【精品】企業(yè)自查報告集合5篇
在當下社會，接觸并使用報告的人越來越多，報告中涉及到專業(yè)性術語要解釋清楚。其實寫報告并沒有想象中那么難，以下是小編幫大家整理的企業(yè)自查報告5篇，希望對大家有所幫助。
企業(yè)自查報告 篇1
一、藥店概況
我店成立于20xx年**月,位于****，營業(yè)面積**平方米，。藥店現(xiàn)有職工**人，其中**藥師人，藥士**人，藥學學歷**人。經營中成藥、化學藥制劑、抗生素、生化藥品等共**個品種，年銷售總額**萬元，擁有固定資產**萬元。藥店制定了較完善的質量管理制度，執(zhí)行情況良好，從無經營假劣藥品及其他違法違規(guī)行為。
二、自查情況
（一）管理職責：
在一年的經營工作中，我店始終堅持質量第一的原則，嚴格按照藥事法規(guī)規(guī)范經營，做到了按照依法批準的經營方式和經營范圍從事藥品經營活動，從根本上杜絕了各種違法違規(guī)事件的發(fā)生。目前，本店質量崗位健全，職責明確，職能發(fā)揮良好。GSP質量管理制度是藥店藥品經營的行為準則，因此我店按照GSP及其實施細則的要求制定了質量方針目標、藥品購進管理、首營企業(yè)和首營品種質量審核管理、藥品養(yǎng)護管理、藥品驗收管理、藥品陳列管理、藥品銷售管理、處方調配管理、不合格藥品管理及人員培訓、衛(wèi)生和人員健康管理等**項管理制度，并把學習和制度執(zhí)行情況納入綜合考核，每季度對制度執(zhí)行情況進行一次檢查，并對檢查情況進行記錄，對檢查中存在的問題制定了改進措施，并責令相關崗位限期整改，保證了制度的貫徹實施。
�。ǘ┤藛T與培訓
質量負責人為***職稱，處方審核員為***職稱，符合GSP規(guī)定，企業(yè)負責人為***文憑，曾參加市**次培訓，對直接接觸藥品人員，每年進行一次健康檢查，并建立了健康檔案，未發(fā)現(xiàn)可能污染藥品的疾病患者。
為提高職工對實施GSP的認識、提高全員素質，我們開展了職業(yè)道德、法律法規(guī)、專業(yè)知識等多內容、多形式的學習培訓，并建立了員工培新檔案，對新上崗的的員工進行了崗前專業(yè)技能和法規(guī)的培訓，經考試合格后上崗。通過一系列的教育培訓，員工的質量意識、業(yè)務素質、法制、法律觀念都有了長足的進步和提高，為我店實施GSP打下了堅實的基礎。
（三）設施與設備
經過改造建設，目前我店辦公營業(yè)場所及輔助設施達到了與GSP相適應的要求，做到了寬敞、明亮、整潔，配備了符合規(guī)定的消防、防盜設備并建立了定期檢查、保養(yǎng)、使用檔案。確保了藥品經營過程中的質量，達到了GSP的要求。
�。ㄋ模┻M貨與驗收
為防止假劣藥品進入我店，購進中我店重點加強了對供貨單位銷售人員的資格審查、購入藥品合法性審核和合同管理，整改報告。首先是選擇和審查供貨單位，明確規(guī)定必須從具有合法資格、“證照”齊全的正規(guī)生產企業(yè)、經營企業(yè)進貨，其次是認真審核藥品的合法性和質量的可靠性，對購進的藥品及進口藥品，均嚴格按照GSP要求和規(guī)定的內容進行審核。對首營品種重點審核。按照要求嚴格簽訂進貨合同，合同質量條款明確，藥品附產品合格證；藥品包裝符合有關規(guī)定和貨物運輸要求；購進的藥品均具有合法票據，按照規(guī)定建立了藥品購進記錄，做到了票、帳、貨相符。
在藥品質量的驗收環(huán)節(jié)上，驗收人員做到了按照法定標準和合同規(guī)定的質量條款對所購進的藥品進行逐批驗收，并按照《藥品驗收質量管理制度》規(guī)定的抽樣原則，對藥品的包裝、標簽、說明書以及產品合格證和藥品的外觀質量等進行逐一檢查，進口藥品認真核對加蓋供貨單位質量管理機構原印章的《進口藥品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》復印件及中文說明書，驗收首營品種，均有該批號的質量檢驗報告書。藥品質量的驗收均按照GSP規(guī)定建立了驗收記錄，記錄完整、詳實、規(guī)范。
�。ㄎ澹╆惲信c儲存
店內陳列藥品的質量和包裝符合規(guī)定，按藥品用途進行了分類陳列擺放，處方藥與非處方藥、內服藥與外用藥、藥品與非藥品，按要求分開進行了陳列存放，拆零藥品集中存放于拆零專柜，并保留原包裝及標簽，拆零記錄詳細，每月定期對陳列藥品進行檢查、養(yǎng)護，對質量檢查情況進行了詳細記錄，對用于藥品養(yǎng)護所用的儀器設備建有定期的檢查、維修紀錄。
�。╀N售與服務
藥店在銷售工作中，嚴格遵照依法經營的經營方式和范圍從事藥品經營活動，《藥品經營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》及職業(yè)人員證明材料按要求進行了懸掛，藥品銷售過程中嚴格按照說明書向顧客正確介紹藥品性能、用途、禁忌、服用方法及其它注意事項。藥品拆零使用工具、包裝袋清潔衛(wèi)生，藥師負責對非處方藥用藥服務咨詢，工作時間著裝統(tǒng)一，佩戴胸卡，營業(yè)室內設有服務公約、監(jiān)督電話、顧客意見薄，對顧客反映的意見，按程序及時處理并記錄。為方便顧客，實行24小時服務制。對質量管理制度執(zhí)行情況按質量管理制度規(guī)定每季度進行一次自查考核并記錄，對存在的問題制定改進措施及時整改，藥店在銷售服務工作中，從沒有發(fā)生過藥品質量事故。
我店依法經營，嚴把質量關，以優(yōu)異的服務態(tài)度，贏得了顧客的信任。
三、主要問題及整改措施
為更好的實施GSP，我店通過匯報、看現(xiàn)場、查資料、調查詢問等方式進行了全面自查。通過自查，我們認為已基本符合《藥品經營質量管理規(guī)范》及其《實施細則》的要求，但在某些方面仍然存在著一定的差距：（如：一是藥店人員對業(yè)務缺少自覺性，二是服務質量還不夠規(guī)范）。
對上述存在的問題，我店做了認真的分析研究，制定了措施，要求各崗位人員加強業(yè)務學習自覺性，力爭在較短的時間內熟悉掌握各項業(yè)務知識，努力提高服務質量，同時我們將以這次GSP認證為契機進一步增強質量管理意識，加大質量管理的工作力度，對全店硬件建設和軟件管理不斷加強和完善，努力使我店的質量管理工作逐步走向現(xiàn)代化、規(guī)范化和制度化，為確保廣大人民群眾用藥安全有效作出應有的貢獻。
企業(yè)自查報告 篇2
能源審計就是審計單位根據國家有關的節(jié)能法規(guī)法律、技術標準、消耗定額等，對企業(yè)能源利用的物理過程和財務過程進行的監(jiān)督檢查和綜合分析評價。
能源審計是一種宏觀統(tǒng)計分析方法。主要內容是以企業(yè)的二級能源計量為基礎，計算分析各種層次的能耗指標和節(jié)能量指標。能源審計以統(tǒng)計計量數據為基礎，不需要進行比較全面的測試。能源審計所取得的數據是一個統(tǒng)計期的實際數據。
一、能源審計組織工作
在企業(yè)確定實施能源審計后，實施部門（一般是節(jié)能主管部門）首先要完成的工作是編制企業(yè)能源審計方案。
企業(yè)能源審計方案應包括：審計負責人、審計工作小組成員、審計內容、任務分配和工作進度等。
審計負責人一般應是企業(yè)節(jié)能分管領導，協(xié)調企業(yè)相關部門協(xié)同開展能源審計。審計工作小組成員可有以下人員組成；企業(yè)能源管理、綜合統(tǒng)計、財務人員、工藝、設備、分公司（車間）能源管理員。
根據國家標準《企業(yè)能源審計技術通則》，審計內容主要有以下九方面：
�。�1）企業(yè)的能源管理狀況。
（2）企業(yè)的用能概況及能源流程。
（3）企業(yè)的能源計量及統(tǒng)計狀況。
（4）企業(yè)能源消費指標計算分析
�。�5）用能設備運行效率計算分析。
（6）產品綜合能源消耗和產值能耗指標計算分析。
�。�7）能源成本指標計算分析。
�。�8）節(jié)能量計算。
�。�9）評審節(jié)能技改項目的財務和經濟分析。
二、能源審計資料準備
根據審計內容、審計工作小組應要求節(jié)能主管部門和其他相關部門作好以下資料的收集整理工作：
�。�1）企業(yè)簡介和主要產品工藝規(guī)程；
�。�2）能源管理制度、節(jié)能管理運行記錄（工作計劃、會議記錄、工作檢查記錄、定額考核、工作總結等）；
�。�3）能源計量器具管理資料；能源計量原始記錄、報表、臺帳；
�。�4）能源購入憑證、票據，能源庫存記錄；
�。�5）能源統(tǒng)計報表、臺帳、分析報告和企業(yè)審計期能源網絡圖（附件）；
�。�6）產品產量（包括制成品、在制品或半成品、次品數量及根據行業(yè)規(guī)定的折算方法折算成標準產品等）報表；
（7）企業(yè)能源成本核算資料；
�。�8）各工序或車間及重點耗能設備的運行記錄；
�。�9）設備臺帳、燃料（煤、燃料油）化驗分析臺帳；
�。�10）企業(yè)能量平衡報告，設備能源效率測試報告；
（11）企業(yè)節(jié)能措施的有關資料（項目總結報告，固定資產投資項目統(tǒng)計報告表等）；
三、能源管理審計
為實施能源管理，企業(yè)應建立健全的能源管理系統(tǒng)，包括完善組織結構，落實管理職責，配備計量器具，制定和執(zhí)行有關文件，開展各項管理活動。該系統(tǒng)應能保證安全穩(wěn)定供應生產所需能源，及時發(fā)現(xiàn)能耗異常情況，予以糾正，并不斷挖掘節(jié)能潛力。
四、節(jié)能潛力分析
在完成能源消耗指標審核、現(xiàn)場查看、設備測試后，審計小組應綜合所有審計信息，開展節(jié)能潛力分析。
節(jié)能潛力分析可從以下幾方面進行：
�。�1）管理方面
（2）企業(yè)能源加工轉換和輸配環(huán)節(jié)
�。�3）產品生產工藝
�。�4）生產設備
�。�5）產品結構調整節(jié)能
五、審計改進建議
審計改進建議是報告的核心部分。審計小組應根據節(jié)能潛力分析，在充分考慮企業(yè)的實際情況基礎上，提出節(jié)能改進建議。
通常節(jié)能改進建議分管理和技術進步兩方面。對提出的建議中重大的措施項目，應開展技術上和經濟上可行性分析。分析的依據應盡可能采用相應的測試報告。
企業(yè)內部能源審計，是企業(yè)加強能源科學管理和節(jié)約能源的有效手段和方法，具有很強的內部監(jiān)督與管理作用。通過能源審計，企業(yè)的生產組織者、管理者、使用者可以及時分析掌握企業(yè)能源管理水平及用能狀況，排查問題和薄弱環(huán)節(jié)，挖掘節(jié)能潛力，尋找節(jié)能方向，降低能源消耗和生產成本，提高經濟效益。
政府對節(jié)能工作的高度重視，能源審計將成為政府監(jiān)督管理重點用能單位的重要手段。企業(yè)內部能源審計也為政府強制性的能源審計打下扎實的基礎。
企業(yè)自查報告 篇3
一、企業(yè)概況及歷史沿革情況
xxx制藥有限公司座落于xxx，是一家專業(yè)從事中成藥制劑研發(fā)、生產與銷售的現(xiàn)代化制藥企業(yè)。
公司始建于xx年月，原名xx，經xx月改制，經省局批準存的xx制藥有限公司，xx竣工，并于xx通過國家食品藥品監(jiān)督管理局組織的gmp認證現(xiàn)場檢查，順利通過認證。 公司建有液體制劑車間、固體制劑車間與中藥提取車間，擁有片劑、口服液、顆粒劑與膠囊劑生產線，其中年產量為片、支、袋、粒等。
二、生產質量管理情況
�。ㄒ唬C構與人員
1、公司人員情況
公司現(xiàn)有員工xx人，具有高中、中專以上學歷xx人，占總人數的%，其中高級職稱x人，占職工總數的x%，中級職稱x人，占職工總數的x%，初級職稱x人，占職工總數的x%。
2、機構設置
公司實行董事長兼總經理負責制，全面主持公司工作，并分管質量管理工作，公司下設質量管理部、生產技術部、等，其中質量管理部下設質量保證（qa）和質量控制（qc），生產技術部下設口服液體制劑車間、口服固體制劑車間、提取車間與技術實驗室，并配備有相應的管理經驗人員和技術人員。
3公司主要管理人員簡介
董事長兼總經理，專業(yè)、學歷、職稱、從事藥品相關工作x年，熟悉國家和醫(yī)藥行業(yè)有關法律、法規(guī)，有豐富的專業(yè)管理經驗，是公司生產、經營和和實施gmp的主要組織者。 總經理，專業(yè)、學歷、職稱、從事藥品相關工作x年，，熟悉國家和醫(yī)藥行業(yè)有關法律、法規(guī)，有豐富的專業(yè)管理經驗。
副總經理，專業(yè)、學歷、職稱、從事藥品相關工作x年，，熟悉國家和醫(yī)藥行業(yè)有關法律、法規(guī)，有豐富的專業(yè)知識與制藥經驗。
質量管理部經理專業(yè)、學歷、職稱、從事藥品相關工作x年，有較強的專業(yè)知識及制藥和質量管理經驗，熟悉國家和醫(yī)藥行業(yè)有關法律、法規(guī)，能堅持原則，為公司質量管理的主要實施者，在質量管理上具有否決權。
生產部經理
物資供應部經理
動力設備部經理
辦事室主任
4、質量管理人員
質量管理部共有質量管理人員和質量檢驗人員17人，文化程序及比例，都經過相關專業(yè)培訓并有質量管理和質量檢驗工作實踐經驗，能勝任本崗位工作。
5生產人員
生產技術部共有員工x人，文化層次及比例，全部經過崗前崗位培訓，能勝任本崗位工作。
6、人員培訓
公司人員培訓采用聘請專家及由公司管理人員工授課、現(xiàn)場培訓及外送等形式進行，每年都制定處度培訓計劃，并按計劃實施。xx年共進行xx人次培訓，其中外訓xx人次，內訓xx人次。
對于新招員工或調動原崗位者一律實行上崗前培訓，培訓經考核合格后方能上崗。
�。ǘ⿵S房與設施
1、廠區(qū)環(huán)境
公司廠址位于xxx，方位情況，附近無煙塵、噪音污染源，衛(wèi)生狀況良好，空氣質量優(yōu)良，周圍道路通暢，交通運輸方便。
公司占地面積xx，其中建筑面積xx綠化面積xx，綠化率x%；廠區(qū)內環(huán)境整潔，種植有無花灌木與草坪，無雜草，無露土地面，無垃圾積土，積水與明溝等蛟蠅滋生地；廠區(qū)內道路平整、暢通，路面為水泥路面，不起灰，不積水，并設有專門的物流通道；不同用途的廠房，根據主流風向進行合理布局，能有效避免交叉污染。
2、生產車間
（1）制劑車間
公司制劑車間包括口服液體制劑車間和口服固體制劑車間，其中口服固體制劑車間包括
片劑生產線、顆粒劑、硬膠囊劑生產線，完全按照產品工藝流程及所要求的空氣潔凈度級別進行布局，同一廠房內的生產操作和相鄰廠房之間的生產操作不存在互相妨礙，生產區(qū)與貯存區(qū)有與生產規(guī)模相適應的面積與空間用于安裝設備成、貯存物料、中間產品與成品，能有效的.防止差錯與交叉污染。
制劑車間廠房根據各劑型的空氣潔凈度級別要求分為一般生產區(qū)，30萬級區(qū)與10萬級區(qū)，以分別滿足口服固體制劑與口服液體制劑的生產要求，其中固體制劑車間面積，30萬級面積液體制劑車間面積，10萬級潔凈區(qū)面積。
潔凈區(qū)與一般區(qū)裝修均采用彩鋼板隔斷，環(huán)氧沙漿涂層地面，地面、墻壁、天花板的交界處成弧形，建筑物平整光滑、不產塵、易清潔消毒，保證藥品生產環(huán)境符合要求。
潔凈室內的管道、燈具、風口等設施表面平整光滑，易清潔，與墻壁或天棚的連接部位密封嚴密，潔凈室與非潔凈室之間設置緩沖設施，人員和物料分別按人凈和物凈程序進出潔凈區(qū)。進入潔凈室的空氣經過凈化，濕度控制在18-26，相對濕度控制在45-65%，潔凈區(qū)經檢測達到潔凈級別的要求；配料、粉碎、制粒、壓片等產塵量的功能間與相鄰房間保持負壓，并采用空氣直排方式，避免了交叉污染，廠房內照明在300以上，廠房內設有應急照明設施。 電氣照明、工程設備配線及各類管道均置于技術夾層內，與機器連接的各種管路采用316l或304不銹鋼。
�。�2）提取車間
位于廠區(qū)東側，為獨立廠房，總面積為xx，其中參照30萬級管理的面積為xx，提取兩國間的墻壁等內表面平整，無脫落，無霉跡，藥材凈選間設有不銹鋼工作臺以及排氣扇等設施，用于直接入藥的凈藥材和干膏的配料、粉碎、混合、過篩的功能間設有通風除塵設施，并參照30萬級管理。
3、公用系統(tǒng)
生產所用工藝用水為飲用水和純化水，純化水采用二級反滲透制水工藝制備，貯罐及環(huán)形輸送管道采用316l不銹鋼材質，經驗證水質符合中國藥典20xx年版質量要求。
凈化空調采用集中空調機組三級過濾，送入潔凈區(qū)的空氣質量和壓差控制經驗證測試符合潔凈區(qū)的要求。
壓縮空氣系統(tǒng)均使用304管道安裝，經除油、除塵、0.22微米微孔濾膜過濾，質量符合潔凈區(qū)空氣質量要求。
4、倉儲設施
總倉儲面積為xx，其中化學原料庫xx，中藥材庫xx（含陰涼庫xx、凈料庫xx），包材庫xx、成品庫xx，危險品庫xx，中間品庫xx，并設有特殊藥品專柜、毒性藥材專柜和貴細藥材專柜以及不合格品專區(qū)與退貨專區(qū)，能滿足公司所有物料與生產產品的貯藏要求，并與生產規(guī)模相適應。倉庫安裝有空調、排氣扇等通風、除濕與降溫設施，設置有擋鼠板、滅蠅燈等防蟲防鼠設施，并有完備的消防設施。
5、檢驗設施
公司檢驗室面積xx，設有化學分析室、天平室、精密儀器室、微生物限度檢查一竅不通 、標定室、高溫室、中藥標本室、陰涼留樣室與試劑倉庫等功能間。
�。ㄈ┰O備
公司所有設備均能滿足公司產品的生產需要，其與藥品接觸部位的材質均為不銹鋼，表面平整光潔，清潔消毒方便，與藥物直接接觸的各類貯槽、容器、輸送泵及物料管道的材質均采用優(yōu)質低碳不銹鋼316l并經拋光和鈍化處理。
工藝用純化水采用飲用水作為制備水源，經過多介質過濾、活性炭吸附、二級反滲透處理制得，其輸送管道和貯罐均采用優(yōu)質低碳不銹鋼316l加工而成，管道的設施和安裝無死角、盲管，安裝后均經過鈍化處理，經驗證水質符合中國藥典20xx年版二部純化水項下的要求。
根據生產品種的藥品質量標準要求，公司配備有高效液相色譜儀、氣相色譜儀、原子吸收分光光度計、藥物溶出儀、酸度計、電子天平等精密檢測儀器，能滿足生產產品與原輔料的全部檢驗項目需要。
所有用于生產和檢驗的儀器、儀表、量器與衡器，全部經過質量技術監(jiān)督部門校驗合格，并貼有校驗合格標簽，其適用范圍與精度完全能夠滿足公司產品生產與檢驗需要。
所有設備均制訂有標準操作規(guī)程、清潔規(guī)程和維護保養(yǎng)規(guī)程，操作人員和保養(yǎng)人員均嚴格按照操作規(guī)程作業(yè)，設備的使用、維修與保養(yǎng)均予以記錄并入檔保存。
（四）物料
物料的購入、驗收、儲存、發(fā)放與使用嚴格按照公司相關文件進行，所購入物料按批取樣檢驗，其質量完全符合國家藥品標準、包裝材料標簽或其它有關標準。
公司所有物料按照其質量標準規(guī)定的貯藏條件按批號、規(guī)格進行存放，其中固體與液體分開，原藥材與凈藥材分開；物料分別按其狀態(tài)情況（待驗、合格、不合格）等用狀態(tài)標識牌或都圍繩進行區(qū)分管理，其中不合格物料設專區(qū)管理。
藥品標簽說明書嚴格按照國家食品藥品監(jiān)督管理部門批準的內容、樣式與文字進行印刷，按品種、規(guī)格與批號專庫存放，專人管理，經質量管理部校對無誤后計數發(fā)放使用，殘損標簽計數銷毀，其發(fā)放、使用與銷毀均記錄在案。
有機溶劑等危險品存放在危險品庫，庫內外按消防要求備有專用滅火器材，并有相應的管理制度。
（五）衛(wèi)生
公司按照生產和空氣潔凈等級的村注制定了廠區(qū)區(qū)、不同生產區(qū)域以及個人衛(wèi)生管理制度和廠房、設備與容器清潔規(guī)程，并配備了足夠數量的清潔工人負責廠區(qū)環(huán)境及車間的清潔衛(wèi)生工作。廠區(qū)、生產車間、設備、管道、容器均按照規(guī)定方法、程序與時間間隔進行清潔，衛(wèi)生狀況符合規(guī)定要求，并定期對潔凈區(qū)進行消毒，消毒劑的配制有詳細記錄。
對進入生產區(qū)的人員與物品進行嚴格管理，非生產用品、生活用品與私人雜物不得進入生產區(qū)，進入潔凈的臨時人員都經過了指導，并嚴格控制人數。
工作服按照生產操作與空氣潔凈度等級要求進行選材，并有明顯的樣式或顏色區(qū)分，避免了混用，不同潔凈級別的工作服，按照規(guī)定的清洗周期，由專人進行清洗整理。
公司給后有員工建立了健康檔案，定期組織體檢，建立了身體不適應生產情況主動報告制度，及時把患有傳染病、皮膚病及體表有傷口員工調離直接接觸藥品崗位。
�。炞C
公司每年根據驗證管理制度成立驗證領導機構，制定年度驗證計劃，并根據驗證對象成立驗證小組，提出驗證項目，制定驗證方案并按計劃組織實施。每年驗證的主要內容包括空氣凈化系統(tǒng)、工藝用水系統(tǒng)、生產工藝及其變更、設備清洗、主要原輔材料變更，其驗證方案、驗證記錄與驗證報告等驗證文件及時進行了歸檔保存。
xx年度進行的驗證有：
（七）文件
按照gmp要求，公司建立了gmp文件體系，其主要內容包括廠房、設施、設備使用、維護、檢修管理制度與記錄，物料采購、驗收、生產操作、檢驗、發(fā)放、成品銷售和用戶投訴管理制度與記錄，不合格品管理、物料退庫和報廢、緊急情況處理管理制度與記錄，物料、中間產品和成品質量標準及檢驗操作規(guī)程與批檢驗記錄，產品質量穩(wěn)定性考察計劃、原始數據和分析匯總報告，文件的起草、修訂、審查、批準、撤銷、印制、分發(fā)、回收及保管管理制度，廠房、設備、人員衛(wèi)生管理制度與記錄，人員培訓管理制與記錄。
正式生產的產呂均有藥品申請與審批文件，并制定了相應質量標準、工藝規(guī)程和標準操作規(guī)程及批生產記錄與批檢驗記錄。
公司gmp文件由質量管理部負責頒發(fā)與日常管理，每季度對現(xiàn)有文件進行檢查，確保了使用的文件為現(xiàn)行版本，并根據國家藥事法規(guī)與國家藥品質量標準的變化以及公司內部管理制度的變化等情況及時組織相關文件的修訂工作。
�。ò耍┥a管理
公司所用產品均嚴格按照注冊批準的生產工藝制定工藝規(guī)程、崗位操作法或標準操作規(guī)程，并嚴格按照批準的工藝規(guī)程、崗位標準操作規(guī)程組織生產，工藝規(guī)程、崗位標準操作規(guī)程的修改嚴格按照文件管理的程序進行，無隨意更改情況。
固體制劑在成型或者分裝前的混合工序、液體制劑在灌裝的混合工序劃定批次并編制批號，在生產過程中嚴格控制塵埃的產生與擴散，并及時進行清場、物料平衡檢查與批記錄的填寫，液體制劑的配制、過濾、灌封、滅菌等過程都在規(guī)定的時間內完成。
中間產品均制定了公司內控質量標準，規(guī)定了貯存期與貯存條件，生產過程生產的不合格中間品實行專區(qū)管理、醒目標識，不直接流入下一道工序，并在規(guī)定的期限內按照不合格品處理程序進行處理。
中藥制劑生產過程中，中藥材在使用前均按規(guī)定進行揀選、整理、剪切、洗衣滌等加工處理，直接入藥的藥材粉末在使用前均進行了滅菌處理，經檢驗微生物限度均符合公司內控質量標準，毒性貴細藥材的投料均進行監(jiān)控并有監(jiān)控記錄。
工藝用水除制劑的配料用水以及直接接觸藥品的設備與容器的最后一次洗滌用水均使用純化水。工藝用水根據驗證結果制定了檢驗周期，并定期按時檢驗。
�。ň牛┵|量管理
公司設立質量管理部負責藥品生產全過程的質量管理和檢驗，由總經理直接領導，獨立履行物料和中間產品使用、成品放行的決定權。
質量管理部下設檢驗室，配制有高效液相色譜儀等儀器，制定了檢驗用設備、儀器、試劑、試液、標準品（或對照品）、滴定液、培訓基等管理辦法。
質量管理部門負責制定和修訂物料、中間產品和成品的內控標準和檢驗標準操作規(guī)程、取樣和留樣制度，并對物料、中間產品和成品進行取樣、檢驗、留樣，并按試驗原始數據如實出具檢驗報告。
質量管理部根據驗證結果定期監(jiān)測潔凈室的塵粒數的微生物數，評估主要物料供應商質量體系、審核不合格品處理程序、審核批記錄、并及時評價原料、中間產品及成品的質量穩(wěn)定性。
（十）產品銷售與收回
公司產品只有檢驗合格并經過批記錄審核合格批準予以放行后，方可銷售。
公司制定了藥品銷售、退化和收回管理制度與記錄，建立了客戶檔案，所有產品均有完整的銷售記錄，能追查每批藥織品的銷售情況，并保存至藥品有效期后一年。
�。ㄊ唬┩对V與不良反應報告
公司制定了質量投訴、藥品不良反應監(jiān)測和報告管理制度、處理程序與記錄，并批定質量管理部負責藥品不良反應信息的收集整理與報告，以及質量投訴的處理，建立了完整的產品投
訴與不良反應檔案，確保患者用藥安全。
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公司制定了自檢管理制度，規(guī)定了自檢的范圍、周期以及參與人員。公司每年年初制定年度自檢計劃與實施方案，并按期完成。自檢過程中及時填寫自檢記錄，自檢完成后及時出具自檢報告，批出存在的偏差，提出整改的措施和期限并責任到人，同時對整改的項目進行定期回檢。
xx年公司進行的自檢情況，基本達到gmp要求。
企業(yè)自查報告 篇4
針對今年上半年，我省的安全生產形勢非常嚴峻，為全面貫徹省、市安全生產工作會議精神，由公司決定組織公司安全生產領導小組對全公司進行安全生產大檢查工作。
一、檢查安全制度建設
對公司的安全生產管理制度檢查，發(fā)現(xiàn)備案存檔工作較好，各制度健全，應急預案完整，演練可行，各項操作規(guī)程公布考核成果較好，制度得到落實，并在實踐中得到不斷更新，各級機構及干部職工自覺遵守制度和規(guī)程內容，無違章現(xiàn)象。
二、安全教育工作
公司生產部門每周開展安全總結會議，分析總結安全生產工作的成績和問題，公司每月對各部門進行安全考核與教育，實際制度落實較好，對突出問題敢于及時發(fā)現(xiàn)及時報告，安全教育上墻公司情況良好，警示教育時刻長抓，教育注重成效，不達標準不放過。
三、各項安全硬件設施情況
消防栓有部分沒有水龍帶或個別沒有噴頭，個別消防箱陳舊，沒有人看管，分部職工對消防器材使用不熟悉。安全防護用品配備較充足，可滿足安全生產要求，現(xiàn)場施工標志牌缺少，介工人對標志牌的使用擺設較熟悉。水廠氯氣消毒車間已安排專職人員看管操作，配電設備良好，沒拉亂接現(xiàn)象。礦泉水廠臭氯發(fā)生器操作配備專職人員，并配有防護用具。電廠對高壓源按規(guī)范設置有效的隔離措施。但電廠的陂頭擋土墻出現(xiàn)下陷斷裂，存在安全隱患。
四、安全意識
各部門的安全意識較以前有所加強，粗心大意現(xiàn)象較少，杜絕了盲目作業(yè)現(xiàn)象，操作記錄較齊全，對問題的存在有記錄，并存整改意見與成效記錄。
五、安全監(jiān)控
各部門對安全生產職責和責任制有較深認識，落實各制度、規(guī)程的自覺性較強，監(jiān)控框架結構健全，操作效用性較強，并有嚴格的獎懲制度，對危險源認識和處理機制，處理能力得到加強，監(jiān)控工作較以前成效較好。
企業(yè)自查報告 篇5
為深入了解一線企業(yè)的困難和需求，幫助企業(yè)解決實際問題，與企業(yè)共渡難關，根據鎮(zhèn)黨委政府深化“干部進企業(yè)，送政策、送溫暖、送服務”活動（茭委[20xx]20號）的通知要求，我鎮(zhèn)于20xx年6月15日至20xx年6月19日開展了企業(yè)走訪活動，現(xiàn)將走訪情況匯總如下。
一、走訪總體情況
本次活動共走訪了企業(yè)45家，收集企業(yè)提出的意見及建議33條。通過走訪，基本了解了企業(yè)當前的生產經營狀況，進一步加強了干部與企業(yè)的聯(lián)系，增進了彼此間的理解和溝通，在扶持企業(yè)發(fā)展、促進區(qū)域經濟平穩(wěn)持續(xù)發(fā)展、增強企業(yè)社會責任感等重要問題上達成了共識，基本達到了預期目標。
二、走訪活動成效
通過本次集中走訪活動，鎮(zhèn)領導實地調研了鎮(zhèn)內企業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀，詳細聽取了企業(yè)對當前面臨主要困難和問題的反映，從而為下一步更有針對性地開展扶持、幫助企業(yè)發(fā)展工作收集了第一手資料。總的來說，本次走訪企業(yè)活動基本取得了一定成效：
1、基本了解企業(yè)經營狀況
通過對走訪情況的匯總，可以看出：一方面，在國際金融危機大環(huán)境影響下，今年以來，國內市場需求萎縮，特別是第一季度，一些企業(yè)發(fā)展不同程度上遇到了一定的困難，如自強化工4—5月基本沒有生產，恒大彩塑只有2臺機器運作，基本處于停產半停產狀態(tài)。產銷情況、資金回籠、利潤水平和納稅總額均有所下降；部分規(guī)模企業(yè)的經濟不容樂觀，如永安公司（永安和永安）1—5月份產值1895萬元，比去年同期下降60。56%，盡管部分企業(yè)效益降低，但仍有一些企業(yè)在產值稅收方面穩(wěn)中有升，億豐工貿1—5月份產值達1576萬元，稅收127萬元，比去年同期分別增加369%和367%，鑫鑫金屬通過市場開拓取得了不錯的成績，今年1—5月份稅收達7。81萬元，同比增長超過1000%，恒達鑄造1—5月產值比去年同期增長42%。還有門業(yè)企業(yè)產值普遍都有所增長。另一方面，企業(yè)對克服困難、實現(xiàn)平穩(wěn)較快發(fā)展的信心還是比較強的，三誠電器負責人表示，雖然在生產成本上與一些大的企業(yè)有差距，但企業(yè)準備今年投入100萬元用于增加設備，以擴大產品類型來滿足市場不同需求；華電線路預計今年將再投入150萬元用于廠房建設；美虹工貿也表示正在準備新建廠房工作；鑫達不銹鋼則將開始新產品的研發(fā)；雅藝金屬正在準備不銹鋼項目建設正在審批中，大多數企業(yè)表示正在積極尋求機遇和改變，當前遇到的困難是暫時性的，有黨和政府的關心支持，企業(yè)有信心克服眼前的困難，全力保持平穩(wěn)較快發(fā)展，努力為經濟發(fā)展和社會穩(wěn)定多做貢獻，努力讓職工不下崗、不失業(yè)，以實際行動履行好企業(yè)的社會責任。
2、了解企業(yè)當前發(fā)展面臨的主要困難
通過走訪情況的分析，我們共梳理出當前企業(yè)遇到的一些帶有共性的困難。一是資金問題，較多企業(yè)反映當前資金回籠難、周轉資金缺口大，融資困難已成為阻礙企業(yè)發(fā)展的首要問題，如鋮銘五金（建設廠房），望建設達產保證金早日退回。二是自來水問題，自強化工、信爍機電等企業(yè)希望能盡快將自來水接入企業(yè)，方便生產生活。三是環(huán)境問題，部分企業(yè)反映周邊環(huán)境不好，對企業(yè)的形象和對外合作造成了不利影響。四是人才問題，因環(huán)境等因素的制約，企業(yè)吸引，留住技術和高層次人才存在一定難度，如自強化工目前存在管理人員不足，門業(yè)引進高級技術人才方面還不夠。五是競爭大，與其他地方的同類企業(yè)價格戰(zhàn)，原材料漲價，成本提高，然而價格很難提高，導致效益低。六是土地問題。土地是制約企業(yè)發(fā)展的主要因素，象星星泡沫、尊一裝飾都想在本鎮(zhèn)購買一塊土地用以更好的發(fā)展。另外部分企業(yè)還存在庫存多，廢品多，外銷難，有延單情況，訂單減少的情況，不利于企業(yè)經濟發(fā)展。九龍玻璃表示今年市場不景氣，股東提出退股要求，對企業(yè)影響較大，一些門業(yè)企業(yè)缺少營業(yè)執(zhí)照及檢測報告等，希望政府能盡快解決。
3、發(fā)現(xiàn)企業(yè)目前存在的問題
通過走訪統(tǒng)計發(fā)現(xiàn)，企業(yè)存在能源消耗大的問題，走訪的規(guī)模企業(yè)共用電1605。23萬度，比去年同期增長13。22%，產值2。11億元，比去年同期減少4%；用電量的增長速度高于產值的增長速度。其中美虹工貿和恒達鑄造用電增幅最為明顯。還有些企業(yè)存在用電增，產值增，然而稅收不增的現(xiàn)象。部分企業(yè)產值是有，但是在報表上體現(xiàn)較少，如：五金，機電，藝術，機電等。針對這一現(xiàn)象，領導干部通過耐心地向企業(yè)負責人宣傳講解相關政策，要求加強對統(tǒng)計人員工作指導和培訓，督促企業(yè)真實反應產值稅收，說明其利害關系，要求企業(yè)所用的電要在產值和稅收上體現(xiàn)出來。同時將配合企業(yè)做好強化節(jié)能減排工作，加快發(fā)展低能耗，高附加產值產業(yè)，逐步淘汰高能耗項目和裝備，推行清潔生產，發(fā)展循環(huán)經濟，有效推進節(jié)能降耗工作。
4、可能上規(guī)模的企業(yè)
經過走訪調查，共有8家企業(yè)預計今年能達到規(guī)模企業(yè)，分別是金口杯業(yè)有限公司、魏杰凱工貿有限公司、炫海五金電器有限公司、鑫達不銹鋼制品有限公司、裕豐機電有限公司、海川防護用品有限公司、尊一裝飾材料有限公司、杰天電器有限公司。
三、下步工作重點
從所反映情況來看，企業(yè)對我鎮(zhèn)加快土地遺留問題政策處理、優(yōu)化園區(qū)配套服務等方面的意見建議較多。企業(yè)的要求就是我們工作的方向，為此我們今年下半年的工作重點主要放在以下幾個方面：
�。�1）積極主動為企業(yè)排憂解難。鎮(zhèn)領導班子已就企業(yè)反映的情況召開了專題會議，根據具體問題進行梳理分類，研究制定不同的解決辦法，同時落實相關責任人，限期完成并向企業(yè)作出辦理答復。
（2）深化政企互動平臺。加強干部聯(lián)系企業(yè)制度，對今年可能達到規(guī)上指標的企業(yè)進行一對一的幫扶。
�。�3）抓基礎設施建設。按年初計劃，積極推進胡宅壟工業(yè)功能區(qū)污水處理廠建設，爭取該項目早日投入運營使用，為門業(yè)企業(yè)申領相關證照掃清障礙。
�。�4）加快政策處理。不但要加快劉梨山、反船型、農牧場土地的出讓進度，還要抓緊時間解決部分企業(yè)土地證未辦理的問題，根據各企業(yè)的不同情況具體問題具體分析，切實有效地幫助企業(yè)解決實際困難。
�。�5）抓項目推進。健全幫扶措施、加強環(huán)境營造，鼓勵企業(yè)依托優(yōu)勢項目實施提型轉質，引導企業(yè)通過提升產品檔次來擴大市場銷量，通過幫扶使企業(yè)的產值和稅收達到年初預期目標。
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