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藥店掛證自查報(bào)告
在生活中，報(bào)告使用的次數(shù)愈發(fā)增長(zhǎng)，不同的報(bào)告內(nèi)容同樣也是不同的。在寫之前，可以先參考范文，下面是小編為大家整理的藥店掛證自查報(bào)告，歡迎大家借鑒與參考，希望對(duì)大家有所幫助。
藥店掛證自查報(bào)告1
我店接貴局的會(huì)議通知，及時(shí)開會(huì)傳達(dá)布置工作，內(nèi)部抓緊開展自查自糾工作，對(duì)照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理法和GSP管理的規(guī)定，嚴(yán)格自查，并根據(jù)各自的情景寫出自查報(bào)告。我藥店按照要求，認(rèn)真進(jìn)行了自查，檢查用了三天的時(shí)間，現(xiàn)將自查結(jié)果匯報(bào)如下：
一、人員
1、共有員工3人，其中藥學(xué)人員2人，成立質(zhì)量管理小組，下發(fā)崗位任命文件，其中質(zhì)量負(fù)責(zé)人000兼審方員、驗(yàn)收員、收貨員；審方員XX兼采購(gòu)員，營(yíng)業(yè)員1人，重新簽訂有效勞動(dòng)合同，合資料包括崗位職稱、職責(zé)、薪酬等；
2、從本月開始工資簽字發(fā)放記錄和上班簽到記錄。
3、本年度藥店制定內(nèi)部培訓(xùn)計(jì)劃，按季度完成并做好培訓(xùn)記錄及考核。
4、在崗員工建立了健康檔案。并對(duì)直接接觸藥品崗位的人員進(jìn)行嚴(yán)格健康檢查。
二、設(shè)備設(shè)施
1、監(jiān)測(cè)、調(diào)控溫度的設(shè)備：溫濕度計(jì)2個(gè)正常運(yùn)作，每一天做好記錄，空調(diào)正常運(yùn)作，每個(gè)月做養(yǎng)護(hù)記錄；
2、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所避光、通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠的設(shè)備完好；
3、滿足陰涼儲(chǔ)存藥品存放的設(shè)備：兩臺(tái)陰涼柜24小時(shí)正常運(yùn)行。
4、藥品拆零所需的調(diào)配工具、包裝用品：拆零調(diào)配工具一副和包裝專用袋若干個(gè)。
5、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)：臺(tái)式電腦操作每一天藥品的進(jìn)銷，配備《金博、寶芝林》K6系統(tǒng)6.1—JX01藥店管理系統(tǒng)，小票打印機(jī)正常工作。目前員工對(duì)系操作不夠熟練，后期加強(qiáng)與金博售后溝通培訓(xùn)。
6、門店提示、警示顧客的.牌子老化，失去美觀了。我們及時(shí)進(jìn)行了更改，此刻已經(jīng)更換了新的警示牌。
7、整體藥店衛(wèi)生還能夠，但有些死角衛(wèi)生打掃不夠干凈。比如各柜臺(tái)的最下頭一格，里面衛(wèi)生打掃不徹底。當(dāng)場(chǎng)對(duì)售貨員進(jìn)行了批評(píng)教育，并要求他以后必須改正。
三、藥品管理
1、特殊藥品管理：含麻黃堿的兩個(gè)品種葵花小兒化痰止咳顆粒和修正雙效酚咖麻敏膠囊，設(shè)有專柜專人管理，每次限夠兩盒，并有相應(yīng)的銷售登記。
2、陰涼區(qū)藥品管理：陰涼區(qū)空調(diào)正常運(yùn)行，每一天上午時(shí)各一次定時(shí)對(duì)庫(kù)房溫濕度進(jìn)行監(jiān)測(cè)并記錄，發(fā)現(xiàn)超出規(guī)定范圍，及時(shí)采取調(diào)控措施。
3、藥品區(qū)域規(guī)劃擺放、養(yǎng)護(hù)：按GSP要求分類陳列，藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥、易串味藥品等分開存放，區(qū)域劃分合理；貨架上藥擺放比較規(guī)范，外包裝上有少許塵，需落實(shí)到人整改到位，制定養(yǎng)護(hù)和重店養(yǎng)護(hù)計(jì)劃并每個(gè)月都有做；對(duì)有效期在6個(gè)月內(nèi)的藥品按月填報(bào)近效期藥品催銷表，制定近效期促銷表。拆零藥品和易串味藥品專柜陳列。貨柜設(shè)置了待驗(yàn)區(qū)、退貨區(qū)和不合格品區(qū)。并按要求實(shí)行了色標(biāo)管理。
4、藥品采購(gòu)與銷售：藥店制定了《藥品購(gòu)進(jìn)管理制度》控制藥品采購(gòu)活動(dòng)的文件。堅(jiān)持從證照齊全的合法企業(yè)進(jìn)貨，嚴(yán)格審核所購(gòu)入藥品的合法性和可靠性，對(duì)供貨單位銷售人員均要求對(duì)方供給具有法人代表簽字或印章的委托書的原件及上崗證復(fù)印件，并簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。
藥店制定了《首營(yíng)企業(yè)與首營(yíng)品種審核制度》首營(yíng)品種和首營(yíng)企業(yè)填寫"首營(yíng)品種申報(bào)審批表"和"首營(yíng)企業(yè)審批表"，并索取有關(guān)的資料，首營(yíng)品種、首營(yíng)企業(yè)經(jīng)質(zhì)量管理組和公司領(lǐng)導(dǎo)審批后方可開展業(yè)務(wù)。購(gòu)貨合同的質(zhì)量條款貼合法定標(biāo)準(zhǔn)。
藥店購(gòu)進(jìn)藥品均有合法的票據(jù)，并建立完整的購(gòu)進(jìn)記錄，做到票、賬、貨相符。未曾非法回收藥品。
藥房制定了《藥品驗(yàn)收管理制度》，要求的驗(yàn)收員，按GSP要求對(duì)采購(gòu)藥品的供貨單位、到貨日期、品名、規(guī)格、劑型、生產(chǎn)企業(yè)、數(shù)量、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、有效期、質(zhì)量狀況等逐項(xiàng)進(jìn)行驗(yàn)收，并按規(guī)定做好驗(yàn)收記錄，經(jīng)驗(yàn)收合格的藥品上架陳列，對(duì)貸與單不符和包裝異常、破損等不合格藥品驗(yàn)收員有權(quán)拒收，其處理按程序執(zhí)行，從驗(yàn)收環(huán)節(jié)把好藥品質(zhì)量關(guān)。
藥店掛證自查報(bào)告2
一、人員資質(zhì)條件方面：因本店經(jīng)營(yíng)有處方藥、甲類非處方藥，質(zhì)量負(fù)責(zé)人×××，本店的銷售人員持有食品藥品監(jiān)督局頒發(fā)的《職業(yè)資格證書》，取得了上崗資格。
二、在經(jīng)營(yíng)方式、范圍方面：沒(méi)有超范圍經(jīng)營(yíng)，本店所有品種都在合理規(guī)定范圍內(nèi)，沒(méi)有銷售屬國(guó)家嚴(yán)令禁止銷售的藥品、器械，沒(méi)有出租或轉(zhuǎn)讓柜臺(tái)，以代銷產(chǎn)品，非本店?duì)I業(yè)人員不得銷售或宣傳推銷藥品。
三、藥品的分類管理方面：嚴(yán)格遵照國(guó)家處方藥和非處方藥分類管理的有關(guān)條例，處方藥和非處方藥分柜銷售，已明確規(guī)定醫(yī)生處方銷售的藥品，一律憑處方銷售，同時(shí)設(shè)立非處方藥品專柜，貼有明顯的區(qū)域標(biāo)識(shí)。
四、藥品廣告及咨詢服務(wù)方面：首先遵照?qǐng)?zhí)行《藥品廣告安全審查辦法》等規(guī)定，不發(fā)布任何未經(jīng)許可審批的各種藥品廣告，不銷售因嚴(yán)重虛假宣傳被食品藥品監(jiān)督部門采取強(qiáng)制措施暫停在轄區(qū)內(nèi)銷售的藥品，在藥品銷售中正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項(xiàng)，沒(méi)有夸大藥品療效，不以非藥品以藥品向顧客介紹和推薦。
五、藥品購(gòu)進(jìn)渠道方面：原則上向所屬的連鎖公司配送，在貨源不齊的情景下，向附近取得GSP認(rèn)證的、有合法經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)采購(gòu)，并索要供貨企業(yè)的相關(guān)資質(zhì)及合法票證備查，同時(shí)做好藥品的.購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄。
在以后的經(jīng)營(yíng)工作中，本藥店必須將更加嚴(yán)格要求，做好各項(xiàng)工作。
一、基本情景
我店于20__年9月成立，為單體藥店，在20__年4月經(jīng)過(guò)了GSP認(rèn)證�，F(xiàn)藥店有企業(yè)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人、處方審核員、質(zhì)量管理員、營(yíng)業(yè)員各一人。
二、自查自糾情景
1、藥品購(gòu)進(jìn)都是從廣西太華醫(yī)藥有限公司直接進(jìn)貨，沒(méi)有從非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品及經(jīng)營(yíng)假藥行為；
2、嚴(yán)格按要求銷售處方藥、含特殊藥品成分復(fù)方制劑，對(duì)藥品銷售進(jìn)行登記，不存在產(chǎn)品銷售去向不明的情景；
3、嚴(yán)格按要求健全購(gòu)銷資質(zhì)檔案，不存在超方式、超范圍經(jīng)營(yíng)、出租、轉(zhuǎn)讓證照行為；
4、購(gòu)銷票據(jù)和記錄真實(shí)，不存在購(gòu)銷票據(jù)與實(shí)物不符的情景及掛靠、走票行為；
5、企業(yè)無(wú)銷售終止妊娠和促排卵藥品行為，有關(guān)藥學(xué)技術(shù)人員能按規(guī)定履行職責(zé)。
總之，經(jīng)過(guò)此次自查自糾工作，督促了我店的經(jīng)營(yíng)行為及銷售等工作，企業(yè)質(zhì)量安全第一職責(zé)人意識(shí)得到了加強(qiáng)，未出現(xiàn)任何違法行為。
藥店掛證自查報(bào)告3
東臺(tái)市xx藥店成立于xx年xx月，位于東臺(tái)市xx。自開業(yè)以來(lái)，認(rèn)真貫徹《藥品管理法》、《處方藥與非處方藥分類管理辦法》及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)的法律、法規(guī)和行政規(guī)章，以
為更好地加強(qiáng)藥店經(jīng)營(yíng)管理，提高經(jīng)營(yíng)質(zhì)量及服務(wù)水平，適應(yīng)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)，藥店質(zhì)量負(fù)責(zé)人xx對(duì)xx年xx月份以來(lái)藥店經(jīng)營(yíng)管理情景對(duì)照《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》進(jìn)行評(píng)定和總結(jié)，并依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》重新修訂了藥店《質(zhì)量管理制度》，進(jìn)一步明確了藥店各崗位職責(zé)，大力提高了藥店的硬件及質(zhì)量管理水平。現(xiàn)藥店質(zhì)量負(fù)責(zé)人xx對(duì)照《藥品零售GSP認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)（試行）》對(duì)藥店執(zhí)行GSP的情景進(jìn)行自我檢查，匯報(bào)如下：
一、管理職責(zé)
1、藥店嚴(yán)格按《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》核準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)范圍和方式經(jīng)營(yíng)，零售經(jīng)營(yíng)化學(xué)藥制劑、生化藥品、抗生素、中成藥及中藥飲片，在藥店的顯著位置懸掛《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》和從業(yè)人員情景簡(jiǎn)介、服務(wù)承諾、便民措施，公布了監(jiān)督電話，設(shè)置了顧客意見簿和服務(wù)監(jiān)督臺(tái)。
2、藥店質(zhì)量負(fù)責(zé)人xx對(duì)藥店藥品質(zhì)量負(fù)領(lǐng)導(dǎo)和直接職責(zé)。xx為藥品驗(yàn)收員、養(yǎng)護(hù)員、營(yíng)業(yè)員，負(fù)責(zé)藥店驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、陳列等一系列工作。
3、根據(jù)本店實(shí)際情景及發(fā)展需要，質(zhì)量負(fù)責(zé)人重新制訂了藥店各崗位質(zhì)量職責(zé)、質(zhì)量管理制度、管理程序，并于xx年xx月起實(shí)施。
A、各崗位質(zhì)量職責(zé)
（1）藥店負(fù)責(zé)人質(zhì)量職責(zé)；（2）藥店質(zhì)量負(fù)責(zé)人質(zhì)量職責(zé)；（3）藥店驗(yàn)收員質(zhì)量職責(zé)；（4）藥店養(yǎng)護(hù)員質(zhì)量職責(zé)；（5）藥店保管員質(zhì)量職責(zé)；（6）藥店?duì)I業(yè)員質(zhì)量職責(zé)；（7）藥店采購(gòu)員質(zhì)量職責(zé)；（8）藥店電腦管理員質(zhì)量職責(zé)。
B、質(zhì)量管理制度
（1）質(zhì)量管理制度執(zhí)行情景檢查、考核制度；（2）藥品購(gòu)進(jìn)管理制度；（3）藥品驗(yàn)收管理制度；（4）藥品儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)檢查制度；（5）藥品陳列管理制度；（6）首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種質(zhì)量審核制度；（7）藥品銷售及處方管理制度；（8）藥品分類管理制度；（9）駐店藥師管理制度；（10）拆零藥品管理制度；（11）藥品效期管理制度；（12）不合格藥品管理制度；（13）中藥飲片質(zhì)量管理制度；（14）中藥飲片進(jìn)、銷、存管理制度；（15）質(zhì)量事故報(bào)告管理制度；（16）質(zhì)量信息管理制度；（17）藥品不良反應(yīng)報(bào)告管理制度；（18）退貨藥品管理制度；（19）養(yǎng)護(hù)設(shè)備、計(jì)量器具管理制度；（20）藥品檢驗(yàn)報(bào)告書留存登記管理制度；（21）質(zhì)量查詢和質(zhì)量投訴管理制度；（22）安全衛(wèi)生和人員健康狀況管理制度；（23）職工質(zhì)量教育培訓(xùn)管理制度；（24）服務(wù)質(zhì)量管理制度
C、管理程序
�。�1）、首營(yíng)企業(yè)審核管理程序；（2）、首營(yíng)品種審核管理程序；（3）藥品購(gòu)進(jìn)管理程序；（4）藥品驗(yàn)收管理程序；（5）藥品養(yǎng)護(hù)、檢查質(zhì)量管理程序；（6）不合格藥品管理程序。
二、人員與培訓(xùn)
1、藥店負(fù)責(zé)人xx系xx畢業(yè)，具有xx職稱。藥店質(zhì)量負(fù)責(zé)人xx，xx職稱，全面負(fù)責(zé)藥店質(zhì)量管理工作。
2、藥店任命xx（高中畢業(yè)）為中藥飲片驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管員兼營(yíng)業(yè)員；xx（高中畢業(yè)）為驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)員（除中藥飲片）兼營(yíng)業(yè)員；xx為采購(gòu)員、電腦管理員。
3、所有人員都經(jīng)藥監(jiān)部門培訓(xùn)考核取得上崗證。
4、藥店每年組織直接接觸藥品人員進(jìn)行健康檢查并建立健康檔案，未發(fā)現(xiàn)患有精神病、傳染病和其它可能污染藥品疾病的人員。
5、開展藥店內(nèi)部組織的培訓(xùn)及藥監(jiān)部門組織培訓(xùn)相結(jié)合的員工職工繼續(xù)教育，并建立了教育培訓(xùn)檔案。
三、設(shè)施和設(shè)備
1、本藥店?duì)I業(yè)面積xx平方米，倉(cāng)庫(kù)面積xx平方米，藥店的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、辦公區(qū)、生活區(qū)分開管理，貼合小型藥品零售企業(yè)的設(shè)置要求。
2、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所寬敞、整潔；貨架、柜臺(tái)整齊。藥品分類、導(dǎo)購(gòu)標(biāo)志齊全、醒目。
3、有調(diào)節(jié)溫濕度的設(shè)備——空調(diào)、溫濕度計(jì)。
4、衡器完好并每年到法定部門進(jìn)行檢測(cè)。藥品調(diào)劑工具、包裝藥袋清潔。
5、倉(cāng)庫(kù)、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所完全隔離，庫(kù)內(nèi)平整、清潔、貨架齊全，實(shí)行色標(biāo)劃區(qū)管理。按規(guī)定設(shè)立了待驗(yàn)區(qū)（黃色）、退貨區(qū)（黃色）、合格品區(qū)（綠色）和不合格品區(qū)（紅色），并配備了必要的養(yǎng)護(hù)設(shè)備——空調(diào)、溫濕度計(jì)，倉(cāng)庫(kù)為陰涼庫(kù)。
6、計(jì)量器具、養(yǎng)護(hù)設(shè)備能夠做到每季養(yǎng)護(hù)檢查一次，并記錄完整。
四、進(jìn)貨與驗(yàn)收方面
1、藥品的購(gòu)進(jìn)能嚴(yán)格按照藥店《質(zhì)量管理制度》和程序性文件執(zhí)行。質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)審核查驗(yàn)加蓋供貨企業(yè)原印章的《藥品經(jīng)營(yíng)（生產(chǎn)）許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件以及供貨企業(yè)銷售人員的法人委托書原件、身份證，確保供貨企業(yè)資格合法，簽訂明確質(zhì)量條款的購(gòu)銷合同，質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)質(zhì)量條款的執(zhí)行。購(gòu)進(jìn)藥品及時(shí)驗(yàn)收、填寫購(gòu)進(jìn)記錄（注：本藥店購(gòu)進(jìn)記錄與入庫(kù)質(zhì)量驗(yàn)收記錄合并填寫），并按要求保存。
2、藥品由驗(yàn)收員進(jìn)行驗(yàn)收，質(zhì)量負(fù)責(zé)人進(jìn)行檢查指導(dǎo)，能嚴(yán)格按照藥店《質(zhì)量管理制度》的程序性文件，對(duì)到貨藥品及時(shí)進(jìn)行驗(yàn)收，并按照生產(chǎn)廠家、品名、外包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、規(guī)格等項(xiàng)逐批驗(yàn)收，做好《藥品購(gòu)進(jìn)與質(zhì)量驗(yàn)收記錄》，xx年xx月份以來(lái)，藥品入庫(kù)合格率為100﹪，未發(fā)現(xiàn)不合格藥品情景，程序貼合要求，記錄完整。
3、能嚴(yán)格執(zhí)行首營(yíng)企業(yè)審核制度，首營(yíng)企業(yè)臺(tái)帳健全。審核程序貼合藥店《質(zhì)量管理制度》中程序性文件要求。首營(yíng)品種管理制度、管理程序、臺(tái)帳簿冊(cè)健全，到目前為止未經(jīng)營(yíng)首營(yíng)品種。
4、進(jìn)口藥品的購(gòu)進(jìn)，有加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》、《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》復(fù)印件。包裝的標(biāo)簽使用中文注明藥品名稱、主要成份及注冊(cè)證號(hào)，并有中文說(shuō)明書。
五、陳列儲(chǔ)存方面
1、藥品陳列儲(chǔ)存按用途分類，對(duì)近效期的'藥品養(yǎng)護(hù)員能按月填報(bào)近效期報(bào)表，并使用近效期標(biāo)志。
2、庫(kù)存藥品與墻、屋頂和空調(diào)的間距大于30厘米，與地面間距大于10厘米。實(shí)行了色標(biāo)劃區(qū)管理，待驗(yàn)區(qū)、退貨區(qū)黃色，合格品區(qū)綠色、不合格品區(qū)紅色。
3、不合格藥品的確認(rèn)、報(bào)告、報(bào)損、銷毀有完整的程序和記錄簿冊(cè)，到目前為止未發(fā)現(xiàn)不合格藥品。
4、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所的溫濕度堅(jiān)持每一天上午9：00，午時(shí)3：00各一次進(jìn)行監(jiān)測(cè)、管理和記錄（店堂溫度堅(jiān)持在0℃—25℃，相對(duì)濕度堅(jiān)持在45%—75%），發(fā)現(xiàn)超出范圍，能及時(shí)采取調(diào)控措施，并且記錄完整。
5、陳列藥品能夠按照用途分類存放，做到藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥分開存放；易串味藥品與一般藥品分開存放；處方藥與非處方藥分區(qū)存放；拆零藥品存放于拆零專柜，并保留原包裝標(biāo)簽至銷售結(jié)束，并且記錄完整。
6、陳列藥品的貨架、貨柜內(nèi)能堅(jiān)持清潔衛(wèi)生，無(wú)雜物、私人物品等。
7、陳列藥品實(shí)行了一貨一簽，標(biāo)簽資料齊全、字跡清晰，分類、導(dǎo)購(gòu)標(biāo)志牌放置準(zhǔn)確。
8、陳列藥品能按月養(yǎng)護(hù)檢查，重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種及拆零、近效期藥品按半月養(yǎng)護(hù)檢查，養(yǎng)護(hù)檢查記錄完整。養(yǎng)護(hù)中未發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問(wèn)題的藥品。
六、銷售與服務(wù)方面
1、藥店?duì)I業(yè)時(shí)間內(nèi)，能確保藥師在崗，考勤記錄完整。藥師在崗時(shí)能佩戴標(biāo)明姓名、技術(shù)職稱、職務(wù)的胸卡，方便患者咨詢。
2、營(yíng)業(yè)人員在崗時(shí)都能身著工作服并佩戴胸卡，注意儀表，堅(jiān)持個(gè)人衛(wèi)生，禮貌服務(wù)。銷售藥品時(shí)，能嚴(yán)格遵守有關(guān)法律、法規(guī)和制度，正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項(xiàng)。
3、藥品銷售能嚴(yán)格按照
4、銷售拆零藥品使用衛(wèi)生清潔的包裝藥袋，藥袋上藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、原包裝有效期等項(xiàng)目齊全，拆零操作規(guī)范，記錄完整。
5、經(jīng)藥店GSP自查報(bào)告1營(yíng)中藥飲片貼合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)及省級(jí)藥監(jiān)部門制定的中藥飲片炮制規(guī)范，調(diào)配工具齊全。在銷售中營(yíng)業(yè)人員本事求做到計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)。
6、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所服務(wù)公約、非處方藥忠告語(yǔ)、處方藥警示語(yǔ)及服務(wù)監(jiān)督齊全，位置醒目。《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、駐店藥師公示牌等都已懸掛上墻。
7、藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度健全，有臺(tái)帳簿冊(cè)。
8、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所設(shè)置了顧客意見簿，公布了監(jiān)督電話，建立健全了服務(wù)質(zhì)量管理制度，到目前為止，未收到顧客批評(píng)意見和藥品質(zhì)量投訴。
七、其它方面
1、本藥店自開業(yè)以來(lái)未出現(xiàn)經(jīng)營(yíng)假劣藥品以及被藥監(jiān)部門查處的情景。
2、注意收集質(zhì)量信息，能經(jīng)常從各級(jí)藥監(jiān)部門下發(fā)的文件和通知、網(wǎng)絡(luò)、報(bào)刊等方面了解藥品質(zhì)量信息，并建立了質(zhì)量信息檔案。
3、建立了藥品質(zhì)量檔案。
4、對(duì)《質(zhì)量管理制度》的執(zhí)行情景能按照制度要求定期考核，并有考核記錄。
5、本藥店未經(jīng)營(yíng)二類藥品及毒性中藥材。
八、存在問(wèn)題
經(jīng)過(guò)自查，發(fā)現(xiàn)本藥店仍存在不足之處，如藥店?duì)I業(yè)員醫(yī)藥專業(yè)知識(shí)有待提高，營(yíng)銷水平尚不夠高等，但總的來(lái)說(shuō)已基本到達(dá)《藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)（試行）》的要求，現(xiàn)申請(qǐng)GSP認(rèn)證檢查。
藥店掛證自查報(bào)告4
北京市區(qū)XXX藥店，位于XXX區(qū)XXX號(hào)鋪面，企業(yè)負(fù)責(zé)人XXX，經(jīng)營(yíng)面積200平方米，共有員工10人，經(jīng)營(yíng)品種4000余個(gè)，經(jīng)營(yíng)方式零售，經(jīng)營(yíng)范圍為中成藥、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品；從開業(yè)至今無(wú)違規(guī)經(jīng)營(yíng)，也未受到顧客投訴，顧客反映較好，為在今后的工作中繼續(xù)加強(qiáng)和提高藥品質(zhì)量管理，保證人民用藥安全、合理、有效，提高我店形象，確保顧客買到質(zhì)量可靠的藥品，我店嚴(yán)格按照《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及實(shí)施細(xì)則進(jìn)行藥品質(zhì)量管理，根據(jù)《藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》進(jìn)行自檢自查，自查結(jié)果為“經(jīng)過(guò)GSP認(rèn)證”現(xiàn)將我店實(shí)施GSP情景的自查情景報(bào)告如下：
一、管理職責(zé)
我店嚴(yán)格按《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》所批準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)方式、經(jīng)營(yíng)范圍從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，所有證照懸掛于藥店顯著位置，方便群眾監(jiān)督。我店根據(jù)藥品經(jīng)營(yíng)的特點(diǎn)和特殊性，設(shè)立了具有藥劑師職稱的專職質(zhì)量管理員，賦予“一票否決權(quán)”，負(fù)責(zé)藥店的日常管理工作及整個(gè)藥店經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的質(zhì)量管理和監(jiān)督，并定期對(duì)驗(yàn)收員、養(yǎng)護(hù)員進(jìn)行職業(yè)技能培訓(xùn)及崗位人員培訓(xùn)。設(shè)立了兼職驗(yàn)收員，負(fù)責(zé)對(duì)整個(gè)藥店所有藥品的質(zhì)量驗(yàn)收；設(shè)立了兼職養(yǎng)護(hù)員，負(fù)責(zé)整個(gè)藥店藥品的養(yǎng)護(hù)工作。制定了貼合《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)又適合我店運(yùn)作的《質(zhì)量管理制度》，使所崗位所有操作都實(shí)行制度化，避免“以情管人”的隨意性，保證了質(zhì)量管理的連續(xù)性和可操作性。我店對(duì)《質(zhì)量管理制度》中的各項(xiàng)規(guī)章制度定期檢查和考核，一般為每季度一次，并根據(jù)檢查考核對(duì)相關(guān)人員進(jìn)行獎(jiǎng)勵(lì)和處罰，并建立記錄。每年進(jìn)行一次質(zhì)量?jī)?nèi)部評(píng)審，一般為每年的11月到12月，并建立記錄。關(guān)鍵項(xiàng)3項(xiàng)，一般項(xiàng)13項(xiàng)。自查考評(píng)結(jié)果關(guān)鍵項(xiàng)完全到達(dá)，一般項(xiàng)（6006）以外，均到達(dá)要求。其中條款（6006）質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或?qū)Ｂ氋|(zhì)量管理人員應(yīng)負(fù)責(zé)建立企業(yè)所經(jīng)營(yíng)藥品并包含質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等的`質(zhì)量檔案，我店善未到達(dá)。我們將在今后的工作中落實(shí)具體人員逐步完善。
二、人員與培訓(xùn)
我店質(zhì)量管理員為藥劑師，貼合GSP管理要求。驗(yàn)收員、養(yǎng)護(hù)員、營(yíng)業(yè)員均為高中（中專）以上學(xué)歷，到達(dá)GSP認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)。所有人員都經(jīng)西山區(qū)疾病預(yù)防控制中心體檢合格，無(wú)傳染病、精神病等可能會(huì)污染藥品的疾病，并持有健康證。同時(shí)建立了員工檔案、健康檔案。我店所有人員經(jīng)藥品監(jiān)督管理培訓(xùn)考核，成績(jī)合格后方可上崗。在崗后，根據(jù)我店制度定期由質(zhì)量管理員進(jìn)行在職培訓(xùn)考核。并建立了培訓(xùn)檔案。關(guān)鍵項(xiàng)4項(xiàng)，一般項(xiàng)8項(xiàng)。關(guān)鍵項(xiàng)完全到達(dá)，一般項(xiàng)完全到達(dá)。
三、設(shè)施與設(shè)備
我店經(jīng)營(yíng)面積為200平方米，有貼合藥品陳列要求要求的柜臺(tái)51個(gè)，共61米，并根據(jù)“四分開”原則將其劃分為非藥品區(qū)和藥品區(qū)，藥品區(qū)又劃分為處方藥盒非處方藥、外用藥和內(nèi)服藥、易串味藥單獨(dú)陳列。營(yíng)業(yè)有貨架、柜臺(tái)齊備，銷售柜組標(biāo)示醒目，店面環(huán)境清潔衛(wèi)生，地面平整，所有藥品經(jīng)營(yíng)之路管理工作配以電子計(jì)算機(jī)管理，并配有經(jīng)昆明市技術(shù)監(jiān)督局檢驗(yàn)合格的溫濕度計(jì)一臺(tái)，防塵工具、防潮用品、防蟲用品、防鼠用品齊備，工作正常，到達(dá)GSP標(biāo)準(zhǔn)要求。關(guān)鍵項(xiàng)3項(xiàng)，一般項(xiàng)10項(xiàng)。關(guān)鍵項(xiàng)到達(dá)2項(xiàng)（另6801項(xiàng)為合理缺項(xiàng)），一般項(xiàng)到達(dá)7項(xiàng)（另6705、6807、6808項(xiàng)為合理缺項(xiàng)）。
四、進(jìn)貨與驗(yàn)收
我店采購(gòu)員嚴(yán)格按“按需采購(gòu)、擇優(yōu)采購(gòu)”的原則從通GSP認(rèn)證的實(shí)力雄厚、品種齊全的合法企業(yè)購(gòu)入藥品，票據(jù)合法，做到票、帳、貨相符，驗(yàn)收按質(zhì)量管理制度程序，驗(yàn)品名、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)廠家、規(guī)格、批號(hào)、效期、生產(chǎn)日期、說(shuō)明書、包裝、外觀質(zhì)量等，并做好記錄，到達(dá)GSP要求，首營(yíng)品種、首營(yíng)企業(yè)審核按GSP要求進(jìn)行。關(guān)鍵項(xiàng)9項(xiàng)，一般項(xiàng)14項(xiàng)。關(guān)鍵項(xiàng)到達(dá)7項(xiàng)（另7007、7002項(xiàng)為合理缺項(xiàng)），一般項(xiàng)到達(dá)13項(xiàng)（另7504項(xiàng)為合理缺項(xiàng)）。
五、陳列與養(yǎng)護(hù)
藥品按“五分開”原則和按功效分類陳列，藥品擺放做到標(biāo)示不到置、上下不混跺、左右不叉花，老批號(hào)放在新批號(hào)前，嚴(yán)格按照“先進(jìn)先出”的原則出貨。每一天早上和午時(shí)按時(shí)記錄溫濕度，發(fā)現(xiàn)超范圍時(shí)及時(shí)采取處理措施，保證陳列藥品的環(huán)境貼合要求，定期檢查陳列藥品的質(zhì)量并做好記錄，檢查中發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)報(bào)質(zhì)量管理員按GSP要求進(jìn)行處理并做好記錄。關(guān)鍵項(xiàng)8項(xiàng)，一般項(xiàng)16項(xiàng)。關(guān)鍵項(xiàng)到達(dá)7項(xiàng)（另7707項(xiàng)為合理缺項(xiàng)），一般項(xiàng)到達(dá)12項(xiàng)（另7706、7709、7804、7901四項(xiàng)為合理缺項(xiàng)）。
六、銷售與服務(wù)
營(yíng)業(yè)員根據(jù)藥品說(shuō)明書向顧客介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項(xiàng)，處方藥的銷售需經(jīng)具有藥劑師技術(shù)職稱的人員審核方可銷售，并做好處方藥銷售記錄，留檔兩年備查。在藥店顯著位置設(shè)置了服務(wù)公約、監(jiān)督電話、顧客意見征詢簿，對(duì)顧客給予我們的寶貴意見，我們認(rèn)真處理和及時(shí)反饋。關(guān)鍵項(xiàng)6項(xiàng)，一般項(xiàng)14項(xiàng)。關(guān)鍵項(xiàng)到達(dá)4項(xiàng)（另8201、8301兩項(xiàng)為合理缺項(xiàng)），一般項(xiàng)到達(dá)13項(xiàng)（另8111項(xiàng)為合理缺項(xiàng)）。
以上為我店的質(zhì)量管理情景，結(jié)合109項(xiàng)自查，關(guān)鍵項(xiàng)34項(xiàng)，到達(dá)27項(xiàng)（另7項(xiàng)為合理缺項(xiàng)）；一般項(xiàng)75項(xiàng)，到達(dá)65項(xiàng)（另9項(xiàng)為合理缺項(xiàng)），自查結(jié)果為嚴(yán)重缺項(xiàng)為0，一般缺項(xiàng)為1.35%，貼合GSP質(zhì)量管理規(guī)范要求。故特向貴局提出認(rèn)證申請(qǐng)，請(qǐng)貴局給予檢查指正，使我店的質(zhì)量管理工作更上一個(gè)臺(tái)階。
藥店掛證自查報(bào)告5
XX市食品藥品監(jiān)督管理局忠縣分局：
我店XX藥房XX縣XX連鎖店，收到XX食藥監(jiān)〔20xx〕XX號(hào)文件后，高度重視，認(rèn)真學(xué)習(xí)該文件，深刻領(lǐng)會(huì)文件精神，根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于加強(qiáng)藥品零售經(jīng)營(yíng)監(jiān)管有關(guān)問(wèn)題的通知》，我店根據(jù)×縣食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《關(guān)于開展藥品零售企業(yè)專項(xiàng)檢查的通知》的精神，我藥店結(jié)合通知，對(duì)照本藥店的實(shí)際情景，進(jìn)行了認(rèn)真對(duì)照檢查。本店遵照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的規(guī)定，從各方面嚴(yán)格遵守，到達(dá)規(guī)定的要求，現(xiàn)將自查整改報(bào)告如下：
一、人員資質(zhì)條件方面：因本店經(jīng)營(yíng)有處方藥、甲類非處方藥，質(zhì)量負(fù)責(zé)人XX，本店的銷售人員持有食品藥品監(jiān)督局頒發(fā)的《職業(yè)資格證書》，取得了上崗資格。
二、在經(jīng)營(yíng)方式、范圍方面：沒(méi)有超范圍經(jīng)營(yíng)，本店所有品種都在合理規(guī)定范圍內(nèi)，沒(méi)有銷售屬國(guó)家嚴(yán)令禁止銷售的藥品、器械，沒(méi)有出租或轉(zhuǎn)讓柜臺(tái)，以代銷產(chǎn)品，非本店?duì)I業(yè)人員不得銷售或宣傳推銷藥品。
三、藥品的分類管理方面：嚴(yán)格遵照國(guó)家處方藥和非處方藥分類管理的有關(guān)條例，處方藥和非處方藥分柜銷售，已明確規(guī)定醫(yī)生處方銷售的藥品，一律憑處方銷售，同時(shí)設(shè)立非處方藥品專柜，貼有明顯的區(qū)域標(biāo)識(shí)。
四、藥品廣告及咨詢服務(wù)方面：首先遵照?qǐng)?zhí)行《藥品廣告安全審查辦法》等規(guī)定，不發(fā)布任何未經(jīng)許可審批的'各種藥品廣告，不銷售因嚴(yán)重虛假宣傳被食品藥品監(jiān)督部門采取強(qiáng)制措施暫停在轄區(qū)內(nèi)銷售的藥品，在藥品銷售中正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項(xiàng)，沒(méi)有夸大藥品療效，不以非藥品以藥品向顧客介紹和推薦。
五、藥品購(gòu)進(jìn)渠道方面：原則上向所屬的連鎖公司配送，在貨源不齊的情景下，向附近取得GSP認(rèn)證的、有合法經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)采購(gòu)，并索要供貨企業(yè)的相關(guān)資質(zhì)及合法票證備查，同時(shí)做好藥品的購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄。
在以后的經(jīng)營(yíng)工作中，本藥店必須將更加嚴(yán)格要求，做好各項(xiàng)工作。
藥店掛證自查報(bào)告6
根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)星管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)及規(guī)章制度的要求，保證我門店所經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量合格、使用安全，我門店藥品經(jīng)營(yíng)的相關(guān)環(huán)節(jié)進(jìn)行自查，其自查情景如下：
一、人員管理情景：
1、按照經(jīng)營(yíng)藥品的相關(guān)法律法規(guī)及規(guī)章制度的要求，我們店建立以企業(yè)法人XXX為主要職責(zé)人、以質(zhì)量負(fù)責(zé)人XXX為主的質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組，同時(shí)各門店設(shè)置有養(yǎng)護(hù)、質(zhì)量管理專職人員，門店共有3名員工。
2、根據(jù)藥品相關(guān)管理法律、法規(guī)對(duì)企業(yè)員工的'培訓(xùn)要求，門店質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人每年制定年培訓(xùn)計(jì)劃，并按計(jì)劃對(duì)門店員工進(jìn)行法律法規(guī)及專業(yè)知識(shí)的培訓(xùn)，同時(shí)建立培訓(xùn)檔案。
3、為了保證門店所經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量安全，每年對(duì)直接接觸藥品的營(yíng)業(yè)人員及質(zhì)量負(fù)責(zé)人進(jìn)行一次健康體檢，并建立其健康檔案。
二、設(shè)施設(shè)備情景：
1、按照經(jīng)營(yíng)藥品的相關(guān)規(guī)定及要求，門店經(jīng)營(yíng)面積萬(wàn)扣平方米，店內(nèi)嚴(yán)格實(shí)行色標(biāo)管理，標(biāo)志明顯。
2、門店內(nèi)干凈整潔、干燥、通風(fēng)良好，周邊無(wú)污染源，店內(nèi)配置有適宜藥品儲(chǔ)存的設(shè)施設(shè)備：空調(diào)1臺(tái)、滅蚊燈1盞、老鼠夾4個(gè)、溫濕度計(jì)1個(gè)。
三、質(zhì)量管理情景：
門店建立有不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告制度和質(zhì)量跟蹤檢查制度，如有不良事件的發(fā)生，質(zhì)量負(fù)責(zé)人按相關(guān)質(zhì)量管理制度進(jìn)行跟蹤、記錄并建立質(zhì)量檔案。
四、銷售管理情景：
1、門店嚴(yán)格按照依法批準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)方式從事經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，無(wú)擅自變更經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、質(zhì)量負(fù)責(zé)人等許可事項(xiàng)，未降低經(jīng)營(yíng)、儲(chǔ)存條件。
2、嚴(yán)格按照藥品經(jīng)營(yíng)的相關(guān)法律法規(guī)及規(guī)章制度的要求進(jìn)行藥品銷售。
以上是我門店對(duì)藥品的整個(gè)經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)中的自查情景，已基本貼合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法律、法規(guī)及規(guī)章制度的要求。
藥店掛證自查報(bào)告7
xx縣食品藥監(jiān)督管理局：
根據(jù)xx區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于印發(fā)全區(qū)藥品生產(chǎn)流通域集中整治行動(dòng)實(shí)施方案的'通知》（x食藥監(jiān)辦[20xx]26號(hào)）及xx市食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于印發(fā)全市藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)實(shí)施方案的通知》（x食藥監(jiān)辦[20xx]13號(hào)）文件精神，我店及時(shí)開展了自查自糾工作，現(xiàn)將情景匯報(bào)如下：
一、基本情景
我店于20xx年9月成立，為單體藥店，在20xx年4月經(jīng)過(guò)了GSP認(rèn)證�，F(xiàn)藥店有企業(yè)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人、處方審核員、質(zhì)量管理員、營(yíng)業(yè)員各一人。
二、自查自糾情景
1、藥品購(gòu)進(jìn)都是從廣西太華醫(yī)藥有限公司直接進(jìn)貨，沒(méi)有從非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品及經(jīng)營(yíng)假藥行為；
2、嚴(yán)格按要求銷售處方藥、含特殊藥品成分復(fù)方制劑，對(duì)藥品銷售進(jìn)行登記，不存在產(chǎn)品銷售去向不明的情景；
3、嚴(yán)格按要求健全購(gòu)銷資質(zhì)檔案，不存在超方式、超范圍經(jīng)營(yíng)、出租、轉(zhuǎn)讓證照行為；
4、購(gòu)銷票據(jù)和記錄真實(shí)，不存在購(gòu)銷票據(jù)與實(shí)物不符的情景及掛靠、走票行為；
5、企業(yè)無(wú)銷售終止妊娠和促排卵藥品行為，有關(guān)藥學(xué)技術(shù)人員能按規(guī)定履行職責(zé)。
總之，經(jīng)過(guò)此次自查自糾工作，督促了我店的經(jīng)營(yíng)行為及銷售等工作，企業(yè)質(zhì)量安全第一職責(zé)人意識(shí)得到了加強(qiáng)，未出現(xiàn)任何違法行為。
特此報(bào)告
xx縣xx鎮(zhèn)xx藥店
20xx年3月21日
藥店掛證自查報(bào)告8
東臺(tái)xx藥店成立于xx，位于xx東臺(tái)市。開業(yè)以來(lái)，認(rèn)真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《處方藥和非處方藥分類管理辦法》、《藥品管理質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法律、法規(guī)和行政法規(guī)。為了更好地加強(qiáng)藥店經(jīng)營(yíng)管理，提高經(jīng)營(yíng)質(zhì)量和服務(wù)水平，適應(yīng)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)，藥店質(zhì)量負(fù)責(zé)人xx對(duì)xx以來(lái)藥店經(jīng)營(yíng)管理情況進(jìn)行了評(píng)估和總結(jié)，對(duì)照《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，根據(jù)《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》對(duì)藥店質(zhì)量管理體系進(jìn)行了修訂，進(jìn)一步明確了藥店的崗位職責(zé)，大大提高了藥店的硬件和質(zhì)量管理水平。目前，藥店質(zhì)量負(fù)責(zé)人xx按照GSP認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)對(duì)藥店GSP實(shí)施情況進(jìn)行了自查，藥品零售檢查評(píng)價(jià)（試行），報(bào)告如下：
一、管理職責(zé)
1、藥店嚴(yán)格按照《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》批準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)范圍和方式經(jīng)營(yíng)，零售化學(xué)制劑、生化藥品、抗生素、中成藥、中藥飲片，懸掛《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》，服務(wù)承諾及便利措施在藥店顯著位置，公布監(jiān)管電話，設(shè)立客戶意見書及服務(wù)監(jiān)管臺(tái)
2、藥房質(zhì)量負(fù)責(zé)人xx負(fù)責(zé)藥房藥品質(zhì)量的領(lǐng)導(dǎo)和直接責(zé)任xx作為藥品檢查員、維護(hù)人員和銷售人員，負(fù)責(zé)藥房的驗(yàn)收、維護(hù)和展示
3、根據(jù)藥店的實(shí)際情況和發(fā)展需要，質(zhì)量總監(jiān)重新制定了藥店各崗位的質(zhì)量職責(zé)、質(zhì)量管理體系和管理程序，自xx
A.各崗位質(zhì)量責(zé)任
（1）藥店負(fù)責(zé)人質(zhì)量責(zé)任
�。�2）藥店負(fù)責(zé)人質(zhì)量責(zé)任
�。�3）藥店檢查員質(zhì)量責(zé)任
�。�4）藥店維護(hù)人員質(zhì)量責(zé)任
（5）藥店管理人員質(zhì)量責(zé)任藥店管理員
�。�6）藥店銷售人員的質(zhì)量職責(zé)
�。�7）藥店采購(gòu)人員的質(zhì)量職責(zé)
�。�8）藥店計(jì)算機(jī)管理員的質(zhì)量職責(zé)
B.質(zhì)量管理體系
（1）質(zhì)量管理體系實(shí)施情況檢查與考核制度
�。�2）藥品采購(gòu)管理制度
�。�3）藥品驗(yàn)收管理制度
�。�4）藥品儲(chǔ)存維護(hù)檢查制度
（5）藥品展示管理制度
�。�6）首次企業(yè)和首次品種質(zhì)量審核制度
�。�7）藥品銷售和處方管理制度
�。�8）藥品分類管理制度
�。�9）常駐藥師管理制度
（10）拆解藥品管理制度
�。�11）藥品有效性管理制度
（12）不合格藥品管理制度
�。�13）中藥質(zhì)量管理制度
�。�14）采購(gòu)，銷售和儲(chǔ)存管理制度
�。�15）質(zhì)量事故報(bào)告管理制度
�。�16）質(zhì)量信息管理制度
（17）藥品不良反應(yīng)報(bào)告管理制度
�。�18）退貨管理制度
�。�19）維修設(shè)備計(jì)量器具管理制度
�。�20）藥品檢驗(yàn)報(bào)告保存和登記管理體系
（21）質(zhì)量查詢和質(zhì)量投訴管理體系
�。�22）安全、健康和人員健康管理體系
�。�23）員工質(zhì)量教育和培訓(xùn)管理體系
�。�24）服務(wù)質(zhì)量管理體系
C.管理程序
�。�1）《首營(yíng)企業(yè)審核管理程序》
�。�2）《首營(yíng)品種審核管理程序》
�。�3）《藥品采購(gòu)管理程序》
（4）《藥品驗(yàn)收管理程序》
�。�5）《藥品維護(hù)檢驗(yàn)質(zhì)量管理程序》
�。�6）《不合格藥品管理程序》
二、人員和培訓(xùn)
1、藥房負(fù)責(zé)人xx畢業(yè)于xx部門，具有xx職稱藥房質(zhì)量總監(jiān)xx，xx職稱，全面負(fù)責(zé)藥房質(zhì)量管理
2、藥店指定xx（高中畢業(yè)）為中藥飲片xx（高中畢業(yè)）的驗(yàn)收、維護(hù)、保管、銷售人員，維修人員（中藥飲片除外）和銷售人員xx作為采購(gòu)員和計(jì)算機(jī)管理員
3、所有人員均經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門培訓(xùn)考核，并取得工作許可證
4、藥店每年組織健康檢查，為直接接觸藥品的人員建立健康記錄。未發(fā)現(xiàn)患有精神病、傳染病和其他可能污染藥品的疾病的'人員
5、結(jié)合藥店組織的培訓(xùn)和藥監(jiān)部門組織的培訓(xùn)，對(duì)員工進(jìn)行繼續(xù)教育，建立教育培訓(xùn)檔案
三、設(shè)施設(shè)備
1、藥店?duì)I業(yè)面積xx平方米，倉(cāng)庫(kù)面積xx平方米。藥店?duì)I業(yè)場(chǎng)所、辦公區(qū)、生活區(qū)分開管理，滿足小藥品零售企業(yè)
2、的設(shè)置要求。營(yíng)業(yè)場(chǎng)所寬敞整潔，貨架、柜臺(tái)整潔，藥品分類、導(dǎo)購(gòu)標(biāo)志齊全醒目
3、調(diào)節(jié)溫度和濕度的設(shè)備空調(diào)、溫度計(jì)和濕度計(jì)
4、稱重儀器完好無(wú)損，每年在法務(wù)部進(jìn)行測(cè)試，清潔配藥工具和包裝袋
5、倉(cāng)庫(kù)與營(yíng)業(yè)場(chǎng)所應(yīng)完全隔離，倉(cāng)庫(kù)應(yīng)平整、清潔，貨架應(yīng)齊全，待檢區(qū)（黃色）、退貨區(qū)（黃色）應(yīng)實(shí)行色碼和區(qū)域管理，按規(guī)定設(shè)置合格品區(qū)（綠色）和不合格品區(qū)（紅色），并配備必要的維修設(shè)備配備空調(diào)、溫度計(jì)和濕度計(jì)。該倉(cāng)庫(kù)為冷庫(kù)
6、計(jì)量器具和維修設(shè)備可每季度維護(hù)檢查一次，并完整記錄
四、采購(gòu)驗(yàn)收
1、藥品采購(gòu)可嚴(yán)格按照藥房質(zhì)量管理體系和程序文件進(jìn)行，質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)審核加蓋供應(yīng)商公章的《藥品經(jīng)營(yíng)（生產(chǎn)）許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件，以及供應(yīng)商銷售人員的授權(quán)書和身份證原件，確保供應(yīng)商的合法資格，簽訂質(zhì)量條款明確的購(gòu)銷合同，質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)質(zhì)量條款的執(zhí)行，采購(gòu)藥品應(yīng)及時(shí)驗(yàn)收，并填寫進(jìn)貨記錄（注：藥店進(jìn)貨記錄與入庫(kù)質(zhì)量驗(yàn)收記錄一起填寫），并按
2、要求保存。藥品由檢驗(yàn)員驗(yàn)收，質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)檢查指導(dǎo)。到貨藥品應(yīng)嚴(yán)格按照藥房質(zhì)量管理體系程序文件及時(shí)驗(yàn)收，并按生產(chǎn)廠家、品名、外包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、規(guī)格等分批驗(yàn)收，做好藥品采購(gòu)和質(zhì)量驗(yàn)收記錄。自xx以來(lái)，藥品入庫(kù)合格率100%，未發(fā)現(xiàn)不合格藥品。程序符合要求，記錄齊全
3、能夠嚴(yán)格執(zhí)行第一企業(yè)審核制度，完善第一企業(yè)臺(tái)賬審核程序符合質(zhì)量管理體系程序文件要求第一品種管理體系、管理程序、賬簿健全，第一個(gè)品種至今尚未投入運(yùn)營(yíng)
4、購(gòu)買進(jìn)口藥品，有加蓋供應(yīng)商質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)公章的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告》復(fù)印件，包裝標(biāo)簽上應(yīng)標(biāo)明藥品名稱、主要成分和中文注冊(cè)證號(hào)，并應(yīng)有中文手冊(cè)
五、顯示和存儲(chǔ)
1、藥品的陳列和儲(chǔ)存按用途分類。對(duì)于接近有效期的藥物，維持者可以每月填寫接近有效期報(bào)告，并使用接近有效期標(biāo)記
2、儲(chǔ)存藥品與墻壁、屋頂、空調(diào)之間的距離大于30cm。
藥店掛證自查報(bào)告9
上蔡縣紅崗資料保險(xiǎn)指定零售藥店應(yīng)上蔡縣人老局的要求，與年初《定點(diǎn)零售藥店服務(wù)協(xié)議》一起仔細(xì)對(duì)照量化評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)全年執(zhí)行《定點(diǎn)零售藥店服務(wù)協(xié)議》的情況進(jìn)行了逐項(xiàng)自檢，現(xiàn)在自檢方案報(bào)告如下：
基本方案：
我店經(jīng)營(yíng)面積40平方米，全年實(shí)現(xiàn)銷售任務(wù)一萬(wàn)元，其中醫(yī)療保險(xiǎn)卡一萬(wàn)元，目前經(jīng)營(yíng)品種3000多種，保健品多種，藥店店員2人，就業(yè)藥師1人，藥劑師協(xié)理1人。自檢顯示，有好的一面，也有不足的一面。（慈書王）。
優(yōu)點(diǎn)：
�。�1）嚴(yán)格遵守《中華人民共和國(guó)藥品管理法》和《上蔡城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療和療保險(xiǎn)暫行規(guī)定》。
�。�2）認(rèn)真組織和研究醫(yī)療保險(xiǎn)政策，正確宣傳保險(xiǎn)保險(xiǎn)保險(xiǎn)政策，沒(méi)有銷售不符合醫(yī)療保險(xiǎn)基金支付范圍的其他物品。
�。�3）店員以進(jìn)取的熱情為保險(xiǎn)人員服務(wù)，不銷售假藥，至今沒(méi)有發(fā)生任何不滿。
�。�4）藥品有序清潔，嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家藥品價(jià)格政策，一價(jià)一簽，明碼標(biāo)價(jià)。
問(wèn)題和弱點(diǎn)：
（1）由于計(jì)算機(jī)技術(shù)的使用不熟練，最近賣場(chǎng)新引進(jìn)的藥品項(xiàng)目清單沒(méi)能及時(shí)準(zhǔn)確地維持計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，這一點(diǎn)很奇怪。
�。�2）在政策執(zhí)行方面，店員對(duì)相關(guān)支援政策不全面了解，不太了解，學(xué)習(xí)不夠具體，導(dǎo)致實(shí)際機(jī)器操作不能很好地進(jìn)行到室外。
�。�3）要提高服務(wù)質(zhì)量。尤其是對(duì)剛進(jìn)入店里不久的新特藥，對(duì)保健品性能的功效缺乏理解和宣傳力度。
�。�4）對(duì)店鋪設(shè)置的醫(yī)療保險(xiǎn)宣傳欄目，資料交換沒(méi)有及時(shí)進(jìn)行。
針對(duì)上述問(wèn)題，我店的糾正措施如下。
�。�1）加強(qiáng)學(xué)習(xí)、醫(yī)療保險(xiǎn)政策，經(jīng)常組織店員學(xué)習(xí)相關(guān)法律、法規(guī)知識(shí)、指法、法律。
�。�2）提高服務(wù)質(zhì)量，熟悉藥品性能，向客戶準(zhǔn)確介紹醫(yī)療保險(xiǎn)藥品的.使用方法、使用情況及注意事項(xiàng)，更好地發(fā)揮參謀顧問(wèn)的作用。
�。�3）計(jì)算機(jī)操作員應(yīng)加快對(duì)計(jì)算機(jī)軟件的熟練操作訓(xùn)練。
�。�4）及時(shí)準(zhǔn)確地向保險(xiǎn)人員宣傳醫(yī)療保險(xiǎn)政策，全心全意為保險(xiǎn)人員服務(wù)。
最后，期待上級(jí)主管部門監(jiān)督和指導(dǎo)我們藥店的日常工作，提出很多寶貴的意見和提議。謝謝大家！
藥店掛證自查報(bào)告10
根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)星管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)及規(guī)章制度的要求，保證我門店所經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量合格、使用安全，我門店藥品經(jīng)營(yíng)的相關(guān)環(huán)節(jié)進(jìn)行自查，其自查情景如下：
一、企業(yè)基本情景
企業(yè)負(fù)責(zé)人:xxxx，在xxxx系畢業(yè)，職稱：職業(yè)藥師。經(jīng)營(yíng)地址：xxxxx，經(jīng)營(yíng)范圍：生化制品、中藥材、中藥飲片、生物制品(不含預(yù)防性生物制品)、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑。經(jīng)濟(jì)性質(zhì)：連鎖門店。“以質(zhì)量求生存，以誠(chéng)信求發(fā)展”的企業(yè)宗旨，遵循互惠互利，共同發(fā)展，誠(chéng)信至上，依法經(jīng)營(yíng)的道德規(guī)范。
二、人員配備情景：
按照經(jīng)營(yíng)藥品的相關(guān)法律法規(guī)及規(guī)章制度的要求，我們店建立以企業(yè)法人xxx為主要職責(zé)人;質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人：為主的質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組，驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)人員：xxx;醫(yī)藥導(dǎo)購(gòu)：xxx。門店共有xxx名員工。
三、各崗位人員培訓(xùn)考核制度和定期體檢制度管理情景
1、根據(jù)藥品相關(guān)管理法律、法規(guī)對(duì)企業(yè)員工的培訓(xùn)要求，門店質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人每年制定年培訓(xùn)計(jì)劃，并按計(jì)劃對(duì)門店員工進(jìn)行法律法規(guī)及專業(yè)知識(shí)的培訓(xùn)，同時(shí)建立培訓(xùn)檔案。
2、為了保證門店所經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量安全，每年對(duì)直接接觸藥品的營(yíng)業(yè)人員及質(zhì)量負(fù)責(zé)人進(jìn)行至少一次健康體檢，僅有體檢合格的員工方可繼續(xù)從事其工作，體檢不合格的員工必須立即停止工作，調(diào)離崗位。并建立其健康檔案。
四、質(zhì)量管理體系文件概況
為了執(zhí)行新版GSP認(rèn)證的管理工作，我們制定以下質(zhì)量管理體系文件：
1、門店藥品進(jìn)貨和驗(yàn)收質(zhì)量管理制度
2、門店藥品陳列管理制度
3、門店藥品銷售及處方調(diào)配管理制度
4、門店藥品拆零藥品管理制度
5、門店藥品養(yǎng)護(hù)檢查管理制度
6、衛(wèi)生和人員健康管理制度
7、門店服務(wù)質(zhì)量管理規(guī)范
8、藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度
9、不合格藥品管理制度
10、質(zhì)量管理工作檢查考核制度
11、門店中藥飲片管理制度
12、冷藏藥品管理制度
13、計(jì)算機(jī)管理制度
五、設(shè)施設(shè)備情景：
1、按照經(jīng)營(yíng)藥品的相關(guān)規(guī)定及要求，門店經(jīng)營(yíng)面積110平方米，店內(nèi)嚴(yán)格實(shí)行分區(qū)管理，標(biāo)志明顯。
2、門店內(nèi)干凈整潔、干燥、通風(fēng)良好，周邊無(wú)污染源，店內(nèi)配置有適宜藥品儲(chǔ)存的設(shè)施設(shè)備：空調(diào)、貨架、貨柜、中藥櫥、拆零藥柜、拆零工具、臨方炮制工具、電腦、軟件、鼠夾、滅火器、冷柜、直讀式溫濕度計(jì)、稱支、避光窗簾。
六、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)概況
隨著GSP認(rèn)證的推行，我們?yōu)榱烁玫墓芾砼c銷售，對(duì)電腦軟件進(jìn)行升級(jí)換代，按照新版GSP認(rèn)證軟件編制了新的記錄臺(tái)帳、記錄表格，按GSP要求規(guī)定，重新編制質(zhì)量管理體系文件，建立了健全的質(zhì)量管理制度，工作程序，并將各項(xiàng)工作納入現(xiàn)代化微機(jī)管理，有效地保證了門店工作的規(guī)范運(yùn)行。
七、藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、銷售等方面的管理情景與運(yùn)作程序
1、藥品的購(gòu)進(jìn)嚴(yán)格按照本藥店的質(zhì)量管理制度執(zhí)行，加強(qiáng)對(duì)供貨企業(yè)質(zhì)量保證體系的審核，要求供貨方供給加蓋公章的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》及《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件，建立供貨企業(yè)檔案，加強(qiáng)對(duì)供貨方藥品銷售人員的資格審核，并與供貨方簽訂質(zhì)量保證的協(xié)議;購(gòu)進(jìn)進(jìn)口藥品要求供貨方供給加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》、《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》的復(fù)印件：從源頭上把好質(zhì)量關(guān)。
2、藥品的驗(yàn)收關(guān)
我們根據(jù)相應(yīng)的法律法規(guī)、合同的質(zhì)量條款以及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)藥品的外觀形狀、包裝及標(biāo)識(shí)嚴(yán)格的驗(yàn)收，不貼合要求的堅(jiān)決予以拒收。
3、規(guī)范藥品陳列管理
藥店根據(jù)GSP要求，規(guī)范藥品陳列管理工作，做到按用途分類擺放，同時(shí)做好藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥、易串味的藥品分開存放，處方藥與非處方藥分柜以及拆零藥品專柜存放，并標(biāo)志明顯、清晰。每月對(duì)陳列藥品進(jìn)行檢查并如實(shí)記錄。
4、重視藥品的養(yǎng)護(hù)工作
根據(jù)藥店的質(zhì)量管理制度，我根據(jù)藥品儲(chǔ)存條件對(duì)藥品進(jìn)行合理的儲(chǔ)存及陳列，每日上午、午時(shí)準(zhǔn)時(shí)記錄營(yíng)業(yè)場(chǎng)所的溫濕度情景，在溫濕度不貼合藥品儲(chǔ)存要求時(shí)，及時(shí)采取調(diào)控措施。同時(shí)按季對(duì)庫(kù)存一般藥品進(jìn)行循檢，對(duì)重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種每月進(jìn)行循檢，重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種還建立養(yǎng)護(hù)檔案，養(yǎng)護(hù)記錄做到真實(shí)、完善、規(guī)范。
5、做好藥品的銷售工作
為規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)業(yè)行為，給消費(fèi)者供給放心的藥品和優(yōu)質(zhì)的`服務(wù)，處方藥調(diào)配經(jīng)處方審核復(fù)核，其它藥品銷售人員能堅(jiān)持問(wèn)病，做到“三問(wèn)”，即：?jiǎn)柌∏�、�?wèn)性別、問(wèn)年齡的“三交代”，即交代服法、交代用量、交代注意事項(xiàng)，根據(jù)顧客所購(gòu)進(jìn)藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格核對(duì)無(wú)誤后，將藥品交與顧客，確保人民用藥安全有效。并供給咨詢服務(wù)，指導(dǎo)顧客安全合理用藥。
6、退貨藥品管理
1、退貨藥品專人保管，專區(qū)存放，專帳記錄。
2、所有退換藥品均應(yīng)重新驗(yàn)收，明確結(jié)論，合格后方可再銷售。
3、凡不合格藥品或有問(wèn)題藥品應(yīng)及時(shí)與供方聯(lián)系，妥善處理。
4、有問(wèn)題的退貨藥品應(yīng)存放于退貨區(qū)或待處理區(qū)。
5、退貨記錄完整、準(zhǔn)確、規(guī)范、手續(xù)、簽名齊全，并按規(guī)定保存。
7、投訴處理
藥店在營(yíng)業(yè)店堂內(nèi)明示服務(wù)公約，公布監(jiān)督電話和設(shè)置顧客意見簿;認(rèn)真對(duì)待處理客戶意見，及時(shí)采取有效的改善措施。
質(zhì)量查詢、投訴，藥品退貨和供給服務(wù)項(xiàng)目等記錄真實(shí)、完整，并妥善保管。
8、藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度
1、概念明確、職責(zé)清晰、程序規(guī)范。
2、有效收集藥品的不良反應(yīng)信息。
3、發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)及時(shí)上報(bào)。
4、記錄齊全、準(zhǔn)確、規(guī)范。
八、票據(jù)管理制度
1、加強(qiáng)票據(jù)管理，杜絕單據(jù)遺失，誰(shuí)領(lǐng)用誰(shuí)負(fù)責(zé)，因票據(jù)遺失造成的經(jīng)濟(jì)損失由職責(zé)人賠償。
2、合規(guī)票據(jù)材料辦理結(jié)算，財(cái)務(wù)有權(quán)拒絕持非正式票據(jù)的報(bào)銷。
3、票據(jù)的領(lǐng)用和注銷必須按規(guī)定辦理交接登記簽收手續(xù)。
4、票據(jù)控制有效，分類存檔，妥善保管。
九、主要問(wèn)題及整改措施
為更好的實(shí)施GSP，我店經(jīng)過(guò)匯報(bào)、看現(xiàn)場(chǎng)、查資料、調(diào)查詢問(wèn)等方式進(jìn)行了全面自查。經(jīng)過(guò)自查，我們認(rèn)為已基本貼合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及其《實(shí)施細(xì)則》的要求，但在某些方面仍然存在著必須的差距：(如：一是藥店人員對(duì)業(yè)務(wù)缺少自覺性，二是服務(wù)質(zhì)量還不夠規(guī)范)。
對(duì)上述存在的問(wèn)題，我店做了認(rèn)真的分析研究，制定了措施，要求各崗位人員加強(qiáng)業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)自覺性，力爭(zhēng)在較短的時(shí)間內(nèi)熟悉掌握各項(xiàng)業(yè)務(wù)知識(shí)，努力提高服務(wù)質(zhì)量，同時(shí)我們將以這次GSP認(rèn)證為契機(jī)進(jìn)一步增強(qiáng)質(zhì)量管理意識(shí)，加大質(zhì)量管理的工作力度，對(duì)全店硬件建設(shè)和軟件管理不斷加強(qiáng)和完善，努力使我店的質(zhì)量管理工作逐步走向現(xiàn)代化、規(guī)范化和制度化，為確保廣大人民群眾用藥安全有效作出應(yīng)有的貢獻(xiàn)。
藥店掛證自查報(bào)告11
接你處的通知，市三力藥業(yè)公司及時(shí)開會(huì)傳達(dá)布置工作，要求我們下屬各經(jīng)營(yíng)企業(yè)在本部門內(nèi)部抓緊開展自查自糾工作，對(duì)照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理法和GSP管理的規(guī)定，嚴(yán)格自查，并根據(jù)各自的情景寫出自查報(bào)告。我們?nèi)λ帢I(yè)五部按照要求，認(rèn)真進(jìn)行了自查，現(xiàn)將自查結(jié)果匯報(bào)如下：我們接到通知后，全體員工行動(dòng)起來(lái)，在我部負(fù)責(zé)人的帶領(lǐng)下，對(duì)門店內(nèi)部進(jìn)行了全面的檢查，檢查用了一天的時(shí)間，最終我們匯總了檢查結(jié)果發(fā)現(xiàn)有如下問(wèn)題：
1、門店提示、警示顧客的牌子老化，失去美觀了。我們及時(shí)進(jìn)行了更改，此刻已經(jīng)更換了新的警示牌。
2、整體藥店衛(wèi)生還能夠，但有些死角衛(wèi)生打掃不夠干凈。比如各柜臺(tái)的最下頭一格，里面衛(wèi)生打掃不徹底。當(dāng)場(chǎng)對(duì)售貨員進(jìn)行了批評(píng)教育，并要求他以后必須改正。
3、近效期藥品沒(méi)有及時(shí)關(guān)注，以至顧客看到時(shí)才發(fā)現(xiàn)了問(wèn)題。以后必須認(rèn)真進(jìn)行陳列檢查。
4、溫濕度記錄書寫不夠規(guī)范，字體有的潦草看不清。
總之，經(jīng)過(guò)這次檢查，我們發(fā)現(xiàn)了我們工作中存在的.這樣和那樣的問(wèn)題。我們必須要以這次檢查為契機(jī)，認(rèn)真整改，努力工作，把我門店的經(jīng)營(yíng)工作做的更好，讓顧客滿意，讓群眾真正用上放心藥。
藥店掛證自查報(bào)告12
xx省食品藥品監(jiān)督管理局：
我公司“xxxx醫(yī)藥有限公司”成立于20xx年7月，營(yíng)業(yè)執(zhí)照注冊(cè)證號(hào)：xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx；藥品經(jīng)營(yíng)許可證號(hào)：AA0100328。注冊(cè)地點(diǎn)：xx市xx路12號(hào)xx大廈1910室；法定代表人：xx；注冊(cè)資金：叁佰萬(wàn)元人民幣；經(jīng)營(yíng)方式：批發(fā)；經(jīng)營(yíng)范圍：中成藥，化學(xué)藥制劑，抗生素原料藥及其制劑，生化藥品。
現(xiàn)依據(jù)省局《關(guān)于開展藥品安全專項(xiàng)整治檢查評(píng)估自查自評(píng)工作的通知》對(duì)本公司相關(guān)事項(xiàng)進(jìn)行自查，報(bào)告如下。
公司于20xx年5月剛經(jīng)過(guò)GSP跟蹤檢查，未有重大缺陷項(xiàng)目，一般缺陷5項(xiàng)，已根據(jù)要求進(jìn)行整改。我公司自認(rèn)證經(jīng)過(guò)以來(lái)GSP實(shí)施情景良好，公司經(jīng)營(yíng)模式為產(chǎn)品的全國(guó)銷售總代理，商業(yè)合作伙伴為各地?fù)碛泻戏ㄙY質(zhì)的醫(yī)藥商業(yè)公司，沒(méi)有與醫(yī)院發(fā)生直接業(yè)務(wù)往來(lái)。人員設(shè)置貼合GSP規(guī)定，并定期培訓(xùn)。制訂了藥品驗(yàn)收、進(jìn)貨、養(yǎng)護(hù)、出庫(kù)、復(fù)核、退貨、報(bào)損等管理制度，保證每一環(huán)節(jié)嚴(yán)格執(zhí)行，確保不合格的藥品不在本公司流通。藥品做到帳、物、票相符，驗(yàn)收、入庫(kù)、出庫(kù)手續(xù)齊全，憑證記錄填寫清楚、規(guī)范。從未有“掛靠”或“走票”的行為。
公司現(xiàn)經(jīng)營(yíng)模式為產(chǎn)品全國(guó)總代理，主要品種有，分別是晉城海斯藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的“茴拉西坦膠囊”（包括0.1g及0.2g兩個(gè)規(guī)格）、xx海神同洲制藥有限公司生產(chǎn)的“復(fù)方益肝靈膠囊”、無(wú)錫山禾藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的“尿囊素鋁片”，xx長(zhǎng)安國(guó)際制藥有限公司生產(chǎn)的“注射用奧美拉唑鈉”。沒(méi)有經(jīng)營(yíng)基本藥物目錄中的`品種及特殊藥品（一類精藥品，毒性藥品，麻藥品，放射性藥品，含麻黃堿類藥物等），疫苗、血液制品、中藥注射劑。
由于我公司經(jīng)營(yíng)品種暫無(wú)賦碼需要，所以尚未配備掃碼槍，未開展該項(xiàng)工作。根據(jù)省局精神，公司已令相關(guān)人員進(jìn)行電子監(jiān)管培訓(xùn)，并計(jì)劃于今年年底前加入電子監(jiān)管網(wǎng)并建立電子監(jiān)管制度，只因我司倉(cāng)庫(kù)十月租期即到，計(jì)劃轉(zhuǎn)去具有自動(dòng)溫控的共享倉(cāng)庫(kù)，屆時(shí)需進(jìn)行藥品經(jīng)營(yíng)許可證變更。待辦理變更后我司會(huì)立即申報(bào)入網(wǎng)，郵寄資料。我公司在長(zhǎng)期的實(shí)踐中把產(chǎn)品質(zhì)量視為企業(yè)生存和長(zhǎng)期穩(wěn)定發(fā)展的基礎(chǔ)，秉持誠(chéng)信務(wù)實(shí)、合法經(jīng)營(yíng)、質(zhì)量第一的經(jīng)營(yíng)理念。公司成立以來(lái)，售出藥品未發(fā)現(xiàn)一例藥品質(zhì)量問(wèn)題，并從未有非法經(jīng)營(yíng)，刊登非法廣告等現(xiàn)象。
公司已建立藥品不良反應(yīng)報(bào)告和檢測(cè)管理制度，成立不良反應(yīng)檢測(cè)小組，自各渠道收集公布的不良反應(yīng)信息。企業(yè)售出的幾個(gè)品種未收到不良反應(yīng)信息反饋。
xxxx醫(yī)藥有限公司
20xx年8月30日
藥店掛證自查報(bào)告13
根據(jù)上蔡縣人勞局要求，結(jié)合年初《定點(diǎn)零售藥店服務(wù)協(xié)議》認(rèn)真對(duì)照量化考核標(biāo)準(zhǔn)，組織本店員工對(duì)全年來(lái)履行《定點(diǎn)零售藥店服務(wù)協(xié)議》工作開展情景做了逐項(xiàng)的自檢自查，現(xiàn)將自檢自查情景匯報(bào)如下：
基本情景：我店經(jīng)營(yíng)面積40平方米，全年實(shí)現(xiàn)銷售任務(wù)XX萬(wàn)元，其中醫(yī)保刷卡XX萬(wàn)元，目前經(jīng)營(yíng)品種3000多種，保健品多種，藥店共有店員2人，其中，從業(yè)藥師1人，藥師協(xié)理1人。
自檢自查中發(fā)現(xiàn)有做得好的一面，也有做得不足之處。
優(yōu)點(diǎn)：
�。�1）嚴(yán)格遵守《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及《上蔡城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療和療保險(xiǎn)暫行規(guī)定》；
（2）認(rèn)真組織和學(xué)習(xí)醫(yī)保政策，正確給參保人員宣傳醫(yī)保政策，沒(méi)有出售任何其它不貼合醫(yī)�；鹬Ц斗秶奈锲�；
�。�3）店員進(jìn)取熱情為參保人員服務(wù)，沒(méi)有出售假劣藥品，至今無(wú)任何投訴發(fā)生；
（4）藥品擺放有序，清潔衛(wèi)生，嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家的藥品價(jià)格政策，做到一價(jià)一簽，明碼標(biāo)價(jià)。
存在問(wèn)題和薄弱環(huán)節(jié)：
�。�1）電腦技術(shù)使用掌握不夠熟練，異常是店內(nèi)近期新調(diào)入藥品品種目錄沒(méi)能及時(shí)準(zhǔn)確無(wú)誤維護(hù)進(jìn)電腦系統(tǒng)；
�。�2）在政策執(zhí)行方面，店員對(duì)相關(guān)配套政策領(lǐng)會(huì)不全面，理解不到位，學(xué)習(xí)不夠深入具體，致使實(shí)際上機(jī)操作沒(méi)有很好落實(shí)到實(shí)外；
�。�3）服務(wù)質(zhì)量有待提高，尤其對(duì)剛進(jìn)店不久的新特藥品，保健品性能功效了解和推廣宣傳力度不夠；
�。�4）對(duì)店內(nèi)設(shè)置的醫(yī)保宣傳欄，更換資料不及時(shí)。
針對(duì)以上存在問(wèn)題，我們店的'整改措施是：
（1）加強(qiáng)學(xué)習(xí)醫(yī)保政策，經(jīng)常組織好店員學(xué)習(xí)相關(guān)的法律法規(guī)知識(shí)、知法、守法；
（2）提高服務(wù)質(zhì)量，熟悉藥品的性能，正確向顧客介紹醫(yī)保藥品的用法、用量及注意事項(xiàng)，更好地發(fā)揮參謀顧問(wèn)作用；
�。�3）電腦操作員要加快對(duì)電腦軟件的使用熟練操作訓(xùn)練。
�。�4）及時(shí)并正確向參保人員宣傳醫(yī)保政策，全心全意為參保人員服務(wù)。
最終期望上級(jí)主管部門對(duì)我們藥店日常工作給予進(jìn)行監(jiān)督和指導(dǎo)，多提寶貴意見和提議。多謝！
藥店掛證自查報(bào)告14
上蔡縣鴻康醫(yī)保定點(diǎn)零售藥店，根據(jù)上蔡縣人勞局要求，結(jié)合年初《定點(diǎn)零售藥店服務(wù)協(xié)議》認(rèn)真對(duì)照量化考核標(biāo)準(zhǔn)，組織本店員工對(duì)全年來(lái)履行《定點(diǎn)零售藥店服務(wù)協(xié)議》工作開展情景做了逐項(xiàng)的自檢自查，現(xiàn)將自檢自查情景匯報(bào)如下：
基本情景：我店經(jīng)營(yíng)面積40平方米，全年實(shí)現(xiàn)銷售任務(wù)XX萬(wàn)元，其中醫(yī)保刷卡XX萬(wàn)元，目前經(jīng)營(yíng)品種3000多種，保健品多種，藥店共有店員2人，其中，從業(yè)藥師1人，藥師協(xié)理1人。
自檢自查中發(fā)現(xiàn)有做得好的一面，也有做得不足之處。
優(yōu)點(diǎn)：
�。�1）嚴(yán)格遵守《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及《上蔡城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療和療保險(xiǎn)暫行規(guī)定》；
�。�2）認(rèn)真組織和學(xué)習(xí)醫(yī)保政策，正確給參保人員宣傳醫(yī)保政策，沒(méi)有出售任何其它不貼合醫(yī)�；鹬Ц斗秶奈锲罚�
�。�3）店員進(jìn)取熱情為參保人員服務(wù)，沒(méi)有出售假劣藥品，至今無(wú)任何投訴發(fā)生；
�。�4）藥品擺放有序，清潔衛(wèi)生，嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家的藥品價(jià)格政策，做到一價(jià)一簽，明碼標(biāo)價(jià)。
存在問(wèn)題和薄弱環(huán)節(jié)：
�。�1）電腦技術(shù)使用掌握不夠熟練，異常是店內(nèi)近期新調(diào)入藥品品種目錄沒(méi)能及時(shí)準(zhǔn)確無(wú)誤維護(hù)進(jìn)電腦系統(tǒng)；
�。�2）在政策執(zhí)行方面，店員對(duì)相關(guān)配套政策領(lǐng)會(huì)不全面，理解不到位，學(xué)習(xí)不夠深入具體，致使實(shí)際上機(jī)操作沒(méi)有很好落實(shí)到實(shí)外；
�。�3）服務(wù)質(zhì)量有待提高，尤其對(duì)剛進(jìn)店不久的新特藥品，保健品性能功效了解和推廣宣傳力度不夠；
（4）對(duì)店內(nèi)設(shè)置的醫(yī)保宣傳欄，更換資料不及時(shí)。
針對(duì)以上存在問(wèn)題，我們店的整改措施是：
�。�1）加強(qiáng)學(xué)習(xí)醫(yī)保政策，經(jīng)常組織好店員學(xué)習(xí)相關(guān)的法律法規(guī)知識(shí)、知法、守法；
�。�2）提高服務(wù)質(zhì)量，熟悉藥品的`性能，正確向顧客介紹醫(yī)保藥品的用法、用量及注意事項(xiàng)，更好地發(fā)揮參謀顧問(wèn)作用；
�。�3）電腦操作員要加快對(duì)電腦軟件的使用熟練操作訓(xùn)練。
（4）及時(shí)并正確向參保人員宣傳醫(yī)保政策，全心全意為參保人員服務(wù)。
最終期望上級(jí)主管部門對(duì)我們藥店日常工作給予進(jìn)行監(jiān)督和指導(dǎo)，多提寶貴意見和提議。多謝！
藥店掛證自查報(bào)告15
xx市食品藥品監(jiān)督管理局：
按照市局關(guān)于印發(fā)《xx市藥品流通領(lǐng)域?qū)ｍ?xiàng)整治行動(dòng)工作方案》的通知及省藥品流通領(lǐng)域?qū)ｍ?xiàng)整治行動(dòng)的精神和要求，我公司對(duì)照文件要求，認(rèn)真進(jìn)行自查，現(xiàn)將自查情景匯報(bào)如下：
1、企業(yè)“掛靠”、“走票”等出租出借證照的違法違規(guī)行為。
2、企業(yè)對(duì)購(gòu)銷方資質(zhì)審查不嚴(yán)格，進(jìn)貨來(lái)源把關(guān)不嚴(yán)，從非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品、回收藥品及不按規(guī)定銷售藥品的違法違規(guī)行為。
3、企業(yè)購(gòu)銷藥品未按照規(guī)定開具稅票；《增值稅普通發(fā)票》未做到隨貨同行；稅票上未列明購(gòu)銷藥品的`名稱、規(guī)格、單位、數(shù)量、金額、購(gòu)銷單位名稱、購(gòu)銷雙方的開戶行及賬號(hào)等資料；票、賬、貨、款不一致等違法違規(guī)行為。
4、超范圍、超方式經(jīng)營(yíng)和無(wú)證經(jīng)營(yíng)的違法違規(guī)行為。
5、未經(jīng)過(guò)新修訂GSP認(rèn)證、應(yīng)當(dāng)停止經(jīng)營(yíng)而未停止經(jīng)營(yíng)的行為。
6、執(zhí)業(yè)藥師未在職在崗、未按要求銷售處方藥、含特殊藥品復(fù)方制劑等國(guó)家有明確管理規(guī)定的藥品。
7、藥品零售連鎖門店從零售連鎖總部以外的公司購(gòu)進(jìn)藥品，未嚴(yán)格審查資質(zhì)，未實(shí)施計(jì)算機(jī)系統(tǒng)管理，未索取稅票，未查驗(yàn)、保存《藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》或其他違反新修訂GSP的違法違規(guī)行為。
8、中藥飲片購(gòu)進(jìn)渠道不合法，銷售無(wú)包裝標(biāo)示中藥飲片等違法違規(guī)行為。
9、經(jīng)營(yíng)企業(yè)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)未使用或未按新版GSP要求對(duì)藥品購(gòu)銷存各環(huán)節(jié)進(jìn)行有效控制的行為。
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