藥廠質(zhì)量部工作總結(jié)

　　篇一：藥廠質(zhì)量部工作總結(jié)

　　xx-xx年即將過去，我來到xx藥業(yè)已差不多有兩年的時間，從最初的實習生到現(xiàn)在的產(chǎn)品部主管，真的很感謝各位領(lǐng)導對我工作能力的認可以及信任，對我工作方面的教導!

　　根據(jù)分工，我現(xiàn)在的工作職責主要體現(xiàn)在：洽談、引進新品種的合作;理解、讀懂新形勢下的醫(yī)藥方案;負責廣東省掛網(wǎng)的統(tǒng)籌工作;組織安排學術(shù)推廣會議;協(xié)助副總處理部門的工作;編制各類統(tǒng)計報表;審核首營資料以及藥監(jiān)數(shù)據(jù)上傳;負責處理藥品質(zhì)量方面的工作等等，雖然工作面非常寬，工作內(nèi)容非常雜。但是，這兩年來，本人緊緊地圍繞著公司“xx-xxx-xxx-x”的宗旨，不僅對客戶，對同事，對本人更是如此，嚴格要求自己，刻苦學習，扎實工作，不斷改進工作方法，提高工作效率，增強工作的系統(tǒng)性、預見性、科學性，較好地完成了各項工作任務。xx年過去了，靜心回顧這一年的工作生活，收益頗多�，F(xiàn)將幾方面的工作情況總結(jié)如下：

　　一、招投標及掛網(wǎng)工作

　　剛進入xx藥業(yè)，從器械部轉(zhuǎn)到質(zhì)管部，首先接觸的就是招投標的工作，一直延續(xù)到現(xiàn)在的掛網(wǎng)。看似很繁瑣重復的工作，卻教會了我很多東西。從最初的06市屬招投標，到06汕尾市招投標、市屬22種降價抗生素招投標、xx年廣東省掛網(wǎng)、xx年部隊招投標，五個項目，每一次都讓我更深刻地體會了“責任心”、“耐心”、“細心”、“信心”的深刻含義。

　　責任心：就是指每一個人對自己的所作所為，敢為負責的心態(tài);是對他人、對集體、對社會、對國家及整個人類承擔責任和履行義務的自覺態(tài)度。xx年的廣東全省統(tǒng)一掛網(wǎng)，是一個全新的模式，一個新生的事物。對于醫(yī)藥政策的每一次變動，我都需要深刻地去理解，理解是為了更專業(yè)的對待我的工作，對待我面對的客戶。對于每一個委托我司全權(quán)進行投標，掛網(wǎng)的品種或是廠家，我都以高度的工作責任心去對待，因為每一次投標或是掛網(wǎng)的開始，就預示著我司未來一年所經(jīng)營的產(chǎn)品，也預示著廠家的品種未來一年內(nèi)在廣東的市場基礎(chǔ)。正是工作責任心的驅(qū)動，每一次對方案，我都是反復地閱讀思考，讀透理解，并了解與其相關(guān)的一些政策文件，如差比價原則等�？偨Y(jié)06——xx年的幾個項目，報錯價的概率為0%，報價并成功入圍品種的概率為90%，客戶滿意度為100%。

　　責任心的另一個方面是耐心、細心，招投標及掛網(wǎng)工作涉及到大量的數(shù)據(jù)，如果不耐心，不細心，那將會造成不可挽救的錯誤，因為涉及到客戶委托我們報價�？偨Y(jié)以往的招投標、掛網(wǎng)經(jīng)驗，其實數(shù)據(jù)多、大并不可怕，最重要的是有沒有想辦法去解決它，而不是盲目地解決，這樣盲目一個一個數(shù)據(jù)去核對，就算完成了，也只是一個空白白的結(jié)果，并不能感受到解決難題的勝利，也不能總結(jié)方法應用到下一次的工作中。

　　在工作中，每一個人都必須要信心百倍的對待自己的工作，這樣才能夠做得更出色。必須要做自已本職工作的專家。當然，做本職工作的專家，就必須要付出自己的努力，在20xx年，新一輪的廣東省掛網(wǎng)中，我會更加努力，更加讀懂方案，多跟前輩學習，彌補自己的不足。

　　二、新產(chǎn)品引進，洽談-------產(chǎn)品部

　　xx年的廣東全省統(tǒng)一掛網(wǎng)，給公司帶來了機會，也帶來了挑戰(zhàn)�！耙黄穬梢�(guī)”，加大了產(chǎn)品競爭的激烈化，市場份額競爭的白熾化。目前公司的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)主要以抗生素、心腦血管、能量合劑為主，附帶部分普藥，婦科藥等，所經(jīng)營品種數(shù)共___個，其中底價合作___個，配送品種____個。市場競爭的激烈，迫使大多數(shù)的醫(yī)藥企業(yè)都在尋找長線，獨家通用名，空間大的品種，以完善公司的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)。

　　受益于招投標、掛網(wǎng)經(jīng)驗，目前我對產(chǎn)品的敏感度有了一定程度的提高，基本了解醫(yī)院的部分常規(guī)用藥，常規(guī)規(guī)格，對于產(chǎn)品的藥理分類歸屬也有了一定的認知;通過多次與廠家、代理商溝通、洽談品種，溝通技巧有了一定的進步，但同時也深深認識到自己對于產(chǎn)品市場了解的缺乏�；蛘呤且驗樽约旱募庇谇蟪�，為了更快地了解醫(yī)藥行業(yè)的趨勢及市場情況，每天一下班回家后都迫不及待地回家搜索、查看-中-國醫(yī)藥聯(lián)盟網(wǎng)的產(chǎn)品與市場版塊，招商版塊，上百度查看相關(guān)品種的相關(guān)信息，相關(guān)市場情況，像一只無頭蒼蠅，轉(zhuǎn)來轉(zhuǎn)去的，成效并不大。當然，談品種，除了要對產(chǎn)品有一定的了解，而且也需要市場銷售數(shù)據(jù)的分析、敏感度。這就有賴于銷售數(shù)據(jù)的整理分析、報表編制以及圖像分析。談品種不難，難的是談到好的品種，這必須下很大的苦功夫。只有產(chǎn)品跟市場相結(jié)合起來，才能找到好的品種，有銷售數(shù)據(jù)的不一定就是好的品種，沒有銷售數(shù)據(jù)的不一定是沒有前景的品種。我相信，最了解市場的一定是站在最前線的一線人員，要彌補自己的不足，空白之處，除了要多了解醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的趨勢，而且必須要跟客戶、業(yè)務員多溝通，因為從與他們的溝通當中，可以獲取到更多更新的信息。另外，要對品種多做數(shù)據(jù)分析表，從數(shù)據(jù)表中讀出信息。

　　三、學術(shù)推廣會議

　　xx-xx年_____，我司與xx藥業(yè)策劃召開xx-xx的大型學術(shù)會議，會前經(jīng)過精細的策劃,順利地召開�？偨Y(jié)此次經(jīng)驗，一個會議的順利召開，必須要經(jīng)過會前，會中，會后的精細安排;要加強策劃人員的溝通，……

　　xx-xx年度，我司前后共舉行了xx-xxx-xxx-xx等等產(chǎn)品的知識講座，這些知識講座對于公司包括業(yè)務員在內(nèi)的員工提高對產(chǎn)品的認知度以及熟悉度，起到了很大的作用，而且經(jīng)過廠家相關(guān)人員的介紹，業(yè)務員對產(chǎn)品的藥理以及相關(guān)臨床應用、用法用量有了更深的.理解，更有利于他們開展其業(yè)務工作。但總結(jié)xx年度的各類知識講座，本人覺得有幾點是有待改善的：1、在介紹產(chǎn)品本身的同時，應同時對其競爭產(chǎn)品作比較。才能更突出其優(yōu)勢及賣點;2、區(qū)別對待商務一部、業(yè)務部以及商務二部。商務一部面對的客戶全部是臨床人員、業(yè)務部面對的客戶直接是藥劑科，對產(chǎn)品本身的特點、優(yōu)勢要求有明確的了解熟悉。而商務二部面對的客戶大多數(shù)是商業(yè)或個人代理商，除了對產(chǎn)品本身的特點等需要了解外，更需要的是對于市場的分析。

　　公司內(nèi)部的產(chǎn)品培訓。因工作的擔擱，本人只在商務二部舉行過xx注射液的產(chǎn)品培訓，原計劃的省代品種的知識培訓并沒有按時完成，這是最大的遺憾，在新的20xx年，我一定會加強這方面的工作，同時，自己也會加強醫(yī)、藥學知識，醫(yī)藥市場方面的學習，加強學術(shù)推廣能力。

　　四、質(zhì)量管理方面------質(zhì)管部

　　藥品是一種特殊的商品，其質(zhì)量問題直接關(guān)乎到人類的生命。所以，國家頒布了GSP，醫(yī)藥經(jīng)營企業(yè)必須對其經(jīng)營的藥品質(zhì)量進行嚴格的管理。

　　質(zhì)管部的工作：對首營資料進行審核、歸檔;處理藥品出現(xiàn)的不良反應事件;藥監(jiān)上傳數(shù)據(jù)的審核;二類精神藥品購銷存數(shù)據(jù)上報、熟練千金方物流管理系統(tǒng)等等。

　　工作總結(jié)：對首營藥品、首營企業(yè)、一般商品檔案資料重新進行了以編碼為序的資料整理，資料歸檔已趨完善有序;熟練千金方物流管理系統(tǒng)，能及時導出相關(guān)的數(shù)據(jù)，自如應對藥監(jiān)局的GSP檢查，飛行檢查，申請二類精神藥經(jīng)營范圍的現(xiàn)場檢查、申請蛋白同化、肽類激素的現(xiàn)場檢查等等，并獲得了相關(guān)部門對我司資料管理的贊許。對二類精神藥的購銷進行實時的監(jiān)督，做到及時上傳。

　　不足之處：未能及時追蹤業(yè)務員與醫(yī)院簽訂的二類精神藥購銷合同;部分首營資料尚不齊全，需完善。

　　建議：對于藥品資料，應在原代碼里備注其藥品編碼，以示其已歸檔，避免重復，增加工作量。對于首營資料，盡量在藥品進倉前進行審批。

　　五、其它

　　為業(yè)務部、商務一部提供不限價品種市場潛力分析統(tǒng)計表;為商務二部提供省代品種月銷量分析表;為業(yè)務部提供公司品種月銷量排名數(shù)據(jù)并制作圖表等等。通過各種各樣的數(shù)據(jù)，使他們更了解清晰各自的工作情況。同樣，自己在制表的過程中，除了更掌握EXCEL的使用以及技巧外，對品種的銷售情況也有了一個大概的了解……

　　xx年是很特殊的一年，受大環(huán)境的影響醫(yī)藥市場受到了很大的沖擊，由從前的臨床藥品清一色的招標采購而逐漸被掛網(wǎng)采購所取代，對于我司來說面臨的就是要改變招標思想，與掛網(wǎng)采購做到同步，要及時學會并適應掛網(wǎng)采購所有流程，并且要求精通并適應掛網(wǎng)采購的各個環(huán)節(jié)，同時也要帶動公司全體人員學習和了解并適應掛網(wǎng)采購這種形式，將信息反饋工作做好。

　　xx年，對于產(chǎn)品部的本職工作，我一定會嚴格把關(guān)，把每一項細小的工作要做得更加完美，做好各部門的溝通工作，想盡一切辦法提高工作效率，制定工作目標，及時進行總結(jié)與提高，合理分配工作，以產(chǎn)品部主管的角度除了做好本職工作外，還要配合其它部門做好其它工作。對于xx年，我信心百倍!

　　篇二：藥廠質(zhì)量部工作總結(jié)

　　質(zhì)量部在企業(yè)法人劉總的正確領(lǐng)導下，認真貫徹省、州食品藥品監(jiān)督管理部門工作會議精神，圍繞全公司“勤查嚴管、追訴有序、有效完善、持之以恒”的總體質(zhì)量管理方針，深入推進GMP和以質(zhì)取勝戰(zhàn)略。回顧一年，20xx年質(zhì)量部在加強質(zhì)量監(jiān)控，強化質(zhì)量意識，把好質(zhì)量關(guān)等方面主要做了以下幾方面的工作：

　　一、開展質(zhì)量管理工作，加強對質(zhì)量工作的宏觀指導。

　�。ㄒ唬┥钊胪七M質(zhì)量興廠，豐富質(zhì)量興廠活動內(nèi)涵。

　　質(zhì)量興廠工作是一個藥廠提高產(chǎn)品質(zhì)量，增強經(jīng)濟實力的重要舉措。質(zhì)量部是推進質(zhì)量興廠的關(guān)鍵部門。我們主要做到如下方面：

　　一是 提高認識，加強領(lǐng)導。根據(jù)《藥品管理法》及《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》精神，對公司各部門的工作質(zhì)量進行考核指導，同時，制定并下發(fā)了《貴州云峰藥業(yè)有限公司流動紅旗考核方案》，對產(chǎn)品質(zhì)量、工作質(zhì)量、服務質(zhì)量和環(huán)境質(zhì)量的穩(wěn)步提高提出具體的要求，為創(chuàng)建全公司產(chǎn)品質(zhì)量奠定基礎(chǔ)。

　　二是 不斷拓展質(zhì)量興廠活動的內(nèi)涵和外延。根據(jù)《流動紅旗考核方案》的要求，促進活動的制度化和經(jīng)�；�。同時對原有GMP文件進行修訂完善，結(jié)合公司的實際情況，完成了《藥品生產(chǎn)許可證》換證上報工作。

　�。ǘ�）營造良好氛圍，深入開展“流動紅旗”活動。

　　根據(jù)公司的總體部署，在各部門的密切配合下，公司組織開展“流動紅旗”活動。以“堅持以質(zhì)取勝，促進科學發(fā)展”為主題，廣泛動員，充分準備，精心組織，在公司范圍內(nèi)開展了20xx年貴州云峰藥業(yè)有限公司流動紅旗活動，形成了人人關(guān)心質(zhì)量、重視質(zhì)量、參與流動紅旗活動的良好氛圍，掀起了公司各部門廣泛參與的活動高潮，取得了顯著成效。

　�。ㄈ�）夯實質(zhì)量管理基礎(chǔ)，努力提高質(zhì)量管理水平。

　　1、推廣應用先進的質(zhì)量管理方法。為不斷深化企業(yè)質(zhì)量理念，提高企業(yè)管理水平，以點帶面來形成先進質(zhì)量管理的導入。比如，流動紅旗考核，逐步提高了各部門的管理水平；質(zhì)量部建立起的周會制度；質(zhì)量檢驗室獲得了3次流動紅旗等。

　　2、組織落實質(zhì)量獎勵制度。為了鼓勵加強質(zhì)量管理，不斷追求卓越質(zhì)量績效，提高質(zhì)量水平和競爭能力，堅持走技術(shù)創(chuàng)新、質(zhì)量效益型發(fā)展道路，我們結(jié)合公司實際，按照《GMP》的要求，熱情服務，一方面組織公司質(zhì)量管理人員系統(tǒng)學習了《生產(chǎn)工藝規(guī)程》、《GMP》、及其《藥品法》，另一方面以20xx版藥典為導向，對公司的藥品生產(chǎn)所需原輔材料質(zhì)量標準（91份）、操作規(guī)程（24份）、中藥飲片質(zhì)量標準（13份）、生產(chǎn)工藝規(guī)程（7份）進行了修訂，使公司所生產(chǎn)的產(chǎn)品基本符合批準的生產(chǎn)工藝及質(zhì)量標準。

　　3、加大質(zhì)量人才培養(yǎng)力度。我們采取多種形式，積極組織質(zhì)量人員參加藥品監(jiān)督管理部門的各種培訓及公司上崗證的考試。20xx年基本上已取得上崗證，持上崗證的人數(shù)比往年有所提高及穩(wěn)定。完成了正常檢驗的292個樣品(共1752個檢驗項目)及89個產(chǎn)品(共546個檢驗項目)穩(wěn)定性考察以及各車間潔凈室(共60個房間)的潔凈度監(jiān)測(共1440個項次)；增加雙黃消炎片的試制12個樣品(共73個檢驗項目)，山銀花原藥材及提取物50個樣品(共150個檢驗項目)，鹽酸格拉司瓊噴霧劑的試制5個樣品(共38個檢驗項目)，以及各類驗證的檢驗285個樣品(共789個檢驗項目)的檢驗�？�730個樣品和60個房間的3次監(jiān)測，即4743個檢驗項目。

　　二、大力實施質(zhì)量管理戰(zhàn)略，著力提高公司產(chǎn)品質(zhì)量及增加市場競爭力。

　　作為質(zhì)量興廠的重要環(huán)節(jié)，我們還大力實施質(zhì)量管理戰(zhàn)略，積極扶持和科技含量高、產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定、市場占有率高、信譽好的藥品及保健食品。

　　1、做好公司產(chǎn)品的評價工作。根據(jù)20xx年公司產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性考察結(jié)果，召開了質(zhì)量部質(zhì)量穩(wěn)定性考察

　　工作會議，就產(chǎn)品質(zhì)量的基礎(chǔ)性工作、注冊變更申報資料的準備工作、時間進度安排及有關(guān)注意事項與相關(guān)人員進行了溝通。同時進一步優(yōu)化服務，密切與公司各部門的溝通聯(lián)系，協(xié)助公司掌握資料申報中的一些信息。

　　2、繼續(xù)做好產(chǎn)品質(zhì)量的管理工作。我們根據(jù)公司的特點，結(jié)合往年的產(chǎn)品質(zhì)量情況，為公司的產(chǎn)品質(zhì)量奠定基礎(chǔ)，并進行了年度產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析。

　　三、監(jiān)督與服務有機結(jié)合，質(zhì)量管理工作應常做常新。

　　作為一項常規(guī)工作，在生產(chǎn)的監(jiān)管過程中，我們努力形成新的亮點，把監(jiān)督與服務有機結(jié)合起來，寓監(jiān)督于服務之中，通過服務來履行監(jiān)督的責任，監(jiān)督的同時不忘服務。

　　首先是對原輔材料及包裝材料的質(zhì)量標準及供應商的資質(zhì)進行梳理，凡屬于合格供應商范圍的，采購部門應針對性地與其洽談業(yè)務。

　　其次是認真履行監(jiān)管職能。由公司統(tǒng)一安排，對藥品生產(chǎn)車間及各部門進行檢查，切實維護好公司的信譽，按《GMP》的要求，公司重點檢查原輔材料執(zhí)行情況，生產(chǎn)衛(wèi)生條件符合情況，安全生產(chǎn)情況，出廠檢驗情況，標準執(zhí)行情況、GMP執(zhí)行等方面。

　　四、創(chuàng)新源頭監(jiān)管手段，加快產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)管系統(tǒng)建設。

　　1、藥品不良反應監(jiān)測情況

　　由于我們對藥品不良反應情況的理解，未對說明書上寫明的不良反應情況進行上報，20xx年9月已開始注冊了不良反應報告入網(wǎng)申請，對今后出現(xiàn)的不良反應可及時地向上級報告。

　　2、基本藥物的電子監(jiān)管情況

　　根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局的要求，公司已派人(生產(chǎn)人員)參加了貴州省食品藥品監(jiān)督管理局舉辦的基本藥物的電子監(jiān)管培訓，并已取得了數(shù)字證書；公司生產(chǎn)的基本藥物有消炎利膽片和復方丹參片兩個品種。

　　3、藥品質(zhì)量標準規(guī)范及藥品補充申請情況

　　根據(jù)《中華人民共和國藥典》20xx版要求，對公司產(chǎn)品標準進行了規(guī)范，對不符合藥典要求的產(chǎn)品進行了梳理，并整理后及時上報備案，主要為消炎利膽片和復方丹參片兩個品種；以及消炎利膽片和黃柏膠囊兩個品種前期標準的轉(zhuǎn)正。

　　4、藥品注冊情況

　　根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局的要求，對注冊到期的產(chǎn)品進行了注冊并已取得了注冊證（靈芝膠囊、復方板藍根顆粒、鹽酸氮卓斯汀原料、鹽酸氮卓斯汀片劑、鹽酸氮卓斯汀鼻噴霧劑共5份），還在國家局正在審評的2份（黃柏膠囊和消炎利膽片的再注冊）。

　　5、對原輔材料(原料、輔料、包裝材料)的驗收進行規(guī)范管理

　　根據(jù)現(xiàn)有質(zhì)量標準情況，結(jié)合公司的實際，對公司所有原輔材料的驗收標準進行了修訂。并將陸續(xù)下發(fā)執(zhí)行。

　　6、積極參與鹽酸格拉司瓊噴霧劑的試制

　　在公司進行廠慶的前期，于5月份中旬進行了鹽酸格拉司瓊噴霧劑的試制，并已取得園滿成功，給二期臨床試驗的盡早進行提供了條件。

　　通過今年全廠職工的共同努力，以及質(zhì)量部員工的通力合作，在20xx年11月我廠順利通過了貴州省黔西南州食品藥品監(jiān)督管理局的GMP跟蹤檢查及藥品生產(chǎn)許可證換證檢查。為2011年的大干快上打下了良好的基礎(chǔ)。

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