養(yǎng)護(hù)人員,對(duì)冷藏藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查,以保證藥品質(zhì)量。

  門店養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)定期檢查冷藏柜正常運(yùn)行情況,發(fā)現(xiàn)積水、結(jié)冰等采取擦干、除冰除濕措施處理,發(fā)生冷藏柜不制冷等異常情況時(shí)應(yīng)上報(bào)行政人員維修,并對(duì)藥品采取應(yīng)急冷藏箱或轉(zhuǎn)移其他門店暫存處理。

  應(yīng)檢查冷藏藥品陳列環(huán)境和存放條件是否符合規(guī)定的要求。每日上午9﹕00-10﹕、下午15﹕00-16﹕00兩次在規(guī)定時(shí)間對(duì)冷藏柜溫濕度進(jìn)行記錄,發(fā)現(xiàn)不符合2-8℃、35%-75%正常陳列要求時(shí)應(yīng)采取措施予以調(diào)整,并對(duì)其使用情況進(jìn)行記錄。

  每月對(duì)店內(nèi)陳列的藥品根據(jù)流轉(zhuǎn)情況進(jìn)行養(yǎng)護(hù)和質(zhì)量檢查,并作好記錄,對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量疑問(wèn)的藥品,應(yīng)暫停銷售,并及時(shí)報(bào)質(zhì)管人員進(jìn)行復(fù)查處理;直接判斷為不合格的藥品應(yīng)立即停售并上報(bào)質(zhì)管部。

  待處理、不合格及質(zhì)量有疑問(wèn)的藥品應(yīng)隔離存放,建立相關(guān)臺(tái)帳,防止錯(cuò)發(fā)或重復(fù)報(bào)損等事故發(fā)生。

  養(yǎng)護(hù)與檢查記錄應(yīng)保存五年。

  門店在冷藏設(shè)備發(fā)生故障或停止運(yùn)行時(shí),門店責(zé)任人應(yīng)12小時(shí)之內(nèi)緊急聯(lián)系維修或臵換好新的設(shè)備,如致使冷藏藥品貯存環(huán)境溫度不符合2-8℃的,所有冷藏藥品必須報(bào)損,報(bào)損金額按公司責(zé)任事故處理辦法處理。銷售服務(wù)

  門店經(jīng)營(yíng)冷藏品的.,應(yīng)告知顧客按貯藏要求保管,門店可配備適當(dāng)?shù)谋卮虮赝,以便于顧客?gòu)買后有需求時(shí)提供攜帶。門店經(jīng)營(yíng)冷藏品,藥品一經(jīng)售出不得退換。冷藏藥品門店退回管理

  配送中心配送至連鎖門店的冷藏品,不允許門店擅自退回倉(cāng)庫(kù)或門店間協(xié)調(diào)(含新開(kāi)業(yè)門店)。

  當(dāng)冬季外部環(huán)境溫度低于10℃以下時(shí),門店如確屬特殊申請(qǐng)需要退回的,先報(bào)質(zhì)管部和訂貨部,經(jīng)協(xié)調(diào)同意后門店須先報(bào)配送中心提供冷藏箱及冰排,門店采取冷藏箱措施運(yùn)輸退回,并預(yù)先告知配送中心冷藏藥品退回時(shí)間及時(shí)限,配送中心收到退回藥品時(shí)應(yīng)在10分鐘內(nèi)收貨存放在冷庫(kù)待驗(yàn)。門店退回須同時(shí)隨貨提供門店儲(chǔ)存溫度控制說(shuō)明文件和退回期間溫度控制的在途數(shù)據(jù),對(duì)于不能提供文件、數(shù)據(jù)或儲(chǔ)存、退回過(guò)程中溫度不符合2-8℃規(guī)定的,配送中心收貨后報(bào)質(zhì)管部核實(shí)處理,如確認(rèn)報(bào)損的將由退回門店承擔(dān)責(zé)任。

  當(dāng)冷藏品到庫(kù)收貨時(shí)溫度不符合2-8℃規(guī)定的,配送中心收貨后報(bào)質(zhì)管部核實(shí)處理,如質(zhì)管部確認(rèn)藥品報(bào)損處理的,屬門店未事先告知配送中心冷藏品退回時(shí)間延誤收貨的由退回門店承擔(dān)報(bào)損責(zé)任,屬配送中心超過(guò)收貨時(shí)間的由配送中心承擔(dān)報(bào)損責(zé)任門店發(fā)現(xiàn)冷藏品有質(zhì)量問(wèn)題的,須先報(bào)質(zhì)管部門核實(shí),根據(jù)質(zhì)管部處理意見(jiàn)再進(jìn)行退回處理。

  冷藏品管理應(yīng)急預(yù)案門店停電應(yīng)急措施

  門店配備了發(fā)電機(jī),發(fā)電機(jī)型號(hào):龍王5kw;功率:5kw。

  門店須在停電后立即發(fā)動(dòng)發(fā)電機(jī)供電,發(fā)電供電時(shí)間不能超過(guò)30分鐘。發(fā)電機(jī)發(fā)生故障時(shí)或沒(méi)有發(fā)電機(jī)的門店,詢問(wèn)電業(yè)停電時(shí)間,停電時(shí)間不超過(guò)30分鐘的,不允許頻繁打開(kāi)冷藏柜門;停電時(shí)間若超過(guò)30分鐘以上的可即刻在同城區(qū)門店借發(fā)電機(jī)發(fā)電,發(fā)電供電時(shí)間不能超過(guò)30分鐘。

  以防發(fā)電不及時(shí),門店可多配備保溫袋在冷藏柜保溫,或采用保溫措施轉(zhuǎn)移至相近的公司門店寄存。

  冷藏柜發(fā)生故障應(yīng)急措施

  門店配備保溫袋,采用保溫措施轉(zhuǎn)移冷藏品,并立即上報(bào)公司進(jìn)行維修;冷藏柜維修時(shí)間超過(guò)1天的,須將冷藏品轉(zhuǎn)移至最近的公司門店進(jìn)行寄存。冷藏柜在行政部門確認(rèn)需要更換的,門店立即申請(qǐng)冷藏柜配置并跟進(jìn)1天之內(nèi)及時(shí)到門店。

  藥品質(zhì)量管理制度 15

  為規(guī)范醫(yī)院相關(guān)工作人員在藥品使用過(guò)程中的行為,保證臨床用藥的安全、合理、經(jīng)濟(jì),提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量,構(gòu)建和諧的醫(yī)患關(guān)系,根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》、《處方管理辦法》、《陽(yáng)江市醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)范》等相關(guān)法規(guī)制定本制度。

  一、醫(yī)生:應(yīng)根據(jù)病人診斷結(jié)果為病人選擇合適的藥物,嚴(yán)禁醫(yī)生開(kāi)大處方、亂開(kāi)貴重藥品,實(shí)行大處方登記跟蹤制度。對(duì)不合理用藥的大處方,給予醫(yī)生業(yè)務(wù)警示,并處以一定的經(jīng)濟(jì)處罰。

  二、藥學(xué)技術(shù)人員:應(yīng)認(rèn)真審核處方,準(zhǔn)確調(diào)配藥品,正確書(shū)寫藥袋或粘貼標(biāo)簽、包裝;向患者交付處方藥品時(shí),應(yīng)當(dāng)對(duì)患者進(jìn)行用藥交待與指導(dǎo)。藥學(xué)技術(shù)人員調(diào)劑處方時(shí)必須做到“四查十對(duì)”,認(rèn)為存在安全問(wèn)題時(shí),應(yīng)告知處方醫(yī)師,請(qǐng)其確認(rèn)或重新開(kāi)具處方,發(fā)現(xiàn)藥品濫用和用藥失誤,應(yīng)拒絕調(diào)劑,并及時(shí)告知處方醫(yī)師,但不得擅自更改或者配發(fā)代用藥品,對(duì)于發(fā)生嚴(yán)重藥品濫用和用藥失誤的處方,藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)按有關(guān)規(guī)定報(bào)告。

  三、護(hù)理人員:應(yīng)做好最后把關(guān)工作,發(fā)現(xiàn)有不合理使用或其他失誤的應(yīng)及時(shí)詢問(wèn)相關(guān)人員并作處理。對(duì)規(guī)定必須做皮試的藥物應(yīng)認(rèn)真執(zhí)行;颊叱鲈簬,一律由護(hù)理人員代領(lǐng)送到床前,并詳細(xì)介紹藥品名稱及服用辦法。

  四、抗菌素的使用管理:要根據(jù)抗菌藥物臨床應(yīng)用實(shí)施細(xì)則,明確各級(jí)醫(yī)師非限制使用、限制性使用和特殊使用的權(quán)限,嚴(yán)格處方行為,落實(shí)分級(jí)管理要求。同時(shí)要建立健全醫(yī)院促進(jìn)、指導(dǎo)、監(jiān)督抗菌藥物臨床合理應(yīng)用的管理和評(píng)價(jià)制度,將藥物的合理應(yīng)用納入醫(yī)療質(zhì)量和綜合目標(biāo)管理考核體系,切實(shí)規(guī)范醫(yī)師的用藥行為。

  五、特殊藥品的使用:

  1、有麻醉處方權(quán)的醫(yī)生才可開(kāi)具麻醉的藥品、第一類精神的藥品處方。

  2、處方的調(diào)配人、核對(duì)人應(yīng)當(dāng)仔細(xì)核對(duì)麻醉的藥品、第一類精神的藥品處方,簽名并進(jìn)行專冊(cè)登記,對(duì)不符合規(guī)定的麻醉的藥品,第一類精神的藥品處方,拒絕發(fā)放。

  3、每張?zhí)幏降穆樽淼腵藥品、第一類精神的藥品數(shù)量不得超過(guò)規(guī)定的要求。

  4、麻醉的藥品注射劑型僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用或者由醫(yī)務(wù)人員出診至患者家中使用。

  5、醫(yī)院使用放射性藥品必須符合國(guó)家放射性同位素衛(wèi)生防護(hù)管理的有關(guān)規(guī)定。

  6、醫(yī)院供應(yīng)和調(diào)配醫(yī)療用毒性藥品,憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師的正式處方。調(diào)配處方時(shí),由配方人員及具有藥師以上職稱的復(fù)核人員簽名蓋章后方可發(fā)出。如發(fā)現(xiàn)處方有疑問(wèn)時(shí),須經(jīng)原處方執(zhí)業(yè)醫(yī)師重新審定后再進(jìn)行配制。

  藥品質(zhì)量管理制度 16

  1、藥房和庫(kù)房?jī)?nèi)嚴(yán)禁吸煙,嚴(yán)禁帶火種,房外設(shè)置明顯的'防火標(biāo)志。

  2、藥房的通道和出入口不準(zhǔn)堵塞,要保持通暢。

  3、藥房?jī)?nèi)嚴(yán)禁存放易燃易爆化學(xué)物品,貴重物品要與一般物品分開(kāi)存儲(chǔ),墻距、燈距、頂距、柱距必須符合防火規(guī)范。

  4、未經(jīng)許可,無(wú)關(guān)人員禁止進(jìn)藥房,如工作需要,要經(jīng)藥房人員許可并帶領(lǐng)。

  5、藥房?jī)?nèi)嚴(yán)禁使用電熱器具,禁止亂拉臨時(shí)電源和照明線。

  6、藥房禁止存放易燃物品。

  7、藥房?jī)?nèi)嚴(yán)禁一切明火,如需動(dòng)火作業(yè),必須辦理動(dòng)火手續(xù),并經(jīng)批準(zhǔn)方可動(dòng)火,有專人看守。

  8、藥房人員每天下班前進(jìn)行一次防火檢查,切斷電源并應(yīng)熟悉消防器材的存放位置和使用方法。

  9、定期進(jìn)行安全檢查,維護(hù)保養(yǎng)消防器材。

  藥品質(zhì)量管理制度 17

  1為合理控制藥品的經(jīng)營(yíng)過(guò)程管理,防止藥品的過(guò)期失效,確保藥品的儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)質(zhì)量,根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律、法規(guī),特制定本制度。

  2藥品應(yīng)標(biāo)明有效期,未標(biāo)明有效期或更改有效期的按劣藥處理,驗(yàn)收人員應(yīng)拒絕收貨。

  3距失效期不到6個(gè)月的藥品不得購(gòu)進(jìn),不得驗(yàn)收入庫(kù)。

  4藥品應(yīng)按批號(hào)進(jìn)行儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù),根據(jù)藥品的有效期相對(duì)集中存放,按效期遠(yuǎn)近依次堆碼,不同批號(hào)的`藥品不得混垛。

  5近效期藥品在貨位上可設(shè)置近效期標(biāo)志或標(biāo)牌。

  6對(duì)有效期不足6個(gè)月的藥品應(yīng)按月進(jìn)行催銷。

  7對(duì)有效期不足6個(gè)月的藥品應(yīng)加強(qiáng)養(yǎng)護(hù)管理、陳列檢查及售控制。

  8及時(shí)處理過(guò)期失效品種,嚴(yán)格杜絕過(guò)期失效藥品售出。

  藥品質(zhì)量管理制度 18

  1.目的:為保障公眾用藥安全,規(guī)范藥品召回管理,切實(shí)履行藥品安全藥房第一責(zé)任人的職責(zé)。

  2.依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》、《國(guó)務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》、《藥品召回管理辦法》(局令第29號(hào)),制定本制度。

  3.適用范圍:本制度所稱藥品召回,是指藥房按照規(guī)定的程序停止銷售已上市銷售的存在安全隱患的藥品,并協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行藥品召回義務(wù)。安全隱患藥品主要包括:研發(fā)缺陷或生產(chǎn)不當(dāng)造成的可能危及人體健康和生命安全的藥品,且該藥品尚未被藥品監(jiān)督管理部門確認(rèn)為假藥或劣藥。但確認(rèn)前藥品生產(chǎn)企業(yè)已實(shí)施藥品召回的,應(yīng)適用本制度。

  4.職責(zé):質(zhì)管部、采購(gòu)員、營(yíng)業(yè)員對(duì)本制度的實(shí)施負(fù)責(zé)。

  5.內(nèi)容:

  5.1藥房接到藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品召回通知后,應(yīng)當(dāng)協(xié)助生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務(wù),按照生產(chǎn)企業(yè)制定的召回計(jì)劃要求及時(shí)傳達(dá)、反饋藥品召回信息,控制和收回存在安全隱患的藥品,并建立召回記錄。

  5.2藥房因客戶投訴等市場(chǎng)流通藥品質(zhì)量信息或藥品養(yǎng)護(hù)質(zhì)量信息收集中,發(fā)現(xiàn)經(jīng)營(yíng)的.藥品存在安全隱患的,應(yīng)當(dāng)立即停止銷售該藥品,通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商,并向市、區(qū)兩級(jí)藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。

  5.3藥房應(yīng)當(dāng)建立和保存完整的購(gòu)銷記錄,保證銷售藥品的可溯源性。

  5.4藥房應(yīng)當(dāng)配合藥品生產(chǎn)企業(yè)或者藥品監(jiān)督管理部門開(kāi)展有關(guān)藥品安全隱患的調(diào)查,并提供有關(guān)資料,包括:銷售明細(xì)單、投訴記錄、養(yǎng)護(hù)記錄等。

  5.5藥品監(jiān)督管理部門在責(zé)令藥品生產(chǎn)企業(yè)召回某藥品過(guò)程中,要求經(jīng)營(yíng)藥房立即停止銷售該藥品的,藥房將依照有關(guān)規(guī)定,立即停止銷售該藥品,協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務(wù)。

  5.6經(jīng)市藥監(jiān)局對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)召回效果進(jìn)行審查、評(píng)價(jià),認(rèn)為召回不徹底或者需要采取更為有效的措施的,要求生產(chǎn)企業(yè)重新召回或者擴(kuò)大召回范圍。藥房將積極采取有效措施,繼續(xù)協(xié)助生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務(wù),發(fā)生重大情況將及時(shí)報(bào)告市、區(qū)兩級(jí)藥品監(jiān)督管理部門。

  5.7根據(jù)藥品安全隱患的嚴(yán)重程度,藥品召回分為:

  5.7.1一級(jí)召回:使用該藥品可能引起暫時(shí)的或者可逆的健康危害的;

  5.7.2二級(jí)召回:使用該藥品可能引起暫時(shí)的或者可逆的健康危害的;

  5.7.3三級(jí)召回:使用該藥品一般不會(huì)引起健康危害,但由于其他原因需要收回的。

  5.8藥房在藥品召回過(guò)程中不履行職責(zé)的,將按照藥房相關(guān)紀(jì)律規(guī)定對(duì)部門負(fù)責(zé)人和具體責(zé)任人予以嚴(yán)肅處理。

  5.9企業(yè)發(fā)現(xiàn)已售出藥品有嚴(yán)重質(zhì)量問(wèn)題,應(yīng)及時(shí)采取措施追回藥品并做好記錄,同時(shí)向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。

  5.10本制度由藥房質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)解釋。

  藥品質(zhì)量管理制度 19

  1、效期藥品是根據(jù)有關(guān)規(guī)定,表明有效期限的藥品。

  2、加強(qiáng)效期藥品的管理師保證藥品使用安全的重要措施之一,個(gè)部門要安排專業(yè)的人員負(fù)責(zé)效期藥品的管理,防止藥品過(guò)期失效而造成損失。

  3、對(duì)于效期藥品,庫(kù)房根據(jù)需要有計(jì)劃的采購(gòu),藥房也應(yīng)該根據(jù)臨床使用情況適量領(lǐng)用,即防止缺貨,又防止積壓。

  4、采購(gòu)和領(lǐng)用藥品要查驗(yàn)效期,凡有效期在六個(gè)月內(nèi)的藥品,不得驗(yàn)收入庫(kù),特殊情況須經(jīng)科主任批準(zhǔn)。

  5、藥品上架陳列、堆垛碼放要按照效期遠(yuǎn)近存放,并根據(jù)藥品性質(zhì)和貯藏要求分類儲(chǔ)存,科學(xué)養(yǎng)護(hù)。藥品出庫(kù)和調(diào)劑要遵循“先進(jìn)先出”、“近期先出”和“按批號(hào)發(fā)放”的原則。

  6、庫(kù)房、藥房在每個(gè)季度末進(jìn)行盤點(diǎn)時(shí)要檢查藥品的效期,建立效期藥品登記簿,而且易于辨識(shí)。對(duì)于效期藥品實(shí)施動(dòng)態(tài)監(jiān)控。凡有效期在六個(gè)月內(nèi)的藥品納入監(jiān)控范圍,懸掛狀態(tài)標(biāo)示,每月清點(diǎn)乙烯,三個(gè)月之內(nèi)的`納入重點(diǎn)監(jiān)控范圍。

  7、臨近效期藥品處理流程:

 、賻(kù)房存有接近三個(gè)月的藥品可退庫(kù),或更換新批號(hào),或與臨床科室聯(lián)系。采取措施,近期藥品在規(guī)定期限內(nèi)使用完。在效期藥品登記簿中登記處置結(jié)果。

 、诓^(qū)臨近效期又暫不用的藥品,直接到藥房調(diào)換遠(yuǎn)期批號(hào)或退回病房,由處置記錄。

 、叟R近效期的庫(kù)房藥品和藥房退回的近效期的藥品,由藥庫(kù)負(fù)責(zé)處置。

  ④藥庫(kù)對(duì)于有效期六個(gè)月內(nèi)的藥品及時(shí)與銷售公司取得聯(lián)系,適時(shí)調(diào)換;對(duì)于市場(chǎng)經(jīng)常脫銷的藥品,要保留合理庫(kù)存,以免造成浪費(fèi)。

  8、藥品在有效期限內(nèi)發(fā)生變色、變質(zhì)或其它質(zhì)量異常情況的,不得調(diào)劑使用。藥品一旦超過(guò)有效期限,應(yīng)立即停止使用并封存,按規(guī)定作報(bào)廢處理。

  9、因工作失職,至藥品過(guò)期失效造成損失的,視情節(jié)輕重給予責(zé)任部門或者責(zé)任人經(jīng)濟(jì)處罰。

  藥品質(zhì)量管理制度 20

  為促進(jìn)高危藥品的安全、有效、合理的使用,減少不良反應(yīng),結(jié)合我院實(shí)際用藥情況,由藥劑科、護(hù)理部及醫(yī)務(wù)科共同制定高危藥品管理制度和目錄。

  1、高危藥品是指藥理作用顯著且迅速、易危害人體的藥品,包括高濃度電解質(zhì)制劑、胰島素制劑、肌肉松弛劑、細(xì)胞毒性藥品及血管活性藥物等,詳見(jiàn)高危藥品目錄。

  2、定期對(duì)高危藥品目錄進(jìn)行更新,新引進(jìn)高危藥品時(shí)須經(jīng)過(guò)充分論證,引進(jìn)后及時(shí)將藥品信息告知臨床,促進(jìn)臨床合理應(yīng)用。

  3、高危藥品在滿足藥品使用說(shuō)明書(shū)的儲(chǔ)存要求的基礎(chǔ)上,存放處應(yīng)相對(duì)集中,并盡量避免與其他藥品混合存放。

  4、高危藥品存放藥架應(yīng)有醒目的標(biāo)識(shí),設(shè)置紅色白底標(biāo)簽提醒醫(yī)務(wù)人員注意。

  5、高危藥品應(yīng)嚴(yán)格按藥品使用說(shuō)明書(shū)要求使用,對(duì)超常規(guī)使用時(shí)應(yīng)再次核對(duì)確認(rèn)。電子系統(tǒng)在顯示高危藥品時(shí),均以黃色背景、加粗字樣顯示,起到警示作用。

  6、高危藥品在使用時(shí),嚴(yán)格執(zhí)行給藥的5R原則,核對(duì)病人姓名、床號(hào)、藥品名稱、藥物劑量及給藥途徑等5項(xiàng)內(nèi)容;對(duì)使用高危藥物的病人,要加強(qiáng)監(jiān)測(cè),一旦發(fā)現(xiàn)異常情況,立即與主診醫(yī)生交流及時(shí)處理。

  7、高危藥品調(diào)劑和臨床使用實(shí)行雙人復(fù)核制度,確保調(diào)劑和使用的準(zhǔn)確無(wú)誤。

  8、各科室應(yīng)加強(qiáng)對(duì)高危險(xiǎn)藥品的效期管理,保持先進(jìn)先出,保證安全有效。藥劑科每季度盤點(diǎn),病區(qū)護(hù)士站每日清點(diǎn)。

  9、護(hù)理工作站原則上不存放高危藥品(搶救藥品除外),如確實(shí)需要,須單獨(dú)貯存在固定的地方,貯存處有醒目標(biāo)簽紙標(biāo)志,限量存放,并定期(每季)核查備用情況。

  10、各科室應(yīng)加強(qiáng)對(duì)高危險(xiǎn)藥品的`養(yǎng)護(hù)工作,嚴(yán)格控制藥品存放條件,嚴(yán)格按國(guó)家批準(zhǔn)的藥品說(shuō)明書(shū)所列貯存條件存放。

  11、藥劑科應(yīng)定期和臨床醫(yī)護(hù)人員溝通,加強(qiáng)對(duì)高危險(xiǎn)藥品的不良反應(yīng)監(jiān)測(cè),并定期總結(jié)匯總,及時(shí)反饋給臨床醫(yī)護(hù)人員。定期排查醫(yī)院內(nèi)使用藥品中與高危藥品的外觀相似、發(fā)音相似的藥品清單,并采取相應(yīng)的防范措施。

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